
글로벌 고 중성 지방 혈증 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 고중성지방혈증 치료 시장은 유병률 증가, 라이프스타일 변화, 임상시험 증가 등과 같은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인으로 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 전 세계 고중성지방혈증 치료 업계는 그 영향을 줄이기 위해 혁신적인 치료제 개발에 점점 더 중점을 두고 있습니다.
고중성지방혈증은 혈중 트리글리세리드(지방)가 너무 많은 것이 특징입니다. 이는 죽상경화증 및 관련 심장 질환의 위험으로 이어질 수 있습니다. 성인의 정상적인 트리글리세리드 수치는 데시리터당 150밀리그램(mg/dL) 미만이어야 합니다. 트리글리세리드 수치는 100mg/dL 미만이 이상적인 것으로 간주됩니다. 고중성지방혈증은 트리글리세리드 수치가 150 mg/dL 이상일 때 발생합니다.
또한 고중성지방혈증 치료에는 페노피브레이트와 같은 피브레이트, 아이코사펜트 에틸(IPE)과 같은 오메가-3 지방산, 스타틴 등이 포함됩니다. 섬유소 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 고중성지방혈증의 일차 치료제로 간주됩니다. 마찬가지로 북미는 지역의 유리한 환급 정책, 고급 의료 인프라 및 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하면서 시장을 지배하고 있습니다.
고중성지방혈증 유병률 증가, 건강에 해로운 식단에 대한 인식 증가, 임상시험 증가, 새로운 치료제에 대한 수요 증가, 연구 활동 및 규제 승인 증가, 치료 옵션의 발전과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도할 것으로 예상되는 주요 요인이 있습니다. 그러나 대체 치료 옵션의 가용성은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 역학
증가하는 규제 승인 및 임상 시험이 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
고중성지방혈증 치료에 대한 규제 승인 및 임상 시험의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 새로운 약물 및 치료법에 대한 FDA 승인, NMPA 승인 등과 같은 규제 승인은 고중성지방혈증 환자를 위한 광범위한 치료 옵션을 의미하며, 이는 약물 사용에 대한 환자의 신뢰를 증가시킵니다. 이는 더 나은 결과를 통해 환자의 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 1일, 아마린 코퍼레이션은 중국 내 상업 파트너인 에딩팜(EddingPharm, 이하 에딩)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 바세파(이코사펜트 에틸)에 대한 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. NMPA는 중증 고중성지방혈증(≥500 mg/dL)이 있는 성인 환자의 중성지방 수치를 낮추기 위한 식이요법 보조제로서 VASCEPA를 승인했습니다.
또한 임상시험은 새로운 치료법의 안전성과 효능을 입증할 뿐만 아니라 신약 및 기존 약물에 대한 규제 기관 제출에 사용할 수 있는 귀중한 데이터를 생성합니다. 이 과정을 통해 혁신적인 치료법의 승인을 신속하게 처리할 수 있습니다. 임상시험의 긍정적인 결과는 고중성지방혈증 치료를 위한 의약품 사용에 대한 투자자의 신뢰와 환자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 더 혁신적인 치료제에 투자하고 시장 성장을 주도할 수 있도록 합니다.
예를 들어, 2023년 5월 23일 간 및 심장대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 개발 및 상용화에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 89bio는 중증 고중성지방혈증(SHTG) 환자를 대상으로 페고자퍼민의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 임상 3상 시험인 ENTRUST를 시작한다고 발표했습니다.
치료 혁신에 대한 수요 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
치료 혁신에 대한 수요 증가도 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 특히 중증 질환의 경우 고중성지방혈증에 대한 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 충족되지 않은 의학적 요구가 상당합니다. 이는 더 나은 결과를 제공할 수 있는 혁신적인 치료법에 대한 수요를 창출합니다. 이러한 발견은 새로운 치료 표적과 혁신적인 치료 접근법의 개발로 이어질 수 있습니다.
또한 혁신적인 접근법에는 피브레이트나 스타틴과 같은 기존 약물을 새로운 방식으로 조합하여 부작용을 최소화하면서 효과를 최적화하는 방법이 포함될 수 있습니다. 또한 더 나은 치료를 위해 기존 약물의 보조제로서 많은 약물이 개발되고 있습니다. 병용 요법은 중증 고중성지방혈증에 대한 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있습니다. 더 나은 치료 결과를 가져오는 많은 치료법이 여전히 존재합니다. 이러한 발전은 다양한 작용 기전을 가진 새로운 약물과 기기를 도입할 수 있는 길을 넓혀줍니다.
예를 들어, 2023년 3월 21일, 다국적 제약회사인 Hikma Pharmaceuticals PLC는 0.5g 용량의 아이코사펜트 에틸 캡슐을 출시했다고 발표했습니다. 미국에서 출시된 이 제품은 중증(≥500 mg/dL) 고중성지방혈증을 가진 성인 환자의 중성지방 수치를 낮추기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
대체 치료 옵션의 가용성은 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
대체 치료 옵션의 가용성은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 더 건강한 식단을 채택하고, 술을 피하고, 정제 된 탄수화물과 설탕을 피하고, 신체 활동을 늘리고, 포화 지방과 트랜스 지방을 더 건강한 지방으로 대체하는 것과 같은 생활 습관 변화는 트리글리세리드 수치를 효과적으로 낮출 수 있습니다. 이러한 비약물적 접근법은 종종 치료의 첫 번째 단계이며, 성실히 따를 경우 매우 효과적일 수 있습니다.
