글로벌 체외 임상 시험 장비 시장 : 제품 유형별 (분석기, 소모품, 소프트웨어 및 서비스)

글로벌 체외 임상 테스트 장비 시장은 2023년에 795억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 5.35%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1206억 2000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
체외 임상 테스트 장비는 인간 피험자를 포함하지 않고 주로 실험실에서 수행되는 , 테스트를 수행하는 데 활용되는 다르지만 특정 범주의 의료 장비를 나타냅니다. 또한 이러한 장비는 질병의 진단, 예후, 치료 반응 평가 또는 추적 관찰을 목적으로 혈액, 소변, 타액 또는 조직을 포함한 다양한 검체를 처리하는 데 매우 중요합니다.
기존의 체외 임상 테스트 장비는 거의 변화가 없었지만, 최신 장비는 자동화, 인공 지능, 연결성 등의 기술을 도입하여 보다 효과적이고 정밀하며 의료 및 연구 수요에 적응할 수 있는 대량 테스트 기법으로 발전했습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
만성 및 전염성 질병의 유병률 증가
전 세계적으로 만성 및 감염성 질환의 부담이 증가하는 것은 체외 임상 테스트 장비의 도입을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 당뇨병, 심장병, 암과 같은 만성 질환은 최적의 치료 절차를 수립하기 위해 주기적인 관찰과 정확한 진단 테스트가 필요합니다.
예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에 약 190억 건의 새로운 암이 진단되었으며, 5년 동안 535억 건의 유병 사례가 발생했다고 합니다. 폐암이 24억 8천만 건으로 가장 많았고, 유방암이 22억 9천만 건으로 그 뒤를 이었습니다. 국제암연구소는 암 발생 건수가 2025년에는 213억 건, 2030년에는 241억 건에 달할 것으로 예상했습니다. 유방암은 첨단 종양 프로파일링 기술을 비롯한 조기 발견 및 진단 기술의 발전으로 2030년에 27억 건의 발병 사례가 발생할 것으로 예상되는 등 전 세계적으로 가장 많은 부담을 주는 암이 되고 있습니다.
동시에 코로나19, 인플루엔자 및 기타 신종 병원체와 같은 전염성 질병은 발병을 통제하고 확산을 억제하기 위해 신속하고 효과적인 진단 기기에 대한 수요를 증가시켰습니다. 분자 진단 및 면역 분석 등 휴대용 진단 검사 기기는 보다 안정적이고 신속한 비침습적 진단 검사 솔루션을 제공함으로써 공중 보건 및 질병 관리를 지원합니다.
임상 테스트 장비의 높은 비용
장비와 관련된 높은 비용은 체외 임상 테스트 장비 부문의 발전을 저해하는 주요 단점 중 하나입니다. 이러한 장비는 분자 또는 혈액 분석기, 자동화 시스템, 면역 분석 장비와 같은 고급 진단 기계로 구성되는 경우가 많으며, 복잡한 특성, 기술적 정밀도, 규제 기관에서 요구하는 인증으로 인해 높은 자본이 필요합니다.
이러한 높은 비용은 초기 투자에 필요한 자본이 없는 일부 의료 서비스 제공자, 실험실 또는 최근 개발도상국에게 상당히 불리하게 작용합니다. 그 외에도 이러한 기기와 관련된 예비 부품, 지속적인 보정 및 일상적인 비용도 비용 문제를 증가시킵니다. 이러한 비용 문제로 인해 첨단 진단 방법의 사용은 종종 손이 닿지 않는 곳에 있으며, 저개발국이나 개발도상국에서는 더욱 그러하여 생체 내 테스트 솔루션 시장의 성장이 더디고 체외 테스트 대안의 활용이 저조합니다.
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세그먼트 분석
글로벌 체외 임상 테스트 장비 시장은 제품 유형, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형:
분석기 부문은 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
분석기 부문은 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
분석기는 글로벌 체외 임상 테스트 장비 시장에서 중요한 도구로, 다양한 질병과 건강 상태를 진단하고 모니터링하는 데 도움을 줍니다. 분석기는 혈액, 소변, 조직과 같은 생물학적 샘플을 처리하여 바이오마커, 병원체 또는 이상을 감지합니다. 최신 분석기는 높은 처리량을 제공하고 인적 오류를 줄이며 실험실 워크플로 효율성을 개선합니다. 만성 질환 관리, 감염 감지, 치료 효과 모니터링에 필수적이며 병원, 진단 실험실 및 연구 환경에서 채택이 증가하고 있습니다. 분석기는 다양한 기능과 신속한 결과 제공 능력으로 인해 체외 진단 환경의 초석이 되고 있습니다.
예를 들어, 2024년 1월, HORIBA Medical은 CE-IVDR 승인을 받고 미국 FDA 승인을 기다리고 있는 HELO 2.0 고처리량 자동 혈액학 플랫폼을 출시했습니다. 고객과의 협의를 통해 설계된 이 차세대 하이엔드 혈액학 제품군은 중대형 실험실을 위한 유연하고 효율적이며 확장 가능한 모듈식 솔루션을 제공하여 높은 처리량의 자동화된 혈액학을 위한 유연하고 효율적인 솔루션을 제공합니다.
분자 진단 부문은 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
분자 진단 부문은 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
분자 진단 부문은 유전자 및 분자 수준에서 정확하고 신속하며 민감한 질병 검출을 제공하는 능력으로 인해 전 세계 체외 임상 테스트 장비 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 여기에는 감염성 질환, 유전 질환, 암 바이오마커를 검출하는 데 중요한 PCR, NGS, 분자 분석과 같은 첨단 기술이 포함됩니다. 개인 맞춤형 의료 및 정밀 진단에 대한 수요로 인해 분자 진단이 확대되고 있으며, 개인의 유전자 프로필에 기반한 표적 치료가 가능해졌습니다. 코로나19와 같은 전염병의 유병률이 증가하면서 분자 진단 도구의 필요성이 더욱 가속화되고 있습니다. 이 분야는 체외 임상 테스트의 정확성, 효율성, 경제성을 향상시키는 지속적인 기술 발전으로 계속 성장하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 4월, 엘리텍 그룹은 분자 진단을 위한 새로운 고처리량 샘플-결과 기기를 출시할 예정이라고 발표했습니다. 2016년에 엘리트 인제니우스(ELITe InGenius)를 출시한 이 회사는 이후 50개 이상의 CE-IVD 파라미터로 메뉴를 확장하고 20개 이상의 샘플 매트릭스를 검증했습니다. 2021년에 출시된 BeGenius는 더 높은 처리량을 필요로 하는 실험실을 위해 설계되었습니다. 전 세계적으로 1100개 이상의 기기가 설치되었으며, 엘리텍 MDx는 전체 CE-IVD 파라미터 포트폴리오를 IVDR로 전환하는 데 전념하고 있습니다.

