글로벌 균혈증 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
균혈증은 혈액 내 박테리아의 존재를 진단하는 데 사용되는 진단법입니다. 균혈증은 임상적으로 중대한 영향을 미칠 수 있으며, 항상 증상이나 심각한 질병을 초래하지는 않더라도 주요 건강 문제로 간주됩니다. 항생제에 내성을 가진 세균을 퇴치하기 위해 새로운 항생제와 항균제가 개발되고 있습니다. 그러나 최근에는 새로운 항생제 파이프라인이 많지 않습니다.
항생제 사용을 극대화하고 항생제 내성 발생을 예방하기 위한 항생제 관리 프로그램에 대한 관심이 높아진 것은 진단 기술의 발전으로 원인균과 항생제 감수성을 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있는 방법이 개발되었기 때문입니다.
또한, 환자의 치료 결과를 개선하기 위해서는 균혈증의 조기 발견과 적절한 치료의 시작이 필수적이며, 현장 진단 도구를 통해 조기 발견 및 개입이 쉬워지고 실험실과 임상 팀 간의 커뮤니케이션이 증가하는 것도 균혈증 시장 규모를 높이는 데 도움이 되는 몇 가지 요인입니다.

시장 역학
치료에 대한 제품 승인 건수 증가
공중 보건 문제는 특히 감염이 빠르게 확산될 수 있는 의료 시설에서 균혈증을 포함한 박테리아 감염으로 인해 발생할 수 있습니다. 규제 기관은 이러한 질병의 확산을 줄일 수 있는 치료제의 승인을 중요하게 고려할 수 있습니다. 미생물학, 유전학, 분자생물학의 발전으로 세균성 질병과 항생제 내성의 과정이 명확해졌습니다. 따라서 제품 승인의 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 18세 이상의 병원 획득성 세균성 폐렴, 균혈증 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴에 걸린 환자 중 감수성 있는 아시네토박터 바우마니칼코아세투스 복합체 분리균에 의해 발생한 환자의 치료를 위해 삭듀로(주사용 설박탐, 주사용 듀로박탐)를 승인했습니다. 베타락탐계 항생제이자 베타락타마제 억제제인 설박탐과 베타락타마제 억제제인 듀로박탐은 복합제인 자크듀로의 두 가지 성분입니다. 따라서 제품 승인 증가는 시장 확대를 가속화하는 데 기여합니다.
균혈증에 대한 임상시험 건수 증가
항생제 내성 박테리아의 증가로 인해 새롭고 효과적인 치료법이 절실히 요구되고 있습니다. 특히 약물 내성을 가진 유기체에 의해 발생하는 균혈증은 치료가 어려울 수 있기 때문에 새로운 약물을 개발하는 것이 중요합니다.
예를 들어, 2023년 5월, 회사가 복잡성 황색포도상구균 균혈증 치료를 위해 개발 중인 AP-SA02의 임상 1b/2a상(‘diSArm’)에서 첫 번째 환자에게 투약이 이루어졌습니다. 아르마타 파마슈티컬스는 항생제 내성 및 치료가 어려운 세균 감염을 위한 병원체 특이적 박테리오파지 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업입니다.
또한, 2022년 3월에는 급성 신우신염을 포함한 복합 요로 감염(cUTI) 성인 환자를 위한 잠재적 치료제로서 연구용 신약 세페핌-타니보르박탐을 시험한 중추적인 3상 연구에서 긍정적인 결과를 발표한 바 있습니다. 4세대 세팔로스포린 세페핌은 자주 사용되는 베타락탐(BL) 항생제입니다. 20년 이상 감수성 그람 음성균 및 그람 양성균에 대해 임상적으로 효과적이었습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 시장 성장에 기여합니다.
노인 인구 증가
면역 노화는 나이가 들면서 면역 체계가 쇠퇴하는 경향을 일컫는 용어입니다. 이는 박테리아 감염을 포함한 질병을 감지하고 퇴치하는 신체의 능력이 감소한다는 것을 의미합니다. 노인은 침입 세균에 대한 강력한 면역 방어력을 갖추지 못할 수 있습니다. 나이가 들면 일반적으로 상처 치유에 더 오랜 시간이 걸립니다. 이러한 치유 지연으로 인해 치료하기 어려운 상처나 감염이 발생할 가능성이 높아져 균혈증의 위험이 증가합니다.
따라서 고령화 인구가 증가하고 있으며, 이는 또한 시장의 빠른 확장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 유로스타트에 따르면 2022년 1월 EU 인구는 4억 4670만 명으로 추정되며, 이 중 65세 이상 고령자는 21.1%로 전년 대비 0.3%포인트(pp) 증가했으며 10년 전과 비교하면 3.1%p 증가한 것으로 나타났습니다.
또한, 유엔(UN)의 새로운 보고서에 따르면 전 세계 65세 이상 인구는 향후 30년 내에 2배 증가할 것으로 예상됩니다. 2050년에는 노인 인구가 16억 명에 달해 전 세계 인구의 16% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다.
치료와 관련된 부작용
사용하는 특정 항생제 또는 치료 계획, 환자의 상태 및 기타 요인에 따라 균혈증 치료의 부작용이 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 항생제는 일부 사람들에게 경미한 피부 발진부터 부기, 호흡 문제 또는 치명적일 수 있는 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스와 같은 심각한 징후와 증상에 이르기까지 다양한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 드물게 특정 항생제는 방향 감각 상실, 환각 또는 발작과 같은 중추신경계에 영향을 미치는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 어려움은 시장 확대를 방해할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 균혈증 시장은 유형, 감염 유형, 항생제, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
박테리아 감염 치료에 사용되는 베타 락탐
페니실린과 세팔로스포린은 다양한 박테리아에 대해 다소 광범위한 활성을 가진 베타락탐의 예입니다. 다양한 그람 양성균과 그람 음성균에 효과가 있기 때문에 감염을 일으키는 정확한 박테리아가 아직 밝혀지지 않았을 때 실제 치료에 적합합니다. 박테리아가 구조적 무결성을 유지하는 데 필수적인 박테리아 세포벽은 베타락탐의 표적입니다.
베타락탐은 세포벽의 발달을 막아 결국 박테리아가 용해되도록 합니다. 이러한 작용 방식으로 인해 활발하게 증식하는 박테리아에 효과적입니다. 또한 회사가 따르는 전략은 세그먼트 성장을 높이는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2022년 11월 7일, 산도스는 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 항생제인 완제형(FDF) 페니실린의 유럽 생산 능력 강화를 지원하기 위해 5천만 유로를 추가로 투자한다고 발표했습니다.
이번 투자는 작년에 발표한 오스트리아 쿤들 공장의 경구용 아목시실린 원료의약품(API) 생산을 위한 새로운 제조 기술에 1억 유로 이상을 투자하겠다는 계획에 이은 것입니다. 이 투자로 아목시실린 및 기타 중요한 페니실린 제품의 FDF 제조 능력이 확대될 것입니다. 따라서 위의 요인은 세그먼트 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
시장 지리적 점유율
지역 내 질병의 유병률
북미 지역은 상당한 시장 확장이 예상되며, 이는 대부분 선진 의료 시스템과 진단, 기술 개발, 조기 진단에 대한 인식, 균혈증 유병률 증가 및 전염병 치료에 대한 빠른 접근에 기인 할 수 있으며 시장 확장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국에서만 매년 최대 170만 명의 사람들이 균혈증에 걸릴 수 있다고 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표했습니다. 병원 안팎에서 가장 빈번하게 발견되는 병원체는 황색포도상구균 균혈증입니다. 연령 조정 사망률 평가에 따르면 황색포도상구균 균혈증 사망률은 에이즈, 결핵 또는 바이러스성 간염보다 높고 유방암 또는 전립선암 사망률과 비슷합니다. 따라서 질병의 유병률과 기타 요인이 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시설에 큰 영향을 미쳤습니다. 인플루엔자 및 SARS-CoV-2와 같은 호흡기 바이러스 감염은 의료 시스템에 많은 부담을 주며 중환자실이 있는 병원의 입원 및 입소 증가로 이어집니다.
이러한 환자들은 혈류 감염(BSI)의 징후와 증상을 보일 수 있기 때문에 일반적으로 혈액 배양(BC)을 실시합니다. 따라서 추운 계절에는 임상 실험실에서 더 많은 혈액 배양 바이알을 처리하고 자동화된 혈액 배양 장비에 과부하가 걸릴 수 있습니다. 코로나19 팬데믹과 관련해서는 팬데믹 이전과 비교하여 팬데믹의 첫 번째 물결 동안 혈액 배양 물질의 증가가 관찰되었습니다.
주요 발전
2022년 3월, 최초의 미생물학 기술 혁신 연구소인 바이오아스터와 내성 및/또는 복잡한 박테리아 감염을 치료하기 위한 정밀 파지 치료에 주력하는 생명공학 기업 페레시데스 파마는 파지를 사용하여 황색포도상구균, 대장균, 녹농균에 의한 균혈증(혈액 감염)을 치료하는 연구 협력을 시행한다고 발표했습니다.
2023년 8월 15일, 미국 식품의약국(FDA)은 치료가 어려운 약물 내성 그람음성 세균 감염 및 바이러스 감염의 잠재적 치료를 위한 연구용 베타락탐/베타락타마제 억제제(BL/BLI) 항생제인 세페핌-타니보르박탐에 대한 베네이터스 제약의 신약승인신청(NDA)을 승인했습니다.
중증 박테리아 및 진균 감염 환자의 요구를 충족시키기 위해 상업화 단계에 있는 바이오 제약 회사 바실레아 파마슈티카에 따르면 최근 완료된 3상 ERADICATE 연구의 초록은 황색포도상구균(SAB)으로 인한 세균성 혈류 감염 성인 환자 치료에서 세프토비프로를 평가한 것으로 2022년 10월 IDWeek 2022에서 후기 구두 발표로 선정되었습니다.
2021년 6월 8일, 화이자는 FDA가 백신에 포함된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 인한 폐렴 및 침습성 질환을 예방하기 위해 18세 이상 성인에 대한 프리베나 20(폐렴구균 20가 접합 백신)의 사용을 승인했다고 발표했습니다.

