글로벌 근이영양증 치료 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 는 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
근이영양증은 모든 사람에게 의무적으로 약해지는 퇴행성 질환입니다. 근골격계 약화 외에도 심장 전도 시스템 결함 및 백내장 조기 발병도 흔합니다. 근이영양증은 DM1과 DM2의 두 가지 형태로 존재합니다. 또한 이 활동에서는 근이영양증의 평가 및 치료 측면에 초점을 맞추고 이 질환을 가진 환자를 관리하는 데 있어 전문가 간 팀의 중요성에 대해 설명합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
근이영양증 유병률 증가
근이영양증 질환의 영향을받는 사람들의 수가 증가하여 근이영양증에 대한 전체 치료 시장에 기여하는 데 도움이됩니다. 수년에 걸쳐 사람에게 여러 가지 영향을 미치는 이 유전 질환이 근육 남용에서 진단됨에 따라 고통을 완화하고 더 나은 삶을 살 수 있는 치료법이 절실히 요구되고 있습니다. 이러한 환자 수가 증가함에 따라 제약 투자자와 연구자들은 유전자 치료, 최신 분자 약물 및 특정 질병의 증상 완화를 위한 약물과 같은 새로운 치료 접근법을 개발하기 위한 비전을 개발합니다. 이러한 추세는 효과적이고 이용 가능한 새로운 치료 옵션이 전 세계적으로 높은 수요를 보이면서 시장 성장의 폭을 넓히고 있습니다.
예를 들어, 근이영양증 협회에 따르면 성인 환자에게 나타나는 후천성 근이영양증 중 DM은 유럽계 환자에게 가장 흔한 질환입니다. 근이영양증의 발병률은 10만 명당 약 10건입니다. 백인이 아닌 인종 그룹에서는 DM1이 상대적으로 흔하지 않거나 존재하지 않습니다. 유럽의 일부 지역에서 수행된 연구에 따르면 DM2의 발생률은 DM1과 비슷한 양상을 보인다고 합니다.
약물과 관련된 합병증
근이영양증 증후군은 골격근, 심장, 폐, 소화관 등에 영향을 미치므로 처방된 약물과 더 많은 부작용 및 상호 작용을 일으키기 쉽습니다. 항경련제와 같이 이러한 질환을 치료하는 데 사용되는 표준 약물은 진정제, 현기증, 위장 장애와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 간 손상을 일으키거나 특히 심장 질환 병력이 있는 경우 심부전을 악화시킬 수 있습니다. 호흡기 근육이 약해진 환자에게 호흡 억제제가 포함된 약물이 적합하지 않은 경우와 같이 호흡기 합병증의 위험도 있습니다.

세분 분석
글로벌 근이영양증 치료 시장은 질병 유형, 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증의 관리는 이 질환에서 관찰되는 근육 경직 및 지속적 수축(근긴장)을 표적으로 하는 나트륨 채널 차단제의 사용에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 약물은 근육 세포의 나트륨 채널을 차단하여 과도한 활동 전위 발화를 방지하고 근육 수축을 방해합니다. 나트륨 채널 차단제인 멕실레틴과 같은 약물은 근긴장 감소와 환자의 이동성 및 생활 수준 측면에서 수반되는 이득으로 인해 가장 선호되는 약물입니다.
나트륨 채널 차단제의 사용은 근육의 막을 안정시키고 과도한 흥분을 억제하여 일반적으로 근육 기능을 보존하면서 이러한 증상을 완화하기 위한 것입니다. 하지만 심혈관계 및 신경계 부작용과 같은 일부 부작용으로 인해 투약 및 모니터링이 적절히 이루어져야 합니다. 이러한 표적 접근 방식은 나트륨 채널 차단제가 근이영양증의 주요 특징 중 하나를 완화하는 역할을 하기 때문에 근이영양증 치료에서 나트륨 채널 차단제의 중요성을 강조합니다.
예를 들어, 2024년 1월 로체스터 대학교 메디컬 센터의 새로운 연구에서는 근이영양증 1형(DM1)의 근육 기능 장애에 대한 생물학적 메커니즘을 규명하고 칼슘 채널 차단제가 이 질환의 동물 모델에서 이러한 증상을 역전시킬 수 있음을 입증하여 이러한 약물이 DM1 치료제로 사용될 수 있음을 시사했습니다.
삼환계 항우울제(TCA) 부문은 근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
삼환계 항우울제 (TCA) 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
삼환계 항우울제는 근이영양증 자체를 특별히 치료하기보다는 신경병증성 통증, 우울증 및 기타 기분 장애에 미치는 영향으로 인해 일부 경우에 근이영양증 치료에 사용됩니다. 근이영양증은 신경계에 영향을 미치는 다계통 장애로서 우울증과 불안 증상은 물론 만성 통증을 유발하여 건강과 삶의 질 전반에 해를 끼치는 경우가 많습니다.
아미트립틸린과 노르트립틸린과 같은 삼환계 항우울제(TCA)는 환자의 기분을 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 약간의 진정 효과를 통해 신경통을 치료하여 근육 긴장을 완화하는 데도 효과적일 수 있습니다. 동시에 과도한 졸음, 구강 건조, 특히 심장이 손상된 근이영양증 환자의 경우 심장에 영향을 미칠 수 있는 부작용의 위험이 있습니다.
질병 유형:
DM 1 세그먼트가 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
DM 1 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 1형은 유전적 신경근육 질환입니다. 근이영양증 단백질 키나아제(DMPK) 유전자에서 시토신-티민-구아닌(CTG) 트리뉴클레오티드 반복의 확장으로 인해 발생합니다. 근긴장 이상과 안면 및 원위부 우세성 약화로 알려진 이 질환은 이제 백내장, 당뇨병, 부정맥, 중추신경계 질환을 포함하는 다계통 질환입니다. 신경근육 질환 환자는 기저 근력 약화, 척추 측만증, 심장 이상 등으로 인해 수술 후 합병증 발생 위험이 높습니다.
예를 들어, 2024년 10월, 스페인 발렌시아대학교(UV) 인클리바 연구소의 인간 중개 유전체학 그룹 연구진은 근이영양증 1형(DM1)을 치료하기 위해 항미르를 사용하는 유망한 치료법을 발견했습니다. 루벤 아르테로 박사가 주도한 이 연구는 사이언스 어드밴시스(Science Advances)에 게재되었습니다. 이 연구는 인클리바, UV, 바달로나 신경근 연구 그룹, IGTP, 바이오지푸스코아 건강 연구소, 라페 병원 건강 연구소의 연구 결과를 바탕으로 아르텍스 바이오테크와 협력하여 진행되었습니다.
또한 2023년 12월에는 생명공학 회사인 펩젠(PepGen Inc.)이 중증 신경근육 및 신경 질환 치료의 혁신을 목표로 DM1 치료를 위해 PGN-EDODM1을 평가하는 임상 1상 시험인 FREEDOM-DM1에서 첫 번째 환자에게 투약했습니다.
근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 DM 2 부문
DM 2 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 2형(DM2)은 근긴장 및 근육 기능 장애(근위 및 축성 약화, 근육통 및 강직)가 특징이며, 때때로 후낭하 백내장, 심장 전도 이상, 인슐린 저항성 당뇨병 및 기타 내분비 장애와 관련이 있습니다. 근긴장증(근육이나 근육군이 긴장을 받고 있지만 이완되지 않는 불수의적 수축)은 생후 10년 이내에 종종 보고되었지만, 생후 30~40대부터 발생하는 경우가 더 많습니다. 이는 일반적으로 목과 고관절 굴곡근의 근위 축 약화와 관련된 가변적이거나 반복적인 근육통을 동반하며, 때때로 심할 수 있습니다.
그 후에는 팔꿈치 신근과 손가락 굴곡근의 약화가 나타나며, 안면 근육과 발목 배측 굴곡근의 약화는 드물게 나타납니다. 대부분의 근긴장이상증은 뚜렷한 징후나 증상이 나타나지 않습니다. 종아리 비대와 빠른 반사 신경으로 주목받는 개인 그룹도 있습니다.
지리적 분석
북미는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 근이영양증 치료 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 선진 의료 인프라, 강력한 연구 및 희귀 질환에 대한 인식 증가로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기존 제약회사와 학술 기관은 유전자 치료제와 표적 분자 약물을 포함한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 인구 고령화와 희귀질환 연구에 대한 정부의 지원 및 우호적인 환급 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하여 치료제의 접근성을 높이고 있습니다.
예를 들어, 2023년 9월, 유전적 질환을 가진 환자를 대상으로 근육 질환 치료제를 개발하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 치료를 위한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출하고 승인을 받았다고 발표했습니다. 현재 DYNE-101은 글로벌 1/2상 ACHIEVE 임상시험에서 안전성, 내약성 및 다중용량상승, 위약 대조 임상시험의 초기 데이터를 평가 중이며 2023년 말 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 유럽 시장
유럽은 근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 강력한 의료 시스템, 전문 클리닉 및 개인 맞춤형 의약품에 힘입어 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽 국가들은 희귀 질환과 유전 질환에 집중하여 더 나은 관리로 이어지고 있습니다. 질병의 높은 유병률, 지속적인 임상시험, 치료 옵션의 발전이 시장을 활성화하고 있습니다. 유럽의약품청의 새로운 치료법 승인과 희귀질환 단체에 대한 지원은 시장의 인지도와 치료 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월 유전자 발현 조절을 통한 혁신적인 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 아텍스 바이오테크(ARTHEx Biotech S.L.)는 근이영양증 1형(DM1)에 대한 ATX-01의 무작위 위약 대조 이중맹검 1-IIa상 ArthemiR 시험에 첫 참가자가 투약되었다고 발표했습니다. DM1은 수명을 단축시키는 여러 합병증 중에서도 주로 근력 약화를 통해 환자에게 영향을 미치는 극도로 쇠약하고 예외적인 신경근육 질환입니다. 현재 DM1의 경과를 변화시킬 수 있는 치료법은 없습니다.

