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글로벌 “융합 단백질 시장”은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 10.5 %의높은 CAGR에도달 할 것으로 예상됩니다.
융합 단백질은 별도의 유전자에 의해 코딩된 두 개 이상의 도메인을 포함하고 있으며, 이러한 단백질이 하나의 단위로 전사 및 번역되어 단일 폴리펩타이드를 생성하도록 연결되어 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2022)
시장 역학
글로벌 융합 단백질 시장은 융합 단백질의 응용 분야가 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.
융합 단백질의 응용 분야 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
폐동맥 고혈압에 대한 융합 단백질의 적용이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 폐동맥 고혈압은 폐의 작은 동맥이 두꺼워지고 좁아져서 발생하는 폐 고혈압의 일종입니다. 동맥이 좁아지면 폐를 통한 혈류가 제한되어 폐의 혈압이 높아집니다. 현재 혈관 확장제는 폐 혈관을 넓히고 PAH 환자의 혈류를 증가시킵니다. 연구진은 융합 단백질이 혈관 확장제보다 혈관 벽을 구성하는 세포의 증식과 세포 사멸의 균형을 정상적으로 회복시켜 PAH를 치료하고 혈관 리모델링을 예방하는 데 더 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 예를 들어, 중증 질환의 후기 단계에서 마우스 모델을 치료한 결과, 혈관 확장제를 투여하지 않았을 때와 달리 이 치료법은 이전의 손상에도 불구하고 열린 폐 혈관의 수를 증가시켰습니다. 다양한 융합 단백질이 임상시험을 통해 연구되었으며 현재 여러 제품이 시중에 나와 있습니다. 예를 들어, 암젠의 엔브렐(에타너셉트)은 중등도에서 중증의 판상 건선, 류마티스 관절염 및 기타 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 종양괴사인자 수용체(TNFR)와 면역글로불린(Ig) G1 Fc 세그먼트가 이 TNF 차단제를 구성합니다. TNFR은 특이성을 제공하고 Fc 세그먼트는 안정성을 향상시킵니다.
융합 단백질과 관련된 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
융합 단백질은 여러 단백질과 면역 글로불린의 도메인을 포함하는 조작된 단백질입니다. 하나의 분자에 서로 다른 단백질을 결합하면 불안정성을 유발하여 업스트림 및 다운스트림 제조에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 문제는 학계와 제약 업계에서 장비 공급업체와 제약 회사들에 의해 개발되고 있습니다.
따라서 제조 목적의 융합 단백질 개발과 관련된 문제는 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 융합 단백질 시장 – 산업 분석
공급망 분석:
출처: DataM 인텔리전스 분석(2022년)
포터의 다섯 가지 힘 분석:
코로나19 영향 분석
코로나19에 맞서 싸우기 위해 융합 단백질을 사용하는 연구는 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, SARS-CoV-2는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 세포 진입 수용체로 사용하여 숙주 세포로 들어갑니다. 연구에 따르면, 일시적으로 생산된 인간 ACE2를 니코티아나 벤타미아나에서 인간 IgG1의 Fc 영역과 융합하여 ACE2-Fc 융합 단백질의 시험관 내 중화 효능을 테스트했습니다. 침윤 후 6일째, 재조합 ACE2-Fc 융합 단백질은 N. 벤타미아나에서 100g/g의 신선한 잎 무게로 발현되었습니다. 재조합 융합 단백질은 SARS-CoV-2 수용체 결합 도메인(RBD)에 강력하게 결합합니다. 또한 식물에서 생산된 융합 단백질은 시험관 내에서 강력한 항 SARS-CoV-2 활성을 입증했습니다. 0.84g/ml의 IC50 값으로 바이러스 감염 후 ACE2-Fc 융합 단백질로 처리하면 베로 세포에서 SARS-CoV-2 감염성이 현저히 억제됩니다.
세그먼트 분석
응용 분야에 따라 생명 공학 부문이 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
생명공학 도구는 두 단백질의 유전자 또는 유전자의 일부를 포함하는 분자를 만들 수 있습니다. 이렇게 만들어진 융합 단백질은 질병 치료 능력을 향상시키는 몇 가지 특성을 가질 수 있습니다. 예를 들어, 세포 표면 수용체의 결합 도메인과 항체의 꼬리(Fc) 부분을 융합하여 여러 융합 단백질이 만들어졌습니다. 수용체 부분은 미끼 결합 부위로 작용하여 질병을 유발하는 분자를 끌어당겨 가두는 역할을 합니다. 항체 성분은 융합 단백질이 순환하는 수용체보다 훨씬 더 오랫동안 체내에 남아있을 수 있도록 합니다.
예를 들어, 에타너셉트는 인간에서 재조합된 수용성 종양 괴사인자-알파(TNF) 수용체 융합 단백질입니다. 에타너셉트는 강직성 척추염, 소아 류마티스 관절염, 건선, 건선성 관절염, 류마티스 관절염과 같은 자가 면역 질환과 잠재적으로 과도한 TNF가 매개하는 다양한 질환에서 TNF에 결합하여 그 역할을 감소시키는 분자량 150kDa의 큰 분자입니다. 에타너셉트는 가장 성공적인 Fc 융합 단백질로, 가장 성공적인 치료 항체인 베바시주맙을 능가하는 성과를 거둔 바 있습니다. 에타너셉트는 나중에 암젠에 인수된 생명공학 회사인 Immunex의 연구원들이 개발했습니다.
글로벌 융합 단백질 시장 – 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 융합 단백질 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
증가하는 연구 개발이이 지역의 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국에 본사를 둔 Novus Biologicals, LLC는 새로운 생명과학 제품을 개발 및 판매하는 회사입니다. 노부스 바이오로직스는 생물학 연구 커뮤니티에 독특한 생물학적 물질을 상업화할 수 있는 메커니즘을 제공하기 위해 조직된 회사이기도 합니다. 이 회사는 이러한 제품을 기관 및 상업 연구자들에게 널리 제공함으로써 생물학 연구 발전에 크게 기여하고 있습니다. 이 회사는 다양한 응용 분야에서 mCherry 항체, mCherry 항체(1C51), 루시퍼라제 항체 등과 같은 융합 단백질 제품을 제조합니다.
따라서 이 지역의 융합 단백질 시장에 진출하는 기업이 증가하면서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2022)

Sanofi S .A.
개요: 사노피는 프랑스 파리에 본사를 둔 다국적 프랑스 헬스케어 기업입니다. 처방전 매출 기준으로 세계 5위의 제약 회사입니다. 이 회사는 32개국에 제조 공장과 21개 연구 개발 센터를 운영하고 있습니다.
제품 포트폴리오: 이 회사는 A형 혈우병(선천성 8인자 결핍) 환자의 출혈을 조절하고 예방하는 데 사용되는 주사제인 엘록테이트[항혈우병 인자(재조합), Fc 융합 단백질]를 제조하고 있습니다.
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세포주 개발 시장은 예측 기간 (2024-2031) 동안12.13 %의 CAGR에도달 할 것으로 예상됩니다 . 세포주는 세포가 적절한 성장 배지와 공간에서 증식하는 잘 확립된 세포 배양입니다. 서로 다른 유형의 세포가 서로 다른 세포주를 만드는 데 사용됩니다. 세포주는 통제된 환경에서 세포 구조, 생리학 및 유전자 구성의 점진적인 변화를 허용합니다.

