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글로벌 PARP 억제제 시장 : 제품 유형별 (올라파립, 니라파립, 루카파립, 탈라조파립, 기타)


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글로벌 PARP 억제제 시장은 2023년에 35.3억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.3%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 66.4억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
PARP(폴리 ADP-리보스 중합효소) 단백질은 끊어진 DNA 가닥에 결합하고 손상된 DNA의 복구를 촉진하기 위해 추가 단백질을 모집하는 역할을 합니다. 여러 유전자에 의해 지배되는 다양한 경로가 DNA 손상 복구에 역할을 합니다. PARP 단백질 계열은 특히 DNA의 단일 가닥 끊어짐에 대한 반응을 조절합니다. 이 경로를 억제하면 세포는 DNA 손상을 해결하기 위해 대체 메커니즘에 의존할 수밖에 없습니다.
PARP 억제제는 세포 내에서 DNA 손상을 복구하는 데 중요한 역할을 하는 PARP 효소의 기능을 방해하도록 설계된 약물입니다. PARP 효소는 환경 스트레스 요인 및 정상적인 세포 과정을 포함한 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있는 DNA의 단일 가닥 끊김을 복구하는 데 필수적입니다. PARP는 손상된 DNA를 감지하고 복구하는 효소입니다. DNA가 손상되면 PARP는 손상된 부위에 결합하여 복구 과정에 관여하는 다른 단백질을 모집하여 복구를 촉진합니다. 이는 게놈 안정성을 유지하는 데 특히 중요합니다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 PARP 억제제 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
암 발생률 증가
암 발생률의 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 이러한 추세는 시장 예측 기간 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
암 발생률 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장을 추진하는 핵심 요인입니다. 이러한 성장은 환자 수 증가, 유전자 검사의 개선, 표적 치료법에 대한 수요 증가, 사용 가능한 치료 옵션에 대한 인식 향상에 의해 촉진되고 있습니다. PARP 억제제로 효과적으로 관리할 수 있는 암 진단을 받는 사람이 증가함에 따라 종양학 분야의 개인 맞춤형 의약품 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
2022년 미국 암 협회 데이터에 따르면, 전 세계적으로 약 2,000만 건의 새로운 암이 진단되었고, 이로 인해 970만 명이 암으로 사망했습니다. 2050년에는 이 수치가 3,500만 건으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 현재 발병률이 그대로 유지된다고 가정할 때 예상되는 인구 증가율만을 기준으로 77% 증가한 수치입니다. 이처럼 암 발생 건수가 증가함에 따라 PARP 억제제가 필요합니다.
자궁내막암은 자궁 내막 조직에서 시작되는 매우 다양한 질환으로 폐경 후 여성에서 가장 흔하게 진단되며 평균 진단 연령은 60세를 넘습니다. 유럽에서 자궁내막암은 여성에게 네 번째로 많이 발생하는 암으로, 2022년에 약 12만 5,000건의 새로운 발병 사례와 3만 명 이상의 사망자가 보고되었습니다. 조기에 진단된 환자의 5년 생존율은 일반적으로 약 80~90%이지만, 병이 진행된 환자의 경우 생존율이 20% 이하로 떨어집니다. 특히 숙련된 불일치 복구(pMMR) 질환을 가진 70~80%의 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 요구되고 있습니다.
대부분의 환자는 암이 자궁에 국한된 초기 단계에서 진단되며, 일반적으로 수술 및/또는 방사선 치료를 받아 5년 생존율이 약 80~90%에 이릅니다. 그러나 진행성(3기~4기) 자궁내막암 환자의 경우 5년 생존율이 20% 미만으로 떨어지는 등 예후가 현저히 나쁩니다. 이러한 모든 요인이 글로벌 PARP 억제제 시장을 요구합니다.
또한 병용 요법에 대한 수요 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장의 확대에 기여하고 있습니다.
