글로벌 프로게스테론 시장 : 유형별 (천연 프로게스테론, 합성 프로게스테론)

프로게스테론 시장 규모 및 동향

글로벌 프로게스테론 시장 규모는 2023년에 13억 4천만 달러로 평가되었습니다. 2032년에는 41억 4,400만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 12.30%의 연평균 성장률( CAGR )로 성장할 것으로 전망됩니다.
프로게스테론은 월경 주기를 조절하고 임신을 지원하며 배아 형성을 촉진하는 주요 스테로이드 호르몬입니다. 배란 후 주로 난소에서 생성되며, 착상을 위해 자궁 내막을 준비하고 임신 초기 동안 자궁 내막을 유지하여 배아를 배출할 수 있는 수축을 방지합니다. 나중에 태반이 그 생산을 이어받습니다. 프로게스테론은 부신에서도 소량 생산되며 호르몬 대체 요법, 피임 및 월경 장애 치료에 임상적으로 사용됩니다. 적절한 프로게스테론 수치는 생식 건강에 필수적이며, 결핍 시 불규칙한 월경과 임신 유지의 어려움과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
프로게스테론 시장은 폐경기 여성의 호르몬 대체 요법(HRT) 수요 증가, 월경 장애 유병률 증가, 보조 생식 기술(ART)에서의 프로게스테론 사용 확대로 인해 성장하고 있습니다. 또한 여성 건강에 대한 인식 증가, 약물 전달 시스템의 발전, 프로게스테론 기반 치료법에 대한 연구 개발 증가도 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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프로게스테론 시장 성장 요인

호르몬 대체 요법(HRT)에 대한 수요 증가

전 세계 인구의 고령화로 인해 상당수의 여성이 폐경기에 접어들면서 안면홍조, 식은땀, 기분 변화, 질 건조증과 같은 갱년기 증상을 관리하기 위한 호르몬 대체 요법 (HRT)에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 프로게스테론은 에스트로겐이 자궁 내벽에 미치는 잠재적인 부작용을 막아 자궁 내막암의 위험을 줄이는 데 도움이 되므로 특히 자궁 적출술을 받지 않은 여성에게 HRT의 중요한 구성 요소입니다.

예를 들어, 프로메트리움은 HRT에 승인된 널리 사용되는 프로게스테론 캡슐입니다. 자궁을 제거하지 않은 여성의 폐경 증상을 치료하고 자궁 내막 증식을 예방하기 위해 에스트로겐 요법과 함께 사용됩니다. 효능과 안전성 프로필로 인해 프로메트리움의 도입으로 생체 동일 호르몬 대안으로 호평을 받고 있습니다.
또 다른 예로 유트로게스탄(미분화 프로게스테론)은 에스트로겐 균형을 맞춰 폐경 증상을 완화하고 자궁암 위험을 줄이기 위해 호르몬 대체 요법(HRT)에 사용되는 호르몬입니다. 일반적으로 매달 특정 날짜에 캡슐 형태로 복용합니다. 효과와 안전성을 모니터링하기 위해서는 정기적인 건강 검진이 필수적입니다.

보조 생식 기술(예술)에서의 사용 확대

프로게스테론은 황체기 및 임신 초기를 지원하여 성공적인 배아 착상 및 임신 유지 가능성을 높이기 위해 보조 생식 기술(ART)에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 프로게스테론은 체외수정(IVF)과 같은 ART 시술 중에 수정란 착상을 위해 자궁 내막을 준비하고 자궁 내막을 유지하여 임신 초기 단계를 지원합니다.

예를 들어, 크리논, 엔도메트린은 ART에 사용하도록 특별히 고안된 프로게스테론 질 삽입물입니다. 시험관 아기 시술을 받는 여성의 황체기 및 임신 초기를 지원하기 위해 프로게스테론을 일관되고 표적화된 방식으로 전달합니다. 엔도메트린은 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받았으며, ART에서 임신 결과를 개선하는 효과로 인해 불임 전문가들 사이에서 인기 있는 선택입니다.

