글로벌 원발성 담즙성 담관염 치료 시장 : 단계 유형별 (1단계, 2단계, 3단계, 4단계)

글로벌 원발성 담즙 성 담관염 치료 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 2024-2031 년 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
이전에 원발성 담즙성 간경변으로 불리던 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 자가 면역 질환으로 간내 담관이 점진적으로 파괴되어 말초 염증과 담즙 정체증을 유발합니다. 장기간 간 담즙 정체가 지속되면 간경변과 문맥 고혈압을 유발합니다. 이 활동에서는 원발성 담즙성 담관염의 평가 및 치료와 이 질환을 가진 환자를 인식하고 관리하는 데 있어 전문가 간 팀의 중요성에 대해 검토합니다.
원발성 담즙성 담관염의 발병 기전은 유전적 소인과 환경적 유발 요인 간의 상호 작용과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 유전적 소인은 일차 친척에서 11의 확률 비율로 질병의 유병률이 높으며, 일란성 쌍둥이에서도 높은 일치도가 있습니다. 인덱스 여성의 딸은 원발성 담즙 성 담관염 발병에 대한 상대적 위험이 가장 높습니다.
원발성 담즙성 간경변증과 여러 가지 인간 백혈구 항원(HLA) 대립 유전자 연관성이 보고되었으며, 여기에는 DRB1, DR3, DPB1, DQA1 및 DQB1이 포함됩니다. HLA-DRB1*08은 유럽과 아시아계에서 흔한 반면, HLA-DRB1*11은 보호 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
원발성 담즙성 담관염에 대한 신약 치료제 개발을 위한 R&D 증가
현재 원발성 담즙성 담관염에 대한 치료법은 없지만 다양한 치료법으로 진행을 늦출 수 있습니다. 제약 회사들은 원발성 담즙성 담관염에 대한 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 따라서 개발 중인 신약과 같은 새로운 것들이 많이 있습니다. 셀라델파는 등록이 임박한 3상 임상시험 중입니다. 엘라피브라노르는 등록이 임박한 3상 임상시험 중입니다. 이들은 PPAR 및 PPAR-⍺ 이중 작용제입니다. PPAR-⍺-γ 이중 작용제인 사로글리타자(Saroglitazar)도 임상 시험 중입니다. 오베티콜릭산과 베자피브레이트의 고정 용량 병용 연구도 진행 중입니다.
예를 들어, 2023년 9월, 사이마베이 테라퓨틱스(CBAY)는 원발성 담즙성 담관염에 대한 셀라델파르의 3상 중추적 RESPONSE 연구에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다. 이 연구는 원발성 담즙성 담관염 성인 환자 치료를 위해 개발 중인 강력한 선택적 경구 활성 델파르 또는 PPARd 작용제인 셀라델파의 안전성과 효능을 평가했습니다.
또한 원발성 담즙성 담관염은 장기적인 관리가 필요한 만성 질환이므로 이 시장은 원발성 담즙성 담관염의 유병률 증가, 원발성 담즙성 담관염 치료의 발전, 원발성 담즙성 담관염에 대한 인식 증가 등과 같은 다른 요인에 의해 주도되고 있습니다.
시장 역학: 제약
합병증은 원발성 담즙 담관염과 관련이 있으며, 이는 실제로 다른 제한 요인과 함께 시장 성장을 방해합니다. 원발성 담즙 담관염을 치료하거나 진행하지 않으면 골다공증, 문맥 고혈압, 복수, 비타민 결핍 및 간암 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 골다공증은 뼈가 약해지는 것이고, 문맥 고혈압은 복부 혈관의 혈압을 높이고 복수가 차면 체액이 축적되며 비타민 결핍은 간암의 위험을 높입니다.
또한 원발성 담즙성 담관염에 대한 인식 부족, 원발성 담즙성 담관염의 조기 진단 및 제한된 치료 옵션은 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 원발성 담즙성 담관염은 병기 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트의 우르소데옥시콜산 (UDCA)은 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
약물 유형 부문의 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)은 41.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)은 이차 담즙산으로 간에서 생성되는 일차 담즙산의 박테리아 대사 산물임을 의미합니다. 이는 인간의 두 가지 주요 담즙산 중 하나인 체노데옥시콜산의 C7 에피머입니다. 우르소데옥시콜산(UCDA)은 질병 진행을 늦추고 간 이식의 필요성을 감소시키는 원발성 담즙성 담관염의 유일한 승인된 1차 치료제입니다. 임상 진행이 느리기 때문에 장기적인 결과 평가가 어렵습니다.
