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글로벌 신약 개발 아웃소싱 서비스 시장 : 서비스 유형별 (의료 화학 서비스, 생물학 서비스)

글로벌 신약 개발 아웃소싱 서비스 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
신약 개발 아웃소싱 서비스는 다양한 치료 분야 또는 질병에 대한 신약의 발견과 개발을 촉진하기 위한 과학 및 기술 서비스의 범위를 말합니다. 신약 개발 프로세스에는 질병 과정에 관여하는 단백질이나 유전자와 같은 잠재적 약물 표적을 식별하고 치료 가능성을 검증하는 표적 식별, 약물의 체내 작용과 잠재적 부작용을 평가하는 흡수, 분포, 대사, 배설 및 독성 연구인 의약 화학, 약리학 연구, 효능, 안전성 및 약리 특성을 평가하는 전임상 개발 및 임상 시험에 따른 제형 개발, 임상 시험 및 제형 개발이 포함됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
AI를 활용한 신약 개발 방법의 부상
AI를 활용하고자 하는 기업은 단편적인 데이터뿐만 아니라 모든 데이터를 전체적으로 파악할 수 있어야 합니다. 이를 위해서는 컴퓨팅 팀과 실험 팀이 협업하고 워크플로를 통합하고 여러 도메인과 위치에서 데이터를 공유할 수 있는 연구 인프라가 필요합니다. 또한 AI의 도움으로 얻은 결과를 반복할 수 있도록 프로세스 및 방법론 표준화를 신중하게 진행해야 합니다.
예를 들어, 2023년 7월, 키세이 제약은 익토스의 AI 신약 개발 시스템인 Makya를 도입했습니다. 이를 통해 AI 기술을 사용하여 표적 기준에 적합한 새로운 저분자 화합물을 신속하게 설계할 수 있어 신약 발굴 및 개발 속도가 빨라질 것으로 기대됩니다.
또한 2023년 5월에는 생명공학 회사, 제약 회사, 공공 부문 기관의 신약 개발 및 정밀 의학을 가속화하기 위한 두 가지 새로운 AI 기반 생명과학 솔루션을 발표했습니다. 전 세계에서 사용 가능한 표적 및 리드 식별 제품군은 연구자들이 아미노산의 기능을 더 잘 식별하고 단백질의 구조를 예측하는 데 도움을 주고, 멀티오믹스 제품군은 게놈 데이터의 발견과 해석을 가속화하여 기업이 정밀 치료법을 설계하는 데 도움을 줍니다.
또한 만성 질환의 증가, 생물학적 제제 시장의 확대, 연구 개발 시설의 증가와 같은 요인으로 인해 제약 약물 전달 시장이 증가하고 있으며, Al 통합 및 의료 디지털화와 같은 최신 기술 발전으로 인해 시장에 새로운 기회가 창출되고 있습니다.
시장 제약
글로벌 신약 개발 아웃소싱 시장의 성장을 저해할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나는 높은 신약 개발 비용입니다. 신약 개발은 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 장기적인 프로세스입니다. 신약 발견을 위한 전임상 연구와 관련된 높은 비용이 가장 큰 문제입니다. 또한 의약품 제조에 대한 엄격한 규칙 및 규정, 지적 재산권, CMO의 규제 요구 사항 미준수 위험 및 기타 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 방해하는 요인입니다.
세그먼트 분석
글로벌 신약 개발 아웃소싱 서비스 시장은 서비스 유형, 약물 유형, 치료 영역, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
서비스 유형 세그먼트의 생물학 서비스 부문은 신약 개발 아웃소싱 서비스 시장 점유율의 약 41.7 %를 차지했습니다.
서비스 유형 세그먼트에서 생물학 서비스 세그먼트는 약 41.7 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 생물학 서비스는 잠재적 치료 화합물의 식별 및 개발을 촉진하기 위해 세포, 조직 및 생체 분자와 같은 생물학적 시스템의 연구 및 조작과 관련된 다양한 전문 서비스를 포함합니다. 생물학적 서비스는 세포 및 분자 수준에서 복잡한 잠재적 약물 후보와 생물체 간의 상호 작용을 평가하는 데 중추적인 역할을 합니다.
2023년 1월, BenchSci는 이 중요한 신약 개발 단계의 결과와 일정을 혁신하고 개선하는 것을 목표로 하는 최신 기술의 출시를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 혁신적인 새 AI 소프트웨어 플랫폼인 BenchSci의 ASCEND는 전임상 연구를 근본적으로 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. AI 지원 시약 선택 애플리케이션의 성공을 바탕으로 과학자들이 생물학적 연관성을 발견하고 시행착오 실험을 획기적으로 줄이며 위험을 조기에 발견하여 가장 유망한 프로젝트를 더 빨리 진행할 수 있도록 지원하는 새로운 애플리케이션을 개발했습니다.
지리적 분석
북미 지역은 2022년 약 38.4%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 기술 발전, 잘 구축된 연구 인프라 및 주요 플레이어의 존재, 신약 개발 R&D에 대한 높은 투자, 주요 플레이어와의 인수, 효율성, 품질 및 혁신에 대한 필요성 증가로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 예상되며 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 4월 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널과 발로 헬스는 고객의 생물학적 인사이트를 최적화된 전임상 자산으로 변환하는 AI 기반 약물 솔루션인 로지카를 출시했습니다. 이 솔루션은 Valo의 AI 기반 Opal 계산 플랫폼과 Charles River의 전임상 전문 지식을 사용하여 고객에게 단일 통합 제품을 제공하여 표적을 후보 후보로 변환합니다. 이 파트너십은 찰스 리버의 실험실 역량과 AI 기반 분자 설계를 통합하여 고객에게 고급 리드와 후보 물질을 제공하는 동시에 고객 비용을 가치 창출과 연계하는 것을 목표로 합니다.
또한 2021년 12월, 랩코프는 비임상 시험 서비스를 제공하는 위탁 연구 회사인 Toxikon Corporation을 인수했다고 발표했습니다. 랩코프의 신약 개발에 Toxikon을 추가함으로써 랩코프의 강력한 비임상 개발 포트폴리오가 강화되고 제약 및 생명공학 고객과 협력할 수 있는 전략적 입지를 구축하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 지난 3년 동안 다양한 제약 및 바이오테크 기업의 백신 개발에 대한 높은 수요로 인해 신약 개발 아웃소싱 서비스 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 신약 개발 아웃소싱은 바이러스에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 데 있어 핵심적인 요소가 되었습니다. 예를 들어, 2021년 6월에는 인디애나주 블루밍턴에 위치한 카탈런트의 생물학제제 시설에서 모더나(Moderna, Inc.)와 협력하여 모더나 COVID-19 백신 및 모더나의 파이프라인에 있는 기타 연구 프로그램을 제조했습니다.