세포주 개발 시장 역학 및 동향
재생 치료법의 사용 증가, 전 세계적으로 암 발생률 증가, 제약 및 생명공학 기업의 R&D 투자 급증은 모두 세포주 개발 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 또한 신약 개발 노력에 대한 지속적인 연구가 예측 기간 동안 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장에서 암 사례의 유병률 증가가 시장 성장을 주도 할 것입니다.
전 세계적으로 암 부담이 확대되고 있기 때문에 암 치료는 지역 및 국가 목표에 맞게 조정되어야 합니다. WCRF에 따르면 2018년 전 세계적으로 약 1,800만 건의 암이 발생했으며, 남성 950만 건, 여성 850만 건이 발병한 것으로 추정됩니다.
폐암과 유방암은 가장 빈번하게 발생하는 암으로, 2018년에 새로 진단된 모든 암의 12.3%를 차지합니다. 세계암연구재단에 따르면 대장암은 2018년에 180만 건이 새로 발생하여 세 번째로 많이 발생한 암이었습니다.
인구 증가와 고령화, 사회 및 경제 발전과 관련된 다양한 암의 유병률 변화 등 여러 요인이 암 부담 증가에 기여하고 있습니다. 암은 또한 삶의 방식과도 관련이 있습니다.
위의 수치는 암이 전 세계적으로 높은 부담을 가지고 있으며, 이는 세포주 개발 시장의 확장을 견인할 것으로 예상됩니다. 암 치료를 위한 혁신적인 치료법에 대한 열망이 커지고 있습니다. 재생 의약품은 노화, 질병, 외상 등으로 파괴된 조직과 장기를 대체하거나 복구하고 선천적 이상을 정상화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 지난 25년 동안 조직 공학 산업이 등장하여 재생 의학이라는 광범위한 분야로 확장되었습니다. 공학 과학은 빠르게 부상하는 학제 간 분야인 재생 의학에서 생물학적 과정의 유지, 복구, 대체 및 증강을 위한 임상 치료법을 생산하는 데 사용되고 있습니다. 세포주 생성은 골절부터 신경 질환에 이르기까지 광범위한 의학적 장애를 치료하는 방법을 이해하는 데 도움이 되므로 이 분야에서 필수적이고 불가분의 관계에 있습니다. 재생 의약품은 또한 세포 기반 모델을 사용하므로 연구자들이 퇴행성 질환과 치명적인 부상에 대한 조기 개입 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 재생 치료법의 사용이 증가함에 따라 향후 세포주 개발에 대한 수요가 증가할 것입니다. 이는 전 세계 세포주 개발 시장의 성장에 기여합니다.
세포 개발 과정과 관련된 높은 자본 투자와 복잡성은 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
CLD 워크플로우의 모든 단계는 고되고 시간이 많이 소요될 수 있어 세포주 개발 시장의 성장을 제한할 수 있습니다. 또한 세포주 생성 시 오염, 오동정, 무작위 교체 가능성도 시장의 확장을 방해합니다.
COVID-19가 세포주 개발 시장에 미치는 영향 분석
예측 기간 동안 COVID-19의 유병률 증가는 세포주 개발 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 대부분의 제약 기업은 코로나 바이러스 발생으로 인해 상당한 손실을 입었으며, 이는 세포주 개발 시장을 방해했습니다. 코로나19 팬데믹은 전 세계 경제에 큰 영향을 미쳤으며, 여러 업종에 걸쳐 생산 공정과 수요에 큰 영향을 미치고 공급망에 혼란을 가져왔습니다. 코로나19의 초기 단계에서 많은 기업이 제조 및 공급 운영을 중단했습니다. 그러나 각국의 의료 전문가와 보건 당국이 바이러스 퇴치를 위해 필요한 조치를 취함에 따라 현재의 코로나19 상황은 정상화될 것으로 예상됩니다. 또한 전 세계 제약 회사와 연구 기관은 코로나19 백신 개발에 집중하고 있으며 다른 치료제 개발은 보류하고 있습니다.
세포주 개발 세분화 분석
포유류 세포 개발 부문은 예측 기간(2024~2031년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
포유류 세포는 예측 기간 동안 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 추정됩니다. 단일 클론 항체 제조를 위한 포유류 공급원의 사용 증가는 세포주 개발 시장(mAbs)을 이끄는 주요 요인입니다. 인간과 유사한 방식으로 복잡한 단백질을 발현해야 할 필요성 또한 향후 몇 년 동안 제품 흡수를 촉진할 것으로 예상됩니다. FDA 승인을 받은 재조합 단백질 치료제의 수가 급증하고 있습니다. 미국 국립보건원에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 매년 15개 이상의 혁신적인 재조합 단백질 치료제를 승인하고 있습니다. 또한 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 바이오시밀러 개발이 촉진되었습니다. 그 결과 세포주 생성에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 포유류 세포주를 만드는 대부분의 바이오 제약 기업에서는 메토트렉세이트(MTX) 증폭법 또는 글루타민 합성효소(GS) 시스템을 사용합니다. 포유류 세포주 세포 클론은 매우 이질적이며, 희귀하고 안정적인 고생산성 세포 클론을 식별하기 위해서는 많은 세포 클론을 선별해야 합니다. 포유류 세포주 개발에서 여러 가지 발전이 이루어지면서 스크리닝 과정이 더 쉬워져 세포주 개발에 선호되는 원천이 되었습니다. 또한, 이 소스를 개발하기 위한 세포 공학 및 발현 방법의 향상으로 세포주 생성의 필요성이 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제 연구 및 제조에 사용할 수 있는 포유류 세포주는 약 4,000개에 달합니다. 포유류 세포주의 발전으로 인해 이 부문은 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
세포주 개발 시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 세포주 개발 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 전 세계 세포주 개발 시장에서 가장 많은 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 더 나은 의료 인프라를 갖추고 있으며 미국에 주요 기업이 존재하여이 지역의 지배력에 기여하고 있습니다. 또한 생명 공학 및 제약 산업의 연구 가속화를 위한 미국 정부의 자금 지원은 세포주 생성에 대한 수요를 증가시켰습니다. 또한 북미에 많은 주요 업체가 존재하는 것도 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
그러나 아시아 태평양 지역은 글로벌 세포주 개발 시장에서 빠르게 부상 할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역 시장은 정부 및 민간 부문의 의료 지출 증가로 인해 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 인도에서는 과학산업연구부(DSIR)와 과학기술부(DST), 생명공학부(DBT)가 생명공학 제품에 대한 규제와 가이드라인을 설정하고 있습니다. 이러한 기관은 제조 또는 기술 이전에 대한 가이드라인을 제공하고 생산 인력을 양성하고 자금을 조달합니다.

형광 효소 분석 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 18 %의 CAGR에도달 할 것으로 예상됩니다.
형광 효소 분석은 주로 면역학에서 샘플에서 항원 또는 항체의 존재를 감지하기 위해 사용되는 생화학 기술입니다. 형광 효소 분석은 병리학, 의학 및 다양한 산업 분야의 품질 관리 테스트에 사용됩니다. 주로 약물, 특정 단백질, 호르몬, 종양 마커 및 심장 손상 마커를 측정하는 데 사용됩니다.

