글로벌 기관지 밸브 시스템 시장 : 장치 형태별 (우산형 기관지 밸브, 덕빌형 기관지 밸브)

글로벌 기관지 내 밸브 시스템 시장은 2023년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 백만 달러에 도달하여 2031년까지 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
기관지 내 판막은 기관지 내시경을 통해 삽입되는 단방향 판막으로, 특정 폐 부분으로의 공기 흐름을 제한합니다. 호기 단계에서는 기도 분비물의 배출을 허용하지만 흡기 단계에서는 들어오는 공기 흐름을 제한합니다. 기관지 내 판막은 원래 중증 폐기종의 경우 폐 용적 감소를 위한 수술의 대안으로 고안되었습니다. 또한 지속적인 공기 누출이 있는 기관지 흉막 및 기관지 폐포 누공을 치료하는 데도 사용되었습니다.
현재 두 가지 기관지 밸브 시스템이 FDA 승인을 받았습니다. 2018년 6월, FDA는 보조 환기가 거의 또는 전혀 없는 폐 부위의 중증 폐기종과 관련된 과팽창이 있는 성인 환자의 기관지경 치료를 위해 제퍼 밸브 시스템을 혁신 기기 지위를 부여하고 신속 승인을 승인했습니다. 2018년 12월, FDA는 호흡곤란과 폐 부위의 부수적 환기가 낮은 중증 폐기종과 관련된 과팽창이 있는 성인 환자를 위한 흡기 밸브 시스템을 승인했습니다. 두 밸브 시스템은 단방향 밸브가 만들어지는 메커니즘이 다른데, 제퍼는 오리새끼 모양이고 스피레이션은 우산 모양입니다.

시장 역학: 동인
중증 폐기종에 대한 채택 증가
중증 폐기종에 대한 기관지 내 밸브 시스템의 채택이 증가하면서 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 기관지 내 밸브는 기관지 내시경과 함께 폐의 환기 기도에 배치되어 공기 흐름을 제어하는 합성 장치입니다. 기관지-흉막 공기 누출이 장기간 지속되는 환자와 중증 또는 진행된 폐기종으로 인한 폐엽 과팽창 환자에게 사용하기 위해 조사되었습니다.
기관지 내 밸브는 단방향 공기 이동을 허용합니다. 숨을 들이마시는 동안 밸브가 닫혀서 폐의 병든 부위로 공기가 흐르지 못하게 합니다. 숨을 내쉴 때는 밸브가 열려 폐의 병든 부위에서 공기와 점액이 빠져나갈 수 있도록 합니다. 폐기종 환자에게 폐 용적 감소 수술(LVRS) 및 폐 이식의 대안으로 사용하기 위해 연구되고 있습니다.
예를 들어 올림푸스의 흡기 밸브 시스템(SVS)은 중증 폐기종 환자에게 폐 용적 감소를 위한 맞춤형 최소 침습적 치료 옵션을 제공하는 혁신적인 기관지 내 기술로, 위험 대비 이익 프로파일이 양호합니다. 임상시험에서 SVS로 치료받은 환자들은 호흡, 폐 기능 및 삶의 질이 개선된 것으로 나타났습니다.
흡기 밸브는 공기역학적 설계를 통해 폐의 병든 부위에서 건강한 조직으로 공기를 보내면서 갇힌 공기와 분비물이 기도 벽을 따라 자연스럽게 빠져나가도록 하여 환자가 더 쉽게 숨을 쉴 수 있도록 합니다. 흡기 밸브의 독특한 디자인은 기도 깊이 또는 카리나 유무에 관계없이 상엽 부위의 기도와 같은 구불구불한 해부학적 구조에 유연하게 밸브를 배치할 수 있게 해줍니다.
또한 Pulmonx의 제퍼 기관지 내 판막은 FDA로부터 ‘획기적 의료 기기’로 지정되었으며, 폐 부위에 부수적 환기(CV)가 거의 또는 전혀 없는 중증 폐기종과 관련된 과팽창 환자의 기관지 내시경 치료에 적응증이 있습니다. 제퍼 밸브는 폐기종으로 가장 많이 병든 폐의 과팽창된 폐엽을 공급하는 모든 기도를 폐쇄하는 데 사용되는 이식형 장치입니다.
또한 폐기종 및 COPD의 유병률 증가, 새로운 기관지 내 밸브 시스템에 대한 FDA 승인 증가, 기관지 내 밸브가 제공하는 이점에 대한 인식 증가 및 발전 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
기관지 내 밸브 삽입과 관련된 합병증, 기관지 내 밸브와 관련된 높은 비용, 밸브와 관련된 부작용 및 충족되지 않은 요구와 같은 요인은 시장을 방해 할 것으로 예상되는 요인입니다.
