세계의 사이토카인 시장 (2024-2031) : 유형별 (케모카인, 인터페론, 인터루킨, 종양 괴사인자(TNF), 기타), 애플리케이션별 (암, 정형외과, 피부과, 기타)

글로벌 사이토카인 시장은 2022년에 723억 달러에 달했으며 2030년에는 1,322억 달러에 달할 것으로 예상되며 2023-2030년 예측 기간 동안 7.6%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
사이토카인으로 알려진 작은 단백질은 혈액 및 면역계 세포의 발달과 활동을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 사이토카인은 방출되면 면역 체계가 작동하도록 신호를 보냅니다. 신체의 면역 및 염증 반응을 지원하는 모든 혈액 세포와 기타 세포는 사이토카인의 영향을 받습니다. 비정상 세포는 죽게 하고 정상 세포는 더 오래 살게 하는 신호를 전달함으로써 항암 활동도 지원합니다.
사이토카인을 표적으로 하는 치료법이 많은 관심을 받고 있습니다. 류마티스 관절염과 염증성 장 질환과 같은 자가 면역 질환을 비롯한 다양한 질병을 치료하기 위해 사이토카인 활성을 조절하는 약물이 연구자와 제약회사에 의해 개발되고 있습니다. 조직을 재생하고 복구하기 위해서는 사이토카인이 필수적입니다. 상처 치유 및 근육 재생과 같은 여러 상황에서 연구자들은 사이토카인이 치유와 조직 재생을 돕는 데 어떻게 사용될 수 있는지 연구하고 있습니다.

시장 역학
신기술의 발전
암 면역 요법은 암 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 사이토카인의 영향을 계속 크게 받을 수 있습니다. 복제 사이토카인은 다양한 암, C형 간염, B형 간염을 치료하는 데 활용되어 왔으며, 희귀 유전 질환인 사이토카인을 치료하는 데도 효과적입니다. 또한 사이토카인은 염증, 감염, 면역에 대한 반응으로 생성되어 암의 성장을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 사이토카인의 가장 높은 시장 점유율은 암 치료에서 사이토카인의 치료적 사용에 기인할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 국립 암 연구소 2022에 게재된 기사에 따르면 최근 생쥐를 대상으로 한 연구에서 과학자들은 암 치료를 위해 복부 종양에 가까이 놓을 수 있는 작은 “약물 공장”을 만들었다고 밝혔습니다. 난소암과 대장암의 설치류 모델에서 이 약물 공장은 면역 자극 사이토카인 인터루킨-2(IL-2)를 생산하여 종양을 박멸했습니다.
2022년부터 난소암 환자를 대상으로 이 전략에 대한 임상시험이 진행될 예정입니다. 사이토카인의 한 예로 IL-2는 “면역계의 전투 세포인 T세포의 강력한 활성화제로 알려져 있으며, 암세포를 박멸하는 정상적인 능력을 향상시킨다”고 합니다. 따라서 혁신의 부상은 시장 확장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
임상시험의 증가
사이토카인 관련 임상시험과 투자가 증가하는 데에는 여러 가지 요인이 있는데, 이는 과학적 발전과 의학적 발전의 가능성을 모두 나타냅니다. 보다 집중적이고 효율적인 사이토카인 기반 치료제의 개발은 생명공학 및 제약 연구의 발전으로 가능해졌습니다. 재조합 DNA 기술을 사용하면 사이토카인의 선택성을 높이고 부작용을 줄이면서 사이토카인을 생산할 수 있습니다. 투자자와 제약 회사는 신약 개발과 실질적인 의료 개선에 관심이 많습니다. 혁신적인 사이토카인 기반 의약품이 개발되면 연구 및 임상시험 자금이 증가할 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 연구 중인 임상 단계의 생명공학 회사인 CytoAgents, Inc.의 연구 진행을 승인했습니다. 이 승인은 임상시험용 신약(IND) 신청에 따라 CAR T 세포 치료를 받는 림프종 환자의 CRS 치료를 위한 약물 CTO1681의 미국 1b/2a상 임상시험을 시작할 수 있도록 허용합니다. 악성 종양으로 CAR T 치료를 받는 환자의 대다수가 CRS 및 관련 신경 독성을 가지고 있기 때문에 이 분야에서 충족되지 않은 의학적 요구가 상당히 많습니다.