플루오로 효소 분석 시장 역학
불소 효소 분석 시장은 만성 및 전염병의 유병률이 증가함에 따라 성장했습니다. 또한 노인 인구의 증가는 전 세계 불소 효소 분석 시장의 주요 동인입니다.
시장에서 혈액 매개 질병의 유병률 증가가 시장 성장을 주도 할 것입니다.
신경계 질환, 간염, 뎅기열, 암 및 에이즈와 같은 전염병의 증가는 불소 효소 검사에 대한 글로벌 시장 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 주요 업체들은 항체 검출을 위한 기술적으로 진보된 키트와 고유한 장비를 개발 및 도입하기 위해 R&D 활동을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 바이오래드 래버러토리스(Bio-Rad Laboratories Inc.)는 2021년 4월 7일 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대한 항체를 검출하는 혈액 기반 면역 분석 키트를 개발했습니다. 면역 분석 기술과 면역 분석 제품의 개선으로 인해 플루오로 효소 분석도 성장하고 있습니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 암과 같은 만성 질환으로 인해 면역 분석 키트/제품의 인기는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 국립암연구소의 연구 ‘미국의 암 부담’에 따르면 2020년 미국에서 약 1,806,590건의 암 사례가 등록되었으며, 이 중 606,520건이 치명적인 것으로 나타났습니다. 의료 전문가들은 조기 진단과 항체 검출의 중요성을 인식하고 면역 분석 키트 및 기기 개발에 대한 자금 지원과 노력을 확대하고 있습니다. 그 결과 수요가 증가할 것입니다.
전 세계 고령 인구는 빠르게 증가하여 60세 이상 인구가 전체 인구의 10% 이상을 차지하고 있으며, 2050년에는 20% 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 고령 인구는 젊은 층에 비해 감염성 질환에 더 취약합니다. 다양한 감염성 질환이 노년층을 괴롭히며, 이는 감염에 대한 숙주의 대응력을 약화시킵니다. 따라서 노년층의 감염병 진단에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 고령 인구의 증가는 진단 테스트의 수를 증가시켜 예측 기간 동안 불소 효소 분석에 대한 전 세계 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
숙련되고 숙련 된 의료 전문가 부족은 시장 성장을 방해 할 가능성이 있습니다.
개발도상국의 훈련되고 숙련된 의료 전문가 부족과 질병 진단 및 치료에 대한 인식 부족은 불소 효소 분석의 채택을 방해하는 주요 요인입니다. 증거에 따르면 전 세계의 많은 전문가들이 진단 절차를 수행할 수 있는 적절한 교육을 받지 못했지만 여전히 검사 및 진단 서비스에 종사하고 있는 것으로 나타났습니다. 숙련된 의료 전문가의 부재로 인해 잘못된 처방전이 발행되어 사람들의 건강을 위험에 빠뜨리고 있습니다. 또한 규제 기관의 엄격한 규제는 불소 효소 분석에 대한 국내 수요 증가를 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 거의 모든 산업에 혼란을 야기했습니다. 의료 시스템이 피해를 입었고, 팬데믹 기간 동안 모든 환자에게 적절한 의료 서비스를 제공하는 것이 전 세계적으로 주요 이슈가 되었습니다. 시장은 먼저 글로벌 규제로 인해 수요와 공급에 차질을 빚었습니다. 형광 효소 분석법은 일반적으로 코로나19 검출에 활용되기 때문에 팬데믹으로 인해 국가 보건의료 우선순위와 투자가 바뀌었지만 형광 효소 분석법에 대한 수요는 급증했습니다. 이 키트는 코로나19에 노출된 면역력이 약한 사람을 탐지하는 데 사용됩니다. 실험실에서 가장 광범위하게 사용되는 면역 분석법 중 하나는 코로나19 진단을 위한 중요한 보조 검사인 ELISA 진단 테스트입니다.
플루오로 효소 분석 부문 분석
종양학 부문은 예측 기간(2022-2029년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
암 유병률 증가와 질병을 유발하는 유기체를 정확하게 진단 할 수있는 기술 발전으로 인해 종양학 부문은 예측 기간 동안 글로벌 불소 효소 분석 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 종양 분석 및 바이오마커는 전 세계 암 유병률을 줄이기 위해 널리 사용되고 있습니다. 종양 바이오마커는 식별, 선별, 검출에서 진행 상황 모니터링에 이르기까지 암 진단 및 치료에 중요한 역할을 합니다.
미국 국립암연구소의 연구 ‘미국의 암 부담’에 따르면 2020년 미국에서 약 1,806,590건의 암 사례가 등록되었으며, 이 중 606,520건이 치명적인 것으로 나타났습니다. 2018년에는 전 세계적으로 950만 명의 암 관련 사망자와 1,810만 명의 신규 암 환자가 발생했습니다. 2040년에는 연간 2,950만 건의 신규 암 발병과 1,640만 건의 암 관련 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 부문은 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
플루오로 효소 분석 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 플루오로 효소 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 잘 발달 된 의료 인프라와이 지역의 의료 장비 보급률 증가로 인해 2020 년 글로벌 불소 효소 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 미국은 전 세계 불소 효소 분석 시장에서 가장 지배적 인 국가입니다. 미국의 암 발생률이 증가함에 따라 불소 효소 분석에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 미국에서 암은 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 미국에서는 2020년에 15~39세 청소년 및 청년층(AYA)에서 약 89,500건의 암 진단을 받았으며, 약 9,270명이 암으로 사망했습니다.
또한 만성 질환 및 당뇨병과 같은 질병 탐지 및 치료를 위한 정부 기관 및 제약 회사의 R&D 투자 증가는 미국 내 불소 효소 분석 시장을 활성화하는 주요 동인 중 하나입니다.

무균 테스트 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 12.22%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
무균 테스트는 무균 제품이 출시 및 환자 투여 전에 생존 가능한 미생물이 없는지 확인하기 위한 GMP(우수 제조 공정) 미생물학 테스트 요건입니다.

무균 테스트 시장 역학 및 동향
글로벌 무균 테스트 시장의 성장에 기여하는 주요 요인은 R&D 증가이며, 약물 승인 건수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
약물 승인 건수 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
제품별 방법의 개발 또는 검증과 신뢰할 수 있는 무균 테스트는 의약품 개발에서 중요한 단계입니다. 무균 테스트는 제품에 생존 가능한 오염 미생물이 없는지 확인하기 위해 필요합니다. 이 테스트는 직접 접종 또는 멤브레인 여과 방법을 사용하여 격리실 또는 클린룸 환경에서 수행됩니다. 의약품은 멸균 검증 프로세스 및 일상적인 방출 테스트 중에 멸균 테스트를 받아야 합니다. USP 요건은 로트의 적합성을 결정하기 위한 공식 테스트로 멸균 테스트를 사용합니다.
예를 들어, 2021년 4월에 발표된 미국 의회 예산국의 ‘제약 산업의 연구 개발’ 보고서에 따르면 2010년과 2019년 사이에 미국에서 판매 승인을 받은 신약의 수가 60% 증가했으며, 2018년에는 59개의 신약이 미국에서 승인되었습니다. 따라서 의약품 승인 및 출시가 증가함에 따라 글로벌 무균 테스트 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
무균 테스트와 관련된 문제는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
멸균 제품 테스트의 상당한 한계 외에도 멸균 테스트 실행과 관련된 불확실성도 존재합니다. 제품과 관련이 없는 미생물에 의한 테스트 오염은 무균 테스트의 문제 중 하나입니다. USP는 무균 테스트의 일반적인 오염률을 0.1% 또는 1,000개 샘플당 1개로 설명합니다. 이 수준은 테스트 물품의 크기, 복잡성 및 조작이 증가함에 따라 높아질 가능성이 높습니다. 따라서 일반적인 SAL 106을 검증하는 데 필요한 방대한 샘플 크기로 완전 멸균 제품을 테스트하려고 해도 테스트 방법이 필요한 정밀도에 미치지 못할 가능성이 높습니다. 멸균 제품 테스트의 상당한 한계 외에도 멸균 테스트 실행과 관련된 불확실성도 존재합니다.
코로나19가 멸균 테스트 시장에 미치는 영향 분석
COVID-19 팬데믹으로 인해 대부분의 제약 및 생명공학 기업은 SARS-CoV-2 감염을 진단하고 치료할 수 있는 단서를 찾기 위한 연구 개발에 집중할 수밖에 없었고, 기존의 의학과 치료법 이상의 방법을 모색하게 되면서 전 세계 민간 및 정부 기관에서 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하게 되어 무균 테스트 시장의 성장세가 크게 증가했습니다.
응용 분야에 따라 제약 및 생물학적 제조 부문이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
무균 테스트는 제품 오염의 위험을 줄이기 위해 모든 제약 및 생물학적 제품 제조 수준에서 수행됩니다. 제약 및 생물학 산업의 급속한 성장은 무균 테스트의 전반적인 사용을 크게 증가시켜 무균 테스트 제품 및 솔루션에 대한 높은 수요를 초래할 것입니다. 무균 테스트는 규제 당국이나 기관의 의무 규정에 따라 미생물이 없는지 확인하기 위해 원료, 완제품 및 최종 제품이 출시되기 전에 모든 제약 또는 생물학적 제품의 제조 공정에서 수행되며, 다양한 건강 상태에 대한 제약 및 의료 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 업계의 무균 테스트 빈도도 증가하고 있습니다. 또한, 연구 개발에 대한 투자가 증가하고 의약품 및 기타 생물학적 제제에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 신약 및 제품이 추진되고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 시장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2019년 11월 22일에 Reading Scientific Services Ltd.는 제약 회사를 위한 신속하고 반응이 빠르고 유연한 무균 테스트 서비스를 출시했습니다.
글로벌 무균 테스트 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 무균 테스트 시장에서가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이 지역의 생명 공학 및 제약 산업의 연구 및 혁신이 증가함에 따라 생명 과학 및 의료 기술 분야의 연구 개발 활동에 대한 투자가 증가하고 정부의 유리한 이니셔티브가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 캐나다 통계청의 2021년 5월 보고서 ‘캐나다 연구 개발 제약 부문’에 따르면 2018년 제약 부문은 캐나다 경제에 약 150억 달러의 부가가치를 창출하는 동시에 연구 개발에 약 15억~20억 달러를 지출했습니다.
또한 학계와 연구 기관의 고급 연구 활동이 예측 기간 동안 캐나다의 무균 테스트 시장의 성장을 주도할 것입니다.

