글로벌 샤가스병 시장은 2023년에 2억 6,800만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 7.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 4억 6,700만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
미국 트리파노소마증이라고도 불리는 차가스병은 원충인 트리파노소마 크루지에 의해 발생하는 기생충성, 전신성, 만성 질환입니다. 주로 “키스 벌레”라고 불리는 피를 빨아먹는 트리아토민 벌레에 의해 인간에게 전염됩니다.
이 질병에는 두 가지 유형이 있는데, 하나는 급성기이며 발열, 림프샘 부종, 두통, 로마냐 징후로 알려진 눈꺼풀의 피부 병변 또는 자줏빛 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이 단계는 보통 약 4~8주 동안 지속됩니다. 두 번째는 만성기로, 대부분의 감염자는 아무런 증상 없이 만성기에 접어듭니다. 그러나 감염된 사람의 20-30%는 심장 비대, 심부전, 심장 리듬 변화, 심장 마비와 같은 심장 질환이나 식도 또는 결장 비대 같은 소화기 합병증이 발생합니다.

시장 역학: 동인
샤가스병의 유병률 증가
글로벌 샤가스병 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 전 세계적으로 샤가스병의 유병률이 증가하고 있다는 점입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 4월, 전 세계적으로 약 600만~700만 명이 샤가스병을 유발하는 기생충인 트리파노소마 크루지에 감염되어 매년 약 1만 2천 명이 사망하고 약 7천 5백만 명이 감염 위험에 노출되어 있다고 합니다.
연간 발병률은 3만~4만 건이지만, 많은 국가에서 발견율이 10% 미만이고 종종 1% 미만인 경우가 많아 진단과 적절한 의료 서비스를 받는 데 상당한 장벽에 부딪히는 경우가 많습니다.
또한, 인식 제고 프로그램, 혁신적인 프로젝트 출시, 샤가스병 치료제 개발을 위한 지속적인 연구와 같은 정부 전략이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 4월, WHO는 올해 사람들의 샤가스병에 대한 인식을 높이고, 1차 의료 수준에서 중요한 치료에 대한 접근성을 제공하고 질병 감시를 시행함으로써 샤가스병에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞추는 것을 목표로 삼았습니다.
또한, 2022년 8월에는 샤가스병에 대한 가시성을 높이고 활동을 홍보하기 위한 디지털 플랫폼을 출시하여 CUIDA 샤가스 프로젝트를 시작했습니다.
마찬가지로 2022년 12월, 툴레인 대학교 연구진은 열대성 질병의 장기적인 합병증인 지속적인 심장 손상을 예방하는 새로운 샤가스병 백신을 연구하고 있습니다.
제약
높은 치료 비용, 질병에 대한 인식 및 진단 부족, 농촌 지역의 약물 접근성 부족, 제한된 치료 옵션, 적은 수의 약물 승인, 의료 전문가 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 차가스병 시장은 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
벤즈니다졸 부문은 전 세계 차 가스병 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
벤즈니다졸 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 벤즈니다졸은 전 세계적으로 약 600만~800만 명에게 영향을 미치는 위험한 기생충 질환인 샤가스병을 치료하기 위해 미국 FDA가 승인한 최초의 약물입니다. 수십 년 동안 샤가스병 치료에 사용되어 온 니트로이미다졸 유도체입니다.
벤즈니다졸은 샤가스병을 일으키는 기생충인 트리파노소마 크루지의 복제를 억제하는 방식으로 작용합니다. 이 약물은 초기 단계의 샤가스병 치료에는 효과적이지만 진행성 샤가스병 치료에는 효과가 떨어집니다.
또한 임상 시험 및 병용 요법의 수가 증가함에 따라이 부문에서이 부문의 성장을 주도하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2023년 4월, 노바티스 제약은 에날라프릴과 사쿠비트릴/발사르탄에 대한 임상 4상 연구를 발표했습니다. 이 연구는 만성 샤가스 심근병증(CCC)으로 인한 박출률 감소(HFrEF)를 특징으로 하는 심부전 환자에서 사쿠비트릴/발사르탄이 기저치 대비, 특히 12주 시점에서 뇌 나트륨이뇨펩타이드의 N-말단 프로호르몬(NT-proBNP) 수준을 더 뚜렷하게 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
2022년 7월 프론티어스 연구 간행물에 따르면 샤가스병 치료를 개선하기 위한 비용 효율적인 전략으로 약물 용도 변경과 병용 요법이 제안되었습니다. 밀테포신과 벤즈니다졸 조합은 시험관 내 및 생체 내 항트리파노소마 크루지 효능을 개선합니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 샤가스병 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 트리파노소마증으로도 알려진 차가스병은 원충 기생충인 트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)로 인해 생명을 위협할 수 있는 질병입니다 . 샤가스병은 방치된 열대성 질병으로 간주됩니다. 아메리카 대륙의 21개국에서 발병하고 있지만, 감염된 사람들의 이동으로 인해 미국 및 전 세계의 비풍토병 국가로 이 질병이 전파될 수 있습니다.
차가스병 사례의 증가는 이 지역 시장을 견인하는 요인이 될 것입니다. 예를 들어, 범미보건기구에 따르면 미주 지역에서 샤가스병은 연평균 3만 건의 신규 발병률과 연간 1만 2천 명의 사망자가 발생하고, 약 9천 명의 신생아가 임신 중에 감염되는 것으로 추정됩니다. 미주 지역에서는 약 7천만 명의 인구가 노출 지역에 거주하며 이 질병에 걸릴 위험에 처해 있는 것으로 추정됩니다.
또한이 지역에서는 파트너십 및 협업, 잘 구축 된 의료 인프라, 연구 개발에 대한 주요 업체의 집중과 같은 주요 업체의 전략이이 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2022년 6월, 범미보건기구(PAHO)와 유니세프는 차가스병의 모자간 전염을 근절하기 위한 지역 및 국가적 노력을 확대하기 위해 5년간 260만 달러 규모의 파트너십을 시작했습니다.
또한, 2022년 9월에는 조지아 대학교 연구진이 샤가스병의 잠재적 치료법을 발견하여 50년 만에 기생충 감염을 성공적으로 안전하게 치료할 수 있는 최초의 약물이 탄생했습니다. AN15368로 알려진 항기생충 화합물인 이 약물의 인체 임상시험은 향후 몇 년 내에 시작될 예정입니다.
시장 세분화
유형별
급성 샤가스병
만성 샤가스병
약물별
벤즈니다졸
니푸티목스
기타
투여 경로별
경구
비경구
유통 채널별
병원 약국
온라인 약국
소매 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
러시아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 2월, 세계보건기구(WHO)와 협력하여 건강한 브라질 프로그램이 발표되었습니다. 연방 정부는 말라리아, 차가스병, HIV, 결핵 등 주로 사회적 취약 상황에 있는 인구에 영향을 미치는 14가지 질병을 공중 보건 문제로 제거하거나 발병률을 낮추기 위한 공공 정책을 시작했습니다.
2024년 1월, 스페인에서 대부분 라틴 아메리카 인구를 대상으로 실시한 차가스병 치료를 위한 DNDi 임상시험에서 약물 펙시니다졸은 저용량으로 환자들이 잘 견디는 것으로 나타났지만, 이 질병을 일으키는 기생충 트리파노소마 크루지 를 지속적으로 제거하는 데는 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.
케페라 진단은 2023년 4월 세계 샤가스병의 날을 맞아 CLIA 인증을 통해 샤가스병 검사를 출시할 예정이라고 발표했습니다. 케페라는 차가스병을 유발하는 기생충에 대한 항체를 검출하는 두 가지 검사, 즉 FDA 승인 ELISA와 새로운 차가스병 멀티플렉스 검사를 제공할 예정입니다.
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글로벌 신증후군 치료제 시장은 2023년에 4억 2,370만 달러에 달했으며 2030년에는 6억 4,530만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
신증후군(NS)은 저알부민혈증(30g/L 미만)을 일으키는 다량의 단백뇨(시간당 40mg/m^2 이상)와 이로 인한 고지혈증, 부종 및 다양한 합병증으로 정의되는 임상 증후군입니다.
신장 사구체의 손상된 기저막을 통한 투과성 증가로 인해 발생합니다. 사구체 투과성 이상은 신장에 특정한 질병으로 인해 일차적으로 발생하거나 선천성 감염, 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 신생물 또는 특정 약물 사용으로 인해 이차적으로 발생할 수 있습니다.
최소 변화 질환(MCD)과 국소 경화증(FSGS)의 두 가지 유형이 있습니다. MCD는 어린이에게 훨씬 더 흔하며 치료에 반응할 가능성이 높습니다. FSGS는 더 공격적인 질환으로 신장 손상으로 이어질 수 있습니다. NS를 앓는 대부분의 어린이는 성인이 되면 이 질환을 극복합니다.