약물의 내성
약물의 내성은 글로벌 PARP 억제제의 성장을 방해 할 것입니다. PARP 억제제는 효과적인 암 치료법이지만, 치료할 수 있는 암의 특정 유형과 시간이 지남에 따라 내성이 발생할 가능성 등 특정 제한 사항이 있습니다. 예를 들어, 리튼에 따르면 2024년 4월 MD 앤더슨 암센터 연구 발표에 따르면, 내성을 해결하고 치료 반응을 향상시키기 위해 더 광범위한 종양과 다양한 DNA 복구 결함으로 사용을 확대하기 위해 PARP 억제제를 다른 치료제와 조합하는 여러 연구가 진행 중입니다.
PARP 억제제의 일반적인 문제는 환자들이 결국 내성이 생겨 약물의 장기적인 효과가 감소할 수 있다는 것입니다. 연구자들은 환자 샘플을 조사하여 암세포가 이러한 내성을 얻는 방법을 이해하고 환자의 내성 발생 가능성을 나타낼 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하고 있습니다.
또한 연구자들은 내성을 극복하고 치료 결과를 개선하기 위해 PARP 억제제와 병용할 수 있는 다른 표적 치료법을 모색하고 있습니다. 유망한 접근법 중 하나는 DNA와 상호 작용하는 PRMT 억제제를 사용하는 것으로, 예비 연구에서 PARP 억제제와 병용했을 때 고무적인 결과를 보인 바 있습니다. 따라서 위의 요인들은 글로벌 PARP 억제제 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 PARP 억제제 시장은 제품 유형, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형:
올라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
올라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
린파자(올라파립)는 선구적인 최초의 PARP 억제제이자 상동 재조합 복구(HRR) 결함을 보이는 세포 또는 종양, 특히 BRCA1 또는 BRCA2 유전자(BRCAm)에 돌연변이가 있는 종양의 DNA 손상 반응(DDR)을 차단하도록 설계된 최초의 표적 치료제로, 특히 BRCA1 유전자에 돌연변이가 있는 종양에 사용됩니다. 이러한 유전자의 돌연변이는 상동 재조합 결핍(HRD)으로 이어지며, 이는 특정 암 발병 위험 증가와 관련이 있으며 더 공격적인 질병 진행을 초래할 수 있습니다.
2024년 7월 MJH 라이프 사이언스 기사에 따르면, 특정 암 치료를 위해 FDA의 승인을 받은 최초의 PARP 억제제인 린파자(올라파립)는 지난 10년간 약 45,500명의 환자에게 처방되어 미충족 의료 수요가 큰 개인에게 표적 치료 옵션을 제공했습니다. 린파자가 개인 맞춤형 종양 의학에 미치는 영향에 대한 인사이트를 얻으려면. 이러한 요인들은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지를 공고히 했습니다.
니라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
니라파립 세그먼트는 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
니라파립은 현재 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자, 특히 BRCA1 또는 BRCA2 DNA 복구 유전자에 결함이 있는 환자의 치료를 위해 연구 중인 경구 투여용 PARP 억제제입니다.
니라파립은 DNA 손상 복구에 관여하는 단백질인 폴리(ADP-리보스) 중합효소(PARP)의 활성을 억제하는 방식으로 작용합니다. 니라파립은 PARP를 차단함으로써 암세포가 DNA를 효과적으로 복구하지 못하게 하여 DNA 손상을 증가시키고 궁극적으로 세포 사멸로 이어지게 합니다. 이 메커니즘은 전립선암을 포함한 특정 암에서 흔히 발생하는 BRCA 돌연변이로 인한 것과 같은 상동 재조합 결핍(HRD)이 있는 종양에 특히 효과적입니다.
또한, 업계 주요 업체들의 제품 출시 및 승인은 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 니라파립과 아비라테론 아세테이트를 결합한 이중 작용 정제인 AKEEGA를 BRCA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료를 위해 승인했습니다. 이번 승인으로 아케가는 BRCA 돌연변이와 관련된 암 환자의 특정 요구를 해결하기 위해 고안된 최초이자 유일한 약물이 되었습니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지가 더욱 공고해졌습니다.