DNA 시퀀싱 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안11.3%의 연평균성장률을 보일 것으로 예상됩니다 .
DNA 분자 내의 뉴클레오타이드 서열을 결정하거나 식별하는 절차를 DNA 시퀀싱이라고 합니다. 과학자들은 이를 사용하여 유전자와 게놈의 염기서열을 분석할 수 있습니다. 과학자들은 염기서열 정보를 기반으로 유전자를 식별하고 분석한 후 질병을 일으키는 돌연변이에 대한 정보를 얻을 수 있어 중요한 의료 정보를 제공할 수 있습니다.

DNA 시퀀싱 시장 역학
글로벌 DNA 시퀀싱 시장을 이끄는 요인은 기술 발전이 증가함에 따라 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
증가하는 기술 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
2D 시퀀싱에서 DNA 시퀀싱에 이르기까지 시퀀싱의 기술 발전은 먼 길을 걸어왔습니다. 일루미나/솔렉사, ABI/SOLiD, 454/로슈, 헬리코스와 같은 플랫폼은 최근 몇 년간 고처리량 기능 유전체학 연구를 위한 특별한 기회를 제공했습니다. 또한 생물학자와 정보학 전문가들은 새로운 시퀀싱 기술, 염색체에서 염기서열을 찾는 새로운 방법, 향상된 DNA 시퀀싱 소프트웨어 덕분에 더 나은 게놈을 개발하는 데 주력해 왔습니다. 많은 과학 분야의 현대 연구는 유전자 및 게놈 수준에서 가설을 조사하기 위해 DNA 분석에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 기술에 대한 의존도가 높기 때문에 유전자 분석 분야가 빠르게 발전하고 그 어느 때보다 효과적이고 효율적인 기술과 방법을 만들어내고 있는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 인간 게놈 프로젝트의 생어 시퀀싱 기술의 큰 성공 이후, 2세대 시퀀싱(SGS) 기술은 빠르게 발전해 왔습니다. 이러한 방법은 처리량이 훨씬 더 높으며 결과적으로 시퀀싱된 염기당 비용이 더 낮습니다. 또한, 코로나19의 팬데믹으로 인해 차세대 시퀀싱(NGS) 기술이 일상적인 임상 진단 검사로 인기를 얻고 있으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
DNA 시퀀싱과 관련된 문제는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
인간 게놈에 있는 대부분의 유전자의 기능은 아직 알려지지 않았거나 부분적으로만 이해되고 있습니다. 그 결과, 인간 게놈 서열에서 발견되는 ‘정보’의 대부분은 현재 쓸모가 없습니다. 대부분의 의사는 게놈 데이터를 해석하는 훈련을 받지 않았습니다. 사람의 게놈에는 환자가 원하지 않는 정보가 포함되어 있을 수 있습니다. 예를 들어, 환자가 가장 효과적인 고콜레스테롤 치료 계획을 결정하기 위해 게놈 시퀀싱을 받을 수 있습니다. 연구자들은 이 과정에서 효과적인 치료법이 없는 말기 질환을 보장하는 관련 없는 대립 유전자를 발견할 수 있습니다. 게놈 서열에는 방대한 양의 정보가 포함되어 있습니다. 이 정보의 프라이버시와 보안을 보장하기 위한 정책과 보안 조치는 아직 개발 중입니다. 따라서 DNA 시퀀싱 시장은 어려움을 겪을 것으로 예상됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19의 팬데믹은 진단 및 치료제 개발에서 DNA 시퀀싱 기술에 대한 수요 증가로 인해 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, FDA는 2020년 8월 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 헬릭스 연구소에서만 사용할 수 있는 헬릭스 COVID-19 NGS 테스트를 승인했는데, 이는 코로나19 의심 환자의 상부 호흡기 검체에서 SARS-CoV-2의 핵산을 정성적으로 검출하기 위한 앰플리콘 기반 차세대 시퀀싱(NGS) 검사입니다. 진단 도구 또는 효과적인 COVID-19 치료제를 개발하는 데있어 DNA 시퀀싱 기반 연구 개발 활동이 증가함에 따라 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장률을 유지할 것으로 예상됩니다.
DNA 시퀀싱 시장 세분 분석
차세대 시퀀싱 부문은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
NGS의 적용 증가, 속도, 비용, 정확성, 기존 기술의 효율적인 대체, NGS 기술이 필요한 신약 개발 애플리케이션과 같은 요인이 차세대 시퀀싱 부문을 주도하고 있습니다. 이 기술의 장점은 훨씬 저렴하고 빠르며 훨씬 적은 DNA를 필요로 한다는 점이며, 이는 이 부문의 전반적인 성장에 도움이 됩니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 차세대 시퀀싱 기술의 높은 효율성과 정확성으로 인해 감염 진단에 차세대 시퀀싱 기술의 사용이 증가하고 있습니다. FDA는 2020년 6월에 차세대 염기서열 기술을 활용한 최초의 코로나19 진단 테스트인 COVIDSeq 테스트에 대한 긴급 사용 승인을 일루미나(Ilumina Inc.)에 부여했습니다. 차세대 시퀀싱 테스트의 장점은 샘플에 존재하는 바이러스의 게놈 서열에 대한 정보를 생성하고 샘플에서 바이러스의 존재를 감지한다는 것입니다. 이 게놈 정보는 연구에도 사용할 수 있습니다. 이 기술의 이점 및 수요 증가와 함께, 이 기술의 출시와 발전은 이 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 11월 6일, 써모 피셔 사이언티픽은 하루 만에 경제적으로 결과를 제공하는 자동화된 시료-보고 워크플로우를 갖춘 최초의 완전 통합형 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼인 이온 토렌트 제넥서스 시스템(Ion Torrent Genexus System)을 출시했습니다. 따라서 이 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
DNA 시퀀싱 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 DNA 시퀀싱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
특히 미국에서 정부 및 비정부 자금 및 지원 활동의 증가와 첨단 기술의 채택이 증가함에 따라 미국의 DNA 시퀀싱 시장이 주도 할 것으로 예상됩니다.
코로나19 팬데믹의 증가는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2020년 4월 Genome Canada는 4천만 달러의 자금 지원을 받아 새로 설립된 이니셔티브인 캐나다 COVID 유전체학 네트워크(CanCOGeN)를 출범시켰습니다. Genome Canada가 주도하는 CanCOGeN은 6개 지역 게놈 센터, 국가 및 주 공중 보건 연구소, CGEn을 통한 게놈 시퀀싱 센터, 병원, 대학, 민간 부문과 협력하여 캐나다에서 게놈 기반 코로나19 연구를 확장할 것입니다.

공간 유전체학 및 전사체학 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안9.35%의 CAGR로성장하여 2031년까지 미화 백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다 . 공간 전사체학은 과학자들이 조직 샘플의 모든 유전자 활동을 매핑하고 분석할 수 있는 획기적인 분자 프로파일링 기술이며, 공간 유전체학은 자연 조직 맥락에서 단일 세포의 유전체 정보를 조사하려는 분자 생물학의 새로운 분야입니다.

