건설 기계 텔레매틱스 시장 규모

글로벌 건설 기계 텔레매틱스 시장 규모는 2024 년 15 억 2 천만 달러로 평가되었습니다. 2025년 17억 달러에서 2033년에는 41억 2천만 달러로 예측 기간(2025-2033년) 동안 11.84%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
장비의 텔레매틱스 시스템은 통신 네트워크를 통해 해당 장비와 관련된 데이터의 전송을 용이하게 합니다. 텔레매틱스 시스템은 GPS 기술, 센서 및 온보드 진단을 통합하여 건설 장비의 성능과 작동을 모니터링합니다. 건설 기계 텔레매틱스를 사용하면 전 세계 외딴 지역에 있는 자산을 모니터링하고, 완벽하게 추적하고, 제어할 수 있습니다.
텔레매틱스에는 데이터를 사용하여 현장에서 장비 활동을 추적하는 자산 위치를 비롯한 여러 가지 이점이 있습니다. 텔레매틱스가 장착된 건설 장비는 무단 사용과 도난을 방지하는 데 도움이 됩니다. 장비에 대한 실시간 액세스는 엔진 시간, 유휴 덜컹거림, 연료 소비를 추적하는 데에도 유용합니다. 기계 효율성에 대한 소비자들의 높은 수요가 시장을 주도하고 있습니다. 건설 기계의 휴대용 기술 사용이 급증하면서 건설 기계에 텔레매틱스가 도입되고 있습니다.

근적외선 이미징 시장 규모

글로벌 근적외선 영상 시장 규모는 2024년 21억 9,000만 달러로 평가되었으며 2025년 22억 6, 000만 달러에서 2033년 29억 6,000만 달러로 성장하여 예측 기간(2025-2033년) 동안 3.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
건전한 단계에서 수술을 통한 질병 치료의 이점으로 인해 인구의 인식이 높아지면서 수술 절차에 대한 수요가 증가하여 근적외선 이미징의 채택률이 증가하고 시장을 주도하고 있습니다.
근적외선 이미징 또는 근적외선 분광법(NIRS)으로도 알려진 근적외선 이미징은 근적외선을 사용하여 생물학적 조직을 시각화하고 분석하는 비침습적 이미징 기법입니다. 가시광선과 적외선 사이에 있는 전자기 스펙트럼의 근적외선 범위에서 빛을 감지하고 측정하는 것입니다. 근적외선 이미징은 근적외선이 조직 구성과 광학적 특성에 따라 다양한 깊이까지 생체 조직을 투과할 수 있다는 원리에 기반하여 작동합니다. 이 기술은 근적외선 카메라 또는 센서와 같은 특수 장비를 사용하여 조직에서 반사되거나 투과된 근적외선을 캡처합니다.
근적외선은 조직과 상호 작용하며 혈액, 수분, 지질과 같은 다양한 성분은 이 파장 범위에서 뚜렷한 흡수 및 산란 특성을 갖습니다. 근적외선 이미징은 빛의 흡수와 산란 패턴을 분석하여 조직의 구조, 기능 및 구성에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 근적외선 이미징은 의료 영상, 생물의학, 연구 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 의료 이미징은 내부 장기를 영상화하고 혈류와 산소 공급을 평가하며 조직 이상을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 근적외선 이미징은 유방 종양을 감지하고 특성을 파악하기 위해 유방 영상 촬영에 사용되었습니다. 신경과학은 뇌 활동을 연구하고 뇌 산소 공급을 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.

혈액 검사 시장 규모 및 동향

전 세계 혈액 검사 시장 규모는 2024년 36억 7,000만 달러로 평가되었으며 2025년 39억 5,000만 달러 에서 2033년 72억 1, 000만 달러로 성장하여 예측 기간(2025-2033년) 동안 7.8%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
헌혈 증가, 전염병 발생률 증가, 정부 활동 등이 모두 혈액 검사 시장 점유율을 높이는 데 도움이 됩니다.
혈액 검사는 감염성 감염, 유전적 문제 및 기타 건강 문제를 발견하고 식별하기 위해 샘플을 검사합니다. 이 검사는 수혈이나 기타 의료 절차에 사용하기 전에 헌혈된 혈액의 안전성을 보장하기 위해 실시하는 경우가 많습니다. 혈액 선별 검사는 바이러스(예: HIV, B형 및 C형 간염), 박테리아, 기생충, 항체 및 특정 질병과 관련된 유전자 마커와 같은 병원체를 식별할 수 있습니다.
혈액 검사 산업은 전 세계적인 헌혈 증가, 수혈로 전염되는 질병에 대한 인식, 의료 목적의 헌혈 수요로 인해 크게 성장할 것으로 예측됩니다. 또한 전 세계적으로 헌혈이 급증하는 것이 시장 점유율의 성장을 촉진하는 주요 동인으로 부상할 것으로 예측됩니다. 또한 수혈로 전염되는 질병에 대한 인식이 높아지면서 혈액 검사 산업이 확장되는 주요 원동력으로 부상하고 있습니다.
그러나 혈액 검사 산업은 규제 장벽의 형태로 상당한 제약에 직면하여 글로벌 시장 기회를 제한하고 있습니다. 또한, 규제 프레임워크의 정기적인 업데이트와 변경으로 인해 추가적인 장애물이 발생하여 기업은 규정을 준수하기 위해 빠르게 적응해야 합니다.

