세계의 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 (2024-2031) : 치료 유형별 (약물 치료, 생물학적 제제, 기타), 투여 경로별 (경구, 주사제, 기타)

글로벌 요추 퇴행성 디스크 질환 시장은 2022년에 121억 달러에 달했으며 2030년에는 213억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 예측 기간 동안 7.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
척추의 모든 척추체 사이에는 추간판으로 이해되는 지지력과 유연성, 하중 분산을 제공하는 섬유연골 기반 구조의 패드가 있습니다. 이러한 둥근 디스크의 정상적인 구조에 이상이 생기면 디스크 탈출증이나 내부 수핵이 돌출되어 척수나 신경근으로 긴장이 퍼지고 방사통과 전형적인 약화 부위가 발생할 수 있습니다.
추간판 탈출증의 90% 이상이 L4-L5 또는 L5-S1 디스크 공간에서 발생하며, 이는 L4, L5 또는 S1 신경근에 충돌합니다. 이러한 압박은 뒷다리와 등쪽 발로 방사통 증상을 유발합니다. 퇴행성 디스크 장애는 척추뼈 사이의 디스크가 노화로 인해 쿠션 손실, 조각화 및 탈출을 일으키는 질환입니다. 최근 몇 년 동안 퇴행성 디스크 질환을 치료하기 위한 재생 의학 접근법이 더욱 주목받고 있습니다.
척추 부상 증가, FDA 승인, 합병, 인수, 제품 도입을 포함한 시장 개발, 기타 요인 중 인지도 증가는 예측 기간 동안 글로벌 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한 노인 인구 및 연구 활동의 증가 사례도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
제품 승인 증가
다양한 규제 당국의 제품 승인 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 2 월, 염증성 질환에 대한 동종 세포 의약품의 다국적 리더 인 Mesoblast Limited는 디스크 퇴행과 관련된 만성 요통 (CLBP) 치료를 위해 히알루 론산 (HA)과 혼합하여 요추 디스크에 주사하기위한 전달 제제로서 미국 식품의 약국 (FDA) 조직 및 첨단 요법 (OTAT) 재생 의학 첨단 치료 (RMAT) 지정을 획득했습니다.
또한 2023년 2월, 디스크제닉스는 증상이 있는 요추 퇴행성 디스크 장애 환자를 치료하기 위한 주사용 디스크 세포 치료제로 FDA 재생 의학 진행성 치료제로 지정받았습니다. 주사용 디스크 세포 치료(IDCT)는 요추 퇴행성 디스크 질환 환자의 디스크 부피를 개선하고 요통을 개선하며 진통제 사용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
퇴행성 디스크 질환의 증가
퇴행성 디스크 질환의 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 40세 이상 성인의 약 40%가 적어도 한 개 이상의 퇴행성 척추 디스크를 가지고 있으며, 80세가 되면 80% 이상이 퇴행성 디스크 질환을 앓게 됩니다. 디스크 퇴화는 피부 주름이나 흰머리와 같은 노화의 표준 요소로 간주됩니다. 예를 들어, 유엔이 2022년에 발표한 자료에 따르면 전 세계 인구 중 65세 이상 인구의 비율은 2022년 10%에서 2050년 16%로 증가할 것으로 예상됩니다. 노인 인구가 증가함에 따라 척수 장애도 증가할 것으로 예상됩니다.
또한 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면 전 세계적으로 매년 2억 6,600만 명(3.63%)이 퇴행성 척추 디스크 및 LBP를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 사회, 건강 및 가족 위원회에 따르면 유럽평의회 준회원국에는 약 33만 명의 척수 손상(하반신 마비 및 사지 마비) 환자가 있는 것으로 추정되며 매년 11,000명의 새로운 환자가 발생하고 있습니다. 이러한 부상의 약 절반은 교통 사고로 인한 결과이며 어린 나이에 발생합니다.
신약 개발의 엄격한 절차와 높은 비용
성공 확률이 낮은 길고 엄격한 의약품 개발 및 상업화 절차는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 임상 조사의 가장 분명한 목적은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받기 위한 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다. FDA는 설계자에게 무엇이 허용되는 임상 투자와 공정한 결과를 구성하는지에 대한 권장 사항을 제공합니다. 특히 충분한(안전성 또는 유효성에 대한 추가 데이터를 더 많이 제공하는 것을 의미) 신속한 임상 조사를 수행함으로써 의약품 개발 접근 방식을 개선하면 의료 제품 개발의 혁신을 촉진할 수 있습니다.