공간 유전체학 및 전사체학 시장 연구 분석은 양적 및 질적 데이터가 포함 된 시장에 대한 심층적 인 전망을 제공합니다. 시장 세분화를 기반으로 글로벌 시장에 대한 전망과 예측을 제공합니다. 또한 미국, 캐나다, 브라질, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 러시아, 유럽 국가, 아랍 에미리트, 사우디 아라비아, 남아프리카 공화국, 일본, 중국, 인도, 한국, 호주 및 전 세계 나머지 국가와 같은 주요 국가에 대한 존중과 함께 글로벌 공간 유전체학 및 전사체학 시장 규모 및 성장, 최신 동향, 기회 및 2029 년까지 예측을 제공합니다.
모든 지역 중에서 북미 공간 유전체학 및 전사체학 시장은 예측 기간 동안 글로벌 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 유럽 공간 유전체학 및 전사체학 시장은 2023~2030년 기간 동안 전 세계적으로 그 존재감을 이어갈 것으로 예상됩니다.

공간 유전체학 및 전사체학 시장 성장 역학 및 동향
공간 유전체학 및 전사체학 시장은 암 진단 도구로서 공간 유전체 분석의 잠재력이 부상하고 4세대 시퀀싱의 도래로 인해 빠르게 성장할 것이며, 유전체의 공간 패턴이 다양한 질병을 치료하는 데 인식되어 다양한 질병의 진단 바이오마커로 공간 정보가 활용되고 있습니다. 양성 종양과 악성 종양을 보다 정확하게 구분할 수 있는 바이오마커에 대한 요구가 커지면서 암 진단 도구로서 공간 게놈 분석에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 결과적으로 강력한 암 진단 솔루션에 대한 총체적인 수요가 전체 시장 성장에 기여하고 있습니다.
시퀀싱 기술의 발전은 시장 성장을 촉진할 것입니다.
주요 시장 참여자들은 다른 업체들과의 전략적 파트너십 및 협업을 통해 공간 전사체학 및 유전체학 입지를 확장하는 데 집중하고 있습니다. 또한, 이들은 전 세계적으로 고객 기반을 확대하기 위한 전략을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 도브테일 지노믹스는 2020년 2월에 도브테일 하이칩과 마이크로-C 키트를 전 세계에 출시한다고 발표했습니다.
도브테일 마이크로-C 키트는 단핵소체 수준에서 염색질 접촉을 더 나은 해상도로 분석합니다. 반면, HiChIP 기술은 Micro-C와 ChIP-seq 기술을 단일 워크플로에 결합하여 단백질에 의한 염색질 구조의 변화를 분석하고 유전자 발현에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
또한 형광 현장 혼성화, 현미경 기반 라이브 DNA 이미징 및 기타 생화학 기술의 급속한 발전은 공간 유전체학의 발전을 도왔습니다. 공간 유전체학 및 전사체학은 조직과 세포의 게놈 및 전사체학 수준에서 세포 기계, 공간 조직, 분화 및 국소화에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하는 것을 목표로 빠르게 발전하고 있는 연구 분야입니다. 공간 전사체학은 조직 샘플의 특정 위치에 세포 유형을 할당하는 방법을 설명하는 데 사용되는 광범위한 용어입니다. 공간 전사체학은 세포 구성, 생리학, 질병 발생에 대한 심층적인 연구를 가능하게 하는 혁신적인 기술입니다. 공격적인 암, 심혈관 질환, 신경계 질환, 악성 종양과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 바이오마커 식별에 대한 수요가 증가했습니다. 이를 통해 약물 발견 및 개발 프로세스가 간소화되어 약물 안전성과 효능을 더욱 효과적으로 평가할 수 있게 되었습니다. 이는 예측 기간 동안 공간 전사체학 기술에 대한 수요와 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
숙련된 전문가의 부족과 최신 시퀀싱 기술에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
그러나 예측 기간 동안 숙련 된 전문가의 부족과 최신 시퀀싱 기술에 대한 인식 부족으로 인해 시장 성장이 어느 정도 제한 될 것으로 예상됩니다. 공간 유전체학 및 전사체학은 아직 개발 중인 연구 분야이기 때문에 지식이 부족하여 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 또한, 예측 기간 동안 높은 장비 비용과 개발도상국의 낮은 전사체학 기술 채택률은 시장 성장을 어느 정도 제한할 것으로 예상됩니다.
코로나19가 공간 유전체학 및 전사체학 시장에 미치는 영향
코로나19의 확산으로 전 세계 의료 분야의 워크플로우가 혼란에 빠졌습니다. 이 질병으로 인해 의료의 여러 하위 영역을 포함한 여러 산업이 일시적으로 문을 닫아야 했습니다. 2020년 전 세계 공간 유전체학 및 전사체학 시장은 코로나19로 인한 글로벌 경기 침체로 인해 감소했습니다. 또한 코로나19는 학술 및 연구, 제약 및 생명공학 등 다양한 최종 사용자 산업의 공급망에 혼란을 가져왔습니다. 팬데믹의 영향과 글로벌 연구 활동의 둔화는 많은 시장 참여자들의 운영과 재무 성과에 타격을 입혔습니다. 학술 및 연구 기관의 폐쇄로 인해 공간 유전체학 및 전사체학 분석에 사용되는 소모품과 시약의 판매가 감소했습니다. 그러나 2021년에는 코로나19 조직 부검을 프로파일링하기 위한 공간 유전체학 및 전사체학 사용이 증가하고, 신약 개발 프로그램에서 바이오마커 식별 및 사용이 증가함에 따라 시장이 회복될 것입니다.
공간 유전체학 및 전사체학 시장 세분 분석
공간 전사체학 부문은 예측 기간(2023-2030년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
공간 전사체학 부문은 공간 게놈 방법과 비교할 때 단일 세포의 전사체 연구에 널리 채택되어 시장을 지배했습니다. 생물학적 표본 또는 단일 세포의 핵산 시퀀싱에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 레이저 캡처 미세 해부 기술(LCM)과 같은 자동화된 시퀀싱 방법론의 가용성도 이 부문의 성장에 기인한 것으로 볼 수 있습니다.
단일 세포 또는 특정 생물학적 표본의 핵산 시퀀싱이 증가함에 따라 강력하고 자동화된 확장 가능한 라이브러리 준비 솔루션에 대한 필요성이 증가했습니다. 또한 조직 이질성에 대한 이해가 높아지면서 공간 정보를 추론하거나 보존하기 위한 몇 가지 새로운 시퀀싱 워크플로우가 등장했습니다. 이로 인해 이 부문의 수익 흐름도 빨라졌습니다.
세포와 조직 샘플에서 분자의 공간적 배열을 결정하는 것은 생물학적 연구와 임상 진료의 기초입니다. 이는 유전학에 관련된 여러 기관의 관심을 불러일으켰습니다. 또한, CRISPR/Cas9 시스템과 같은 게놈 교란 도구의 발전은 공간 게놈 도구의 채택을 촉진하여 이 부문을 주도하고 있습니다.
공간 유전체학 및 전사체학 시장 지리적 침투
북미 지역은 글로벌 공간 유전체학 및 전사체학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 게놈 R&D 이니셔티브에 대한 투자 증가, 질병 병리학 연구에 대한 강조 증가, 생의학 기술 및 시퀀싱 기술의 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장에 가장 많은 수익을 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역의 주요 기업들의 강력한 입지도 향후 몇 년간 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 2021년 4월, 차세대 공간 분해 단일세포 전사체학 솔루션을 개발하는 미국의 생명공학 기업 Vizgen은 3,700만 달러 규모의 시리즈 B 펀딩 라운드를 마감했으며, 이 자금은 공간 유전체학 연구를 발전시키기 위한 메르스코프 플랫폼의 상용 출시를 준비하기 위한 인프라 개발을 가속화하는 데 사용될 예정입니다. 이 웹사이트는 신경학, 종양학, 면역학 등 다양한 조직 기반 연구 및 번역 의학 주제에 대한 정보를 제공합니다.
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 연구 기관과 글로벌 기업 간의 국제 협력 및 파트너십을 통해 아시아 국가 전반에서 기술 사용을 촉진하는 것이 이 지역의 매출을 견인하고 있습니다. 예를 들어 2020년 2월, 이화학연구소 통합의료과학센터(IMS)는 S2 Genomics의 싱귤레이터 조직 준비 시스템에서 단일 세포 시퀀싱 애플리케이션을 평가하고 확립하기 위해 S2 Genomics 조기 기술 액세스 프로그램에 참여했습니다. 이 프로젝트는 시스템의 성능을 평가하고 회사의 플랫폼을 위한 새로운 애플리케이션 세트를 만들었습니다.