수술용 스테이플러 시장 규모

글로벌 수술용 스테이플러 시장 규모는 2024년 45억 5천만 달러로 평가되었으며, 2025년 47억 4천만 달러 에서 2033년 71억 4천만 달러로 예측 기간(2025-2033년) 동안 5.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
최근 몇 년 동안 건강에 해롭고 부진한 생활 방식의 채택으로 인해 CVD, 비만, 위장 장애 및 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하여 외과 적 개입에 대한 수요가 증가하여 시장이 추진 될 것으로 예상됩니다. 또한 수술 용 스테이플러의 기술 발전은 시장 성장의 기회를 창출 할 것으로 예상됩니다.
수술용 스테이플러는 다양한 시술 중에 상처나 수술 절개를 빠르고 안전하게 봉합하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 금속 스테이플이나 특수 클립을 배치하고 배치하여 조직을 함께 고정하는 방식으로 작동하며, 봉합과 유사하지만 더 효율적이고 일관성이 있습니다. 수술용 스테이플러는 수동, 전동, 로봇 등 다양한 유형이 있으며, 각기 다른 수준의 정밀도와 자동화를 제공합니다. 스테이플러는 수술 시간을 단축하고 조직 외상을 최소화하여 환자의 빠른 회복을 돕는 빠른 속도 때문에 선호됩니다. 또한 기존 봉합사에 비해 감염 가능성이 적습니다. 수술용 스테이플러는 위장, 흉부 및 부인과 수술을 포함한 다양한 외과 전문 분야에서 일반적으로 사용되며 현대 외과 수술에 없어서는 안 될 도구입니다.

니트웨어 시장 규모

글로벌 니트웨어 시장 규모는 2024년 894.06억 달러로 평가되었으며, 2025년 996.79억 달러 에서 2033년 2481.20억 달러로 예측 기간 (2025-2033년) 동안 12.07%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다 .
니트웨어는 한 줄의 실 또는 원사(보통 양모)로 만든 의류로, 모든 스티치가 앞줄의 스티치와 연결되어 앞뒤로 이어지거나 양모 또는 다른 종류의 실을 연결하여 만든 옷입니다. 두툼한 스웨터부터 섬세한 가디건까지 니트웨어는 어떤 룩에도 거부할 수 없는 매력을 선사합니다. 이 다재다능한 원단은 일상적인 기본 아이템으로 사용하거나 특별한 날을 위해 차려 입을 수 있습니다. 패셔너블할 뿐만 아니라 겨울철에는 따뜻함과 편안함을 제공합니다.
전 세계 니트웨어 시장은 패션 의식의 향상, 방한 의류 수요 증가, 지속 가능한 패션의 영향력 증가로 인해 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 소비자들은 유기농 면과 울과 같은 친환경적이고 고품질의 원단을 선호하고 있습니다. 섬유 제조의 기술 발전과 전자상거래의 확장이 매출을 견인하고 있습니다. 패스트 패션과 맞춤화 트렌드도 시장 진화에 기여하고 있습니다.
또한 3D 편직기 및 자동화 공정과 같은 편직 기술의 발전은 효율성과 정밀도를 개선하여 니트웨어 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 폐기물을 줄이면서 고품질의 맞춤형 디자인을 생산할 수 있게 되었습니다. 지속가능성에 대한 인식이 높아지면서 친환경 소재와 윤리적 생산 방식을 선호하는 소비자들이 늘어나면서 지속 가능한 니트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 브랜드들이 혁신적이고 기능적인 디자인을 제공하면서 환경에 미치는 영향을 줄이는 데 주력함에 따라 니트웨어 시장은 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 “RNAi 치료제 시장”은 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 17.4%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
RNA 치료제는 리보핵산(RNA)을 기반으로 하는 새로운 종류의 약물입니다. RNA 간섭은 표적 mRNA 분자가 중화되고 RNA 분자가 유전자 발현 또는 번역을 억제하는 것으로 관찰되는 생물학적 과정입니다. 또한, RNA 간섭(RNAi)은 유전자 발현의 서열 특이적 억제를 초래하는 작은 RNA 지시 메커니즘의 모음입니다.