또한 2023년 1월, 맞춤형 사이토카인 치료제를 제공하는 신테카인은 신규 및 기존 투자자를 모두 활용해 더 컬럼 그룹이 주도하는 1억 달러 규모의 시리즈 C 펀딩을 성공적으로 마무리했다고 발표했습니다. 이 회사의 IL-12 부분 작용제 프로그램은 현재 임상시험계획 승인 연구 단계에 있으며, 이 자금의 지원을 받아 더욱 발전할 것입니다. IL-12는 암을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 강력한 사이토카인이지만, 제한된 치료 기간과 환자의 생명을 위협할 수 있는 잠재적 부작용으로 인해 투여에 제약이 있었습니다. 따라서 위의 요인은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
사이토카인은 체내 반감기가 짧습니다.
사이토카인은 생리적 기능, 조절 및 면역 반응에 대한 면역 체계의 동적 제어 요구 사항으로 인해 체내 반감기가 짧습니다. 예를 들어 사이토카인이라는 신호 분자는 면역 반응을 조정합니다. 이러한 반응을 신속하고 정확하게 제어하는 것은 면역 체계에 필수적입니다. 사이토카인은 반감기가 짧아 생산, 방출, 분해가 빠르기 때문에 면역 체계가 변화하는 상황에 맞게 반응을 조정할 수 있습니다.
이러한 생물학적 의약품의 효과는 짧은 반감기 때문에 상당히 제한적입니다. 이러한 단백질의 안정성이 높아지면 이러한 약물을 더 적은 용량으로 더 자주 투여할 수 있습니다. 그 결과, 연구자들은 생체 내 사이토카인의 반감기를 늘리고 특정 조직과 기관에 더 구체적으로 표적화할 수 있는 여러 기술을 개발했습니다. 따라서 약물의 체내 반감기가 짧아 시장 확대에 걸림돌이 될 것입니다.
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세그먼트 분석
글로벌 사이토 카인 시장은 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류됩니다.
사이토카인은 암 치료에서 중요한 역할을 합니다.
사이토카인은 면역 반응을 조절하고 종양 미세환경에 영향을 미치는 능력으로 암 치료에 중요한 역할을 합니다. 사이토카인 기반 치료제를 사용하여 암세포를 식별하고 표적으로 삼는 면역 체계의 능력을 활용하는 방법이 연구되고 있습니다. 종양 항원을 면역 세포에 제시하는 것은 사이토카인의 도움을 받을 수 있습니다. 결과적으로 면역 체계는 암세포를 이물질로 식별하고 효과적으로 대응할 수 있습니다.
혈관, 간질 세포 및 면역 세포와 같은 요소로 구성된 종양 미세 환경은 사이토카인의 영향을 받을 수 있습니다. 사이토카인은 종양 미세 환경을 수정하여 종양 발생과 생존에 덜 도움이 되는 환경을 조성할 수 있습니다. 암 유병률 증가, 임상 연구, 암 치료 분야의 자금 지원과 같은 요인이 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립암연구소에 따르면 2023년에 미국에서는 2,000만 명이 암 진단을 받게 될 것이라고 합니다. 유방암은 2018년에 가장 널리 퍼진 암 진단으로, 약 297,790명의 여성과 2,800명의 남성에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 288,300건으로 예상되는 전립선암은 남성에게 가장 많이 발생하는 암 진단이며, 전체적으로는 두 번째로 빈번한 암 진단입니다. 따라서 암 부문은 위에서 언급한 원인으로 인해 예상 기간 동안 해당 부문의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
북미 지역에서의 제품 승인 및 제품 출시 증가
북미는 암 유병률 증가, 제품 출시, FDA 제품 승인 및 연구 개발 이니셔티브로 인해 사이토 카인 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 암젠은 2022년 6월 6일 미국 식품의약국(FDA)이 하나 이상의 종양괴사인자(TNF) 길항제 치료에 불충분한 반응을 보인 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염(RA) 성인 환자를 위한 리툭산의 바이오시밀러인 RIABNI(리툭시맙-알엑스)를 메토트렉세이트와 병용하도록 승인했다고 발표했습니다.