시장 역학: 동인
신증후군의 유병률 증가
글로벌 신증후군 약물 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 신증후군의 유병률 증가입니다. 신 증후군은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치며 50 세 이상의 어린이와 성인에서 더 높은 발병률이 관찰됩니다. 신증후군의 유병률은 인구 고령화, 당뇨병 및 고혈압(이차성 신증후군의 주요 원인) 증가, 진단 능력 향상 등의 요인으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
2023년 5월 NCBI에 따르면 신증후군은 어린이에게 중요한 만성 질환입니다. 건강한 소아에서 신증후군의 연간 발생률은 18세 미만 어린이 10만 명당 2~7건으로 추정됩니다. 어린 나이에는 여아보다 남아에서 더 흔하지만 청소년기에 이르면 성별에 큰 차이가 없습니다. 아프리카계 미국인과 히스패닉 인구에서 발병률이 증가하고 더 심각한 질병이 나타납니다.
또한, 시장의 주요 업체들은 신증후군 치료에 더욱 집중하고 있으며, 진행 중인 임상시험의 연구 개발이 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 5월 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구에 따르면, 연구진은 ‘항 네프린 자가항체’를 질병 진행을 추적하는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 확인하여 개인 맞춤형 치료 접근법을 위한 새로운 길을 열었습니다. 연구진은 새로운 기술을 사용하여 신증후군과 관련된 신장 질환에 대한 새로운 바이오마커를 발견했습니다.
또한, 골드핀치 바이오는 2022년 2월, FSGS, 당뇨병성 신증(DN) 및 신증후군 치료를 위해 진행 중인 임상 2상 시험에서 일시적 수용체 잠재적 정식 채널 5(TRPC5)의 족세포 표적 소분자 억제제인 GFB-887을 평가하는 긍정적인 예비 데이터를 발표했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 제한된 인식 및 진단, 약물의 부작용, 제한된 치료 옵션의 가용성과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 신 증후군 약물은 유형, 약물 등급, 응용 프로그램, 유통 채널, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류됩니다.
안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 부문은 전 세계 신 증후군 약물 시장 점유율의 약 61.2 %를 차지했습니다.
안지오텐신 전환 효소 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 억제제는 단백뇨를 줄이고 신장 질환의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있으므로 신 증후군 치료에 사용되는 주요 약물 클래스입니다. 이들은 이 질환의 1차 치료 약물로 간주됩니다.
ACE 억제제는 PMN에 효과적인 치료제를 제공합니다. 원발성 막성 신증(PMN)은 희귀한 자가항체 매개 자가면역 신장 질환으로 전 세계 성인 신증후군(NS)의 주요 원인입니다. 일반적으로 40~50세 사이에 발병 및 진단이 이루어지며, 환자의 80%가 신증후군(예: 부종, 하루 3.5g 이상의 단백뇨, 저알부민혈증) 증상을 보입니다.
또한 주요 업체의 연구 개발, 제품 출시 및 승인이이 지역에서이 부문의 성장을 주도 할 것입니다. 2023년 11월 사이언티픽 리포트의 연구에 따르면 부데소니드는 내약성이 우수했으며, 치료로 인한 부작용은 대부분 경미하고 가역적인 것으로 나타났습니다. 부데소니드는 36개월의 치료 기간 동안 단백뇨를 감소시키고 신장 기능을 보존하는 측면에서 진행 위험이 높은 IgAN 환자의 치료에 효과적이었습니다.
또한 2023년 10월에는 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 막성 신증(PMN)에서 펠자르타맙에 대해 혁신 치료제 지정을 승인했다고 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 신증후군 치료제 시장 점유율의 약 42.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 특히 어린이와 영유아에서 신증후군의 발생률이 높고 만성 신장 질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하여 신증후군 시장의 성장을 주도하고 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)에 따르면 미국에서는 약 3,000만 명이 신장 질환을 앓고 있으며, 이 중 50%는 자신이 신장 질환에 걸렸다는 사실을 모르고 있는 것으로 추정됩니다.
2023년 5월 NIH의 발표에 따르면 만성 신장 질환(CKD)은 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,700만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 신장 질환의 가장 흔한 두 가지 원인인 당뇨병이나 고혈압을 앓고 있는 미국인의 경우 CKD의 위험은 훨씬 더 큽니다. 당뇨병 환자 3명 중 1명, 고혈압 환자 5명 중 1명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 이러한 모든 요인이 이 지역의 시장 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다.
당뇨병 및 관련 질환의 증가가 이 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 신증후군과 관련된 당뇨병성 신증은 인구 백만 명당 약 50건의 발병률로 가장 흔합니다. 소아 인구의 경우 신증후군은 100만 명당 20건의 비율로 발생할 수 있습니다. 성인의 경우, 신증후군 환자의 약 30%가 당뇨병과 같은 기저질환을 앓고 있습니다. 2024년 5월 CDC에 따르면 65세 이상 미국인의 비율은 29.2%, 즉 1,590만 명(진단 및 미진단)으로 여전히 높습니다. 매년 140만 명의 미국인이 새로 당뇨병 진단을 받습니다.
또한, 주요 플레이어의 존재, 잘 구축된 의료 인프라, 증가하는 임상시험 및 FDA 승인 건수가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 2월 Travere Therapeutics는 IgA 신증의 단백뇨 감소를 위한 최초이자 유일한 비면역 억제 치료제인 필스파리(스파르센탄)의 FDA 가속 승인을 발표했습니다.

주요 개발
2023년 2월, 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, Inc.)는 자체 개발한 새로운 경구용 RASP 조절제인 ADX-629의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험을 개시하여 최소 변화 질환 및 쇼그렌-라슨 증후군 치료를 위한 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 또한 알데라는 최소변화질환을 포함하는 광범위한 희귀 면역 매개 신장 질환 그룹인 특발성 신증후군을 포괄하기 위해 최소변화질환 임상시험을 확대한다고 발표했습니다.
알렘빅 파마슈티컬스는 2022년 11월 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 사이클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg에 대한 약식 신약 신청(ANDA)을 최종 승인받았습니다. 승인된 ANDA는 미국 하이크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)의 시클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg과 치료적으로 동등합니다(참조 등재 의약품(RLD), Cyclophosphamide Capsules, 25mg 및 50mg). 사이클로포스파마이드 캡슐은 소아 환자의 악성 질환 및 최소 변화 신증후군 약물 치료에 사용되는 알킬화 약물입니다.
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글로벌 신장 판코니 증후군 시장은 2023년에 5억 7640만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 3.7%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 7억 6750만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
판코니 증후군은 근위 세뇨관의 결함으로 인해 일반적으로 근위 세뇨관에 흡수되는 다양한 전해질과 물질의 흡수 장애를 초래하는 질환입니다. 유전적 또는 후천적 질환일 수 있습니다. 판코니 증후군을 가진 성인은 일반적으로 후천성이고, 어린이는 유전성인 경우가 많습니다. 판코니 증후군의 치료는 특정 원인에 따라 다르며, 일반적으로 근본적인 원인이 있는 경우 이를 해결하고 체적, 영양 또는 전해질 결핍을 교정하는 것이 포함됩니다. 세뇨관이 정상적으로 재흡수하는 용질이 이 증후군이 있는 환자에서는 적절하게 재흡수되지 않습니다.
이 상태에서 관찰되는 수분과 전해질의 손실은 갈증, 피로, 쇠약, 다뇨증을 유발할 수 있습니다. 저인산혈증은 다양한 징후와 증상을 유발하며, 특히 혈청 인 수치가 1mg/dL 미만으로 떨어지면 더욱 심해집니다. 감각 이상, 떨림, 근력 약화와 같은 신경 근육 증상이 나타납니다. 심한 저인산혈증은 심근 수축성을 손상시킬 수 있지만 임상적으로 울혈성 심부전으로 이어지는 경우는 드뭅니다. 또한 환자가 기계식 인공호흡기를 떼어내는 능력에 손상을 줄 수 있습니다.