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글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
자궁 경부 긴장 이상증은 머리와 목을 포함하는 뚜렷한 상태입니다. 자궁 경부 긴장 이상증은 목에 극심한 근육 수축을 유발합니다. 이러한 근육 수축은 불수의적인 동작과 머리, 목, 때로는 어깨의 불편한 자세를 유도합니다. 경부 근긴장이상증은 일반적으로 경련성 사경증이라고도 하며, 목 근육에 영향을 미치는 국소 근긴장이상증의 한 종류입니다.
사경증, 후경증, 전경증, 후경증 등 다양한 유형으로 나타납니다. 목 근육이 과도하게 활동하면 자세에 영향을 미쳐 근긴장이상증의 영향을 받지 않는 다른 근육에 통증과 뻣뻣함을 유발할 수 있습니다. 대부분의 경우 특별한 이유가 발견되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 일반적으로 경부 근긴장이상증은 기저핵 및 소뇌와 같은 뇌의 다양한 영역의 기능 및 연결 문제와 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 현재 알려진 치료법은 없지만 증상에 도움이 되는 치료법이 있습니다.
자궁 경부 긴장 이상증의 사례 증가, 합병, 인수, 제품 소개, 인식 증가를 포함한 시장 개발은 예측 기간 동안 글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한, 증가하는 연구 활동, 기술 발전 및 자궁 경부 긴장 이상증에 대한 자금 지원도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

자궁 경부 긴장 이상증 시장 역학
연구 활동 증가
증가하는 연구 활동은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 한국의 생명 공학 기업인 대웅제약은 편두통과 자궁 경부 긴장 이상증에 대한 나보타의 효과를 입증하기 위해 미국 식품의약국(FDA)이 임상 시험을 승인한 보툴리눔 독소 제품인 나보타가 임상 시험을 진행 중이라고 선언했습니다. 또한 Clinical Trials.gov에 따르면 현재 보툴리눔 독소 주사를 통한 자궁 경부 근긴장 이상 환자의 1차 치료를 적극적으로 평가하고 있으며, 이 치료를 장기간 받은 일부 환자는 짧은 기간 동안 증상이 완화되는 것을 경험했습니다.
또한 탬파에 위치한 사우스 플로리다 대학교에서 미국 신경과학회(AAN) 연례 회의에서 발표한 보고서에 따르면, 새로운 보툴리눔 독소 제형은 제조업체가 후원한 3상 임상시험에서 치료받은 대부분의 환자에서 16주 동안 자궁경부 근긴장이상 증상을 안정적으로 억제하는 것으로 나타났습니다, 최대 치료 효과의 80% 이상을 유지하는 데 걸린 시간의 중앙값은 닥시보툴리눔톡신A(줄여서 닥시)의 투여 용량에 따라 20-24주였으며, 약 3분의 2의 환자가 16주차에 여전히 전체 효과의 80% 이상을 유지한 것으로 나타났습니다.
자금 지원 증가
근긴장이상증 치료법을 발전시키기 위한 여러 기관 및 협회의 자금 지원 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 호주 디스토니아 네트워크의 가장 큰 목적은 디스토니아 연구에 기여하는 것이었으며, 2021 년 DNA는 걷기 대회, 모닝 티, 식물 판매와 같은 운동으로 디스토니아 연구를 위해 총 4700 달러의 기금을 모금했습니다.
또한 페론 연구소와 피오나 스탠리 병원이 주도하는 운동 장애인 근긴장이상증의 감지 및 치료를 개선하기 위한 연구에는 워싱턴주 보건부로부터 10만 달러의 기금을 지원받았습니다. 건강+기술 센터(CHeT)는 다양한 만성 질환에 관한 치료 조사에 사용할 새로운 결과 기준을 설계하기 위해 미국 국방부로부터 290만 달러의 보조금을 받았습니다. 이러한 도구는 개인이 임상시험에서 치료법을 장려하는 것의 장점에 대한 이해를 제공할 수 있는 플랫폼을 제공할 것으로 기대됩니다.
관련 약물의 평가를 제공하기 위한 종단적 평가변수 최적화(LEOPARD)라는 제목의 이 연구는 미토콘드리아 장애, 심근병증, 류마티스 관절염, 근긴장 이상증에 대한 연구 도구를 설계하여 임상 연구 준비성을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 현재 이 네 가지 만성 질환은 삶을 변화시키는 만성 질환으로, 실질적인 치료법이 거의 없습니다. 이 조사는 군인, 가족, 민간인의 복지와 작전을 개선하고 미국의 전투 준비태세와 성과를 향상시키기 위해 고안된 국방부의 동료 검토 의학 연구 프로그램의 지원을 받고 있습니다.
낮은 질환 유병률
자궁 경부 긴장 이상증의 낮은 유병률은 낮은 유병률로 인해 연구를 제한하고 상태 이해가 부족하기 때문에 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 에 따르면, 경련성 사경증으로도 이해되는 자궁 경부 긴장 이상증은 뇌에서 발생하는 드문 신경학적 질환으로, 미국 국립 희귀 질환 기구(National Organization for Rare Disorders, Inc.)는 이 질환에 대한 이해가 부족하다고 지적합니다.
미국 국립보건원(NIH)의 추정 유병률은 10만 명당 5~30건입니다. NIH의 추정 유병률은 인구 10만 명당 3~9건의 자궁경부 긴장 이상증(CD) 사례입니다. 또한 조기 발병 근긴장이상증(20세 미만)의 유병률은 100,000명당 0.3~5건으로 추정되는 반면, 성인 발병 근긴장이상증(20세 이상)의 유병률은 100,000명당 0.3~732건입니다.
신경과 전문의 인력 부족
광범위한 신경과 전문의 인력 격차는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 영국 신경과 전문의 협회(ABN)가 발표한 데이터에 따르면 영국의 신경과 전문의 인력이 예상보다 극도로 부족한 것으로 나타났습니다. 프랑스와 독일에 비해 영국은 환자 대 전문의 비율이 높은 런던과 인근 지역에서도 인력이 크게 부족한 것으로 나타났습니다.
따라서 근긴장이상증을 이해하고 치료할 수 있는 전문 교육을 받은 의료 전문가가 부족합니다. 이러한 부족은 개인이 진단을 받기 위해 오랜 시간 대기하고, BoNT를 주사하는 의료진이 매우 적으며, 교육을 받은 새로운 주사기를 모으는 데 시간이 너무 오래 걸린다는 것을 나타냅니다. 일반적으로 치료를 기다리는 기간이 길고, CD 환자의 최대 40%가 효능이 부족하다고 느껴 장기적인 BoNT 치료를 중단합니다.
자궁 경부 긴장 이상증 시장 세분 분석
글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
보툴리눔 독소 (보톡스) 주사 치료 유형이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
자궁 경부 긴장 이상증에 대한 특별한 치료법은 없지만, 여러 가지 치료법을 조합하여 증상을 조절할 수 있습니다. 경부 근긴장이상증(CD)의 증상으로는 어색한 자세, 불편함, 불편함을 유발하는 목의 제어할 수 없는 근육 경련이 있습니다. 발견 후 보툴리눔 신경독소(BoNT) 치료는 CD 환자 치료의 표준으로 인정받고 있습니다. 근긴장성 근육에 정확하게 주사하면 편안함과 삶의 질이 상당히 개선될 수 있습니다.
현재 미국 식품의약국(FDA)에서 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위해 승인한 보툴리눔 톡신은 네 가지 브랜드가 있습니다. 보툴리눔 독소 혈청형 A형에는 오나보툴리눔톡신A(BOTOX, Allergan Inc.) 아보보툴리눔톡신A(Dysport, Tercica Inc.) 인코보툴리눔톡신A(Xeomin, Merz Pharmaceuticals) 세 가지 브랜드가 있습니다. 보툴리눔 톡신 B형 제제는 리마보툴리눔톡신B(Myobloc, Solstice, US World Meds) 한 가지가 있습니다.
또한이 부문의 신제품 승인은 예측 기간 동안 부문 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Revance Therapeutics, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인의 자궁경부 근긴장 이상 치료를 위한 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신A-란) 주사에 대한 연장 승인을 획득했습니다. 펩타이드 교환 기술을 기반으로 하는 DAXXIFY는 앞서 2022년 9월 성인의 미간 주름(미간 주름) 일시적 개선에 대해 FDA의 승인을 받은 바 있습니다.
자궁경부 근긴장이상증 시장 지리적 점유율
북미 시장 개발 증가
북미에서 자궁 경부 긴장 이상증의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 자궁 경부 긴장 이상증은 모든 인종적 배경을 가진 개인에게 영향을 미칩니다. 일반 인구에서 자궁 경부 긴장 이상증의 정확한 발생률이나 유병률은 알려지지 않았지만 미국에서는 약 6만 명으로 추정됩니다.
미국 신경외과의사협회에 따르면 미국 내 근긴장이상증 환자는 25만 명에 달하며, 본태성 진전증과 파킨슨병에 이어 세 번째로 흔한 운동 장애입니다. 연구 활동을 지원하는 뚜렷한 협회와 함께 글로벌 시장 점유율의 대부분을 차지하는 주요 시장 플레이어의 존재도 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 마이클 J. 폭스 재단은 근긴장이상증을 앓고 있는 북미의 50만 명의 환자를 위한 더 나은 치료법 개발을 위한 연구를 지원하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안, 극도로 아픈 사람들을 위한 추가 응급 치료와 코로나19의 확산 및 위축을 막기 위해 선택적이고 일상적인 검사 및 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한 인력이 축소되고 의료 구조에서 정규직 및 계약직 근로자의 이직률이 증가하면서 시스템이 압박을 받고 임상 지원을 제공할 수 있는 역량이 감소했습니다.
이러한 변화로 인한 손실 중 하나는 팬데믹 이후 전 세계적으로 지원 빈도가 줄어든 희귀 신경계 질환이었습니다. 표준 질환으로 간주되든 응급 질환으로 간주되든 신경학적 장애의 연기는 자궁경부 긴장 이상증의 진단 및 치료 시작 지연을 포함한 후속 결과를 초래하여 삶의 질 저하를 더욱 심화시켰습니다.
주요 발전
2023년 8월, 미국(미국) 식품의약국(FDA)은 성인 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위한 주사제 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신A-lanm)에 대한 최초의 치료 적응증을 승인했습니다.
2022년 9월, 이온 바이오파마는 성인 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위한 ABP-450(프라보툴리눔톡신A)의 2상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
자궁 경부 긴장 이상증 시장 기업
시장의 주요 글로벌 기업으로는 Allergan Inc., Boston Scientific Corporation, Tercica Inc, US World Meds, Merz 제약, 이온 바이오파마, 리밴스 테라퓨틱스, Inc, 갈더마 SA, 입센 파마, AbbVie 등이 있습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트와 함께 자궁 경부 긴장 이상증 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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글로벌 푸코시도증 치료 시장은 2022년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간인 2023-2030년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030년까지 미화 YY 억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
푸코시증 치료 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다. 푸코시증 치료를 위해 여러 가지 치료법이 연구되고 있습니다. 골수 이식은 푸코시드증 관리에도 활용될 수 있습니다.
또한, 긍정적인 결과를 가진 치료법의 연구 개발과 시장에서 푸코시증 치료 사례의 증가로 인해 푸코시증 치료를 위한 파이프라인이 증가하고 있으며, 연구 개발의 증가는 푸코시증 치료 시장 규모를 주도하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 머크 KGaA, JCR 파마슈티컬스 주식회사, 오차드 테라퓨틱스 주식회사, 머크 KGaA와 같은 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것입니다.

