세계의 막성 신증 시장 (2024-2031) : 유형별 (원발성 막성 신증, 이차 막성 신증), 약물별 (알킬화제, 면역 억제제, 칼시뉴린 억제제, 부신피질 자극 호르몬 (ACTH) 유사체)

글로벌 막성 신장 병증 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 상당한 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
막성 신증 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구 증가를 보여줍니다. 막성 신장병 치료를 위해 여러 가지 알킬화제가 출시되고 있습니다. 면역 억제제는 막성 신증의 예방에도 활용되고 있습니다.
또한, 승인된 알킬화제의 가용성 증가와 시장에서 막성 신증 사례의 증가로 인한 막성 신증 치료의 증가와 연구 개발의 증가는 막성 신증 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노바티스 AG, 시낵트 파마, 록산 연구소, 주식회사 제넨텍 등 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
증가하는 임상 시험 및 규제 승인은 막성 신증 시장의 성장을 주도합니다.
시장의 성장을 이끄는 몇 가지 요인이 있는데, 그 중 하나는 현재 막성 신증 치료를 위한 치료법을 개발 중인 주요 주요 기업들의 연구 개발이 증가하고 있다는 점입니다. 회사들은 치료 목적으로 다양한 새로운 제품을 개발하고 있습니다. 시장의 성장을 촉진하는 여러 가지 승인이 이루어지고 있습니다.
예를 들어, 2022년 8월 16일 SynAct Pharma AB의 발표에 따르면 AP1189 화학 구조의 이름인 레소멜라곤이 국제 비독점 이름 제안 목록(INN) 127번 목록에 추가되었습니다. AP1189의 구조는 (2E)-2-(2E)-3-[1-(2-니트로페닐)-1H-피롤-2-일]prop-2-en-1-일리덴히드라진-1-카복시미다마이드(2E)-3-[1-(2-니트로페닐)-1H-피롤-2-일]이라는 특정 체계명을 가지고 있습니다. 이 이름이 WHO의 추천 INN 목록에 포함되면 레소멜라곤으로 알려지게 됩니다.
레소멜라곤은 멜라노코르틴 수용체 작용제로 작용하여 염증 해결을 촉진한다는 사실과 독특한 화학 구조에 대한 WHO의 INN 명명 지침을 준수한다는 사실을 나타내기 위해 AP1189의 이름으로 제안되었습니다.
주요 업체들의 연구 개발 증가로 시장 성장 기회 창출
막성 신증(MN)은 대부분 사구체에서 보체의 현장 활성화에 의해 매개되는 족세포 파괴에 의해 발생하지만 정확한 분자 과정은 아직 불분명합니다. 발열성 세포 사멸은 조직 손상을 일으키고 염증 반응을 유발하며 세포를 죽일 수 있는 특정 형태의 프로그램된 세포 사멸입니다. 하지만 발열성 세포 사멸이 다발성 경화증의 발병과 진행에 어떤 역할을 하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. MN에서 발열증은 족상세포 손상을 촉진하는 중요한 요인입니다.
보체 자극이 족세포에서 열성화를 유발하고 열성화를 억제하면 보체에 의한 족세포 분해를 시험관 내에서 교정한다는 것을 확인하기 위해 연구자들은 먼저 MN 환자의 신장에서 열성화가 발생하는 것을 발견했습니다. 보체 자극에 의해 포도상구세포의 미토콘드리아 탈분극과 활성산소종(ROS) 형성도 발생했으며, ROS를 억제함으로써 포도상구세포의 발열증은 회복되었습니다. 흥미로운 점은 발열을 억제하면 이러한 효과 중 일부가 약화된다는 점입니다.
또한 연구팀은 수동성 하이만 신염(PHN)에 걸린 쥐의 신장에 파이로프토시스가 존재하며, 파이로프토시스를 억제하는 분자에 의해 생체 내에서 PHN으로 인한 신장 손상이 완화된다는 사실을 발견했습니다. 이러한 결과는 미토콘드리아 기능 장애가 MN에서 보체에 의한 족세포 파괴를 뒷받침하는 핵심 메커니즘이며, 이 과정에서 파이로프토시스가 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 이는 향후 다발성 경화증 치료를 위한 새로운 표적 치료제로서 파이로프토시스가 사용될 수 있는 가능성을 새롭게 조명합니다.