응용 분야 :
난소 암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
난소 암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
난소암은 미국에서 가장 흔하고 치명적인 부인과 암 중 하나로, 5년 상대 생존율이 51%에 달합니다. 난소암 환자의 3분의 2 이상이 진행성 난소암으로 진단되기 때문에 진행성 난소암으로 진단된 환자의 생존율은 이보다 더 낮아져 약 31%로 추정됩니다.
진행성 난소암 여성의 약 20%는 BRCA 돌연변이를 가지고 있으며, 약 절반은 종양에 상동 재조합 결핍(HRD) 양성 반응을 보이는데, 여기에는 BRCA 돌연변이가 포함됩니다. 진행성 난소암의 예후가 좋지 않기 때문에 새롭고 개선된 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 상당합니다. 임상시험에 따르면 린파자(올라파립)는 특정 바이오마커에 따라 선별된 진행성 난소암 환자에서 무진행 생존율을 효과적으로 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
2023년 1월에 발표된 난소 연구 저널에 따르면, 환자 유래 오가노이드(PDO)의 사용은 난소암 환자의 PARP 억제제 선택과 약물 내성 해결을 위한 유망한 종양 모델로 부상하고 있습니다. PDO를 사용하면 상피성 난소암(EOC)에서 PARP 억제제에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커의 기능 테스트를 수행할 수 있습니다. 연구에 따르면 이 모델 시스템은 DNA 복구 결핍을 특징으로 하는 난소암을 평가하는 데 효과적이라고 합니다. 임상의는 PDO를 차세대 시퀀싱 게놈 분석과 통합하여 PARP 억제제 치료에 적합한 환자를 식별할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 임상 의사결정을 돕고 환자의 생존 기간을 연장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지가 확고해졌습니다.
유방암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
유방암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
PARP 억제제는 유방암, 난소암, 전립선암 등 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 표적 암 치료제의 일종입니다. 또한 현재 다른 암 유형에 대한 잠재적 사용을 위해 임상 시험이 진행 중입니다.
PARP 억제제는 BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 유전적 돌연변이가 있는 사람에게 특히 유망합니다. 이러한 돌연변이와 관련된 암은 종종 DNA를 효과적으로 복구하는 데 어려움을 겪기 때문에 PARP 억제제에 의해 유발되는 DNA 손상에 민감합니다. BRCA1/2 관련 유방암을 PARP 억제제로 치료하면 암세포가 스스로 복구하는 것이 점점 더 어려워져 결국 사망에 이르게 됩니다.
올라파립(성분명: 린파자)은 BRCA1 또는 BRCA2(BRCA1/2) 유전적 유전자 변이가 있고 화학 요법을 받은 적이 있는 재발 위험이 높은 환자의 HER2 음성 조기 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 연구 결과에 따르면 올라파립으로 치료받은 BRCA1/2 변이 및 HER2 음성 유방암 환자는 약물을 투여받지 않은 환자에 비해 암 재발 위험이 감소하고 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. 올라파립은 항암화학요법 종료 후 투여합니다. 이러한 요인으로 인해 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 글로벌 입지가 공고해졌습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 글로벌 PARP 억제제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
특히 유방암, 난소암, 전립선암과 같은 BRCA 돌연변이와 관련된 암의 유병률은 PARP 억제제 시장의 성장에 큰 기여를 하고 있습니다. 2023년 8월 Johnson & Johnson 뉴스에 따르면 전립선암은 미국에서 가장 흔한 암 중 하나로, 2023년에 약 288,300명의 신규 환자가 발생하고 약 35,000명이 사망할 것으로 예상됩니다.
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 중 약 10~15%는 BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 변이가 있습니다. 이러한 돌연변이는 더 공격적인 형태의 질병과 관련이 있으며, 영향을 받는 환자의 예후가 나빠지고 생존 기간이 짧아지기 때문에 중요합니다.