시장 역학
관상동맥 질환, 심장 질환, 신경 퇴행성 및 감염성 질환의 발병률이 증가하면서 의약품 유통 회사와 임상시험수탁기관(CRO) 간의 협업 활동이 증가함에 따라 글로벌 RNAi 치료제 시장이 성장하고 있습니다.
협업 활동의 증가는 RNAi 치료제 시장의 성장을 촉진합니다.
의약품 유통 회사와 임상시험수탁기관(CRO) 간의 협업 활동이 증가하면서 RNAi 치료제 시장 성장에 기여하고 있습니다. 2021년 6월 21일, 애로우헤드 파마슈티컬스와 호라이즌 테라퓨틱스는 조절되지 않는 통풍 환자를 위한 잠재적 치료제로 애로우헤드가 개발 중인 미공개 발견 단계의 연구용 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-XDH에 대한 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. 호라이즌과의 협력은 또한 애로우헤드의 독점적인 표적 RNAi 분자(TRiMTM) 플랫폼을 활용하는 애로우헤드 제약의 빠르게 성장하는 연구용 RNAi 치료제 파이프라인을 더욱 확장하는 것을 의미합니다.” 2016년 1월, 이오니스 파마슈티컬스(구 이시스 파마슈티컬스)는 GSK 제약과 협력하여 ISIS-HBV-L Rx의 임상 1상 연구를 시작했습니다. 이번 인수는 B형 간염 바이러스 감염 치료를 목표로 하고 있습니다. 또한, 이오니스 파마슈티컬스는 아크세아 테라퓨틱스와 협력하여 2018년 세계 최초의 안티센스 기반 분자 ‘테그스디’를 FDA와 유럽위원회로부터 승인받았습니다.
또한, 이러한 요인에도 불구하고 이러한 치료법의 상용화에 대한 제약 업계의 관심이 높아지면서 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 이 시장의 다른 주요 업체로는 Quark, Alnylam, 사일런스 테라퓨틱스 등이 RNAi 치료제에 대한 강력한 연구 파이프라인을 보유하고 있습니다. 예를 들어, 실런스 테라퓨틱스의 mRNAi GOLD 플랫폼은 간세포에 특이적으로 부착되는 자연 발생 당인 GaINAc이라는 화학 주소 태그와 siRNA 분자를 결합하여 체내의 표적 간세포에 유전자 침묵 약물을 전달하도록 설계되었습니다. 그러면 이러한 RNAi 분자가 간 세포에 들어가 간에서 발현되는 질병 관련 유전자를 표적으로 삼아 침묵시킬 수 있습니다.
2021년 5월, 사일런스 테라퓨틱스는 희귀 철 결핍성 빈혈, 지중해빈혈, 골수형성이상증후군(MDS) 환자 치료를 위한 유전자 침묵 치료제인 SLN124에 대한 1상 연구를 완료했습니다.
높은 투자와 엄격한 규제가 시장 성장을 저해할 가능성이 높음
최근 몇 년 동안 FDA 의약품 승인률이 감소하고 있습니다. 신약에 대한 FDA 승인을 받는 것은 매우 어려운 일이 되었습니다. 2015년(총 45개)과 2014년(총 41개)에 비해 2016년(현재까지 19개)에 승인된 신약 수는 절반에도 미치지 못했습니다. 따라서 많은 투자가 이루어졌음에도 불구하고 혁신적인 의약품이 제조되는 건수가 감소하고 있습니다. FDA는 이러한 감소 추세의 주요 원인으로 제조 표준 및 기타 규정 준수 문제를 설명합니다. 특히 miRNA와 siRNA는 비교적 새로운 유전 의학 분야에 속하기 때문에 더욱 강화된 임상시험이 필요할 수 있기 때문에 RNAi 치료제의 성장을 저해할 수 있습니다. 매우 광범위한 임상시험은 효과적으로 약물의 승인율을 낮추는 결과를 낳습니다. 이는 엄격한 가이드라인이 시장 성장에 큰 제약이 될 수 있음을 의미합니다.
코로나19가 시장에 미치는 영향 분석
유전체 및 분자 수준에서 질병을 이해하는 데 지속적인 진전이 있었으며, 다양한 기업이 시장 기회를 창출할 기회를 활용하기 위해 이러한 질병을 테스트하기 위한 자원을 배치하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월, 바이오레퍼런스 래버러토리즈의 자회사인 GeneDx Inc.와 OPKO Health는 신생아 중환자실의 희귀 질환 임상 진단을 지원하기 위한 최첨단 차세대 게놈 시퀀싱을 제공하기로 Pediatrix Medical Group과 합의했습니다.
RNAi는 코로나19에 대한 가장 높은 해상도의 정보를 제공하는 데 널리 사용되고 있으며, 코로나19 감염병 관리를 잠재적으로 혁신할 수 있는 것으로 여겨지고 있습니다.
예를 들어, 2020년 초 영국 정부는 현재 코로나19 팬데믹의 원인인 SARS-CoV-2의 게놈을 염기서열 분석하기 위한 새로운 연합을 출범시켰습니다. COVID-19 유전체학 영국 컨소시엄(COG-UK)은 NHS(국민보건서비스), 공중 보건 기관, 웰컴 생어 연구소 및 여러 학술 기관으로 구성되어 기금을 조성하고 진단 및 치료법을 개발하는 데 도움을 주고 있습니다.
시장 세분화 분석
종양학 부문은 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세계보건기구에 따르면 암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이며 2018년에는 960만 명이 사망했습니다. 전 세계적으로 사망자 6명 중 1명은 암으로 인해 사망합니다. 향후 20년 동안 신규 암 발병 건수는 약 70% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 양이온성 리포좀 및 나노입자와 같은 비바이러스 벡터와 뉴클레아제에 내성이 있는 소형 간섭 RNA(siRNA)의 개발과 같은 최근의 발전은 이러한 장애물을 극복하고 암 치료에 RNAi 기반 치료제의 임상적 사용을 촉진할 수 있습니다.
엔존 파마슈티컬스(산타리스 파마), 텍사스 대학교, 온코제넥스, 이사르나 테라퓨틱스, 아스트라제네카(이오니스 파마슈티컬스), 인시스 테라퓨틱스 등 기업과 기관의 암 치료 파이프라인이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 많은 기업들이 암 치료를 위한 올리고뉴클레오타이드를 전달하기 위해 나노 운반체 R&D에 투자하고 있으며, 이는 종양학 부문에 기여할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 RNAi 치료제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
미국에는 개발 파이프라인에 있는 여러 RNAi 치료제가 있습니다. 많은 생명공학 기업들이 RNAi 치료제 개발에 막대한 투자를 해왔습니다. 많은 제약 개발자들은 이 시장의 예측 기간 동안 예상되는 매출 성장을 활용하기 위해 많은 소규모 회사와 협력 계약 또는 라이선스 계약을 체결했습니다. 예를 들어, 아스트라제네카와 아이오니스 파마슈티컬스와의 계약은 주로 RNA 간섭 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한 2018년 9월에는 Delos Capital이 화학 요법 내성 암에 대한 MRNA 기반 약물을 개발했습니다. 큐라미르 테라퓨틱스는 초기 재정 지원을 받았습니다. 이러한 새로운 회사, 인수, 새로운 발명의 도움으로 북미는 시장을 지배하고 있습니다.

글로벌 아트라큐륨 시장 규모는 2022-2029년 예측 기간 동안높은 CAGR에도달할 것으로 예상됩니다.
아트라큐륨 베실레이트는 아트라큐륨 베실레이트라고도 하며, 수술 또는 기계적 환기 중에 골격근을 이완하기 위해 다른 약물과 함께 사용되는 약물입니다. 아트라쿠륨 베실레이트 주사는 전신 마취의 보조제로 수술 중 골격근을 이완하는 데 사용됩니다.

