Stratistics MRC에 따르면, 글로벌 실험실 개발 테스트 시장은 2024년에 58억 6,000만 달러에 달하며 예측 기간 동안 9.6%의 연평균 성장률로 2030년에는 101억 6,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 실험실 개발 테스트(LDT)는 주로 임상 또는 연구 환경에서 단일 실험실 내에서 생성, 검증 및 수행되는 진단 테스트를 말합니다. 시판되는 테스트와 달리 LDT는 일반적으로 특정 실험실 또는 환자 집단의 특정 요구 사항을 충족하도록 설계됩니다. 간단한 분석부터 복잡한 분자 검사까지 다양하며 질병, 유전적 소인 및 치료 옵션에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다. LDT는 개인 맞춤형 의학을 발전시키고 진단 능력의 격차를 메우는 데 중요한 역할을 합니다.
세계보건기구에 따르면 암은 183개국 중 112개국에서 70세 이상의 사망 원인 1위 또는 2위이며, 나머지 23개국에서는 3위 또는 4위입니다.
시장 역학:
동인:
유전적 건강 위험과 관련된 제품 제공 증가
유전자 검사가 널리 보급됨에 따라 건강 위험에 대한 종합적인 인사이트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요는 실험실 개발 검사(LDT) 시장에서 제품 제공을 확대하는 원동력이 되고 있습니다. 기업들은 다양한 소비자 니즈를 충족시키기 위해 더 광범위한 유전적 건강 위험을 평가하는 검사를 포함하도록 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 이러한 제품에는 다양한 질병의 소인에 대한 검사, 약물 유전체학, 혈통 추적 등이 포함될 수 있습니다. LDT 제공업체는 제품을 다양화함으로써 의료 전문가와 소비자의 진화하는 수요를 충족하는 동시에 개인 맞춤형 의료 및 예방적 의료 전략에 대한 관심이 높아지는 것을 활용하고자 합니다.
규제:
엄격한 규제
엄격한 규제는 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에 상당한 제약을 가하여 혁신과 시장 진입에 영향을 미칩니다. FDA와 같은 규제 기관에서 시행하는 이러한 규제는 LDT에 대한 엄격한 검증 및 규정 준수 표준을 요구하여 개발 시간과 비용을 증가시킵니다. 기업은 복잡한 규제 경로를 탐색하는 데 어려움을 겪으며 새로운 테스트를 신속하게 도입하는 데 제한을 받습니다. 게다가 규정의 진화하는 특성으로 인해 지속적인 적응이 필요하기 때문에 규정 준수 문제는 더욱 가중됩니다.
기회:
개인 맞춤형 의약품에 대한 지속적인 연구
개인 맞춤형 의약품에 대한 지속적인 연구는 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에서 중요한 기회를 제공합니다. 유전체학 및 분자 생물학의 발전이 가속화됨에 따라 맞춤형 치료법의 실현 가능성이 점점 더 높아지고 있습니다. 이러한 추세에 따라 정밀한 진단 도구에 대한 수요가 증가하면서 실험실에서는 개별화된 치료 전략을 위해 LDT를 혁신하고 있습니다. 지속적인 연구를 통해 LDT는 유전적 변이와 바이오마커를 분석하는 기능을 강화하여 맞춤형 약물 요법을 지원할 수 있습니다. 이러한 발전은 정밀 의학으로의 전환과 맞물려 LDT 분야의 성장과 혁신을 위한 유망한 길을 제시합니다.
위협:
진단 테스트 수행 시 직면하는 운영상의 장벽
진단 테스트를 수행할 때 종종 운영상의 장벽이 발생합니다. 이러한 장애물에는 규정 준수 복잡성, 검증 및 품질 관리를 위한 제한된 리소스, 여러 실험실에서 절차를 표준화하는 데 따르는 어려움 등이 포함될 수 있습니다. 또한 시약과 장비의 일관된 공급망 관리를 보장하는 것도 문제가 될 수 있습니다. 기존 의료 시스템 및 데이터 관리 플랫폼과의 상호 운용성 문제는 운영 환경을 더욱 복잡하게 만듭니다.
코로나19의 영향:
코로나19 팬데믹은 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 정확한 진단 테스트에 대한 긴급한 필요성으로 인해 특히 코로나19 진단 키트에 대한 LDT 수요가 급증했습니다. 이러한 수요 증가로 인해 LDT 연구 개발에 대한 투자가 증가했으며, 테스트 정확도와 신뢰성을 보장하기 위한 규제 조사도 강화되고 있습니다. 또한 팬데믹으로 인해 더 빠르고 민감하며 확장 가능한 테스트 솔루션의 개발이 촉진되면서 LDT 기술의 혁신이 촉진되었습니다. 그러나 공급망 중단과 규제 문제도 시장 성장에 걸림돌이 되고 있습니다.
중환자 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
실험실 개발 테스트(LDT) 시장 내 중환자 치료 부문은 여러 가지 요인으로 인해 주목할 만한 성장을 보이고 있습니다. 의료 기술의 발전으로 급성 질환 환자의 중요한 건강 지표를 신속하게 평가할 수 있는 보다 정교한 테스트가 개발되어 수요가 증가하고 있습니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 중환자 치료 환경에서 환자를 자주 모니터링해야 하므로 전문 검사의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 또한 코로나19 팬데믹으로 인해 신속하고 정확한 진단의 중요성이 강조되면서 중환자실에서의 LDT 도입이 더욱 활성화되고 있습니다. LDT가 제공하는 맞춤화와 유연성을 통해 의료진은 특정 환자의 요구에 맞게 검사를 조정하여 임상 의사결정을 개선할 수 있습니다.