산화 스트레스 분석 시장 보고서는 글로벌 시장 규모, 점유율, 최근 동향, 경쟁 정보 및 향후 시장 전망을 분석합니다. 산화 스트레스 분석은 세포와 조직에서 활성 산소종(ROS)과 산화적 손상 수준을 측정하는 데 사용됩니다.

다양한 질병의 메커니즘을 이해하고 항산화 요법의 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 시장은 산화 스트레스 관련 장애의 유병률 증가, 질병 관리에서 산화 스트레스 평가의 중요성에 대한 인식 증가, 분석 기술의 발전으로 인해 주도되고 있습니다. 미국 지역에서는 산화 스트레스 분석 시장이 크게 성장하고 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 Abcam plc, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA 및 기타 저명한 업체들이 있습니다.
세포 또는 유기체 내의 과도한 산소 유래 자유 라디칼은 세포 또는 유기체의 타고난 항산화 방어력을 압도하여 산화 스트레스를 유발합니다. 단백질, 지질 및 핵산이 산화되어 암, 천식, 허혈, 당뇨병, 심혈관 및 신경 질환을 유발합니다. 의료 전문가가 상태의 과정과 반응을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 다양한 분석을 사용하여 평가됩니다.

산화 스트레스 분석 시장 역학 및 동향
세포와 조직에서 대사 메티오닌의 산화 환원 상태를 실시간으로 측정하는 새로운 형광 바이오센서의 개발이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
fMetRO(유리 메티오닌-R-설폭사이드)에 대한 탁월한 특이성과 민감도를 가진 유전자 암호화 형광 바이오센서인 Trx1-cpYFP-fRMsr(TYfR)은 생체 외 및 생체 내에서 ROS 및 메티오닌 산화 환원 상태를 나타내는 새로운 지표인 fMetRO의 생리적 수준을 동적으로 평가할 수 있습니다. TYfR은 세포에서 전신 수준까지 fMetRO의 실시간 및 정상 상태 측정을 가능하게 합니다. 또한 TYfR 센서에 대한 철저한 생화학적 평가를 통해 탁월한 특이성과 감도를 입증하여 세포 내 생리학적 fMetRO 농도를 정상 상태 및 실시간에서 전신 수준까지 감지할 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히 TYfR을 활용한 경피적 관상동맥중재술(PCI) 후 더욱 뚜렷해지는 가장 심각한 ROS 관련 인체 질환 중 하나인 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 혈청 샘플에서 fMetRO 수치가 상당히 증가하는 것을 발견했습니다. (PCI). 이러한 연구 결과, 우리는 우리의 혁신적인 플랫폼이 ROS 관련 인간 질병에서 조직 손상 축적을 나타내는 ROS 및 메티오닌 산화 환원 상태를 동적으로 모니터링하는 진단 도구로 사용될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장이 주도할 것으로 예상됩니다.
제약:
높은 기기 비용, 신기술 및 향후 기술에 대한 숙련 된 인력 부족, 사람들의 인식 부족은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다.
포터의 다섯 가지 힘:
코로나19가 수의학 영상 시장 성장에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 어느 정도 영향을 미쳤습니다. 감염은 염증, 산화 스트레스, 세포 사멸 증가 등 병리학적인 반응을 유도합니다. 이러한 상황은 가스 교환 장애, 저산소증 및 기타 후유증으로 이어져 다기관 장기 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 산화 스트레스는 세포의 항산화 완충 능력이 전신적인 양의 활성산소종(ROS)에 의해 압도되어 결국 세포 거대 분자에 손상을 일으키는 생리적 상태입니다. 정상적인 세포 대사 과정에서 ROS와 자유 라디칼이 생성됩니다. ROS는 정상적인 생리적 환경에서 필수적인 세포 과정에 필요한 중요한 신호 전달 경로에서 유리한 역할을 합니다. 또한 팬데믹으로 인해 의료 공급망이 중단되었고, 많은 기업이 제품을 계속 사용할 수 있도록 하고 공급망을 보호하기 위해 향후 다른 지역으로 이동하게 될 것입니다. 그러나 예측 기간 동안 상황은 점차 개선될 것으로 예상됩니다.
산화 스트레스 분석 부문 및 점유율
간접 분석 부문은 산화 스트레스 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
간접 분석 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 이 부문은 산화 환원 상태 조절 성분의 수명이 짧고 반응성이 빠르며, 높은 정확도와 정밀도로 ROS 수준을 직접 모니터링하기 어렵기 때문에 이점이 있습니다. 퍼옥실 라디칼과 과산화수소는 반감기가 비교적 긴 반면(몇 초에서 몇 분), 하이드록실 라디칼은 반응성이 매우 빠릅니다(반감기가 1밀리초 미만). 따라서 이러한 라디칼이 세포의 지질, 단백질, 핵산에 미치는 산화적 손상을 연구하여 ROS의 간접 검출을 통해 임상 샘플의 산화 스트레스를 평가하는 것이 대안적인 접근법입니다. 따라서 이 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
산화 스트레스 분석 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 산화 스트레스 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 암 유병률 증가, 노인 인구 증가, 장치의 기술 발전, 잘 구축 된 인프라 및 제품 출시, 시장 참여자의 인수 및 협력은 예측 기간 동안 시장이 활성화 될 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 암은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 미국에서 두 번째로 주요한 사망 원인입니다. 미국 암 학회에 따르면 2021년에는 미국에서 190만 건의 새로운 암 사례가 진단되고 608,570명의 암 사망자가 발생할 것으로 예상됩니다. 또한 암 발병 위험은 나이가 들수록 증가하며, 미국 전체 암의 80%가 55세 이상에서 진단됩니다. 흡연, 과체중, 음주, 건강에 해로운 식습관 등 특정 행동과 기타 수정 가능한 요인도 위험을 높입니다. 미국에서는 남성 100명 중 41명, 여성 100명 중 39명이 일생 동안 암에 걸릴 것으로 추정됩니다. 그러나 이러한 확률은 일반 인구의 암 발생을 기준으로 한 것이며 개인별 노출(예: 흡연), 가족력 또는 유전적 감수성의 차이로 인해 달라질 수 있습니다.
또한 써모 피셔 사이언티픽과 PPD는 2021년 4월 15일 이사회에서 써모 피셔가 주당 47.50달러의 현금과 약 35억 달러의 순부채를 인수하는 조건으로 PPD를 인수하는 공식 거래를 승인했다고 발표했습니다. 써모 피셔는 임상 연구 서비스 분야로 확장하기 위해 PPD를 인수했습니다. 따라서 위의 내용을 보면 북미 지역이 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 CAGR 12.9%에 달할 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료는 질병의 진행을 막거나 역전시키기 위한 것입니다. 이러한 치료법은 질병의 근본 원인을 완화하여 특정 질병을 치료할 수 있는 일회성 치료법인 경우가 많습니다. 세포 및 유전자 치료는 틈새 제품 영역입니다. 최근 제약 회사들이 파이프라인에 제품을 추가하고 제조 역량을 강화하기 위해, 그리고 특정 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)과 의약품 위탁 제조 조직(CMO)이 세포 치료 제조 역량을 툴박스에 추가하기 위해 활발하게 투자하고 있는 분야입니다.

