글로벌 초개인화 의학 시장 : 제품 유형별 (치료제, 진단, 소프트웨어 솔루션)

전 세계 초개인화 의약품 시장은 2023년에 4,193억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 8.5%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 7,995억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
초개인화 의료는 환자 개개인의 고유한 생물학적, 유전적, 환경적, 생활습관적 요인에 따라 치료 및 예방 전략을 맞춤화하는 첨단 의료 접근 방식입니다. 유전체학, 단백질체학, 대사체학, 생물정보학 등의 첨단 기술을 활용하여 각 환자의 분자 및 세포 특성에 매우 특화된 치료법을 제공함으로써 기존의 의료 관행을 뛰어넘습니다. 이러한 접근 방식은 치료 결과를 개선하고 부작용을 줄이며 예측 인사이트를 기반으로 예방 조치를 가능하게 함으로써 의료 서비스를 혁신하고 있습니다.
초개인화 의료에 대한 수요는 빠르게 확대되고 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의약품 연합(PMC)에 따르면 2021년에 17개의 새로운 개인 맞춤형 의약품이 승인되면서 지난 7년간 이 기관이 승인한 신약 중 4분의 1 이상을 개인 맞춤형 의약품이 차지하게 되었습니다. 이 수치는 최근 급격한 증가세를 나타냅니다. 불과 10년 전만 해도 개인 맞춤형 의약품은 매년 승인되는 새로운 치료법 중 10% 미만을 차지했습니다. 이 시장은 첨단 기술을 정밀한 환자 중심 치료 모델과 통합하여 더 나은 결과와 효율성을 보장함으로써 의료 서비스 제공을 혁신할 것입니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
게놈 기술의 발전
게놈 기술의 발전은 초개인화 의약품 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 기술은 게놈 시퀀싱에 필요한 비용과 시간을 획기적으로 줄였습니다. J. 크레이그 벤터 연구소에 따르면 인간 게놈 시퀀싱 비용은 2001년 1억 달러 이상에서 현재 1,000달러 미만으로 떨어졌으며 몇 시간 밖에 걸리지 않아 더 많은 사람들이 개인 맞춤형 의료에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.
주요 시장 참여자들은 초개인화된 의학 접근법의 개발에 집중하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 차세대 유전자 검사 및 분석 회사인 Nucleus Genomics는 모든 사람에게 개인 맞춤 의학의 혜택을 제공하기 위해 DNA 분석 제품을 출시했습니다. Nucleus는 전장 게놈 시퀀싱과 혁신적인 게놈 분석을 결합하여 대중을 위한 새로운 개인 맞춤 의학 시대를 열었습니다.
CRISPR 유전자 편집 기술은 질병의 유전적 원인을 직접 표적으로 삼아 개인 맞춤형 치료법을 개발할 수 있게 해줍니다. 기업들은 겸상 적혈구 빈혈과 근이영양증과 같은 유전 질환에 대한 치료법을 연구하는 데 CRISPR을 사용하여 고도로 개인화되고 잠재적으로 치료가 가능한 치료법을 제공하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 5월 컬럼비아대학교 치의학대학의 연구진은 특정 세포와 조직에 CRISPR/Cas9 게놈 편집 성분을 전달하는 기능을 크게 향상시키는 엑소좀 기반 플랫폼인 ‘safeEXO-Cas’를 개발했습니다. 이 혁신적인 플랫폼의 잠재력은 유전자 치료와 정밀 의학에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
데이터 통합의 복잡성
데이터 통합의 복잡성은 초개인화 의료 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 이 문제는 주로 게놈, 단백질체, 임상 및 환경 데이터를 포함한 방대하고 다양한 데이터 세트의 통합으로 인해 발생합니다. 이러한 문제는 개인화된 치료 계획을 효율적으로 개발하는 능력에 영향을 미쳐 초개인화된 의료의 도입을 늦추고 있습니다.