시장 제한 요인

엄격한 규제 요건

새로운 프로게스테론 제형 및 치료법에 대한 엄격한 규제 요건과 승인 절차는 시장 진입을 지연시키고 제조업체의 비용을 증가시킬 수 있습니다.

예를 들어, 새로운 프로게스테론 제제에 대한 FDA 승인 절차는 길고 몇 년이 걸리며 연구, 개발 및 규제 비용으로 수백만 달러가 소요됩니다. 승인이 지연되면 제조업체는 규제 승인을 받을 때까지 제품을 상용화할 수 없기 때문에 시장 진입에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 규제 승인과 관련된 엄격한 요건과 비용으로 인해 소규모 제조업체는 새로운 프로게스테론 제형을 개발하지 못하여 시장에서의 혁신과 경쟁이 제한될 수 있습니다.

시장 기회

프로게스테론의 적용 분야 확대

전통적으로 여성 건강에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 프로게스테론은 이제 생식 의학을 넘어 잠재적인 응용 분야에 대해 연구되고 있습니다. 미국 국립의학도서관에 따르면 암 치료에서 호르몬 수용체 양성 유방암과 자궁내막암에 대해 프로게스테론 수용체 조절제(PRM)와 같은 프로게스테론 기반 치료법이 탐색 및 연구되고 있습니다. 이러한 치료법은 암세포에 존재하는 프로게스테론 수용체를 표적으로 삼아 새로운 치료 방법을 제시합니다.

국립 정신 건강 연구소에 따르면 신경계 장애 분야에서 프로게스테론과 합성 프로게스틴은 중추 신경계 장애를 치료할 수 있는 잠재력으로 인해 재생 의학에서 떠오르는 치료법으로 확인되었습니다. 마찬가지로 프로게스테론이 다발성 경화증의 발병을 예방하고 의약품으로서의 잠재력을 나타낼 수 있다는 연구 결과도 있습니다.

이러한 비 전통적인 용도에서 프로게스테론의 효능과 안전성을 평가하기 위해서는 임상시험이 필수적입니다. 이러한 연구의 성공은 프로게스테론의 적응증 확대와 다양한 질환에 대한 새로운 프로게스테론 기반 치료법 개발로 이어져 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

프로게스테론 약물 전달의 기술 발전

약물 전달 시스템의 기술 발전으로 프로게스테론 치료의 효과와 편의성이 향상되어 시장 성장을 주도하고 있습니다. 레보노르게스트렐과 같은 경피 패치는 피부를 통해 프로게스테론을 전달하여 지속적 방출과 일관된 호르몬 수치를 제공합니다. 프로게스테론 오일(PIO)과 같은 근육 및 피하 주사는 신속하고 안정적인 호르몬 전달을 제공합니다. 크리논 젤과 같은 질 전달 시스템은 국소적인 프로게스테론 전달을 제공하여 시험관 아기 시술의 황체기 지원과 같은 특정 조건에 유용합니다. 이러한 발전은 프로게스테론 치료의 유망한 미래를 시사하며, 전달 시스템의 추가 혁신 가능성이 있어 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 기간 2020-2032 CAGR 12.3%

과거 기간 2020-2022 예측 기간 2024-2032

기준 연도 2023 기준 연도 시장 규모 13.4억 달러

예측 연도 2032 예측 연도 시장 규모 41억 4,400만 달러

가장 큰 시장 북미 가장 빠르게 성장하는 시장 유럽

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지역별 인사이트

북미: 글로벌 시장을 지배하는 북미

북미는 가장 중요한 글로벌 프로게스테론 시장 점유율을 차지하고 있으며, 북미에서 다양한 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 뉴저지주 플로럼 파크에 본사를 둔 Insud Pharmaceuticals의 제네릭 사업부인 Xiromed LLC는 프로게스테론 주사 USP, 50mg/mL의 제네릭 버전인 프로게스테론 주사 USP, 500 mg/10mL(50mg/mL) 다중 용량 바이알을 출시했다고 발표했습니다.

