글로벌 디지털 PCR 시장 : 기술별 (드롭릿 디지털 PCR 기술, 빔 디지털 PCR 기술)

디지털 PCR 시장 규모는 예측 기간(2024-2031년) 동안 7.4%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
엔드포인트 PCR 기술인 디지털 PCR은 관련 대규모 서열에 비해 작은 서열을 정확하게 정량화하고 연구하는 데 활용됩니다. PCR은 중합효소 연쇄반응의 약자입니다. 이 기술은 DNA 또는 RNA 세그먼트를 여러 번 증폭합니다. 개인의 유전적 변화나 감염을 찾아냅니다.

디지털 PCR 시장 역학
글로벌 디지털 PCR 시장은 여러 가지 요인으로 인해 확장될 것입니다. 그중 일부는 기술 발전, 새로운 제품 출시, 전염병 발생 증가, 바이오 제약 회사의 R&D 활동 급증입니다.
다양한 바이오 제약 회사의 기술 발전과 연구 개발의 증가는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
다양한 주요 주요 업체의 연구 개발 활동이 급증하는 것이 시장을 주도하는 주요 요인입니다. PCR은 전염병 및 유전자 변화와 같은 다양한 질병을 진단합니다. 초기 단계에서 질병을 진단할 수 있으며, 극소량의 항체나 암세포만 존재하더라도 DNA나 RNA를 여러 번 증폭하여 검출할 수 있습니다. 핵산 측정은 디지털 PCR(dPCR) 덕분에 정확하고 민감합니다. 기존 PCR은 아가로스 겔 전기영동을 사용하여 증폭된 생성물을 검출하므로 반정량적 종말점 검사입니다. 디지털 PCR(dPCR)의 세 가지 주요 하위 유형은 빔, 드롭렛, 칩 기반 디지털 PCR입니다.
전 세계 PCR 시장에서 중요한 가능성 중 하나는 d-PCR 분자 진단에 대한 R&D 지출이 증가하고 있다는 점입니다. 효과적인 진단을 위해 여러 생명공학 및 생명과학 기업들은 여러 질병 적응증에 대한 진단 테스트 개발과 d-PCR의 치료적 사용을 위해 협력하고 있으며, 효과적인 치료를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
주요 기업들의 신제품 출시와 PCR 기술의 기술적 혁신이 시장의 확장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 일부 시장 참여자들은 다양한 질병을 인식하거나 다양한 유전적 이상을 감지할 수 있는 고유한 d-PCR 제품을 개발했습니다. 예를 들어, 2021년 3월 Thermo Fisher는 미국 식품의약국(FDA)에서 실시간 PCR인 QuantStudio 5의 상장을 완료하고 시장에 출시했다고 발표했습니다. 이 제품은 실험실과 개발자가 테스트 수요를 충족하는 데 도움이 됩니다.
주요 주요 업체들은 새로운 기술 혁신과 발전으로 최신 제품이나 모델을 개발합니다. 승인을 받은 대부분의 제품이 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2020년에 써모 피셔는 코로나19 발병에 대응하기 위해 진단 및 연구용 PCR 키트와 테스트를 여러 개 개발했습니다. 이 회사는 SARS CoV 2 멀티플렉스 실시간 PCR 테스트에 대한 미국 FDA의 긴급 사용 승인(EUA)을 받은 후 AcroMetrix 코로나바이러스 2019(COVID-19) RNA 컨트롤을 출시했습니다.
시장과 관련된 기술적 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
고가의 장비와 PCR의 기술적 한계가 시장 확대를 저해할 것으로 예상됩니다. 전통적인 d-PCR 방식은 분석 절차 최적화 및 검증의 필요성, PCR 증폭의 기하급수적 증가 단계에 걸친 신호 측정, 반응 조절제의 존재로 인한 표적 검출의 어려움, DNA 서열 템플릿의 낮은 효율로 인한 생체 분자 식별 불가 등 다양한 기술적 한계를 수반합니다. 또한 발암성 화학물질의 사용, d-PCR 시약과 dsDNA의 화학적 결합, DNA 품질을 평가할 수 없다는 점도 게놈 연구에 이러한 시약을 사용하지 못하게 하는 절차적 제약 중 일부입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 의료 산업에 심각한 영향을 미쳤습니다. PCR 시장은 호황을 누렸고 진단 부문이 가장 심각한 영향을 받았습니다. 실시간 및 디지털 PCR은 약물 연구와 진단 목적으로 사용되기 때문에 수요가 높습니다. 업계에서 비말 디지털 PCR 키트를 만들어 코로나19를 검사하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 규제 기관은 코로나19 팬데믹의 영향을 제한하기 위해 이러한 검사를 전폭적으로 지원하고 있습니다.