예를 들어, 2023년 6월, 입센과 GENFIT은 중추적인 임상 3상 시험인 ELATIVE에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다. 이 시험에서는 현재 표준 치료 요법인 우르소데옥시콜산에 불충분한 반응이나 과민증을 보이는 희귀 담즙 정체성 간 질환인 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 연구용 이중 α,δ PPAR 작용제인 엘라피브라너의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 잘 구축 된 의료 인프라, 주요 시장 참여자의 존재 및 최근 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 원발성 담즙 성 간경변 환자 수가 증가하고 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 7월, 아스클레티스 파마의 전액 출자 회사인 가넥스 파마는 새로운 파네소이드 X 수용체(FXR) 작용제인 ASC42의 2상 임상시험에 원발성 담즙성 담관염 환자 98명의 등록을 완료했다고 발표했습니다.
또한 2023년 6월에는 희귀 및 중증 간 질환에 대한 회사의 초점을 강화하고 모든 비알코올성 지방간염(NASH) 관련 투자를 중단하는 등 운영 비용을 대폭 절감하기 위한 구조조정을 발표했습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 비응급 서비스 연기로 인해 다양한 의료 산업이 영향을 받는 등 1차 담즙성 담관염 치료제 산업에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 임상시험, 환자 모집 제한, 신제품 개발 등 연구 활동에 차질이 생겼습니다.
그러나 봉쇄령이 완화되고 코로나19 확진자가 감소하면서 기업들은 원발성 담즙성 담관염 치료제에 대한 수요를 충족하기 위해 프로세스를 다시 시작했습니다. 또한 제품 승인의 증가와 원발성 담즙성 담관염 치료제의 첨단 의학 연구 및 개발의 증가는 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

주요 개발 현황
인터셉트 파마슈티컬스는 2022년 6월, 원발성 담즙성 담관염 환자의 임상 결과를 평가하기 위해 계획된 두 건의 임상 3b/4상 확인 임상 결과 연구인 오칼리바 COBALT와 두 개의 HEROES 리얼월드 연구 중 하나인 HEROES-US의 결과를 발표했습니다.
2022년 5월, 인터셉트 파마슈티컬스는 우르소데옥시콜산에 충분한 생화학적 반응을 보이지 않은 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 오베티콜산(OCA)과 베자피브레이트(BZF)의 고정 용량 조합을 평가하는 2상 연구에서 첫 번째 환자가 투약되었다고 발표했습니다.
2022년 5월, 인터셉트 파마슈티컬스는 유럽에서 전문의약품 및 병원용 의약품에 전략적으로 초점을 맞추고 있는 제약회사인 어드반즈 파마와 일부 해외 자회사, 미국 외 지역에서 오칼리바(오베티콜산)를 상업화할 수 있는 라이선스를 포함하여 인터셉트의 해외 사업과 관련된 권리를 판매하는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 단계별 스니펫
   2. 약물 유형별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 원발성 담즙성 담관염에 대한 신약 치료제 개발을 위한 R&D 증가
         2. 원발성 담즙성 담관염 유병률 증가
      2. 제약 요인
         1. 원발성 담즙성 담관염과 관련된 합병증
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 단계별 유형별
   1. 소개
      1. 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 단계 유형별
      2. 단계별 시장 매력 지수, 단계 유형별
   2. 1단계*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 2단계
   4. 3단계
   5. 4단계
8. 약물 유형별
   1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
   2. 우르소데옥시콜산(UDCA)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 오베티콜산(오칼리바)
   4. 피브레이트(트리코르)
   5. 부데소니드
   6. 기타
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. Nasal
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 외래 수술 센터(ASC)
    4. 소매 약국
    5. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 단계 유형별
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 단계 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 단계 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 단계 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 단계 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필