세계의 혈우병 A 치료 시장 (2024-2031) : 치료 유형별 (인자 대체 요법, 비인자 대체 요법, 유전자 치료), 투여 경로별 (정맥, 구강, 비강)

글로벌 A형 혈우병 치료제 시장은 2022년 91억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 5%의 연평균 성장률로 2031년까지 133억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
이 질환을 유발하는 기존 유전자 돌연변이를 교정하는 것을 목표로하는 유전자 치료 발전으로의 전환과 같은 추세가 글로벌 혈우병 A 치료 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 A형 혈우병 치료 시장은 최근 몇 년 동안 크게 성장했으며 앞으로도 상승 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 이 시장은 반감기 연장 제품으로의 전환, 바이오시밀러 및 제네릭 도입, 비대체 요법의 등장 등 몇 가지 중요한 트렌드의 영향을 받아 변화의 시기를 겪고 있습니다.
또한 혈우병 유병률의 증가, 치료법의 발전, 임상시험의 증가는 A형 혈우병 치료제 시장 규모를 견인하고 있습니다. A형 혈우병 치료를 위한 연구 활동의 증가와 기존 바이오 제약 및 제약 회사의 존재는 북미 지역의 수요 요인 중 일부입니다. 다케다 제약 유한회사, 사노피 코퍼레이션, 제넨텍 USA, 주식회사 등과 같은 주요 경쟁자들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
혈우병 A 치료 시장의 성장을 주도하는 혈우병 A의 유병률 증가
A형 혈우병의 전 세계적인 유병률 증가는 A형 혈우병 치료 산업의 발전과 변화에 중요한 원동력입니다. A형 혈우병은 응고 제8 응고인자 결핍을 특징으로 하는 유전성 출혈 질환입니다. 응고 제8인자 수치가 낮으면 혈액이 제대로 응고되지 않아 출혈을 예방할 수 없습니다.
예를 들어, 국립의학도서관 2023 논문에 따르면 가장 흔한 유전성 지혈 질환인 A형 혈우병은 남성 5,000명당 1명꼴로 발생하며 혈우병 사례의 80%를 차지합니다. A형 혈우병은 전 세계적으로 약 40만 명의 남성에게 영향을 미치며, 저개발 국가에서는 많은 사람들이 진단을 받지 못하고 있습니다. 따라서 진단을 받지 못한 많은 사람들이 반감기 연장 응고인자 제품, 유전자 치료 및 개인 맞춤형 치료와 같은 혁신을 포함한 R&D 노력을 통해 효과적인 치료를 받아야 할 필요성이 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장을 주도합니다.
유전자 치료의 발전은 혈우병 A 치료 시장 성장을 주도 할 것입니다.
유전자 치료의 급속한 발전은 A형 혈우병 치료 시장의 성장 궤도에 중요한 원동력입니다. 유전자 치료는 A형 혈우병의 원인이 되는 결함 유전자를 수정하고 대체하기 위해 벡터를 사용하는 1회 주입을 포함하는 새로운 접근 방식으로, 장기적 또는 완치 솔루션의 가능성을 보여줍니다.
유전자 치료를 이용한 A형 혈우병 치료에 대한 FDA의 승인은 시장 성장에 큰 영향을 미칠 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월 미국 식품의약국은 FDA 승인 검사에서 검출된 아데노 관련 바이러스 혈청형 5에 대한 기존 항체가 없는 성인 중증 A형 혈우병 환자의 치료를 위해 아데노 관련 바이러스 벡터 기반 유전자 치료제인 록타비안을 승인했습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장을 주도하기 위해 유전자 치료의 발전이 진행되고 있기 때문입니다.
