
글로벌 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료 시장은 2023년에 16억 7,000만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 21.8%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 76억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
대사 기능 장애 관련 지방간염은 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)의 진행 단계입니다. 이 상태는 알코올을 적게 마셔도 염증을 일으키고 환자의 간을 손상시킵니다. 지방성(지방성) 간 질환이 있는 경우, 신체는 간에 과도한 지방을 저장하기 시작합니다. 이것이 항상 사람들에게 문제를 일으키는 것은 아닙니다. 하지만 문제가 발생하면 지방간염이라고 합니다.
대사 기능 장애 관련 지방간염(이전에는 비알코올성 지방간염 또는 NASH로 알려짐)은 지방간 질환의 일종입니다. 비만이나 당뇨병과 같은 대사 장애로 인해 간에 독성 지방이 축적되어 발생하는 경우가 많습니다. MASH 증상은 조용하거나 비특이적이어서 진단하기 어려운 경우가 많습니다. 따라서 MASH 환자는 질병의 말기까지 자신의 상태를 인지하지 못할 수 있습니다. 대부분의 사람들에게 간에 지방이 축적되는 것은 이상적이지는 않지만 문제를 일으키지 않습니다. 그러나 일부 사람들에게는 지방이 간세포에 독성을 유발하여 염증과 세포 손상을 일으킬 수 있습니다.
시장 역학: 동인
대사 기능 장애 관련 지방간 질환의 유병률 증가
글로벌 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)의 유병률 증가는 시장 성장을 촉진합니다.
또한 기술 발전의 증가로 인해 치료에 대한 수요가 촉진될 것입니다. 예를 들어, nih.gov에 따르면 MASLD는 전 세계 성인 인구의 30%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. MASLD의 유병률 증가는 비만 및 비만 관련 질병의 유병률 증가와 유사합니다. 대사 기능 장애 관련 지방간염은 더 심각한 형태의 MASLD로, 조직학적으로 소엽 염증과 간세포 팽창으로 정의되며 섬유증 진행의 위험이 더 높습니다.
아시아 다기관 코호트에서 간 생검을 받은 MASLD 환자의 63%에서 MASH가 발견되었습니다. 간 생검 적응증이 없는 MASLD 환자 중 MASH 유병률은 7%입니다. MASLD 환자의 주요 사망 원인은 CVD이지만, 간 섬유화가 더 심한 환자는 간 관련 사망 위험이 더 높으며 섬유화 단계에 따라 위험이 기하급수적으로 증가합니다. 지방성 간 질환(SLD)은 만성 간 질환의 부담에 크게 기여합니다. 간 클리닉에 내원한 환자의 62%가 MASLD를 앓고 있는 반면, 다른 만성 간 질환 환자의 47%는 심각한 간 지방증을 앓고 있었습니다.
미국에서 MASH는 성인 간 이식의 주요 원인 중 하나가 되었으며 간 이식을 받는 간세포암 환자들 사이에서는 간세포암의 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 간세포암종을 포함한 MASLD와 그 합병증의 부담은 향후 몇 년 동안 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
제약
치료와 관련된 높은 비용, 사람들의 인식 부족, 새로운 치료법 승인에 대한 엄격한 규제 요건과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 대사 기능 장애 관련 지방 간염 치료 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
약물 별세그먼트는 글로벌 대사 기능 장애 관련 지방 간염 치료 시장 점유율의 약 54.3 %를 차지했습니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문에서는 기술 개발과 약물 치료 임상 시험을 위한 민간 제조업체의 자금 증가가 이 시장을 주도할 것입니다. 대사 기능 장애 관련 지방 간염 치료에 사용되는 약물은 레즈 디프라이며 최근 세 가지 약물이 치료 용도로 승인되었습니다.
예를 들어, 2024년 3월 FDA는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염 치료를 위한 최초의 약물을 승인했습니다. 이 승인은 미국 성인의 약 5%가 영향을 받는 것으로 추정되는 이 분야를 주시하고 있는 다른 많은 회사들에게도 기준을 제시했습니다. 레즈디프라는 3상 시험에서 MASH 해결과 섬유증 개선 목표를 모두 충족한 최초의 약물입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 대사 기능 장애 관련 지방간염 치료제 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기술 발전과 연구 작업에 할당 된 자금은 시장을 추진하는 데 도움이됩니다.
예를 들어, 2024년 6월, 일라이 릴리는 2상 SYNERGY-NASH 연구의 중간 단계 연구에서 환자의 50% 이상에서 섬유증이 악화되지 않고 대사 기능 장애 관련 지방간염이 발생하지 않았다고 발표했습니다. 52주째에 5mg 티르제파타이드로 치료받은 환자의 51.8%가 섬유증 악화 없이 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이 발생하지 않았습니다. 이 비율은 10mg 및 15mg 용량 그룹에서 각각 62.8% 및 73.3%로 증가한 반면, 위약 그룹은 13.2%만이 종료점에 도달했습니다.
또한, 2024년 5월 미국 바이오 제약 회사인 89bio는 보상성 간경변을 동반한 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 페고자퍼민의 임상 3상 ENLIGHTEN-Cirrhosis 시험을 시작했습니다.
시장 세분화
치료법별
약물별
레즈 디프라
치료법 별
피틴산 기반 나노 약물 요법
체중 관리
당뇨병 관리
규칙적인 운동
기타
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈케어
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2024년 8월, 알티뮨은 임상 1상 시험의 일환으로 지방간 질환의 한 형태인 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)을 앓는 과체중 또는 비만 환자의 간 지방과 염증, 체중을 유의하게 감소시키는 펨비두타이드 실험 요법을 시행했습니다. 현재 IMPACT(NCT05989711)라는 임상 2b상 시험에서 최대 190명의 성인 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 펨비두타이드를 위약과 비교 시험하고 있습니다.
2024년 7월, 노스웨스턴 폴리테크닉 대학교의 쿠 용취안/톈 지민 연구팀과 공군 의과대학의 류 레이/자오 준롱 연구팀이 발표한 연구 논문에 따르면 피틴산 기반 나노 의약품이 대사 기능 장애와 관련된 지방간염 치료에 대한 가능성을 보여주었습니다. 세륨은 항산화 및 항염증 작용이 뛰어날 뿐만 아니라 간친화성과 우수한 생체 안전성으로 인해 간 질환 치료에 큰 잠재력을 보여줍니다.
단핵구 유래 대식세포는 MASH 관련 간 섬유증에 관여하는 것으로 알려져 있지만, 정확한 역할과 근본적인 분화 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구에서는 이 과정의 핵심 조율자인 장쇄 포화 지방산-Egr2 경로가 밝혀졌습니다. 이 연구 결과는 전사인자 Egr2가 MASH 간 내에서 단핵구가 간 지질 관련 대식세포(hLAM)로 분화되는 원동력임을 확인했습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
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- 임원 요약
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- 최종 사용자별 스니펫
- 지역별 스니펫
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- 영향 요인
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- MASLD 보급률 증가
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- 제약
- 치료와 관련된 높은 비용
- 인식 부족
- 엄격한 규제 요건
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
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- 시장 매력도 지수, 치료제별
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- 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
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- 주요 지역별 역학 관계
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