미국 프로게스테론 시장은 시장 점유율 측면에서 선두를 달리고 있습니다. 미국 내 자궁체부암의 증가로 인해 시장이 더욱 활성화될 것으로 예상됩니다. 미국암협회는 2024년에 미국에서 약 67,880건의 자궁암이 새로 진단되고 약 13,250명의 여성이 이 질환으로 사망할 것으로 추정하고 있습니다. 이러한 수치는 자궁암 치료 및 관리에서 프로게스테론의 중요성을 강조하며 시장 성장에 기여하고 있습니다.
캐나다는 이 시장의 핵심 플레이어가 될 것으로 예상됩니다. Canada.ca에 따르면 2022년에 캐나다 여성 28,600명이 유방암 진단을 받고 5,500명이 사망한 것으로 추정됩니다. 유방암은 캐나다 여성 신규 암 발병의 약 25%, 전체 암 사망의 14%를 차지합니다. 이러한 수치는 유방암과 같은 호르몬 관련 암 치료에 사용되는 프로게스테론의 중요성을 강조하며, 캐나다에서 이러한 치료제에 대한 수요가 증가할 가능성이 있음을 나타냅니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역

유럽 지역은 프로게스테론 시장에서 부상할 것으로 예상됩니다. 유럽은 의료 인프라가 잘 구축되어 있으며 일반적으로 프로게스테론으로 치료되는 유방암 및 월경 장애와 같은 질환의 유병률이 높습니다. 또한, 여성 건강에 대한 인식이 높아지고 의학 연구가 발전하면서 이 지역이 시장에서 두각을 나타내는 데 기여하고 있습니다.

영국 프로게스테론 시장은 유럽 프로게스테론 시장의 역학을 형성하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 영국에서 프로게스테론은 다양한 적응증에 따라 다양한 형태와 강도로 제공됩니다. 주로 폐경기 증상에 대한 호르몬 대체 요법(HRT) 의 일부로 처방되며, 종종 에스트로겐과 함께 처방됩니다. 예를 들어, 프로게스테론 기반 제품의 선도적인 제조업체 중 하나인 테라멕스는 유럽과 영국에서 비쥬바/비쥬브(에스트라디올 1mg/프로게스테론 100mg)를 출시했습니다. 이 제품은 자궁이 온전한 폐경 후 여성을 위해 에스트라디올과 프로게스테론을 1일 1회 경구용 캡슐에 결합한 최초의 체내 동일 호르몬 요법(HRT)입니다. 이번 출시로 에스트로겐 결핍 증상에 대한 새로운 치료 옵션이 제공됩니다.
독일이 시장에 등장할 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 자궁내막암(EC)은 독일에서 가장 흔하게 진단되는 부인과 암으로, 1만2356명의 신규 환자가 발생하고 2444명이 사망했습니다. 따라서 프로게스테론 기반 치료의 필요성이 높아지고 있습니다.
또한 바이엘과 같은 독일의 주요 제조업체는 생리불순, 월경통과 같은 생리 장애 치료 및 호르몬 대체 요법(HRT)에 사용되는 듀파스톤(디드로게스테론)을 비롯한 다양한 프로게스테론 기반 제품 생산에 주력하고 있습니다.

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세분화 분석

유형별

글로벌 프로게스테론 시장은 천연 프로게스테론과 합성 프로게스테론으로 나뉩니다. 프로게스테론 시장의 천연 부문이 지배적입니다. 인체에서 생성되는 프로게스테론과 동일한 천연 프로게스테론은 인식된 안전성과 효과로 인해 합성 프로게스테론보다 선호되는 경우가 많습니다. 천연 프로게스테론 기반 제품은 대두 또는 멕시코 야생 참마인 디오스코레아 빌로사에서 추출합니다. 천연 프로게스테론 부문은 업계 내 다양한 업체들의 제품 출시 증가에 힘입어 글로벌 시장을 선도하고 있습니다.

예를 들어, 후지제약은 에스트로겐 약물과 관련된 자궁내막증식증 예방을 위해 일본에서 천연 프로게스테론 약물인 F-meno 캡슐 100mg을 출시했습니다. 호르몬 상호 작용 개선으로 인한 천연 프로게스테론의 긍정적인 환자 결과가 높은 성장 잠재력에 기여하고 있습니다.

