글로벌 신장 증후군 약물 시장 : 유형별 (1차 신장 증후군 약물, 2차 신장 증후군)

글로벌 신증후군 치료제 시장은 2023년에 4억 2,370만 달러에 달했으며 2030년에는 6억 4,530만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
신증후군(NS)은 저알부민혈증(30g/L 미만)을 일으키는 다량의 단백뇨(시간당 40mg/m^2 이상)와 이로 인한 고지혈증, 부종 및 다양한 합병증으로 정의되는 임상 증후군입니다.
신장 사구체의 손상된 기저막을 통한 투과성 증가로 인해 발생합니다. 사구체 투과성 이상은 신장에 특정한 질병으로 인해 일차적으로 발생하거나 선천성 감염, 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 신생물 또는 특정 약물 사용으로 인해 이차적으로 발생할 수 있습니다.
최소 변화 질환(MCD)과 국소 경화증(FSGS)의 두 가지 유형이 있습니다. MCD는 어린이에게 훨씬 더 흔하며 치료에 반응할 가능성이 높습니다. FSGS는 더 공격적인 질환으로 신장 손상으로 이어질 수 있습니다. NS를 앓는 대부분의 어린이는 성인이 되면 이 질환을 극복합니다.

시장 역학: 동인
신증후군의 유병률 증가
글로벌 신증후군 약물 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 신증후군의 유병률 증가입니다. 신 증후군은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치며 50 세 이상의 어린이와 성인에서 더 높은 발병률이 관찰됩니다. 신증후군의 유병률은 인구 고령화, 당뇨병 및 고혈압(이차성 신증후군의 주요 원인) 증가, 진단 능력 향상 등의 요인으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
2023년 5월 NCBI에 따르면 신증후군은 어린이에게 중요한 만성 질환입니다. 건강한 소아에서 신증후군의 연간 발생률은 18세 미만 어린이 10만 명당 2~7건으로 추정됩니다. 어린 나이에는 여아보다 남아에서 더 흔하지만 청소년기에 이르면 성별에 큰 차이가 없습니다. 아프리카계 미국인과 히스패닉 인구에서 발병률이 증가하고 더 심각한 질병이 나타납니다.
또한, 시장의 주요 업체들은 신증후군 치료에 더욱 집중하고 있으며, 진행 중인 임상시험의 연구 개발이 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 5월 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구에 따르면, 연구진은 ‘항 네프린 자가항체’를 질병 진행을 추적하는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 확인하여 개인 맞춤형 치료 접근법을 위한 새로운 길을 열었습니다. 연구진은 새로운 기술을 사용하여 신증후군과 관련된 신장 질환에 대한 새로운 바이오마커를 발견했습니다.
또한, 골드핀치 바이오는 2022년 2월, FSGS, 당뇨병성 신증(DN) 및 신증후군 치료를 위해 진행 중인 임상 2상 시험에서 일시적 수용체 잠재적 정식 채널 5(TRPC5)의 족세포 표적 소분자 억제제인 GFB-887을 평가하는 긍정적인 예비 데이터를 발표했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 제한된 인식 및 진단, 약물의 부작용, 제한된 치료 옵션의 가용성과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 신 증후군 약물은 유형, 약물 등급, 응용 프로그램, 유통 채널, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류됩니다.
안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 부문은 전 세계 신 증후군 약물 시장 점유율의 약 61.2 %를 차지했습니다.
안지오텐신 전환 효소 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 억제제는 단백뇨를 줄이고 신장 질환의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있으므로 신 증후군 치료에 사용되는 주요 약물 클래스입니다. 이들은 이 질환의 1차 치료 약물로 간주됩니다.
ACE 억제제는 PMN에 효과적인 치료제를 제공합니다. 원발성 막성 신증(PMN)은 희귀한 자가항체 매개 자가면역 신장 질환으로 전 세계 성인 신증후군(NS)의 주요 원인입니다. 일반적으로 40~50세 사이에 발병 및 진단이 이루어지며, 환자의 80%가 신증후군(예: 부종, 하루 3.5g 이상의 단백뇨, 저알부민혈증) 증상을 보입니다.
또한 주요 업체의 연구 개발, 제품 출시 및 승인이이 지역에서이 부문의 성장을 주도 할 것입니다. 2023년 11월 사이언티픽 리포트의 연구에 따르면 부데소니드는 내약성이 우수했으며, 치료로 인한 부작용은 대부분 경미하고 가역적인 것으로 나타났습니다. 부데소니드는 36개월의 치료 기간 동안 단백뇨를 감소시키고 신장 기능을 보존하는 측면에서 진행 위험이 높은 IgAN 환자의 치료에 효과적이었습니다.
또한 2023년 10월에는 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 막성 신증(PMN)에서 펠자르타맙에 대해 혁신 치료제 지정을 승인했다고 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 신증후군 치료제 시장 점유율의 약 42.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 특히 어린이와 영유아에서 신증후군의 발생률이 높고 만성 신장 질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하여 신증후군 시장의 성장을 주도하고 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)에 따르면 미국에서는 약 3,000만 명이 신장 질환을 앓고 있으며, 이 중 50%는 자신이 신장 질환에 걸렸다는 사실을 모르고 있는 것으로 추정됩니다.
2023년 5월 NIH의 발표에 따르면 만성 신장 질환(CKD)은 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,700만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 신장 질환의 가장 흔한 두 가지 원인인 당뇨병이나 고혈압을 앓고 있는 미국인의 경우 CKD의 위험은 훨씬 더 큽니다. 당뇨병 환자 3명 중 1명, 고혈압 환자 5명 중 1명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 이러한 모든 요인이 이 지역의 시장 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다.
당뇨병 및 관련 질환의 증가가 이 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 신증후군과 관련된 당뇨병성 신증은 인구 백만 명당 약 50건의 발병률로 가장 흔합니다. 소아 인구의 경우 신증후군은 100만 명당 20건의 비율로 발생할 수 있습니다. 성인의 경우, 신증후군 환자의 약 30%가 당뇨병과 같은 기저질환을 앓고 있습니다. 2024년 5월 CDC에 따르면 65세 이상 미국인의 비율은 29.2%, 즉 1,590만 명(진단 및 미진단)으로 여전히 높습니다. 매년 140만 명의 미국인이 새로 당뇨병 진단을 받습니다.
또한, 주요 플레이어의 존재, 잘 구축된 의료 인프라, 증가하는 임상시험 및 FDA 승인 건수가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 2월 Travere Therapeutics는 IgA 신증의 단백뇨 감소를 위한 최초이자 유일한 비면역 억제 치료제인 필스파리(스파르센탄)의 FDA 가속 승인을 발표했습니다.

