글로벌 근이영양증 치료 시장 : 질병 유형별 (DM 1, DM2)

글로벌 근이영양증 치료 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 는 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
근이영양증은 모든 사람에게 의무적으로 약해지는 퇴행성 질환입니다. 근골격계 약화 외에도 심장 전도 시스템 결함 및 백내장 조기 발병도 흔합니다. 근이영양증은 DM1과 DM2의 두 가지 형태로 존재합니다. 또한 이 활동에서는 근이영양증의 평가 및 치료 측면에 초점을 맞추고 이 질환을 가진 환자를 관리하는 데 있어 전문가 간 팀의 중요성에 대해 설명합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
근이영양증 유병률 증가
근이영양증 질환의 영향을받는 사람들의 수가 증가하여 근이영양증에 대한 전체 치료 시장에 기여하는 데 도움이됩니다. 수년에 걸쳐 사람에게 여러 가지 영향을 미치는 이 유전 질환이 근육 남용에서 진단됨에 따라 고통을 완화하고 더 나은 삶을 살 수 있는 치료법이 절실히 요구되고 있습니다. 이러한 환자 수가 증가함에 따라 제약 투자자와 연구자들은 유전자 치료, 최신 분자 약물 및 특정 질병의 증상 완화를 위한 약물과 같은 새로운 치료 접근법을 개발하기 위한 비전을 개발합니다. 이러한 추세는 효과적이고 이용 가능한 새로운 치료 옵션이 전 세계적으로 높은 수요를 보이면서 시장 성장의 폭을 넓히고 있습니다.
예를 들어, 근이영양증 협회에 따르면 성인 환자에게 나타나는 후천성 근이영양증 중 DM은 유럽계 환자에게 가장 흔한 질환입니다. 근이영양증의 발병률은 10만 명당 약 10건입니다. 백인이 아닌 인종 그룹에서는 DM1이 상대적으로 흔하지 않거나 존재하지 않습니다. 유럽의 일부 지역에서 수행된 연구에 따르면 DM2의 발생률은 DM1과 비슷한 양상을 보인다고 합니다.
약물과 관련된 합병증
근이영양증 증후군은 골격근, 심장, 폐, 소화관 등에 영향을 미치므로 처방된 약물과 더 많은 부작용 및 상호 작용을 일으키기 쉽습니다. 항경련제와 같이 이러한 질환을 치료하는 데 사용되는 표준 약물은 진정제, 현기증, 위장 장애와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 간 손상을 일으키거나 특히 심장 질환 병력이 있는 경우 심부전을 악화시킬 수 있습니다. 호흡기 근육이 약해진 환자에게 호흡 억제제가 포함된 약물이 적합하지 않은 경우와 같이 호흡기 합병증의 위험도 있습니다.

세분 분석
글로벌 근이영양증 치료 시장은 질병 유형, 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증의 관리는 이 질환에서 관찰되는 근육 경직 및 지속적 수축(근긴장)을 표적으로 하는 나트륨 채널 차단제의 사용에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 약물은 근육 세포의 나트륨 채널을 차단하여 과도한 활동 전위 발화를 방지하고 근육 수축을 방해합니다. 나트륨 채널 차단제인 멕실레틴과 같은 약물은 근긴장 감소와 환자의 이동성 및 생활 수준 측면에서 수반되는 이득으로 인해 가장 선호되는 약물입니다.
나트륨 채널 차단제의 사용은 근육의 막을 안정시키고 과도한 흥분을 억제하여 일반적으로 근육 기능을 보존하면서 이러한 증상을 완화하기 위한 것입니다. 하지만 심혈관계 및 신경계 부작용과 같은 일부 부작용으로 인해 투약 및 모니터링이 적절히 이루어져야 합니다. 이러한 표적 접근 방식은 나트륨 채널 차단제가 근이영양증의 주요 특징 중 하나를 완화하는 역할을 하기 때문에 근이영양증 치료에서 나트륨 채널 차단제의 중요성을 강조합니다.