주요 개발
2022년 11월, 사노피와 임상 단계의 생명공학 회사인 인실리코 메디슨은 1억 2,000만 달러 규모의 신약 개발 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 사노피는 최대 6개의 새로운 표적에 대한 신약 개발을 진행하기 위해 인실리코의 AI 플랫폼인 Pharma.AI를 사용할 예정입니다.
2022년 10월, 표적 단백질 분해(TPD)를 이용한 신약 개발 프로젝트에 주력하는 생명공학 회사인 앰피스타 테라퓨틱스는 의약품 연구 서비스 파트너인 도메인엑스와 협력하여 연구 프로그램을 위한 통합 신약 개발 서비스를 제공하기로 했습니다. 앰피스타는 도메인엑스의 단백질 생산, 분석 생물학, 의약 화학 분야의 전문 지식을 활용할 수 있게 되었습니다.
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글로벌 카테콜아민 약물 시장 : 유형별 (내인성, 합성)

글로벌 카테콜아민 약물 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 2023-2030년 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
카테콜아민은 신장 위에 위치한 두 개의 작은 분비샘인 부신에서 만들어지는 호르몬입니다. 이 호르몬은 신체적 또는 정서적 스트레스에 반응하여 체내로 방출됩니다. 카테콜아민의 주요 유형은 도파민, 노르에피네프린, 에피네프린입니다. 에피네프린은 아드레날린이라고도 합니다. 카테콜아민 검사는 소변이나 혈액에서 이러한 호르몬의 양을 측정합니다. 도파민, 노르에피네프린 및/또는 에피네프린 수치가 정상보다 높으면 심각한 건강 상태의 신호일 수 있습니다.
외부 자극이 신체의 스트레스 반응을 유발하면 뇌하수체-부신 축과 자율 신경계의 교감 분열이 활성화됩니다. 부신 피질에서 글루코코르티코이드 생산이 증가하고 교감 부교감 신경에서 아세틸콜린(Ach)이 방출됩니다. Ach는 부신 수질의 크로마핀 세포막에 위치한 니코틴 수용체에 결합합니다.

시장 역학: 동인 및 제약
약물 전달 시스템의 발전
약물 전달 시스템의 기술 발전은 예측 기간 동안 시장에 도움이되는 중요한 핵심 요소 중 하나입니다. 이러한 발전은 카테콜아민 약물의 투여, 효능 및 안전성을 개선 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
고급 주입 펌프 및 장치의 개발은 카테콜아민 전달에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 장치를 사용하면 주입 속도를 정밀하게 제어할 수 있으므로 의료 전문가가 카테콜아민을 통제되고 일관된 방식으로 투여할 수 있습니다.
또한 고급 주입 펌프는 프로그래밍 가능한 투여량, 다양한 주입 모드, 환자 모니터링 시스템과의 통합 등의 기능을 제공하여 카테콜아민 치료의 전반적인 안전성과 효율성을 향상시킵니다.
제트 인젝터와 바늘 없는 인젝터와 같은 카테콜아민 투여를 위한 바늘 없는 전달 장치가 표준 바늘 기반 주사의 대안으로 연구되고 있습니다. 이러한 시스템은 압력이나 가스를 사용하여 약물을 피부에 주입하므로 주사 바늘이 필요 없고 통증과 불안감을 줄여줍니다. 바늘 없는 투여 장치는 환자의 편안함, 편의성, 약물 순응도를 높일 수 있습니다.
또한 카테콜아민 시장은 심혈관 질환의 유병률 증가, 노인 인구의 증가, 만성 질환의 유병률 증가 등과 같은 다양한 요인에 의해 주도되며 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이 될 것입니다.
시장 역학: 제약
부작용과 부작용의 존재는 카테콜아민 시장의 제약 중 하나입니다. 노르에피네프린 및 에피네프린과 같은 카테콜아민은 심박수 상승, 혈압 상승 및 부정맥을 포함한 다양한 심혈관 효과를 유발할 수 있습니다. 이러한 생리적 반응은 특히 기존의 심혈관 질환이 있거나 특정 민감성을 가진 개인에게 심각한 합병증을 유발하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
카테콜아민 약물 시장 세분화
글로벌 카테콜아민 약물 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 적응증, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트의 도파민 세그먼트는 카테콜아민 약물 시장 점유율의 약 43.7 %를 차지했습니다.
약물 유형 세그먼트의 도파민 세그먼트는 약 43.7 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 도파민은 신경전달물질과 호르몬 역할을 하는 카테콜아민이라는 분자 부류의 일원입니다. 뇌에서 도파민은 신경 전달 물질로 작용하며 신경 세포에서 방출되어 다른 신경으로 신호를 보냅니다. 신경계 밖에서는 신체의 여러 부위에서 국소적인 화학적 전달자 역할을 합니다. 전반적으로 도파민은 빠른 작용 시작과 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이 되는 기타 가변 요인으로 인해 카테콜아민 시장에서 중요한 역할을 합니다.
글로벌 카테콜아민 약물 시장 지리적 점유율
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 고급 의료 인프라, FDA 승인 및 응급 의료에 대한 강조와 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 북미의 강력한 제약 산업 및 규제 프레임 워크는 카테콜아민 약물의 개발, 생산 및 가용성을 지원하여 시장 성장을 확대합니다. 또한 만성 질환의 높은 유병률, 인구 고령화, 중증 알레르기에 대한 인식 증가는 응급 및 중환자 치료 시나리오에서 카테콜아민에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.
예를 들어, 2023년 9월 멸균 의약품 생산 및 공급 분야의 글로벌 리더인 박스터 인터내셔널은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프리믹스 노르에피네프린 비타르산염 5% 포도당 주사제(노레피네프린)를 승인받아 상업적으로 출시했다고 발표했습니다. 노르에피네프린은 중증 급성 저혈압(저혈압)이 있는 성인 환자의 혈압을 높이는 데 사용됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹의 출현은 카테콜아민 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 의료 시스템의 광범위한 중단, 여행 제한, 경기 침체로 인해 카테콜아민 기반 의약품에 대한 수요가 총체적으로 감소했습니다. 또한 의료 자원이 코로나19 환자 치료에 집중되면서 필수적이지 않은 의료 시술이 연기되거나 취소되어 카테콜아민을 사용하는 제품에 대한 수요도 감소했습니다.

주요 개발
2023년 6월, 프레제니우스 카비는 바소스트릭트와 동등한 제네릭인 바소프레신 주사제, USP를 미국에서 출시할 예정이라고 밝혔습니다. 프레제니우스 카비 바소프레신 주사, USP는 혈관 확장성 쇼크가 있는 성인에게 승인된 치료 옵션으로, 1mL 단일 용량 바이알당 20개 단위로 제공됩니다.
2021년 8월, 브레켄리지 파마슈티컬은 레보페드의 제네릭인 노르에피네프린 비타르산염 주사제 USP를 출시했습니다. 브레켄리지는 이 제품의 라벨에 4 mg/4mL(1mg/mL) 강도를 10바이알 한 상자에 담아 판매했습니다. 이 전략은 이 회사가 제품군을 확장하는 데 도움이 되었고, 판매 수익을 창출할 수 있었습니다.
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글로벌 특발성 단신 치료 시장 : 치료 유형별 (약물, 테라피)