코로나19 감염을 진단하는 데 디지털 PCR 기술이 활용되기 때문에 코로나19 팬데믹은 전 세계 PCR 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 다양한 전염병이 일반화되고 있기 때문에 시장이 확대되고 있습니다.
디지털 PCR 시장 부문 분석
드롭렛 디지털 PCR 부문은 글로벌 디지털 PCR 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이 기술 부문은 디지털 드롭 릿 PCR, 빔 디지털 PCR 및 칩 기반 디지털 PCR로 세분화됩니다. 디지털 드롭렛 PCR은 제품 출시의 증가와 다양한 기술 발전으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 디지털 PCR의 발달로 핵산 분석이 매우 민감하고 정확하며 정밀하게 이루어질 수 있게 되었습니다. 또한 저농도 표적, 대립 유전자 변이(SNP), 복잡한 배경을 가진 표적, 실시간 PCR이 포착할 수 없는 표적 수준의 미세한 변화를 모니터링하는 데 유용합니다. 이제 이 기술을 체외 검사에 사용하는 것이 승인되었습니다.
드롭렛 디지털 PCR은 물 에멀젼 드롭렛 기술을 사용하여 DNA 샘플을 20,000개의 드롭렛으로 나눕니다. 그런 다음 모든 특정 방울이 템플릿의 PCR 복제를 경험하고 양성 방울을 정량화하여 정확한 표적 추정치를 제공합니다. 절대 정량화, 고정밀, 고감도의 드롭렛 디지털 PCR은 분석에 더욱 유용하고 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 2020년에 Bio-Rad는 비말 디지털 PCR SARS-CoV-2 테스트 키트가 미국 식품의약국으로부터 COVID 검사를 위한 긴급 사용 허가를 받았다고발표했습니다 .
디지털 PCR 시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 디지털 PCR 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2021 년 북미는 디지털 PCR 시장에서 광범위한 점유율을 보유하고 있으며 만성 질환의 광범위한 존재의 급증, 디지털 PCR 장치의 발전을위한 핵심 플레이어의 존재, 지역의 광범위한 기반 및 하부 구조로 인해 향후 몇 년 동안 글로벌 시장을 압도 할 것으로 예상됩니다. 디지털 PCR 제품 개발을위한 기술 발전이 증가함에 따라 시장이 활성화 될 것입니다. 유리한 환급 정책과 더 나은 의료 시설이 시장 성장을 촉진 할 것입니다.
이 지역의 주요 업체는 Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories Inc., Becton, Dickinson and Company 및 F. Hoffmann-La Roche, Ltd입니다. 이들 모두 혁신적이고 새로운 제품을 다양하게 출시하고 있습니다. 또한 다양한 인수 및 합병이 이루어지고 있으며,이 지역의 시장 성장을 촉진하고 북미 지역을 최대 주주로 만들고 있습니다.
디지털 PCR 시장 경쟁 환경:
글로벌 디지털 PCR 시장은 여러 국제 및 지역 시장에서 경쟁이 치열합니다. 제품 다각화, 수익 창출 및 기회는 시장 경쟁을 심화시킵니다. 써모 피셔 사이언티픽, 바이오 래드 래버러토리스, F. 호프만-라 로슈는 글로벌 디지털 PCR 시장에서 활동하는 세 가지 주요 업체입니다. 다른 유명한 업체로는 애질런트 테크놀로지스, 애보트 래버러토리스, 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니, 다나허 코퍼레이션, 에펜도르프, 머크, 프로메가 코퍼레이션, 타카라 바이오, 엔조 생명과학, 메리디안 바이오사이언스, 바이오니어, QIAGEN N.V, 엘리텍 그룹, 제네트론 홀딩스 리미티드 등이 있습니다.