신약의 상용화를 위해 FDA의 허가를 받으려는 제약회사는 발견/개념, 전임상 연구, 임상 연구, FDA 검토, FDA 시판 후 안전성 모니터링의 5단계 프로세스를 충족해야 하기 때문에 의약품 개발 및 상용화에 어려움을 겪고 있습니다. 또한 신약 개발에 소요되는 막대한 비용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 자금 비용과 시장 승인에 실패한 약물에 대한 비용을 포함하여 신약 개발에 예상되는 비용은 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상으로 다양하게 평가되었습니다.
다른 대체 치료 옵션의 가용성
개인의 퇴행성 디스크 질환에 대한 다른 치료 옵션의 가용성도 약물 치료에 대한 수요를 낮춥니다. 예를 들어, 물리 치료는 환자의 척추 건강을 최적으로 유지하고 불편함을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 물리 치료의 일반적인 목표는 기존의 통증 징후를 줄이고, 안정성과 기능을 강화하며, 증상의 재발을 낮추는 데 중점을 두고 척추 관련 문제를 개선하기 위한 효율적인 치료법을 개인에게 지정하고 교육하는 것입니다.
목이나 허리에 문제가 있는 사람 중 1% 미만이 결국 척추 수술을 받는다는 사실에서 알 수 있듯이, 물리 치료는 다른 기존 치료법의 유무와 관계없이 일반적으로 척추 통증을 치료할 수 있습니다. 또한 전 요추 절제술 및 융합 수술, 전 요추 체간 융합 (ALIF) 수술 및 후 요추 융합 (PLF)과 같은 수술 절차는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 둔화시키는 퇴행성 디스크 질환 환자에게도 선택입니다.
세그먼트 분석
글로벌 요추 퇴행성 디스크 질환 시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 생물학적 제제 치료 유형
생물학적 제제 치료의 연구 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하는 세그먼트 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 1 월, 척추 퇴행성 질환 환자의 통증을 완화하고 기능을 회복하는 재생 세포 기반 치료제를 개발하는 데 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사 인 DiscGenics, Inc.는 요추 퇴행성 디스크 장애 (DDD)에 대한 동종 디스크 원시 전구 세포 치료제 인 IDCT (리보 누푸 템셀)의 인간 최초 임상 조사에서 유리한 2 년 임상 정보를보고했습니다.
2023년 3월, 손상된 척추 디스크를 보조하여 허리 불편을 줄여주는 주사가 지속적인 이점이 있는 것으로 보인다는 새로운 임상 조사 보고서가 발표되었습니다. 골수 세포와 기증자의 척추 디스크 조직을 혼합한 생존 가능한 디스크 동종 이식 보충제(VIA-Disc) 주사를 맞은 대부분의 환자가 최소 3년 동안 허리 통증이 완화되는 효과를 얻었습니다. 약 60%의 환자가 치료 3년 후 통증이 50% 이상 호전되었으며, 70% 이상이 운동 및 기능에서 20점 이상 개선된 것으로 나타났습니다.
지리적 점유율
북미에서 증가하는 척수 손상 사례
북미에서 척수 손상 사례가 증가함에 따라 지역 시장 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 전 세계 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 국립 척수 손상 통계 센터에 따르면 척수 손상(SCI) 환자의 약 30%가 부상 후 한 해에 한 번 이상 재입원했으며, 재입원 환자 중 병원 방문 기간은 평균 약 18일이며 2021년 미국에 거주하는 척수 손상 환자의 수는 약 29만 9,000명으로 25만 3,000명에서 37만 8,000명으로 추산됩니다. 2021년 미국에서 척수손상으로 인한 간접 비용은 매년 평균 82,329달러였습니다. 또한 2021년 미국 지역사회 조사에 따르면 미국 전체 인구 331,893,745명 중 65세 이상 인구는 55,892,014명으로 16.8%를 차지합니다.