글로벌 특발성 저신장 치료 장치 시장은 2022년에 미화 100만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 100만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 예측 기간 동안 미화 100만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
특발성 저신장증(ISS)은 질병의 발견 없이 주어진 연령, 성별, 인구에 해당하는 평균 신장보다 2표준편차 이상 낮은 신장을 특징으로 하는 질환으로 정의됩니다.
ISS가 있는 어린이에게 GH를 투여하면 치료 기간에 따라 3~7cm의 성인 키 증가를 유도할 수 있습니다. 다른 GH 치료 장애에서 관찰되는 부작용 프로필과 비교할 때 ISS 소아에서 GH 치료와 관련된 부작용이 더 적습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
특발성 저신장증 발병률 증가
이 질환의 사례 수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 아로마타제 억제제(AI)는 안드로겐이 에스트로겐으로 전환되는 것을 차단하고 성장판에서 에스트로겐의 작용을 감소시키는 화합물입니다. 이러한 이유로 AI는 GH 결핍, 특발성 저신장, 체질적 성장 지연이 있는 남아의 키 결과에 개입하는 데 사용되어 왔습니다.
프론티어스에서 발표한 보고서에 따르면 많은 사람들이 저신장 진단을 받고 있으며, 그 중 80%가 특발성 저신장 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 따라서 환자 수의 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
제약
치료에 대한 제한된 인식
사용 가능한 치료 옵션에 대한 제한된 인식은 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 이는 질환으로 고통받는 사람들이 자신의 질병을 인식하지 못해 시장 성장에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다. 또한 몇 가지 치료 옵션 만 사용할 수 있고 치료 비용이 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 특발성 저신장 치료 시장은 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
성장 호르몬 치료 부문은 시장 점유율의 56.3 %를 차지했습니다.
성장 호르몬 치료 부문은 성장 호르몬 치료가 다른 시술과 비교할 때 안전한 것으로 간주되는 FDA 승인 치료 절차이기 때문에 시장 점유율에서 지배적 인 위치를 차지하고 있습니다. 치료의 안전성과 효율성은이 부문을 지배적 인 위치에 유지할 것으로 예상됩니다.
특발성 저신장증으로 3~4년 동안 성장호르몬 치료를 받은 어린이는 최종 키가 2~4인치 향상되는 것을 볼 수 있습니다. 성장호르몬 주사 치료는 성장호르몬(GH) 결핍 및 기타 저신장을 유발하는 질환으로 진단받은 어린이에게 처방됩니다.
성장호르몬 치료가 필요한 GH 결핍을 확인하려면 먼저 몇 가지 다른 검사를 실시해야 합니다. 이러한 검사에는 자극 검사, MRI, 엑스레이 등이 포함될 수 있습니다. GH 치료는 저신장과 관련된 성장호르몬 결핍을 치료하는 안전하고 효과적인 방법입니다.
실험실에서 생산되는 성장 호르몬은 체내에서 생성되는 호르몬과 동일하므로 치료의 부작용을 줄일 수 있습니다. 성장호르몬은 피하 주사를 통해 피부 표면 바로 밑의 지방 조직에 투여됩니다. 따라서 위의 요인은 성장 호르몬 요법에 대한 수요를 증가시키고 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 특발성 저신장 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는이 지역의 대형 주요 업체의 존재와 새로운 치료 절차 개발의 기술 발전과 대규모 환자 인구의 존재로 인해 시장 점유율에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 6월 화이자와 OPKO Health는 내인성 성장호르몬의 부적절한 분비로 인해 성장 부전이 있는 3세 이상의 소아 환자의 치료를 위해 주 1회 투여하는 인간 성장호르몬 유사체인 엔젠라에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
임상시험의 증가와 새로운 치료 옵션의 증가는 시장 성장을 견인할 것으로 예상되며, 이 지역이 지배적인 위치를 차지할 것으로 전망됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 특발성 저신장증 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이 기간 동안 제약 회사들은 코로나19 치료제 제조에 집중했습니다. 봉쇄 조치는 의약품 제조를 위한 원자재 공급망에 영향을 미쳤습니다. 병원이 문을 닫고 환자 방문도 감소했습니다. 따라서 시장 성장에 영향을 미쳤습니다.

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글로벌 저혈량 쇼크 시장 : 유형별 (출혈성, 비출혈성)

글로벌 저 혈량 쇼크 시장은 2022 년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030 년에는 미화 백만 달러에이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 2024-2031 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
저혈량성 쇼크는 심각한 혈액 또는 기타 체액 손실로 인해 심장이 신체에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 응급 상태입니다. 이러한 유형의 쇼크는 많은 장기의 작동을 멈추게 할 수 있습니다. 심한 출혈, 탈수, 화상, 구토, 설사 또는 극심한 발한과 같은 다양한 요인이 이 증후군의 원인이 될 수 있습니다. 저혈량성 쇼크는 신속한 치료가 필요하며, 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다.
저혈량성 쇼크의 치료법으로 혈액량을 빠르게 증가시키고 혈압을 낮추기 위해 정맥(IV) 수액이 자주 사용됩니다. 출혈이 심한 상황에서는 수혈이 필요할 수 있습니다. 또한 탈수 치료 또는 출혈 중단과 같은 쇼크의 근본 원인을 파악하고 치료하는 것이 중요합니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
저체적 쇼크 치료에 대한 연구 개발 증가
전 세계 저체적 쇼크 치료 시장의 확대는이 분야의 연구 개발 증가에 의해 주도 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 파마즈(Pharmazz, Inc.)는 2021년 9월 미국 FDA가 저혈량성 쇼크 관리를 위해 수행한 약물 후보 센타퀸의 임상 3상 연구를 승인했다고 발표했습니다.
430명의 환자를 무작위로 양쪽 군에 똑같이 나누어 실시하는 임상 3상 연구의 1차 평가변수는 28일 사망률입니다. 다기관, 이중맹검, 위약 대조 임상시험으로 진행될 예정입니다. 파마즈 등록은 2021년 말 또는 2022년 초에 시작될 예정입니다.
충돌, 낙상 또는 기타 유형의 외상으로 인한 심각한 상처는 또한 빠르고 심각한 출혈을 초래하여 저혈량성 쇼크를 일으킬 수 있습니다. 심한 탈수는 체액량을 감소시켜 혈액량도 감소시킵니다. 특히 더운 날씨나 격렬한 운동 후 구토, 설사, 과도한 땀 또는 수분 섭취 부족은 질병을 유발할 수 있으므로 위의 요인이 시장 성장을 촉진하는 데 도움이됩니다.
시장 역학: 구속
응급 상황인 저혈량성 쇼크의 신속한 치료를 위해서는 병원 환경이 필요합니다. 의료 시스템에는 저혈량 쇼크의 관리 또는 치료에 영향을 미치는 제한이나 장애가있을 수 있습니다. 예를 들어, 의료 시설에 대한 접근성이 부족하거나 지원을 받는 것이 지연되는 경우 저혈량성 쇼크를 효과적으로 치료하기 어려울 수 있습니다.
또한 일부 지역, 특히 빈곤국에서는 시설이 잘 갖춰진 의료 시설, 자격을 갖춘 의료진, 충분한 의료 물품이 부족하여 저혈량성 쇼크를 적시에 효과적으로 치료하기 어려울 수 있습니다. 특히 의료 보험이 없거나 의료 서비스가 공적으로 제공되지 않는 지역에서는 높은 의료 비용으로 인해 신속하고 적절한 치료를 받는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 저혈량성 쇼크 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트의 출혈성 쇼크 세그먼트는 저 혈량 시장의 약 49.7 %를 차지했습니다.
심각한 출혈이 발생하면 잠재적으로 치명적인 질환인 출혈성 쇼크가 발생합니다. 이 상태는 응급 상황이기 때문에 신속한 치료와 조치가 필요합니다. 뇌, 심장, 신장, 간과 같은 중요한 장기는 혈액을 통해 산소와 영양을 공급받습니다.
출혈성 쇼크로 혈액 공급이 감소하면 이러한 장기에 산소와 영양분이 부족해져 장기 기능 장애 또는 부전이 발생하며, 혈액량이 부족하면 심장의 혈액 펌프 기능이 영향을 받습니다. 이로 인해 심장 리듬이 불규칙해지고 심박출량이 감소하며 궁극적으로 심장 마비가 발생할 수 있습니다. 특히 출혈성 쇼크는 신속하고 효율적으로 치료하지 않으면 사망률이 높습니다.
생존 가능성을 높이려면 수액 보충, 수혈, 출혈의 외과적 조절과 같은 신속한 개입이 필요합니다. 출혈성 쇼크는 특히 외상 관련 사례에서 피할 수 있는 경우가 많습니다. 출혈성 쇼크 관련 사망률은 신속한 의료 개입, 더 나은 외상 치료, 대중 교육을 통해 피할 수 있습니다.
지리적 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
예측 기간 동안 수익 점유율 측면에서 북미가 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가, 의료 시설 개선, 질병별 치료법에 대한 수요 증가, 연구 개발에 대한 강조 증가, 저혈량성 쇼크 치료를 위한 FDA 승인 약물 수 증가 등이 모두 의료 부문의 빠른 기술 발전에 기여하는 요인으로 작용하고 있습니다.
예를 들어, 미국의학협회(AMA)는 2021년 미국의 의료비 지출이 2.7% 증가한 4조 3,000억 달러, 즉 1인당 12,914달러에 달할 것으로 추정하고 있습니다. 이 성장률은 2020년 성장률 전망치(10.3%%)보다 상당히 낮은 수치입니다. 이처럼 지출이 크게 둔화된 것은 치료 지연과 억눌린 수요로 인해 2020년부터 회복된 의료용품 및 서비스 사용 증가를 상쇄하는 팬데믹 관련 비용에 대한 정부 지출 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 의료비 지출의 증가는 이 지역의 경제 발전을 가속화할 것입니다.
신흥국의 의료 비용 증가와 저혈량성 쇼크 치료에 대한 수요 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 예상 기간 동안 높은 매출 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장은 인구 고령화, 의료 인식의 증가, 중국과 인도와 같은 개발도상국에 더 집중하는 유명 제조업체와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.
코로나19 영향 분석
혈전 및 기타 비정상적인 응고 과정은 모두 코로나19와 관련이 있습니다. 심부정맥 혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)은 이러한 혈전이 중요한 혈관을 막을 때 발생할 수 있는 두 가지 질환입니다. 이러한 응고 이상은 심각하고 광범위할 경우 상당한 출혈과 저혈량성 쇼크를 일으킬 수 있습니다. 감염에 대한 불균형한 면역 반응으로 인해 치명적일 수 있는 패혈증은 중증 COVID-19 사례에서 발생할 수 있습니다.
패혈증은 광범위한 염증과 혈관 누출을 유발하여 체액 손실과 저혈량성 쇼크로 이어질 수 있습니다. 팬데믹이 절정에 달했을 때 일부 지역의 의료 시스템에 과부하가 걸리면서 외상 사례와 같은 코로나19 이외의 상황에 대한 치료가 지연되었습니다. 저혈량증은 심한 상처나 내부 출혈에 대한 치료가 지연되면서 발생할 수 있습니다.