전달 경로별

글로벌 시장은 주사제, 현탁액, 경구제, 질내 삽입제 등으로 나뉩니다. 경구용 전달원 부문이 글로벌 시장을 지배하고 있습니다. 경구 투여는 IM 주사나 질 내 투여에 비해 편리하고 실용적이기 때문에 환자들이 선호하는 경우가 많습니다.

예를 들어, 국립 의학 도서관에서 발표한 논문에 따르면 인도와 같은 일부 국가에서는 여성들이 특히 임신 중 질 내 약물 사용을 꺼려하고 경구 약물을 선호한다고 합니다.

또한 안전성 및 내약성 측면에서 경구용 프로게스테론 제제는 근육 주사 또는 질 내 투여와 관련된 국소 부작용의 위험을 완화합니다. 이는 위장관을 통해 약물이 전신으로 흡수되기 때문에 국소 부위에 직접 바를 필요가 없기 때문입니다.

애플리케이션별

글로벌 시장은 생리 주기 조절, 기능 장애성 자궁 출혈, 자궁 내막암, 피임 등으로 세분화됩니다. 생리주기 조절 부문이 글로벌 시장을 지배하고 있습니다. 스트레스, 건강에 해로운 생활 습관, 비만, 다낭성 난소 증후군 및 갑상선 불균형과 같은 호르몬 장애, 환경 및 유전적 요인 등 다양한 요인으로 인한 생리 장애의 유병률이 높아지면서 생리 주기와 호르몬 수치를 조절하고 관련 증상을 완화하여 이러한 장애를 해결하기 위한 프로게스테론의 필요성이 증가하고 있습니다.

예를 들어, 미국 국립의학도서관에 발표된 한 연구에 따르면 여성들 사이에서 월경 장애의 유병률이 높으며 90.4%가 어떤 형태의 장애를 경험하고 있다고 합니다. 여기에는 무월경(39%), 월경통(70.8%), 월경전증후군(72.2%)이 포함되었습니다. 이 연구는 월경 장애가 여성 인구의 상당 부분에 미치는 중대한 영향을 강조하고 프로게스테론을 사용하여 주기를 조절하는 효과적인 치료 및 관리 전략의 필요성을 강조합니다.

유형별 시장 규모

천연 프로게스테론 합성 프로게스테론

프로게스테론 시장의 주요 업체 목록

Sofgen Pharmaceuticals
Pfizer Inc.
Cipla Limited
Lupin
Aquatic Remedies Pvt. Ltd.
Wuhan Honor Bio-Pharm Co., Ltd
Shanghai Yijing Industrial Co., Ltd.
Estrellas Life Sciences Private Limited
Intas Pharmaceuticals Ltd.
AdvaCare Pharma

최근 개발

2022년 9월, 스코틀랜드 NHS는 폐경 후 에스트로겐 결핍 여성을 위한 호르몬 대체 요법(HRT)으로 비쥬브를 승인했습니다.
2022년 10월 선 파마는 인도 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO) 산하 주제 전문가 위원회(SEC)로부터 인도에서 200mg, 300mg, 400mg 강도의 프로게스테론 서방정 제조 및 판매에 대한 승인을 받았습니다.

애널리스트의 관점

연구 분석가들에 따르면 프로게스테론은 호르몬 대체 요법, 불임 치료, 암 관리 등 여성 건강에서 중요한 역할을 하기 때문에 유망한 시장 전망을 제시합니다. 유방암 및 월경 장애와 같은 질환의 유병률이 증가함에 따라 프로게스테론에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 신경과, 종양학 등 여성 건강 분야를 넘어 응용 분야를 확장하면 새로운 수익원을 창출할 수 있습니다.

이를 활용하려면 혁신적인 제형, 질병 부담이 높은 지역에서의 시장 확대, 연구 개발을 위한 전략적 파트너십에 집중하는 것이 중요합니다. 엄격한 규제 요건을 준수하는 것은 시장 진입과 성장을 위한 핵심 요소입니다.