시장 역학 및 동향

연구자들의 성장하는 연구 개발은 푸코시 증 치료 시장의 성장을 주도합니다.
현재 연구자들은 푸코시도증 알리소좀 질환의 치료법을 찾기 위해 수많은 연구와 개발을 진행하고 있습니다. 푸코시다아제가 결핍된 개에서 조혈 줄기세포 이식(HSCT)은 혈장, 백혈구, 뇌 및 내장 기관에서 조절되는 -L- 푸코시다아제 효소 활성을 조절하는 유망한 결과를 보여주었습니다.
소수의 푸코시다증 환자가 HSCT를 받았으며, 일부에서는 증상이 안정된 경우도 있었습니다. 이 시술은 처음에 증상이 있는 형제를 확인한 후 푸코시증으로 확인된 7개월 된 무증상 유아에게 시도되었습니다. 성공적인 치료법으로 밝혀진 후에는 신중하게 선택된 환자에게만 제한적으로 적용되었습니다.
푸코시드증에서는 증상이 완전히 진행된 후 이식하는 것보다 조기에 이식하는 것이 더 성공적인 것으로 입증되었습니다. 성공적인 이식 후 백혈구, 혈장, 뇌척수액의 -L 푸코시다제 수치가 점차 증가했고, MRI 검사 결과 골수화가 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 긍정적인 연구 결과는 향후 몇 년 동안 시장의 높은 성장을 가져올 것입니다.
강력한 파이프라인과 기술 발전으로 시장 성장을 위한 수익성 있는 기회 창출
현재 몇몇 주요 업체들이 푸코시증 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있으며, 제품은 파이프라인에 있습니다. 이 회사들은 시장 성장을 높이기 위해 파트너십, 연구 개발, 협업 또는 강력한 파이프 라인과 같은 전략적 이니셔티브를 개발하고 있습니다.
JCR 제약은 푸코시증 환자 치료를 위한 새로운 치료 후보물질인 혈액뇌장벽(BBB) 투과 -L-푸코시다제인 JR-471을 개발하기 위해 JCR의 특허 기술인 J-Brain Cargo를 활용하기로 결정했다고 발표했습니다. 푸코시증은 상염색체 열성 유전 방식으로 유전되는 리소좀 저장 장애의 일종으로, 새로운 표적 적응증입니다.
당단백질 대사 효소(-푸코시다아제)가 돌연변이로 인해 오작동하여 글리칸과 당단백질이 몸 전체에 축적됩니다. JR-471을 정맥 주사한 결과, 질병 모델 생쥐를 대상으로 실시한 예비 연구에서 뇌 전달과 뇌의 질병 유발 성분이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 종류의 요인은 시장 성장의 기회를 개발하는 데 책임이 있습니다.
조혈 줄기 세포 치료와 관련된 합병증은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
골수 이식 후 합병증은 갑작 스럽거나 점진적으로 발생할 수 있습니다. 줄기 세포 이식의 출처, 연령, 기본 성능 상태, 준비 요법의 유형 및 강도는 모두 이러한 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 부작용으로는 수두-대상포진 바이러스 재활성화, 캡슐화된 박테리아 감염, 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 등이 있습니다.
빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증을 동반한 골수 억제, 점막염, 정현파 폐쇄 증후군, 급성 이식편 대 숙주 질환, 그람 양성 또는 그람 음성 세균 감염, 헤르페스 바이러스 감염, 아스퍼질러스 또는 칸디다 진균 감염은 처음 90일 이내에 발생할 수 있는 급성 합병증 중 일부에 불과합니다.
시장 세분 분석
글로벌 푸코시증 치료 시장은 유형, 치료 및 최종 사용자에 따라 세분화됩니다.
높은 발병률로 인해 유형 세그먼트의 푸코시도증 유형 II는 푸코시도증 치료 시장 점유율의 약 62 %를 차지했습니다.
유형별 푸코시도증 유형 II 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 더 많은 푸코시도증 사례로 인해 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 유형 II는 더 긴 생존 기간, 확산성 혈관각화종 발생, 경미한 정신 운동 저하 및 신경학적 증상과 관련이 있습니다.
푸코시증 2형 환자는 얼굴 특징이 거칠어지고, 발달 지연, 언어 및/또는 언어 장애, 근긴장 저하, 발달 지연, 간 비대, 척추 결손, 심장 비대, 경미한 망막 혈관 변화, 간질 발작, 혈관종, 모세혈관 확장증, 체온 중추 조절 결함, 과반사를 동반한 상부 운동 신경세포 기능 장애가 있는 뇌병증이 천천히 진행되는 신경 퇴행성 질환을 겪을 수 있습니다.
골 연령 지연, 척추 골단 이형성증, 다발성 이형성증, 고관절 이형성증 및 긴 뼈의 횡격막 확장은 또 다른 이상입니다. 저수초증은 뇌 MRI로 발견할 수 있습니다. 소뇌의 백질, 뇌의 뇌실 주위 영역, 엽 영역 및 피질 하 영역의 백질은 T2 가중 영상에서 신호 고강도 영역으로 볼 수 있습니다. 이러한 모든 이상은 II형 푸코시증과 관련이 있습니다.

출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 34.2%를 차지했습니다.
의료 분야에서 푸코시증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 푸코시증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 리소좀 질환 치료 기술의 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도 이 지역의 푸코시증 치료 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 이니셔티브도 현재의 옵션을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발과 마찬가지로 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 관리 목적으로 골수 이식과 같은 다양한 치료법에 대한 사람들의 인식이 높아지면서 이 분야의 시장도 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 푸코시증 치료 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 푸코시증 치료 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 10월 31일, JCR제약과 메디팔 홀딩스 코퍼레이션의 발표에 따르면 JCR이 초희귀 리소좀 축적 질환(LSD)을 위해 생산 중인 4개의 신약 후보물질의 일본 외 글로벌 마케팅을 위한 특별 협상권 부여에 관한 양해각서가 체결되었고, 양사의 이사회가 이를 결의했습니다. 또한 두 회사는 각서의 실행에 따라 푸코시증 관리를 위한 치료 후보물질에 대한 라이선스 계약에 합의했습니다.
가루다 테라퓨틱스는 2023년 2월 7일 노스폰드 벤처스(Northpond Ventures), 코모란트 자산 관리(Cormorant Asset Management), 오비메드 어드바이저(OrbiMed Advisors), 아이슬링 캐피탈(Aisling Capital)이 이끄는 6200만달러 규모의 시리즈 B 투자를 공개하고 매스 제네럴 브리검 벤처스, 섹터럴 자산 관리, 알렉산드리아 벤처 투자 및 기타 저명한 투자자 및 개인이 참여했다고 밝혔다. 이 회사는 혈액 줄기세포를 기반으로 한 기성품의 강력한 세포 치료제를 개발합니다. 이 회사는 총 1억 3,400만 달러의 투자를 받았습니다.
DMI 오피니언:
글로벌 푸코시증 치료 시장은 푸코시증 치료를 위한 효소 대체 요법의 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장을 보일 것입니다. 전 세계적으로 줄기세포 이식 치료법 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 수액 대체 요법과 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 푸코시증 치료 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
유형, 치료, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 푸코시증 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 푸코시증 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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글로벌 리스테리아 증 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 인 2023-2030 년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
리스테리아증 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다. 리스테리아증 치료를 위해 여러 항생제가 출시되고 있습니다. 암피실린 IV는 소아과뿐만 아니라 성인의 리스테리아증 예방에도 활용됩니다.
또한 승인 된 항생제의 가용성 증가와 시장에서 리스테리아증 사례의 증가로 인해 리스테리아증 치료가 증가하고 연구 개발이 증가함에 따라 리스테리아증 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 약물 수요가 증가하고 있습니다. 미국 테바 파마슈티컬스, 화이자, 프레제니우스 카비 캐나다, 아리디스 파마슈티컬스 등 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 역학 및 동향