아트라큐리움 시장 역학
글로벌 아트라큐륨 시장을 이끄는 요인은 마취에서 아트라큐륨에 대한 수요 증가입니다.
마취에서 아트라큐륨에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
아트라큐륨은 마취에 일반적으로 사용되는 신경근 차단제입니다. 아트라큐리움은 전신 마취와 함께 사용하여 기관 내 삽관을 돕고 수술 또는 기계 환기 중에 골격근을 이완시키는 데 사용됩니다.
최근 몇 년 동안 안구 내 수술에 전신 마취의 사용이 증가한 것은 마취과 의사가 수술 조건을 최적화하는 데 크게 기여할 수 있다는 것을 증명합니다. 이러한 수술을 받는 대부분의 환자는 고령이기 때문에 폐의 조절 환기를 포함하는 기술은 수술 후 부작용을 최소화하면서 더 가벼운 마취 상태에서 최적의 안정적인 수술 중 상태를 달성할 수 있다는 장점이 있습니다. 조절 인공호흡은 기계적 과호흡으로 안구 내 혈관 수축을 유도하여 안압을 크게 낮출 수 있기 때문에 특히 안구 내 수술에 유용합니다.
근육 이완은 일반적으로 기관 내 삽관을 위해 사용되지만, 연구에 따르면 후두 마스크 기도 삽입을 돕기 위해 아트라큐륨을 사용할 수도 있습니다. 0.3~0.6 mg/kg의 초기 볼루스 용량(선택 사항) 투여 후, 아트라큐륨 베실레이트를 11~13 마이크로그램/kg/min(0.65~0.78 mg/kg/hr) 속도로 주입하여 신경근 차단을 유지할 수 있습니다. 투여량은 환자마다 크게 다를 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가하거나 감소할 수 있습니다. 일부 환자는 4.5 마이크로그램/kg/min(0.27 mg/kg/hr)의 낮은 주입 속도와 29.5 마이크로그램/kg/min(1.77 mg/kg/hr)의 높은 주입 속도를 필요로 합니다. 세계보건기구(WHO)의 56개 회원국 데이터를 기반으로 계산한 결과, 매년 전 세계적으로 약 2억 3천만 건의 주요 수술이 마취 하에 시행되고 있습니다. 따라서 마취 관련 수술 절차의 증가는 전 세계 아트라큐리움 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
아트라큐리움과 관련된 부작용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
알레르기 반응(피부 홍조[발적 또는 따뜻함], 발적, 가려움, 쌕쌕거림, 두드러기 포함), 저혈압, 빠르거나 느린 심박수, 숨가쁨. 대부분의 환자에게는 0.4~0.5mg/kg(ED95의 1.7~2.2배)의 아트라쿠륨 베실산염을 정맥 정량 주사로 투여하는 것이 좋습니다. 엔플루란, 이소플루란, 할로탄, 항생제, 리튬, 마그네슘염, 프로카인아마이드, 퀴니딘, 기타 근육 이완제, 석시닐콜린은 아트라쿠륨 베실레이트 주사와 상호작용을 일으킬 수 있습니다.
코로나19가 아트라큐리움 시장에 미치는 영향 분석
신경근 차단제는 천식 환자의 삽관 촉진 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기계적 환기 촉진 등 다양한 적응증으로 중환자실(ICU)에서 사용됩니다. 신경근 차단제인 아트라쿠륨과 시사트라쿠륨은 코로나19 환자의 1차 치료제로 사용됩니다. 코로나19 확진자가 두 번째로 급증하면서 비탈분극성 신경근 차단제인 아트라큐리움에 대한 수요가 증가하여 현재 공급 중단 경보가 발령된 상태입니다. 따라서 COVID-19 기간 동안 아트라큐륨에 대한 수요는 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.
아트라큐륨 시장 세분 분석
유형에 따라 시사 트라 쿠륨 베 실 레이트 세그먼트는 글로벌 아트라 쿠륨 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
시사 트라 쿠륨 베 실 레이트 주사는 전신 마취의 보조제로 사용되며 비 응급 기관 내 삽관을 용이하게하고 수술 또는 기계적 환기 중에 골격근 이완을 제공하는 중간 정도의 발병 및 작용 지속 시간을 가진 비 탈분극 골격근 차단제입니다. 성인의 권장 용량 범위는 0.3~0.6 mg/kg(필요한 전체 차단 기간에 따라 다름)이며 약 15~35분 동안 적절한 이완 효과를 제공합니다. 기관 내 삽관은 일반적으로 0.5 ~ 0.6 mg/kg 정맥 주사를 맞은 후 90초 이내에 완료됩니다. 필요에 따라 0.1~0.2mg/kg의 추가 용량을 투여하면 전체 차단을 연장할 수 있습니다. 신경근 차단 효과의 축적은 연속적인 추가 투여로 발생하지 않습니다. 전체 차단이 끝나고 약 35분 후에 정상 신경근 기능의 95퍼센트로 회복되는 데는 파상풍 반응이 회복됩니다.
2020년 9월 4일, FDA는 수술 또는 기계적 인공호흡 중 골격근 이완을 위한 기관 삽관을 용이하게 하는 시사트라쿠륨 베실레이트 USP 20 mg/10mL(상품명 Nimbex)에 대한 약식 신약 신청을 승인했습니다.
아트라큐리움 시장 지리적 분석
북미 지역은 전 세계 아트라큐리움 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
마취와 관련된 수술의 증가와 주요 주요 업체의 존재가이 지역의 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 미국에서는 수술이나 인공호흡 중 골격근을 이완시키기 위해 아트라큐륨을 다른 약물과 함께 사용하면서 2019년에 약 150만 건의 수술이 시행되었습니다. 코로나19 기간 동안 아트라큐륨에 대한 수요가 증가했습니다. CDC에 따르면 2020년 12월 현재 미국에서만 1,380만 명 이상이 양성 판정을 받았습니다. 전 세계적으로 큰 편차를 보였지만, 코로나19 확진자 중 중환자가 된 사람의 70% 이상이 기관 삽관과 침습적 기계호흡기 지원이 필요했습니다.
2020년 5월 8일, 오로빈도 파마 리미티드는 시사트라쿠륨 베실레이트 주사 USP, 20 mg/10mL MDV의 제조 및 판매에 대한 미국 FDA의 최종 승인을 받았습니다.