또한 연구 자금의 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 유지합니다. 예를 들어, 2023년 2월, 시더스-사이나이의 연구자들은 캘리포니아 재생 의학 연구소(CIRM)로부터 200만 달러의 자금을 받아 디스크와 만성 요통이 악화된 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 새로운 세포 치료법을 설계했습니다.
러시아 우크라이나 전쟁 영향
2022년 2월, 러시아는 우크라이나를 무리하게 공격했습니다. 우크라이나의 유혈 분쟁으로 인해 병원과 진료소를 포함한 의료 기관에 대한 공격이 여러 차례 발생했습니다. 우크라이나에서 전쟁이 시작된 이래로 일부 지역의 의료 시스템은 황폐화되었습니다. 기록에 따르면 의료 기관에 대한 89건의 공격과 의료 운송에 대한 약 13건의 공격을 포함하여 총 103건의 공격이 기록되어 있습니다.
러시아가 우크라이나를 침공했을 때 병원들은 암 수술을 포함한 모든 선택적 수술을 중단해야 했고, 이로 인해 지역 시장 성장이 둔화되었습니다. 그러나 이 지역의 주요 시장 플레이어의 부재는 글로벌 시장에 큰 영향을 미치지 않았으며, 전쟁의 영향을 받은 지역의 원재료 수출에 미치는 영향은 글로벌 시장에 미치는 영향은 미미합니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안 극도로 아픈 사람들을 위한 추가 응급 치료와 코로나19의 확산 및 위축 방지를 위해 선택적 및 일상적인 검사와 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한, 인력이 부족해지고 의료 구조에서 정규직 및 계약직 근로자의 이직률이 증가하면서 시스템이 압박을 받고 임상 지원을 제공할 수 있는 역량이 감소했습니다.
병동과 중환자실의 병상이 코로나19 환자에게 더 많이 배정되면서 상당수의 외과 부서에서 환자 방문 횟수가 감소했습니다. 코로나19 환자의 증가 곡선을 평탄화하기 위한 전략으로 시행된 봉쇄 조치도 환자 관리에 차질을 빚었습니다. 그러나 현재 대부분의 의료 부서는 환자 수를 회복하여 표준 수치로 회복했습니다.
치료 유형별
약물 치료
항염증제(NSAIDS)
아세트아미노펜
근육 이완제
마약류
코르티코스테로이드
기타
생물학적 제제
기타
투여 경로별
경구
주사제
기타
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
학술 연구 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 사항
2022년 6월, 파일럿 연구에서 펜톡시필린(PTX)이 일반적인 치료와 통합될 경우 퇴행성 디스크 질환 환자의 단기적인 방사통이 안전하게 완화될 수 있다는 증거가 발견되었습니다.
2023년 1월, 척추 퇴행성 질환 환자의 통증을 완화하고 기능을 회복하는 세포 기반 재생 치료법을 설계하는 데 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 디스크제닉스는 증상이 있는 요추 퇴행성 디스크 질환(DDD) 치료를 위한 주사 가능한 동종 디스크 전구세포 치료제인 주사용 디스크 세포 치료제(IDCT 또는 리보뉴퓨템셀)로 미국 식품의약국(FDA)의 재생 의학 첨단 치료제(RMAT) 지정을 획득했다.
2023년 7월, Alpha Healthcare Acquisition Corp. III(이하 “ALPA”)는 특수 목적 인수 법인으로 활성 연조직 복구, 미용 및 정형외과적 적응증을 위한 동종 혈장 기반 생체 재료를 생산하는 2단계 재생 의학 플랫폼 기업인 Carmell Therapeutics Corporation과 사업을 합병(이하 “사업 합병”)했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 제품 승인 증가
         2. 퇴행성 디스크 질환 사례 증가
      2. 제약
         1. 신약 개발의 엄격한 과정과 높은 비용
         2. 다른 대체 치료 옵션의 가용성
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 특허 분석
   6. 기술 동향
   7. 최종 사용자 동향
   8. SWOT 분석
   9. 러시아-우크라이나 전쟁 영향
   10. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 약물 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 항염증제(NSAIDS)
      4. 아세트아미노펜
      5. 근육 이완제
      6. 마약류
      7. 코르티코스테로이드
      8. 기타
   3. 생물학적 제제
   4. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 주사제
   4. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 학술 연구 센터
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필