예를 들어, 2024년 1월 로체스터 대학교 메디컬 센터의 새로운 연구에서는 근이영양증 1형(DM1)의 근육 기능 장애에 대한 생물학적 메커니즘을 규명하고 칼슘 채널 차단제가 이 질환의 동물 모델에서 이러한 증상을 역전시킬 수 있음을 입증하여 이러한 약물이 DM1 치료제로 사용될 수 있음을 시사했습니다.
삼환계 항우울제(TCA) 부문은 근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
삼환계 항우울제 (TCA) 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
삼환계 항우울제는 근이영양증 자체를 특별히 치료하기보다는 신경병증성 통증, 우울증 및 기타 기분 장애에 미치는 영향으로 인해 일부 경우에 근이영양증 치료에 사용됩니다. 근이영양증은 신경계에 영향을 미치는 다계통 장애로서 우울증과 불안 증상은 물론 만성 통증을 유발하여 건강과 삶의 질 전반에 해를 끼치는 경우가 많습니다.
아미트립틸린과 노르트립틸린과 같은 삼환계 항우울제(TCA)는 환자의 기분을 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 약간의 진정 효과를 통해 신경통을 치료하여 근육 긴장을 완화하는 데도 효과적일 수 있습니다. 동시에 과도한 졸음, 구강 건조, 특히 심장이 손상된 근이영양증 환자의 경우 심장에 영향을 미칠 수 있는 부작용의 위험이 있습니다.
질병 유형:
DM 1 세그먼트가 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
DM 1 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 1형은 유전적 신경근육 질환입니다. 근이영양증 단백질 키나아제(DMPK) 유전자에서 시토신-티민-구아닌(CTG) 트리뉴클레오티드 반복의 확장으로 인해 발생합니다. 근긴장 이상과 안면 및 원위부 우세성 약화로 알려진 이 질환은 이제 백내장, 당뇨병, 부정맥, 중추신경계 질환을 포함하는 다계통 질환입니다. 신경근육 질환 환자는 기저 근력 약화, 척추 측만증, 심장 이상 등으로 인해 수술 후 합병증 발생 위험이 높습니다.
예를 들어, 2024년 10월, 스페인 발렌시아대학교(UV) 인클리바 연구소의 인간 중개 유전체학 그룹 연구진은 근이영양증 1형(DM1)을 치료하기 위해 항미르를 사용하는 유망한 치료법을 발견했습니다. 루벤 아르테로 박사가 주도한 이 연구는 사이언스 어드밴시스(Science Advances)에 게재되었습니다. 이 연구는 인클리바, UV, 바달로나 신경근 연구 그룹, IGTP, 바이오지푸스코아 건강 연구소, 라페 병원 건강 연구소의 연구 결과를 바탕으로 아르텍스 바이오테크와 협력하여 진행되었습니다.
또한 2023년 12월에는 생명공학 회사인 펩젠(PepGen Inc.)이 중증 신경근육 및 신경 질환 치료의 혁신을 목표로 DM1 치료를 위해 PGN-EDODM1을 평가하는 임상 1상 시험인 FREEDOM-DM1에서 첫 번째 환자에게 투약했습니다.
근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 DM 2 부문
DM 2 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 2형(DM2)은 근긴장 및 근육 기능 장애(근위 및 축성 약화, 근육통 및 강직)가 특징이며, 때때로 후낭하 백내장, 심장 전도 이상, 인슐린 저항성 당뇨병 및 기타 내분비 장애와 관련이 있습니다. 근긴장증(근육이나 근육군이 긴장을 받고 있지만 이완되지 않는 불수의적 수축)은 생후 10년 이내에 종종 보고되었지만, 생후 30~40대부터 발생하는 경우가 더 많습니다. 이는 일반적으로 목과 고관절 굴곡근의 근위 축 약화와 관련된 가변적이거나 반복적인 근육통을 동반하며, 때때로 심할 수 있습니다.