시장 역학: 동인
신장 증후군의 유병률 증가
신장 판코니 증후군 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 신장 증후군의 유병률 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 최근에는 새로운 치료법이 많이 발전하고 증후군과 그 선별 절차에 대한 인식이 높아졌습니다.
미국 신장 기금에 따르면 신장 증후군은 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 현재 미국 성인의 약 14%에 해당하는 성인 7명 중 1명이 이 질환을 앓고 있습니다. 국립 신장 재단에 따르면 신장 증후군은 남성보다 여성에게 더 흔한 것으로 밝혀졌습니다. 여성은 14%, 남성은 12%입니다. 전 세계 인구의 약 10%가 만성 신장 증후군의 영향을 받고 있습니다.
제약
치료와 관련된 높은 비용, 빈번한 모니터링, 숙련 된 전문가 부족, 전문 치료의 필요성, 평생 약물 치료 및 모니터링과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
신장 판 코니 증후군 시장은 질병 유형, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
인수 된 신장 판 코니 증후군은 신장 판 코니 증후군 시장 점유율의 약 56.4 %를 차지했습니다.
인수 된 신장 판 코니 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 후천성 판코니 증후군은 아자티오프린, 시도포비어, 젠타마이신, 테트라사이클린의 정기적인 약물 복용, 중금속 노출, 경쇄 침착 질환, 원발성 아밀로이드증 및 다발성 골수종으로 인해 발생합니다.
성인 후천성 판코니 증후군은 근위관에 결함이 생기는 질환입니다. 근위관은 일반적으로 네프론의 근위관에서 흡수되는 물, 나트륨, 칼륨, 염화물, 포도당, 아미노산 및 중탄산염과 같은 전해질 및 기타 물질의 흡수 장애로 이어집니다. 후천성 판코니 증후군의 영향을 줄이기 위해 취해야 할 일반적인 조치는 탈수를 피하고 항상 수분을 유지해야 하며, 손실된 전해질과 칼륨, 인산염, 중탄산염과 같은 물질을 수시로 보충해야 한다는 점이라고 NIH.gov는 설명합니다.
납과 같은 중금속은 후천성 판코니 증후군의 주요 원인 중 하나입니다. 따라서 납에 노출되는 것을 피하면 후천성 판코니 증후군을 예방하는 데 도움이 됩니다.
시장 지리적 분석
북미는 신장 판 코니 증후군 시장 점유율의 약 43.5 %를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 신장 증후군의 발병률이 놀라운 속도로 증가하고 사람들의 인식이 높아지면서 시장을 추진하는 데 도움이됩니다. 국립 신장 재단에 따르면 최근 북미 지역 성인의 약 15%가 신장 증후군의 영향을 받고 있습니다. 당뇨병을 앓고 있는 성인 3명 중 1명, 고혈압을 앓고 있는 성인 5명 중 1명은 신장 질환을 앓고 있을 수 있습니다.
신장 증후군 치료에 사용되는 의약품 제조에 관여하는 주요 업체 및 제약 산업이이 지역에 위치하고 개발되었습니다. 이 지역에서 의료 부문의 기술 발전은 날로 증가하고 있으며, 이는 북미에서 이 지역의 가장 큰 시장 점유율로 이어집니다.
신장 판 코니 증후군 및 기타 신장 증후군에 대한 인식이 날로 증가하고 있으며, 이는이 지역에서 가장 큰 시장 점유율의 원인 중 하나입니다. 연구 기술의 발전과 지지 요법, 유전자 요법, 효소 대체 요법과 같은 새로운 치료법의 발전이 증가하고 있습니다. 이러한 모든 요인이 합쳐져 이 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
시장 세분화
질병 유형별
유전성(유전성)
후천성
치료법별
시스틴증 치료
증상 관리
식이 변화 및 조절
항생제
신장 이식
보충제
투여 경로별
경구
정맥 주사
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈케어
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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글로벌 만성 염증성 탈수 초성 다발 신경 병증 시장은 2023 년에 미화 XX 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
만성 염증성 탈수 초성 다발 신경 병증 (CIDP)은 신경 뿌리와 말초 신경의 염증과 신경 섬유가 신호를 빠르게 전달할 수 있도록하는 수초의 파괴를 특징으로하는 희귀 신경 장애입니다. 수초가 손상되면 신경 신호가 느려지거나 차단되어 특히 팔과 다리의 쇠약, 마비 및 운동 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 감각 장애도 발생할 수 있습니다. CIDP는 신체의 양쪽에 영향을 미치며 질병의 중증도와 경과가 사람마다 다를 수 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
규제 당국의 의약품 승인 증가
규제 당국의 약물 승인 증가는 글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 치료 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 새로 승인된 약물은 의학 연구와 기술의 최신 발전이 반영된 경우가 많기 때문에 CIDP 증상을 관리하고 잠재적으로 완화를 유도하는 효능이 향상될 수 있습니다.
예를 들어, 2024년 6월 미국 식품의약국은 성인 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 치료제로 에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-큐브에프씨의 복합제인 비브가트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo)를 승인했습니다. 이전에는 항 아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 성인 전신성 중증 근무력증 치료제로 승인된 바 있습니다.
또한 2023년 12월, 다케다는 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 IVIG로 안정화된 후 CIDP 환자의 유지요법으로 하이큐비아를 승인할 것을 권고했다고 발표했습니다.
CIDP와 관련된 부작용
CIDP 사례의 약 54%는 오진으로 인해 장기 면역 억제 치료의 이점이 거의 없거나 전혀 없습니다. 치료법이 있음에도 불구하고 대부분의 CIDP 환자는 어떤 형태의 장애를 가지고 있으며 고혈압, 감염, 골수 억제, 신독성 및 악성 종양과 같은 부작용을 겪을 수 있습니다.
합병증으로는 흡인성 폐렴, 무기폐, 호흡 부전 및 자율 기능 침범이 있으며, 위장 운동 이상, 방광 기능, 기립성 저혈압 및 심장 전도 결함을 유발할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 면역 글로불린 요법은 만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 부문의 면역 글로불린 요법은 약 42.3 %를 차지했습니다. 정맥 내 면역 글로불린인 IVIG는 기증된 인간 혈장 항체에서 추출하여 수초를 손상시키는 면역 및 염증 과정을 차단하는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 치료법입니다.
예를 들어, 다케다는 2024년 1월 정맥주사 면역글로불린 치료제인 감마가드 리퀴드가 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 성인 환자의 신경근 장애 및 장애를 개선하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 요법은 유도 및 유지 용량으로 사용할 수 있지만 면역 글로불린을 사용하지 않는 환자 또는 6개월 이상 유지 요법으로 연구되지 않았습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 신약 출시, FDA 승인, 정부 및 기타 조직의 이니셔티브와 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며, 이는 글로벌 만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 (CIDP) 치료 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2024년 5월 Zai Lab Limited는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 치료를 위한 에프가르티기모드 알파 주사제(에프가르티기모드 SC)에 대한 추가 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 승인받았습니다.

주요 개발
2023년 7월, 글로벌 면역학 회사인 Argenx SE는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 성인 환자를 대상으로 비브가르트 하이트룰로를 평가한 ADHERE 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 1차 평가변수를 충족하여 위약에 비해 VYVGART 하이트룰로의 재발 위험이 유의하게 낮다는 것을 보여주었습니다. 자세한 데이터는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정입니다.
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글로벌 천포창 치료 시장은 2023년에 4억 7,340만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.3%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 8억 9,610만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
천포창은 희귀한 자가 면역 질환입니다. 이 질환은 몸 전체의 피부와 점막에 물집을 일으킵니다. 입, 코, 목, 눈, 생식기 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 흔한 유형의 천포창으로, 일반적으로 40세에서 60세 사이에 발병하며 남녀 모두에게 똑같이 영향을 미칩니다. 매우 심각할 수 있지만 치료를 통해 조절할 수 있습니다.
시중에서 판매되는 주요 천포창 치료제는 스테로이드 정제와 아자티오프린, 메토트렉세이트, 리툭시맙과 같은 기타 약품입니다. 전신 코르티코스테로이드 치료는 또 다른 형태의 치료법으로, 질병의 중증도, 동반 질환 여부에 따라 프레드니솔론과 동등한 1.0-1.5mg/kg/일의 용량을 권장합니다. 천포창 치료를 위해 시판 중인 새로운 치료제로는 벨투주맙, 오크레리주맙, 오비누투주맙 등이 있습니다.