글로벌 특발성 폐 섬유증 시장 규모는 2022년 미화 2,184.4백만 달러에 달했으며 2030년에는 최대 미화 4,614.3백만 달러에 달하여 수익성 높은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 글로벌 특발성 폐 섬유증 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 10.1 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 시장 트렌드는 강력한 파이프라인 약물에 대한 수요 증가입니다.
주요 시장 트렌드는 강력한 파이프라인 약물에 대한 수요 증가입니다.
예를 들어, 2023년 5월, 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(“NKT”) 세포 조절제 파이프라인을 개발 중인 생명공학 기업 GRI Bio는 사업 전망을 발표하고 개발 중인 혁신적인 NKT 세포 조절제 파이프라인의 향후 마일스톤에 대해 강조했습니다.
특발성 폐섬유증(IPF)은 폐 조직의 흉터와 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 진행성 폐 질환입니다. 정확한 원인을 알 수 없기 때문에 특발성이라고 불립니다. IPF는 폐의 기능에 영향을 미쳐 지속적인 기침, 호흡 곤란, 피로, 궁극적으로 호흡 부전 등의 증상을 유발합니다. 일반적으로 70~75세 전후의 사람들에게 영향을 미치며 50세 미만에서는 드물게 발생합니다.
전 세계 특발성 폐섬유증 시장은 IPF 치료제의 임상시험 증가, 고령화 인구 증가, 승인된 치료법의 가용성, 파이프라인 및 임상시험용 약물의 증가, 인식 및 조기 진단 증가, 연구 기술의 발전 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 한국의 제약회사인 대웅제약은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 버시포로신의 임상 2상 시험에 첫 번째 참가자가 투여되었다고 발표했습니다. 이 다국적 임상 2상 시험은 24주 동안 버시포로신 또는 위약을 투여한 후 강제 폐활량(FVC)의 개선율 변화에 대한 버시포로신의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.

시장 역학
승인된 치료법의 가용성
특발성 폐섬유증 치료를 위한 승인된 치료법의 가용성은 예측 기간 동안 시장 점유율을 높이는 주요 요인입니다. 피르페니돈 및 닌테다닙과 같은 항섬유화 약물의 승인은 질병 진행을 늦추고 환자 결과를 개선하는 데 효능이 있음을 입증했습니다. 승인된 치료제의 출시는 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라 IPF 연구 및 개발에 대한 전반적인 관심과 투자를 증가시켰습니다.
예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Angion Biomedica가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 실험용 항섬유화 약물인 ANG-3070을 테스트하기 위한 임상 1b상 시험을 시작할 수 있도록 허가했습니다.
제한된 치료 옵션과 치료의 부작용
특발성 폐섬유증과 관련된 치료의 부작용과 제한된 치료 옵션은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 승인된 치료법이 있음에도 불구하고 특발성 폐섬유증에 대한 치료 옵션은 여전히 제한적입니다. 피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제가 치료의 주류를 이루고 있지만, 치료제가 아니며 질병 진행을 늦출 뿐이어서 환자의 치료 옵션이 제한될 수 있습니다.
항섬유화제는 효과가 입증되었지만, 환자의 내약성 및 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 위장 증상, 피부 반응, 간 기능 이상은 이러한 약물과 관련된 잠재적인 부작용 중 하나입니다. 부작용이 발생하면 특정 환자에서 이러한 약물의 사용이 제한되거나 면밀한 모니터링 및 관리가 필요하여 전반적인 수용에 영향을 미칠 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
치료를 기반으로 약물 부문이 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
약물 부문 시장은 2022 년 전 세계 특발성 폐 섬유증 시장 점유율의 45.3 %를 차지합니다. 약물 부문에는 항섬유화제 및 잠재적 미래 치료법과 같은 특발성 폐섬유증에 대한 약제적 개입이 포함됩니다.
피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제는 널리 사용되고 있으며 IPF의 표준 치료법으로 간주되고 있습니다. 이러한 약물은 임상시험에서 광범위하게 연구되었으며 폐 기능 저하를 늦추고 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 의료 전문가들이 항섬유화제를 많이 채택하고 있는 것도 이 약품 부문의 시장 지배력에 기여하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
시장 지리적 점유율
북미는 높은 질병 부담과 승인된 치료법의 가용성으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 높은 질병 부담과 승인된 치료법의 가용성으로 인해 2022년 특발성 폐섬유증 시장에서 40.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 다른 지역에 비해 특발성 폐섬유증 유병률이 상대적으로 높습니다. 인구 고령화, 환경적 요인, 유전적 소인이 이 지역의 질병 부담 증가에 기여하고 있습니다.
미국은 피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제를 IPF 치료제로 승인한 최초의 국가 중 하나입니다. 이러한 약물은 북미에서 널리 채택되어 표준 치료법으로 간주되고 있습니다. 승인된 치료법의 가용성은 이 지역의 시장 지배력에 기여하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

COVID-19가 시장에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 특발성 폐섬유증 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 코로나19는 주로 호흡기에 영향을 미치며, 특발성 폐섬유증을 포함한 기존 폐 질환이 있는 사람은 바이러스에 감염될 경우 중증 질환으로 발전할 위험이 더 높습니다. 코로나19에 대한 IPF 환자의 취약성이 높아지면서 이들의 치료, 관리 및 보호에 대한 관심이 높아졌습니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 호흡기 건강의 중요성이 강조되고 IPF를 포함한 폐 질환에 대한 인식이 높아졌습니다. 호흡기 건강에 대한 관심이 높아지면서 IPF 및 기타 폐섬유증 질환에 대한 관심, 연구 및 자금이 증가할 수 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 특발성 폐섬유증 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 이 분쟁은 러시아와 우크라이나의 의료 기관, 제약 회사, 학술 단체와 관련된 국제 협력 및 연구 이니셔티브에 영향을 미칠 수 있습니다.
과학 지식의 협력과 교류는 특발성 폐섬유증 연구를 발전시키고 새로운 치료법을 개발하는 데 매우 중요합니다. 정치적 긴장과 협력에 대한 제한은 발전을 저해하고 전문 지식과 자원의 교류를 방해하여 전 세계 특발성 폐섬유증 시장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 발전
2023년 5월, 전문 제약회사인 컴벌랜드 파마슈티컬스(Cumberland Pharmaceuticals Inc.)는 가장 흔한 형태의 진행성 섬유화 간질성 폐질환인 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험용 신약 신청(IND)을 승인했다고 발표했습니다. 이에 따라 컴벌랜드는 미국 전역의 20개 이상의 우수 의료 센터에서 128명의 환자를 등록하도록 설계된 파이팅 섬유증 임상시험을 시작할 예정입니다.
2023년 5월, 의약품 안전 및 효능을 위한 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어와 서비스를 제공하는 선도적 기업인 Simulations Plus는 새로운 통합 폐 소프트웨어 및 서비스 패키지를 출시한다고 발표했습니다. 이 대상 패키지는 제약 회사가 폐 약물 개발 프로세스를 간소화하여 더 나은 정보에 기반한 의사 결정을 내리고 치료제를 더 빨리 출시할 수 있도록 지원합니다.
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글로벌 “비정형 케모카인 수용체 3 시장”규모는 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
비정형 케모카인 수용체 3(ACKR3)은 케모카인 CXCL11 및 CXCL12에 결합하고 표준 G 단백질 신호를 활성화하지 않고 -아레스틴 매개 경로를 통해서만 통신합니다. 이 수용체는 많은 암에서 상향 조절되기 때문에 약물 표적으로 사용될 수 있습니다.