그 후에는 팔꿈치 신근과 손가락 굴곡근의 약화가 나타나며, 안면 근육과 발목 배측 굴곡근의 약화는 드물게 나타납니다. 대부분의 근긴장이상증은 뚜렷한 징후나 증상이 나타나지 않습니다. 종아리 비대와 빠른 반사 신경으로 주목받는 개인 그룹도 있습니다.
지리적 분석
북미는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 근이영양증 치료 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 선진 의료 인프라, 강력한 연구 및 희귀 질환에 대한 인식 증가로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기존 제약회사와 학술 기관은 유전자 치료제와 표적 분자 약물을 포함한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 인구 고령화와 희귀질환 연구에 대한 정부의 지원 및 우호적인 환급 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하여 치료제의 접근성을 높이고 있습니다.
예를 들어, 2023년 9월, 유전적 질환을 가진 환자를 대상으로 근육 질환 치료제를 개발하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 치료를 위한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출하고 승인을 받았다고 발표했습니다. 현재 DYNE-101은 글로벌 1/2상 ACHIEVE 임상시험에서 안전성, 내약성 및 다중용량상승, 위약 대조 임상시험의 초기 데이터를 평가 중이며 2023년 말 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 유럽 시장
유럽은 근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 강력한 의료 시스템, 전문 클리닉 및 개인 맞춤형 의약품에 힘입어 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽 국가들은 희귀 질환과 유전 질환에 집중하여 더 나은 관리로 이어지고 있습니다. 질병의 높은 유병률, 지속적인 임상시험, 치료 옵션의 발전이 시장을 활성화하고 있습니다. 유럽의약품청의 새로운 치료법 승인과 희귀질환 단체에 대한 지원은 시장의 인지도와 치료 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월 유전자 발현 조절을 통한 혁신적인 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 아텍스 바이오테크(ARTHEx Biotech S.L.)는 근이영양증 1형(DM1)에 대한 ATX-01의 무작위 위약 대조 이중맹검 1-IIa상 ArthemiR 시험에 첫 참가자가 투약되었다고 발표했습니다. DM1은 수명을 단축시키는 여러 합병증 중에서도 주로 근력 약화를 통해 환자에게 영향을 미치는 극도로 쇠약하고 예외적인 신경근육 질환입니다. 현재 DM1의 경과를 변화시킬 수 있는 치료법은 없습니다.

주요 개발
2024년 5월, AMO 파마는 성인 발병형 근이영양증(DM1) 진단을 받은 성인 환자를 대상으로 한 실험 약물인 AMO-02의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험도 진행할 예정이라고 밝혔습니다. 이 연구의 증거는 2/3상 REACH-CDM 시험(NCT05004129)의 결과와 함께 DM1 치료에 대한 AMO-02의 등록 제출을 뒷받침하는 자료로 활용될 것으로 예상됩니다.
2024년 1월, 쇠약성 근육 질환을 연구하는 임상 단계 기업이자 유전적 원인 질환으로 고통받는 환자를 위한 삶을 변화시키는 최첨단 치료법을 개발하는 것을 목표로 하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 환자를 대상으로 한 DYNE-101의 ACHIEVE 연구와 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 위한 DYNE-251의 DELIVER 연구에서 긍정적인 예비 임상 결과를 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 유형별 스니펫
   2. 약물 종류별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 근이영양증 유병률 증가
         2. XX
   2. 제약
      1. 약물과 관련된 합병증
   3. 기회
5. 영향 분석
6. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
7. 질병 유형별
   1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 질병 유형별
   2. DM 1 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. DM 2
8. 약물 종류별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 클래스별 시장 매력도 지수
   2. 나트륨 채널 차단제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 항염증제
   4. 삼환계 항우울제(TCA)
   5. 벤조디아제핀
   6. 칼슘 길항제
   7. 진통제
   8. 기타
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 주사제
   4. Topical
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필