글로벌 생물학적 다중 분석 시장 : 유형별 (단백질 기반 다중 분석, 핵산 기반 다중 분석, 기타)

전 세계 생물학적 다중 분석 시장 규모는 2020년에 미화 XX백만 달러로 평가되었으며, 예측 기간(2022-2029년) 동안 XX%의 CAGR로 성장하여 2029년에는 미화 XX억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
생물학에서 생물학적 멀티플렉스 분석은 자기 비드를 사용하여 여러 분석물을 동시에 측정하는 면역 분석의 한 유형입니다. 이 분석법은 포획 항체와 결합하기 위해 비드를 사용하는 ELISA의 파생형입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석 (2021)
시장 역학
생물학적 다중 분석 시장의 성장을 이끄는 몇 가지 요인으로는 제약 부문의 연구 개발 활동 증가, 기술 발전 등이 있습니다.
제약 부문의 연구 개발 활동 증가는 생물학적 다중 분석 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
제약 산업은 일반적으로 생물학적 공급원에서 추출한 단백질 기반 분자인 많은 새로운 치료제를 개발해 왔습니다. 그러나 치료용 단백질 제품은 종종 치료용 단백질에 대한 면역 반응을 유발하여 환자에게 잠재적으로 임상적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 지난 50년 이상 면역 분석은 임상 진단과 생명과학 연구 모두에서 생물학적 시료에서 관심 있는 분석 물질을 민감하고 특이적으로 검출할 수 있게 해왔습니다. 기존의 효소결합면역흡착분석(ELISA 분석)은 플레이트당 단일 분석물질을 측정하고 검출합니다. Luminex xMAP 기술을 기반으로 하는 최신 비드 기반 면역 분석은 동일한 원리를 활용하며 고유하게 식별 가능한 비드에 적용합니다. 이러한 비드를 사용하면 단일 반응 또는 웰에서 여러 분석물질을 동시에 검출할 수 있습니다. 멀티플렉스 면역 분석은 다양한 생물학적 과정에서 여러 단백질 및 기타 생체 분자의 역할에 대한 풍부한 정보를 제공하여 임상의에게 질병 진행을 식별하고 평가할 수 있는 통찰력을 제공합니다.
바이오플렉스 어레이 시스템은 루미넥스(미국 텍사스주 오스틴 소재)에서 개발한 다중 분석물 프로파일링(MAP) 기술을 활용합니다. 이 시스템은 하드웨어와 Bio-Plex 관리자 소프트웨어를 결합한 완전 통합형 시스템으로 구성됩니다. Bio-Plex에는 기본 Luminex 기기의 동적 범위를 늘리기 위해 Bio-Rad가 설계한 향상된 기능이 포함되어 있습니다. “Bio-Plex xMAP 기술은 단일 샘플 내에서 최대 100개의 서로 다른 분석을 멀티플렉싱할 수 있습니다. 이 시스템은 내부적으로 각각 다른 비율의 두 가지 스펙트럼 별 형광체로 염색된 5.5미크론 비드 100세트로 구성된 액체 현탁액 어레이를 사용하여 고유한 스펙트럼 주소를 할당합니다.
기술 발전은 예측 기간 동안 생물학적 멀티플렉스 분석 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
단일 샘플에서 다양한 물질을 동시에 측정하는 것은 여러 응용 분야에서 높은 처리량과 효율적인 검출을 달성하기 위해 떠오르는 분야입니다. 면역 분석 기술은 다른 스크리닝 분석 플랫폼에 비해 유리하고 확립되어 있지만, 면역 분석의 과제 중 하나는 멀티플렉싱입니다. 단일 분석물의 특성 분석에는 여전히 ELISA가 일반적으로 사용되지만, 실험실과 조직에서는 멀티플렉스 면역 분석법을 사용합니다. 단일 샘플에서 새로운 바이오마커를 검증하고 이를 멀티플렉스 면역 분석에 혼합하면 여러 분석물을 동시에 측정할 수 있으므로 시간과 비용, 샘플을 최소화할 수 있습니다. 따라서 임상 과학에서 기술 발전은 테스트 샘플에서 바이오마커 또는 분석물을 식별하는 데 도움이 됩니다. 분석용 바이오 분석기는 작은 분석물 유형도 검출할 수 있습니다. 하나의 시료에서 여러 물질을 동시에 측정하는 멀티플렉싱은 독성 또는 병리학적 시료를 정량화하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다.