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글로벌 항체 매개 거부 (AMR) 시장 : 치료별 (코르티코스테로이드, 생물 제제, 면역 억제제, 혈장 분리, 기타)

글로벌 항체 매개 거부 반응(AMR) 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 6.3%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
항체 매개 거부반응(AMR)은 기증자 특이적 HLA 분자, 혈액형 항원(ABO)-이소아글루티닌 또는 내피세포 항원을 표적으로 하는 항체에 의해 발생하는 모든 동종이식 거부반응을 말합니다. AMR은 신장 등 이식된 장기에 손상을 일으킬 수 있으며, 호흡곤란, 기침, 발열 등 이식된 장기에 따라 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.
기증자로부터 장기 이식을 받은 후 가장 우려되는 것은 항체 매개 거부반응(AMR)으로, 수혜자의 항체가 면역 체계가 기증자의 장기를 거부하고 손상시킬 수 있는 과정입니다.
장기 이식의 1/3은 이식 거부반응으로 인해 실패합니다. 급성 이식 거부반응은 스테로이드에 상당히 합리적으로 반응하지만, 만성 거부반응(주로 항체에 의해 매개되는)은 적절한 치료법이 없습니다.
장기 동종이식 생존율의 개선은 면역억제제의 발전에도 불구하고 여전히 신장이식 실패의 주요 원인인 항체매개 거부반응(AMR)으로 인해 여전히 방해를 받고 있습니다. 새로운 치료 옵션의 개발과 함께 최근 AMR의 근본이 되는 병태생리학적 메커니즘에 대한 지식에 주목할 만한 발전이 있었습니다.
또한 기증자 유래 무세포 DNA와 유전자 프로파일 검사를 이용한 감시 기술이 확립되면서 AMR을 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 현재 많은 임상시험이 진행 중이며 신장 이식 환자의 결과를 개선할 수 있는 많은 기회를 제공하고 있습니다.

시장 역학:
동인
수행된 장기 이식 증가
항체 매개 거부반응에 대한 글로벌 시장 성장은 장기 이식 건수의 증가로 인해 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 장기 공유 네트워크(UNOS)의 예비 데이터에 따르면 2022년 미국에서 42,887건 이상의 장기 이식이 시행되었으며, 이는 2021년 대비 3.7% 증가한 수치이자 연간 신기록입니다.
또한 기부 및 이식에 관한 글로벌 관측소는 2021년에 144,302개 이상의 장기가 이식되어 2020년 대비 11.3% 증가했으며, 시간당 16건의 이식이 이루어졌다고 보고했습니다. 그러나 2021년에 실제로 사망한 장기 기증자는 38,156명에 불과했다는 점에 주목할 필요가 있습니다.
장기 이식에서 항체 매개 거부반응(ABMR)은 이식 거부반응의 주요 원인으로 인식되어 왔습니다. 이식 내피 세포에 기증자 특이적 HLA 항체(DSA)와 A/B 혈액형 항체가 결합하면 보체 의존성 조직 손상을 일으킵니다.
예를 들어, 2022년 11월, 킹스 칼리지 런던 연구진은 이를 성공적으로 모델링했습니다. 이 발견을 통해 과학자들은 인간 신장의 항체 매개 이식 거부 반응 이외의 이식 거부 반응에 대한 새로운 메커니즘을 조사하고 치료 전략을 테스트할 수 있을 것입니다.
또한 2024년 4월, 메이요 클리닉은 미국 최대 장기 이식 기관으로서의 위상에 걸맞게 새로운 접근법을 모색하여 이식 수혜자를 위한 환자 치료를 개선하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 테라사키 생물의학 혁신 연구소와의 새로운 파트너십에 대한 열정은 바로 이러한 노력에서 비롯되었습니다.
또한 인식의 증가, 기술 발전, 투자 및 자금 지원을 통한 연구 활동 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진하는 추가 요인 중 하나입니다.
제약
높은 약물 개발 비용, 치료 부작용 및 신약 치료를 승인하는 엄격한 규제 당국과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화 분석
항체 매개 거부반응(AMR) 시장은 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
생물학적 제제 부문은 항체 매개 거부 반응 (AMR) 시장 점유율의 약 34.8 %를 차지했습니다.
생물학적 제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 항체 매개 거부 반응에 대한 생물학적 제제 치료법 개발을 위한 연구 활동이 증가함에 따라 글로벌 시장에서 이 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 하이바이오의 펠자르타맙은 현재 후기 항체 매개 신장 이식 거부 반응, IgA 신증 (IgAN), 막성 신증(항-PLA2R 항체 양성 막성 신증), 불응성/재발성 다발성 골수종 치료를 위해 개발 중입니다.
회사는 자가항체 수치의 감소가 초기 aPLA2R 수치와 관계없이 발생한다는 사실을 발견했습니다. 임상시험에 참여한 환자들은 또한 소변 내 단백질인 단백뇨가 감소한 것으로 나타났는데, 단백뇨 수치가 높으면 신장 기능 저하를 나타낼 수 있습니다.
또한 임상시험 사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면 현재 2상 및 3상 임상시험 2건이 모집 중이며, 항체 매개 거부반응에 대한 단일클론항체 후보물질의 효과와 안전성을 평가하는 2상 및 3상 임상시험 1건이 현재 진행 중입니다.
휴먼 면역학 바이오사이언스는 항체로 인한 장기 이식 거부 반응을 예방하기 위해 개발된 항생제인 펠자르타맙이 2024년 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔습니다.
FDA의 희귀의약품 지정 프로그램의 목적은 20만 명 미만의 미국인에게 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 치료법의 성장을 지원하는 것입니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 항체 매개 거부반응(AMR) 시장 점유율의 약 42.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미에서 이식 거부를 줄이기위한 연구 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하는 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 노스웨스턴 대학 과학자들은 이식 된 신장에 직접 배치 된 이식 된 장기의 건강을 실시간으로 지속적으로 관찰하기위한 최초의 전자 장치를 설계했으며, 초박형의 부드러운 임플란트는 이식 거부와 함께 발생하는 염증 및 기타 신체 반응과 관련된 온도 이상을 감지 할 수 있습니다.
또한 장기 이식 생존율을 높이기 위해 마운트 사이나이 아이칸 의과대학의 면역학 및 생명공학 분야에서 국제적으로 인정받는 연구자들은 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)로부터 1,510만 달러를 지원받아 장기 이식 거부를 피하기 위해 감염 및 기타 모욕을 인식하는 선천 면역 체계의 능력을 연구하기 위한 새로운 5개년 다기관 조사 계획을 진행 중입니다.
특정 신장이식 수혜자에 대한 개인 맞춤형 관리와 장기적인 결과를 개선할 수 있는 치료법을 식별하는 능력은 여전히 중요한 미충족 수요로 남아 있습니다. 비침습적 바이오마커와 이식 실패의 개별 위험을 평가하는 예측 모델을 통해 AMR을 조기에 식별하는 것이 고려되어야 합니다. 새로운 치료제를 평가하기 위한 임상시험에 AMR 환자를 등록하는 것은 적극 권장됩니다.
2023년 12월 펜 메디신 뉴스에 따르면 신장 부족은 미국의 공중 보건 문제 중 하나로, 미국에서 약 9만 명이 신장 이식을 기다리고 있습니다. 또한 매년 4,000명이 신장이식 부족으로 인해 사망하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 항체 매개 거부반응(AMR) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 여러 연구에 따르면 신장 이식 후 환자는 면역력이 저하된 상태와 그에 따른 동반 질환으로 인해 코로나19 감염 위험이 높다고 합니다.
또한 팬데믹으로 인한 제한으로 인해 많은 이식 수술이 연기되거나 취소되어 항체 매개 거부반응에 대한 치료 수요가 감소하여 예측 기간 동안 글로벌 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 의약품의 생산, 유통, 제조를 방해했습니다. 또한 사회적 거리두기로 인해 클리닉과 의료 기관의 발걸음이이 대유행 기간 동안 70 % 이상 감소하여 외과 수술, 임상 시험, 연구 개발 활동 및 기타 활동의 양이 감소하여 역사적 기간 동안 시장 성장을 저해했습니다.