연구자들의 연구 개발 증가는 리스테리아증 시장의 성장을 주도합니다.
가장 위험한 감염 중 하나는 중추 신경계에 영향을 미치는 감염이지만 박테리아가 뇌에 어떻게 들어가는지는 아직 명확하지 않습니다. 기준 유기체 중추 신경계의 가장 치명적인 질병 중 하나 인 신경 리스테리아 증은 중요한 식품 매개 병원균 인 리스테리아 모노사이토제네스 (Lm)에 의해 발생합니다. 신경리스테리아증의 숙주 관련 위험 요인으로 면역 억제가 알려져 있지만, Lm의 신경 침입을 유발하는 박테리아 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 박테리아 표면의 단백질 InlB가 c-Met, PI3 키나아제 및 FLIP에 의존하는 방식으로 CD8+ T 세포를 통해 Fas 매개 세포 사멸로부터 감염된 단핵구를 보호한다는 사실을 입증하고, 인간화 마우스 감염 모델에 주입된 고독성 신경 침습성 균주를 사용하여 임상적으로 적용 가능한 신경리스테리아증 실험 모델을 개발했습니다. 감염된 단핵구의 수명을 연장하고 특수한 항-Lm 세포 면역 사멸을 방지함으로써 감염된 단핵구를 통해 Lm이 뇌로 확산되는 것을 차단할 수 있습니다.
Lm의 근본적인 독성 유전자로 InlB가 선택된 것은 InlB 매개 세포 자율 면역 저항에 의해 생성되는 세포 내 틈새를 설명하며, 이는 또한 Lm 분변 배출을 촉진합니다. 우리는 박테리아 감염이 세포 매개 방어에 대한 면역을 만들어 감염된 세포의 수명을 연장하는 특정 과정을 발견했습니다. 이는 Lm이 숙주에 더 오래 머무르고 중추신경계로 퍼져 전염되는 데 도움이 됩니다.
고급 연구의 긍정적인 결과가 시장 성장의 기회를 창출합니다.
리스테리아는 사망률이 높고 약제 내성이 증가하고 있음에도 불구하고 임상적으로 승인된 백신은 아직 없습니다. 항암 백신 벡터로 연구되고 있지만 약화된 리스테리아 균주는 보호 효과를 제공하지만, 면역 우세 벡터 항원에 대한 이해가 더 높으면 유리할 것입니다. 연구자들은 새로운 항원을 찾기 위해 질량 분석 기반 면역 펩티도믹스를 사용하여 감염된 인간 세포주의 가장 바깥층에 존재하는 리스테리아 펩타이드를 선별합니다.
연구진은 거의 15,000개의 인간 자가 펩타이드에 산재한 잘 알려진 항원을 포함하여 42개의 서로 다른 박테리아 단백질로 구성된 68개의 리스테리아 면역 펩타이드를 발견했습니다. 이러한 항원은 많은 세포주에 자주 존재하는 펩타이드가 동일한 박테리아 표면 단백질에서 유래하기 때문에 잠재적인 백신 후보로 분류됩니다. 이러한 고도로 노출된 항원을 mRNA 지질 나노입자 백신 제형에 넣어 특정 CD8+ T세포 반응을 유도하면 면역 도전 시험에서 마우스를 보호할 수 있습니다.
이러한 연구 결과는 차세대 박테리아 백신 개발을 위한 면역 펩티도믹스의 잠재력을 강조하며, 리스테리아 임상 mRNA 백신을 개발하는 데 사용될 수 있을 뿐만 아니라 더 약독화된 리스테리아 백신 또는 벡터를 개발하는 데 기여할 수 있습니다. 이 시장은 높은 연구 연구로 인해 예측 기간 동안 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
약물과 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
리스테리아증 치료에 사용되는 약물은 부작용이 거의 없을 수 있습니다. 암피실린 주사는 메스꺼움, 설사 또는 구토와 같은 부작용이있을 수 있습니다. 발진, 두드러기, 가려움증, 호흡 또는 삼킴 곤란, 열이 동반되거나 동반되지 않는 심한 설사(피 또는 물변), 위경련(치료 후 2개월 이상까지 발생할 수 있음), 발작, 발열, 인후통, 기침, 오한 및 기타 감염 관련 증상 재발은 심각할 수 있는 몇 가지 부작용입니다.
쌕쌕거림, 호흡 또는 삼킴 곤란, 얼굴, 눈, 목, 입술 또는 혀의 부종, 발열과 관계없이 발생할 수 있는 심한 설사(피 또는 물변), 위경련(치료 후 최대 2개월 이상까지 발생할 수 있음)은 모두 아목시실린의 부작용으로 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용은 시장의 성장을 제한 할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 리스테리아증 시장은 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
높은 유병률로 인해 유형 세그먼트의 침습성 리스테리아 증은 리스테리아 증 시장 점유율의 약 65.3 %를 차지했습니다.
유형별 침습성 리스테리아증 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 리스테리아증 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 더 심각한 형태의 질병인 침습성 리스테리아증은 일부 고위험군에게 발병합니다. 여기에는 임산부, 암, HIV 또는 장기 이식 치료를 받고 있는 사람, 노인, 어린이가 포함됩니다.
이러한 유형의 질병은 증상이 심하고 사망률이 20~30%에 달할 정도로 심각합니다. 발열, 패혈증, 근육통(근육통), 수막염 등이 주요 증상입니다. 잠복기는 일반적으로 1~2주 정도 지속되지만, 길게는 90일까지 지속될 수도 있습니다. 사람의 리스테리아증 진단을 위해 여러 가지 검출 기법, 특히 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용할 수 있습니다.
혈액 또는 태반 배양은 임신 중 리스테리아증으로 인한 증상인지 확인하는 가장 신뢰할 수 있는 검사입니다. 건강한 일반인보다 약 20배 많은 임산부가 리스테리아증에 걸립니다. 리스테리아증은 사산이나 유산으로 이어질 수 있습니다. 저체중아, 패혈증, 수막염도 신생아에게 영향을 미칠 수 있습니다. HIV에 감염된 사람은 건강한 면역 체계를 가진 사람보다 질병에 걸릴 위험이 최소 300배 이상 높습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 보급 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 37.2%를 차지했습니다.
의료 분야에서 리스테리아증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 리스테리아증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 리스테리아증 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 정맥 주사용 암피실린과 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급한 요인들은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 리스테리아증 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 리스테리아증 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 8월 11일, 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국 식품의약국(FDA)은 지역 및 현지 파트너와 함께 뉴욕 브루클린의 리얼 코셔 아이스크림의 소프트 서브 온 더 고 아이스크림 컵과 관련이 있을 수 있는 리스테리아 모노사이토제네스 감염 발생을 조사하고 있습니다.
2022년 5월 12일, 리스테리아 모노사이토제네스에 감염된 세포를 암피실린으로 처리한 후 연구자들은 항생제 내성 리스테리아 모노사이토제네스 L-형의 세포 내 생성을 발견했습니다. 이 연구 결과는 감염된 숙주 세포에 항생제를 투여하면 리스테리아 모노사이토제네스가 세포 내에서 L-형을 생성할 수 있다는 강력한 증거를 제시합니다. 또한, 이러한 발견은 세포 내 L-형이 숙주 세포 내부에 남아 있다는 것을 의미하며, 이는 여전히 성장하고 증식하는 살아있는 박테리아를 나타냅니다.
DMI 의견:
전 세계 리스테리아증 시장은 리스테리아증에 대한 항생제 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장세를 보일 것입니다. 전 세계적으로 정맥 내 암피실린 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 새로운 항생제와 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 리스테리아증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 리스테리아증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 리스테리아 증 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 2023-2030 년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.

포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장 동향은 기술 발전과 연구가 증가함에 따라 연구가 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍 치료를 위해 여러 가지 치료법이 연구되고 있습니다. 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증을 관리하기 위해 D-글루코스 보충제도 활용되고 있습니다.
또한, 긍정적인 결과를 가진 치료법의 가용성이 증가하고 시장에서 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍 사례의 수가 증가함에 따라 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍에 대한 치료법이 증가하고 연구 개발의 증가로 인해 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아발로 테라퓨틱스, 주식회사, 바이오신스, 바이오스펙트라, 주식회사, 머크 KGaA와 같은 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것입니다.

시장 역학
연구자들의 성장하는 연구 개발은 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장의 성장을 주도합니다.
현재 포스포글루코뮤타제 1(PGM1) 결핍 치료를 찾기 위한 수많은 연구 및 개발이 연구자들에 의해 진행되고 있습니다. PGM1 유전자 및 단백질의 기능 또는 포도당-6-P와 관련된 변형된 대사를 다루는 실험은 PGM1 결핍에 대한 갈락토스 치료가 효과적이지 않다는 포괄적인 증거를 제시합니다. 갈락토스 치료가 효과적이려면 갈락토스-1-P뿐만 아니라 뉴클레오티드 당인 UDP-갈락토스 또는 UDP-글루코스를 보충해야 합니다.
적절한 ER 및 GA 관련 글리코실화는 각각 이러한 UDP-육당에 따라 달라집니다(그림 1B 및 1C). 또한 갈락토오스의 존재는 두 뉴클레오티드 당의 제조에 대한 대사적 재구성을 유발합니다. 이 연구는 표지된 갈락토스가 세포 표면의 성숙된 N-글리칸에 통합된다는 것을 결정적으로 입증하여 PGM1-CDG 환자를 위한 이 치료법에서 갈락토스 투여의 작용 경로를 보여주었습니다.
이 전략은 또한 갈락토스 요법이 환자에게 가장 효율적이거나 부담스러운 치료법이 아니라 뉴클레오티드 당을 직접 전달하는 방법일 수 있음을 시사합니다. 이 정보는 또한 뉴클레오티드 당 수송 및 대사의 다른 결함과 관련된 CDG에 대한 영양 요법의 연구 및 개발을 위한 새로운 길을 열어줍니다.
주요 플레이어의 협력 증가로 시장 성장을위한 수익성있는 기회 창출
현재 몇몇 주요 업체들이 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 기업들은 시장 성장을 위해 파트너십, 합병, 협업 또는 제품 출시와 같은 전략적 이니셔티브를 개발하고 있습니다. 희귀 및 희귀 질환 치료제의 연구 및 마케팅을 선도하는 바이오 제약 회사인 Cerecor와 선천성 당화 장애를 위한 프론티어 컨소시엄(FCDGC)이 힘을 합쳤습니다.
이 임상시험에서는 약 10명의 환자에게 매일 치료 수준의 CERC-801을 투여하여 PGM1-CDG 환자에서 약물의 안전성, 내약성 및 효과를 조사할 예정입니다. 임상적으로 관련된 바이오마커와 임상 증상 평가가 결과 측정의 예입니다. 글루코스-6-인산염을 글루코스-1-인산염으로 중간 변환하는 데 관여하는 효소를 코딩하는 PGM1 유전자의 기능 돌연변이가 발생하면 PGM1 결핍이 발생합니다.
당단백질 합성에 갈락토스 서브유닛을 제공하는 아미노산인 우리딘 디포스페이트(UDP)-갈락토스는 글루코스-1-포스페이트에서 얻을 수 있습니다. 현재로서는 PGM1 결핍을 치료할 수 있는 승인된 약물이 없습니다. 위에서 언급 한 요인은 시장의 성장을 주도하는 요인입니다.
포스 포 글루코 뮤타 제 (PGM 1) 결핍 치료와 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
위장 부작용 만 언급되었습니다. 최근 연구에 따르면, D-gal을 시작하기 1주일 전에 경미한 위장 문제(경미한 변비, 원인 불명의 구토 또는 설사)를 보고한 참가자는 소수에 불과했습니다. 환자 2명 중 1명은 PMM2-CDG 관련 설사 증가로 인해 갈락토스 치료를 일시적으로 중단(2주)했습니다.
변비가 가라 앉고 폴리에틸렌 글리콜 제제가 중단되면서 다른 환자는 모든 위장 문제가 완전히 제거되는 것을 경험했습니다. 이러한 요인은 향후 시장의 성장을 제한 할 수 있습니다.