비정형 케모카인 수용체 3 시장 역학
시장을 주도하는 요인은 비정형 케모카인 수용체 3의 새로운 역할입니다.
비정형 케모카인 수용체 3의 새로운 역할은 예측 기간 동안 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
비정형 케모카인 수용체(ACKR)가 고전적인 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 신호가 아닌 대체 신호 경로를 개시할 수 있다는 발견은 케모카인 수용체에 대한 이해와 화학적 반응 조절에서의 역할에 변화를 가져왔습니다. 다양한 병리 생리학적 조건에서 새로운 기능과 역할이 발견됨에 따라 ACKR 계열은 시간이 지남에 따라 성장해 왔습니다. 이러한 수용체가 정상 생리를 조절하는 범위는 여전히 확장되고 있습니다. 비정형 케모카인 수용체 3(ACKR3)은 심장 발달 및 피질 뉴런 이동과 같은 정상적인 기능을 매개하는 데 중요합니다.
CXCL12와 CXCL11은 ACKR3가 결합하는 케모카인입니다. 내피 세포, 일부 조혈 세포, 중간 엽 세포, 뉴런 및 성상 세포는 모두 ACKR3를 발현합니다. ACKR3는 CXCR4와 헤테로다이머를 형성하여 CXCL12를 내재화하고 CXCR4 발현 및 신호를 조절할 수 있으며, 포유류의 기억 B 세포와 뼈, 뇌, 심장 및 신장에서 ACKR3/CXCR7이 발견되었습니다. 뇌 유래 세포를 감염시키는 여러 면역결핍 바이러스 균주에 대한 새로운 핵심 수용체로서 기능한다는 것이 입증되었습니다. 기능 측면에서 ACKR3는 광범위한 오피오이드 펩타이드, 특히 엔케팔린과 다이노르핀에 대한 청소 수용체로 작용하여 기존 오피오이드 수용체에 대한 가용성을 감소시킵니다.
비정형 케모카인 수용체 3의 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
유방암에서 ACKR3는 ERK1/2 인산화를 유도하고 세포 사멸을 억제하여 세포 성장을 촉진합니다. ACKR3는 유방암 및 전립선암에서 EGFR과 헤테로다이머를 형성하고 그 신호를 자극하여 리간드 독립적인 방식으로 종양 세포 증식을 촉진합니다. 폐암에 ACKR3 길항제를 사용하면 종양 성장을 억제합니다. TGF-1은 또한 폐 선암에서 ACKR3 발현을 증가시켜 종양 성장을 촉진하는 것으로 밝혀졌으며, 그 발현은 낮은 환자 생존율과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 신세포암종에서 ACKR3 발현은 CXCR4와 함께 신세포암의 예후 불량과 관련이 있으며, 이 종양에서 ACKR3는 mTOR 경로를 활성화하여 종양 성장을 촉진합니다.
코로나19 영향 분석
SARS-CoV-2는 사스 코로나바이러스 및 메르스 코로나바이러스와 함께 인간에게 심각하고 치명적인 폐렴을 일으키는 세 번째 코로나바이러스(중동호흡기증후군 코로나바이러스)입니다. 많은 감염병과 마찬가지로 코로나바이러스 감염에 대한 면역 반응은 항바이러스 숙주 방어를 촉진하는 데 필요하지만 적절히 조절되지 않으면 생명을 위협하는 면역 병리를 유발할 수 있는 양날의 검이 될 수 있습니다. 특정 G 단백질 결합 수용체에 작용하여 감염된 조직에서 백혈구의 침윤, 위치 및 활성화를 조정하는 백혈구 화학 유인 물질의 큰 계열인 케모카인은 중요한 면역 조절 매개체입니다. 케모카인은 일반적으로 약물 개발의 풍부한 표적인 G단백질 결합 수용체(GPCR)에 작용합니다. 제약 업계에서는 케모카인 수용체를 광범위하게 연구하여 현재 다양한 질병 적응증에 대해 많은 차단제를 임상 시험 중입니다. 18개의 알려진 인간 케모카인 GPCR은 모든 GPCR과 마찬가지로 7개의 막 통과 도메인을 가지고 있으며 헤테로트리머 G 단백질을 통해 통신합니다. 여러 유형의 급성 바이러스성 폐렴에서 국소 및 전신 케모카인 유도는 인간의 질병 중증도와 직접적인 상관관계가 있습니다. 특정 케모카인과 케모카인 수용체는 경우에 따라 질병 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 따라서 코로나19는 비정형 케모카인 수용체 3 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
비정형 케모카인 수용체 3 시장 세분 분석
죽상 동맥 경화증은 비정형 케모카인 수용체 3 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환(CVD)은 심장과 혈관에 영향을 미치는 광범위한 질환으로 구성되며 심근경색(MI), 뇌졸중 및 동맥류와 같은 잠재적으로 치명적인 사건을 초래할 수 있습니다. 동맥에 영향을 미치는 지질 중심의 만성 염증성 질환인 죽상동맥경화증은 CVD의 근본이 되는 주요 병리입니다. 죽상 경화증은 혈역학적 전단 응력에 의한 내피 손상으로 인해 발생하며, 이는 내피 투과성을 증가시키고 결과적으로 지질 침입에 대한 감수성을 증가시킵니다. 화학 주성 사이토카인으로도 알려진 케모카인은 염증 중 면역 세포의 이동을 조절하는 것으로 밝혀졌으며, 이후에는 항상성 유지에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다. 케모카인은 일부는 인테그린 활성화를 유발하여 활성화된 내피 표면에서 백혈구를 단단히 붙잡도록 유도하고, 일부는 화학 주성을 통해 백혈구를 내피하 위치로 유도한다는 점에서 서로 협력할 수 있습니다.
또한 케모카인은 백혈구 활성화, 단핵구 생존, 거품 세포 형성, 평활근 세포(SMC) 증식, 병변에서 세포 배출, (림프)혈관 신생 및 혈전 형성에 영향을 미칠 수 있으며, 이 모든 것이 CVD에 중요한 영향을 미칩니다. MI3와 죽상동맥경화증을 변화시키는 것으로 확인된 다양한 케모카인 중에서 새로운 연구 결과와 유망한 치료 특성을 가진 케모카인 CCL5(CC-케모카인 리간드 5), CX3CL1(CXXXC-케모카인 리간드 1), CCL2, CXCR2(CXC-케미카인 수용체 2), CXCR3와 CXCL12/CXCR4 축은 죽상경화증에서 독특한 역할을 하는 것으로 드러나고 있습니다. 그러나 이제 케모카인이 증식, 생존, 분화, 이동, 사이토카인 방출, 식세포 작용 등 여러 면역 세포 집단에서 다른 많은 세포 기능을 조절할 수 있다는 것이 분명해졌습니다. 면역학적으로 관련된 기능을 고려할 때 케모카인과 그 수용체가 백혈구 이동과 죽상경화반으로의 유입, 병변 내 세포 증식, 세포 사멸, 거품 세포 형성 등 죽상경화증의 다양한 단계에서 중요한 역할을 하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. CVD 발생률이 증가함에 따라 죽상동맥경화증에 대한 비정형 케모카인 수용체 3에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어 심혈관 질환(CVD)은 매년 약 1,790만 명의 목숨을 앗아가는 전 세계 주요 사망 원인입니다.
비정형 케모카인 수용체 3 시장 지리적 점유율
북미 지역이 글로벌 비정형 케모카인 수용체 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
심혈관 질환의 발생률이 증가함에 따라 이 지역은 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. CVD는 미국에서 남성, 여성, 대부분의 인종 및 민족 집단의 주요 사망 원인입니다. 미국에서는 36초마다 한 명이 심혈관 질환으로 사망합니다. 매년 미국에서 심장 질환으로 사망하는 사람은 약 659,000명으로, 사망자 4명 중 1명에 해당합니다.
관상동맥 질환 환자에서는 IFN 양성 Th1 림프구의 비율이 증가하는 것으로 입증된 바와 같이 전신 염증 활동이 증가합니다. 안정형 협심증 환자에서 CXCL9, CXCL10 및 CXCR3의 전신 발현이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 급성 관상동맥 증후군 환자의 말초 세포에서 이러한 케모카인과 CXCR3의 낮은 수치가 발견되었으며, 이는 이러한 케모카인의 강력한 현장 방출을 통해 혈액에서 경색 부위로 순환하는 CXCR 양성 세포가 격리됨을 나타냅니다. 건강한 대조군에 비해 안정형 및 불안정형 협심증 환자의 혈장 내 CXCL12 수치는 더 낮습니다. 결과적으로 CXCL12는 죽상 경화성 플라크를 안정화하여 불안정 협심증에서 보호 효과를 가질 수 있습니다.
심혈관 질환을 예방하는 것으로 알려진 다른 항염증 분자는 케모카인 시스템을 통한 T 세포 이동에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 아디포넥틴은 대식세포에서 CXCR3 리간드의 생성을 억제하는 반면 헤파린은 내피세포에서 CXCL9, CXCL10 및 CXCL11과 결합하기 위해 경쟁하는 것으로 나타났습니다. 따라서 CXCR3와 심장 질환의 상관관계는 CVD 발생률이 증가함에 따라 관련 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