또한이 지역에서는 주요 플레이어의 존재, 잘 발달 된 의료 인프라, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 기술 발전 및 투자, 제품 출시 및 승인이이 PARP 억제제 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 3월 아스트라제네카와 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC) 회의를 개최하여 린파자(올라파립)의 추가 신약 신청(sNDA)을 논의할 예정이라고 발표했습니다.
이 신청은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 치료하기 위해 아비라테론 및 프레드니손 또는 프레드니솔론과 함께 린파자를 사용하는 것에 대한 승인을 요청하는 것입니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 PARP 억제제 시장에서 지배적인 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 PARP 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역에서는 암 진단이 크게 증가하고 있으며, 특히 난소암과 유방암에서 PARP 억제제로 자주 치료되는 암이 증가하고 있습니다. 이러한 암의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션이 필요한 환자 인구가 더 많아지고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 암 발생 건수는 PARP 억제제에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 PARP 억제제 시장은 암 유병률 증가, 암 관련 연구 개발에 대한 투자 증가, 혁신적이고 표적화된 치료 옵션 증가, 기술 발전과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 일본이 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있는 이유는 일본 내 암 유병률의 증가가 PARP 억제제의 중요한 동인이며, 이러한 치료법은 기존 화학 요법보다 더 효과적이고 독성이 적은 표적 치료 옵션을 제공하기 때문입니다.
일본에서 유방암은 전체 암 중 가장 빈번하게 진단되는 암이며 여성에게 가장 흔한 암입니다. 일본 유방암 환자의 90% 이상이 조기에 진단됩니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 230만 건의 유방암이 새로 발생했으며, 이로 인해 약 70만 명이 사망했습니다. 전립선암은 남성에게 두 번째로 흔하게 진단되는 암으로, 전 세계적으로 남성의 암 관련 사망 원인 중 5위를 차지하고 있습니다. 일본에서는 2022년에 96,400명의 신규 환자가 발생하고 13,300명이 사망할 것으로 예상됩니다. 이처럼 암 발병 건수가 증가함에 따라 PARP 억제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한 이 지역의 주요 업체, 연구 개발 및 임상 시험의 증가가 이 PARP 억제제 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월, 아스트라제네카와 머크는 린파자(올라파립)가 아비라테론 및 프레드니솔론과 함께 BRCA 변이(BRCAm) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 일본에서 승인을 받았다고 발표했습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 7월, 아스트라제네카는 종양 BRCA 변이가 없는 진행성 고등급 상피성 난소암을 새로 진단받은 환자를 대상으로 린파자(올라파립)와 임핀지(더발루맙)를 화학요법 및 베바시주맙과 병용하는 DUO-O 3상 임상시험을 발표했습니다.
2023년 6월, 아스트라제네카와 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 린파자(올라파립)를 아비라테론 및 프레드니손 또는 프레드니솔론과 병용하여 해로운 또는 해로운 것으로 의심되는 BRCA 변이(BRCAm) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 승인했다고 발표했습니다.
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제품 유형, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 PARP 억제제 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 제품 유형별 스니펫
    2. 애플리케이션별 스니펫
    3. 유통 채널별 스니펫
    4. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 암 발생률 증가
        2. XX
      2. 제약
        1. 약물 내성
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
  6. 제품 유형별
    1. 소개
      1. 제품 유형별 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
    2. 올라파립 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 니라파립
    4. 루카파립
    5. 탈라조파립
    6. 기타
  7. 애플리케이션별
    1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
    2. 유방암 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 난소암
    4. 전립선 암
    5. 나팔관 암
    6. 복막암
    7. 기타
  8. 유통 채널별
    1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
  9. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
        1. 미국
        2. 캐나다
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 스페인
        5. 이탈리아
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 대한민국
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  11. 기업 프로필

 

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