시장 세분 분석
글로벌 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍 시장은 관여 유형, 치료 및 최종 사용자에 따라 세분화됩니다.
높은 활용도로 인해 치료 부문의 D- 갈락토스 요법은 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장 점유율의 약 71.4 %를 차지했습니다.
치료 부문의 D- 갈락토스 요법 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍증의 발생률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 골기 연결 당화 또는 ER 연결 당화에 각각 필요한 뉴클레오티드 당 풀 UDP-갈락토오스 및 UDP-포도당을 보충함으로써 PGM1-CDG에서 D-갈락토오스 치료는 당화를 회복시킬 수 있습니다.
임상 관리와 관련하여 20명 이상의 PGM1-CDG 환자를 대상으로 D-갈락토스를 보충한 결과 운동 피로, 과민증, 성선 기능 저하, 횡문근융해증, 사춘기 지연, 저혈당 빈도 등 대부분의 증상이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
트랜스아미나제 수치, 항트롬빈 III 또는 FSH 수치 안정화, CK 수치 감소 등 실험실 지표의 증가는 D-갈락토오스를 투여한 PGM1-CDG 환자의 장기 추적 연구에서 나타났습니다. 대부분의 PGM1-CDG 환자는 정상적인 혈당 수치를 유지하기 위해 복합 탄수화물로 식단을 보강하는 것 외에도 D-갈락토스 요법이 필요합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 35.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍증 시장 점유율 증가에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자 하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 D- 갈락토스 요법과 같은 다양한 치료법에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
주요 개발
2023년 7월, 독특한 조건부 PGM2 유전자(인간 PGM1의 마우스 상동체) 녹아웃 동물 모델(Pgm2 cKO)을 사용하여 PGM1-CDG에서 나타나는 심장 기능 장애의 병태 생리학을 조사했습니다. 심초음파를 이용한 연구 결과, 좌심실 비대와 함께 심박출률이 현저히 감소한 DCM 표현형이 PGM1-CDG 환자에게서 발견되는 것과 유사하게 나타났습니다. 연구진은 KO 생쥐의 심장에서 미토콘드리아 활동이 감소하는 것을 발견했습니다. 돌연변이 생쥐의 심장을 전사체 분석하여 DCM에 대한 유전자 서명을 밝혀냈습니다.
2021년 3월 20일, 9명의 PMM2-CDG 환자를 대상으로 D-갈락토스를 사용한 오픈 라벨 파일럿 연구가 수행되었습니다. 그러나 일부 경증 환자들은 유익한 임상적 변화를 보였으며 당화가 개선되는 경향을 보였습니다. 전반적으로 눈에 띄는 개선은 없었음에도 불구하고 말입니다. D-갈락토스를 PMM2-CDG 환자의 보조 치료제로 사용할 수 있는지 여부를 확인하려면 대규모 위약 대조 연구가 필요합니다.
DMI 의견:
포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증에 대한 D-갈락토스 치료제의 사용 증가로 인해 향후 몇 년간 글로벌 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장은 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 D-갈락토스 치료법 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 유전자 치료와 같은 시장 성장으로 이어지는 수많은 발전이 이루어지고 있습니다. DMI에 따르면 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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글로벌 망막모세포종 시장은 2023년에 9억 7,015만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 5.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 14억 4,028만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
망막모세포종은 망막 조직에서 발생하는 매우 드문 소아암입니다. 한쪽 또는 양쪽 눈에서 발생할 수 있습니다. 대부분의 망막모세포종은 유전되지 않지만 일부는 유전되는 경우도 있으며, 가족력이 있는 어린이는 어릴 때부터 눈 검사를 받아야 합니다. 망막모세포종은 일반적으로 동공 확장 검사, 안과 검진, 형광 혈관 조영술, 전기 망막 검사, RB1 유전자 검사, 눈 초음파 검사, 눈 자기 공명 영상, 경우에 따라 조직 검사 등 다양한 방법으로 진단합니다.
망막모세포종의 치료 및 조기 발견 기술이 발전함에 따라 망막모세포종의 예후는 크게 개선되었습니다. 그러나 이 질환은 어린이의 시력과 전반적인 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있으므로 장기적인 결과를 관리하고 잠재적인 문제를 처리하기 위해 정기적인 후속 치료가 필요합니다.

시장 역학: 동인
신약 및 치료제에 대한 수요 증가가 시장을 주도합니다.
신약 및 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인합니다. 최근에는 소아 망막모세포종의 유병률 증가로 인해 환자 치료 결과를 개선하기 위해 혁신적인 약물 및 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 맞춤 의학은 망막모세포종을 포함한 종양학에서 각광받고 있는 환자 개개인의 고유한 유전적 프로필과 질병 특성에 기반한 맞춤형 치료법을 포함합니다. 망막모세포종에서 보다 정확하고 효과적인 치료법을 제공하기 위해 혁신적인 약물에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 잠재적으로 더 나은 치료 결과로 이어질 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월, 알레포손 바이오파마슈티컬스(Alephoson Biopharmaceuticals Ltd.)는 망막모세포종 치료에 유용한 것으로 보고된 멜파란과 공유 결합된 세포 침투성 펩타이드로 구성된 펩타이드-약물 접합체를 공개했습니다. 또한, 많은 임상시험과 연구 활동이 빠르게 진행되면서 더 나은 치료를 위한 혁신적인 발명품이 많이 나오고 있습니다. 혁신적인 치료 옵션에는 기술 발전도 포함되며, 이러한 발전은 질병과 그 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이되어 환자 결과를 개선하고 향상시킵니다. 따라서 혁신적인 치료 옵션을 위해 많은 임상 시험과 연구 활동이 수행되고 있습니다.
제약
치료와 관련된 높은 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 표적 치료제는 임상 시험에서 유망한 결과를 보이고 있지만 개발 및 제조에 많은 비용이 소요될 수 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법에 대한 연구 개발 비용과 임상 시험 수행 비용은 이러한 약물의 가격 상승으로 이어져 망막 모세포종 치료를 원하는 환자의 경제성에 영향을 미칠 수 있습니다.
시장 세분화 분석
망막모세포종 시장은 질병 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유전성 망막모세포종세그먼트는 망막모세포종 시장 점유율의 약 48.3%를 차지했습니다.
상속 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비유전성 망막모세포종은 산발성 망막모세포종으로도 알려져 있습니다. 망막모세포종 어린이의 약 60%가 비유전성 망막모세포종을 앓고 있습니다. 일반적으로 아이들은 2개의 정상 RB1 유전자 사본을 가지고 태어납니다. 망막모세포에서 RB1 유전자의 두 복사본이 모두 돌연변이를 일으키면 어린이의 눈에 망막모세포종 종양이 형성됩니다. 비유전성 망막모세포종을 가진 소아는 한쪽 눈에만 종양이 생기는데 이를 일측성 망막모세포종이라고 합니다. 그들은 일반적으로 RB1 돌연변이를 미래의 자녀에게 전달하지 않습니다.
시장 지리적 분석
북미는 망막모세포종 시장 점유율의 약 43.5%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 기술 발전은 시장을 추진하는 데 도움이됩니다. 망막 모세포종은 희귀 질환이지만 북미에서는 이러한 유형의 암 유병률이 높습니다. 포괄적인 암 치료법과 첨단 진단 기능이 제공되면서 질병 모니터링, 관리 및 치료가 개선되고 있습니다.
국립암연구소에 따르면 미국에서는 매년 200~350명의 어린이가 소아암 진단을 받는 것으로 추정됩니다. 북미, 특히 미국에는 망막모세포종 약물 및 치료제의 개발과 상용화에 적극적으로 참여하고 있는 여러 주요 제약 회사, 의료 기기 제조업체 및 연구 기관이 있습니다. 이 지역의 확립된 제약 및 의료 부문은 상당한 투자를 유치하고 망막모세포종 치료의 혁신을 촉진하고 있습니다.
시장 세분화
질병 유형별
측면성
일측성 망막모세포종
양측성 망막모세포종
삼측성 망막모세포종
유전성
유전성 망막모세포종
비유전성 망막모세포종
치료법별
수술
방사선 치료
냉동 요법
레이저 치료
화학 요법
사이클로포스파미드
카보플라틴
빈크리스틴
기타
최종 사용자별
병원
안과 클리닉
암 연구 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
는 2024년 8월, 망막모세포종 소아 환자를 위한 치료제로 VCN-01에 대해 FDA로부터 희귀 소아 의약품 지정을 받았습니다.
2023년 7월, FDA는 망막모세포종을 포함한 다양한 암의 치료를 위한 병용 요법에 사용하기 위해 시클로포스파마이드 주사제 200mg/mL 바이알에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 승인했습니다. 이 승인은 제품의 안전성과 효능을 입증하고 사용 가능한 치료 옵션을 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
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글로벌 그룹 B 스트렙토 코커스 (GBS) 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2023-2030 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
그룹 B 스트렙토코커스(GBS)는 패혈증, 폐렴, 수막염 등 생후 첫 3개월 이내에 영아에게 치명적인 질병을 일으킬 수 있습니다. 임산부 4명 중 1명은 출산 중 또는 출산 직전에 태아에게 전염시킬 수 있는 GBS 박테리아를 체내에 보유하고 있습니다.
현재 B군 연쇄상구균(GBS) 예방을 위해 승인된 백신은 아직 없지만 개발 중입니다. 신생아의 생후 첫 주 동안 의료 전문가가 취할 수 있는 조치로 GBS 질환을 예방할 수 있습니다.
또한 의료 전문가, 임산부, 일반인 모두 GBS와 그 잠재적 위험성에 대한 이해가 높아지고, 정부가 의료 서비스 및 기술 발전에 대한 이니셔티브를 취하면서 그룹 B 연쇄상구균 시장 규모가 확대되고 있습니다.