주요 개발
2024년 5월 9일, MIT, 브리검 여성병원, 하버드 의대 연구진은 탈모를 유발하고 어린이를 포함한 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 자가면역질환인 원형 탈모증에 대한 잠재적인 새로운 치료법을 개발했습니다.
2023년 8월 10일, 과학 서비스 분야의 세계적 선도기업인 써모피셔 사이언티픽의 PPD 임상 연구 사업부가 미국 국립보건원 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 이식 통계 및 임상 조정 센터를 5년 동안 제공하기로 계약했습니다.
2022년 11월 28일, 한사바이오파마는 신장 이식 후 항체 매개 거부반응(AMR)에 대한 임리피다제 2상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다.
2022년 3월 16일, 임상시험의 독립 데이터 모니터링 위원회는 성인 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 한 자디앙스(엠파글리플로진)의 평가를 조기에 중단할 것을 권고했습니다.
2021년 2월 1일 호라이즌 테라퓨틱스는 아스트라제네카의 스핀아웃 비엘라 바이오를 30억 달러에 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Horizon은 임상 단계의 자가면역 및 염증성 질환 치료제 후보 물질, R&D 역량, 승인된 단일 클론 항체를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
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글로벌 코카인 중독 약물 시장 : 약물 등급별 (디아제팜, 모르핀, 펜톨아민, 로라제팜, 베라파밀)

글로벌 코카인 중독 약물 시장은 2022 년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030 년까지 미화 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 2023-2030 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
코카인 중독은 약물 사용으로 인한 중독뿐만 아니라 사람을 아프고 장애를 일으킬 수있는 전신 증상이있는 상태입니다. 코카인 중독은 희열, 명료함, 행복감, 에너지, 자신감 등의 감정을 포함한 ‘러쉬’로 묘사되어 왔습니다. 편집증, 강화된 소리 및 빛에 대한 민감성, 심박수, 혈압 및 동공 확장과 같은 증상도 나타날 수 있습니다.
코카인을 남용하는 패턴은 한판 승부 또는 폭식 주기로, 짧은 복용 간격(5-30분)으로 반복적으로 투여하는 것입니다. 코카인 사용을 시작하면 얼마 지나지 않아 더 많은 코카인을 사용할 확률이 높습니다. 코카인 사용이 종료된 후에는 불안, 과민성, 우울증을 특징으로 하는 ‘크래시’라고 불리는 기간이 있을 수 있습니다.