이 기업들은 디지털 PCR에 대한 수요와 글로벌 확장을 위해 협업, 전략적 파트너십, 인수 및 합병을 체결하고 있습니다. 또한 기업들은 신제품 출시, 제품 개발, 시장 확대 및 기술 발전 전략을 통해 시장 지위를 유지하고 있습니다. 예를 들어
써모 피셔는 2022년 9월 실시간 PCR인 Applied Biosystems 퀀트스튜디오 7 프로 Dx가 새로운 체외 의료 기기 규정의 모든 요건을 충족한다고 인증했습니다. 이제 실험실과 테스트 개발자가 유연한 PCR 테스트를 지원할 수 있도록 바이오시스템 Diomni 소프트웨어 에코시스템이 포함됩니다.
2022년 9월, Qiagen은 장기 이식과 관련된 바이러스에 대한 NeuMoDx 분석 포트폴리오에 새로운 추가 사항을 발표했습니다. 이 최신 분석은 유럽 연합 및 기타 여러 국가에서 CE 체외 진단 마크를 획득했습니다. 이 새로운 분석법은 인간 헤르페스 바이러스 6과 엡스타인-바 바이러스를 식별하고 정량화하는 데 사용됩니다.
2022년 5월, Qiagen은 테라스크린 EGFR 플러스 RGQ PCR 키트를 출시했습니다. 이 키트는 활성화 EGFR 돌연변이와 내성 EGFR 돌연변이를 모두 검출할 수 있는 새로운 체외 진단 분석용 EGFR 돌연변이 검사 키트입니다. 이 기기는 더 나은 검출 한계, 자동 샘플 추출 및 결과 분석을 제공합니다.
2020년 9월, Qiagen은 NeuMoDx와의 파트너십을 발표했습니다. 두 회사는 자동화된 완전 통합형 PCR 기기를 제조하고 상용화하기 위해 협력할 예정입니다.
글로벌 디지털 PCR 시장 – 주목해야 할 주요 기업
써모 피셔 사이언티픽:
개요: 써모 피셔 사이언티픽은 과학 분야에 서비스를 제공하는 헬스케어 유통 회사입니다. 시약, 과학 기기 및 장비, 소모품, 소프트웨어 서비스를 제조 및 판매합니다. 1956년에 설립되었으며 미국 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있습니다.
제품 포트폴리오:
QuantStudio 6 및 7 Pro 실시간 PCR 시스템 – 다양한 종류의 애플리케이션과 유리한 조건을 강화하여 매우 유연한 PCR 시스템입니다. 이 시스템의 스마트함은 핸즈프리로 작동하여 오염을 최소화하기 위해 만들어졌습니다. 휴대폰을 사용하여 실행을 예약하고 모니터링할 수도 있습니다. QuantStudio 6 및 7 Pro 시스템에는 특정 온도 제어에 사용되는 VeriFlex라는 기술로 구성된 96웰 블록이 포함되어 있습니다. 이러한 모든 블록은 독립된 구역으로 구분되어 있어 하나의 동일한 실행 내에서 별도의 순환이 이루어지므로 최적화에 이상적입니다.
주요 개발 사항: 2022년 2월, 써마 피셔는 코로나19에 대응하기 위해 신속 렌보 PCR 검사를 출시했습니다. 이 테스트는 병원체 감시 포트폴리오에 포함된 새로운 공기 중 솔루션 제품입니다. 이 테스트는 에어로졸 감지 샘플러로 채취한 공기 샘플로 수행됩니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인
         1. 다양한 바이오 제약 및 제약 회사의 연구 개발 증가
      2. 제약 요인:
         1. 디지털 PCR 시장과 관련된 기술적 한계
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘
   2. 충족되지 않은 요구
   3. 규제 분석
   4. 공급망 분석
   5. 가격 분석
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 기술 부문별 시장 매력도 지수
   2. 드롭렛 디지털 PCR
      1. 1. 소개
         2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
   3. 빔 디지털 PCR
   4. 칩 기반 디지털 PCR
8. 제품별
   1. 소개
      1. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 제품별
      2. 시장 매력도 지수, 제품별
   2. 시약
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
   3. 기기
   4. 소모품
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 연구 애플리케이션
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
   3. 임상 응용
   4. 법의학 애플리케이션
   5. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 제약 및 바이오테크 기업
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
    3. 병원 및 진단 센터
    4. 임상 연구 기관
    5. 학술 및 연구 기관
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기술별
       4. 제품 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제품 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
    4. 주목해야 할 주요 기업 목록
13. 회사 프로필