그룹 B 스트렙토 코커스 (GBS) 시장 역학
그룹 B 연쇄상구균의 유병률 증가
그룹 B 스트렙토코커스(GBS)는 해를 끼치지 않고 인체에 일반적으로 서식하는 박테리아의 일종입니다. 그러나 GBS는 특히 영유아, 임산부, 면역 체계가 약한 사람에게 감염을 일으킬 수 있습니다. GBS는 출산 후 산모에서 아기에게 전염될 수 있으며 신생아에게 심각한 감염을 일으킬 수 있으므로 임신 단계에서 중요한 문제입니다. 따라서 B군 연쇄상구균의 성장은 시장 확대로 이어집니다.
예를 들어, WHO에 따르면 전 세계적으로 산모와 신생아 질병의 주요 원인이지만 예방 가능한 그룹 B 스트렙토코커스(GBS) 박테리아를 보유한 임산부는 5명 중 1명인 것으로 추정된다고 밝혔습니다. 또한 전 세계 100명 이상의 학자들이 참여한 런던 위생 및 열대의학대학의 11개 연구 논문 시리즈에 따르면 전 세계적으로 연간 41만 건의 GBS 사례 중 최소 14만 7천 건의 사산과 영아 사망이 발생할 것으로 보수적으로 예측하고 있습니다. 아프리카는 전 세계 인구의 13%에 불과하지만 예상되는 사례의 54%, 사산 및 영아 사망의 65%를 차지해 가장 큰 부담을 안고 있습니다.
또한 2020년 5월, 미국 루이빌 대학교와 화이자는 미국 내 입원 환자들 사이에서 침습성 및 비침습성 그룹 B 스트렙토코커스(GBS) 감염의 유병률을 입증한 최초의 연구를 수행했습니다. 이 연구의 저자에 따르면 침습성 및 비침습성 GBS 감염을 모두 고려할 경우, 매년 18세 이상의 미국인 중 188,570명의 GBS 관련 입원과 5,660명의 사망자가 발생하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 시장 확대를 촉진합니다.
그룹 B 연쇄상구균에 대한 임상 시험 증가
여러 신약 개발 및 출시를위한 임상 시험이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 7일 화이자는 미국 식품의약국(FDA)이 임신 중 산모의 적극적인 면역 접종을 통해 신생아와 어린 영아에서 백신 혈청형으로 인한 침습성 GBS 질환을 예방하기 위한 목적으로 연구용 B군 연쇄구균(GBS) 백신 후보인 GBS6 또는 PF-06760805에 대한 획기적 치료제 지정을 승인했다고 발표했습니다.
또한 2023년 4월, 미네르바엑스는 고령층을 대상으로 한 새로운 GBS 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 B군 연쇄상구균(GBS) 백신의 임상 1상 시험에 착수했습니다. 벨기에 겐트 백신학 센터(CEVAC)에서 실시되는 이 임상시험에서는 기저질환이 있거나 없는 55~75세 노인을 대상으로 두 차례에 걸쳐 GBS 백신을 접종할 예정입니다. 동반 질환이 있는 고령자는 면역 반응이 불충분할 수 있기 때문에 GBS 백신을 3회 접종합니다. 따라서 더 나은 치료 및 예방을 위한 신약 개발을 위한 임상 시험이 증가하면 시장 성장이 예상됩니다.
치료와 관련된 부작용
GBS 집락화는 일반적으로 증상이나 부작용이 없습니다. 그러나 GBS는 도움이 필요한 사람을 감염시킬 수 있으며, 이로 인해 여러 가지 건강 문제와 어려움을 초래할 수 있습니다. GBS 감염은 폐렴을 유발할 수 있으며, 특히 유아나 면역 체계가 약한 사람들에게는 전신에 영향을 미치는 심각하고 때로는 치명적인 질병입니다. 또한 임산부의 GBS 감염은 발생 빈도는 낮지만 산후 감염, 융모양막염, 요로 감염을 일으킬 수 있습니다. 따라서 위의 모든 이유가 시장 성장을 제한합니다.
그룹 B 스트렙토 코커스 (GBS) 시장 세분화
글로벌 그룹 B 스트렙토 코커스 (GBS) 시장은 감염 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
항생제는 박테리아 감염 치료에만 필요
분만 과정에서 의료진은 아기의 GBS 감염을 방지하기 위해 정맥 내 항생제로 환자를 치료합니다. 페니실린 또는 암피실린은 B군 연쇄상구균 치료에 가장 자주 사용되는 항생제입니다. 이때 환자에게 항생제를 투여하면 산모에서 신생아로 GBS가 전염되는 것을 예방하는 데 도움이 됩니다. 분만 전 GBS 치료가 효과적입니다. 출산 최소 4시간 전에 항생제를 복용하는 것이 바람직합니다. 이러한 종류의 치료는 약 90 %의 감염을 예방합니다. 따라서 항생제 사용으로 세그먼트의 확장이 가속화됩니다.
또한 NLM에 따르면 그룹 B 연쇄상 구균에 대한 산전 항생제 예방을 위해 선호되는 치료 방법은 정맥 내 페니실린 G입니다. 5 백만 단위의 페니실린 G를 정맥 내로 투여 한 다음 분만 과정 내내 4 시간마다 250 ~ 300 만 단위의 페니실린 G를 투여합니다. 페니실린 G를 사용할 수 없는 경우 암피실린으로 대체할 수 있습니다. 진통 중과 분만 시까지는 암피실린을 2g 정맥 내 로딩 용량으로 투여한 후 4시간마다 1g씩 정맥 내로 투여합니다. 따라서 이러한 모든 요인이 세그먼트 확장을 촉진합니다.
글로벌 그룹 B 스트렙토 코커스 (GBS) 시장 지리적 점유율
지역 내 의료 서비스 확대
북미는 GBS의 가장 중요한 시장이었습니다. 이 시장은 북미의 의료 서비스 수요 증가로 인해 성장했습니다. 또한 임신율 증가, 의료비 지출 증가, 제품 출시 및 제품 승인 증가와 같은 요인도 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 11월 세페이드에서는 환자 샘플의 농축 림프액 배양액을 사용하여 그룹 B 연쇄상구균(GBS)을 정성적으로 검출하는 분자 진단 테스트가 공개되었습니다. 이 제품은 Xpert GBS LB XC(확장 커버리지)라고 불립니다. 2012년 출시된 Xpert GBS LB의 성공은 Xpert GBS LB XC의 기반이 되었습니다. 차세대 테스트는 이미 제공되고 있으며 미국 고객은 11월부터 배송을 시작할 예정입니다. 신생아 GBS 감염 예방은 정확한 산전 GBS 검사에 달려 있습니다. 성능과 커버리지를 향상시키기 위해 Xpert GBS LB XC는 고도로 보존된 GBS 게놈 영역에 새로운 이중 표적을 포함합니다. 따라서 이러한 모든 요소가 지역 성장을 촉진하는 데 기여할 것입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19가 GBS 치료에 미치는 영향은 직접적인 관련이 없을 수도 있지만, 간접적인 영향이 있을 수 있습니다. 예를 들어, 코로나19 팬데믹이 절정에 달했을 때 많은 의료 시스템이 코로나19 환자 치료로 인해 과부하가 걸렸습니다. 이로 인해 자원과 의료진의 부담이 가중되면서 GBS 감염을 포함한 다른 질병의 관리와 치료에도 영향을 미칠 수 있습니다. 출산 후 신생아에게 GBS가 전파되는 것을 막기 위해 임산부는 수시로 식민지화 검사를 받습니다.
그러나 산전 관리에서 코로나19 관련 합병증은 임산부의 GBS 집락화를 조기에 발견하고 치료하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 중증 COVID-19 사례 치료를 위한 항생제 사용 증가는 항생제 내성 박테리아의 성장을 지원함으로써 GBS 감염 치료에 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 개발 현황
2022년 12월, 홍콩의 한 연구에 따르면 산전 검진은 일반적인 세균 감염으로 인한 아기 감염과 사망률을 크게 낮추는 것으로 나타났습니다. 임산부의 약 20%는 대부분 무해하지만 아기에게 부정적인 영향을 미칠 수 있는 그룹 B 스트렙토코커스 박테리아를 보유하고 있습니다. 보편적 검진이 시행된 후, 감염된 아기의 수는 1,000명 중 1명에서 1,000명 중 0.2명으로 감소했습니다.
2022년 9월 28일, 저소득 국가에서 영유아 사망의 주요 원인인 B군 연쇄상구균(GBS)과 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 산모용 백신의 개발과 접근성이 빌&멜린다 게이츠 재단으로부터 총 1억 2800만 달러의 보조금을 지원받게 됩니다.
2022년 12월, 그룹 B 연쇄상구균(GBS)에 대한 새로운 백신을 연구하는 덴마크의 비상장 생명공학 회사인 미네르바엑스에이피에스(MinervaXApS)의 7200만 유로 자금 조달 라운드가 성공적으로 완료되었습니다. 2,200만 유로 규모의 이번 투자에는 기존 투자자인 REPAIR Impact Fund(Novo Holdings), 선스톤 라이프 사이언스 벤처스, LF Investment, 웰링턴 파트너스, 사노피 벤처스, 어드쥬반트 캐피탈, 인더스트리펀덴 외에 신규 투자자인 트릴 임팩트 벤처스와 퓨레오스바이오벤처스가 공동 주도적으로 참여했습니다.