혈우병 치료와 관련된 높은 비용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
높은 약물 비용은 혈우병 A 시장에 대한 중요한 제약입니다. 다양한 혈우병 치료 선택의 가용성을 고려할 때 각 약품은 개별 브랜드를 유지하여 가격 범위가 높아집니다. 또한, 비용 효율적인 혈액응고인자 치료제의 바이오시밀러 옵션이 부족하다는 점도 가격 문제에 기여하고 있습니다.
예를 들어, DDAVP 주사제(4mcg/mL)는 10밀리리터 공급에 약 864달러로, 재정적 부담이 큰 것으로 나타났습니다. 이러한 재정적 장벽은 특히 의료 예산이 제한된 지역에서 치료 접근성을 제한할 수 있습니다. 이러한 가격 문제를 해결하는 것은 필요한 A형 혈우병 치료제에 대한 적절한 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.
세그먼트 분석
글로벌 A형 혈우병 치료 시장은 치료 유형, 투여 경로, 중증도 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
입증 된 효능으로 인해 인자 대체 요법 부문은 혈우병 A 치료 시장 점유율의 약 52.2 %를 차지했습니다.
치료 유형에서 인자 대체 요법 부문은 입증 된 효능으로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 인자 대체 요법은 재조합 8인자 및 혈장 유래 8인자와 같은 치료로 구성됩니다. 이 치료법은 혈우병 환자의 부족한 응고 인자를 대체하기 위해 합성 응고 제8인자를 투여하여 체내 응고 인자의 양을 더 나은 응고를 유도하는 수준까지 증가시켜 출혈을 줄입니다.
이 치료법은 FDA의 승인이 증가함에 따라 A형 혈우병 관리의 초석으로 남아 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 미국 식품의약국은 사노피 SA의 A형 혈우병 치료제를 승인했으며, 4월에 미국에서 출시될 예정입니다. 더욱이 사노피의 대체 치료제인 알투비오는 다케다제약, 바이엘 AG, 노보 노디스크 등 수십 년 동안 기존 치료제인 응고인자 대체 요법을 생산하는 경쟁사들이 주도하고 있는 시장에 진입하는 것이다. 따라서 더 나은 효능과 FDA 승인 증가로 인해이 부문은 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다.
지리적 침투
북미는 임상 시험의 증가로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.2 %를 차지했습니다.
북미, 특히 미국은 임상 시험 수가 증가함에 따라 글로벌 A형 혈우병 치료 시장을 지배하고 있으며, 이 지역의 주요 기관의 연구 활동이 증가함에 따라 이 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월 화이자는 마르스타시맙(NCT03938792)을 시험하는 중추적인 3상 임상시험 BASIS가 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련된 결과를 입증하면서 1차 목표를 달성했다고 발표했습니다.
또한, 제8인자(FVIII) 또는 제9인자(FIX)에 대한 억제인자가 없는 A형 또는 B형 혈우병 환자의 치료를 위해 연구 중인 새로운 연구용 항조직인자경로억제제(anti-TFPI)인 마르스타시맙은 시험에서 매주 300mg 피하 투여 후 매주 1회 150mg씩 투여되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 이 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 A형 혈우병 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤으며, 중증 코로나19 환자의 8인자 활성도 증가를 통해 바이러스와 질환 사이의 연관성을 드러냈습니다. 이러한 연관성으로 인해 A형 혈우병과 코로나19 환자의 입원 및 출혈률이 증가하여 출혈 에피소드 치료에 세심한 주의가 요구되고 있습니다. 또한 혈전 예방요법과 같은 코로나19 관리 방법이 A형 혈우병 치료에 사용될 수 있습니다. COVID-19로 인한 염증 반응은 경증 A형 혈우병 환자의 8인자 수치를 복잡하게 하여 대체 요법 고려 사항을 변경합니다.
