글로벌 C3 사구체 병증 치료 시장 : 약물 클래스별 (코르티코스테로이드, ACE 억제제, 면역 억제 요법, 기타)

글로벌 C3 사구체 병증 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
체액상 및 사구체 환경에서의 보체 조절 장애는 신장 생검 샘플에서 상당한 보체 C3 침착을 초래하여 C3 사구체 병증으로 알려진 희귀 신장 질환의 특징입니다. C3 사구체 병증의 두 가지 주요 하위 그룹인 치밀 침착 질환(DDD)과 C3 사구체 신염(C3GN)은 질병 연속체의 존재를 가리키는 임상 및 병리학적인 특징을 가지고 있습니다.
말단 경로 조절 장애도 빈번하지만, 보체 대체 경로의 조절 장애는 C3 사구체병증의 징후에 매우 중요합니다. 대부분의 환자에서 C3 또는 C5 전환효소를 표적으로 하는 자가항체와 같은 후천적 요인이 질병을 유발합니다.

시장 역학: 동인
증가하는 연구 활동
IC-MPGN 및 C3G의 진행은 신장에 C3 분해 산물이 과도하게 축적되어 염증과 장기 손상을 촉진하는 신체 면역 체계의 구성 요소인 보체 캐스케이드의 확인되지 않은 활성화에 크게 영향을 받는 것으로 생각됩니다.1-4 유럽에서는 최대 8,000명, 미국에서는 5,000명이 IC-MPGN 또는 C3G를 가지고 있는 것으로 추정되며 이들 환자의 50%는 진단 후 5~10년 이내에 신부전을 겪게 됩니다. C3G 환자의 약 절반은 진단 후 10년 이내에 말기 신장 질환에 걸리며, 그 빈도는 전 세계적으로 백만 명당 2~3명입니다.
예를 들어, 2021년 6월 노바티스는 최초의 경구용 표적 B 인자 억제제인 입타코판(LNP023)이 C3 사구체증(C3G) 환자의 추정 사구체 여과율(eGFR) 기울기를 개선하고 신장 기능을 안정화했다고 발표했습니다. C3G 환자를 대상으로 한 오픈 라벨 임상 2상 연구(NCT03832114)의 중간 분석 결과에 따르면, 1일 2회 200mg의 이프타코판은 혈액이 신장을 통과해 걸러지는 속도를 측정하는 신장 청소 기능의 중요한 지표인 eGFR 슬로프1의 변화로 신장 기능을 안정화시킨 것으로 나타났습니다.
또한, 2022년 12월 면역 매개 질환 치료를 위한 혁신적 보체 요법을 선도하는 글로벌 생명공학 기업 키라 파마슈티컬스(Kira Pharmaceuticals)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 호주 의약품청(TGA)이 대체 및 말단 보체 경로를 선택적으로 표적하는 최초의 이중 기능 생물학적제제인 KP104의 평가를 위한 신장 바구니 연구에서 IgA 신병증(IgAN) 및 보체 3 사구체증(C3G)을 포함하는 2상 연구 개시를 승인했다고 발표했습니다.
제한된 표적 치료
C3 사구체병증이라는 희귀 신장 질환은 새로운 치료법을 개발하고 시장을 확대하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 환자 수가 적기 때문에 제약 회사는 희귀 질환에 대한 연구 개발에 투자할 가능성이 적을 수 있습니다. 보체 시스템의 근본적인 조절 장애를 해결하는 표적 치료제를 개발하는 것이 어려웠기 때문에 시장의 잠재적 확장에 제약이 있을 수 있습니다. 특히 희귀 질환의 경우 새로운 치료법을 개발하는 데 많은 비용과 시간이 소요될 수 있습니다. 임상시험을 수행하고 규제 라이선스를 취득하는 데 상당한 비용이 들기 때문에 이 분야에 대한 투자가 위축될 수 있습니다.

