글로법 만성 림프 구성 백혈병 시장 : 유형별 (B세포 만성 림프구성 백혈병, T 세포 만성 림프 구성 백혈병)

글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장은 2023 년에 미화 XX 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
만성 림프구성 백혈병(CLL)은 혈액과 골수에 영향을 미치는 암의 일종으로, 주로 B 림프구 또는 B 세포라고 하는 백혈구의 특정 하위 집합과 관련되어 있습니다. 만성 림프구성 백혈병은 비정상적인 B 림프구가 통제되지 않고 증식하는 것이 특징이며, 시간이 지남에 따라 축적되어 건강한 혈액 세포를 몰아낼 수 있습니다. 급성 백혈병과 달리 만성 림프구성 백혈병은 천천히 진행되며, 증상이 눈에 띄거나 치료가 필요한 상태가 되기까지 수년이 걸리는 경우가 많습니다. 만성 림프구성 백혈병의 예후는 개인의 위험 요인, 유전자 마커, 치료에 대한 반응에 따라 크게 달라집니다. 아직 완치가 불가능하지만, 많은 환자가 장기 생존을 경험하고 만성 질환으로 관리할 수 있으며, 최신 치료법으로 삶의 질과 예후가 크게 개선되었습니다.
만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제에 대한 수요는 인구 고령화로 인한 발병률 증가, 치료 방식의 발전, 신흥 시장의 의료 접근성 향상 등 여러 가지 상호 연관된 요인에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 미국 혈액학회에 따르면 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 성인에게 가장 흔한 백혈병으로, 새로 진단된 사례의 90% 이상이 64세 이상의 환자에서 발생한다고 합니다.
시장 역학: 동인 및 제약 요인
고령화 인구 및 만성 림프구성 백혈병의 유병률 증가
고령화 인구와 만성 림프구성 백혈병의 유병률 증가는 만성 림프구성 백혈병 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며 예측 기간 동안 견인할 것으로 예상됩니다. 만성 림프구성 백혈병은 65세 이상의 사람들에게 더 흔하며 나이가 들수록 발병 위험이 크게 증가합니다.
예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 성인에게 가장 흔한 유형의 백혈병으로 미국에서 매년 21,250건의 새로운 CLL 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다. 많은 국가에서 고령 인구로의 인구학적 변화를 고려할 때, 지속적인 치료가 필요한 환자 풀이 확대되고 있습니다.
또한 세계보건기구(WHO)는 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 2020년 10억 명에서 두 배 가까이 증가한 21억 명에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 선진국에서 두드러지게 나타나고 있으며, 의료 시스템은 이미 CLL 및 기타 연령 관련 암 발병 증가에 대비하고 있습니다.
만성 림프구성 백혈병 치료와 관련된 높은 비용
만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료의 높은 비용은 환자의 접근성을 제한하고 의료 시스템의 재정 부담을 가중시키며 특히 저소득 지역에서 치료 채택을 감소시켜 시장 성장을 크게 저해합니다. 미국에서는 보험이 있더라도 본인 부담금이 부담스러워 일부 환자는 치료를 포기하기도 합니다. 따라서 시장은 부유한 지역이나 보험에 가입한 환자들로 제한되어 있어 글로벌 성장에 제약이 있습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 만성 림프구성 백혈병 환자 수는 생존율 향상으로 인해 2011년 12만 8,000명에서 2025년 19만 9,000명으로 증가(55% 증가)할 것으로 예상되는 반면, 만성 림프구성 백혈병 관리에 드는 연간 비용은 0.74억 달러에서 5.13억 달러로 증가(590% 증가)할 것으로 전망됩니다.
만성 림프구성 백혈병 치료의 환자 1인당 평생 비용은 경구용 표적 치료제가 1차 치료제로 채택됨에 따라 14만 7,000달러에서 60만 4,000달러(310% 증가)로 증가할 것입니다. 메디케어에 가입한 환자의 경우 해당 총 본인 부담금은 $9,200에서 $57,000로 증가합니다(520% 증가). CIT 시나리오와 비교했을 때 경구용 표적 치료제는 질 보정 수명 연한당 189,000달러의 비용 대비 효과가 증가하는 것으로 나타났습니다.