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글로벌 막성 신장 병증 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 상당한 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
막성 신증 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구 증가를 보여줍니다. 막성 신장병 치료를 위해 여러 가지 알킬화제가 출시되고 있습니다. 면역 억제제는 막성 신증의 예방에도 활용되고 있습니다.
또한, 승인된 알킬화제의 가용성 증가와 시장에서 막성 신증 사례의 증가로 인한 막성 신증 치료의 증가와 연구 개발의 증가는 막성 신증 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노바티스 AG, 시낵트 파마, 록산 연구소, 주식회사 제넨텍 등 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
증가하는 임상 시험 및 규제 승인은 막성 신증 시장의 성장을 주도합니다.
시장의 성장을 이끄는 몇 가지 요인이 있는데, 그 중 하나는 현재 막성 신증 치료를 위한 치료법을 개발 중인 주요 주요 기업들의 연구 개발이 증가하고 있다는 점입니다. 회사들은 치료 목적으로 다양한 새로운 제품을 개발하고 있습니다. 시장의 성장을 촉진하는 여러 가지 승인이 이루어지고 있습니다.
예를 들어, 2022년 8월 16일 SynAct Pharma AB의 발표에 따르면 AP1189 화학 구조의 이름인 레소멜라곤이 국제 비독점 이름 제안 목록(INN) 127번 목록에 추가되었습니다. AP1189의 구조는 (2E)-2-(2E)-3-[1-(2-니트로페닐)-1H-피롤-2-일]prop-2-en-1-일리덴히드라진-1-카복시미다마이드(2E)-3-[1-(2-니트로페닐)-1H-피롤-2-일]이라는 특정 체계명을 가지고 있습니다. 이 이름이 WHO의 추천 INN 목록에 포함되면 레소멜라곤으로 알려지게 됩니다.
레소멜라곤은 멜라노코르틴 수용체 작용제로 작용하여 염증 해결을 촉진한다는 사실과 독특한 화학 구조에 대한 WHO의 INN 명명 지침을 준수한다는 사실을 나타내기 위해 AP1189의 이름으로 제안되었습니다.
주요 업체들의 연구 개발 증가로 시장 성장 기회 창출
막성 신증(MN)은 대부분 사구체에서 보체의 현장 활성화에 의해 매개되는 족세포 파괴에 의해 발생하지만 정확한 분자 과정은 아직 불분명합니다. 발열성 세포 사멸은 조직 손상을 일으키고 염증 반응을 유발하며 세포를 죽일 수 있는 특정 형태의 프로그램된 세포 사멸입니다. 하지만 발열성 세포 사멸이 다발성 경화증의 발병과 진행에 어떤 역할을 하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. MN에서 발열증은 족상세포 손상을 촉진하는 중요한 요인입니다.
보체 자극이 족세포에서 열성화를 유발하고 열성화를 억제하면 보체에 의한 족세포 분해를 시험관 내에서 교정한다는 것을 확인하기 위해 연구자들은 먼저 MN 환자의 신장에서 열성화가 발생하는 것을 발견했습니다. 보체 자극에 의해 포도상구세포의 미토콘드리아 탈분극과 활성산소종(ROS) 형성도 발생했으며, ROS를 억제함으로써 포도상구세포의 발열증은 회복되었습니다. 흥미로운 점은 발열을 억제하면 이러한 효과 중 일부가 약화된다는 점입니다.
또한 연구팀은 수동성 하이만 신염(PHN)에 걸린 쥐의 신장에 파이로프토시스가 존재하며, 파이로프토시스를 억제하는 분자에 의해 생체 내에서 PHN으로 인한 신장 손상이 완화된다는 사실을 발견했습니다. 이러한 결과는 미토콘드리아 기능 장애가 MN에서 보체에 의한 족세포 파괴를 뒷받침하는 핵심 메커니즘이며, 이 과정에서 파이로프토시스가 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 이는 향후 다발성 경화증 치료를 위한 새로운 표적 치료제로서 파이로프토시스가 사용될 수 있는 가능성을 새롭게 조명합니다.
약물과 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
면역억제제의 가장 중요한 부작용은 감염 가능성이 높다는 점입니다. 그 외 덜 심각한 부작용으로는 구토, 메스꺼움, 과도한 모발 성장, 손 떨림 등이 있을 수 있습니다. 일반적으로 이러한 부작용은 신체가 면역 억제제에 익숙해지면 사라집니다.
특히 기운이 없거나 피곤한 경우, 체온이 100도가 넘거나 떨리는 경우, 소변을 자주 보거나 소변을 보려고 할 때 화끈거리는 경우, 감기나 기침이 지속되는 경우 등 다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 주의를 기울여야 합니다. 이러한 부작용은 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 막성 신증 시장은 유형, 약물, 투여 경로 및 유통 채널에 따라 세분화됩니다.
높은 활용도로 인해 치료 부문의 면역 억제제는 막성 신증 시장 점유율의 약 40.4 %를 차지했습니다.
약물의 면역 억제제 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 막성 신증의 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 원발성 막성 신병증을 앓는 성인은 신증후군을 자주 앓습니다. 치료를 받지 않으면 환자의 3분의 1은 지속적인 단백뇨를 경험하고 약 30%의 환자는 자연 관해에 이르게 됩니다. 10년 이내에 환자의 1/3이 말기 신장 질환(ESKD)으로 진행합니다.
ESKD 발병 위험이 증가하기 때문에 현재 중증 신증후군 환자와 지지 요법으로 단백뇨가 개선되지 않는 환자에게는 면역 억제 요법이 권장됩니다. 다양한 면역 억제 요법의 효능과 독성은 알려져 있지 않습니다. 관해를 유도하고 ESKD로 진행되는 환자 수를 줄인다는 점에서 면역억제제는 비면역억제 요법보다 더 나은 효과를 발휘할 수 있습니다. 하지만 이러한 장점은 면역 억제제의 부정적인 영향과 비교하여 고려해야 합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 33.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 막성 신증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 막성 신증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 막성 신증 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 알킬화제와 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급한 요인들은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 막성 신증 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 막성 신증 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 1월 30일, 신장 국제 보고서에 따르면 최근 연구에 따르면 오비누투주맙은 주로 정상 신장 기능을 가진 환자에서 불응성 막성 신증에 사용될 수 있다고 합니다. 오비누투주맙은 현재 여러 연구에서 중증 만성 콩팥병과 함께 불응성 포스포리파제 A2 수용체 관련 만성신부전 치료에 효과가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 중증 신장 기능 장애 및/또는 만성화가 진행된 환자들이 오비누투주맙 치료로 혜택을 받고 있습니다. 관해에 도달하는 데 있어 면역억제제의 기존 영향은 신중한 고려가 필요한 또 다른 문제입니다.
2022년 4월 6일, 제약사 Reddy’s는 미국에서 메틸프레드니솔론 나트륨 숙신산염 주사제 제네릭 버전을 출시합니다. 닥터 레디의 주사를 통해 투여되는 메틸프레드니솔론 숙신산나트륨은 40mg 및 125mg의 단일 용량 바이알(각 상자에는 25개의 바이알이 들어 있음)과 500mg 및 1g의 다회 용량 바이알(각 상자에는 1개의 바이알이 들어 있음)로 제공됩니다.
DMI 의견:
전 세계 막성 신증 시장은 막성 신증에 대한 면역 억제제 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장을 보일 것입니다. 전 세계적으로 알킬화제 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 새로운 알킬화제와 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 막성 신증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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글로벌 지방 육종 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 상당한 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
지방육종 시장은 최근 몇 년 동안 유병률 증가와 인식 상승으로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 지방육종은 일반적으로 남성과 출생 시 남성으로 분류된 사람(AMAB)이 여성과 출생 시 여성으로 분류된 사람(AFAB)보다 더 많이 발생합니다. 지방육종은 50세에서 65세 사이의 남성과 AMAB인 사람에게서 자주 발견되지만, 한 가지 유형의 지방육종은 35세에서 55세 사이의 사람들에게도 발생합니다.
지방육종은 주로 연조직에서 발견되는 지방세포에서 발생합니다. 지방육종의 원인은 아직 밝혀지지 않았습니다. 치료 옵션에는 종양의 크기, 위치 및 병기와 같은 요인에 따라 수술, 방사선 요법, 화학 요법 및 기타 치료법이 포함됩니다. 또한, 표적 치료와 면역 요법은 더 나은 치료 결과를 위해 임상 시험에서 연구되고 있습니다.
지방육종의 유병률 증가, 최소 침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가, 임상 시험의 증가, 더 나은 치료를위한 면역 요법의 채택 증가, 조기 발견 및 진단, 지방육종 치료를위한 신약에 대한 수요 증가, 진단 및 치료 옵션의 기술 발전은 예측 기간 동안 글로벌 지방육종 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

시장 역학 및 동향
신약에 대한 수요 증가로 지방육종 시장 성장 견인
지방육종의 유병률이 증가함에 따라 더 나은 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이 희귀 암에 대한 대중의 인식이 높아지면서 조기 진단과 고급 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 지방육종의 희귀성으로 인해 치료 옵션이 매우 제한적이기 때문에 더 나은 치료 효과를 가진 새로운 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 개선된 치료법에 대한 수요는 지방육종을 표적으로 하는 신약의 발견과 개발로 이어지는 연구 개발 노력에 박차를 가하고 있습니다.
현재 지방육종에 사용할 수 있는 치료 옵션은 수술 요법, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 치료 등 주로 진행된 경우에만 제한이 있습니다. 이러한 유형의 암을 가진 환자들은 더 나은 치료 결과와 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 치료 옵션을 찾고 있습니다. 따라서 더 나은 치료를 위해 환자 예후가 개선된 신약에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
예를 들어, 호주의 생명공학 기업 녹소팜은 2022년 3월 29일 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주요 항암제 후보물질인 베요다를 지방육종을 포함한 연조직 육종 치료에 사용할 수 있도록 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했다고 발표했습니다.
지방육종 치료를 위한 임상시험의 증가도 지방육종 시장의 성장을 견인합니다.
지방육종 치료를 위한 표적 치료, 면역 요법 및 기타 병용 약물을 포함한 새로운 치료 옵션을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 지방육종 임상 시험이 증가하고 있습니다. 이러한 강화된 임상시험은 이 희귀 암의 위험 요인을 파악하고 치료 옵션을 확대하는 데 매우 중요합니다.
예를 들어, 2023년 7월에는 Brightline-1 임상시험 프로그램이 3상까지 진행되었고, 유럽의약품청은 브리기마들린(BI 907828)을 분화 지방육종(DDLS)을 포함한 연조직 육종의 잠재적 치료제로 희귀의약품 지정을 승인했습니다. 이 두 가지 이정표는 희귀하고 공격적인 형태의 육종 치료를 위한 의미 있는 진전을 이룰 수 있을 것으로 기대되는 단계입니다.
제한된 치료 옵션이 시장 성장을 저해할 것
지방육종에 사용할 수 있는 치료 옵션은 제한적이며, 몇 가지 치료 방법만 사용할 수 있기 때문에 환자 예후가 좋지 않습니다. 치료에 대한 환자의 반응은 종양의 특성, 종양 단계에 따라 다르며 제한된 옵션은 환자 결과를 감소시킵니다.
또한, 향상된 치료 옵션이 부족하면 의료진이 모든 환자에게 치료 계획을 제공하는 데 있어 유연성이 제한될 수 있습니다. 개인 맞춤형 치료 접근법은 보다 효과적이고 환자별 맞춤화된 치료로 이어져 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
또한 치료 옵션이 제한되면 시장에서의 경쟁이 줄어들기 때문에 연구 활동과 임상 시험이 감소합니다. 제한된 치료 옵션의 가용성은 비용에도 영향을 미치며, 저렴한 비용으로 제공될 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 지방육종 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트에서 잘 분화 된 지방 육종 (WDLS)은 지방 육종 시장 점유율의 38.6 %를 차지합니다.
잘 분화된 지방육종은 가장 흔한 유형으로, 연간 약 20만 명 중 1명이 발생하며 전체 지방육종의 30~50%를 차지합니다. 이는 천천히 성장하는 무통성 종양입니다. 주로 팔과 다리 또는 몸통에 나타납니다. 이러한 유형의 지방육종은 비정형 지방종 종양으로도 알려져 있습니다. 지방육종이 복부/배의 뒤쪽(후복막)에 발생하면 이를 잘 분화된 지방육종이라고 합니다.
또한 영국에서는 매년 평균 110건의 WDLS가 진단되고 있습니다. WDLS는 성숙한 지방 세포 증식으로 구성되며, 세포 크기의 현저한 변화와 지방 세포 또는 기질 스핀들 세포에서 적어도 국소적인 핵 이형성을 보입니다. 섬유성 격막이 종종 존재하며 과색소성 기질 세포를 포함합니다. 지방 모세포의 존재는 지방 육종 진단에 필요하지 않으며 일부 양성 종양에 지방 모세포가 존재할 수 있으므로 지방 육종 진단을 내리지 않습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.4 %를 차지했습니다.
북미에는 지방육종 치료제의 연구, 개발, 임상시험 및 상용화에 적극적으로 참여하는 많은 선도적인 제약 및 생명공학 기업과 연구 대학이 있습니다. 이러한 주요 기업들은 새로운 치료법을 개발하고 임상시험을 수행하는 데 상당한 자원을 투자하여 이 지역에서 첨단 치료 옵션의 가용성과 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 시장에서 두각을 나타내고 있는 이들은 제품을 효과적으로 마케팅하고 유통하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 20일 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터와 리플레이는 미국 식품의약국(FDA)이 진행성 활막 육종 및 점액성/원형 세포 지방 육종에 대한 엔지니어링 T 세포 수용체 자연 살해 세포 치료제인 NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK의 임상시험용 신약(IND) 신청에 ‘진행해도 안전하다’는 결정을 내렸다고 발표했습니다.
북미는 잘 발달된 선진 의료 인프라를 자랑합니다. 북미의 많은 인구로 인해 매년 미국에서는 10만 명 중 1명이 지방육종에 걸립니다. 이 지역의 의료 인프라는 지방육종 환자를 위한 조기 진단, 종합적인 치료 계획 및 치료 요법에 대한 접근을 가능하게 합니다.

