글로벌 룩솔리티닙 시장 : 유형별 (15mg 정제, 5mg 정제, 10mg 정제, 20mg 정제)

룩 솔리티닙 시장 세분화 유형별 (15mg 정제, 5mg 정제, 10mg 정제, 20mg 정제), 용도별 (중등도 골수 섬유증, 다 낭종, 고위험 골수 섬유증, 기타) 및 지역별 (북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카) – 공유, 크기, 전망 및 기회 분석, 2022-2029 년.

룩솔리티닙 시장 역학
골수 섬유증의 발병률 증가와 COVID-19 치료에 대한 수요 증가는 글로벌 룩솔리티닙 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
골수 섬유증의 발병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
골수섬유증의 유병률은 전 세계적으로 10만 명당 약 1명입니다. 골수섬유증은 진단 시 평균 연령이 60세인 중년 및 노인 인구에 영향을 미치는 질병입니다. 남성이 여성보다 더 흔하게 발병합니다. 남성과 여성의 비율은 약 1.5 대 1입니다. 미국에서 원발성 골수섬유증은 연간 발병률이 10만 명당 약 0.5-1.5건으로 흔하지 않은 질환입니다.
원발성 골수섬유증(PMF)은 골수 증식성 종양으로 분류되는 클론성 조혈 줄기세포 질환입니다. PMF 환자의 임상 및 실험실 특징에 대한 대부분의 보고는 유럽과 북미의 백인을 대상으로 하며 아시아인은 거의 포함되지 않습니다. 일부 연구에서는 아시아인과 백인 사이에 혈액종양에 중요한 차이가 있음을 시사합니다. 예를 들어, 만성 림프구성 백혈병은 백인에게는 흔하지만 아시아인에게는 드물게 발생합니다. 다른 연구에서는 DNA 일배형과 골수 증식성 신생물 위험 사이의 상관관계가 보고되었습니다. 이러한 점을 고려할 때 백인과 중국인 사이에 PMF의 차이가 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 예를 들어, 룩솔리티닙은 골수섬유증 환자 관리에 사용되는 경구용 야누스 키나아제(JAK) 1 및 2 억제제입니다. 룩솔리티닙의 임상시험, 특히 3상 임상시험인 COMFORT-I 및 -II 연구와 그 연장 연구에서 중간 2 또는 고위험 골수섬유증 환자의 비장비대 및 질병 관련 증상 감소 측면에서 뚜렷하고 지속적인 임상적 이점이 입증되었습니다. 따라서 골수섬유증의 유병률이 증가함에 따라 룩솔리티닙의 사용이 증가할 것으로 예상됩니다.
코로나19 치료를 위한 룩솔리티닙수요 증가는 글로벌 룩솔리티닙 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
신종 코로나바이러스가 발생한 이후 SARS-CoV-2는 전 세계적으로 엄청난 보건 및 경제 문제를 일으켰습니다. COVID-19는 SARS-CoV-2가 일으키는 질병입니다. 대부분의 경우 COVID-19는 경미한 호흡기 증상과 관련이 있습니다. 그러나 환자의 15%는 입원이 필요하며 약 5%의 환자는 급성 호흡곤란 증후군을 유발할 수 있는 중증 폐 손상이 발생합니다. 급성 호흡곤란 증후군은 패혈성 쇼크, 패혈증, 심장 손상 및 급성 신장 손상을 포함한 다기관 부전을 동반할 수 있습니다.
중증 염증 증후군을 앓고 있는 코로나19 환자는 룩솔리티닙으로 성공적으로 치료되었습니다. 코로나19가 전 세계 사회에 큰 부담을 주고 있는 상황에서 코로나19 관련 급성호흡곤란증후군에 대한 적절한 치료가 도움이 될 수 있습니다. 그러나 룩솔리티닙으로 치료받은 환자 중 룩솔리티닙 치료 시작 전에 기계식 인공호흡기를 사용한 환자는 단 한 명에 불과했습니다. 환자에서 룩솔리티닙은 IL-6 및 급성기 단백질 페리틴과 같은 ARDS 관련 염증성 혈액 사이토카인 수치를 강력하게 감소시켰을 뿐만 아니라 심장 개선, 빠른 호흡 및 임상 안정화와도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 룩솔리티닙 투여 시작과 임상 반응 사이의 시간적 연관성을 고려할 때, JAK1/2 억제가 양호한 임상 경과에 효과적으로 기여한 것으로 추측할 수 있습니다. 중요한 것은 PCR로 측정한 바이러스 부하가 룩솔리티닙 치료 중 환자에서 증가하지 않았다는 점입니다. 최근 인공지능과 전임상 연구에 따르면 마비 관련 키나아제(NAK) 및 JAK1/2 억제제인 바리시티닙이 클라트린 매개 세포 내 증식을 억제하여 세포의 SARS-CoV-2 감염을 길항하는 것으로 나타났습니다. 따라서 류마티스 관절염 치료제로 승인된 바리시티닙은 룩솔리티닙 외에도 코로나19 치료에 상당한 잠재력을 가진 또 다른 유망한 후보입니다. 그러나 바리티닙은 폐 조직을 투과하지 못할 수 있기 때문에 코로나19 관련 ARDS에는 효과가 떨어질 수 있다는 가설이 제기되고 있습니다.