코카인 중독 약물 시장 역학: 동인 및 제약
코카인 남용에 대한 인식 증가
인식 개선 캠페인은 대중, 특히 젊은이들에게 코카인 사용의 위험과 결과에 대해 교육할 수 있습니다. 학교, 지역사회, 직장에서의 예방 프로그램을 통해 약물 남용의 위험성을 강조하고 건강한 대안을 홍보할 수 있습니다.
예를 들어, 2021년 10월 미국 질병통제예방센터(CDC)는 18세에서 34세 사이의 청소년을 대상으로 하는 네 가지 보완적인 교육 캠페인을 시작했습니다. 이 캠페인은 펜타닐의 유병률과 위험성, 약물 혼합의 위험과 결과, 날록손의 생명을 구하는 힘, 치료와 회복을 지원하기 위해 약물 사용에 대한 낙인을 줄이는 것의 중요성에 대한 정보를 제공합니다.
CDC는 캠페인을 개발하기 위해 약물 사용을 보고한 청년 및 또래 회복 전문가들과 직접 이야기를 나눴습니다. 각 캠페인에는 사람들이 정보에 입각한 결정을 내리고 필요한 도움을 받으며 궁극적으로 약물 과다복용과 과다복용 사망의 증가를 줄이는 데 도움이 되는 네 가지 주제에 대한 새로운 자료가 포함되어 있습니다.
보다 효과적인 치료법이 개발되면 코카인 중독 환자는 더 나은 건강 결과와 삶의 질을 경험할 수 있습니다. 이는 관리 옵션에 대한 수요를 증가시키고 시장 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.
또한 코카인 중독 약물 시장은 지속적인 연구 개발과 같은 다양한 다른 요인에 의해 주도되고 있으며, 이는 코카인 중독 환자 및 기타 환자를위한 새롭고 개선 된 치료 옵션이 제공 될 가능성을 높이고 있습니다.
시장 역학: 구속
시장은 고급 코카인 중독 치료 옵션의 제한된 가용성과 높은 비용과 같은 어려운 요인에 의해 크게 영향을받을 것으로 예상됩니다. 입원, 집중 치료 또는 전문 진단 테스트와 같은 값 비싼 치료 및 관련 비용은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
코카인 중독 약물 시장 세분화
글로벌 코카인 중독 약물 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스 세그먼트의 디아제팜은 코카인 중독 약물 시장 점유율의 약 45.5 %를 차지했습니다.
약물 클래스 부문의 디아제팜은 약 45.5 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 디아제팜은 이러한 독성에 대한 해독제로 보이며, 코카 트로핀 관련 병원 응급 상황에 대처할 수 있는 유용한 잠재적 전략을 제시합니다. 코카인 독성에 대한 약물 치료 개입의 맥락에서 디아제팜과 같은 벤조디아제핀은 약물의 중추 신경계 영향을 줄이고 임상적으로 중요한 빈맥과 고혈압을 조절하기 위해 권장됩니다.
그러나 코카인을 남용하는 일부 환자는 벤조디아제핀에 대한 민감도가 높아질 수 있으므로 혈관 활성 및 항고혈압제를 사용할 때는 활력 징후를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
글로벌 코카인 중독 약물 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 연구 개발의 발전, FDA 승인, 고급 의료 인프라 및이 지역이 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 데 도움이되는 기타 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022 년 7 월 뉴욕에 본사를 둔이 회사는 6 월 코카인 중독 치료에 대한 2 상 연구 계획이 공개 된 후 주요 우울 장애 (MDD)에 대한 중간 단계 연구를 발표했습니다. MDD의 잠재적 치료제로서 실험적 서방형(ER) 치료제인 TNX-601 ER 또는 티아넵틴 옥살레이트 서방형에 대한 2상 연구를 진행할 계획이 진행 중입니다. TNX-601 ER은 일반적인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료 요법과 차별화되는 제형으로 FDA 승인 약물에서 볼 수 없는 제형입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 코카인 중독에 미치는 영향은 제한적이지만, 약물 사용 장애와 합성 카나비노이드의 사용을 증가시켰습니다. 팬데믹은 마약 시장에도 영향을 미쳐 일부 국가에서는 마약 밀매와 재배가 증가하고 있습니다.

주요 개발
2022년 6월, 임상 단계의 바이오 제약 회사인 토닉스 파마슈티컬스 홀딩 코퍼레이션은 코카인 중독 치료를 위한 TNX-1300(T172R/G173Q 이중 돌연변이 코카인 에스테라제 200mg, 정맥 용액)의 새로운 2상 임상시험을 설계한다고 발표했습니다. 이 새로운 프로토콜은 중추적인 임상시험이 될 가능성이 있습니다. TNX-1300은 코카인 사용자의 코카인을 효율적으로 분해하고 대사하는 재조합 효소로, 이전 2a상 무작위 이중맹검 위약 대조 임상 연구에서 입증된 바와 같이 코카인 중독 치료제로서 TNX-1300의 사용을 뒷받침하는 근거를 제공합니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 코카인 중독 약물 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 코카인 중독 약물 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 HER2+ 위암 시장 : 치료법 (면역 요법, 화학 요법, 방사선 요법, 표적 치료)

글로벌 HER2+ 위암 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
HER2 과발현은 유방암에서와 같이 유전자 증폭에 의해 유발되는 빈번한 분자 이상으로 점점 더 많이 인식되고 있습니다. 위암 환자에서 HER2 과발현의 역할에 대한 증거가 증가하고 있으며, 이는 나쁜 예후 및 더 공격적인 질병과 확고한 상관관계가 있습니다. HER2 양성 위암은 HER2 단백질이 과발현되는 위암의 하위 유형입니다. HER2 표적 치료는 HER2 양성 위암 환자의 예후를 개선하는 것으로 나타났습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
치료 옵션의 발전
진행성 위암(GC)의 효과적인 치료를 위한 바이오마커에는 HER2 과발현, MSI/PD-L1 상태, FGFR 변이가 포함됩니다. ToGA 임상시험의 성공에도 불구하고 항 HER2 제제는 임상 결과를 크게 개선하지 못했습니다. FDA는 HER2 양성 진행성 위암 또는 GEJ 암 환자를 대상으로 트라스투주맙과 화학 요법을 병용하는 펨브롤리주맙의 승인을 가속화했습니다.
항 HER2 mAb와 면역 요법을 병용하는 것은 AGC 환자의 면역 불감증을 극복하기 위한 합리적인 전략입니다. T-DXd는 이전에 두 가지 치료를 받은 적이 있는 환자에게 효과적입니다. GC 환자의 HER2 상태를 평가하는 것은 다양한 이질성으로 인해 어렵습니다. HER2 증폭 수준은 HER2 표적 치료의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자를 선별하기 위한 예측 바이오마커가 될 수 있습니다. 종양 NGS, ctDNA 및 기타 바이오마커는 항 HER2 제제로부터 가장 많은 임상적 혜택을 얻을 수 있는 환자군을 명확히 할 수 있습니다.
또한 HER2 양성 위암 시장은 바이오 마커 요법의 증가, 임상 트레일 증가 등과 같은 다양한 다른 요인에 의해 주도되며 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이됩니다.
제약
긍정적 인 성장 궤적에도 불구하고 글로벌 HER2 양성 위암 시장은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해하는 다양한 과제에 직면 해 있습니다. 건강 보험 정책의 적절한 재정 지원 부족과 방사선 장치의 복잡한 특성을 승인하기위한 엄격한 규제 절차는 예측 기간 동안 위암 시장 성장을 방해 할 수있는 주요 요인입니다.
HER2 + 위암 시장 세분화
글로벌 HER2 양성 위암 시장은 치료법, 병기, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 부문의 면역 요법은 HER2 + 위암 시장 점유율의 약 39.7 %를 차지했습니다.
치료 부문의 면역 요법은 약 39.7 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. HER2 양성 위암의 치료 환경은 특히 새로운 항 HER2 약물과 병용 전략의 도입으로 최근 몇 년 동안 발전해 왔습니다. 항 HER2 제제와 함께 면역 요법을 사용하는 것은 강력한 전임상 근거를 보여주며, 임상 시험에서 고무적인 결과를 도출했습니다. 또한 개발 중인 다양한 치료제는 HER2 양성 질환 관리에 있어 흥미로운 시대를 열어가고 있습니다.
글로벌 HER2 양성 위암 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 약 38.4%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 예측 기간 동안 위암 유병률 증가, FDA 승인, 첨단 의료 기술 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안이 지역이 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 데 도움이되는 기타 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 위암은 전이성 질환의 5년 생존율이 5%로 암 사망률의 세 번째 주요 원인입니다. 위암 5건 중 약 1건은 HER2 양성으로 간주됩니다. 올해 미국에서 27,600건의 위암이 새로 진단될 것으로 예상되며, 2020년에는 이 질환으로 인해 11,000명 이상이 사망할 것으로 예상됩니다.
또한, 2020년 5월에는 미국에서 위식도 접합부암을 포함한 위암 환자 치료를 위해 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄 컴퍼니가 희귀의약품 지정(ODD)을 받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹으로 인해 암 환자는 진단 및 치료 지연으로 인해 부정적인 결과를 초래할 위험에 처해 있습니다. 경험이 풍부한 다학제 팀은 이러한 환자의 종양학적 결과와 삶의 질을 보장하기 위해 맞춤형 관리를 제공하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 고소득 국가에서는 신보조요법(NAT)을 시행하는 경우 위암 수술 치료가 안전하게 지연될 수 있지만, 환자가 NAT나 수술을 받을 수 없는 중저소득 국가에서는 이러한 지연이 재발률과 초과 사망률 증가로 이어질 수 있습니다.