글로벌 “페그 필 그라 스팀 바이오시 밀러 시장”규모는 예측 기간 2023-2030 년 동안높은 CAGR에도달 할 것으로 예상됩니다.
페그필그라스팀 약물은 화학 요법 후 감염을 예방하는 데 사용됩니다. 백혈구를 생성하도록 골수를 자극하는 성장 인자입니다. 이 세포는 감염으로부터 신체를 보호합니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 의약품과 동일하게 생산된 생물학적 제품으로, 참조 의약품으로 알려져 있습니다. 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 비교하여 동일한 안전성과 효능을 가져야 합니다.
시장 역학
글로벌 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장 성장은 암 유병률 증가, 바이오시밀러 채택 증가, 바이오시밀러에 대한 정부 이니셔티브 증가, 의료 지출 증가, 제약 R&D 지출 증가 및 바이오시밀러의 낮은 비용에 의해 주도되고 있습니다.
제약 R&D 지출의 증가는 예측 기간 동안 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
연구 개발 활동이 증가함에 따라 바이오시밀러 임상시험의 성공률이 증가하고 있습니다. 시장 선도 기업들은 새롭고 효과적인 바이오시밀러의 형태로 시장에서 돌파구를 마련하기 위해 지속적으로 노력하면서 바이오시밀러 시장에서 연구 개발을 수행하고 있습니다. 예를 들어 프레제니우스 카비는 암 화학요법을 받는 환자에게 흔히 발생하는 부작용인 감염과 싸우는 데 필수적인 백혈구의 성장을 촉진하는 바이오시밀러인 MSB11455를 개발하고 있습니다. MSB11455는 스위스 프레제니우스 카비의 면역학 및 종양학 연구소에서 개발했습니다. 현재 이 약물은 종양 환자를 대상으로 임상 1상 연구를 진행 중입니다. 또한, 2020년 6월 미국 다국적 제약사 화이자는 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성종양 환자의 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 낮추는 바이오시밀러 의약품을 미국 식품의약국으로부터 승인받았습니다.
엄격한 기준으로 인한 FDA의 승인 건수 감소는 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
FDA의 낮은 약물 승인 건수. 현재 치료제로 승인된 약물은 4개에 불과해 시장 성장에 제약이 되고 있습니다. 이는 이 치료제의 승인을 위해 규제 기관이 설정한 엄격한 제조 기준과 높은 약물 효능 기준이 승인에 필요한 시간을 증가시키고 시장의 성장을 제한하기 때문일 수 있습니다.
산업 분석
공급망 분석
코로나19 영향 분석
코로나19는 시장 상황과 경제적 영향에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 코로나19의 영향을 받고 있는 대부분의 국가에서 코로나19를 치료할 수 있는 방법을 찾고 있습니다. 팬데믹은 종양학 임상시험 수행에 심각하고 파괴적인 영향을 미쳤으며, 즉각적인 결과와 지연된 결과 모두에 영향을 미쳤습니다. 단기적인 영향으로는 연구 인력과 리소스가 코로나19 환자를 치료하기 위해 재배치되는 것을 들 수 있습니다. 장기적으로는 코로나19 치료법을 테스트하는 임상시험이 우선순위가 변경되었습니다. 진행 중인 임상시험에 대한 모집이 급격히 감소하고 새로운 종양학 연구의 계획된 시작이 지연되면 시장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 생물학적 제제인 뉴라스타를 선호하는 환자들도 시장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 뉴라스타는 체내 주사기라는 옵션을 통해 화학요법을 받는 면역력이 저하된 환자들이 호중구 감소증과 감염 위험에 노출되지 않고 최소 두 번의 직접 주입 센터 방문을 생략할 수 있었습니다. 따라서 바이오시밀러는 현재 주사기로만 투여할 수 있기 때문에 생물학적 제제에 대한 수요가 높아져 시장 성장을 억제하고 있습니다.
세그먼트 분석
화학 요법으로 인한 호중구 감소증 부문은이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
페그필그라스팀 바이오시밀러는 방사선 중독 및 화학 요법을 받는 환자의 낮은 혈중 호중구 수치를 치료하고 다양한 감염과 싸우는 데 사용됩니다. 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장은 페그필그라스팀보다 비용 효율성이 뛰어나 전 세계적으로 큰 주목을 받고 있습니다. 따라서 향후 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장은 빠른 속도로 확대될 것으로 전망됩니다.
또한 2018년 10월, 염증성 질환 및 종양학 분야의 고품질 바이오시밀러를 제조, 개발 및 상용화하는 영국 소재 기업 먼디파마(Mundipharma)가 신파 바이오텍(Cinfa Biotech)을 인수했습니다. 먼디파마는 펠멕(페그필그라스팀, 바이오시밀러)을 포함한 신파의 모든 주식을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 먼디파마의 바이오시밀러 제품 포트폴리오가 확장될 것으로 예상됩니다. Cinfa Biotech는 2013년에 Cinfa 그룹의 일부로 설립되었으며 바이오시밀러 개발에 주력하는 스페인의 생명공학 회사입니다.
지리적 분석
북미 지역은 글로벌 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장에서 가장 중요한 지역 중 하나입니다. 이는 이 지역의 의료비 지출 증가, 암 환자 수 증가, 의료 서비스 경제성 향상에 기인합니다. 미국 국립암연구소(NCI) 보고서에 따르면 2019년 미국에서 170만 건의 새로운 암이 진단되고 606,880명이 암으로 사망할 것으로 예상됩니다. 따라서 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 이 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 주요 업체들은 제품 출시, 인수 및 협업과 같은 많은 주요 전략에 참여하고 있으며, 이는 전 세계적으로 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 11월 5일, 노바티스 계열사이자 바이오시밀러 분야의 글로벌 리더인 산도스는 바이오시밀러 지에크텐조(성분명 페그필그라스팀-b메즈)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 산도스는 지에크텐조의 승인으로 미국 의사들에게 지속형 및 속효성 필그라스팀 바이오시밀러 치료 옵션을 제공하는 최초이자 유일한 회사가 되었습니다.

