글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 : 유형별 (세포 치료 (동종, 자가, 바이러스 벡터)

세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 CAGR 12.9%에 달할 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료는 질병의 진행을 막거나 역전시키기 위한 것입니다. 이러한 치료법은 질병의 근본 원인을 완화하여 특정 질병을 치료할 수 있는 일회성 치료법인 경우가 많습니다. 세포 및 유전자 치료는 틈새 제품 영역입니다. 최근 제약 회사들이 파이프라인에 제품을 추가하고 제조 역량을 강화하기 위해, 그리고 특정 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)과 의약품 위탁 제조 조직(CMO)이 세포 치료 제조 역량을 툴박스에 추가하기 위해 활발하게 투자하고 있는 분야입니다.

세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 역학
제약 및 생명공학 기업의 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 연구 개발이 증가하면서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
엘리베이트바이오는 또 다른 혁신적인 서비스 회사인 디스커버리 랩과 몇 가지 유사점을 공유합니다. 이미 뉴저지에서 운영 중인 대학 기반 서비스 조직인 바이오센트릭은 필라델피아 지역의 벤처기업과 비교하는 것이 더 나을 것입니다. 이 세 회사와 이와 유사한 다른 회사들은 급성장하는 세포 및 유전자 치료 시장을 대상으로 서비스를 제공하고 있습니다. 이 과정에서 제약 CDMO 업계에 완전히 새로운 지점을 만드는 데 도움을 주고 있습니다. 게다가 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 세포 및 유전자 치료제는 7개에 불과합니다. 그럼에도 불구하고 1,200개 이상의 임상시험용 치료제가 파이프라인에 있으며 절반 이상이 임상 2상 단계에 있습니다. 연간 매출 성장률은 세포 치료제의 경우 15% 이상, 유전자 치료제의 경우 약 30%가 될 것으로 예상됩니다. 또한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 기업의 수가 빠르게 증가하고 있으며, 재생 의학 연합은 2020년에는 2019년보다 10% 증가한 1,100개의 기업이 등장할 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 위와 같은 예측 기간 동안 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
제약:
세포 및 유전자 치료 생산에는 상당한 운영 비용이 소요됩니다. 예를 들어, 유전자 치료제의 상품/제조 비용만 50만 달러에서 100만 달러에 달할 수 있습니다. 여기에는 R&D, 임상시험 비용 또는 환자에게 접근하기 위해 필요한 상업적 인프라를 구축하는 비용은 포함되지 않습니다. 따라서 시장 성장에 걸림돌이 될 것으로 예상됩니다.
산업 분석
포터의 다섯 가지 힘:
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 중간 정도의 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 생산 및 연구를 포함한 생명 과학 운영에 영향을 미치는 통제 조치가 취해졌습니다. 플래그십 파이오니어(미국)의 CEO는 네이처 바이오테크놀로지에 게재된 기사에서 많은 연구 기반 환경의 실험실 생산성이 30~50%에 불과하다고 지적했습니다. 그 비율을 유지하는 것은 어려운 일이었습니다. 게다가 현재 전 세계적으로 수백 건의 관련 임상시험이 진행 중입니다. 수많은 연구 시설에서 바이러스 전파 위험을 줄이기 위해 현장에 허용되는 실험실 직원 수를 제한하는 프로토콜을 시행하면서 많은 조사가 보류되었습니다. 예를 들어, 환자 등록이 중단되면서 약 61%의 임상 연구가 중단되었습니다. 따라서 시장은 예측 기간 동안 추진력있는 성장을 겪을 것입니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 부문 분석
세포 치료 부문은 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세포 치료 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 세포 치료 인식 제고, 세포 치료에 대한 수요 증가, 새로운 세포주에 대한 자금 조달 증가, 협업 및 인수 확대, 세포 분석을위한 향상된 유전체학 도구 개발은 예측 기간 동안 시장이 활성화 될 것으로 예상되는 요인입니다. 예를 들어, 동종 또는 보편적인 세포 치료법은 많은 환자를 치료하기 위해 단일 세포 공급원에 의존합니다. 마스터 세포 은행을 구축하기 위해 기증자 샘플(MCB)에서 세포를 채취합니다. 그런 다음 MCB는 치료 요건에 따라 처리된 세포 집단을 생성하기 위한 소스로 활용됩니다. 또한 FDA 승인 제품을 포함한 대부분의 CAR 세포 치료제는 자가 T 세포를 사용하여 생성됩니다. 이는 기증자와 수혜자 간의 면역학적 불일치 없이 CAR 조작 세포 제품을 주입하는 등 몇 가지 중요한 이점이 있습니다.
또한, 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계의 생명공학 회사로 암에 대한 동종 CAR T 치료제를 개발하는 Allogene Therapeutics는 2019년 2월 캘리포니아 뉴어크에 118,000평방피트 규모의 세포 치료제 생산 시설을 설립하기 위한 임대 계약을 체결했습니다. 이 시설은 특허를 받은 동종 CAR T 치료제를 생산하는 데 사용됩니다. 따라서 이 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 암의 유병률 증가와 시장 참여자 및 지역의 잘 확립 된 의료 시설에서 수행 한 임상 시험은 예측 기간 동안 시장이 증가 할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 미국 암 학회에 따르면 2021 년에는 미국에서 1,898,160 건의 새로운 암 사례와 608,570 건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 반면, 2020년에는 미국에서 1,806,590건의 새로운 암이 진단되었고 606,520명이 암으로 사망한 것으로 추정됩니다. 여성에게 가장 흔한 3대 암은 유방암, 폐암, 대장암이며, 2020년에는 전체 신규 암 진단의 약 50%를 차지할 것으로 예상됩니다.
또한, 연구 개발 활동의 증가와 유리한 의료 인프라의 가용성이 상당 부분 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020년 3월에 발표된 ‘다른 대기업과 비교한 대형 제약회사의 수익성’이라는 제목의 연구에 따르면, 2020년 1분기 바이오테크 기업의 수익은 159억 달러로 2018년 같은 기간의 135억 달러에 비해 크게 증가했습니다. 따라서 위 발표에 따르면 예측 기간 동안 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 시장 스니펫
   2. 적응증별 시장 스니펫
   3. 애플리케이션별 마켓 스니펫
   4. 최종 사용자별 마켓 스니펫
   5. 지역별 시장 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인
         1. 제약 및 생명 공학 회사의 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 연구 개발이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
      2. 제약 요인:
         1. 세포 및 유전자 치료 제조의 높은 운영 비용이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 공급망 분석
   2. 가격 분석
   3. 규제 분석
   4. 충족되지 않은 요구 사항
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수, 유형별 세그먼트
   2. 세포 치료*
      1. 동종
      2. 자가
      3. 바이러스 벡터
      4. 소개
      5. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 유전자 치료
      1. 비바이러스성 벡터
      2. 바이러스 벡터
8. 적응증별
   1. 소개
      1. 적응증별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 적응증 부문별
   2. 종양학 질환*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 심혈관 질환
   4. 정형외과 질환
   5. 안과 질환
   6. 중추 신경계 질환
   7. 감염성 질환
   8. 기타
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션 부문별 시장 매력도 지수
   2. 임상 제조*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 상업용 제조
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       2. 최종 사용자 부문별 시장 매력도 지수
    2. 제약 및 생명공학 기업*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
    3. 학술 및 연구 기관
    4. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 2019-2028 년, 미화 백만 달러 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028 년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증 별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증 별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
    4. 주목해야 할 주요 기업 목록
13. 회사 프로필