주요 개발
2023년 11월, 알파맙 온콜로지와 CSPC 제약 그룹은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약물평가센터(CDE)가 HER2 양성 위암(위식도 접합부암 포함) 치료를 위해 화학요법과 결합한 KN026(HER2 이중특이항체)을 혁신 치료제로 지정했다고 공동 발표했습니다.
2022년 12월, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 Enhertu(트라스투주맙 데룩스테칸)는 이전에 트라스투주맙 기반 요법을 받은 적이 있는 진행성 HER2 양성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 성인 환자의 치료를 위한 단독 요법으로 유럽연합(EU)에서 승인받았습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
치료법, 병기, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 HER2 양성 위암 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 이소시트레이트 탈수소 효소 억제제 시장 : 유형별 (IDH1 억제제, IDH2 억제제, 기타)

글로벌 이소시트레이트 탈수소효소 억제제 시장은 2023년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 YY 백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
이소시트레이트 탈수소효소 억제제는 IDH 효소의 활성을 변화시켜 α-케토글루타레이트가 D-2-하이드록시글루타레이트로 환원되도록 합니다. 이소시트레이트 탈수소효소 1(IDH1) 억제제는 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. IDH1은 이소시트레이트 탈수소효소를 만드는 유전자입니다.
이 억제제는 돌연변이된 IDH 효소를 표적으로 삼아 비정상적인 활동을 방해하고 암세포 증식을 방해합니다. 치료 목표는 종양학에서 표적화된 접근 방식을 제공하여 암세포의 분화와 세포 사멸을 유도하는 것입니다.

시장 역학
급성 골수성 백혈병의 유병률 증가
급성 골수성 백혈병의 유병률 증가는 시장 성장의 중요한 동인으로 작용합니다. 급성 골수성 백혈병은 골수 세포가 정상적인 백혈구, 적혈구, 혈소판의 생성을 방해하면서 빠르게 진행됩니다.
예를 들어, 미국 임상종양학회에 따르면 급성 골수성 백혈병은 전체 성인 백혈병의 31%를 차지합니다. 2023년 미국에서 이 질병으로 인한 사망자는 11,310명에 이를 것으로 추정됩니다.
또한 인도 의학연구위원회에 따르면 연간 발병률은 10만 명당 2~3명입니다. 발병률은 연령에 따라 증가하여 30세 미만에서는 10만 명당 1명 미만, 75세에서는 10만 명당 17명 미만으로 감소합니다.
또한, 이소시트레이트 탈수소효소 억제제에 대한 임상 시험 증가 및 신약 승인과 같은 중요한 성장 동인이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
이소시트레이트 탈수소효소 억제제와 관련된 부작용
IDH 억제제의 부작용은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 이소시트레이트 탈수소효소 억제제의 일반적인 부작용으로는 피로, 헤모글로빈 수치 감소, 백혈구 수 감소, 콜레스테롤 증가, 메스꺼움, 전해질 감소 등이 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 이소시트레이트 탈수소효소 억제제 시장은 유형, 응용 분야, 투여 경로 및 지역에 따라 세분화됩니다.
IDH1 억제제 부문은 시장 점유율의 약 41.9 %를 차지했습니다.
IDH1 억제제 부문은 임상 시험의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. IDH 1 억제제에 대해 총 33건의 임상시험이 수행되었습니다.
예를 들어, 임상시험 사이트(clinicaltrial.gov)에 따르면 2021년 3월 1일, M.D. 앤더슨 암센터는 경구용 데시타빈/세다주리딘과 베네토클락스를 표적 변이 IDH1 억제제인 이보시데닙과 함께 사용하는 임상시험을 시작했습니다. 현재 임상 2상 시험 중이며 연구 완료 예정일은 2024년 11월입니다.
또한 2023년 1월 4일, 프랑스 골수이형성증후군 연구소는 IDH1 변이 골수이형성증후군 환자를 대상으로 IDH1 억제제에 대한 다기관 2상 임상시험을 시작했습니다. 예상 연구 완료일은 2023년 4월입니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 글로벌 이소시트레이트 탈수소 효소 억제제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
글로벌 이소시트레이트 탈수소효소 억제제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다.
북미는 담관암 유병률 증가, 약물 승인 및 의료비 지출 증가와 같은 요인으로 인해 상당한 시장 비중을 유지하고 있으며, 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 12월 FDA는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자 중 IDH1 돌연변이에 취약한 환자를 위해 레즐리디아(성분명: 올루타시데닙) 캡슐을 승인했습니다.
또한 미국에서는 매년 약 8,000명이 담관암 진단을 받고 있으며, 담관암 환자의 최대 20%가 IDH1 돌연변이를 보유하고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 위의 요인은 이 지역의 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 이소시트레이트 탈수소효소 억제제 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 정기적인 진단, 치료, 제품 출시 및 상담에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 발발하면서 많은 제약 또는 의료 기기 제조 부서가 인력 부족에 직면했고, 봉쇄 조치로 인해 출근할 수 없게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 이소시트레이트 탈수소 효소 억제제 시장은 예측 기간 동안 적당한 영향을받을 것으로 예상됩니다.

주요 개발
2023년 5월, 세르비에 파마슈티컬스는 IDH1 변이 급성 골수성 백혈병 및 IDH1 변이 담관암에 대한 티브소보의 유럽위원회 승인을 받았습니다.
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글로벌 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 시장 : 치료 유형별 (약물, 수술)

글로벌 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 시장은 2023 년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 백만 달러에 도달하여 2031 년까지 미화 백만 달러에이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)은 작은 혈전과 장기 손상을 일으키는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 질환입니다. 면역 체계에 영향을 미치는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 혈관에 작은 혈전이 형성되어 중요한 장기로 가는 혈류를 차단하는 매우 드문 유전 질환으로, 신부전, 심장병 및 기타 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.
비정형 용혈성 요독 증후군은 전혈구 수(CBC) 및 신장 기능 검사, 유전자 검사, 대변 검사, 신장 생검 등을 포함한 여러 가지 검사를 통해 진단할 수 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
치료법의 가용성 증가
시장 확대는 도입되는 치료 대안의 수가 증가하고 환자 인식 수준이 높아짐에 따라 주도될 것으로 예상됩니다. 보체 조절 장애와 같은 aHUS의 근본적인 원인은 최근 개발된 치료제의 초점입니다.
이러한 치료법은 aHUS로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 방법을 제공합니다. 많은 국가에서 과학적 이니셔티브를 통해 aHUS와 같은 흔하지 않은 질병에 대한 연구를 장려하고 있습니다. 환자, 간병인, 의료 전문가들이 aHUS에 대해 점점 더 많이 알게 되면서 이 질환에 대한 인식도 높아지고 있습니다. 이러한 지식의 확대에 따른 aHUS의 조기 진단과 치료로 환자 치료 결과가 개선되고 있습니다.
제약
높은 치료 비용
aHUS 치료 비용은 매우 높을 수 있으며, 이로 인해 일부 환자들은 치료 접근성이 제한될 수 있습니다. 높은 비용은 질병의 복잡성, 전문 치료의 필요성, 상대적으로 적은 환자 수로 인해 발생합니다. 따라서 위의 요인들은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 시장은 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
정맥 스텐트 부문은 시장 점유율의 56.3 %를 차지했습니다.
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)은 보체 시스템의 조절 장애로 인해 보체 과활성화로 이어집니다. 약물 부문은 다른 유형의 치료법보다 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이는 질병 치료의 안전성과 효율성 때문입니다.
에쿨리주맙은 말단 보체 경로를 차단하는 새로 개발된 생물학적 제제로, aHUS 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 유일하게 승인된 aHUS 치료제인 에쿨리주맙(솔리리스)15,16은 인간화 단클론 항체로, 인간 C5 보체 단백질에 높은 친화력으로 결합하여 전염성 C5a 및 용해성 C5b의 형성을 차단합니다.
라불리주맙은 미국과 유럽 연합을 포함한 여러 국가에서 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 승인되었습니다. 라불리주맙은 에쿨리주맙을 재설계하여 말기 제거 반감기가 길어져 에쿨리주맙의 경우 2~3주에 한 번 투여하는 데 비해 4~8주에 한 번으로 유지 용량 요법이 더 편리해졌습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 해당 세그먼트가 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 시장 점유율에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 다른 지역에 비해 비정형 용혈성 요독 증후군 발생 빈도가 상대적으로 높기 때문에 비정형 용혈성 요독 증후군 치료의 필요성이 제기되고 있습니다. 북미는 의료 산업에서 혁신과 기술 개발의 오랜 역사를 가진 덕분에 새로운 치료법과 치료제가 개발되었습니다. 또한 이 지역은 최첨단 의료 시설과 우수한 의료 인력을 갖춘 번성하는 의료 부문을 자랑하며, 이 모든 것이 aHUS 환자의 치료 수준을 향상시킵니다.
북미 각국 정부는 aHUS를 포함한 희귀 질환에 대한 연구를 촉진하기 위한 조치를 취하고 있으며, 이러한 지원은 새로운 치료법 개발을 촉진하고 기존 치료법에 대한 접근성을 개선하고 있습니다. 북미의 환자, 간병인, 의료 전문가들 사이에서 aHUS에 대한 인식이 높아지면서 질병의 조기 진단과 치료로 이어지고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 승인과 출시가 지연되면서 환자들이 치료제를 사용할 수 없게 되었습니다. 기업들은 코로나19 치료제 제조에 초점을 맞추기 시작했습니다. 봉쇄 조치로 인해 공급망이 중단되었습니다.