주요 개발
2024년 5월, AMO 파마는 성인 발병형 근이영양증(DM1) 진단을 받은 성인 환자를 대상으로 한 실험 약물인 AMO-02의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험도 진행할 예정이라고 밝혔습니다. 이 연구의 증거는 2/3상 REACH-CDM 시험(NCT05004129)의 결과와 함께 DM1 치료에 대한 AMO-02의 등록 제출을 뒷받침하는 자료로 활용될 것으로 예상됩니다.
2024년 1월, 쇠약성 근육 질환을 연구하는 임상 단계 기업이자 유전적 원인 질환으로 고통받는 환자를 위한 삶을 변화시키는 최첨단 치료법을 개발하는 것을 목표로 하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 환자를 대상으로 한 DYNE-101의 ACHIEVE 연구와 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 위한 DYNE-251의 DELIVER 연구에서 긍정적인 예비 임상 결과를 발표했습니다.
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글로벌 PCSK9 억제제 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

PCSK9 억제제는 피하로 투여하는 약물의 일종입니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C 수치)을 낮추고 심혈관 질환의 발생을 줄이는 데 사용됩니다. 가족성 고지혈증을 앓고 있거나 스타틴을 복용할 수 없는 심혈관 질환 심장병 환자 또는 고용량의 스타틴으로 치료 목표를 달성하지 못한 환자에게 PCSK9 억제제를 투여할 수 있습니다.
PCSK9 억제제는 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(이하 PCSK9)에 부착하는 방식으로 출시되었습니다. PCSK9은 간세포 또는 간세포에서 발견되는 저밀도 지단백질 수용체(LDL 수용체 또는 LDLR이라고 함)에 달라붙습니다. PCSK9을 억제하면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 제거하는 데 사용할 수 있는 LDLR의 수치가 증가하여 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 감소합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
심혈관 질환 유병률 증가
심혈관 질환(CVD)의 발생률이 가속화되는 것은 글로벌 PCSK9 억제제 시장의 성장을 촉진할 수 있는 요인 중 하나입니다. 수백만 명의 사람들이 이 질환으로 고통받고 있으며 이 문제로 인해 의료비 지출의 상당 부분이 발생하고 있습니다.
특히 노인과 비만 및 당뇨병 비율이 높은 지역에서 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 안전하고 효과적인 대체 치료 옵션에 대한 필요성도 증가하고 있습니다. PCSK9 억제제는 LDL-C 수치를 매우 낮게 유지하여 심혈관 질환 발생 가능성을 낮출 수 있는 강력한 치료법입니다. 콜레스테롤 수치를 낮추려는 이러한 욕구는 PCSK9 억제제 시장을 성장시켜 이 약물이 고위험군 환자의 기초 치료제로 자리 잡고 전체 시장을 키우는 데 도움이 되었습니다.
예를 들어, 영국 심장재단에 따르면 심혈관 질환은 전 세계 남성과 여성 모두에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 2023년 전 세계 인구는 80억 명으로 이 중 약 6억 2천만 명이 전 세계에서 심장 및 혈관 질환을 앓고 있습니다. 매년 전 세계에서 약 6천만 명이 심장 또는 순환기 질환 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 환자 13명 중 1명은 심장 또는 순환계 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 심혈관 질환은 전 세계 사망자 3명 중 1명의 원인으로, 2021년에는 전 세계적으로 2,050만 명 이상이 사망할 것으로 예상되며, 이는 매일 56,000명, 즉 1초 반마다 한 명씩 목숨을 잃는 셈입니다.
약물과 관련된 높은 비용
PCSK9 억제제는 효과적이지만 가장 비싼 콜레스테롤 치료법 중 하나입니다. 대부분의 경우, 이 치료를 받는 데는 환자당 연간 수천 달러의 비용이 듭니다. 이러한 가격적인 요소는 상당한 억제 요인으로 작용하며, 재정 지원이 거의 또는 전혀 없는 의료 시스템의 경우 더욱 그렇습니다. 예를 들어, 의료 시스템이 대부분 공적 자금으로 운영되는 유럽에서는 전체 예산으로 감당하기에도 비용이 너무 높을 수 있으므로 대부분의 경우 보험사는 기존 치료로 치료에 실패한 극소수의 환자에게만 환급을 제한합니다.
예를 들어, 미국 내에서 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙의 비용은 연간 5,800~6,500달러이며, 인클리시란은 첫해에 9,750달러, 그 이후에는 매년 6500달러입니다. 이 모든 약물은 사전 승인이 필요합니다. 일반적으로 최대 내약 용량의 스타틴 ± 에제티미브로 LDL-C를 적절히 낮출 수 없거나 스타틴에 내약성이 없는 심혈관 질환이 확립되었거나 고위험군 환자에게 권장됩니다.

세그먼트 분석
글로벌 PCSK9 억제제 시장은 약물 클래스, 용도, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
알리로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
알리로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 PCSK9 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
PCSK9 단백질을 표적으로 하는 단일 클론 항체 알리로쿠맙은 혈중 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤과 아포지단백질 B100(ApoB)을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 생쥐와 시험관 내 연구에서 PCSK9 억제제가 간 LDL 수용체 활성을 증가시켜 LDL을 낮추는 기능이 있음이 입증되었지만, 사람을 대상으로 한 연구에서는 PCSK9 억제제가 지단백질 대사에 미치는 영향을 설명한 연구는 아직 없습니다. 특히, PCSK9의 억제가 초저밀도 지단백질 또는 중간밀도 지단백질(IDL) 대사에 어떤 영향을 미치는지 여부는 명확히 밝혀지지 않았습니다. 또한, 혈장 지단백(a) 수치도 PCSK9의 억제에 의해 감소합니다.
예를 들어, 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)이 있는 8세 이상의 소아 환자를 위한 식이요법 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 저하 치료제로 프랄런트(알리로쿠맙)의 추가 적응증을 승인했다고 발표했습니다.
에볼로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
에볼로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
선도적인 PCSK9 억제제인 에볼로쿠맙은 효능, 광범위한 임상 적용, 우수한 안전성 기록으로 인해 글로벌 PCSK9 억제제 시장에서 중요한 약물입니다. 심혈관 질환이 발생하기 쉬운 나쁜 콜레스테롤 수치가 높은 환자에게 사용하도록 승인된 이 약은 LDL-C 수치를 효과적으로 감소시켜 임상시험에서 심장마비 및 뇌졸중 발생률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
에볼로쿠맙의 주요 성공 요인 중 하나는 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자와 스타틴 단독 콜레스테롤 감소에 반응하지 않는 환자에게 효과가 있다는 점입니다. 격주 및 월별 주사를 포함한 유연한 투약 옵션이 편리하여 특히 장기 복용 시 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 또한, 의료 서비스 제공자와 지불자가 심혈관 질환을 관리하는 저렴한 수단으로 에볼로쿠맙의 역할을 인정함에 따라 보험 혜택을 제공하는 보험 제공자와 의료 시스템의 수가 증가하여 접근성이 높아졌습니다.
지리적 분석
북미는 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 심혈관 질환 유병률과 인구 고령화로 인해 PCSK9 억제제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 스타틴 불내성 또는 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 경우 민간 보험 보장 및 환급 프로그램으로 인해 치료 접근성이 높아졌습니다. 잘 발달된 의료 인프라와 혁신적인 치료법에 대한 관심도 PCSK9 억제제의 광범위한 도입을 가능하게 했습니다. 심혈관 질환 감소 효과에 대한 의료 전문가들의 인식이 높아지면서 북미 시장 성장에 힘을 보태고 있습니다.
예를 들어, 2023년 8월 머크는 고콜레스테롤혈증 성인 환자를 치료하기 위한 경구용 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제인 MK-0616의 3상 임상 프로그램인 CORALreef를 시작한다고 발표했습니다. 이는 경구용 PCSK9 제제의 첫 번째 3상 임상 프로그램입니다. 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤 수치를 평가하는 두 건의 등록 3상 임상시험인 CORALreef Lipids와 CORALreef HeFH가 현재 첫 번째 참가자 등록을 시작했습니다.
또한, 2024년 4월에는 심장마비나 뇌졸중 위험이 높거나 매우 높은 환자에서 표준 콜레스테롤 저하제에 레로달시벱을 1년 동안 추가하면 LDL 수치를 절반 이상 낮출 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다. 또한, 레로달시벱으로 치료받은 환자의 90%가 미국심장학회 및 기타 전문 기관에서 권장하는 보다 엄격한 새 가이드라인의 LDL 목표치를 달성했습니다.
유럽은 PCSK9 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
유럽은 심혈관 질환 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 PCSK9 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 시스템이 확립된 국가에서는 특히 스타틴에 반응하지 않거나 유전적 질환이 있는 환자를 위해 PCSK9 억제제를 치료 프로토콜에 통합하고 있습니다. 심장마비 및 뇌졸중 감소 효과를 뒷받침하는 임상 증거로 인해 의료진과 규제 당국으로부터 신뢰를 얻고 있습니다. 많은 유럽 국가에서 우호적인 환급 정책이 이러한 치료법의 높은 비용을 상쇄하여 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 추가 연구와 긍정적인 장기적 결과는 유럽에서 PCSK9 억제제 도입을 계속 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월, 아스트라제네카는 새로운 저분자 지단백질(a) 파괴제를 개발하기 위해 CSPC 제약 그룹과 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 자산은 이상지질혈증 환자에게 추가적인 혜택을 제공하고 만성 심혈관 질환을 유발하는 주요 위험 요인을 해결하는 것을 목표로 합니다. 아스트라제네카는 PCSK9 억제제인 AZD0780을 포함한 다양한 심혈관 질환 적응증에 대한 새로운 지질 저하 치료제로 개발하기 위해 CSPC의 전임상 후보물질인 경구용 Lp(a) 저해제인 YS2302018 저분자 물질에 접근할 예정입니다.

주요 개발
2023년 11월, LIB 테라퓨틱스는 심혈관 질환 고위험군 및 고위험군 환자를 대상으로 3세대 PCSK9 억제제인 레로달시벱에 대한 두 건의 등록 가능 임상 3상 시험을 완료했습니다. 이 임상시험은 최대 52주 동안 2,387명의 환자를 대상으로 한 4개의 주요 임상시험으로 구성된 3상 LIBerate 프로그램의 일부이며, 2,200명 이상의 환자가 72주 동안 오픈 라벨 연장 연구를 계속하고 있습니다.
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글로벌 바이오시밀러 및 생물 제제 시장은 2023 년에 미화 195 억 달러에 도달했으며 다음과 같이 예상됩니다.
2031년까지 미화 919.8억 달러에 도달하여 예측 기간인 2024년 동안 21.4%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
2031.

