글로벌 체내 약물 전달 장치 시장 : 장치 유형별 (웨어러블 주입기, 주입 펌프, 기타)

글로벌 체내 약물 전달 장치 시장은 2023년에 379억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 8.6%의 연평균 성장률로 2031년에는 733억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
체내 약물 전달 기기는 환자에게 직접 약물이나 기타 치료 물질을 작용 부위에 전달하기 위해 신체에 착용하도록 설계된 의료 기기입니다. 이러한 장치는 피부, 점막 또는 기타 신체 표면을 통해 약물을 방출하도록 설계되어 약물을 제어되고 표적화된 방식으로 전달합니다.
이러한 장치에는 패치, 펌프, 인젝터 등 다양한 형태가 있으며, 옷 안이나 옷 위에 부착할 수 있습니다. 이러한 디바이스의 주요 목적은 약물을 지속적이고 제어된 방식으로 전달하여 미리 정해진 시간에 정확하게 투여하거나 지속적으로 주입할 수 있도록 하는 것입니다.
저분자 약물의 피하 투여를 위한 체내 약물 전달 장치는 최대 3ml의 용량으로 제공됩니다. 신체에 패치 형태로 부착됩니다. 일반적인 용도는 몇 시간에 걸친 볼러스 및 기저 요법입니다. 이 패치형 장치는 피하로 큰 분자(생물학적 제제)를 전달하며 주기적으로 특정 총량의 제형 약물이 필요한 요법을 위해 설계되었습니다. 일반적인 응용 분야에는 단일 클론 항체(mAb)와 같은 단백질이 포함됩니다.

시장 역학: 동인
만성 질환의 발생률 증가 및 첨단 약물 전달 시스템으로의 환자 전환
글로벌 체내 약물 전달 장치 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 만성 질환의 발병률 증가와 환자들이 첨단 약물 전달 시스템으로 전환하는 것입니다.
당뇨병, 관절염, 고혈압, 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 체내 약물 전달 장치에 대한 수요를 증가시키는 주요 요인입니다. 이러한 디바이스는 정확한 투약, 순응도 개선, 치료 반응의 변동성 감소를 통해 만성 질환을 보다 효과적으로 관리할 수 있게 해줍니다.
기존의 약물 전달 방식에 비해 장점으로 인해 체내 약물 전달 기기를 선호하는 환자가 점점 더 많아지고 있습니다. 이러한 장점에는 더 높은 정밀도, 더 낮은 투여량 증가, 가정에서 사용할 수 있는 기능, 자동 바늘 삽입 및 철회, 폐색 감지, 표준 유리 카트리지 사용 등이 포함됩니다. 부작용을 최소화하고 치료 효능을 높이면서 특정 세포나 조직을 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 능력이 이러한 첨단 약물 전달 시스템의 도입을 주도하고 있습니다.
또한 파트너십 및 협업, 제품 출시 및 승인과 같은 업계 전략의 핵심 플레이어가이 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 3월, 스테바나토 그룹은 피하 투여를 위한 완전 통합형 체내 전달 시스템 플랫폼을 시장에 출시하기 위해 써모 피셔 사이언티픽과 협력한다고 발표했습니다.
또한 2023년 4월, 메드트로닉은 손가락 스틱이 필요 없는 가디언 4 센서가 탑재된 미니메드 780G 시스템과 스마트 가드 기술이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 기저(기저) 및 식사(식사 시간) 인슐린 필요량에 대해 5분마다 당 수치를 자동 조정 및 수정†하는 식사 감지 기술을 갖춘 유일한 시스템으로 승인받았음을 의미합니다. 이 시스템은 사용자가 가끔 인슐린 주입을 잊어버리거나 식사에 포함된 탄수화물의 양을 과소평가할 때를 대비하여 인슐린을 제공합니다.
제한 사항
높은 장치 및 치료 비용, 주사바늘 부상 위험 및 환자 불편, 규제 문제, 사람들의 인식 부족과 같은 요인이 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.