세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 역학
제약 및 생명공학 기업의 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 연구 개발이 증가하면서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
엘리베이트바이오는 또 다른 혁신적인 서비스 회사인 디스커버리 랩과 몇 가지 유사점을 공유합니다. 이미 뉴저지에서 운영 중인 대학 기반 서비스 조직인 바이오센트릭은 필라델피아 지역의 벤처기업과 비교하는 것이 더 나을 것입니다. 이 세 회사와 이와 유사한 다른 회사들은 급성장하는 세포 및 유전자 치료 시장을 대상으로 서비스를 제공하고 있습니다. 이 과정에서 제약 CDMO 업계에 완전히 새로운 지점을 만드는 데 도움을 주고 있습니다. 게다가 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 세포 및 유전자 치료제는 7개에 불과합니다. 그럼에도 불구하고 1,200개 이상의 임상시험용 치료제가 파이프라인에 있으며 절반 이상이 임상 2상 단계에 있습니다. 연간 매출 성장률은 세포 치료제의 경우 15% 이상, 유전자 치료제의 경우 약 30%가 될 것으로 예상됩니다. 또한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 기업의 수가 빠르게 증가하고 있으며, 재생 의학 연합은 2020년에는 2019년보다 10% 증가한 1,100개의 기업이 등장할 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 위와 같은 예측 기간 동안 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
제약:
세포 및 유전자 치료 생산에는 상당한 운영 비용이 소요됩니다. 예를 들어, 유전자 치료제의 상품/제조 비용만 50만 달러에서 100만 달러에 달할 수 있습니다. 여기에는 R&D, 임상시험 비용 또는 환자에게 접근하기 위해 필요한 상업적 인프라를 구축하는 비용은 포함되지 않습니다. 따라서 시장 성장에 걸림돌이 될 것으로 예상됩니다.
산업 분석
포터의 다섯 가지 힘:
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 중간 정도의 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 생산 및 연구를 포함한 생명 과학 운영에 영향을 미치는 통제 조치가 취해졌습니다. 플래그십 파이오니어(미국)의 CEO는 네이처 바이오테크놀로지에 게재된 기사에서 많은 연구 기반 환경의 실험실 생산성이 30~50%에 불과하다고 지적했습니다. 그 비율을 유지하는 것은 어려운 일이었습니다. 게다가 현재 전 세계적으로 수백 건의 관련 임상시험이 진행 중입니다. 수많은 연구 시설에서 바이러스 전파 위험을 줄이기 위해 현장에 허용되는 실험실 직원 수를 제한하는 프로토콜을 시행하면서 많은 조사가 보류되었습니다. 예를 들어, 환자 등록이 중단되면서 약 61%의 임상 연구가 중단되었습니다. 따라서 시장은 예측 기간 동안 추진력있는 성장을 겪을 것입니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 부문 분석
세포 치료 부문은 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세포 치료 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 세포 치료 인식 제고, 세포 치료에 대한 수요 증가, 새로운 세포주에 대한 자금 조달 증가, 협업 및 인수 확대, 세포 분석을위한 향상된 유전체학 도구 개발은 예측 기간 동안 시장이 활성화 될 것으로 예상되는 요인입니다. 예를 들어, 동종 또는 보편적인 세포 치료법은 많은 환자를 치료하기 위해 단일 세포 공급원에 의존합니다. 마스터 세포 은행을 구축하기 위해 기증자 샘플(MCB)에서 세포를 채취합니다. 그런 다음 MCB는 치료 요건에 따라 처리된 세포 집단을 생성하기 위한 소스로 활용됩니다. 또한 FDA 승인 제품을 포함한 대부분의 CAR 세포 치료제는 자가 T 세포를 사용하여 생성됩니다. 이는 기증자와 수혜자 간의 면역학적 불일치 없이 CAR 조작 세포 제품을 주입하는 등 몇 가지 중요한 이점이 있습니다.
또한, 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계의 생명공학 회사로 암에 대한 동종 CAR T 치료제를 개발하는 Allogene Therapeutics는 2019년 2월 캘리포니아 뉴어크에 118,000평방피트 규모의 세포 치료제 생산 시설을 설립하기 위한 임대 계약을 체결했습니다. 이 시설은 특허를 받은 동종 CAR T 치료제를 생산하는 데 사용됩니다. 따라서 이 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 암의 유병률 증가와 시장 참여자 및 지역의 잘 확립 된 의료 시설에서 수행 한 임상 시험은 예측 기간 동안 시장이 증가 할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 미국 암 학회에 따르면 2021 년에는 미국에서 1,898,160 건의 새로운 암 사례와 608,570 건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 반면, 2020년에는 미국에서 1,806,590건의 새로운 암이 진단되었고 606,520명이 암으로 사망한 것으로 추정됩니다. 여성에게 가장 흔한 3대 암은 유방암, 폐암, 대장암이며, 2020년에는 전체 신규 암 진단의 약 50%를 차지할 것으로 예상됩니다.
또한, 연구 개발 활동의 증가와 유리한 의료 인프라의 가용성이 상당 부분 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020년 3월에 발표된 ‘다른 대기업과 비교한 대형 제약회사의 수익성’이라는 제목의 연구에 따르면, 2020년 1분기 바이오테크 기업의 수익은 159억 달러로 2018년 같은 기간의 135억 달러에 비해 크게 증가했습니다. 따라서 위 발표에 따르면 예측 기간 동안 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

유전자형 분석 시장 규모는 예측 기간(2024-2031년) 동안 19.99%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 평가되었습니다. 유전자형 분석은 개인의 DNA 서열을 검사하고 생물학적 분석을 사용하여 다른 개인의 서열 또는 참조 서열과 비교하여 개인의 유전자 구성(유전자형)의 차이를 결정하는 프로세스입니다.
유전자형 분석 시장 역학
유전자형 분석 시장에 영향을 미치는 요인은 유전자형 분석의 중요성이 커지고 있으며 기술 발전이 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
유전자형 분석의 중요성이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
연구자들은 유전자형 분석을 사용하여 단일염기다형성(SNP) 및 DNA의 큰 구조적 변화와 같은 유전적 변이를 조사할 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 및 마이크로어레이와 같은 고처리량 게놈 기술을 통해 분자 수준에서 질병의 원인을 보다 심층적으로 이해할 수 있습니다.
질병의 원인이 될 수 있는 여러 게놈 표적이 잠재적으로 존재하기 때문에 분석은 유연하고 정확해야 합니다. SNP 유전자형 및 복제본 수 변이(CNV)를 위한 데이터 분석 도구는 수백만 개의 마커와 프로브에 대한 결과를 분석하고 샘플 이상치를 감지하여 유전자 변이의 기능적 결과에 대한 인사이트를 제공할 수 있습니다. 유전형 분석은 질병 메커니즘을 이해하고, 개인의 특정 질병 발병 위험을 예측하며, 개인 맞춤형 치료법을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 응용 연구를 위한 바이오시스템 TaqMan SNP 유전자형 분석은 혈액 질환 및 기타 다양한 질병과 관련된 변이를 식별하는 데 사용되어 왔습니다. TaqMan SNP 유전자형 분석에는 이중 가닥 DNA 템플릿, Taq 중합효소, 증폭된 서열에 특이적인 두 개의 순방향 및 역방향 프라이머가 필요합니다. 유전자 발현 qPCR과 달리 SNP를 검출하려면 서로 다른 형광 리포터가 있는 두 개의 프로브를 사용해야 합니다. 이를 통해 동형 접합 샘플과 이형 접합 샘플을 구별할 수 있습니다.
유전자형 분석과 관련된 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
WGR 유전자형 분석은 전통적으로 쌍단 일루미나 기술을 사용하여 수행되어 왔는데, 한 조사에 따르면 1Gb 게놈과 평균 시퀀싱 깊이 10의 경우 샘플당 약 400달러의 비용이 듭니다. 일반적으로 수백 명의 개체를 대상으로 하는 WGR 기반 GWAS는 대규모 게놈을 가진 작물의 경우 수백 달러의 비용이 들 수 있습니다. 평균 시퀀싱 깊이를 줄이면 WGR 비용을 줄일 수 있지만, 이로 인해 허용할 수 없는 수의 유전자형 오류가 발생할 수 있습니다.
또한, 유전자형 오류는 대부분의 데이터에 영향을 미치고 연구의 생물학적 결론에 중대한 영향을 미칠 수 있음에도 불구하고 간과되는 경우가 너무 많습니다. 유전자형 오류는 기본 DNA 서열, DNA 샘플의 낮은 품질 또는 양, 생화학적 인공물 또는 인적 요인 등 복잡하고 때로는 모호한 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
코로나19 영향 분석
몇 가지 놀라운 VOC 계통은 전염성, 독성 또는 이전 감염이나 백신 접종으로 얻은 면역 반응을 회피하는 능력의 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 변종의 바이러스 게놈 돌연변이는 ‘적합성’의 변화와 관련이 있거나 혈통에 고유하며 유전자형 분석 유전자 마커로 사용될 수 있습니다. 이는 야생형(WT) 균주와 다른 변종을 구분합니다. Omicron/B.1.1.529 변종을 포함한 이러한 새로운 변종에 대응하기 위해서는 지속적인 모니터링과 새로운 조기 탐지 도구의 신속한 개발이 필요합니다. 변종 감시를 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) 방법이 존재하지만, qRT-PCR 및 파이로시퀀싱은 당일 유전자형 분석 결과를 통해 특정 변종 및 VOC를 매우 민감하게 검출할 수 있는 훨씬 빠른 옵션을 제공합니다. 큐아젠은 이 두 기술에 대한 분석 설계에 대한 전문 지식을 적용하여 실험실에 고성능 유전자형 분석을 제공합니다. 따라서 글로벌 유전자형 분석 시장은 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
유전자형 분석 시장 세분 분석
기술별로 PCR 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
PCR 유전자형 분석은 유전자 분석에 널리 사용되는 중합효소 연쇄 반응 기술을 사용합니다. DNA 또는 RNA 서열은 특정 프라이머로 증폭되고 추출 및 정제되기 전에 크기와 품질에 대해 전기 이론적으로 분석됩니다. 유전형 분석을 통해 연구자들은 단일염기다형성(SNP)과 같은 DNA의 큰 구조적 변이와 작은 유전적 변화를 조사할 수 있습니다. 실시간 PCR은 분자 프로브를 사용하여 빠르고 정확한 결과를 생성하는 고처리량 유전자형 분석 방법입니다. 실시간 PCR은 분자 프로브를 사용하여 빠르고 정확한 결과를 생성하는 높은 처리량의 유전자형 분석 방법입니다. qPCRBIO 프로브 믹스는 모든 이중 표지 대립 유전자 특이 프로브와 호환되며 신뢰할 수 있는 대립 유전자 감별에 사용할 수 있습니다. 또 다른 실시간 유전자형 분석 시스템으로는 포스트-PCR 애플리케이션(HRM)인 고해상도 멜트가 있습니다.
많은 회사에서 PCR 유전자형 분석 제품을 출시하고 있으며 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 2월 2일 Novacyt S.A는 SARS-CoV-2의 새로운 변종을 진단하기 위해 SNPsig라는 브랜드명으로 PCR 유전자형 분석 포트폴리오를 출시했습니다.