프로게스테론 시장 세분화

유형별(2020-2032년)

천연 프로게스테론
합성 프로게스테론

전달 방식별 (2020-2032년)

주사제
서스펜션 형태
경구
질 내
기타

용도별(2020-2032년)

생리 주기 조절
기능 장애성 자궁 출혈
자궁내막암
피임
기타

글로벌 프로게스테론 시장 소개
유형별
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북미 시장 분석

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캐나다

유럽 시장 분석

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영국
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독일
프랑스
스페인
이탈리아
러시아
북유럽
베네룩스
기타 유럽

아시아 태평양 시장 분석

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중국
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대한민국
일본
인도
호주
싱가포르
대만
동남아시아
기타 아시아 태평양 지역

중동 및 아프리카 시장 분석

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UAE
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터키
사우디 아라비아
남아프리카 공화국
이집트
나이지리아
나머지 MEA

중남미 시장 분석

소개
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용도별
1. 소개
  1. 가치별 애플리케이션
2. 생리 주기 조절
  1. 가치별
3. 기능 장애성 자궁 출혈
  1. 가치별
4. 자궁내막암
  1. 가치별
5. 피임
  1. 가치별
6. 기타
  1. 가치 기준
브라질
1. 유형별
  1. 소개
    1. 가치별 유형
  2. 천연 프로게스테론
    1. 가치 기준
  3. 합성 프로게스테론
    1. 가치 기준
2. 공급원 모드별
  1. 소개
    1. 전달 모드 출처: 가치 기준
  2. 주사제
    1. 가치 기준
  3. 서스펜션 형태
    1. 가치별
  4. 경구용
    1. 가치별
  5. 질 내
    1. 가치 기준
  6. 기타
    1. 가치별
3. 용도별
  1. 소개
    1. 가치별 애플리케이션
  2. 생리 주기 조절
    1. 가치별
  3. 기능 장애성 자궁 출혈
    1. 가치별
  4. 자궁내막암
    1. 가치별
  5. 피임
    1. 가치별
  6. 기타
    1. 가치 기준
멕시코
아르헨티나
칠레
콜롬비아
나머지 중남미

경쟁 환경

업체별 프로게스테론 시장 점유율
M&A 계약 및 협업 분석

시장 플레이어 평가

화이자 Inc.
시플라 제한
아쿠아틱 레미디즈 Pvt.
우한 아너 바이오 팜 주식회사
상하이 이징 산업 유한 공사
에스트렐라스 생명과학 유한회사
인타스 제약 주식회사

연구 방법론

연구 데이터
1. 2차 데이터
  1. 주요 2차 출처
  2. 2차 출처의 주요 데이터
2. 1차 데이터
  1. 주요 출처의 주요 데이터
  2. 프라이머리 분석
3. 2차 및 1차 연구
  1. 주요 산업 인사이트
시장 규모 추정
1. 상향식 접근법
2. 하향식 접근법
3. 시장 전망
연구 가정
1. 가정
제한 사항
위험 평가

부록

토론 가이드
사용자 지정 옵션
관련 보고서

면책 조항

글로벌 프로게스테론 시장 : 유형별 (천연 프로게스테론, 합성 프로게스테론)

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

글로벌 프로게스테론 시장 : 유형별 (천연 프로게스테론, 합성 프로게스테론)

프로게스테론 시장 성장 요인

호르몬 대체 요법(HRT)에 대한 수요 증가

보조 생식 기술(예술)에서의 사용 확대

시장 제한 요인

엄격한 규제 요건

시장 기회

프로게스테론의 적용 분야 확대

프로게스테론 약물 전달의 기술 발전

지역별 인사이트

북미: 글로벌 시장을 지배하는 북미

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역

세분화 분석

유형별

전달 경로별

애플리케이션별

유형별 시장 규모

프로게스테론 시장의 주요 업체 목록

최근 개발

애널리스트의 관점

프로게스테론 시장 세분화

유형별(2020-2032년)

전달 방식별 (2020-2032년)

용도별(2020-2032년)

목차