세계의 신부전증 시장 (2024-2031) : 치료 유형별 (약물, 투석, 신장 이식, 기타), 질병 단계별 (만성 신장 질환 (CKD) 단계, 말기 신장 질환 (ESRD))

글로벌 신부전 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
신장 기능 부전 또는 신부전이라고도 하는 신부전증은 신장이 필수적인 업무를 효율적으로 수행할 수 없을 때 발생하며, 이로 인해 순환에서 노폐물과 여분의 체액을 걸러내는 능력이 감소합니다. 이로 인해 신체에 노폐물과 독소가 축적될 뿐만 아니라 전해질 불균형과 체액 저류가 발생할 수 있습니다.
이 시장은 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 의료 기술의 발전, 인식 증가와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 신부전 진단, 요법 및 치료법의 발전으로 시장 확대가 촉진되었습니다. 더 나은 투석 기술과 신약 개발과 같은 기술로 인해 환자 치료 결과가 개선되었습니다.

시장 역학
활성 주요 업체
2023 년 5 월, 미충족 의료 수요가 상당한 희귀 중증 만성 신장 질환에 대한 안티센스 올리고 뉴클레오티드 (ASO) 약물의 발견, 개발 및 상용화를 위해 Chinook Therapeutics, Inc. 가 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc.)와 협력 계약을 체결했다. 양사는 RNA 표적 치료에 대한 이오니스의 방대한 경험과 치누크의 상당한 정밀 의학 접근 방식 및 신장학 분야의 심도 있는 전문성을 활용할 계획입니다.
신장 질환 환자의 투석과 이식을 없앤다는 사명을 추구하면서 ASO 치료제를 개발함으로써 중요한 유전적 및 분자적 동인을 표적으로 삼는 능력을 향상시키고 희귀 중증 만성 신장 질환에 대한 정밀 의학 파이프라인을 확장할 수 있습니다.
증가하는 연구 활동
2023년 2월, 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널과 신장 질환 치료 혁신에 주력하는 첨단 유전자 치료 기업 퓨어스프링 테라퓨틱스 간 플라스미드 DNA 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 관계가 체결되었습니다.
이 프로그램은 전 세계 인구의 약 10%인 8억 4천만 명에게 영향을 미치는 신장 질환을 표적으로 하는 최초의 유전자 치료 플랫폼을 지원하기 위해 찰스 리버의 확립된 플라스미드 플랫폼인 eXpDNA와 회사의 플라스미드 DNA 제조 우수 센터에서 수십 년간 쌓아온 경험을 활용하고 있습니다.
투석이나 이식을 제외하고, 퓨어스프링은 만성 신장 질환의 진행을 멈추거나 획기적으로 늦출 수 있는 혁신적인 의약품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다.
주요 업체 간의 협력 강화
2022년 7월, 로슈는 임상 3상 시험에 돌입할 계획인 이오니스 파마슈티컬스의 희귀 신장 질환 치료 후보물질에 대한 라이선스 권리를 5,500만 달러에 넘겼습니다. 로슈는 만성 신장 질환과 신부전을 유발하는 희귀 질환인 면역글로불린 A 신병증 또는 IgAN을 치료하기 위해 캘리포니아 바이오테크의 안티센스 의약품인 IONIS-FB-LRx를 개발 중입니다.
최근 계약에 따라 Roche는 IgAN 환자를 대상으로 한 IONIS-FB-LRx의 3상 연구와 향후 글로벌 개발, 규제 및 상업화 활동을 책임지게 됩니다.
기술 발전
현재 전 세계적으로 수많은 사람을 사망에 이르게 하는 만성 신장 질환(CKD)은 앞으로 다른 모든 사망 원인을 추월할 것으로 예상됩니다. 말기 신장 질환(ESRD) 환자들은 신장 기증자가 부족하고 투석과 관련된 문제로 인해 가능한 최선의 치료를 받지 못하고 있습니다. 하지만 최근 신장학 분야의 발전은 이 분야에 희망적인 전망을 제시하고 있습니다.
신장 기능 추정 기술의 향상, 신장 영상 기술의 개선, 웨어러블 인공 신장, 이종 이식, 줄기세포 유래 치료법, 생명공학 모델 및 신약과 같은 새로운 치료 전략이 그 중 일부입니다.
높은 치료 비용
실제로 급성 신장 손상(AKI)과 만성 신장 질환(CKD)을 포함한 신부전 치료는 높은 치료 비용으로 인해 심각한 제약을 받고 있습니다. 신부전증 치료 비용은 적절한 치료를 받는 데 장애가 될 수 있으며 환자, 의료 시스템 및 경제에 다양한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
신부전증 환자는 처방약, 정기적인 병원 방문, 실험실 검사, 때로는 투석이나 이식을 포함한 지속적인 치료가 필요한 경우가 많습니다. 특히 건강 보험이 없는 경우 이러한 비용을 감당하기 어려울 수 있습니다.
신약 개발의 도전 과제
수많은 화학물질의 여과, 재흡수, 분비 및 조절은 모두 신장에서 수행되는 정교한 생리적 과정입니다. 신부전은 이러한 과정의 중단으로 인해 발생하고 악화됩니다. 다양한 네트워크가 상호 연결되어 있기 때문에 특정 경로를 표적으로 하는 약물을 만들면서 표적을 벗어난 효과를 제한하는 것은 어렵습니다.