생물학적 멀티플렉스 분석과 관련된 단점은 생물학적 멀티플렉스 분석 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
기초 연구 및 바이오마커 발견을 위해 멀티플렉스 면역 분석은 널리 채택된 단일플렉스 면역 분석에 비해 많은 이점을 제공하지만 성공적인 분석은 신중하고 철저한 검증 및 개발에 달려 있습니다. 분석 개발은 종종 좋은 항체 쌍의 가용성, 매트릭스 간섭, 분석 간 누화, 분석 시약의 로트 간 변동성 등으로 인해 제한됩니다. 완성된 멀티플렉스 면역 분석의 품질은 고품질 검출 및 포획 항체의 쌍에 따라 결정적으로 달라집니다. 하나의 플랫폼에서 싱글플렉스 면역 분석에 대해 검증된 항체가 멀티플렉스 환경에서 항상 동일한 품질을 나타내는 것은 아닙니다. 또한 웨스턴 블롯 양성 결과가 항상 서스펜션 형식에서 동일한 성능으로 해석되는 것은 아닙니다. 따라서 최적의 성능을 보장하려면 최종 분석에 사용된 것과 동일한 플랫폼에서 항체 쌍의 신중한 검증을 수행해야 합니다.
다중 면역 분석은 진단과 연구 모두에서 광범위하게 사용되며, 지속적인 성공은 신중한 검증 프로세스에 달려 있습니다. 멀티플렉스 분석 개발에 적합한 바이오마커와 관련 시약의 선택은 최종 사용자와 분석 공급업체, 분석 공급업체와 원자재 공급업체 간의 열린 커뮤니케이션에서 시작해야 합니다. 이를 통해 다양한 학술 및 임상 연구 환경에 적용되는 검증 방법에 따라 분석법을 제조할 수 있습니다.
코로나19 영향 분석
멀티플렉스 분석법은 전체 스파이크 단백질, 3개의 개별 스파이크 단백질 도메인(S1, S2, 수용체 결합 도메인), 뉴클레오캡시드 단백질 등 5가지 SARS-CoV-2 단백질에 대한 환자 반응을 동시에 감지할 수 있습니다. 언급된 단백질에 대한 항체는 4가지 일반적인 코로나바이러스에 대한 항체가 교차 반응하지 않기 때문에 SARS-CoV-2에 특이적입니다. 이 새로운 분석법은 SAR-CoV-2에 대한 면역 반응의 스펙트럼을 조사하기 위한 새로운 도구를 제공하며 이식 환경에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다. 따라서 코로나19는 생물학적 멀티플렉스 분석 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
단백질 기반 분석 부문은 생물학적 다중 분석 시장을 지배 할 것으로 추정됩니다.
단백질 특정 기능 그룹을 검출하기 위해 단백질 분석은 화학적 기반이 다릅니다. 일부 분석 방법은 펩타이드 결합을 감지합니다. 대신 각 단백질 분석법은 다른 분석법보다 더 높은 감도로 하나 또는 여러 개의 아미노산을 검출합니다. 결과적으로 아미노산 구성이 다른 단백질은 모든 단백질 분석에서 다른 속도 또는 강도로 색을 생성합니다. 브래드포드 단백질 분석법은 특정 아미노산에 결합하는 파란색 염료를 사용합니다. 파란색의 결과 강도는 분광광도계로 측정할 수 있습니다. 결과 흡광도를 표준과 비교하여 시료의 단백질 농도를 결정합니다. 이 방법은 사용되는 염료를 쿠매시 염료라고 하기 때문에 쿠매시 염료 단백질 분석법이라고 합니다.