코로나19의 영향
코로나19 팬데믹은 전 세계 지방육종 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 새로운 지방육종 치료 옵션을 연구하는 많은 임상시험과 연구 활동은 환자 모집 제한, 시험기관 폐쇄, 코로나19 관련 연구로의 연구 자원 전환 등으로 인해 일시적으로 중단되거나 속도가 느려졌습니다. 이로 인해 새로운 치료 요법의 개발과 승인이 지연되었습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 지방육종 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 지방육종 치료제의 생산 또는 유통에 관여하는 제약 회사는 분쟁의 영향을 받는 지역에 사업장 또는 공급망 연결 고리를 가지고 있으며, 전 세계 환자를 위한 약물 또는 의료 용품의 가용성에 차질이 생겨 글로벌 지방육종 치료 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 개발 현황
2023년 2월 17일, 싱가포르에 본사를 둔 바이오 제약 회사 스페셜라이즈드 테라퓨틱스(ST)는 희귀 연조직 육종 치료를 위한 자사의 포트폴리오 치료제가 뉴질랜드에서 승인을 받았다고 발표했습니다. 메드세이프는 이전에 안트라사이클린 함유 요법을 받은 적이 있는 절제 불가능 또는 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자의 치료제로 YONDELIS(트라벡틴)의 사용을 승인했습니다. 연델리스(트라벡틴)는 전 세계적으로 광범위하게 사용되고 있으며 무진행 생존율을 개선하는 것으로 나타났습니다.
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글로벌 지리적 위축(GA) 시장은 2022년에 185억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.2%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 351억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
지리적 위축증 시장은 질병의 유병률 증가, 연구 개발 증가, 연구 자금 증가, 주요 업체 간의 협력과 같은 요인에 의해 주도됩니다.
지리적 위축증에서 망막의 황반은 안과 질환인 황반변성의 영향을 받습니다. 이 질환으로 인해 시력의 중심이 심각하게 손상됩니다. 중심부의 측면에 있는 주변부 시야는 계속 볼 수 있습니다. 지리적 위축은 일반적으로 양쪽 눈(양측)에 영향을 미칩니다. 지리적 위축은 시야의 중앙에 실명 반점(공막종)을 유발하고 선명도 측면에서 부분적인 시력 손실을 유발합니다. 전 세계적으로 800만 명 이상의 지리적 위축증 환자가 있습니다. 인구의 약 20%가 연령 관련 황반변성을 앓고 있습니다.

시장 역학 및 동향
FDA 승인 증가가 글로벌 지리적 위축 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023년 8월, FDA는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적인 지리적 위축증(GA) 치료를 위해 아이저베이(아바신캅타드 페골 유리체강 내 용액)를 승인했다고 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)가 발표했습니다. 두 건의 3상 임상시험에서 12개월 1차 목표 시점에서 GA 진행률이 통계적으로 유의미하게 감소(p0.01)한 것으로 나타난 허가된 유일한 GA 치료제는 새로운 보체 C5 억제제인 아이저베이(IZERVAY)입니다.
AMD로 인한 이차성 GA 환자에서 아이저베이를 매월 2mg 유리체강내 투여하는 경우의 안전성과 효과를 평가한 3상 임상시험인 GATHER1 및 GATHER2는 FDA의 허가를 위한 토대가 되었습니다. 초기, 6개월, 12개월에 걸쳐 GA 성장률을 평가했습니다. 12개월 동안의 각 등록 임상시험에 대한 주요 분석 결과, 가짜 치료가 아닌 아이저베이를 투여한 환자들은 통계적으로 유의하게 느린 GA 증가 속도를 경험한 것으로 나타났습니다.
지리적 위축증 치료법 연구를 위한 주요 업체 간의 협력 증가로 글로벌 지리적 위축증 시장 성장 촉진
예를 들어, 2023년 2월 중증 및 희귀 질환 환자를 위한 삶을 변화시키는 치료법을 찾아내고 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계 생명공학 기업 랠리바이오 코퍼레이션과 중증 안질환 환자의 삶을 개선하기 위한 치료제 개발 및 상용화에 전념하는 아이포인트 파마슈티컬스(EyePoint Pharmaceuticals, Inc.)가 연구 협력을 발표했습니다.
이번 협력은 EyePoint의 독점적인 듀라서트 기술을 사용하여 랠리바이오의 보체 성분 5(C5) 억제제의 지속적인 안구 내 약물 전달을 평가할 것입니다. 돌이킬 수 없는 시력 손실을 유발하는 노화 관련 황반변성의 진행성 형태인 지리적 위축이 초기 초점이 될 것입니다. 연구팀은 지리적 위축과 같은 안질환으로 고통받는 사람들의 삶을 개선하기 위해 이 연구를 시작하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 안질환 치료에 C5 억제제를 사용하는 것이 상당한 잠재력을 보여줬기 때문입니다.
글로벌 지리적 위축증 시장 성장을 저해하는 지리적 위축증 관련 도전 과제
이는 특히 의료 자원이 부족한 외딴 곳이나 저개발 지역에서 심각한 문제가 될 수 있습니다. 안과 의사에 대한 접근성이 부족하면 안과 질환을 식별하고 치료하기가 어려워져 사람들의 시력과 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 안과 질환에 대한 불확실성은 심각한 공중 보건 문제가 될 수 있습니다.
치료하지 않고 방치하면 다양한 안질환으로 인해 시력 상실과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 일반적인 눈 질환과 그 위험 요인, 정기적인 안과 검진의 가치에 대한 사람들의 인식이 높아지면 사람들이 예방 조치를 취하고 필요한 경우 즉시 치료를 받도록 장려할 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 지리적 위축증 시장은 치료 유형, 연령대, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
AREDS2 보충제 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
AREDS2 보충제 부문은 2022 년 지리적 위축 시장의 약 45.2 %를 차지하는 가장 높은 시장 지분을 차지했습니다.
미국 국립안연구소(NEI)는 연령 관련 황반변성(AMD)의 진행에 대한 식이 보충제의 영향을 테스트하기 위해 AREDS2 연구(연령 관련 안질환 연구 2)를 수행했습니다. AMD의 한 유형은 일반적으로 위축성 또는 건성 AMD라고 하는 지리적 위축입니다.
항산화제가 풍부한 이 보충제는 노화 관련 안과 질환 연구의 일환으로 테스트를 거쳤습니다. 특정 의료 전문가들이 건성 연령 관련 황반변성을 치료하기 위해 이러한 보충제를 사용합니다. 동일한 성분이 베타카로틴과 함께 AREDS1 포뮬러에 포함되어 있습니다. 그러나 베타카로틴은 흡연자의 폐암과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 루테인, 제아잔틴, 비타민 E, 산화 아연, 산화 구리도 모두 AREDS2의 성분입니다.
AREDS2 시험 결과에 따르면 아연 용량을 줄이고 베타카로틴을 루테인과 제아잔틴으로 대체한 수정된 AREDS2 제형이 원래의 AREDS 제형과 마찬가지로 AMD 진행 위험을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
북미, 글로벌 지리적 위축증 시장에서 지배적인 위치 차지
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 1/3을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 7월, 아펠리스 파마슈티컬스는 연령 관련 황반변성(AMD)의 합병증인 지리적 위축(GA)이 실제 환경에서 SYFOVRE(페그세타코플랜 주사제)로 치료되었다고 보고했습니다.
이러한 사건은 68,000개의 상용 바이알과 23,000개의 임상시험 주사가 공급된 후에도 여전히 극히 드문 경우입니다. 또한, 지속적인 평가 과정에서 제조 또는 의약품에 문제가 있어 이러한 사고가 발생했다는 증거는 발견되지 않았습니다. 회사는 지리적 위축에 대한 안전하고 효율적인 치료법을 제공하기 위해 망막 커뮤니티와 계속 협력할 것입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 지정학적 불안정과 경제적 불확실성의 시기에 영향을 받는 시설 부족으로 인해 지리적 위축 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 무대에서 분쟁은 불확실성을 키우고 투자자의 신뢰를 약화시킬 수 있습니다. 투자자들의 경계심이 높아져 시장 자금 조달, R&D, 지리적 위축에 따른 개발 계획에 영향을 미칠 수 있습니다.
인공 지능 분석
인공지능(AI)은 데이터 분석의 다양한 측면을 개선하기 위해 지리적 위축 시장에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 인공지능은 특정 개인의 지리적 위축 진행을 예측하여 임상의가 약물 치료의 효능을 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 예상대로 질병의 진행을 지연시키는 약물이 승인되면 정확한 예측이 중요해질 것입니다.
주요 개발 현황
에 따르면 2023년 2월, FDA는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적으로 발생하는 지리적 위축(GA) 치료를 위해 연구 중인 새로운 보체 C5 억제제인 아바신캡타드 페골(ACP)에 대한 신약 신청(NDA) 심사를 완료했습니다.
2022년 10월, 생명공학 회사인 NGM 바이오파마슈티컬스는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차성인 지리적 위축(GA) 환자를 대상으로 한 NGM621의 무작위, 이중 마스크, 가짜 대조 CATALINA 2상 시험의 탑라인 효능 및 안전성 결과를 보고했습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
치료 유형, 연령대, 진단, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 지리적 위축증 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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