또한 림프종 연구재단에 따르면 만성 림프구성 백혈병 치료 비용은 1차 치료에서 1인당 연간 140,867달러에서 5차 치료에서 연간 234,807달러로 추산되는 등 이후 치료 단계로 갈수록 증가했습니다. 연구자들은 미국에서 CLL 치료의 총 평생 비용은 약 1,142,357달러로 추산했습니다. 이 비용의 대부분(약 77%)은 약품 구입 및 투여와 관련이 있으며, 입원 및 응급실 방문은 전체 비용의 약 20%를 차지했습니다.

시장 세분 분석
글로벌 만성 림프구성 백혈병 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료:
표적 치료 부문은 글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
표적 치료 부문은 만성 림프 구성 백혈병 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있으며, 특히 전통적인 화학 요법이 덜 효과적이거나 더 많은 부작용을 유발할 수있는 경우 질병 치료에 대한 효과로 인해 예측 기간 동안 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 치료법은 암 성장을 촉진하는 특정 분자나 경로에 초점을 맞춰 환자에게 보다 개인화되고 정밀한 치료 옵션을 제공합니다.
이브루티닙, 아칼라브루티닙과 같은 티로신 키나제 억제제와 베네토클락스와 같은 BCL-2 억제제와 같은 표적 치료제는 특히 고위험 만성 림프구성 백혈병 환자 또는 다른 치료에 재발하거나 불응한 환자에서 기존 화학 요법에 비해 우수한 효능을 보였습니다.
예를 들어, 아스트라제네카의 칼퀜스는 전 세계 8만 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되어 왔으며 CLL 치료제로 승인되었습니다. 칼퀜스(아칼라브루티닙)는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)의 2세대 선택적 억제제입니다. 칼퀜스는 BTK에 공유 결합하여 그 활성을 억제합니다. B세포에서 BTK 신호는 B세포 증식, 이동, 화학 주성 및 접착에 필요한 경로의 활성화를 초래합니다.
면역요법 부문은 만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
면역 요법 부문은 단일 클론 항체 (mAb) 및 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 요법과 같은 새로운 면역 치료제의 임상 성공이 증가함에 따라 예측 기간 동안 만성 림프 구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다. 이러한 치료법은 화학 요법과 같은 기존 치료법에 비해 매우 효과적이고 독성이 적은 표적 치료를 제공함으로써 만성 림프구성 백혈병 치료에 혁명을 일으키고 있습니다.
CAR-T 치료는 암 치료에서 가장 흥미로운 발전 중 하나입니다. 이 치료법은 환자 자신의 T세포를 변형하여 CLL 암세포에 특이적인 수용체를 발현하도록 하여 백혈병을 공격하도록 신체의 면역 체계를 강화하는 것입니다. 예를 들어, 2024년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이전에 최소 두 가지 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자의 치료를 위해 CD19 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제인 브리얀지(리소캅타진 마라루셀, 리소셀)의 미국 식약청(FDA) 승인을 받았습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 만성 림프구성 백혈병 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 특히 미국에서 만성 림프 구성 백혈병의 높은 유병률, 선진 의료 인프라, 상당한 연구 투자 및 혁신적인 치료법의 조기 채택을 포함한 몇 가지 주요 요인으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
만성 림프구성 백혈병은 북미에서 더 많이 발생하며, 특히 미국에서 10만 명 중 약 5명이 앓고 있습니다. 미국암협회는 2023년에 약 18,700명이 CLL 진단을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 미국과 캐나다의 고령화 인구 증가도 만성 림프구성 백혈병 발병률 증가에 기여하는데, 만성 림프구성 백혈병은 주로 노인에게 발병하며 진단 시 평균 연령은 약 60~70세입니다.
또한 이브루티닙, 아칼라브루티닙, 베네토클락스와 같은 새로운 치료제에 대한 FDA의 승인으로 북미는 만성 림프구성 백혈병 치료제의 주요 시장으로서 입지를 공고히 하고 있습니다. 미국은 새로운 항암제 승인 건수에서 선두를 달리고 있으며, CLL 치료에 변화를 가져온 새로운 치료제에 대한 접근성이 더욱 빨라지고 있습니다.
예를 들어, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 2023년 12월, 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 BCL-2 억제제를 포함하여 최소 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자의 치료를 위해 제이피르카(피토브루티닙, 100mg 및 50mg 정제)를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확인 임상시험에서 임상적 혜택에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.