주요 개발
2023년 2월, 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, Inc.)는 자체 개발한 새로운 경구용 RASP 조절제인 ADX-629의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험을 개시하여 최소 변화 질환 및 쇼그렌-라슨 증후군 치료를 위한 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 또한 알데라는 최소변화질환을 포함하는 광범위한 희귀 면역 매개 신장 질환 그룹인 특발성 신증후군을 포괄하기 위해 최소변화질환 임상시험을 확대한다고 발표했습니다.
알렘빅 파마슈티컬스는 2022년 11월 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 사이클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg에 대한 약식 신약 신청(ANDA)을 최종 승인받았습니다. 승인된 ANDA는 미국 하이크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)의 시클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg과 치료적으로 동등합니다(참조 등재 의약품(RLD), Cyclophosphamide Capsules, 25mg 및 50mg). 사이클로포스파마이드 캡슐은 소아 환자의 악성 질환 및 최소 변화 신증후군 약물 치료에 사용되는 알킬화 약물입니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
유형, 약물 등급, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 신증후군 약물 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함 된 신 증후군 약물 시장의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 약물 클래스별 스니펫
   3. 애플리케이션별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 신증후군 유병률 증가
         2. 인식 및 치료 옵션 증가
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. DMI 의견
6. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 원발성 신증후군 치료제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 이차성 신증후군
7. 약물 종류별
   1. 소개
      1. 적응증별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 적응증별
   2. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 * *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 이뇨제
   4. 스타틴
   5. 혈액 응고제
   6. 코르티코스테로이드
   7. 기타
8. 치료별
   1. 소개
      1. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 치료별
      2. 시장 매력도 지수, 치료제별
   2. 단백뇨 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 저알부민혈증
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 러시아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필