시장 세분 분석
글로벌 체내 약물 전달 장치 시장은 장치 유형, 분자 유형, 애플리케이션, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
웨어러블 인젝터 부문은 전 세계 체내 약물 전달 장치 시장 점유율의 약 62.8 %를 차지했습니다.
웨어러블 인젝터 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 주사 시스템은 신체에 부착하여 설정된 용량을 최적의 시간에 환자에게 자동으로 전달하는 약물 전달 장치입니다. 웨어러블 주사 시스템은 만성 질환 관리의 자연스러운 진화를 나타냅니다. 이러한 상황에 대응하여 웨어러블 주사 시스템이 등장하면서 기기 설계 및 테스트와 관련하여 완전히 새로운 도전과제가 등장했습니다.
또한, 업계 주요 업체들의 제품 출시와 승인은 이 분야의 시장 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2024년 2월, LTS 로만 테라피-시스템(LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG)은 LTS 소렐 웨어러블 약물 전달 플랫폼을 활용한 UDENYCA 온바디 인젝터(OBI)를 출시했습니다. 유데니카(pegfilgrastim-cbqv)는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 화학 요법 다음 날 투여하는 페그필그라스팀의 바이오시밀러입니다.
또한 2023년 9월 인에이블 인젝션즈는 미국 식품의약국(FDA)이 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자를 위해 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals, Inc.)가 미국에서 상용화한 엠파벨리(EMPAVELI, 페그세타코플랜)의 피하 전달용 엠파벨리 인젝터(enFuse)를 승인했다고 발표했습니다. 엠파블리 인젝터는 환자의 일상 생활에 지장을 최소화하면서 자가 투여 경험을 간소화하도록 설계된 소형 웨어러블 인젝터입니다.
또한 주요 업체들의 혁신적인 개발, 투자, 인수합병이 이 부문의 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, Eitan Medical은 웨어러블 약물 전달 플랫폼을 위한 새로운 제조 시설을 오픈했습니다. 본사의 새로운 제조 시설은 약물 전달 장치 생산을 지원하기 위한 것입니다.
마찬가지로 2023년 4월, LTS 로만은 이스라엘 네타냐에 본사를 둔 Sorrel 웨어러블 주사기 사업부를 인수했는데, 이는 Eitan Medical Ltd의 일부입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 체내 약물 전달 장치 시장 점유율의 약 42.1%를 차지했습니다.
북미 지역은 만성 질환의 발생률 증가, 자가 투여 약물에 대한 수요 및이 지역의 시장 성장을 촉진하는 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
또한 주요 플레이어의 존재, 기술 발전, 제품 출시 및 승인이 시장 성장을 주도합니다. 예를 들어, 2024년 2월, 탄뎀 당뇨 케어(Tandem Diabetes Care, Inc.)는 당뇨병 환자를 위한 세계에서 가장 작고 내구성이 뛰어난 자동 인슐린 전달 시스템인 새로운 탄뎀 모비(Tandem Mobi)의 미국 상용 출시를 발표했습니다. 이 회사는 미국 내 적격 고객에게 주문을 받고 배송을 시작했습니다.
또한 2022년 10월, 5년 동안 두 번의 실패 끝에 마침내 울혈성 심부전을 위한 체내 인퓨저가 FDA의 결승선을 통과했습니다. 이번 승인으로 Furoscix는 악화되는 심부전 환자를 위한 최초의 자가 투여 피하 루프 이뇨제가 되었습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II 및 클래스 III 만성 심부전 성인 환자의 체액 과부하로 인한 울혈 치료제로 Furoscix(푸로세미드 주사제)를 승인했습니다.
시장 세분화
기기 유형별
웨어러블 인젝터
주입 펌프
기타
분자 유형별
소분자
큰 분자
응용 분야별
심혈관 질환
암
당뇨병
자가 면역 질환
기타
유통 채널별
병원 약국
온라인 약국
소매 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 1월, 앱타르 디지털 헬스와 게르스하이머는 통합 암 치료 솔루션을 개발했습니다. 이 통합 솔루션은 대형 생물학적 분자의 피하 전달을 위한 게르스하이머의 체내 장치인 Gx SensAir와 앱타 디지털 헬스의 독자적인 SaMD 플랫폼을 연결하여 전반적인 치료 순응도와 임상 결과를 개선하기 위한 것입니다.
2023년 12월, 스테바나토 그룹은 여러 피하 치료를 위한 새로운 특허받은 체내 전달 시스템인 Vertiva를 출시했습니다. 다양한 전달 프로파일에 맞게 설계된 이 장치는 생물학적 제제 및 저분자 약물의 투여를 용이하게 합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 디바이스 유형별 스니펫
   2. 분자 유형별 스니펫
   3. 애플리케이션별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 만성 질환의 발생률 증가 및 첨단 약물 전달 시스템으로의 환자 전환
         2. 생물학적 제제 및 대용량 주사에 대한 수요 증가
      2. 제약
         1. 높은 기기 및 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 디바이스 유형별
   1. 소개
      1. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 디바이스 유형별 시장 매력도 지수
   2. 웨어러블 인젝터 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 인퓨전 펌프
   4. 기타
7. 분자 유형별
   1. 소개
      1. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 분자 유형별 시장 매력도 지수
   2. 저분자 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 대형 분자
8. 응용 분야별
   1. 소개
      1. 응용 분야별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 응용 분야별 시장 매력도 지수
   2. 심혈관 질환 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 암
   4. 당뇨병
   5. 자가 면역 질환
   6. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 분자 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필