생물학적 제제는 생물체에서 추출하거나 생물체 성분을 함유한 의료 제품의 범주입니다. 일반적으로 화학 합성을 통해 만들어지는 기존 의약품과 달리 생물학적 제제는 재조합 DNA 기술 및 세포 배양과 같은 복잡한 공정을 포함하는 생명공학 기술을 사용하여 생산됩니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 참조 생물학적 제제와 매우 유사하지만 동일하지는 않은 생물학적 제제의 한 유형입니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제의 특허 및 독점 기간이 만료된 후 개발 및 시판되며, 유사한 치료 효능을 유지하면서 보다 저렴한 치료 옵션을 제공합니다.
바이오시밀러와 생물학적 제제에 대한 전 세계적인 수요는 견고합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 기술 발전, 의료 서비스 비용 절감 노력에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 미국 제약 연구 및 제조업체에 따르면 2022년 말 현재 40개의 바이오시밀러가 승인되었으며, 미국 시장에는 27개의 바이오시밀러가 10개 브랜드 바이오의약품과 경쟁하고 있으며, 몇 개가 더 출시될 예정이라고 합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
고령화 인구 및 만성 질환 부담 증가
고령화 인구와 만성 질환 부담의 증가는 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장을 크게 견인하고 있으며, 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화에 따라 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가합니다. 이러한 질환은 종종 장기적이고 전문적인 치료가 필요하며 생물학적 제제는 이러한 많은 질병에 대해 표적화되고 효과적인 치료법을 제공합니다. 복잡한 만성 질환을 치료하는 데 있어 생물학적 제제의 높은 효능은 전 세계 노인 인구가 증가함에 따라 강력한 수요를 창출하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원은 매년 전 세계적으로 자가면역질환의 발병률과 유병률이 각각 19.1%와 12.5%씩 증가하는 것으로 추정하고 있습니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 명의 암 관련 사망자가 발생했습니다. 2040년에는 연간 신규 암 발병 건수가 2,990만 건, 암 관련 사망자 수가 1,530만 명으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 2021년에 모든 연령대의 당뇨병 환자 수는 3,840만 명(전체 인구의 11.6%)에 달했습니다. 3,810만 명은 18세 이상의 성인이었습니다.
세계보건기구에 따르면 2015년부터 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구의 비율은 12%에서 22%로 두 배 가까이 증가할 것이며, 이러한 인구 고령화는 1차 치료 옵션으로서 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시켜 시장 규모를 확대할 것으로 예상됩니다. 동시에 이러한 인구 통계의 높은 치료 수요는 의료 시스템에 재정적 압박으로 작용하여 오리지널 생물학적 제제의 특허가 만료되면 바이오시밀러와 같은 비용 절감형 대안에 대한 관심이 높아질 것입니다.
규제 문제
바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장의 성장에는 규제 문제가 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 문제는 복잡한 승인 절차, 지역마다 다른 규제, 시장 진입을 지연시키고 비용을 증가시킬 수 있는 엄격한 요건에서 비롯됩니다. 제네릭과 달리 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 안전성, 효능 및 바이오시밀러의 유사성을 입증하기 위해 엄격한 임상시험을 거쳐야 합니다.
FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 바이오시밀러가 오리지널 생물학적 제제와 비교 가능한지 확인하기 위해 분석, 동물 및 임상 데이터를 포함한 포괄적인 증거를 요구합니다. 이 승인 절차는 길고 비용이 많이 들기 때문에 완료하는 데 몇 년이 걸리는 경우가 많습니다.
미국에서는 FDA의 바이오의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 바이오시밀러 승인을 위한 경로를 제공하고 있지만, 이 과정은 여전히 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 예를 들어 Sandoz의 Zarxio(필그라스팀-SNDZ)는 미국에서 승인된 최초의 바이오시밀러로서 초기 개발부터 FDA 승인까지 약 4년이 걸렸습니다. 이러한 장기간의 일정은 시장 진입을 지연시키고, 바이오시밀러의 가용성을 제한하며, 높은 초기 비용으로 인해 바이오시밀러 개발에 대한 투자를 저해할 수 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장은 유형, 용도, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
응용 분야:
종양학 부문은 글로벌 바이오시밀러 및 생물 제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 바이오시밀러 및 생물 제제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 약 2,000만 건에 달하는 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 이처럼 환자 수가 증가함에 따라 암세포를 높은 특이도로 표적할 수 있는 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 비롯한 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 결과, 생물학적 제제와 바이오시밀러는 종양학 치료 프로토콜에서 필수적인 요소가 되었습니다.
종양학에서 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 동등성을 입증하기 위해 엄격한 임상시험을 거치기 때문에 인정받고 있습니다. 시간이 지남에 따라 의사와 환자들은 임상적 증거와 이를 뒷받침하는 실제 데이터를 통해 종양학에서 바이오시밀러를 더욱 편안하게 받아들이게 되었습니다. 종양학 치료 요법에 바이오시밀러가 통합되면서 바이오시밀러 사용에 대한 신뢰가 쌓였고, 이는 다시 더 큰 성장으로 이어졌습니다.
예를 들어, ScienceDirect에 따르면 미국에서는 총 48개의 바이오시밀러가 FDA의 승인을 받았습니다. 이 중 21개(44%)가 암 치료, 즉 종양학 바이오시밀러에 사용되고 있습니다. 미국에서는 2017년 9월 최초의 항암제 바이오시밀러인 아바스틴(베바시주맙)의 바이오시밀러인 엠바시(Mvasi)가 승인되었습니다.
항암 생물학적 제제는 종종 엄청나게 비싸기 때문에 의료 시스템과 환자에게 재정적 어려움을 안겨줍니다. 바이오시밀러는 훨씬 적은 비용으로 유사한 효능과 안전성을 제공하므로 보다 지속 가능한 종양학 치료가 가능하고 고급 암 치료에 대한 접근성을 확대할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 자이더스 라이프사이언스는 멕시코 규제 당국이 다양한 유형의 암 치료에 사용되는 트라스투주맙 바이오시밀러인 마미트라의 시판 허가를 승인했다고 발표했습니다.
북미 지역은 글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 바이오시밀러 및 생물 제제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 인구가 많고 고령화되어 있어 암, 심혈관 질환, 자가면역 질환과 같은 질병의 유병률이 높아 생물학적 제제가 필요합니다. 이로 인해 생물학적 제제에 대한 수요와 바이오시밀러와 같은 저렴한 대안에 대한 필요성이 모두 증가하고 있습니다.
예를 들어, 인구 통계국에 따르면 65세 이상 미국인의 수는 2022년 5,800만 명에서 2050년에는 8,200만 명(47% 증가)으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 1억 2,900만 명이 적어도 한 가지 이상의 주요 만성 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 미국 국립보건위원회에 따르면 자가면역질환은 약 5천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 미국 인구의 5~8%에 영향을 미치는 것으로 추정하고 있습니다. 다양한 만성 질환에 대한 바이오시밀러의 가용성이 증가함에 따라 환자의 접근성이 확대되고 치료 결과가 개선되고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 승인을 위한 명확하고 간소화된 규제 경로를 마련했습니다. 여기에는 바이오시밀러의 승인을 용이하게 하고 시장 진입 일정을 단축하는 데 도움이 되는 바이오의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 포함됩니다. 예를 들어, 미국 접근성 의약품협회에 따르면 향후 5년 동안 바이오시밀러는 1,330억 달러를 절감할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 절감액은 더 많은 바이오시밀러가 도입됨에 따라 증가하여 환자와 전체 의료 경제에 모두 도움이 될 것으로 예상됩니다.
바이오시밀러 및 바이오로직스 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 바이오시밀러 및 바이오로직스 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 세계에서 인구가 가장 많고 빠르게 성장하는 지역 중 하나로 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가가 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역의 고령 인구는 2020년 6억 3천만 명에서 2050년에는 약 13억 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 방대한 인구는 암, 당뇨병, 자가면역질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 치료하기 위한 생물학적 제제를 포함한 의료 서비스에 대한 수요 증가를 이끌고 있습니다.
아시아 태평양 국가, 특히 인도와 중국은 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산을 포함한 의약품 제조의 글로벌 허브가 되었습니다. 인도는 ‘세계의 약국’으로 불리며, 인도의 기업들은 글로벌 시장을 겨냥한 저렴한 바이오시밀러를 생산하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이러한 기업들은 첨단 제조 기술을 활용하여 서구 기업보다 저렴한 비용으로 고품질 바이오시밀러를 생산하고 있습니다.
예를 들어, 인도 최대 제약 회사 중 하나인 바이오콘은 오기브리(허셉틴의 바이오시밀러) 및 풀필라(뉴라스타의 바이오시밀러)와 같은 제품을 통해 바이오시밀러 분야에서 중요한 역할을 담당해 왔습니다. 이러한 제품은 아시아 태평양 지역에서 높은 수요를 바탕으로 전 세계 여러 국가로 수출되고 있습니다.

신흥 기업
바이오시밀러 및 바이오로직스 시장의 신흥 업체로는 Eli Lilly and Company, Sanofi S.A., 프레제니우스 카비 AG, 코헤러스 바이오사이언스, 알보텍, 폴파마 바이오로직스, 포미콘, 헥살 AG 등이 있습니다.

주요 개발
2024년 10월, 프레제니우스 카비는 캐나다에서 최초이자 유일하게 승인된 토실리주맙의 바이오시밀러 타이엔을 공식 출시했습니다. 이 새로운 치료 옵션은 류마티스 관절염, 거대 세포 동맥염, 전신성 소아 특발성 관절염 등 다양한 염증성 및 면역 질환으로 고통받는 환자들의 치료 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
2024년 7월, 산도스는 건선 및 크론병을 포함한 여러 자가면역질환 치료제로 승인된 우스테키누맙 바이오시밀러 피치바의 유럽 출시를 발표했습니다.
2024년 7월, STADA와 알보텍은 유럽에서 최초로 승인된 스텔라라의 바이오시밀러인 우즈프루보를 유럽 대다수 국가에서 출시했습니다. 여기에는 시장 진입을 위한 가격 및 급여 승인이 확보된 지역 내 최대 시장이 포함됩니다. 이 선구적인 출시는 유럽 기준 분자 특허와 관련된 독점권이 만료되는 즉시 이루어지며, 환자, 의사 및 의료진은 소화기내과, 피부과 및 류마티스 내 특정 적응증에서 사용되는 삶을 변화시키는 의약품에 대한 접근성을 최대한 빨리 확대할 수 있습니다.
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글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 2023년에 7730만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 30.93%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 7억 8521만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
ANGPTL3 저하 요법은 ANGPTL3의 활성을 억제하거나 감소시키는 것을 목표로 하는 다양한 약리학 약제로 구성됩니다. 이러한 작용은 중성지방이 풍부한 지단백질의 제거를 촉진하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 낮춥니다. 이러한 치료법은 기존의 지질 저하 치료가 적절하지 않을 수 있는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 및 기타 유형의 이상지질혈증 환자에게 특히 중요합니다.
ANGPTL3 단백질은 간세포에서 생성되는 당단백질로, 다른 ANGPTL 단백질과 함께 지질 대사에 중요한 역할을 합니다. 이 단백질의 억제는 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 LDL-C 수치를 더욱 낮추고 심혈관 위험을 완화할 수 있는 유망한 전략입니다. 단일 클론 항체 에비나쿠맙을 사용한 ANGPTL3 저하 치료의 약리학적 억제는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자에서도 LDL-C를 50% 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이 접근법은 ASCVD 위험을 더욱 낮출 수 있는 상당한 가능성을 제시합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 시장 예측 기간 내내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환(CVD)의 주요 원인인 고지혈증의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 지질 저하 치료, 특히 ANGPTL3 저하 치료제를 표적으로 하는 지질 저하 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 지질 수치를 조절하기 위한 유망한 치료 옵션으로 ANGPTL3 억제제가 부상하고 있습니다. 이러한 억제제는 특히 관리가 어려운 고지혈증 환자에게 유용하며, 이러한 환자군의 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 지질 관리에 대한 대안적 접근 방식을 제공합니다.
심혈관 질환 및 고지혈증은 여전히 전 세계 주요 사망 원인으로, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 중성지방 수치 상승과 밀접한 관련이 있습니다. CVD의 발생률이 증가함에 따라 ANGPTL3 저하 요법을 포함한 효과적인 지질 저하 요법의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
심혈관 질환(CVD) 및 고지혈증은 전 세계 사망률의 주요 원인으로, 혈장 내 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 상승과 그에 따른 죽상경화반 형성에 큰 영향을 받습니다. 의사는 스타틴, 에제티미브, 프로단백 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제, 인클리시란 등 다양한 LDL-C 저하 약물을 사용할 수 있습니다. 최근에는 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같이 치료가 어려운 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 지질 강하 요법에 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제가 중요한 추가 요법으로 부상하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 주도합니다.
또한 업계의 주요 업체들은 이러한 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 성장을 주도할 연구 연구 및 주요 개발에 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 NCBI 연구 간행물에 따르면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방이 풍부한 지단백질(TRL)의 높은 수치는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병 위험에 중요한 기여를 하고 있습니다. 최대 내약성 지질 강하 요법(LLT)으로도 권장 LDL-C 목표치를 달성하기 어렵기 때문에 안지오포이에틴 유사 3(ANGPTL3) 억제제를 비롯한 혁신적인 치료제가 개발되고 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장하고 있습니다.
또한, 새로운 치료 혁신에 대한 수요 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 확대에 기여하고 있습니다.
제한된 치료 옵션의 가용성
치료 옵션의 제한된 가용성은 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같은 질환을 앓고 있는 환자들에게 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 중요한 도전 과제가 되고 있습니다.
2024년 1월 울트라제닉스의 발표에 따르면, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)은 전 세계적으로 약 30만 명 중 1명, 유럽 연합에서는 약 1,600명에게 영향을 미치는 심각한 형태의 유전성 고콜레스테롤혈증입니다. 이 질환은 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)을 유발하는 유전자 두 개를 부모로부터 각각 하나씩 물려받아 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 위험할 정도로 높아져 400mg/dL를 초과하는 경우에 발생합니다. HoFH 환자는 조기 죽상동맥경화성 질환이 발병하고 이른 나이에 심장 질환을 경험할 위험이 높습니다. 이 모든 것이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 제한합니다.
HoFH는 미국에서 약 1,300명의 환자에게 영향을 미치는 초희귀 유전 질환으로 분류되며, 이 작은 환자 집단은 본질적으로 에비나쿠맙과 같은 ANGPTL3 억제제 시장을 제한합니다. HoFH의 희귀성으로 인해 제약 회사가 추가 치료법 개발에 많은 투자를 하지 않을 수 있으며, 그 결과 환자에게 제공되는 치료 옵션의 수가 제한될 수 있습니다. 제한된 치료 옵션은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장의 성장을 저해할 것입니다.
현재 에비나쿠맙은 스타틴과 PCSK9 억제제 등 기존 지질 저하 치료제와 함께 보조 요법으로 주로 사용되고 있습니다. 많은 HoFH 환자가 이미 여러 지질 저하제를 복용하고 있지만, 이러한 조합의 효과는 개인별 유전적 차이로 인해 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 기능적 LDL 수용체가 부족한 환자는 PCSK9 억제제에 반응하지 않을 수 있어 치료 환경이 더욱 제한될 수 있습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 잠재적 성장이 제한될 수 있습니다.