약물과 관련된 단점은 전 세계 룩솔리티닙 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
일반적으로 보고된 룩솔리티닙의 부작용으로는 빈혈, 균형 장애, 현기증, 두통, 미로염, 메니에르병, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 현기증, 기립성 어지럼증 등이 있습니다. 다른 부작용으로는 체중 증가와 헛배 부름이 있습니다. 룩솔리티닙은 여러 종류의 약물과 상호작용할 수 있습니다. 룩솔리티닙 치료는 중증 전신성 과염증이 있는 COVID-19 환자에서 안전한 것으로 나타났지만, 3상 임상시험에서 사망, 기계호흡이 필요한 호흡부전 또는 중환자실 입원을 경험한 COVID-19 환자의 비율을 유의하게 감소시키는 데는 실패했습니다. 예를 들어, 환자는 룩솔리티닙 치료를 시작하기 전에 복용 중인 다른 약물(처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 요법 등)에 대해 의사에게 반드시 알려야 하며, 룩솔리티닙 복용 중에는 의사의 승인 없이 예방 접종이나 백신 접종을 받지 않아야 합니다. 이 치료를 시작하기 전에 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 의료 전문가에게 알려야 합니다. 남녀 모두 룩솔리티닙을 복용하는 동안에는 아이를 임신해서는 안 됩니다.
룩솔리티닙 시장 산업 분석
COVID-19 영향 분석
의료 산업은 코로나19의 영향을 받았습니다. 성장을 막기 위해 정부는 봉쇄 조치를 취했습니다. 사람들은 자신이 코로나19의 영향을 받을지도 모른다는 두려움에 떨고 있습니다. 코로나19 제한 조치로 인해 공급망뿐만 아니라 모든 제조업이 타격을 입었습니다. 룩솔리티닙 치료는 중증 전신성 과염증이 있는 코로나19 환자에서 안전한 것으로 나타났지만, 임상 3상 시험에서 사망, 기계호흡이 필요한 호흡부전 또는 중환자실 입원을 경험한 코로나19 환자의 비율을 유의하게 감소시키는 데는 실패했습니다. 따라서 전 세계 룩솔리티닙 시장은 코로나19의 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
룩솔리티닙 시장 세분 분석
15mg 정제 부문은 글로벌 룩솔리티닙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
자카비는 원발성 골수섬유증(만성 특발성 골수섬유증이라고도 함), 진성적혈구증가증 후 또는 필수 혈소판감소증 후 골수섬유증 성인 환자의 질병 관련 비장비대 또는 증상 치료에 사용됩니다. 약 15.0 x 7.0mm의 타원형 곡선형 흰색에서 거의 흰색에 가까운 정제로 한쪽에는 “NVR”이, 다른 쪽에는 “L15”가 양각으로 새겨져 있습니다. 룩솔리티닙을 강력한 CYP3A4 억제제 또는 CYP3A4 및 CYP2C9 효소의 이중 억제제와 함께 투여할 경우, 룩솔리티닙의 단위 용량을 약 50% 줄여 1일 2회 투여해야 합니다. 매일 200mg 이상의 플루코나졸을 복용하는 경우 룩솔리티닙과 병용하지 않아야 합니다. 강력한 CYP3A4 억제제 또는 CYP2C9 및 CYP3A4 효소의 이중 억제제를 사용하는 동안 혈액학 파라미터와 룩소리티닙 관련 이상 약물 반응의 임상 징후 및 증상을 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.