단백질 분석은 다른 시료에서 특정 단백질 또는 단백질 배열의 농도 또는 양을 측정하는 것을 목표로 합니다. 단백질 검출 및 분리는 많은 임상 및 연구 프로세스에 사용됩니다. 이는 연구 개발 프로세스에서 추가 조작 전의 기본 단계, 구조 분석 전 초기 단백질 캡처 또는 질병 진단의 일부로 임상 실험실에서 최종 검출 단계가 될 수 있습니다.
생물학적 멀티플렉스 분석 시장을 지배할 것으로 예상되는 멀티플렉스 PCR 부문
멀티플렉스 PCR은 13개 이상의 개별 DNA 영역을 증폭하는 두 개의 앰플리콘 시스템입니다. 이는 분석의 종착점이 될 수도 있고 시퀀싱 및 혼성화와 같은 추가 분석을 위한 예비 단계일 수도 있습니다. 멀티플렉스 PCR 시스템은 반응이 개별적으로 결정된 두 세트의 프라이머를 결합하는 것처럼 간단하게 만들 수 있습니다. 그러나 증폭할 영역, 상대적 단편의 크기, 프라이머의 역학, 여러 단편을 수용하기 위한 PCR 기술의 최적화 등을 신중하게 고려하여 멀티플렉스 PCR을 개발해야 합니다. 시약 비용과 준비 시간은 다른 시스템보다 멀티플렉스 PCR에서 더 적습니다. 멀티플렉스 PCR 분석은 시간이 오래 걸리고 지루할 수 있으며 프라이머 농도, Mg2 + 농도 및 효소의 양을 조정하는 등 최적화를 위한 긴 절차가 필요한 경우가 많습니다. 반응 화학의 새로운 발전으로 멀티플렉스 PCR이 더욱 간단해졌습니다. 멀티플렉스 PCR 방법은 제한적인 프라이머 동역학, 실험 설계 및 단편 경쟁을 극복하는 데 있어 뛰어난 유연성을 보여줍니다.
분자 기법 멀티플렉스 PCR은 중요한 식품 매개 미생물의 진단에 사용됩니다. 동일한 반응에서 이 기술은 두 개 이상의 프라이머 쌍을 사용하므로 서로 다른 DNA 서열을 동시에 증폭할 수 있습니다. 한 번의 반응으로 여러 병원성 미생물의 표적 염기서열을 동시에 증폭하는 데 사용할 수 있으며, 일상적인 실험실에서 잠재적으로 적용될 수 있습니다.
임상 진단 부문이 시장을 지배할 것으로 예상되는 분야
멀티플렉스 분석 기술은 매우 민감하면서도 다목적이며 면역학, 암 진단 및 면역 종양학과 같은 임상 응용 분야에 매우 적합합니다. 특히 바이오마커 발견에 유용합니다. 특정 질병, 치료에 대한 반응 또는 환자 수준에서의 치료 계층화 지표로 분석 패널을 함께 측정합니다.
단일 분석 테스트는 훨씬 적은 양의 샘플을 필요로 하며, 샘플 양이 제한적인 경우에 특히 유용합니다. 여기에는 생쥐 모델을 사용하는 연구, 신생아 연구 및 임상 치료, 종양 생검 샘플 분석 등이 포함됩니다. 면역 분석의 응용 분야는 과거에는 기초 연구로 제한되었지만 진단 및 임상 연구 분야로 확장되었습니다. 멀티플렉스 면역 분석의 발명으로 연구자들은 실험의 단일 반응 내에서 단백질 또는 일련의 단백질에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있는 기회를 얻었습니다. 이를 통해 사용자는 더 짧은 시간에 더 많은 정보를 수집할 수 있고 연구자들은 매우 적은 양의 샘플을 보존할 수 있습니다. 연구자들이 암과 관련된 세포 조절 이벤트를 조사하기 위해 다중 면역 분석에 사용할 수 있는 도구가 점점 더 많아지고 있습니다. 예를 들어, 제약 회사들은 다중 면역 분석법을 사용하여 검사 능력을 높이고 있습니다.