세분 분석
글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 치료 유형, 응용 분야 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형:
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
에브키자(에비나쿠맙-dgnb)는 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3)에 특이적으로 결합하여 그 기능을 억제하는 단일클론 항체입니다. ANGPTL3는 체내 지방 분해를 담당하는 특정 효소의 활동을 느리게 하는 단백질입니다.
에브키자는 ANGPTL3를 차단함으로써 지방의 빠른 분해를 촉진하여 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 2021년 2월 FDA 승인에 따라 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자 65명을 대상으로 24주 동안 진행된 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험에서 Evkeeza의 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구에서 43명의 환자에게는 4주마다 15mg/kg의 에브키자를 투여하고 22명의 환자에게는 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 임상시험 기간 동안 다른 지질 저하 요법으로 치료를 받고 있었습니다. 이러한 모든 요인은 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 단일 클론 항체 부문을 요구합니다.
또한, 업계 제품 출시 및 승인 및 연구 활동의 주요 업체는 글로벌 angptl3 저하 치료 시장에서이 부문의 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 10월 NCBI 연구 발표에 따르면, 에비나쿠맙(에비나쿠맙-dgnb)은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 진단을 받은 5세 이상 환자를 위한 다른 콜레스테롤 저하 치료제의 보조 요법으로 승인을 받았습니다.
HoFH는 지질 대사에 심각한 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 표준 경구 요법에도 불구하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 300mg/dL 이상으로 크게 높아지는 질환입니다. 이 질환은 혈류에서 LDL-C를 제거하는 데 중요한 LDL 수용체 기능이 감소하거나 부재하기 때문에 발생합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 이 부문의 입지가 확고해졌습니다.
양식 상단
지리적 분석
북미는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증의 유병률 증가, 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방 수치의 상승은 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 크게 견인하고 있습니다. 고지혈증은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 중요한 위험 요인으로, 북미에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환 위험에 대한 인식이 높아지면서 이러한 질환을 관리하기 위한 효과적인 치료법에 대한 수요가 더욱 절실해지고 있습니다.
또한 이 지역에서는 주요 업체의 존재, 선진화된 의료 인프라, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 투자, 제품 출시 및 승인 등이 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월 리제네론 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)을 진단받은 5~11세 소아를 위한 보조 요법으로 Evkeeza(에비나쿠맙-dgnb)의 승인을 연장했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 에브키자는 이 연령대를 대상으로 한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제로서 HoFH와 관련된 위험할 정도로 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 조절하기 위한 목적으로 승인받게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 지배적인 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증 발병률의 증가는 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 이끄는 중요한 요인입니다. 2024년 1월 심장재단 데이터에 따르면 호주 성인 5명 중 2명 이상(42%)이 고콜레스테롤혈증의 영향을 받고 있으며, 55~64세 사이에서 가장 흔한 질환입니다. 이 중요한 통계에도 불구하고 성인의 7%만이 고콜레스테롤을 심장병의 주요 위험 요인으로 인식하고 있습니다. 이러한 차이는 콜레스테롤 수치 상승의 위험성과 심혈관 건강에서의 콜레스테롤의 역할에 대한 인식이 부족하다는 것을 나타냅니다.
호주인들 사이에서 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 주요 위험 요인인 고콜레스테롤에 대한 인식이 부족하다는 것은 대중 교육과 홍보 활동을 강화해야 할 시급한 필요성을 강조합니다. 이러한 이해의 격차는 특히 고위험군에서 충족되지 않은 임상적 요구를 해결함으로써 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장할 수 있는 소중한 기회를 제공합니다. 에비나쿠맙과 같은 효과적인 치료법을 홍보하고 콜레스테롤 수치 관리의 중요성에 대한 인식을 높임으로써 이해관계자들은 호주 전역의 심혈관 건강 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
또한, 이 지역의 주요 업체들이 새로운 RNA 간섭 치료법을 도입하고, 혁신적인 치료법을 승인하고, 인식 및 검진 이니셔티브를 확대하면서 ANGPTL3 저하 치료 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면 ANGPTL3를 표적으로 하는 혁신적인 RNA 간섭 치료법이 호주 시장에 진출하기 시작했습니다. 예를 들어, ARO-ANG3는 중성지방 수치를 45%에서 78%까지 낮추고, 중성지방의 중앙값을 34%에서 54%까지 크게 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 새로운 치료법은 이상지질혈증을 효과적으로 관리할 수 있는 추가적인 옵션을 제공합니다.