개인 맞춤형 의료는 전자 건강 기록(EHR), 게놈 시퀀싱, 의료 영상 및 실시간 모니터링 장치와 같은 다양한 소스로부터 대규모 데이터를 통합해야 합니다. 이러한 데이터 유형은 시스템 간에 사일로화되어 있고 표준화가 부족하여 포괄적인 인사이트를 도출하기 어려운 경우가 많습니다. 예를 들어, 게놈 데이터는 한 시스템에 저장되어 있는 반면 임상 데이터는 다른 시스템에 저장되어 있고 환자 건강 기록은 또 다른 플랫폼에 저장되어 있을 수 있습니다. 이러한 일관성이 부족하면 개별 환자에 대한 일관성 있고 실행 가능한 프로필을 만드는 것이 복잡해집니다.
여러 지역의 의료 시스템은 호환되지 않는 기술을 사용하는 경우가 많아 전자 의료 시스템 간의 상호 운용성이 떨어집니다. 예를 들어, 미국 건강 정보 관리 협회(AHIMA)의 보고서에 따르면 미국 내 의료 기관의 80%가 데이터 통합 문제를 경험하고 있으며, 이는 개인 맞춤형 치료의 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다.
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세그먼트 분석
글로벌 초개인화 의약품 시장은 제품 유형, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
응용 분야:
종양학 부문은 초 개인화 된 의약품 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 글로벌 초개인화 의약품 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 유병률의 증가는 효과적인 치료법에 대한 수요를 직접적으로 증가시키며, 특히 다양한 종양 유형에 직면하여 개인화된 종양학으로의 전환을 가속화했습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 암은 전 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 건의 암 관련 사망이 발생했습니다. 2040년에는 연간 신규 암 발병 건수가 2,990만 건, 암 관련 사망자 수가 1,530만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 종양학에서 개인 맞춤형 접근법을 사용하면 종양의 특정 돌연변이를 표적으로 삼아 기존 치료법에 비해 더 나은 결과를 제공하고 부작용을 줄일 수 있습니다.
종양학에서 게놈 프로파일링을 사용하면 암 진행을 촉진하는 유전적 돌연변이를 식별하여 보다 정확한 진단과 표적 치료를 할 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 기술은 종양 게놈을 분석하는 데 광범위하게 사용됩니다. 예를 들어, 파운데이션 메디슨의 파운데이션원은 고형 종양에 대한 포괄적인 게놈 프로파일링을 제공하여 실행 가능한 돌연변이를 식별하고 표적 치료법을 선택할 수 있도록 안내합니다.

지리적 분석
북미는 초개인화 의약품 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 초개인화 의약품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 전 세계 의료 R&D 지출의 약 60%를 차지하는 바이오메디컬 연구 분야의 글로벌 리더입니다. 게놈 프로파일링, 생물정보학, 디지털 헬스 솔루션 등 정밀 의학 기술 개발에 상당한 자금이 지원되고 있습니다.
북미 지역은 특히 미국 FDA(식품의약국)와 같은 기관을 통해 강력한 규제 환경의 혜택을 받고 있습니다 . FDA는 백혈병 치료제인 킴리아와 같은 CAR-T 세포 치료제와 다양한 암에 대한 키트루다와 같은 체크포인트 억제제 등 여러 개인 맞춤형 치료법을 승인했습니다. 이러한 승인은 초개인화된 의약품의 개발 및 상용화를 위한 명확한 경로를 제공함으로써 시장 성장을 촉진합니다.
북미는 개인 맞춤형 의약품 개발에 중추적인 역할을 하는 인공지능(AI)과 같은 첨단 기술의 도입을 선도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, Ataraxis AI는 400만 달러의 투자금을 유치하며 베일에 싸여 있던 모습을 드러냈습니다. 아타락시스는 이 자금으로 환자 결과 예측을 크게 향상시키고 보다 정밀하고 개인화된 치료를 가능하게 하는 획기적인 AI 기반 진단 테스트를 개발할 수 있게 되었습니다. 또한 아타락시스는 세계 최초의 AI 기반 유방암 예후/예측 검사이자 임상적으로 검증된 가장 진보된 테스트인 ‘아타락시스 브레스트’를 최초로 공개했습니다.