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세분 분석
글로벌 C3 사구체 병증 치료 시장은 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코스테로이드 부문은 시장 점유율의 약 47.3%를 차지했습니다.
일부 환자는 최상의 보조 요법을 사용하더라도 진행성 만성 콩팥병으로 발전할 위험이 계속 높습니다. 이러한 환자들은 기존 치료법 외에도 면역 억제 요법이 필요할 수 있습니다. 이 치료는 또한 혈뇨를 개선하고 신장 기능을 안정시키는 것을 목표로 합니다. IgAN 환자는 질병 발병 위험이 높은 것으로 간주되며, 최적의 지지 요법을 3~6개월 시행한 후에도 하루 1g 미만의 단백뇨가 지속되는 경우 면역억제제 치료를 받을 수 있습니다.
BMC 신장학에 따르면 2023년 현재 만성 감염, 자가면역 질환 또는 암과 같은 기저 질환에 치료가 집중되는 면역 복합체 매개 MPGN과 달리 C3G에 대한 알려진 치료법은 없습니다. 소규모 환자 코호트에서는 혈장 주입 또는 혈장 채집술(칼시뉴린 억제제, 사이클로포스파마이드, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 리툭시맙)과 같은 면역 억제 요법이 불규칙한 결과를 가져왔습니다.
지리적 분석
북미 지역이 시장 점유율의 약 40.1%를 차지했습니다.
북미는 전 세계 C3 사구체병증 치료 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 추정치에 따르면 미국에서는 인구 100만 명당 0.5~3건의 C3G가 발생하며, 유병률은 100만 명당 14~40건입니다.1 DDD는 일반적으로 소아기 또는 초기 성인기에 진단되며 C3GN보다 유병률이 낮은 것으로 보입니다. 환자는 일반적으로 처음 증상이 나타날 때 단백뇨와 혈뇨를 보이며, 이는 무증상 소변 이상부터 신부전 및 고혈압을 동반한 전형적인 급성 사구체신염에 이르기까지 다양합니다.
예를 들어, 화농성 한선염(HS) 및 C3 사구체 병증(C3G) 환자 치료를 위해 타브네오스를 개발했으며, 이를 계속 연구하고 있습니다. 타브네오스는 스위스메딕으로부터 두 가지 유형의 ANCA 관련 혈관염인 MPA와 GPA(이전의 베게너 육아종증)의 보조 치료제로 희귀의약품 분류를 받았으며, C3G의 보조 치료제로도 분류되었습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 C3 사구체병증 치료 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 도전에 직면했습니다. 흔하지 않고 복잡한 신장 질환인 C3 사구체병증에 대한 치료 옵션은 그동안 부족했습니다. 면역억제제는 혈압 조절, 단백뇨 치료 및 기타 관리 전략과 함께 자주 사용됩니다.
보체 시스템을 표적으로 하는 약물인 에쿨리주맙은 일부 환자에게서 가능성을 보였지만 항상 효율적인 것은 아닙니다. 2021년에는 C3 사구체 병증에 대한 보다 전문적인 치료법을 찾기 위한 연구 및 개발 노력이 이루어졌습니다. 이러한 노력의 근간이 되는 질병의 특징적인 보체 조절 장애를 치료하기 위한 이니셔티브입니다. 새로운 치료제에 대한 임상시험이 진행 중이며, 그 성공 여부에 따라 사용 가능한 치료법의 범위가 확대될 수 있습니다.

주요 개발
아펠리스 파마슈티컬스와 소비는 2022년 6월, 관련 기저 원인이 있고 승인된 치료제가 없는 두 가지 희귀하고 쇠약해지는 신장 질환인 원발성 면역복합막증식성 사구체신염(IC-MPGN) 및 C3 사구체증(C3G) 환자에서 표적 C3 치료제인 페그세타코플랜을 검토하는 3상 VALIANT 연구에서 첫 환자를 투약했다고 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 연구 활동 증가
         2. XX
      2. 제약
         1. 제한된 표적 치료법
         2. XX
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. SWOT 분석
   7. 특허 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 클래스별
   2. 코르티코스테로이드*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 아리스토코트
      4. 버블리 프레드
      5. 셀레스톤
   3. ACE 억제제
      1. 베나제프릴
      2. 캡토프릴
      3. 에날라프릴
   4. 면역 억제 요법
   5. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 비경구
   4. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필