따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 1월, 울트라제닉스 파마슈티컬은 영국 국립보건임상연구원(NICE)이 영국 국민보건서비스(NHS) 내에서 에브키자(에비나쿠맙)의 사용을 권고하는 최종 지침 초안을 발표했다고 발표했습니다. 에브키자는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)으로 진단받은 성인 및 12세 이상 청소년의 치료를 위해 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 식이요법 및 기타 치료법의 보조제로 권고되고 있습니다. 이로써 에브키자는 이 희귀하고 쇠약해지는 질환에 대한 적응증을 획득한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 표적 치료제가 되었습니다.
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글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장은 2023년에 512억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 17.9%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1,904억 8, 000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
일반적으로 GLP-1 수용체 작용제 또는 인크레틴 모방제로 알려진글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체는 자연적으로 발생하는 호르몬 GLP-1의 작용을 복제하는 약물의 한 범주입니다. 장은 음식 섭취 후 이 호르몬을 분비하며, 이는 혈당 조절에 필수적인 역할을 합니다. 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하며 포만감을 촉진합니다. 이러한 약물은 혈당 수치를 효과적으로 낮추고 식욕과 칼로리 섭취를 줄여 체중 감량에 도움을 주기 때문에 주로 제2형 당뇨병과 비만 치료에 사용됩니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
비만 및 제2형 당뇨병 유병률 증가
비만과 제2형 당뇨병의 유병률 증가는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 시장 예측 기간 내내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
비만은 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 과도한 지방 축적을 특징으로 하는 만성적이고 다면적인 질병입니다. 비만은 제2형 당뇨병과 심장병 발병 위험을 높이고, 뼈 건강과 생식 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 비만은 특정 암의 발생 가능성을 높입니다. 비만은 수면과 이동성 등의 측면에 영향을 미쳐 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
제2형 당뇨병과 비만의 증가는 공중 보건의 주요 과제로 떠오르고 있습니다. 두 질환 모두 심혈관 질환, 고혈압, 대사증후군과 같은 심각한 건강 합병증과 관련이 있습니다. 잘못된 식습관, 신체 활동 감소 등 생활 습관의 변화로 인해 이러한 질환의 발병률이 높아지면서 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
세계보건기구(WHO) 에 따르면 비만은 1975년 이후 3배 가까이 증가하여 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체와 같은 효과적인 관리 전략이 시급히 필요하다고 강조하고 있습니다. 2022년에는 전 세계 인구 8명 중 1명이 비만을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 성인 비만의 유병률은 1990년 이후 두 배 이상 증가했으며, 청소년 비만은 4배나 증가했습니다. 그해 18세 이상 성인 약 25억 명이 과체중으로 분류되었으며, 그 중 8억 9천만 명이 비만을 앓고 있었습니다. 18세 이상 성인 중 43%는 과체중, 16%는 비만으로 간주되었습니다. 또한 5세 미만 어린이 3 ,700만 명은 과체중이었고, 5세에서 19세 사이의 어린이와 청소년 3억 9,000만 명 이상이 과체중이었으며, 이 중 1억 6,000만 명이 비만을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 파트너십 및 협업과 같은 주요 업체의 전략과 임상시험의 증가 및 긍정적인 결과가 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 11월 아스트라제네카는 특히 비만 및 관련 동반 질환 치료에 초점을 맞춘 심장 대사 시장에 대한 전략적 접근 방식을 발표했습니다. 이 전략에는 최근 인수한 Eccogene의 GLP-1 수용체 작용제 치료제인 ECC5004를 기존의 심장 대사 치료제, 특히 나트륨-포도당 공동 수송체-2(SGLT2) 억제제인 Farxiga(다파글리플로진)와 결합하는 것이 포함됩니다.
또한 2024년 8월, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 당뇨병 전단계 및 비만 또는 과체중 성인의 장기 체중 관리와 당뇨병으로의 진행 지연을 위해 주 1회 투여하는 티르제파티드(상품명 제바운드 및 모운자로 )의 효과와 안전성을 평가한 3년간의 연구인 SURMOUNT-1 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 이러한 모든 요인이 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
또한 치료 응용 분야의 확대는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 확대에 기여하고 있습니다.
높은 약물 비용
높은 약물 비용은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 성장을 저해할 것입니다.
글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체의 높은 비용은 이러한 약물의 글로벌 시장에서 중요한 제약 요인으로 작용합니다. 월 치료비가 약 1,000달러에 달하기 때문에 많은 환자, 특히 종합 보험이 없는 환자들은 이러한 약품이 엄청나게 비싸다는 것을 알게 됩니다. 이러한 재정적 부담으로 인해 많은 보험 제공업체가 이러한 고가의 약품을 보장하기를 꺼려하기 때문에 많은 인구의 접근성이 제한되고 있습니다.
2024년 4월 예일 의과대학 데이터에 따르면 바이오시밀러 제조업체는 현재 미국 시장 가격보다 97% 낮은 가격으로 인슐린을 판매할 수 있으며, 미국인이 한 달에 최대 1,000달러를 지불하는 세마글루타이드(오젬픽 및 웨고비)와 같은 GLP-1 작용제는 잠재적으로 1달러 미만으로 생산될 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다 .
인슐린의 원가 기준 예상 가격은 연간 61~111달러로, 소득 수준이 다른 13개국에서 98~1,300달러에 이르는 현재 시장 가격과는 극명한 대조를 이룹니다. 마찬가지로 GLP-1 작용제의 예상 월별 가격은 0. 75~72.49달러로 계산된 반면, 미국의 실제 월별 가격은 약 968.52달러입니다. 따라서 위의 요인들은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장은 제품, 유형, 투여 경로, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품:
오젬픽 부문은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
오젬픽 부문은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)은 포도당 대사에 중요한 역할을 하는 생리적 호르몬입니다. 췌장 베타 세포를 포함한 다양한 세포 유형에서 발견되는 GLP-1 수용체(GLP-1R)를 통해 그 효과를 발휘합니다. GLP-1 수용체 작용제인 오젬픽은 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하여 활성화함으로써 천연 GLP-1의 작용을 모방합니다.
오젬픽은 인간 GLP-1과 약 94%의 염기 서열 상동성을 가진 변형된 형태의 GLP-1입니다. 구조적 변형으로 약리학적 특성이 향상되었습니다. 이러한 변형으로 인해 반감기가 길어져 매일 투여하지 않고 주 1회 투여할 수 있습니다. 이러한 변형으로 인해 오젬픽은 일반적으로 천연 GLP-1을 빠르게 분해하는 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV)에 의한 효소 분해에 내성을 갖게 되었습니다.
또한, 업계 주요 업체들의 제품 출시 및 승인은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 3월, 노보 노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 제2형 당뇨병 치료를 위해 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체인 오젬픽(세마글루타이드)의 새로운 2.0mg 용량을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 오젬픽은 0.5mg, 1.0mg 및 새로 승인된 2.0mg 용량을 포함하여 사용 가능한 용량 옵션이 확대되었습니다.
이러한 요인으로 인해 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 이 부문의 입지가 더욱 공고해졌습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미에서 비만과 제2형 당뇨병의 비율이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 질환을 진단받는 사람이 증가함에 따라 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 치료제에 대한 필요성도 계속 증가하고 있습니다.
북미는 첨단 치료법 도입을 지원하는 의료 시스템이 잘 구축되어 있습니다. 이러한 인프라는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체에 대한 환자의 접근을 용이하게 하여 의료진이 이러한 치료제를 효과적으로 처방하고 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 미국에는 유리한 환급 체계가 마련되어 있어 의료진이 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체를 처방하도록 장려하고 있습니다.
또한이 지역에서는 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 성장을 촉진 할 주요 업체, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 기술 발전, 투자 및 제품 출시 및 승인이 많이 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 Zepbound(티르제파티드) 주사를 승인하여 GIP(포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 호르몬 수용체를 모두 활성화하는 최초이자 유일한 비만 치료제로 기록했습니다.
또한, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 성인 제2형 당뇨병 환자를 위한 주 1회 치료제로 일라이 릴리 앤 컴퍼니에서 개발한 Mounjaro(티르제파티드) 주사를 승인했습니다. Mounjaro는 이중 수용체 작용제로서 GIP(포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체를 모두 표적으로 작용합니다. 이 약은 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 요법 및 운동과 함께 사용하도록 고안되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 지배적인 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장은 이 지역의 당뇨병 및 비만 유병률 증가에 따른 다양한 요인에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 주로 라이프스타일 변화, 도시화, 건강에 해로운 식습관으로 인해 제2형 당뇨병과 비만이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 이러한 진단의 급증은 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 고령화 인구는 크게 증가할 것으로 예상되며, 2050년까지 60세 이상의 인구는 거의 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 고령자는 제2형 당뇨병에 걸릴 확률이 높기 때문에 건강을 효과적으로 관리하기 위해 고안된 GLP-1 치료제에 대한 수요가 증가할 것입니다.
또한, 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장을 주도할 이 지역의 주요 업체들이 제품을 출시하고 승인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 1월 글렌마크 파마슈티컬스(Glenmark Pharmaceuticals Ltd.)는 널리 사용되는 항당뇨병 치료제 리라글루타이드의 바이오시밀러인 리라핏을 출시하여 인도 제약 시장에 진출했습니다. 리라글루타이드의 바이오시밀러가 인도에 출시된 것은 이번이 처음으로, 인도 의약품관리국 (DCGI)의 승인을 받아 출시되었습니다 .
또한, 2023년 11월에는 일본에서 ‘웨고비’라는 브랜드로 판매되는 세마글루타이드가 만성 체중 관리에 대한 규제 승인을 받았습니다. 이는 일본에서 비만 치료제로 승인된 최초의 GLP-1 수용체 작용제이자 아시아 국가 중 만성 체중 관리에 대한 최초의 승인이라는 점에서 중요한 이정표가 되었습니다.
따라서 위와 같은 요인으로 인해 일본이 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 8월, 새로 출범한 임상 단계의 바이오 제약 회사인 메세라는 비만 및 대사 질환에 대한 혁신적인 치료법, 특히 GLP-1 수용체 작용제에 초점을 맞춘 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 2억 9,000만 달러의 자금을 지원받으며 등장했습니다.
2024년 6월, 테바 제약은 미국에서 최초의 GLP-1 수용체 작용제 제네릭 버전, 특히 리라글루타이드 1.8mg을 출시한다고 발표했습니다. 이는 제 2형 당뇨병을 관리하는 환자에게 보다 저렴한 옵션을 제공함으로써 당뇨병 치료 환경에 중요한 이정표가 될 것입니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험, 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료기기 및 의약품의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

전 세계 초개인화 의약품 시장은 2023년에 4,193억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 8.5%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 7,995억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
초개인화 의료는 환자 개개인의 고유한 생물학적, 유전적, 환경적, 생활습관적 요인에 따라 치료 및 예방 전략을 맞춤화하는 첨단 의료 접근 방식입니다. 유전체학, 단백질체학, 대사체학, 생물정보학 등의 첨단 기술을 활용하여 각 환자의 분자 및 세포 특성에 매우 특화된 치료법을 제공함으로써 기존의 의료 관행을 뛰어넘습니다. 이러한 접근 방식은 치료 결과를 개선하고 부작용을 줄이며 예측 인사이트를 기반으로 예방 조치를 가능하게 함으로써 의료 서비스를 혁신하고 있습니다.
초개인화 의료에 대한 수요는 빠르게 확대되고 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의약품 연합(PMC)에 따르면 2021년에 17개의 새로운 개인 맞춤형 의약품이 승인되면서 지난 7년간 이 기관이 승인한 신약 중 4분의 1 이상을 개인 맞춤형 의약품이 차지하게 되었습니다. 이 수치는 최근 급격한 증가세를 나타냅니다. 불과 10년 전만 해도 개인 맞춤형 의약품은 매년 승인되는 새로운 치료법 중 10% 미만을 차지했습니다. 이 시장은 첨단 기술을 정밀한 환자 중심 치료 모델과 통합하여 더 나은 결과와 효율성을 보장함으로써 의료 서비스 제공을 혁신할 것입니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
게놈 기술의 발전
게놈 기술의 발전은 초개인화 의약품 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 기술은 게놈 시퀀싱에 필요한 비용과 시간을 획기적으로 줄였습니다. J. 크레이그 벤터 연구소에 따르면 인간 게놈 시퀀싱 비용은 2001년 1억 달러 이상에서 현재 1,000달러 미만으로 떨어졌으며 몇 시간 밖에 걸리지 않아 더 많은 사람들이 개인 맞춤형 의료에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.
주요 시장 참여자들은 초개인화된 의학 접근법의 개발에 집중하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 차세대 유전자 검사 및 분석 회사인 Nucleus Genomics는 모든 사람에게 개인 맞춤 의학의 혜택을 제공하기 위해 DNA 분석 제품을 출시했습니다. Nucleus는 전장 게놈 시퀀싱과 혁신적인 게놈 분석을 결합하여 대중을 위한 새로운 개인 맞춤 의학 시대를 열었습니다.
CRISPR 유전자 편집 기술은 질병의 유전적 원인을 직접 표적으로 삼아 개인 맞춤형 치료법을 개발할 수 있게 해줍니다. 기업들은 겸상 적혈구 빈혈과 근이영양증과 같은 유전 질환에 대한 치료법을 연구하는 데 CRISPR을 사용하여 고도로 개인화되고 잠재적으로 치료가 가능한 치료법을 제공하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 5월 컬럼비아대학교 치의학대학의 연구진은 특정 세포와 조직에 CRISPR/Cas9 게놈 편집 성분을 전달하는 기능을 크게 향상시키는 엑소좀 기반 플랫폼인 ‘safeEXO-Cas’를 개발했습니다. 이 혁신적인 플랫폼의 잠재력은 유전자 치료와 정밀 의학에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
데이터 통합의 복잡성
데이터 통합의 복잡성은 초개인화 의료 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 이 문제는 주로 게놈, 단백질체, 임상 및 환경 데이터를 포함한 방대하고 다양한 데이터 세트의 통합으로 인해 발생합니다. 이러한 문제는 개인화된 치료 계획을 효율적으로 개발하는 능력에 영향을 미쳐 초개인화된 의료의 도입을 늦추고 있습니다.
개인 맞춤형 의료는 전자 건강 기록(EHR), 게놈 시퀀싱, 의료 영상 및 실시간 모니터링 장치와 같은 다양한 소스로부터 대규모 데이터를 통합해야 합니다. 이러한 데이터 유형은 시스템 간에 사일로화되어 있고 표준화가 부족하여 포괄적인 인사이트를 도출하기 어려운 경우가 많습니다. 예를 들어, 게놈 데이터는 한 시스템에 저장되어 있는 반면 임상 데이터는 다른 시스템에 저장되어 있고 환자 건강 기록은 또 다른 플랫폼에 저장되어 있을 수 있습니다. 이러한 일관성이 부족하면 개별 환자에 대한 일관성 있고 실행 가능한 프로필을 만드는 것이 복잡해집니다.
여러 지역의 의료 시스템은 호환되지 않는 기술을 사용하는 경우가 많아 전자 의료 시스템 간의 상호 운용성이 떨어집니다. 예를 들어, 미국 건강 정보 관리 협회(AHIMA)의 보고서에 따르면 미국 내 의료 기관의 80%가 데이터 통합 문제를 경험하고 있으며, 이는 개인 맞춤형 치료의 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다.
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세그먼트 분석
글로벌 초개인화 의약품 시장은 제품 유형, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
응용 분야:
종양학 부문은 초 개인화 된 의약품 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 글로벌 초개인화 의약품 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 유병률의 증가는 효과적인 치료법에 대한 수요를 직접적으로 증가시키며, 특히 다양한 종양 유형에 직면하여 개인화된 종양학으로의 전환을 가속화했습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 암은 전 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 건의 암 관련 사망이 발생했습니다. 2040년에는 연간 신규 암 발병 건수가 2,990만 건, 암 관련 사망자 수가 1,530만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 종양학에서 개인 맞춤형 접근법을 사용하면 종양의 특정 돌연변이를 표적으로 삼아 기존 치료법에 비해 더 나은 결과를 제공하고 부작용을 줄일 수 있습니다.
종양학에서 게놈 프로파일링을 사용하면 암 진행을 촉진하는 유전적 돌연변이를 식별하여 보다 정확한 진단과 표적 치료를 할 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 기술은 종양 게놈을 분석하는 데 광범위하게 사용됩니다. 예를 들어, 파운데이션 메디슨의 파운데이션원은 고형 종양에 대한 포괄적인 게놈 프로파일링을 제공하여 실행 가능한 돌연변이를 식별하고 표적 치료법을 선택할 수 있도록 안내합니다.