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모든 세그먼트에 대한 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
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글로벌 반응성 기도 질환 시장 : 상태별 (천식, 기관지 확장증, 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD), 낭포성 섬유증)

글로벌 반응성기도 질환 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
반응성 기도 질환은 폐로 공기를 유입하는 기관지가 자극 물질에 과민하게 반응하여 부풀어 오르고 호흡 문제를 일으킬 때 발생합니다. 반응성 기도 질환은 천식 증상을 보이는 어린 아이들에게서 진단되는 경우가 많습니다.
반응성 기도 질환은 에어로졸, 가스, 연기 또는 증기에 노출된 후 24시간 이내에 알레르겐이 없을 때 발생하는 천식과 유사한 증상입니다. 일반적으로 반응성 기도 질환으로 분류되는 사람들은 천식으로 인해 발생할 수 있는 쌕쌕거림, 기침, 호흡곤란 및 가래 생성의 병력이 있는 경우가 많습니다.

시장 역학
호흡기 질환의 유병률 증가
호흡기 질환의 유병률 증가는 시장 성장의 중요한 동인으로 작용합니다. 가장 흔한 두 가지 만성 호흡기 질환은 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)입니다. 이 두 질환은 모두 폐의 기도에 영향을 미치며 기도 협착으로 인한 호흡곤란과 천명음이 반복적으로 발작하는 것이 특징입니다.
예를 들어, 세계보건기구 보고서 2023에 따르면 천식은 약 2억 6,200만 명의 사람들에게 영향을 미치고 455,000명의 사망자를 발생시켰습니다. 또한 만성 호흡기 질환은 전 세계적으로 4억 5,460만 건의 유병률로 4,000만 명이 사망한 세 번째 주요 사망 원인이었습니다.
또한 미국 천식 및 알레르기 재단에 따르면 성인 여성의 약 10.8%, 성인 남성의 6.5%가 천식을 앓고 있습니다. 천식은 어린이에게 가장 흔한 만성 질환입니다. 18세 미만 어린이 약 450만 명이 천식을 앓고 있습니다.
또한, 반응성 기도 질환 약물에 대한 임상 시험 증가 및 신제품 출시와 같은 중요한 성장 동인이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
치료 약물과 관련된 부작용
베클로메타손과 같은 치료 약물은 코막힘, 몸살, 코 막힘, 호흡 곤란, 쉰 목소리를 유발할 수 있습니다. 일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용도 발생할 수 있습니다. 경련, 가슴 압박감, 심한 출혈, 눈과 광대뼈 주변의 통증이나 압통은 덜 흔한 부작용입니다.
시장 세분 분석
글로벌 반응성 기도 질환 시장은 상태, 치료, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
기관지 확장제 부문은 시장 점유율의 약 43.9 %를 차지했습니다.
기관지 확장제 부문은 제품 출시가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기관지 확장제(흡입기)는 기도를 이완시키는 데 도움이 됩니다. 의사들은 일반적으로 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 기관지 확장제를 처방합니다.
예를 들어, 2023년 7월, Teva UK는 영국에서 새로운 고레스프 디지할러 시스템을 출시했습니다. 고레스프 디지할러는 흡기량 분류 등 환자의 흡입기 사용 및 사용 능력에 대한 객관적인 데이터를 감지하고 기록하는 센서가 내장된 최초의 통합형 흡입기입니다.
또한 2023년 7월에는 독일 루팡(Lupin)의 전액 출자 자회사인 호모산 파마(Hormosan Pharma GmbH)가 유럽에서 가압식 정량 흡입기인 루포벡(Luforbec)을 출시했습니다. 루포벡은 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타2 작용제를 사용하는 것이 적합한 성인 천식 및 COPD 치료에 사용됩니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 반응성 기도 질환 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 기관지 확장증 유병률 증가, 제품 승인 및 의료비 지출 증가와 같은 요인으로 인해 상당한 시장 비중을 유지하고 있으며, 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국에서는 약 35만~50만 명의 성인이 기관지 확장증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 기관지 확장증의 유병률은 연령에 따라 증가하며 60세 이후에는 유병률이 8~10배 차이가 납니다.
또한 2023년 1월, 에어수프라는 미국에서 18세 이상 천식 환자의 악화 위험을 줄이기 위한 기관지 수축 치료제로 승인되었습니다. 에어수프라는 알부테롤, 속효성 베타2 작용제(SABA), 부데소니드를 함유한 동급 최초의 가압식 정량 흡입기(pMDI), 고정 용량 복합 구조 약물입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 반응성 기도 질환 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고 전 세계적으로 정기적인 진단, 치료, 약물 출시 및 상담에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 발발하면서 많은 제약 또는 의료 기기 제조 부서가 인력 부족에 직면했고, 봉쇄 조치로 인해 출근할 수 없게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 반응성 기도 질환 시장은 예측 기간 동안 중간 정도의 영향을받을 것으로 예상됩니다.

주요 개발
는 2023년 6월, Teva 제약과 협력하여 디지할러 흡입기 제품군에 대한 접근성을 개선하기 위한 새로운 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램의 목표는 환자가 빠르고, 쉽고, 저렴하게 디지할러 약품을 수령하고 리필할 수 있도록 지원하는 것입니다.
2023년 11월, 오로빈도 파마는 미국 FDA로부터 부데소니드 흡입 현탁액에 대한 승인을 받아 어린이 천식 치료를 위한 제네릭 의약품을 판매할 수 있게 되었습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
상태, 치료, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 반응성 기도 질환 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 글로벌 반응성 기도 질환 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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