많은 신장 질환의 임상 결과를 정확하게 예측할 수 있는 대리 평가변수는 많지 않습니다. 이로 인해 임상시험 중 실험적 치료의 효능을 평가하는 것은 어려운 일입니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 신부전증 시장은 치료 유형, 질병 단계, 판매 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
만성 신장 질환(CKD) 단계 부문은 시장 점유율의 약 43.7%를 차지했습니다.
사구체 여과율(GFR)을 사용하여 자주 평가되는 신장 기능의 정도에 따라 만성 신장 질환(CKD)은 일반적으로 여러 단계로 나뉩니다. 신장 질환의 중증도는 CKD 단계를 사용하여 평가할 수 있으며, 이는 치료법 선택의 기준이 되기도 합니다. 보다 일반적인 용어인 신장 기능 부전에는 CKD 및 기타 신장 기능 저하 정도가 포함됩니다. 소변이나 영상 검사에서 이상 소견이 나타나는 신장 손상이 있음에도 불구하고 GFR이 정상 또는 증가된 신장 손상은 1단계 CKD, 90mL/min GFR로, 여전히 정상 범위 내에 있습니다.
CKD 2단계: GFR의 경미한 감소. GFR은 60~89mL/min입니다. 신장 손상이 여전히 뚜렷할 수 있으며 신장 기능이 약간 저하된 상태입니다. 3기 CKD의 중등도 GFR 감소. 3단계는 두 개의 작은 단계로 세분화됩니다: 3a기의 GFR = 45-59 mL/min, 3b기의 GFR = 30-44 mL/min. 환자는 눈에 띄게 저하된 신장 기능으로 인해 피로와 체액 저류 등의 증상을 경험하기 시작할 수 있습니다. 치료의 목표는 문제를 제어하고 진행을 중단하는 것입니다.
시장 지리적 점유율
첨단 의료 인프라 및 주요 기업 활동
북미는 전 세계 신부전증 시장에서 지배적 인 세력이었습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 베링거인겔하임과 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 미국 식품의약국(FDA)이 만성 신장 질환(CKD) 성인 환자의 신장 질환 진행 및 심혈관 사망 위험을 낮추는 잠재적 치료제로 연구 중인 자디앙(엠파글리플로진) 정제에 대한 추가 신약 신청(sNDA)을 승인했다고 발표했습니다.
약 3,700만 명으로 추산되는 미국인 만성콩팥병 환자에게 이번 신청서 승인은 중요한 진전입니다. sNDA는 자디앙이 표준 치료와 더불어 위약 대비 만성콩팥병 환자의 신장 질환 진행 또는 심혈관 사망 위험을 28%(ARR: 3.8%) 유의하게 감소시킨 것으로 나타난 역사적인 EMPA-KIDNEY 3상 시험의 결과를 기반으로 합니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 신부전증 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 긴급하지 않은 의료 절차 및 예약이 연기되거나 취소되는 등 의료 서비스가 중단되었습니다. 이는 신부전증을 얼마나 빨리 관리할 수 있는지에 영향을 미칠 수 있습니다.
신부전증 환자, 특히 투석 중이거나 만성콩팥병이 진행된 사람은 심각한 COVID-19 결과를 경험할 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다. 이러한 환자를 보호하기 위해 의료기관은 엄격한 감염 관리 절차를 마련해야 합니다.
의료기관에 대한 환자의 접근성과 대면 진료를 받을 수 있는 능력은 봉쇄와 제한으로 인해 방해를 받았습니다. 가상 상담과 원격 진료가 대중화되었지만 신장 치료의 모든 측면을 원격으로 처리할 수 있는 것은 아닙니다.
러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
분쟁 피해 지역의 의료 시스템은 사상자나 이재민이 크게 증가하면 압박을 받을 수 있으며, 이는 신부전증 치료에 사용할 수 있는 자원에 영향을 미칠 수 있습니다. 일상적인 투석, 약물 치료, 의사 진료와 같은 기본적인 신장 치료에 대한 접근성은 인구 이동, 의료 시설 파괴, 전반적인 불안정성으로 인해 방해를 받을 수 있습니다.
분쟁은 의료 종사자에게 즉각적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 신장 치료를 제공할 수 있는 자격을 갖춘 인력이 부족해질 수 있습니다.
주요 발전
2023년 5월, 스마트폰 카메라를 의료 기기로 전환하는 글로벌 리더인 Healthy.io는 선도적인 연구 중심 제약 회사인 베링거인겔하임 제약과 함께 만성 신장 질환 위험에 처한 환자를 위한 가정 내 검사를 지원하고 교육 정보를 제공하는 프로그램을 시작했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
치료 유형, 질병 단계, 판매 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 신부전증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 질병 단계별 스니펫
   3. 판매 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 활동 중인 주요 업체
         2. 연구 활동 증가
         3. 주요 플레이어 간의 협업 증가
         4. 기술 발전
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
         2. 신약 개발의 도전 과제
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 약물*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. Dialysis
   4. 신장 이식
   5. 기타
8. 질병 단계별
   1. 소개
      1. 질환 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 단계별 시장 매력도 지수
   2. 만성 신장 질환(CKD) 단계별* 현황
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 말기 신장 질환(ESRD)
9. 판매 채널별
   1. 소개
      1. 판매 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 판매 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 소매 약국
      4. 온라인 약국
   3. 최종 사용자
      1. 투석 센터*
      2. 병원 및 클리닉
      3. 연구 및 학술 기관
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필