유전학 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
실험실 개발 테스트(LDT) 시장에서 유전학 부문은 눈에 띄게 성장하고 있습니다. 게놈 연구의 발전으로 질병 메커니즘과 개인 맞춤형 의학에 대한 새로운 통찰력이 밝혀지면서 유전자 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 유전자 염기서열 분석 기술의 비용 하락으로 의료진과 환자가 유전자 검사에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 또한 유전 질환의 유병률 증가와 조기 발견 및 예방의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 유전자 검사 서비스 도입이 촉진되고 있습니다. 이러한 검사는 질병 위험 평가, 진단, 치료법 선택 및 모니터링을 위한 귀중한 정보를 제공하므로 현대 의료 관행에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
최근 몇 년 동안 유럽은 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에서 상당한 성장을 경험했습니다. 이러한 성장은 개인 맞춤형 의료 및 진단에 대한 수요 증가, 보다 정교한 검사 방법을 가능하게 하는 기술의 발전, 의료 품질과 효율성에 대한 강조 등 여러 가지 요인에 기인합니다. 또한 유럽의 지원적인 규제 환경과 탄탄한 의료 인프라는 LDT에 대한 혁신과 투자를 촉진했습니다. 그 결과, 이 지역에서는 다양한 임상적 요구를 충족하는 전문 검사 서비스를 제공하는 실험실이 급증하고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
북미의 실험실 개발 테스트(LDT) 시장은 몇 가지 요인에 힘입어 상당한 성장세를 보였습니다. 개인 맞춤형 의료 및 정밀 진단에 대한 수요가 증가하면서 LDT 서비스의 확장이 촉진되었습니다. 또한 차세대 시퀀싱 및 분자 진단과 같은 기술의 발전으로 LDT 서비스의 범위가 넓어졌습니다. 아태 지역의 규제 유연성 또한 혁신을 촉진하고 LDT 도입을 가속화했습니다. 또한 코로나19 팬데믹으로 인해 진단 테스트의 중요성이 부각되면서 시장이 더욱 활성화되었습니다.
주요 개발:
2024년 6월, 브루커는 소형 세포와 세포 소기관의 심층 프로파일링을 위해 감도를 크게 향상시키고 샘플 로딩 유연성을 높인 새로운 최고급 timsTOF Ultra 2 시스템을 출시합니다. 브루커는 새로운 스펙트로넛 19 소프트웨어와 새로운 프리오믹스 엔리치플러스 키트와 함께 최고 감도부터 대규모 심층 혈장 프로테오믹스까지 새로운 4D 프로테오믹스 표준을 수립하고 있습니다.
2024년 3월, 글로벌 헬스케어 리더인 애보트는 실험실의 대량 수요를 지원하기 위해 혁신적인 자동화 솔루션인 GLP 시스템 트랙을 출시한다고 발표했습니다. 이번 출시를 통해 애보트는 치료의 질과 자원의 효율적인 사용 사이의 균형을 맞추는 것을 목표로 합니다. 검사실 규모와 환자 풀에 따라 다양한 진료 환경에서 이 자동화 솔루션은 하루에 대량의 검사 튜브를 처리할 수 있습니다.
지원 제품:
– 질량 분석
– 마이크로어레이
– 중합효소 연쇄 반응(PCR)
– 차세대 시퀀싱(NGS)
지원되는 테스트 유형
– 미생물학
– 면역학
– 중환자 치료
– 임상 생화학
– 혈액학
– 분자 진단
지원 대상 애플리케이션
– 연구 개발(R&D)
– 종양학
– 신경학
– 감염성 질환
– 유전학
– 자가 면역 질환
– 상업용 서비스
최종 사용자 지원
– 전문 진단 센터
– 학술 기관
– 병원 실험실
– 임상 연구 기관
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 애플리케이션 분석
3.8 최종 사용자 분석
3.9 신흥 시장
3.10 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체재의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 글로벌 실험실 개발 테스트 시장, 제품 별
5.1 소개
5.2 질량 분석법
5.3 마이크로 어레이
5.4 중합 효소 연쇄 반응 (PCR)
5.5 차세대 시퀀싱 (NGS)
6 테스트 유형별 글로벌 실험실 개발 테스트 시장
6.1 소개
6.2 미생물학
6.3 면역학
6.4 중환자 치료
6.5 임상 생화학
6.6 혈액학
6.6.1 혈구 수 검사
6.6.2 응고 및 지혈
6.6.3 헤모글로빈 검사
6.7 분자 진단
7 글로벌 실험실 개발 테스트 시장, 애플리케이션 별
7.1 소개
7.2 연구 개발 (R&D)
7.3 종양학
7.4 신경학
7.5 전염병
7.6 유전학
7.7 자가 면역 질환
7.8 상업 서비스
8 최종 사용자 별 글로벌 실험실 개발 테스트 시장
8.1 소개
8.2 전문 진단 센터
8.3 학술 기관
8.4 병원 실험실
8.5 임상 연구 기관
8.6 기타 최종 사용자
9 지역별 글로벌 실험실 개발 테스트 시장
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 멕시코
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 이탈리아
9.3.4 프랑스
9.3.5 스페인
9.3.6 기타 유럽
9.4 아시아 태평양
9.4.1 일본
9.4.2 중국
9.4.3 인도
9.4.4 호주
9.4.5 뉴질랜드
9.4.6 대한민국
9.4.7 기타 아시아 태평양 지역
9.5 남미
9.5.1 아르헨티나
9.5.2 브라질
9.5.3 칠레
9.5.4 남미의 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 사우디 아라비아
9.6.2 아랍에미리트
9.6.3 카타르
9.6.4 남아프리카 공화국
9.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
10 주요 개발 사항
10.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
10.2 인수 및 합병
10.3 신제품 출시
10.4 확장
10.5 기타 주요 전략
11 회사 프로파일링