또한, 자연적인 방법을 사용하면 부작용이 적고 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 이러한 자연적인 생활 습관 수정 방법은 고중성 지방 혈증의 일차 치료법으로 간주되며, 이는 시장의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 고중성지방혈증 치료 시장은 약물 종류, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
섬유소 부문은 고 중성 지방 혈증 치료 시장 점유율의 약 47 %를 차지했습니다.
피브레이트 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 주로 고중성지방혈증 치료의 1차 치료제로 간주됩니다. 일반적으로 지질 대사에 관여하는 핵 수용체 인 퍼 옥시 솜 증식 인자 활성화 수용체 알파 (PPAR-alpha)를 활성화하여 작동합니다. 이 독특한 메커니즘은 특히 트리글리세리드 대사를 표적으로 삼기 때문에 피브레이트는 높은 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 특히 효과적입니다.
또한, 피브레이트는 중성지방 수치를 현저하게 낮추고(40~60%) HDL-C 수치를 약간 높입니다(15~25%). 심혈관 질환이 있고 중성지방 수치가 적당히 높고 HDL-C 수치가 낮은 환자의 경우, 피브레이트는 심혈관 질환의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 피브레이트는 지질 장애의 여러 측면을 해결하기 위해 스타틴과 같은 다른 지질 저하 약물과 함께 사용하는 경우가 많습니다. 이러한 병용 요법은 특히 환자가 중성지방과 LDL 콜레스테롤 수치가 모두 높은 경우 지질 프로필을 보다 포괄적으로 조절할 수 있습니다.
지리적 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 존재와 잘 구축 된 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 잘 확립 된 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터, 연구 센터 등을 포함한 잘 구축된 의료 인프라로 잘 알려져 있으며 고중성지방혈증 환자에게 더 나은 치료를 제공합니다. 이러한 고급 의료 인프라의 존재는 환자에게 저렴한 비용으로 치료할 수 있는 유리한 보험 적용 범위를 제공합니다.
북미, 특히 미국과 캐나다는 많은 제약 및 의료 기기 회사의 본거지로, 임상 시험 및 연구 활동을 활발히 수행하여 더 나은 환자 결과를 가져오는 향상된 치료 혁신을 개발합니다. 임상시험을 적극적으로 수행함으로써 더 나은 고중성지방혈증 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 적절한 자금과 투자를 받을 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 12월 1일 PTC 테라퓨틱스는 브라질 보건 규제 기관인 ANVISA(브라질 국립위생감시국)가 브라질 최초의 가족성 부분 지방 이영양증(FPL) 치료제로 웨이리브라(성분명: 볼라네소르센)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 FPL 적응증에 대한 웨이리브라의 전 세계 최초 승인입니다. 또한, 브라질에서는 중증 고중성지방혈증(>880mg/dL)을 특징으로 하는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제로도 승인되었습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 고중성지방혈증 치료제 시장을 비롯한 전 세계 제약 업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동, 규제 승인이 일시적으로 연기되었으며, 이는 코로나19 치료제 개발에 집중하기 위해 코로나19 팬데믹에 초점을 맞추었기 때문입니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고 전 세계적으로 정기 검진, 예약, 상담에 영향을 미쳤습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하면서 고중성지방혈증 치료제의 시장 영향력이 감소하고 고중성지방혈증과 관련된 위험이 더욱 커졌습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계 공급망이 심각하게 중단되어 고중성지방혈증 관련 의약품 및 기타 치료제의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 적절한 고중성지방혈증 치료를 위한 약품 부족에 직면했습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 고중성지방혈증 치료 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 원자재 수입 및 수출이 일시적으로 중단되는 영향이 있습니다. 이 분쟁은 주로이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 영향이 적습니다.
주요 개발
2023년 3월 9일, 급성 췌장염을 앓은 적이 있는 특정 유형의 중증 고중성지방혈증(sHTG) 환자에서 중성지방을 낮추는 데 효과가 있는 새로운 유형의 치료법인 ANGPTL3 억제제 치료가 발표되었습니다. sHTG는 급성 췌장염 재발의 잘 알려진 위험 인자입니다. 이러한 고위험군 환자들은 마운트 사이나이 아이칸 의과대학이 주도하고 리제네론이 후원하고 자금을 지원한 2상 연구의 초점이었습니다.
2023년 1월 31일, 이오니스 파마슈티컬스는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 환자를 위한 임상시험용 치료제인 올레자르센이 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했습니다. 올레자르센은 또한 미국과 프랑스, 독일, 이탈리아, 영국 등 여러 유럽 국가에서 중증 고중성지방혈증(sHTG)에 대한 임상 3상 시험(NCT05079919)을 진행 중입니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면, 고중성지방혈증 치료 시장은 최근 몇 년간 급성장하고 있으며 유병률 증가, 라이프스타일 변화, 건강에 해로운 식습관, 더 나은 환자 결과를 위한 새로운 치료 혁신으로 인해 앞으로도 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 몇 년 동안 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위한 혁신적인 치료 옵션이 많이 개발될 것입니다.
또한 더 나은 치료를 위해 약물 요법을 결합하는 방법도 발전하고 있습니다. 새로운 치료제에 대한 많은 임상 시험과 연구 활동이 여전히 진행 중이며, 이는 향후 몇 년 동안 글로벌 고중성지방혈증 치료 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
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