유전자형 분석 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 유전자형 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
더 큰 기술 및 정부 지원과이 지역의 주요 업체들의 존재가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 또한, R&D 자금의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 써모 피셔 사이언티픽은 과학 기기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 서비스를 제조 및 유통하는 미국에 본사를 두고 있습니다. TaqMan SNP 유전자형 분석은 TaqMan 5’뉴클레아제 화학을 사용하여 정제된 게놈 DNA 샘플에서 특정 다형성을 증폭하고 검출합니다. 각 분석은 2개의 서열 특이적 프라이머와 비형광 퀀처가 포함된 2개의 TaqMan 마이너 그루브 바인더(MGB) 프로브를 사용하여 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)(NFQ)에 대한 개체의 유전자형을 판별합니다.

글로벌 자동화 미생물학 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 9.1%의 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다. 자동화 미생물학은 미생물학 연구 및 개발에서 보다 효율적이고 정확하며 시기적절한 테스트 결과를 제공하기 위한 최첨단 기술입니다. 에볼라, 수두, 천연두, 풍진, 홍역, 유행성이하선염, 인플루엔자 등의 감염 여부를 신속하게 파악하는 데 도움이 됩니다. 이 기술은 생물학, 생태학 및 식품 산업에서 미생물 분리, 검출, 분류 및 측정과 같은 중요한 활동을 자동화합니다.

자동화된 미생물학 시장 역학 및 동향
자동화 및 분자 진단을 통한 임상 미생물학의 새로운 시대가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
다양한 액체 및 고체 배지에서의 유기체 성장에 기반한 테스트 접근 방식은 유기체 식별 속도를 개선하는 동시에 민감도와 특이성을 높이는 새로운 방법을 선호하여 단계적으로 폐지되고 있습니다. 이러한 새로운 기술의 대부분은 핵 혼성화 및 중합효소 연쇄 반응 기술을 기반으로 합니다. 단일 유기체 또는 유기체 계열 식별부터 환자의 증상에 따라 여러 의심 유기체의 존재 여부를 동시에 검사할 수 있는 다중 증후군 패널에 이르기까지 다양합니다. 마찬가지로 임상 미생물학 실험실은 이제 이전에는 임상 실험실의 화학 및 혈액학 부서에서만 볼 수 있었던 수준의 자동화를 이용할 수 있습니다. 또한 이러한 전환을 검사실 프로세스에 적절히 구현하면 환자 치료가 개선되는 것으로 나타났습니다. 종합적으로, 임상 미생물학 실험실은 기존의 검사 및 유기체 식별에 극적인 변화를 가져올 새로운 기술과 환자 치료의 시대로 접어들고 있습니다. 따라서 시장은 위의 진술에서 예측 기간 동안 주도 할 것으로 예상됩니다.
제약:
이러한 시스템의 높은 비용과 큰 설치 공간, 그리고이를 운영 할 자격을 갖춘 인력의 부족은 예측 기간 동안 시장이 방해 할 것으로 예상되는 요인입니다.
글로벌 자동화 미생물학 시장 – 산업 분석
포터의 다섯 가지 힘:
COVID-19가 자동화 미생물학 시장에 미치는 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 어느 정도 영향을 미쳤습니다. 자동화 기술은 기생충, 비로이드, 곰팡이, 프리온, 박테리아, 바이러스와 같은 감염원을 탐지하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 전 세계 코로나19 확진자 수가 5개월 만에 500만 명을 돌파한 것은 코로나19와 같은 질병이 자동화 부문에 대한 엄청난 수요를 창출한다는 것을 나타냅니다. 또한 미생물 자동화 산업은 높은 정밀도로 신속하게 결과를 도출해야 하는 필요성과 건강 관련 우려의 증가로 인해 확장에 박차를 가하고 있습니다. 또한 팬데믹으로 인해 공급망이 중단되고 있으며, 많은 기업이 제품의 가용성을 유지하고 공급망을 보호하기 위해 향후 다른 지역으로 이전할 것입니다. 이처럼 코로나19 팬데믹은 시장에 영향을 미쳤습니다. 그러나 상황은 예측 기간 동안 점진적으로 개선 될 것으로 예상됩니다.
자동화 미생물학 시장 세분화 분석
임상 실험실 부문은 자동화 된 미생물학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
임상 실험실 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 이 부문은 전 세계적으로 코로나19의 빠른 성장, 미생물학 연구 및 개발 증가, 실험실 인프라 개발에 대한 투자 증가, 임상 실험실 자동화에 대한 강조 증가로 인해 성장의 이점을 누리고 있습니다. 또한 임상 미생물학 실험실은 결과를 생성하는 시간을 단축하여 시간을 절약하고 실험실 품질 관리를 향상시킵니다. 따라서 시장 부문은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
자동화 미생물학 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 자동화 미생물학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가, 조기 질병 진단에 대한 인식 증가, 미생물 연구 및 개발 활동 증가, 분자 진단의 기술 발전 및이 지역의 주요 업체들의 제품 출시는 예측 기간 동안 시장이 활성화 될 것으로 예상되는 몇 가지 요인 중 일부입니다. 예를 들어, 질병 통제 예방 센터에 따르면 2022 년 3 월 14 일 미국에서 81,174,677 건의 사례와 993,811 명의 사망자가 발생한 것으로 추정됩니다. 또한 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니는 2019년 11월 BD 키에스트라 아이덴티피에이 시스템을 발표했습니다. 이 솔루션은 미생물 식별을 위해 샘플을 정확하고 효율적으로 준비합니다. 따라서 이 지역에서 자동화된 미생물학 기기 또는 분석기에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 북미 지역은 위에서부터 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.