세그먼트 분석
글로벌 기관지 내 밸브 시스템 시장은 장치 모양, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류됩니다.
우산 모양의 기관지 밸브 부문은 기관지 밸브 시스템 시장 점유율의 약 43.5 %를 차지했습니다.
우산 모양의 기관지 내 밸브 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 밸브는 우산과 비슷하도록 특별히 설계되었으며 일반적으로 최소 침습적 절차로 폐의기도에 삽입됩니다. 이 판막의 주요 목적은 폐의 특정 질병 부위를 차단하여 손상된 부위로부터 공기 흐름을 차단하고 건강한 폐 조직이 더 효율적으로 기능할 수 있도록 하는 것입니다.
예를 들어, 올림푸스의 독특한 우산형 디자인의 폐흡입밸브시스템(SVS)은 폐의 병든 부위에서 건강한 부위로 공기의 방향을 전환하는 동시에 갇힌 공기와 분비물이 기도벽을 따라 자연스럽게 배출되도록 하여 환자가 더 쉽게 숨을 쉴 수 있도록 도와줍니다. SVS 밸브의 우산형 디자인을 통해 환자는 기관지를 쉽게 폐색할 수 있으며, 기관지 말단부에 앵커가 있어 공기가 이동하거나 기침이 나오는 것을 방지할 수 있습니다(밸브).
우산 모양의 기관지 내 판막은 특정 기관지에 배치할 수 있어 건강한 폐 조직을 보존하면서 병든 폐엽을 표적 치료할 수 있습니다. 이러한 선택적 치료 접근법은 폐 기능을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 기관지 내 판막의 배치는 일반적으로 최소 침습적 시술인 기관지 내시경을 사용하여 수행됩니다. 따라서 기존의 외과적 수술에 비해 외상을 줄이고 회복 시간을 단축하며 잠재적으로 합병증을 줄일 수 있습니다.
지리적 분석
북미 지역이 시장 점유율의 약 41.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와이 지역에서 폐기종 및 COPD의 유병률 증가로 인한 기관지 내 판막 시스템의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제퍼 기관지 밸브와 같은 첨단 기관지 밸브 개발에 주력하는 펄몬스 코퍼레이션과 같은 의료 기기 기업과 같은 주요 업체들의 강력한 존재감으로 유명합니다.
또한 폐기종 및 COPD의 유병률 증가로 인한 기관지 내 밸브 시스템의 채택이 증가하는 것도이 지역의 시장을 주도하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국의 폐기종 유병률은 백인 남성 흡연자 14%와 백인 남성 비흡연자 3%를 포함하여 약 1,400만 명에 달합니다. 백인 여성 흡연자와 아프리카계 미국인의 경우 유병률이 약간 낮습니다.
또한 미국에서는 약 1,600만 명의 성인이 COPD를 앓고 있으며, 이보다 더 많은 사람들이 자신이 COPD에 걸렸다는 사실을 모르고 있습니다. 진단을 받은 사람의 절반 이상이 여성입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 COPD는 장애의 주요 원인이며, 미국 내 사망 원인 6위입니다. 따라서 폐기종과 COPD의 유병률 증가는 이 지역에서 기관지 내 판막에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 기관지 내 판막 시스템 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 신종 코로나19 폐렴 환자에게는 기흉 관리가 매우 중요합니다. 흉부 배액관 삽입이 1차 치료법이지만, 지속적인 기흉과 공기 누출로 인해 개입이 필요한 경우 흉강경 시술이나 기관지 내 판막 삽입을 통해 관리할 수 있습니다. 기관지 내 판막 삽입술은 중증 폐 실질 COVID-19 관련 폐 질환 환자에게 치료 옵션을 제공하는 최소 침습적 기술입니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 디바이스 형태별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 중증 폐기종에 대한 채택 증가
      2. 제약
         1. 높은 기기 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 디바이스 형태별
   1. 소개
      1. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 디바이스 형태별 시장 매력도 지수
   2. 우산형 기관지 내 밸브*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 덕빌형 기관지 내 밸브
8. 용도별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 폐기종*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 만성폐쇄성폐질환(COPD)
   4. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 학술 및 연구 기관
   5. 외래 수술 센터
   6. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 디바이스 형태별
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 애플리케이션별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%), 애플리케이션별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필