시장 역학: 동인
천포창 질환의 발생률 및 유병률 증가
글로벌 정맥 파인더 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 천포창 질환의 발생률과 유병률의 증가입니다.
천포창은 피부와 점막에 심한 물집을 일으키는 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협하는 자가 면역 질환입니다. 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면, 천포창 발병률은 10만 명당 0.098~5명의 환자가 발생했습니다. PV의 유병률은 10만 명당 0.38명에서 30명 사이였습니다.
또한 업계의 주요 업체들은 천포창 치료에 초점을 맞추고 있으며, 임상 시험, 혁신적인 제품 출시 및 승인 수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월, 토파스는 셀리악병 치료제의 2a상 임상시험을 시작했습니다. 이 위약 대조, 이중 맹검, 무작위, 다기관 연구는 용량 증량 코호트에서 두 가지 TPM502 투여의 내약성, 안전성 및 약역학적 효과를 평가할 것입니다. 이 임상 2a상 연구는 천포창 치료 환자를 대상으로 한 TPM203의 임상 1상 연구에서 얻은 긍정적인 임상 데이터를 기반으로 시작되었습니다.
이와 유사하게, 알미랄은 2022년 7월 피부 질환에 대한 혁신적인 치료법을 찾기 위한 새로운 공모를 시작했습니다. 피부과 연구 협력을 위한 제안을 위한 개방형 혁신 플랫폼입니다. 올해 공모전은 피부 질환의 새로운 치료법이 될 수 있는 전임상 또는 임상 개발 단계의 자산에 대한 새로운 파트너십 기회를 찾는 것을 목표로 합니다.
제약
높은 치료 비용, 약물과 관련된 부작용, 엄격한 규제 지침, 인식 및 진단 부족과 같은 요인이 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 천포창 치료는 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
생물학적 요법 부문은 전 세계 천포창 치료 점유율의 약 43.3 %를 차지했습니다.
생물학적 요법 부문은 질병 관련 분자를 정확하게 다루는 표적 효과로 인해 천포창 치료에 탁월한 생물학적 제제로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 최소한의 부작용으로 기존 치료법을 능가합니다. 비용 측면에서도 생물학적 제제는 살아있는 세포나 천연 자원을 활용하고 생산 및 유통 비용을 줄여 경제성을 입증했습니다.
또한 복용량이 적어 치료 비용을 더욱 절감할 수 있습니다. 생물학적 제제는 특정 분자를 표적으로 맞춤화하여 효능을 향상시킬 수 있으므로 개별화된 치료가 가능하다는 것도 또 다른 장점입니다. 질병에 대한 이해와 생명공학 기술의 발전으로 생물학적 제제가 발전하면서 유럽에서 승인된 생물학적 제제가 천포창 치료제로 선호되는 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
2022년 10월에 발표된 Dovepress 연구 논문에 따르면, 항-CD20 단일클론 항체 리툭시맙은 생명을 위협할 수 있는 중증 자가면역성 수포성 피부 질환인 천포창 환자를 위한 경구 코르티코스테로이드와 병용하는 보조 치료제로 승인되었습니다. 천포창 관리에 대한 업데이트된 접근법은 질병 초기에 관해 유도를 위한 1차 보조 치료제로서 리툭시맙을 지지합니다.
이와 유사하게, 2022년 2월 프론티어스에 발표된 논문에서는 시스테인 및 글루타치온과 같은 생물학적 티올 물질이 특정 실험 조건에서 인간 피부 조각의 아칸토분해를 유도하는 것으로 나타났습니다. 이후시험관 실험을 통해 티올 약물(d-페니실라민, 캡토프릴, 테오브로민, 피록시캄)이 천포창 항체가 없는 상태에서 인간 피부 조각이나 피부 배양액에서 아칸톨 분해 분열을 유도한다는 사실이 입증되었습니다.
최근에는 천포창의 발병 기전과 치료제의 생물학적 메커니즘에 대한 이해가 발전하면서 천포창 치료의 패러다임이 전면적인 면역 억제에서 보다 표적화된 자가 면역 제한으로 바뀌고 있습니다.
또한 임상시험의 증가는 이 부문의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, 닥터 레디는 미국과 유럽에서 신청하기 위해 리툭시맙 바이오시밀러에 대한 임상 연구를 완료했습니다.
닥터 레디의 전체 임상 연구 세트는 닥터 레디 래버러토리스(닥터 레디) 프로. 회사에 따르면 DRL_RI는 승인을 위해 분화 20 (CD20) 유도 세포 용해 항체 클러스터 인 리툭시맙의 바이오시밀러로 개발되고 있습니다. 성인 천포창 치료 및 기타 자가 면역 질환을 앓고 있는 환자의 치료를 포함합니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 천포창 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 천포창의 발생률 및 유병률 증가, 선진 의료 인프라, 개인 간의 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며,이 지역에서이 시장 성장을 촉진 할 것입니다.
천포창(PV)은 피부와 점막의 희귀 자가 면역 질환으로 피부와 입에 고통스러운 궤양과 물집을 일으키는 질환입니다. 2023년 1월 PAN 재단에 따르면 미국에서는 인구 10만 명당 약 3명이 천포창을 앓고 있습니다. 매년 PV 발병률은 인구 10만 명당 0.1~0.5건이며 유럽과 미국에서 더 높은 유병률을 보입니다.
또한, 재정 지원과 같은 정부 이니셔티브와 파트너십 및 협업과 같은 주요 전략이 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, PAN 재단은 천포창 환자를 위한 새로운 재정 지원 프로그램을 개설하여 자격을 갖춘 환자에게 연간 최대 6,600달러를 지원했습니다. 
이 희귀하고 만성적인 질병에 걸린 사람들을 지원하는 이 새로운 기금을 출범하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 심상성 천포창은 치료하지 않으면 생명을 위협할 수 있으며, PAN의 재정 지원을 통해 더 많은 사람들이 필요한 치료를 받을 수 있게 되기를 바랍니다.
또한 2023년 8월, 카발레타 바이오와 우시 어드밴스드 테라피스는 CABA-201을 포함하도록 GMP 제조 계약을 확대한다고 발표했습니다. 이 전략 중 하나는 CAART(키메라 자가항체 수용체 T 세포) 전략으로, 점막성 천포창에 대한 DSG3-CAART와 MuSK 중증 근무력증에 대한 MuSK-CAART 등 여러 임상 단계의 후보 물질이 포함되어 있습니다.

주요 개발 사항
2023년 12월, argenx SE는 성인 천포창(PV) 및 판상 천포창(PF) 환자를 대상으로 에프가르티기모드 피하(SC)(에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)를 평가한 주소 연구의 탑라인 결과를 발표했습니다.
2022년 10월, IASO 바이오테라퓨틱스는 카발레타가 자가면역질환 치료를 위해 T세포를 변형하는 제품에 사용하기 위해 임상적으로 검증된 완전 인간 CD19 결합체를 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 전 세계 독점 라이선스를 IASO 바이오로부터 획득하는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
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글로벌 저섬유소원혈증 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
저섬유소원혈증은 드문 선천성 응고 이상이며, 종종 더 광범위한 응고 이상의 일부입니다. 기능 검사에서 수치가 낮게 나타나면 면역학적 검사가 필요하며, 이는 이상섬유소원혈증의 수치가 정상 또는 증가된 것으로 나타날 수 있습니다. 수치가 높으면 심혈관 질환과 관련이 있을 수 있습니다.