초개인화 의료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 초개인화 의약품 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, ScienceDirect에 따르면 2022년 중국에서 약 4,824,700건의 신규 암 발병과 2,574,200건의 신규 암 사망이 발생했습니다. 마찬가지로 국립보건원에 따르면 2030년까지 인도에서는 당뇨병 환자가 최대 7,940만 명, 중국에서는 4,230만 명에 달할 것으로 예측됩니다. 만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 초개인화 의학의 핵심인 표적 치료법, 게놈 진단, 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
아시아 태평양 지역에서는 환자 데이터를 분석하여 고도로 개인화된 치료 계획을 수립할 수 있는 인공지능(AI)을 도입하는 사례가 늘고 있습니다. 일본, 인도, 한국과 같은 국가의 기업들은 암 진단 및 치료 계획을 개선하기 위해 AI와 게놈 기술을 통합하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 1월, K&H 클리닉의 진단동인 GenepoweRx에서 혁신적인 인공지능(AI) 플랫폼인 GeneConnectRx를 출시했습니다. 개인 맞춤형 의료의 혁신적인 단계인 이 플랫폼은 의료진이 개인의 유전자 구성을 기반으로 맞춤형 치료를 제공할 수 있도록 패러다임의 전환을 의미합니다.

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지역적 기회: 고성장 지역 및 투자 전망 파악.
공급망 최적화: 위험 및 유통 전략 평가.
지속 가능성 및 규제: 환경 친화적 관행과 규제 변화에 집중합니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 통해 안전성 및 접근성을 강화합니다.
가치 기반 가격 책정: 제약경제학 및 데이터 기반 R&D 의사 결정에 대한 인사이트를 제공합니다.

1. 시장 소개 및 범위
   1. 보고서의 목적
   2. 보고서 범위 및 정의
   3. 보고서 범위
2. 경영진 인사이트 및 주요 시사점
   1. 시장 하이라이트 및 전략적 시사점
   2. 주요 트렌드 및 향후 전망
   3. 제품 유형별 스니펫
   4. 기술별 스니펫
   5. 애플리케이션별 스니펫
   6. 최종 사용자별 스니펫
   7. 지역별 스니펫
3. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 게놈 기술의 발전
         2. 정밀 종양학으로의 전환
      2. 제약
         1. 데이터 통합의 복잡성
      3. 기회
      4. 영향 분석
4. 전략적 인사이트 및 업계 전망
   1. 시장 리더 및 선구자
      1. 신흥 개척자 및 저명한 플레이어
      2. 가장 많이 판매되는 브랜드를 보유한 기존 리더
      3. 기존 제품을 보유한 시장 리더
   2. 신흥 스타트업 및 주요 혁신 기업
   3. CXO 관점
   4. 최신 개발 및 혁신
   5. 사례 연구/진행 중인 연구
   6. 규제 및 환급 환경
      1. 북미
      2. 유럽
      3. 아시아 태평양
      4. 라틴 아메리카
      5. 중동 및 아프리카
   7. 포터의 5가지 힘 분석
   8. 공급망 분석
   9. 특허 분석
   10. SWOT 분석
   11. 미충족 수요 및 격차
   12. 시장 진입 및 확장을 위한 권장 전략
   13. 시나리오 분석 모범 사례, 기본 사례, 최악의 경우 예측
   14. 가격 분석 및 가격 역학
5. 초개인화 의약품 시장, 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 치료제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 진단
   4. 소프트웨어 솔루션
6. 초개인화 의약품 시장, 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. 유전체학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 프로테오믹스
   4. 바이오인포매틱스
   5. 인공 지능(AI)
   6. 기타
7. 초개인화 의약품 시장, 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
   2. 종양학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 심장학
   4. 신경학
   5. 면역학
   6. 희귀 질환
   7. 감염성 질환
   8. 기타
8. 최종 사용자별 초개인화 의약품 시장
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 진단 센터
   5. 홈케어 설정
   6. 기타
9. 초개인화 의약품 시장, 지역별 시장 분석과 성장 기회
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 스페인
         5. 이탈리아
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경 및 시장 포지셔닝
    1. 경쟁 개요 및 주요 시장 플레이어
    2. 시장 점유율 분석 및 포지셔닝 매트릭스
    3. 전략적 파트너십, 인수 및 합병
    4. 제품 포트폴리오 및 혁신의 주요 개발 사항
    5. 기업 벤치마킹
11. 회사 프로필