지리적 분석
북미는 체외 임상 테스트 장비 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 체외 임상 테스트 장비 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 선진 의료 인프라, 높은 의료 지출, 연구 개발에 대한 강조로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국은 주요 의료 기기 제조업체, 연구 기관 및 병원을 보유하고 있어 첨단 진단 기술에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 이 지역의 규제 환경과 FDA와 같은 기관의 엄격한 품질 표준은 고품질 체외 진단 장비를 보장합니다.
또한 만성 질환의 유병률 증가, 개인 맞춤형 의료, 조기 발견 및 예방도 북미에서 체외 진단 도구의 사용을 확대하는 데 기여하고 있습니다. 코로나19와 같은 전염병 퇴치를 위한 지속적인 노력은 분자 진단 및 체외 검사 솔루션의 중요성을 더욱 강조하며 북미 시장을 혁신과 성장을 위한 중요한 허브로 만들고 있습니다.
예를 들어, 2024년 11월, Veracyte는 Illumina의 차세대 시퀀싱 기기인 NextSeq 550Dx에서 분산형 체외 진단(IVD) 검사로 고성능 분자 검사를 개발 및 제공하기 위해 Illumina와 다년 계약을 체결했습니다. 이는 qPCR을 포함하는 베라시테의 확장된 다중 플랫폼 IVD 접근 방식의 일부이며, 전 세계적으로 더 많은 환자에게 검사를 제공하는 것을 목표로 합니다.
체외 임상 검사 장비 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 유럽
유럽은 체외 임상 테스트 장비 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며 만성 질환 유병률 증가, 잘 구축된 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자, 강력한 규제 체계로 인해 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 고급 진단 도구에 대한 수요가 증가하여 시장의 신뢰도와 채택률이 높아졌습니다. 또한 많은 유럽 국가의 인구 고령화로 인해 효율적이고 조기 진단 방법에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 선도적인 의료 기기 업계 플레이어의 존재와 높은 인지도 및 의료비 지출은 이 지역의 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

주요 개발
2023년 9월, 네오덱스 바이오텍 랩은 강직성 척추염에 대한 실시간 PCR 기술 기반 체외 진단 키트를 출시하여 의료 서비스의 검사 역량을 강화했습니다. 엑손 2/엑손 3에 대한 HLA-B27 RT-PCR 검출 키트인 이 키트는 강직성 척추염, 건선, 염증성 장 질환, 반응성 관절염과 같은 염증성 질환의 핵심 요인인 인간 백혈구 항원 B27을 전혈에서 검출하여 조기 진단과 치료를 돕습니다.
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제품 유형, 기술, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 체외 임상 테스트 장비 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품 유형별 스니펫
   2. 기술별 스니펫
   3. 애플리케이션별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 만성 및 전염병 유병률 증가
         2. XX
   2. 제약
      1. 임상 테스트 장비의 높은 비용
   3. 기회
5. 영향 분석
6. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
7. 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 분석기*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 소모품
   4. 소프트웨어 및 서비스
8. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. 임상 화학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 분자 진단
   4. 면역 분석
   5. 현장 검사(POCT)
   6. 기타
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
   2. 전염병 검사*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 암 진단
   4. 심장학 검사
   5. 내분비학 검사
   6. 신장학 검사
   7. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 및 클리닉*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 진단 실험실
    4. 학술 및 연구 기관
    5. 홈케어 환경
    6. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
12. 북미
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
       1. 미국
       2. 캐나다
       3. 멕시코
13. 유럽
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
       1. 독일
       2. 영국
       3. 프랑스
       4. 스페인
       5. 이탈리아
       6. 기타 유럽
14. 남미
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
       1. 브라질
       2. 아르헨티나
       3. 기타 남미
15. 아시아 태평양
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
       1. 중국
       2. 인도
       3. 일본
       4. 대한민국
       5. 기타 아시아 태평양 지역
16. 중동 및 아프리카
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
17. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
18. 기업 프로필