시장 역학
출혈 장애의 유병률 증가
출혈 장애, 특히 저섬유소원혈증의 증가는 혈액 응고 형성에 대한 유전적 영향으로 인해 치료 및 요법에 대한 수요 증가를 필요로 하는 중요한 시장 동인입니다.
예를 들어, 출혈 장애는 혈액이 제대로 응고되지 않을 때 발생하는 질환 그룹입니다. 영국에서는 남성, 여성, 어린이 2,000명 중 1명이 출혈 장애 진단을 받았으며, 이는 거의 대부분 유전됩니다.
가장 흔한 질환은 폰 빌레브란트 장애(VWD)로, 영국에서 여성 7,625명, 남성 4,310명이 진단을 받았지만 수천 명이 진단되지 않은 채로 남아 있습니다. 가장 잘 알려진 출혈 장애는 A형 혈우병으로, 남성에게 주로 발생하지만 전적으로 남성에게만 영향을 미치는 것은 아닙니다.
치료와 관련된 부작용
피브리노겐 농축액은 환자의 피브리노겐 수치를 보충하는 데 사용되는 인간 혈장에서 정제된 단백질입니다. 시장을 방해하는 일반적인 부작용으로는 알레르기 반응, 미열, 혈전증 위험 및 두통이 있습니다. 발진, 가려움증, 두드러기, 발열, 혈전 형성, 폐색전증 등이 나타날 수 있습니다. 이 약을 사용하기 전에 의료 전문가와 상담하는 것이 중요합니다.
시장 세분 분석
글로벌 저섬유소원혈증 시장은 치료 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 세그먼트의 피브리노겐 농축액은 저 섬유소원 혈증 시장 점유율의 약 47.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 세그먼트의 피브리노겐 농축액은 약 47.3 %를 차지했습니다. 피브리노겐 농축액은 현재 선천성 저섬유소원 혈증 또는 아피브리노겐 혈증 환자의 치료제로 승인되었으며 현재 출혈 중 저섬유소원 혈증 치료제로 고려되고 있습니다.
예를 들어, 2024년 6월 벵갈루루에 본사를 둔 바이오 제약 회사인 플라즈마젠 바이오사이언스 프라이빗 리미티드는 후천성 저섬유소원혈증과 선천성 아피브리노겐혈증의 출혈성 질환을 치료하고 예방하기 위해 헤모컴플릿탄 P(인간 섬유소원 농축액)의 허가를 취득했습니다. 이 제품은 글로벌 리더인 CSL Behring이 생산하며, 인도에서는 플라즈마젠만이 판매할 예정입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 FDA 승인, 치료 옵션의 발전, 신제품 출시, 고급 의료 인프라 및 예측 기간 동안 지역이 성장하는 데 도움이되는 기타 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2022년 6월, 피브리가에 대한 국립 보건 및 사회 서비스 우수성 평가 연구소(INESSS)의 보고서는 피브리노겐 결핍 환자의 외과적 개입 중 심각한 출혈을 관리하기 위한 보완 요법으로서 피브리가의 치료적 가치를 인정했습니다. 이 보고서는 두 가지 주요 연구를 통해 이러한 의견을 뒷받침합니다: 심장 수술 시 냉동 침전물에 비해 피브리가의 비열등성을 보여주는 FIBRES2와 FORMA-053입니다.

보고서를 구매하는 이유는?
치료 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 저섬유소원혈증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 저섬유소원 혈증 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 치료 시장은 2023년에 39,670.14백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 5.9%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 62,752.56백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
HIV-1은 레트로바이러스이며, 이질적인 지질로 둘러싸인 RNA 바이러스 그룹에 속합니다. HIV-1은 HIV(인간 면역결핍 바이러스)의 가장 흔한 유형으로, 거의 95%의 감염 사례를 차지합니다. 이 바이러스는 감염과 싸우는 데 핵심적인 역할을 하는 CD4 세포를 파괴하여 환자의 면역 체계를 공격합니다. 이는 에이즈(후천성면역결핍증후군)로 이어질 수 있습니다. HIV-1 감염에 대한 가장 일반적인 치료 옵션은 항레트로바이러스 약물의 조합인 항레트로바이러스 요법(ART)입니다. ART 치료의 주요 목표는 HIV 복제를 억제하고 에이즈로의 진행을 지연시키는 것입니다.

시장 역학: 동인
인식 제고 프로그램 및 정부 이니셔티브 증가
인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 치료 시장은 주로 인식 프로그램과 정부 이니셔티브에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 이러한 프로그램은 HIV/AIDS에 대한 인식을 높이고 콘돔 사용, 정기 건강 검진, 감염된 환자를 위한 ART 치료와 같은 예방 조치를 장려하기 위해 시작되었습니다. 전 세계 여러 정부, 비정부기구, 국제 보건 기구에서는 향후 감염을 근절하기 위한 캠페인과 프로그램을 시작했습니다. 이러한 퇴치 과정의 일환으로 ART 치료는 중요한 역할을 하며, 예측 기간 동안 그 역할이 커질 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국 보건복지부는 2022년 6월 미국 내 HIV 유행을 종식시키기 위해 “나는 ART의 작품이다” 캠페인을 시작했습니다. 이 캠페인은 미국 내 HIV 유행 종식(EHE) 이니셔티브의 일환으로 2030년까지 미국 내 HIV 감염을 90%까지 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.
2023년 11월, 노스웨스턴 대학교는 ‘PrEP4Teens’라는 HIV 예방 청소년 인식 개선 캠페인을 시작했습니다. 이 캠페인은 성적으로 활동적인 청소년들이 노출 전 예방약(PrEP) 복용을 시작하도록 교육하고 홍보하는 것을 목표로 합니다. PrEP는 성관계나 주사약물 사용으로 인한 HIV 감염 가능성을 99%까지 줄여주는 FDA 승인 약물입니다.
남아프리카 국가 에이즈 위원회는 HIV, 결핵, 성병 감염인의 보건 및 사회 서비스 이용 장벽을 낮추는 것을 목표로 국가 전략 계획(NSP 2023-2028)을 시작했습니다. 이 프로그램의 일환으로 정부는 세계보건기구(WHO)가 권장하는 ART 치료제로 HIV 환자의 치료 범위를 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
또한, 상태의 유병률 증가, 연구 및 개발 활동 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 주도 할 것으로 예상됩니다.
제약
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다. 인간 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1) 치료 환자는 장기 치료를 받아야하며, 이는 일부 환자 집단에게는 비용이 많이들 수 있습니다. 게다가 HIV-1은 전 세계 많은 지역에서 낙인이 찍혀 있어 많은 사람들이 진단을 숨기거나 처음부터 검사를 받지 않습니다. 이는 글로벌 HIV-1 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 치료 시장은 유형, 치료 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문에서 병용 요법은 전 세계 인간 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1) 치료 시장 점유율의 약 46.4 %를 차지했습니다.
항레트로바이러스 요법(ART) 또는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로도 알려진 HIV 치료제 병용 요법은 HIV-1 감염 치료를 위한 표준 치료법입니다. 병용 요법이 우세한 이유는 시너지 효과, 바이러스 억제 능력, 개선된 환자 결과, 편의성, 복약 순응도, 치료 가이드라인의 지지, 지속적인 혁신 때문입니다.
또한 병용 요법은 약물 상호작용을 최소화하고 약물 내성을 예방하며 공존 질환이 있는 환자에게 더 안전하게 치료할 수 있도록 설계되었습니다. 병용 요법은 바이러스 수명 주기의 여러 지점에서 바이러스를 표적으로 삼아 바이러스 부하를 줄이고 HIV가 에이즈 및 관련 기회 감염으로 진행되는 것을 예방합니다. 또한 면역 기능을 향상시키고 기회 감염의 위험을 줄이며 전반적인 삶의 질을 개선합니다. 병용 요법의 사용은 국제 및 국내 치료 가이드라인에서 승인하고 있으며, 약제 부담을 줄이고 약제 내성 균주에 대한 치료 효과를 유지합니다.
세계보건기구(WHO), 질병통제예방센터(CDC), 유엔, 범미보건기구(PAHO)와 같은 국제 보건 기구에서는 HIV 환자의 주요 장기 치료 옵션으로 병용 요법을 권장하고 있습니다. 예를 들어, 범미보건기구(PAHO)는 HIV/AIDS 환자의 표준 치료는 HIV 복제를 억제할 수 있는 약물의 조합으로 구성된다고 명시하고 있습니다. 약물의 조합은 효능을 높이고 바이러스의 내성 발현 가능성을 낮추기 위해 사용됩니다. ART는 HIV 감염인의 사망률과 이환율을 낮추고 삶의 질을 개선합니다.
시장 지리적 점유율
중동과 아프리카는 전 세계 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 치료 시장에서 XX%의 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
아프리카는 아시아 태평양 다음으로 세계에서 인구가 가장 많은 지역입니다. 아프리카는 HIV 유병률이 가장 높은 대륙이며, 전 세계 HIV 감염 환자의 대부분이 아프리카에 거주하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년까지 아프리카에서 약 2,560만 건의 HIV 감염 사례가 보고될 것으로 예상됩니다. 이 중 90%는 자신의 상태를 알고 있었고, 82%는 치료를 받고 있었으며, 76%는 바이러스 부하를 억제했습니다. 2022년에는 약 2,090만 명이 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 것으로 추정됩니다. 아래는 2022년까지 보고된 HIV 사례 수이며, 이 데이터는 아프리카 지역에서 가장 높은 유병률을 나타냅니다.
그림: 지역별 HIV 감염 환자 수 추정치, 출처: WHO, UNAIDS 추정치
또한 아프리카 지역은 전 세계 다른 지역에 비해 95-95-95 목표를 거의 달성했습니다. UNAIDS는 95-95-95 목표를 설정하여 HIV 감염자의 95%가 진단을 받고, HIV 진단자의 95%가 항레트로바이러스 치료(ART)를 받아야 하며, ART를 받는 모든 사람의 95%가 바이러스 억제(VLS)에 도달해야 한다는 목표를 세웠습니다. WHO에 따르면 아프리카는 세계 어느 지역보다 높은 90-91-93%의 목표를 달성했습니다.