예를 들어, MF에서 권장되는 룩솔리티닙의 시작 용량은 혈소판 수치가 100,000/mm3에서 200,000/mm3 사이인 환자의 경우 15mg을 1일 2회, 혈소판 수치가 200,000/mm3 이상인 환자의 경우 20mg을 1일 2회 복용하는 것입니다. 자카비 15mg 정제는 만성 특발성 골수섬유증 및 진성적혈구증가증 치료에 사용됩니다. 진성적혈구증가증은 적혈구가 과도하게 생성되는 혈액암의 일종입니다. 이는 혈전 형성으로 이어져 다른 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 자카비 15mg 정제는 암세포의 성장을 죽이거나 멈추고 암세포의 증식을 방지합니다. 효과적이지만 독성이 있는 약이므로 환자는 위험과 이점에 대해 의사와 상의해야 합니다. 이 치료를 받는 동안에는 흡연이나 음주를 피하고 수분을 충분히 섭취해야 합니다.
중등도 위험 골수 섬유증 부문은 전 세계 룩 솔리 티 닙 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
골수섬유증(MF)은 과도한 레티큘린과 콜라겐 섬유가 특징인 골수의 희귀 질환입니다. 골수섬유증에는 원발성 골수섬유증(PMF), 필수 혈소판 감소증(post-ET) 골수섬유증, 진성적혈구증가증(post-PV) 골수섬유증이 포함됩니다. 필라델피아 염색체 음성 만성 골수 증식성 종양(MPN) 중 가장 증상이 심하고 예후가 가장 나쁜 질환은 만성 골수 증식성 골수종양(MF)입니다. 역학 연구에 따르면, 다발골수종 발병률은 10만 명당 1.5명에 달하는 것으로 추정됩니다. 임상 시리즈에서 대부분의 환자의 진단 당시 연령 중앙값은 65세였습니다. 전체적으로 ∼22%는 56세 미만의 환자에서, 11%는 46세 미만의 환자에서 발생합니다. 다른 연구에 따르면 진성적혈구증가증 또는 진성적혈구증가증 진단 후 10년이 지나면 10~15%의 환자가 이차성 MF로 전환될 수 있는 것으로 나타났습니다. 룩솔리티닙은 101개국에서 다발성골수종 환자 치료제로 승인되었으며, 75개국 이상에서 진성적혈구증가증 환자 치료제로도 승인되었습니다. 현재 FDA는 룩솔리티닙을 중등도 및 고위험군 MF 환자 치료제로만 승인했습니다.
룩솔리티닙 시장 지리적 분석
북미는 글로벌 룩솔리티닙 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
골수섬유증은 미국에서 매년 10만 명당 약 1.5건의 사례가 보고되는 희귀 질환입니다. 남성과 여성 모두에게 발생합니다. 모든 연령대의 사람들이 골수섬유증에 걸릴 수 있지만 50세 이상의 사람들에게서 진단될 가능성이 더 높습니다. 이 질환의 발병률이 증가함에 따라 룩솔리티닙에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 중등도 및 고위험 골수섬유증 환자에서 룩솔리티닙은 비장 및 증상 부담 감소를 입증하여 승인된 경구용 JAK1/2 억제제입니다. 그러나 조혈 줄기세포 이식(HSCT) 결과에 미치는 영향은 거의 알려지지 않았습니다. HSCT를 진행하는 환자 중 상당수가 룩솔리티닙으로 치료를 받았습니다.
인사이티는 미국 식품의약국(FDA)이 스테로이드 불응성 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 성인 및 12세 이상 소아 환자 치료를 위한 룩솔리티닙(자카피)의 추가 신약승인신청(sNDA)의 검토 기간을 연장했다고 발표했습니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 시장 스 니펫
   2. 애플리케이션별 시장 스니펫
   3. 지역별 시장 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 골수 섬유증 발병률 증가
         2. COVID-19 치료에 대한 수요 증가
      2. 제약
         1. 약물과 관련된 단점
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 역학 분석
   3. 공급망 분석
   4. 가격 분석
   5. 규제 분석
   6. 환급 분석
   7. 충족되지 않은 요구 사항
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 15mg 정제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 년 및 전년 대비 성장 분석 (%), 2020-2028 년
   3. 5mg 정제
   4. 10mg 정제
   5. 20mg 정제
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 중등도 골수섬유증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
   3. 진성적혈구증가증
   4. 고위험 골수 섬유증
   5. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 년 및 전년 대비 성장 분석 (%), 2020-2028 년
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 호주
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
10. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
11. 기업 프로필