만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 만성 림프구성 백혈병 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 백혈병에 대한 인식 증가, 새로운 치료법에 대한 접근성 확대 등으로 인해 만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다. CLL은 서구 국가에서 더 흔하지만, 아시아 태평양 지역에서는 그 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 일본, 중국, 인도와 같은 국가의 인구 고령화는 주로 노년층에 영향을 미치기 때문에 CLL 발병률을 높이는 데 기여하고 있습니다.
예를 들어, 미국 혈액학회에 따르면 조직학적으로 일본에서는 비정형 만성 림프구성 백혈병이 CLL의 20% 이상을 차지하며, 이는 약 10%인 서유럽 국가보다 높은 경향이 있습니다.
아시아 태평양 지역에서는 암 연구 및 임상시험에 대한 투자가 빠르게 증가하고 있습니다. 제약 회사들이 아태지역 국가에서 임상시험을 실시하는 사례가 늘어나면서 이 지역에서 만성 림프구성 백혈병 치료제의 승인 속도가 빨라지고 있습니다.
예를 들어, 2024년 9월 ICMR은 모든 사람에게 접근 가능한 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 인간 최초 1상 임상시험을 진행하기 위한 협약을 체결했습니다. 각서 계약에는 Aurigene Oncology Limited와 다발성 골수종 저분자 치료제에 대한 공동 연구, Indian Immunologicals Limited와 지카 백신 개발을 위한 파트너십, Mynvax Private Limited와 계절성 인플루엔자 바이러스 백신 시험 조정, ImmunoACT와 만성 림프구성 백혈병의 새로운 적응증을 위한 CAR-T 세포 치료제 발전 연구 등이 포함되어 있습니다.

신흥 기업
만성 림프구성 백혈병 시장의 신흥 업체로는 길리어드 사이언스, 주식회사, 애브비, 이글 파마, TG 테라퓨틱스, 머스탱 바이오, 주식회사, 아포텍스, 시큐라 바이오, 주식회사 등이 있습니다.

주요 개발
2024년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 미국 식품의약국(FDA)의 미국 식품의약국(FDA)이 브리얀지(성분명: 리소캅타진 마라루셀)의 신속 승인을 승인했다고 발표했습니다; 리소셀)’에 대해 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 B세포 림프종 2(BCL-2) 억제제를 포함한 최소 두 가지 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(SLL) 성인 환자의 치료를 위한 CD19 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제로 승인했다고 발표했습니다.
2024년 6월, 머스탱 바이오는 현재 진행 중인 CD20 표적 자가 CAR T세포 치료제인 MB-106의 임상 1/2상 시험에서 희귀 혈액암인 월든스트롬 거대글로불린혈증 환자에서 유리한 안전성 및 효능 프로필을 보인 업데이트 데이터를 발표했습니다. MB-106은 만성 림프구성 백혈병 환자를 치료하기 위해 머스탱과 프레드 허치 암센터가 협력하여 개발 중입니다.
2023년 12월, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 BCL-2 억제제를 포함하여 최소 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 성인 환자의 치료제로 제이피르카(pirtobrutinib, 100mg 및 50mg 정제) 승인을 승인받았습니다.
2023년 1월, 베이진은 미국 식품의약국(FDA)이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 성인 환자 치료를 위해 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi) 브루킨사(자누브루티닙)를 승인했다고 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 치료법별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 고령화 인구 및 만성 림프구성 백혈병 유병률 증가
         2. 병용 요법에 대한 수요 증가
      2. 제약 요인
         1. 만성 림프구성 백혈병 치료와 관련된 높은 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 특허 분석
   5. 규제 분석
   6. SWOT 분석
   7. 파이프라인 분석
   8. 역학 분석
   9. 충족되지 않은 요구 사항
6. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. B세포 만성 림프구성 백혈병 * *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. T 세포 만성 림프 구성 백혈병
7. 치료법별
   1. 소개
      1. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료별 시장 매력도 지수
   2. 표적 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료제
      4. BCL2 억제제 치료
      5. 단일클론 항체 치료
      6. 기타
   3. 화학 요법
      1. 알킬화제
      2. 퓨린 유사체
      3. 병용 화학 요법
   4. 면역 요법
      1. 면역 조절제
      2. CAR T 세포 요법
   5. 방사선 요법
   6. 병용 요법
   7. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. Intravenous
   4. 피하
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 학술 및 연구 기관
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 치료법 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료법 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필