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글로벌 수두 대상 포진 감염 치료 시장은 2023년에 미화 1,799.42백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 4.3%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 2,523.90백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
인간 헤르페스 바이러스 3(HHV-3)으로도 알려진 수두-대상포진 바이러스(VZV)는 이중 가닥 선형 DNA 게놈을 가진 인간 헤르페스피리데과 병원체입니다. 일차 감염은 일반적으로 어린이에게 수두(수두)를 유발한 후 바이러스가 감각 신경세포에 잠복기를 설정하고 이후 재활성화되어 성인에게 대상 포진(대상 포진)을 유발합니다.
VZV 감염의 가장 일반적인 치료법은 아시클로비르, 펜시클로비르, 팜시클로비르, 발라시클로비르와 같은 약물을 포함하는 항바이러스 치료입니다. 또한 아세트아미노펜 및 이부프로펜과 같은 해열제 및 진통제, 디펜히드라민과 같은 항히스타민제, 나프록센과 같은 비스테로이드성 항염증제, 가바펜틴 및 프레가발린과 같은 항경련제는 시장에서 시판되는 치료제로 수두 대상 포진(HHV-3) 감염 치료에 사용되는 약물 중 일부입니다.

시장 역학: 동인
대상포진 부담 증가
대상포진 발생 위험의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 사람이 HHV-3에 감염되면 수두 또는 수두라고하는 일차 감염을 나타냅니다. 그러나 치료에도 불구하고 바이러스는 체내에서 휴면 상태로 남아있을 수 있습니다. 환자의 면역력이 저하되면 휴면 상태의 바이러스가 기회를 잡아 발병을 일으킬 수 있습니다. 대상포진이라고도 알려진 이 발병은 심할 수 있으며 대상포진 후 신경통이라고 하는 장기적인 신경통과 대상포진 안구염을 유발할 수 있습니다. 대상포진 발병률은 나이가 들수록 증가합니다. 2024년 3월 17일 네이처 저널에 발표된 역학 연구에 따르면 전 세계 일반 인구의 대상포진 평생 위험은 30%로 추정되며 50세부터 증가하는 것으로 나타났습니다. 아시아 태평양 지역의 전체 대상포진 발생률은 1000인년당 3~10명으로 추정되며, 이는 전 세계 발생률과 유사합니다.
아시아에서는 2035년까지 60세 이상 인구가 10억 명에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 연령 증가 또는 면역 억제 등으로 인해 T세포 면역력이 약화됨에 따라 대상포진의 빈도와 부담이 증가할 것으로 예측됩니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 약 100만 건의 대상포진이 발생하고 있습니다. 대상포진의 평생 위험은 최소 32%로 추정됩니다. 연령 증가와 세포 면역 억제가 가장 중요한 위험 요인이며, 85세까지 사는 사람의 50%가 대상포진에 걸립니다.
제한 사항
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다. 수두 대상 포진 (HHV-3) 감염 치료 환자는 장기 치료가 필요할 수 있으며, 이는 일부 환자 집단에 대해 비용이 많이들 수 있습니다. 이는 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하는 환자에게는 번거로울 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 수두 대상포진(HHV-3) 감염 치료 시장은 감염 유형, 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 부문의 항바이러스제는 전 세계 수두 대상포진(HHV-3) 감염 치료제 시장 점유율의 약 54.2%를 차지했습니다.
예방 백신을 제외하면, 항바이러스제는 현재 시장에서 VZV 감염을 치료하기 위해 승인된 유일한 약물입니다. 항바이러스제는 새로운 병변 형성의 발생률을 낮추고 치유를 촉진하며 바이러스 배출 기간을 단축합니다. 궁극적으로 통증의 발생률, 중증도 및 지속 시간을 줄이고 신경 손상을 제한합니다. 헤르페스바이러스 관련 감염에 대해 여러 항바이러스제가 개발되었지만, 수두 대상포진 및 대상포진 감염에 대해 임상적으로 승인된 약물은 몇 가지에 불과합니다. 주로 사용되는 약물은 효과와 안전성 프로파일이 우수한 아시클로비르, 발라시클로비르, 팜시클로비르입니다.
예를 들어, 2000년 1월부터 2020년 2월까지 라틴 아메리카 국가에서 실시된 역학 연구에 따르면 대상포진 환자 치료에 가장 많이 사용되는 치료제는 아시클로비르(Acyclovir)였다고 PLOS 저널에 발표되었습니다. 이 약물은 주로 경구(71.7%) 또는 정맥(11%)으로 투여됩니다.
또한, 2023년 1월 대한통증학회지에 발표된 연구에 따르면 아시클로버는 대상포진의 1차 치료제로 여전히 사용되고 있습니다. 아시클로비르 외에도 머리 및/또는 목 부위의 대상포진, 중등도에서 중증의 통증, 다분절 침범, 비정상 소포 및 위성 병변이 있는 경우 발라시클로비르, 팜시클로비르 및 간시클로비르와 같은 다른 항바이러스제를 사용할 것을 권장합니다.
50세 이상 면역력이 저하된 노인 환자의 대상포진에 항바이러스제를 사용하는 것은 WHO, CDC 등 여러 글로벌 보건 기관에서 권장하는 사항입니다. 감염의 중증도에 따라 항바이러스제의 투여 경로와 용량을 조정할 수 있습니다. NSAID, 항경련제, 항히스타민제와 같은 다른 약물은 증상 완화를 위해서만 처방됩니다. 항바이러스제는 바이러스를 죽이는 유일한 옵션으로 남아 있습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 수두 대상 포진 (HHV-3) 감염 치료 시장에서 42.3 %의 점유율로 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
예방 백신의 가용성에도 불구하고 대상포진 발병률이 증가하는 것이 이 지역의 지배력에 기여하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2022년 3월 세이지 저널에 발표된 글로벌 역학 연구에 따르면 1993년부터 2006년까지 미국 35세 이상 인구에서 대상포진 발생률이 지속적으로 증가하여 1993년에는 1000명당 2.5명, 2006년에는 1000명당 6.1명, 2016년에는 1000명당 최대 7.2명으로 추정된다고 합니다. DataM의 추정에 따르면 2015년 연간 대상포진 발생 건수는 120만 건이었으며, 2023년에는 140만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다.
그림: 미국 내 대상포진 발생 건수 추정치(2015~2023년)
또한, 이 지역에는 환자에게 맞춤형 치료 옵션을 제공할 수 있는 의료 시설이 잘 갖추어져 있습니다. 이 감염의 주요 치료법인 항바이러스제 제조업체는 주로 이 지역에 위치하고 있으며, 광범위한 유통망을 통해 이러한 약물을 공급하고 있습니다.

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글로벌 바이오 기반 분자 시장은 2023년에 미화 1,336.72백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.8%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 2,437.83백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
바이오 기반 분자는 식물, 동물 또는 미생물과 같은 생물학적 공급원으로부터 전체 또는 부분적으로 파생된 물질로 정의됩니다. 여기에는 바이오 연료, 바이오 기반 폴리머, 생화학 물질 등 다양한 제품이 포함될 수 있으며 제약, 농업, 소비재를 비롯한 여러 산업 분야의 다양한 응용 분야에 사용됩니다.
이러한 소재는 재생 가능한 자원에서 생산되며 기존의 석유 기반 제품을 대체하여 지속 가능성에 기여하고 환경에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 많은 바이오 기반 분자는 생분해성이므로 환경에서 자연 분해되어 기존 플라스틱 및 화학 물질과 관련된 폐기물 및 오염을 줄일 수 있으며, 기술 및 생산 공정의 발전으로 바이오 기반 분자는 비용과 성능 측면에서 화석 기반 대안과 점점 더 경쟁력이 높아지고 있습니다.