지리적 분석
북미는 초개인화 의약품 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 초개인화 의약품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 전 세계 의료 R&D 지출의 약 60%를 차지하는 바이오메디컬 연구 분야의 글로벌 리더입니다. 게놈 프로파일링, 생물정보학, 디지털 헬스 솔루션 등 정밀 의학 기술 개발에 상당한 자금이 지원되고 있습니다.
북미 지역은 특히 미국 FDA(식품의약국)와 같은 기관을 통해 강력한 규제 환경의 혜택을 받고 있습니다 . FDA는 백혈병 치료제인 킴리아와 같은 CAR-T 세포 치료제와 다양한 암에 대한 키트루다와 같은 체크포인트 억제제 등 여러 개인 맞춤형 치료법을 승인했습니다. 이러한 승인은 초개인화된 의약품의 개발 및 상용화를 위한 명확한 경로를 제공함으로써 시장 성장을 촉진합니다.
북미는 개인 맞춤형 의약품 개발에 중추적인 역할을 하는 인공지능(AI)과 같은 첨단 기술의 도입을 선도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, Ataraxis AI는 400만 달러의 투자금을 유치하며 베일에 싸여 있던 모습을 드러냈습니다. 아타락시스는 이 자금으로 환자 결과 예측을 크게 향상시키고 보다 정밀하고 개인화된 치료를 가능하게 하는 획기적인 AI 기반 진단 테스트를 개발할 수 있게 되었습니다. 또한 아타락시스는 세계 최초의 AI 기반 유방암 예후/예측 검사이자 임상적으로 검증된 가장 진보된 테스트인 ‘아타락시스 브레스트’를 최초로 공개했습니다.
초개인화 의료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 초개인화 의약품 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, ScienceDirect에 따르면 2022년 중국에서 약 4,824,700건의 신규 암 발병과 2,574,200건의 신규 암 사망이 발생했습니다. 마찬가지로 국립보건원에 따르면 2030년까지 인도에서는 당뇨병 환자가 최대 7,940만 명, 중국에서는 4,230만 명에 달할 것으로 예측됩니다. 만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 초개인화 의학의 핵심인 표적 치료법, 게놈 진단, 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
아시아 태평양 지역에서는 환자 데이터를 분석하여 고도로 개인화된 치료 계획을 수립할 수 있는 인공지능(AI)을 도입하는 사례가 늘고 있습니다. 일본, 인도, 한국과 같은 국가의 기업들은 암 진단 및 치료 계획을 개선하기 위해 AI와 게놈 기술을 통합하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 1월, K&H 클리닉의 진단동인 GenepoweRx에서 혁신적인 인공지능(AI) 플랫폼인 GeneConnectRx를 출시했습니다. 개인 맞춤형 의료의 혁신적인 단계인 이 플랫폼은 의료진이 개인의 유전자 구성을 기반으로 맞춤형 치료를 제공할 수 있도록 패러다임의 전환을 의미합니다.

보고서를 구매하는 이유는?
파이프라인 및 혁신: 임상시험, 제품 파이프라인 및 향후 발전 방향에 대한 인사이트.
시장 포지셔닝: 최적화된 전략을 위한 제품 성능 및 성장 잠재력 분석.
실제 증거: 향상된 제품 결과를 위한 환자 피드백 통합.
의사 선호도: 의료 서비스 제공자의 행동 및 채택 전략에 대한 인사이트.
규제 및 시장 업데이트: 최근 규정, 정책 및 신기술에 대한 최신 정보를 제공합니다.
경쟁 인사이트: 시장 점유율, 경쟁사 전략, 신규 진입자에 대한 분석.
가격 및 시장 접근: 가격 모델, 환급 동향 및 접근 전략에 대한 검토.
시장 확장: 새로운 시장에 진출하고 파트너십을 구축하기 위한 전략.
지역적 기회: 고성장 지역 및 투자 전망 파악.
공급망 최적화: 위험 및 유통 전략 평가.
지속 가능성 및 규제: 환경 친화적 관행과 규제 변화에 집중합니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 통해 안전성 및 접근성을 강화합니다.
가치 기반 가격 책정: 제약경제학 및 데이터 기반 R&D 의사 결정에 대한 인사이트를 제공합니다.

글로벌 제약 블리스터 포장 시장은 2024년에 58억 3,000만 달러에 달했으며 2024-2032년 예측 기간 동안 4.7%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 87억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
제약 블리스터 포장 시장에는 정제, 캡슐, 로젠지 등 개별 용량의 약품을 안전하게 보관하도록 설계된 사전 성형 플라스틱 포장의 사용이 포함됩니다. 이 포장 솔루션은 공기, 습기, 오염으로부터 효과적으로 보호하여 의약품의 유통기한을 늘리는 데 필수적입니다. 블리스터 팩은 일반적으로 열성형 플라스틱 또는 알루미늄으로 형성된 캐비티로 구성되며, 종종 판지 또는 호일과 같은 뒷면 재료로 밀봉됩니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
패키징 기술의 혁신
포장 기술의 혁신은 안전성을 높이고, 환자 순응도를 개선하며, 지속 가능성을 촉진함으로써 제약 블리스터 포장 시장을 크게 발전시킬 것으로 예상됩니다. 최근의 발전은 약물 사용량과 유효기간을 모니터링할 수 있는 센서 및 추적 장치와 같은 스마트 기술을 통합하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
또 다른 중요한 혁신은 지속 가능한 포장 솔루션의 개발입니다. 건조 성형 섬유(DMF) 및 종이 기반 블리스터 팩과 같은 친환경 대안이 기존의 플라스틱 포장을 대체할 수 있는 대안으로 떠오르고 있습니다. 이러한 소재는 재활용 및 생분해가 가능하여 환경 문제를 해결하는 동시에 의약품에 필요한 보호 품질을 제공합니다. 예를 들어, 2024년 7월 Aluflexpack은 4∞ Form이라는 신제품을 개발했다고 발표했습니다. 제약 산업을 위해 특별히 설계된 이 블리스터 팩은 래커 처리된 알루미늄으로 제작되어 기존의 다중 재료 포장에 대한 지속 가능하고 재활용 가능한 대안을 제공합니다. 4∞ Form 솔루션은 제약 포장 부문에서 환경에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있는 문제를 해결합니다.
또한 디자인의 발전으로 블리스터 팩은 특히 노인과 같은 취약 계층을 위해 더욱 사용자 친화적으로 만들어지고 있습니다. 어린이 보호 메커니즘 및 고령자 친화적인 디자인과 같은 기능을 통해 약품이 안전하면서도 접근하기 쉽도록 보장합니다. 예를 들어, 슈라이너 메디팜은 2024년 11월에 새로운 어린이 보호용 스마트 블리스터 지갑을 출시했습니다. 이 제품은 임상시험을 위한 안전하고 스마트한 패키징 솔루션을 제공합니다. 슈라이너 메디팜은 임상시험을 위한 다양한 스마트 블리스터 팩을 제공합니다.
맞춤형 투약 추적 도구를 도입하여 환자가 투약 스케줄을 쉽게 모니터링할 수 있어 복약 순응도를 높이고 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 전반적으로 이러한 혁신은 블리스터 포장의 기능성과 지속 가능성을 향상시킬 뿐만 아니라 제약 업계에서 환자 중심 솔루션에 대한 수요가 증가하는 추세에 부합합니다. 따라서 위의 요인들이 제약 블리스터 포장 시장에 기여하고 있습니다.
의료 폐기물 증가율
의료 폐기물의 증가율은 제약 블리스터 포장 시장에 상당한 제약 요인이 될 것으로 예상됩니다. 이는 환경에 대한 우려와 규제 압력이 증가하고 있기 때문입니다. 블리스터 포장은 의약품을 보호하고 유통기한을 연장하는 데 효과적이지만 주로 플라스틱과 알루미늄으로 구성되어 있어 폐기 및 재활용 작업이 복잡합니다.
블리스터 팩에 사용되는 재료의 복잡성으로 인해 재활용이 어렵고, 그 결과 상당한 양의 폐기물이 매립지나 소각장에 버려지는 경우가 많습니다. 이는 환경 파괴에 기여할 뿐만 아니라 의약품 포장 관행의 지속 가능성에 대한 소비자 및 규제 기관의 우려를 불러일으킵니다. 기업은 이러한 문제를 해결하기 위해 포장 전략을 혁신하고 조정하는 동시에 폐기물을 줄이고 지속 가능성을 촉진하기 위해 진화하는 규정을 준수해야 합니다.
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세그먼트 분석
글로벌 제약 블리스터 포장 시장은 질병 유형, 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
유형:
열 성형 블리스 터 팩 부문은 글로벌 제약 블리스 터 포장 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
열성형 블리스터 팩 부문은 제조업체와 최종 사용자 모두에게 매력을 높이는 몇 가지 강력한 요인으로 인해 제약 블리스터 포장 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 열성형 기술은 열과 압력을 이용해 플라스틱 시트를 정밀하게 성형하여 정제, 캡슐 등 다양한 제약 제품을 보관 및 운송 중에 무결성을 손상시키지 않으면서도 복잡한 디자인을 구현할 수 있습니다.
기업들은 열성형 가능한 다양한 패키징 솔루션을 도입하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 Coveris는 다양한 의료용 패키징에 사용할 수 있는 재활용 가능한 유연한 열성형 필름 솔루션인 Formpeel P를 새롭게 출시했습니다. 증가하는 제품 혁신도 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
열성형 성형의 주요 장점 중 하나는 비용 효율성입니다. 열성형 기술은 냉간 성형 기술에 비해 초기 툴링 및 장비 비용이 낮기 때문에 상당한 비용을 들이지 않고 생산을 최적화하고자 하는 제조업체가 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 제약 블리스터 포장 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
이는 포장 솔루션의 혁신이 증가하면서 제약 생산 및 소비가 증가하고 있기 때문입니다. 많은 포장 회사의 존재는이 지역의 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
화이자와 모더나와 같은 거대 제약회사를 포함한 주요 제약회사의 존재는 블리스터 포장 시장에서 북미의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 이 회사들은 수요가 많은 의약품 생산을 지배할 뿐만 아니라 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있어 효과적인 포장 솔루션이 필요한 새로운 의약품 제형이 지속적으로 유입되고 있습니다.
환자 안전과 복약 요법 준수에 대한 관심이 높아지면서 환경적 요인으로부터 의약품을 보호할 수 있는 효과적인 포장의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 또한 포장 기술의 발전으로 블리스터 팩의 기능성이 향상되어 사용자 친화적이고 지속 가능한 포장재가 등장하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 10월 미국 소재 제약업체 TekniPlex Healthcare는 시카고에서 열린 팩 엑스포에서 세계 최초로 완전 투명 재활용이 가능한 중간 차단 블리스터 패키지를 선보였습니다.
전 세계 제약 블리스터 패키징 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 현재 제약 블리스터 패키징 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 성장은 특히 중국과 인도에서 여러 만성 질환의 발병률 증가로 인한 의약품 소비 증가, 제조 회사의 의약품 생산 증가, 포장 솔루션의 혁신 증가에 의해 주도되고 있습니다.