또한, 2023년 1월에는 중추적인 안전하고 시의적절한 항혈전제 제거 – 티카그렐러(STAR-T) 무작위 대조 임상시험에 캐나다 사이트를 포함시키기 위해 독점적인 고분자 흡착 기술을 통한 혈액 정화를 사용하여 중환자실 및 심장 수술에서 생명을 위협하는 질환을 치료하는 선구자인 CytoSorbents Corporation이 캐나다 보건부의 규제 승인을 받았습니다. 따라서 위의 모든 요인으로 인해 예측 기간 동안 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
코로나19 영향 분석
사이토카인은 코로나19를 포함한 감염에 대한 면역 반응에 중요한 역할을 하는 작은 단백질입니다. 사이토카인 폭풍으로 알려진 사이토카인의 과도한 방출은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. COVID-19 환자의 경우 사이토카인 생산 증가는 급성 폐 손상, 혈전, 발열 등 심각한 증상과 관련이 있습니다. 코로나19의 중증도는 바이러스에 의한 세포 병증 효과 및 탈출과 관련이 있으며, 이는 전 염증성 사이토카인의 방출로 이어집니다.
COVID-19 환자의 사망률은 바이러스에 의해 유발되는 사이토카인 폭풍의 존재와 관련이 있습니다. 따라서 코로나19에서는 사이토카인 폭풍을 제어하는 것이 매우 중요합니다. 최근 연구에 따르면 코로나19에서는 염증성 사이토카인 수치가 증가하며, 여러 사이토카인이 코로나19 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 사이토카인 발현의 차이를 이해하는 것은 코로나19를 정복하는 데 매우 중요한 것으로 간주됩니다.
유형별
케모카인
인터페론
인터루킨
종양 괴사인자(TNF)
모노카인
림포카인
콜로니 자극 인자(CSF)
애플리케이션별
암
정형외과
피부과
기타
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
계약 연구 기관
연구 기관
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 3월 27일, 미국 식품의약국(FDA)은 종양 내 주사 후 종양 미세환경(TME)에 유지되도록 콜라겐 결합 도메인을 가진 두 가지 강력하고 시너지 효과가 있는 항종양 사이토카인인 IL-2와 IL-12로 구성된 융합 단백질인 CLN-617을 승인했다고 양식 불문 표적 종양 치료 분야에 중점을 둔 바이오 제약 회사 Cullinan Oncology, Inc.가 발표했습니다. 컬리넌 온콜로지는 임상 1상 시험에서 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 CLN-617을 우선적으로 평가할 예정입니다.
2023년 6월 15일, 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍은 FDA가 두 가지 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 림프종에서 발생하는 거대 B세포 림프종(LBCL) 성인 환자의 치료제로 콜럼비(glofitamab-gxbm)를 승인했다고 발표했습니다.
2023년 5월 19일, FDA는 최초이자 유일한 T세포 관여 이중특이성 항체인 엡킨리TM(엡코리타맙-bysp)를 두 가지 이상의 전신 요법 이후 불응성 림프종으로 인한 DLBCL 및 고등급 B세포 림프종(HGBL)을 포함한 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료제로 승인했습니다.
2021년 5월, 안키라 테라퓨틱스와 론자는 사이토카인 융합 단백질 개발을 위한 계약을 체결한 바 있습니다. 고형 종양에 대한 최초의 복합 화학물질 표적 종양 내 주사를 임상 개발로 발전시키기 위해 Ankyra는 차세대 방식에 대한 Lonza의 경험을 활용할 것입니다. 임상시험계획서 제출의 중요한 기한을 맞추기 위해 Lonza는 임상까지 걸리는 시간을 단축하기 위한 프로그램을 제공할 것입니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 새로운 기술의 발전
         2. 임상 트레일의 증가
   2. 제약
      1. 기회
      2. 영향 분석
      3. 사이토카인은 체내 반감기가 짧습니다.
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 케모카인 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 인터페론
   4. 인터루킨
   5. 종양 괴사인자(TNF)
   6. 모노카인
   7. 림포카인
   8. 콜로니 자극 인자(CSF)
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 암 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 정형외과
   4. 피부과
   5. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 제약 및 생명공학 기업 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 계약 연구 기관
   4. 연구 기관
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필