바이오 기반 분자 시장 역학
동인
기술 발전
글로벌 바이오 기반 분자 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 이 시장 성장을 주도할 바이오 기반 분자 산업의 기술 발전입니다.
바이오 기반 분자 시장은 생산 효율성, 제품 성능 및 지속 가능성을 향상시키는 중요한 기술 발전에 힘입어 급속한 변화를 겪고 있습니다. 바이오 기반 분자의 생산 및 응용 분야의 혁신은 제약, 화장품, 포장 등 다양한 산업에서 그 생존력과 효과를 향상시키고 있습니다.
또한 발효 기술, 효소 공정, 생명공학 및 유전공학, 고분자 화학 혁신, 재생 가능한 공급 원료의 통합과 같은 첨단 생산 기술 등 업계의 주요 기술 혁신이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 혁신적인 제품을 출시하고 주요 개발을 통해 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, 글로벌 바이오에너지는 바르셀로나에서 열린 코스메틱스 글로벌 전시회에서 두 번째 화장품 원료인 이소나투란 16을 출시했습니다. 이 회사는 이 새로운 성분의 초도 물량을 성공적으로 생산했으며 현재 브랜드 소유자, 제조업체 및 유통업체를 포함한 잠재 고객에게 제공하고 있습니다.
또한 2023년 3월에는 고온 스타일링 도구의 잦은 사용으로 인한 열 손상으로부터 모발을 보호하기 위해 고안된 새로운 기능성 활성 성분인 폴리케어 히트 테라피를 출시했습니다. 이 비생태독성 이중 유도체화 양이온 구아 성분은 모발 관리에서 바이오 기반 및 실리콘 프리 옵션에 대한 수요 증가에 발맞춰 투명한 제형으로 탁월한 열 보호 기능을 제공합니다.
제약
높은 생산 비용, 원자재 가격 변동, 개인 간의 제한된 인식 및 수용, 제한된 규제 지원과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
바이오 기반 분자 시장 세분 분석
글로벌 바이오 기반 분자 시장은 제품 유형, 원료, 응용 분야 및 지역에 따라 세분화됩니다.
바이오 연료 부문은 전 세계 바이오 기반 분자 시장 점유율의 약 45.4 %를 차지했습니다.
바이오 연료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 바이오 연료는 식물 바이오매스, 농업 잔재물, 폐기물 등 유기 물질에서 추출한 재생 에너지원입니다. 바이오 연료는 화석 연료의 대안으로 에너지 안보와 환경 지속 가능성에 기여합니다.
바이오 기반 분자 시장의 바이오 연료 부문은 환경 지속 가능성, 정부 정책 지원, 기술 발전, 에너지 안보 우려, R&D 투자 증가, 소비자 수요 증가가 이 부문의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
또한 업계의 주요 개발업체들이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 뉴에너지 블루는 지속 가능한 항공 연료(SAF)와 재생 가능한 플라스틱을 위한 바이오 에틸렌 생산을 목표로 새로운 자회사 뉴에너지 케미칼을 설립했습니다. 이 이니셔티브는 처음에는 재생 플라스틱 부문에 바이오 기반 에틸렌을 공급하는 데 초점을 맞춘 후 텍사스 시설의 운영을 확장하여 SAF 생산을 포함할 계획입니다.
또한 2023년 1월, 미국 국립재생에너지연구소(NREL)는 랜자테크, 노스웨스턴 대학교, 예일 대학교와 협력하여 바이오 연료 발굴 기술 향상을 목표로 하는 합성생물학 프로젝트를 시작했습니다. 이 이니셔티브는 게놈 엔지니어링과 머신러닝을 활용하여 바이오 연료와 생화학 물질의 대규모 탄소 배출 없는 생산을 위한 솔루션을 신속하게 파악하는 데 중점을 두고 있습니다.
바이오 기반 분자 시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 바이오 기반 분자 시장 점유율의 약 35.5%를 차지했습니다.
북미 지역은 지속 가능한 제품에 대한 소비자 수요가 증가하고 환경 문제와 석유 화학 제품의 부정적인 영향에 대한 소비자들의 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 인식은 퍼스널 케어, 식품 포장, 제약 등 다양한 분야에서 바이오 기반 대안에 대한 강한 선호로 이어져 이 지역의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
북미 정부는 바이오 기반 화학물질의 생산과 사용을 촉진하는 정책과 규제를 시행하고 있습니다. 여기에는 바이오 기반 기술의 연구 개발에 대한 인센티브와 지속 가능한 관행으로 전환하는 기업에 대한 지원이 포함됩니다. 우호적인 규제는 바이오 기반 제품 개발에 대한 투자를 장려하며, 이는 시장 성장에 매우 중요한 요소입니다.
또한이 지역에서 주요 주요 업체의 존재 및 제품 출시, 기술 발전, R & D 투자, 다양한 산업 분야의 애플리케이션 증가는이 지역의 시장 성장을 주도하는 데 도움이 될 것입니다.
예를 들어, 2024년 4월 어드밴션 코퍼레이션은 바이오 기반이며 미용 및 퍼스널 케어 제품을 위해 특별히 설계된 새로운 다기능 아미노 알코올을 공개했습니다. 50%가 생물학적 공급원에서 추출한 이 혁신적인 성분은 효율적인 중화, 에멀젼의 안정화, 효과적인 안료 분산 등 뛰어난 성능 기능을 제공합니다.

주요 개발
2024년 7월, 다우는 독일 고무 컨퍼런스(DKT) 2024에서 바이오 기반 EPDM 고무 변형 제품인 노델 렌 에틸렌 프로필렌 디엔 삼원합체(NORDEL REN Ethylene Propylene Diene Terpolymers, EPDM)를 소개했습니다. 이 새로운 소재는 자동차, 인프라, 소비재 등 다양한 용도로 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
2024년 7월에는 세계 최초로 확장 가능한 완전 바이오 기반 생분해성 고흡수성 폴리머(SAP)인 BAYSE를 출시했습니다. 이 획기적인 혁신은 1,450억 달러 규모의 글로벌 위생 산업에 혁명을 일으키고 보다 지속 가능한 미래를 위한 길을 열어줄 것입니다.
2024년 4월, 이네오스 니트릴스는 인비레오라는 브랜드의 혁신적인 바이오 기반 아세토니트릴의 판매를 시작하며 제약 생산에 중요한 이정표를 세웠습니다. 이 새로운 용매는 인슐린과 백신을 포함한 다양한 의약품의 개발, 정제 및 생산에 필수적인 기존 아세토니트릴에 비해 탄소 배출량을 90%까지 현저히 줄여줍니다.
2024년 2월, 코베스트로는 독일 레버쿠젠에 위치한 시설에 세계 최초의 바이오 기반 아닐린 생산 전용 파일럿 플랜트를 개장했습니다. 이 이니셔티브는 석유 기반 원료에 대한 의존도를 효과적으로 제거하여 식물 바이오매스에서 추출한 지속 가능한 플라스틱을 찾는 데 있어 중요한 진전을 의미합니다.
2024년 1월, 전문적이고 지속 가능한 소재 솔루션을 제공하는 선도적 기업인 Avient Corporation은 유럽 최고의 제약 포장 및 약물 전달 장치 전시회인 팜 팩 2024에서 자사의 바이오 기반 폴리머 솔루션 포트폴리오를 선보입니다. 이 회사의 제품에는 바이오 기반 폴리머 착색제, 첨가제, 바이오 유래 열가소성 엘라스토머(TPE)가 포함되며, 제품 탄소 발자국(PCF) 값은 TÜV 라인란드의 ISO 14067 준수 인증을 받은 Avient의 PCF 계산기를 통해 검증되었습니다.
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글로벌 희귀 신경계 질환 치료제 시장은 2023년에 1,394억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.6%의 연평균 성장률로 2031년까지 2,697억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
희귀 신경 질환 또는 희귀 신경 질환이라고도 하는 희귀 신경 질환은 신경계에 영향을 미치는 비정상적이고 다양한 질환입니다. 희귀 신경계 질환은 주로 중추 및 말초 신경계와 근육에 영향을 미치는 이질적인 장애 그룹입니다. 이러한 질환은 유병률이 낮기 때문에 ‘희귀’로 간주되며, 일반적으로 2,000명 중 1명 미만에게 영향을 미치는 것으로 정의됩니다.
인체의 신경계를 표적으로 하는 희귀 신경계 질환에는 뇌와 척수가 포함됩니다. 아이카르디 증후군, 아이카르디-구티에 증후군, 반사성 교감신경 위축증 증후군, 바타글리아-네리 증후군, 크루츠펠트 야콥병, 아그노시아와 같은 다양한 희귀 신경 질환이 있습니다.
희귀 신경계 질환 약물 치료에는 인지 행동 치료, 대인 관계 심리 치료, 사이버나이프 등 다양한 치료법이 사용됩니다. 레베티라세탐(케프라), 토피라메이트(토파맥스), 라모트리진(라믹탈), 옥스카바제핀(트릴렙탈), 디발프로엑스 나트륨(데파코트) 등의 약물이 있습니다.