A형 혈우병 치료에 대한 팬데믹의 광범위한 의료적 영향을 해결하기 위해 적응 가능한 접근법을 개발해야 합니다. 특히 코로나19 감염 및 예방접종 후 후천성 A형 혈우병이 드물게 발생하는 것은 A형 혈우병 환자에 대한 지속적인 모니터링이 중요하다는 것을 나타냅니다. 코로나19와 A형 혈우병의 복잡한 상호 작용에서 문제와 잠재적 기회를 모두 처리하기 위해서는 포괄적인 접근 방식이 필요합니다.
치료 유형별
응고인자 대체 요법
재조합 8인자
혈장 유래 제8인자
비인자 대체 요법
에미시주맙
데스모프레신
아미노카프로산
유전자 치료
투여 경로별
정맥 내
경구
비강
중증도 유형별
경증 A형 혈우병
중등도 A형 혈우병
중증 A형 혈우병
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 7월 4일, 추가이제약은 8인자 억제제를 사용하지 않는 A형 혈우병 환자의 일상적인 출혈 예방을 위해 추가이에서 개발한 치료제 헴리브라를 출시했습니다.
2023년 6월 30일, 미국 FDA는 중증 A형 혈우병에 대한 바이오마린 제약(BMRN.O)의 유전자 치료제를 승인했으며, 이로써 유전성 출혈 장애를 가진 환자에게 결핍된 혈액 단백질을 정기적으로 주사할 수 있는 옵션이 제공될 것입니다.
2023 년 3 월 1 일, 선도적 인 면역 종양학 세포 치료 회사 인 2seventy 바이오는 혈우병 A에 대한 생체 내 유전자 편집 치료에 초점을 맞춘 공동 연구 개발 협력의 일환으로 1,500 만 달러의 전임상 마일스톤을 발표했습니다.
DMI 의견
글로벌 A형 혈우병 치료 시장은 이 질환을 유발하는 유전적 돌연변이를 교정하는 데 초점을 맞춘 유전자 치료 발전의 중요성 증가와 같은 추세에 의해 주도되고 있습니다. 이 시장은 반감기가 더 긴 치료제, 바이오시밀러, 제네릭, 비대체 요법을 모두 이용할 수 있게 되면서 변화를 겪고 있습니다.
A형 혈우병의 전 세계적인 유병률 증가는 남성 5,000명 중 약 1명이 이 유전성 출혈 질환의 영향을 받는 중대한 문제로, 특히 치료받지 않는 사례가 많다는 점을 고려할 때 개선된 치료법의 필요성이 강조되고 있습니다. FDA 승인을 받은 록타비안과 같은 유전자 치료제는 치료 가능성을 제시하고 있습니다. 이러한 성장에도 불구하고 시장은 브랜딩과 비용 효율적인 옵션의 부족으로 인해 높은 치료 비용이라는 어려움에 직면해 있습니다.
치료 환경은 특히 재조합 8인자 및 혈장 유래 8인자 등 인자 대체 요법이 우세한 가운데 북미, 특히 미국이 임상시험과 연구 이니셔티브로 인해 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 과정에서 바이러스와 A형 혈우병 사이의 연관성이 분명해지면서 정확한 관리 기술이 요구되고 있으며, 도전과 잠재력을 모두 해결할 수 있는 광범위하고 적응 가능한 방법의 필요성이 강조되고 있습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 중증도 유형별 스니펫
   4. 배포 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. A형 혈우병의 유병률 증가
         2. 유전자 치료의 발전
      2. 제약
         1. A형 혈우병 치료와 관련된 높은 비용
      3. 기회
         1. 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 인자 대체 요법*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
         1. 재조합 8인자
         2. 혈장 유래 제8인자
   3. 비인자 대체 요법
      1. 에미시주맙
      2. 데스모프레신
      3. 아미노카프로산
   4. 유전자 치료
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 정맥주사 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. Oral
   4. 비강
9. 중증도 유형별
   1. 소개
      1. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 중증도 유형별 시장 매력도 지수
   2. 경증 A형 혈우병*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 중등도 A형 혈우병
   4. 중증 A형 혈우병
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 중증도 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필