보고서를 구매하는 이유는?
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험과 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료 기기 및 의약품의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

글로벌 야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장은 2023년에 132억 3천만 달러에 달했으며 2024-2032년 예측 기간 동안 8.4%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 297억 6천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
파이프라인 약물
야누스 키나아제는 사이토카인 신호 전달 경로에 관여하는 단백질 그룹입니다. 이들은 여러 자가 면역, 알레르기 및 염증 질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 특히 야누스 키나아제(JAK) 단백질은 JAK1, JAK2, JAK3, TYK2라는 네 가지가 있습니다. 이 단백질은 7개의 신호 전달 인자 및 전사인자(STAT) 전사인자와 상호작용하여 사이토카인 수용체의 하류에서 세포 내 신호 전달을 매개합니다.
야누스 키나아제(JAK) 억제제는 다양한 질환에 사용되는 약물로, 특히 야누스 키나아제 경로를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. JAK1은 소양증성 피부염, 알레르기 비염, 천식, 염증성 장 질환에 관여하는 주요 키나아제입니다. JAK1을 표적으로 하는 저분자 억제제는 이러한 질환을 치료하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 류마티스 관절염, 건선, 소양증에서도 JAK1 및 JAK2 억제 활성을 가진 저분자 물질이 치료 효과를 보였습니다. JAK3 선택적 억제제와 JAK1/TYK2 이중 억제제는 염증성 및 자가면역 질환에서 잠재적인 치료 옵션이 될 수 있습니다.
야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장은 신약 발견, 개발 및 상용화를 위한 제조업체의 노력 증가, 표적 질환 유병률 증가, 새로운 치료법에 대한 수요 증가 등의 요인에 힘입어 향후 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
제품 개발 활동 및 시장 승인 증가
야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장은 제품 개발 활동의 증가와 그에 따른 시장 승인에 의해 크게 견인될 것으로 예상됩니다. 기존 제조업체와 신흥 업체들은 새로운 JAK 억제제 개발에 적극적으로 참여하고 있으며, 승인된 JAK 억제제에 대한 새로운 적응증을 탐색하기 위해 임상시험을 광범위하게 진행하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 미국 식품의약국(FDA)은 골수섬유증 환자 치료를 위해 GSK Plc에서 개발한 JAK 억제제인 오자라라를 승인했습니다. 이후 2024년 1월에는 유럽연합과 영국에서도 동일한 적응증으로 오자아라가 승인되었습니다.
또한 2023년 4월, 유럽위원회(EC)는 하나 이상의 종양괴사인자(TNF)에 부적절한 반응 또는 과민 반응을 보인 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자의 치료제로 AbbVie에서 개발한 JAK 억제제 린부크를 승인했습니다. 이후 2023년 5월, 미국 FDA는 동일한 적응증에 대해 린보크를 승인했습니다.
이러한 제품 출시 증가는 미충족 수요가 높은 다양한 치료 영역에서 상당한 견인력을 창출하고 전체 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
야누스 키나아제(JAK) 억제제와 관련된 부작용은 시장 성장을 제약할 수 있습니다.
야누스 키나아제(JAK) 억제제는 여러 면역 관련 질환의 치료 시나리오를 혁신하고 있지만 특정 위험 및 부작용과 관련이 있습니다. JAK 억제제의 심각한 부작용으로는 감염, 심혈관 질환(뇌졸중, 색전증, 혈전증 등) 및 신생물 발생 위험 증가가 있습니다.
2022년 5월 네이처 저널 사이언티픽 리포트에 발표된 한 연구에서는 최초로 승인된 세 가지 JAK 억제제인 룩소리티닙, 토파시티닙, 바리티닙과 관련된 부작용을 평가했습니다. 서티는 WHO 약물감시 데이터베이스에서 126,815건의 보고를 평가했으며, 가장 흔하게 보고된 부작용은 다음과 같습니다.
감염성 질환, 특히 헤르페스, 인플루엔자, 곰팡이 감염, 마이코박테리아 감염성 질환과 같은 바이러스 감염의 발생률 증가.
근골격계 및 결합 조직 장애
혈전증 및 색전증과 같은 심혈관계 질환
암, 특히 악성 피부 신생물.
이러한 부작용은 생명을 위협할 수 있으며 환자의 예후를 악화시킬 수 있습니다. 이는 채택률 감소로 이어질 수 있으며 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장은 제품, 메커니즘, 적응증 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
우파다시티닙은 야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장의 제품 부문에서 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다.
린보크라는 브랜드로 판매되는 우파다시티닙은 습진, 건선성 관절염, 비강직성 축성 척추관절염, 크론병, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등 여러 적응증에 대한 치료제로 승인된 JAK 억제제입니다. 소아에서는 활동성 다관절성 소아 특발성 관절염과 활동성 건선성 관절염에 대해 승인되었습니다. 리노보크는 AbbVie에서 제조하며 위의 모든 적응증에 대해 1일 1회 복용하는 알약으로 제공됩니다.
이 약은 북미, 유럽 연합, 일본 등 주요 시장에서 다양한 적응증으로 승인되었습니다.

지리적 분석
북미는 야누스 키나아제(JAK) 억제제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 현재 새로운 치료법에 대한 높은 수요, 시장 참여자의 주요 수익 창출, 자가 면역 질환의 높은 유병률 등 다양한 요인으로 인해 야누스 키나아제 (JAK) 억제제 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 모든 신약은 높은 수요로 인해 미국 시장에서 먼저 출시될 것으로 예상되며, 현재 시장에 출시된 모든 야누스 키나제(JAK) 억제제는 미국에서 먼저 출시되어 미국 내 환자들에게 먼저 제공되었습니다. 1인당 소득과 의료비 지출이 높기 때문에 야누스 키나아제(JAK) 억제제는 다른 국가에 비해 북미 시장에서 더 높은 가격에 판매되고 있습니다. 이로 인해 제조업체는 이 지역에서 대부분의 수익을 창출합니다.
예를 들어, 아래는 야누스 키나아제(JAK) 억제제 판매량 상위 5개 품목과 지역별 매출 점유율입니다. 2023년 매출 상위 5개 약물의 매출은 약 110억 달러로, 이 중 약 62%가 미국에서 발생했으며, 이는 글로벌 시장에서 이 지역의 지배력을 나타냅니다.

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경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
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시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

전 세계 난소암 치료제 시장은 2023년에 35억 8,000만 달러에 달했으며 2024-2032년 예측 기간 동안 6.4%의 연평균 성장률로 성장하여 2032년에는 62억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
난소암은 여성의 생식 기관의 주요 부분인 난소, 나팔관 또는 복막에서 비정상적인 암세포가 성장하는 것을 말합니다. 난소는 다양한 세포로 구성되어 있으며, 세포 유형의 종양에 따라 난소암은 상피암, 생식세포 종양, 기질세포 종양으로 분류됩니다.
난소암은 여성에게 사망률이 높은 암 중 하나입니다. 세계보건기구와 국제암연구소의 예측에 따르면 2022년에 전 세계적으로 20만 7천 명의 여성이 난소암으로 사망했으며, 2030년에는 사망자 수가 25만 명에 달할 것으로 예상됩니다.
난소암의 치료 방법에는 주로 수술, 화학 요법, 표적 약물을 사용한 유지 요법이 포함됩니다. 치료 유형은 난소암의 병기에 따라 다릅니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
난소암의 발생률 및 사망률 증가.
난소암은 여성의 종양학 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 난소암은 공격적인 암으로 전체 환자의 약 70%가 초기 치료 후 18개월 이내에 재발을 경험합니다. 전 세계적으로 난소암은 여성 인구의 주요 건강 문제가 되고 있습니다. 미국 국립암연구소의 SEER(감시, 역학 및 최종 결과) 프로그램에 따르면 난소암 환자의 전체 5년 생존율은 50.8%로 낮습니다.
또한 난소암의 발병률은 지속적으로 증가하고 있습니다. 국제 암 연구 기관 통계에 따르면 2022년 324,600건에서 2030년 381,600건, 2040년 447,500건의 새로운 사례가 발생할 것으로 예상됩니다 . 사망률도 마찬가지로 증가하여( ), 2022년 207,000명에서 2030년에는 250,100명 , 2040년에는 303,700명이 사망할 것으로 예상됩니다.
이러한 발병률과 사망률의 증가는 예측 기간 동안 첨단 치료제에 대한 수요를 견인할 것으로 예상됩니다.
고급 치료제의 높은 비용은 치료율을 저해하고 시장 성장을 제한할 수 있습니다.
몇 가지 혁신적인 치료법이 화학 요법과 함께 난소암에 사용하도록 규제 기관에 의해 승인되었습니다. 이러한 혁신에는 단일 클론 항체와 같은 표적 치료법과 효소 폴리 (ADP-리보스) 중합 효소 (PARP) 억제제 가 포함됩니다 . 이러한 약물은 난소암의 재발을 줄이고 진행을 지연시키기 위해 처방됩니다. 그러나 이러한 약물은 가격이 비싸서 환자에게 높은 경제적 부담을 줍니다. 이러한 높은 비용으로 인해 저소득층 및 중산층 환자들의 치료 채택률이 감소할 수 있습니다.
예를 들어, 2024년 2월 PLoS ONE 저널에 발표된 연구에 따르면 말레이시아에서 올라파립으로 난소암 환자를 치료하는 데 드는 비용은 미화 33,213 달러에 달한다고 합니다. 올라파립으로 치료받은 환자의 기대 수명은 3.05년 증가했습니다. 이는 증가된 수명 당 미화 10,895달러의 증분 비용-효과 비율(ICER)을 반영합니다.
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세그먼트 분석
글로벌 난소암 치료제 시장은 유형, 약물 등급 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
표적 치료제는 2023 년에 가장 높은 점유율로 난소 암 약물 시장을 지배하고 있습니다.
표적 치료제는 전체 생존율을 개선하기 위한 유지 요법으로 난소암에 대해 승인되었습니다. 현재 승인된 약물로는 베바시주맙, 미르베툭시맙 소라브탄신-진스 등의 단일클론항체와 올라파립, 니라파립, 루카파립 등의 PARP 억제제가 있습니다. 이러한 약물이 시장에 출시되면서 난소 치료제에 혁명이 일어났습니다. 이러한 약물은 생존율, 기대 수명, 삶의 질을 개선하고 재발률을 낮췄습니다.
현재 PARP 억제제는 높은 비용으로 인해 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 약들은 고가이며 환자 본인 부담 비용의 대부분을 차지합니다. 또한 이러한 약물은 브랜드 독점권을 보유하고 있으며 제조업체는 더 높은 수익을 창출합니다. 이것이 난소암 치료제 시장에서 표적 치료제가 우위를 점하는 주요 요인입니다.
예를 들어, 진행성 난소암 치료 전용 PARP 억제제인 제줄라(니라파립 )는 2023년에 5억 6,500만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 단일 약물은 2023년 난소암 시장 점유율의 15%를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 2024년에는 백금 내성 난소암 치료를 위한 새로운 항체-약물 접합체(엘라헤어)가 미국과 유럽 시장에 출시되었습니다. 이 약은 출시 첫 분기에 1억 3,900만 달러의 매출을 기록했습니다.
임상 파이프라인에는 예측 기간 내에 시장에 진입할 것으로 예상되는 여러 표적 치료제가 있습니다. 이는 가장 높은 CAGR로 표적 치료 시장을 추진할 것입니다.