시장 역학: 동인
희귀 신경계 질환의 유병률 증가
글로벌 희귀 신경계 질환 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 희귀 신경계 질환의 유병률 증가입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2024년 5월, 3명 중 1명 이상이 전 세계적으로 질병과 장애의 주요 원인인 신경계 질환의 영향을 받고 있다고 합니다.
희귀 신경 질환으로는 근위축성 측색 경화증(ALS), 듀센 근이영양증, 수직 시선 마비, 헌팅턴병 등이 있습니다. 2023년 11월에 발표된 오파넷 보고서에 따르면, 2023년 유럽에서 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증의 유병률은 10만 명당 3.7명, 루게릭병의 유병률은 전 세계적으로 3.85명, 유럽연합(EU)에서 5.2명이 될 것으로 예상됩니다. 같은 출처에 따르면 2023년 헌팅턴병의 유병률은 EU에서 12.0명입니다.
또한 파트너십 및 협업, 임상 시험, 연구 연구, 제품 출시 및 승인 증가와 같은 주요 플레이어의 전략이 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 7 월 Biogen Inc. 는 바이오젠이 약 73억 달러의 기업 가치를 반영하여 주당 172.50달러에 현금으로 리아타를 인수하기로 합의하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.
또한 2023년 4월에는 국제적인 희귀의약품 개발 및 상용화 회사인 Orphalan SA가 큐브리어의 미국 내 시판을 발표했습니다. 큐브리어는 새로운 트리엔틴 테트라하이드로클로라이드(TETA-4HCl)입니다. 이제 이 약은 구리 제거 및 D-페니실라민에 내성이 있는 성인 안정형 윌슨병 환자의 치료에 사용할 수 있습니다.
마찬가지로 2023년 4월, 바이오젠은 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1(SOD1) 유전자에 변이가 있는 성인 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제로 칼소디(토퍼센) 100 mg/15mL 주사를 승인했다고 발표했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 엄격한 규제 요구 사항, 인식 및 진단 부족, 소규모 환자 인구, 제한된 치료 옵션, 환급 문제, 숙련되고 훈련 된 의료 전문가 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 희귀 신경계 질환 약물은 약물 유형, 투여 경로, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 분류됩니다.
저분자 부문은 전 세계 희귀 신경계 질환 약물 시장 점유율의 약 64.3 %를 차지했습니다.
저분자 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 저분자 약물은 희귀 신경계 질환 치료에 적합한 몇 가지 장점이 있습니다. 크기가 작아 혈액-뇌 장벽을 쉽게 통과하고 중추신경계 내 세포 내 표적에 접근할 수 있습니다.
이를 통해 희귀 신경 질환과 관련된 특정 단백질 기능을 조절할 수 있습니다. 또한 저분자는 대형 생물학적 약물에 비해 더 빠르고 비용 효율적으로 제조할 수 있습니다.
또한, 파트너십 및 협업, 제품 승인, 금융 투자와 같은 업계 전략의 핵심 플레이어가 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2024년 4월 입센과 스카이호크 테라퓨틱스는 희귀 신경계 질환의 RNA를 조절하는 새로운 저분자를 발견하고 개발하기 위한 전 세계 독점 협력 계약을 체결한다고 발표했습니다.
마찬가지로 2024년 1월, Biogen은 장단기 성장을 주도할 것으로 예상되는 전략적 치료 분야인 알츠하이머병(AD)에 자원의 우선순위를 재조정할 계획을 발표했습니다. 회사는 미국 FDA의 승인을 받은 최초의 항 아밀로이드 베타 치료제인 LEQEMBI(레카네맙-IRMB)를 지속적으로 발전시키고, 타우를 표적으로 하는 ASO(BIIB080)와 타우 응집 저해제(BIIB113) 등 새로운 치료 방식의 개발에 박차를 가할 것입니다.
또한 2023년 3월에는 신경계 질환 치료를 위한 정밀 표적 저분자 약물을 발굴하는 새로운 플랫폼을 지원하기 위해 1억 달러 규모의 시리즈 A 투자를 유치했습니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 희귀 신경계 질환 치료제 시장 점유율의 약 44.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 희귀 신경계 질환의 발생률 증가, 희귀 질환 치료에 대한 환급 가능 여부, 지역 내 연구 개발(R&D) 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
2023년 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 밝힌 바와 같이 희귀질환은 미국 내 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 모든 질병입니다. 약 2,500만~3,000만 명의 미국인이 희귀질환을 앓고 있으며(10명 중 1명), 많은 희귀질환에는 사용 가능한 치료 옵션이 거의 없거나 전혀 없습니다.
또한, 주요 기업의 존재, 잘 발달된 의료 인프라, 인식 제고 프로그램과 같은 정부 이니셔티브가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 6월, 뉴로진은 레트 증후군에 대한 NGN-401 유전자 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀질환 치료제 임상시험 지원(START) 파일럿 프로그램에 참여하기로 선정되었다고 발표했습니다.
마찬가지로 2022년 5월, CDER은 희귀질환 치료제 가속화(ARC) 프로그램을 시작했습니다. ARC 프로그램은 CDER의 집단적 전문성과 활동을 활용하여 희귀질환에 대한 과학 및 규제 혁신을 추진하고자 합니다.
또한 임상시험, 제품 출시 및 승인 건수의 증가는 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 3월 FDA는 청소년기에 발병하여 환자를 휠체어에 묶어두고 종종 생명을 단축시키는 유전성 신경 질환인 프리드리히 운동실조증(FA) 치료제로 리타의 스카이클리어스(Skyclarys, 오모벨록솔론)에 대한 승인을 승인했습니다. 미국에서 약 5,000명, 전 세계적으로 22,000명의 환자가 이 질환을 앓고 있으며, 스카이클리스는 이 질환에 대해 승인된 최초의 약물이 되었습니다.
또한, 2022년 9월, Acadia Pharmaceuticals는 레트 증후군 치료를 위한 트로피네타이드의 신약 신청이 미국 FDA의 제출 및 검토를 위해 접수되었다고 발표했습니다.
마찬가지로 2024년 6월, 루시 테라퓨틱스는 잠재적 신약을 개발하고 신경 질환에 대한 회사의 연구 프로그램을 발전시키기 위해 1250만 달러의 추가 자금을 모금했다고 발표했습니다.

주요 개발
2024년 5월, 바이오젠은 유럽위원회(EC)가 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1 유전자(SOD1-ALS)의 돌연변이와 관련된 성인 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료를 위해 칼소디(토퍼센)에 대해 예외적인 상황에서 판매 허가를 부여하고 희귀의약품 지정을 유지한다고 발표했습니다.
2024년 4월, NS Pharma는 중추신경계 희귀질환 치료제 개발을 위해 MiNA Therapeutics와 연구 제휴를 발표했습니다.
2024년 2월, 로슈 파마 인디아는 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 블록버스터 혁신 약물 오크레부스(오크레리주맙)를 출시하여 인도에서 이 쇠약성 질환과 싸우는 수많은 환자들의 미충족 수요를 충족하기 위해 신경학 포트폴리오를 확장한다고 발표했습니다.
2023년 9월, 하모니 바이오사이언스 홀딩스는 미국 식품의약국(FDA)이 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위해 피톨리산트프에 희귀의약품 지정을 부여했다고 발표했습니다.
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