주목해야 할 주요 기업
Pfizer Inc.
개요: 1942년 6월 2일에 설립된 화이자는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 회사는 헬스케어 제품의 발견, 개발 및 제조에 종사하고 있습니다. 글로벌 포트폴리오에는 의약품과 백신이 포함됩니다. 회사는 두 개의 사업 부문을 통해 상업적 운영을 관리합니다: 화이자 이노베이티브 헬스(IH)와 화이자 에센셜 헬스(EH)입니다. IH는 환자의 삶을 개선하는 의약품과 백신을 개발하고 상용화하는 데 주력합니다. IH의 치료 분야에는 내과, 백신, 종양학, 염증 및 면역학, 희귀 질환이 포함됩니다. EH에는 기존 브랜드, 브랜드 제네릭, 일반 멸균 주사제, 바이오시밀러 및 인퓨전 시스템이 포함됩니다. 또한 EH에는 연구 개발(R&D) 조직과 위탁 제조 사업도 포함되어 있습니다. 회사는 125개 이상의 국가에서 제품을 판매하고 있습니다.
제품 포트폴리오: 니베프라는 임상적으로 유의미한 열성 호중구 감소증 발생과 관련된 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생을 줄이는 데 적응증이 있습니다.
주요 개발 사항: 2020년 6월 11일, 화이자는 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러인 뉴베프리아(페그필그라스팀-apgf)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다.