약물과 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
면역억제제의 가장 중요한 부작용은 감염 가능성이 높다는 점입니다. 그 외 덜 심각한 부작용으로는 구토, 메스꺼움, 과도한 모발 성장, 손 떨림 등이 있을 수 있습니다. 일반적으로 이러한 부작용은 신체가 면역 억제제에 익숙해지면 사라집니다.
특히 기운이 없거나 피곤한 경우, 체온이 100도가 넘거나 떨리는 경우, 소변을 자주 보거나 소변을 보려고 할 때 화끈거리는 경우, 감기나 기침이 지속되는 경우 등 다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 주의를 기울여야 합니다. 이러한 부작용은 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 막성 신증 시장은 유형, 약물, 투여 경로 및 유통 채널에 따라 세분화됩니다.
높은 활용도로 인해 치료 부문의 면역 억제제는 막성 신증 시장 점유율의 약 40.4 %를 차지했습니다.
약물의 면역 억제제 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 막성 신증의 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 원발성 막성 신병증을 앓는 성인은 신증후군을 자주 앓습니다. 치료를 받지 않으면 환자의 3분의 1은 지속적인 단백뇨를 경험하고 약 30%의 환자는 자연 관해에 이르게 됩니다. 10년 이내에 환자의 1/3이 말기 신장 질환(ESKD)으로 진행합니다.
ESKD 발병 위험이 증가하기 때문에 현재 중증 신증후군 환자와 지지 요법으로 단백뇨가 개선되지 않는 환자에게는 면역 억제 요법이 권장됩니다. 다양한 면역 억제 요법의 효능과 독성은 알려져 있지 않습니다. 관해를 유도하고 ESKD로 진행되는 환자 수를 줄인다는 점에서 면역억제제는 비면역억제 요법보다 더 나은 효과를 발휘할 수 있습니다. 하지만 이러한 장점은 면역 억제제의 부정적인 영향과 비교하여 고려해야 합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 33.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 막성 신증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 막성 신증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 막성 신증 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 알킬화제와 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급한 요인들은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 막성 신증 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 막성 신증 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 1월 30일, 신장 국제 보고서에 따르면 최근 연구에 따르면 오비누투주맙은 주로 정상 신장 기능을 가진 환자에서 불응성 막성 신증에 사용될 수 있다고 합니다. 오비누투주맙은 현재 여러 연구에서 중증 만성 콩팥병과 함께 불응성 포스포리파제 A2 수용체 관련 만성신부전 치료에 효과가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 중증 신장 기능 장애 및/또는 만성화가 진행된 환자들이 오비누투주맙 치료로 혜택을 받고 있습니다. 관해에 도달하는 데 있어 면역억제제의 기존 영향은 신중한 고려가 필요한 또 다른 문제입니다.
2022년 4월 6일, 제약사 Reddy’s는 미국에서 메틸프레드니솔론 나트륨 숙신산염 주사제 제네릭 버전을 출시합니다. 닥터 레디의 주사를 통해 투여되는 메틸프레드니솔론 숙신산나트륨은 40mg 및 125mg의 단일 용량 바이알(각 상자에는 25개의 바이알이 들어 있음)과 500mg 및 1g의 다회 용량 바이알(각 상자에는 1개의 바이알이 들어 있음)로 제공됩니다.
DMI 의견:
전 세계 막성 신증 시장은 막성 신증에 대한 면역 억제제 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장을 보일 것입니다. 전 세계적으로 알킬화제 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 새로운 알킬화제와 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 막성 신증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 약물별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 임상시험 및 규제 승인 증가
         2. 막성 신증의 유병률 증가
      2. 제약
         1. 약물과 관련된 부작용
      3. 기회
         1. 주요 업체들의 연구 개발 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 원발성 막성 신증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
   3. 이차성 막성 신장병증
8. 약물별
   1. 소개
      1. 약물별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물별 시장 매력도 지수
   2. 알킬화제 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 클로람부실
      4. 사이클로포스파미드
      5. 시스플라틴
      6. 에틸렌이민
      7. 트리아진
   3. 면역 억제제
      1. 메틸프레드니솔론
      2. 사이클로포스파미드
      3. 마이코페놀레이트 모페틸
   4. 칼시뉴린 억제제
      1. 타크로리무스
      2. 사이클로스포린
   5. 부신피질자극호르몬(ACTH) 유사체
   6. 리툭시맙
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 정맥주사
   4. 기타
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 브라질
       9. 아르헨티나
       10. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필