지리적 분석
북미 지역이 생물학적 다중 분석 시장을 지배하고 있습니다.
정부 기관의 자금 지원 증가와 이 지역의 신약 및 바이오마커 개발에 대한 관심 증가로 인해 북미 지역은 전 세계 생물학적 다중 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이상적인 정부 지원은 시장 발전에 기여하고 있습니다. 북미는 해당 지역에서 가장 많은 수의 예선을 수용하고 재평가했기 때문에 관대 한 제안을 받았습니다. 또한, 시설과 조직을 발굴하기 위한 상과 자산을 통해 R&D에 대한 정부의 지원을 강화한 것이 이 지역 시장을 견인했습니다. 캐나다와 미국은 과학과 연구의 세계화에서 선도적인 역할을 하고 있습니다. 전 세계에서 북미, 특히 미국은 계속해서 가장 경쟁력 있는 연구 지역입니다. 전 세계 연구 개발 자금의 4분의 1 이상이 미국에 투자되고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2021)
경쟁 환경
생물학적 멀티플렉스 분석 시장은 제약 연구 개발 및 신약 출시에서 분석에 대한 수요가 증가함에 따라 경쟁이 치열합니다.
글로벌 생물학적 멀티플렉스 분석 시장의 주요 주요 업체로는 Luminex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., QIAGEN N.V., Becton, Dickinson and Company, Abcam PLC, Seegene Inc.
써모 피셔 사이언티픽
개요: 써모 피셔 사이언티픽은 240억 달러 이상의 매출과 전 세계 약 7만 명의 직원을 보유한 과학 서비스 분야의 세계적인 선도 기업입니다. 미국에 본사를 둔 이 회사는 과학 기기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 서비스를 판매합니다. 써모 사이언티픽, 어플라이드 바이오시스템즈, 인비트로젠, 피셔 사이언티픽, 유니티 랩 서비스, 파테온 등이 업계를 선도하는 브랜드 중 일부에 불과합니다.
제품 포트폴리오: 분석 기기, 실험실 공급망 프로그램 및 전자상거래, 실험실 장비, 실험실 서비스, 특수 진단, 생명 과학, 제약 서비스 및 CDMO로 구성되어 있습니다.
주요 개발: 2021년 4월 16일, 써모 피셔 사이언티픽은 제약 및 생명공학 고객에 대한 서비스 제공을 더욱 확대하기 위해 선도적인 임상 연구 기관인 PPD, Inc.를 인수했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 시장 스니펫
   2. 기술별 시장 스니펫
   3. 애플리케이션별 마켓 스니펫
   4. 지역별 시장 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인
         1. 제약 부문의 R&D 활동 증가
         2. 제품의 기술 발전
      2. 제약:
         1. 생물학적 다중 분석과 관련된 단점은 생물학적 다중 분석 시장을 방해 할 가능성이 있습니다.
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 역학 분석
   3. 공급망 분석
   4. 가격 분석
   5. 규제 분석
   6. 환급 분석
   7. 충족되지 않은 요구 사항
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형 세그먼트 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수, 유형별 세그먼트
   2. 단백질 기반 멀티플렉스 분석*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
   3. 핵산 기반 멀티플렉스 어세이
   4. 기타
8. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기술별
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. 멀티플렉스 PCR*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 멀티플렉스 단백질 마이크로어레이
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션 세그먼트 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 애플리케이션 부문별 시장 매력도 지수
   2. 임상 진단*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 연구 및 개발
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 2019-2028 년, 미화 백만 달러 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028 년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
12. 기업 프로필