지리적 분석
북미는 난소암 치료제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 첨단 치료법의 가용성으로 인해 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 의료 산업의 선두 주자로서 제약 회사는 새로운 치료법 개발에 막대한 투자를하고이 지역에서 제품을 먼저 출시합니다. 또한 이러한 새로운 치료법에 대한 환자 인구의 수요도 높습니다. 이 지역의 환자 인구가 가장 먼저 의약품을 접할 수 있으며, 제조업체도 이 지역에서 대부분의 수익을 창출합니다.
예를 들어, 2024년에 미국 시장에 엘라히어를 처음 출시한 AbbVie는 한 분기에 이미 1억 3,900만 달러의 매출을 올렸습니다. 이는 이 지역에서 첨단 치료법의 채택률이 높다는 것을 의미합니다.
또한, 북미 지역의 난소암 발병률과 사망률 증가는 북미 시장 성장에 중요한 기여 요인이 되고 있습니다. 국제 암 연구 기관에 따르면 난소암 발병률은 2022년 24.5천 건에서 2040년 30.4천 건에 달할 것으로 예상됩니다.

그림: 북미 난소암 발생률 전망(2022-2040년), 건수(천 건)

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지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
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지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
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제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

글로벌 효소 억제제 시장은 2023년에 1,827억 7,000만 달러에 달 했으며 2024-2032년 예측 기간 동안 3.9%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 2, 653억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
효소 억제제는 효소에 결합하여 효소의 활동을 차단하거나 감소시키는 제품입니다. 이를 통해 효소 억제제는 체내 생화학 반응을 조절하거나 변화시킵니다. 이러한 효소 억제제는 가역적 또는 비가역적으로 효소에 결합합니다. 가역적 억제제는 일시적으로 결합하여 특정 기간 동안 효소의 활동을 감소시킵니다. 반면 비가역적 억제제는 효소와 영구적인 결합을 형성하여 효소를 효과적으로 비활성화합니다. 새로운 효소가 형성되지 않는 한 효소의 생물학적 활성은 회복되지 않습니다.
이러한 억제제는 생물학적 활성을 변화시키는 능력으로 인해 고혈압, 당뇨병, 전염병, 암과 같은 질환을 관리하는 등 다양한 치료 용도로 사용됩니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
만성 질환의 유병률 증가
효소 억제제의 주요 응용 분야는 당뇨병, 암, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 비만, 신경 퇴행성 장애 등과 같은 만성 질환입니다. 인구 고령화, 앉아서 생활하는 생활 방식, 건강에 해로운 식습관, 환경 조건 악화 등 여러 요인으로 인해 이러한 만성 질환의 발병률과 유병률이 증가하고 있습니다.
참고: 심혈관 질환 및 당뇨병 통계는 2023년 총 발병 건수를, 암 발병 건수는 2022년 5년 유병률을 나타내며, GLOBOCAN에서 채택한 것입니다.
효소 억제제는 질병 병리에 관여하는 효소를 구체적으로 표적하고 수정함으로써 이러한 질병을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 효소 억제제에 대한 수요가 증가하여 향후 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 포화와 높은 제네릭 및 브랜드 경쟁은 효소 억제제 시장 성장을 크게 저해할 수 있습니다.
효소 억제제가 많이 처방되는 여러 치료 분야에서는 제네릭 제조업체와 브랜드 제조업체 간의 경쟁이 치열합니다. 이는 수익 창출 가능성이 매우 낮기 때문에 신규 진입자에게는 상당한 위협이 될 수 있습니다. 제네릭 의약품이 포화된 시장에서 브랜드 의약품을 출시하는 것은 위험하며 낮은 채택률로 이어질 수 있습니다.
예를 들어, 효소 억제제가 가장 많이 사용되는 질환은 고혈압입니다. 이 약물을 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제라고 하며 리시노프릴, 캡토프릴, 에날로프릴 등의 약물이 포함됩니다. 이러한 약물은 전 세계 여러 제네릭 제조업체에서 널리 판매되고 있습니다. 이러한 제네릭 버전의 출시로 인해 제스트릴(리시노프릴) 및 바소텍(에날라프릴)과 같은 브랜드 약품의 판매 및 채택률이 크게 감소했습니다. 이처럼 포화 상태인 시장에서는 새로운 브랜드 의약품에 대한 수요가 낮아 성장률을 억제하고 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 효소 억제제 시장은 효소 유형, 약물 클래스, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
효소 유형 부문의 폴리 (ADP- 리보스) 중합 효소 (PARP) 억제제는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
폴리(ADP-리보스) 중합효소(PARP)는 유전적 수준에서 다양한 세포 과정에서 중요한 역할을 하는 효소 계열입니다. 이 효소는 세포 스트레스 반응, DNA 복구, 세포 증식 및 세포 사멸의 핵심 매개체입니다. 종양 세포는 DNA 복구를 위해 이러한 효소에 크게 의존하기 때문에 PARP는 암 병리에서 중요한 역할을 합니다. 이 효소를 억제하면 암세포의 추가 성장을 막을 수 있습니다.
PARP 효소 억제제는 현재 암 치료제 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다. 여러 가지 약물이 승인되었고 많은 약물이 임상 개발 중입니다. 승인된 약물로는 올라파립, 루카파립, 니라파립, 탈라조파립 등이 있습니다. 이러한 약물은 유방암, 전립선암, 난소암, 췌장암 등에 사용됩니다. 승인 이후 이러한 약물의 판매량은 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 아래 그래프는 판매량 상위 2개 PARP 효소 억제제인 린파자와 제줄라의 각 출시 연도별 판매량을 나타냅니다. 린파자는 2015년부터 2023년까지 52.9%의 가장 높은 연평균 성장률로 매출이 크게 성장했습니다.

시장 지리적 점유율
북미는 효소 억제제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 고도로 규제되고 잘 발달 된 의료 인프라, 만성 질환의 높은 유병률과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2024년 2월에 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구 기사에 따르면 미국에서는 약 1억 2,900만 명이 심장병, 암, 당뇨병, 비만, 고혈압과 같은 만성 질환을 한 가지 이상 앓고 있는 것으로 나타났습니다. CDC는 만성 질환의 유병률이 지난 20년간 꾸준히 증가해 왔으며 앞으로도 같은 추세로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
또한 2024년 10월 CDC가 발표한 최근 통계에 따르면 미국 성인 인구의 절반이 고혈압이며, 이들 중 절반 이상(51.2%)이 혈압을 낮추기 위해 약물을 복용하고 있는 것으로 나타났습니다. 2021년 8월부터 2023년 8월까지의 연구 기간 동안 전체 유병률은 47.7%였습니다. 미국심장협회(American Heart Association, Inc.)의 전망에 따르면 2050년까지 미국 성인의 약 60%가 심장병과 뇌졸중의 영향을 받을 것으로 예상되며, 고혈압은 이러한 높은 유병률의 주요 원인입니다.
만성 질환의 놀라운 증가와 첨단 효소 억제제의 가용성, 시장 플레이어의 강력한 존재감 및 혁신으로 인해 북미 지역은 글로벌 효소 억제제 시장에서 지배적인 지역으로 간주됩니다.

주요 개발 동향
2024년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 6세 이상 성인 및 소아 환자의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료제로 조리브(로플루밀라스트) 크림(0.15%)을 승인했습니다. 조리브는 아큐티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, Inc.)가 개발한 포스포디에스테라제 4(PDE4) 억제제입니다.
2024년 6월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 티로신 키나제 억제제인 어그티로(성분명 레포트렉티닙)를 NTRK 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료를 위해 신속 승인을 제공했다고 발표했습니다.
신흥 기업
효소 억제제 시장의 신흥 업체로는 시오노기, 미션 테라퓨틱스, 코버스 파마슈티컬스 등이 있습니다.
메트릭 세부 정보
CAGR 3.9%
2022-2032년시장 규모
추정 예측 기간 2024-2032년
수익 단위 가치(미화 백만 달러)
세그먼트는 효소 유형 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제, 사이클로 옥시게나제 (COX) 억제제, 양성자 펌프 억제제, 프로테아제 억제제, 베타-락타마제 억제제, HMG-CoA 환원 효소 억제제를다룹니다 , 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제, 포스포디에스테라제(PDE) 억제제, 티로신 키나제 억제제, 모노아민 산화효소(MAO) 억제제, 아세틸콜린에스테라제(AChE) 억제제, 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제 및 기타
약물 종류 항염증제, 항암제, 항생제, 항바이러스제, 항고혈압제, 항당뇨병제, 위장약, 심혈관계 약물, 신경계 약물 및 기타
유통 채널 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 기타
대상 지역 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카
보고서를 구매하는 이유는?
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험과 효소 유형 파이프라인을 검토하고 향후 제약 발전을 예측합니다.
효소 유형별 성과 및 시장 포지셔닝: 효소 유형별 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 세계 증거: 환자 피드백과 데이터를 약물 효소 유형 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 효소 유형 제공을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 사용하여 효소 유형의 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.