Author : staff-k

글로벌 베타 지중해빈혈 시장은 2023년에 4억 8,832만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 8.1%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 8억 8,904만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
베타 지중해빈혈은 헤모글로빈 생성을 감소시키는 혈액 질환입니다. 헤모글로빈은 적혈구의 철분 함유 단백질로 몸 전체의 세포에 산소를 운반하는 역할을 합니다.
베타 지중해빈혈 환자의 경우 헤모글로빈 수치가 낮으면 체내 산소 수치가 감소합니다. 또한 적혈구 부족(빈혈)으로 인해 피부 창백, 쇠약, 피로 및 더 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 베타 지중해빈혈 환자는 비정상적인 혈전이 발생할 위험이 높습니다.

시장 동인: 역학
베타 지중해 빈혈에 대한 연구 개발 증가 및 FDA 승인 증가
글로벌 베타 지중해빈혈 시장은 최근 다양한 연구 및 개발로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 베타 지중해빈혈은 일반적으로 병력과 임상 및 영상 소견을 바탕으로 진단됩니다. 또한 베타 지중해 빈혈 치료에 대한 고급 연구 및 개발은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이됩니다.
예를 들어, 2023년 6월 크리스퍼 테라퓨틱스는 2023년 연례 유럽혈액학회(EHA)에서 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 및 중증 겸상 적혈구 질환에 대한 엑사셀의 중추적 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 엑사셀은 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT) 환자를 대상으로 평가 중인 임상시험용 자가 생체 외 CRISPR/Cas9 유전자 편집 세포 치료제입니다.
또한 규제 기관의 치료 승인 증가도 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. FDA의 승인을 받기 위한 과정에는 일반적으로 해당 질병의 동물 모델에 대한 전임상 실험이 포함됩니다. 동물 모델 실험의 결과가 좋으면 FDA는 제안된 중재적 연구 구조를 승인할 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 8월 블루버드 바이오는 미국 식품의약국(FDA)이 정기적인 적혈구(RBC) 수혈이 필요한 성인 및 소아 환자의 베타 지중해빈혈의 근본적인 유전적 원인을 치료하도록 맞춤 설계된 1회 유전자 치료제인 진테글로(ZYNTEGLO, 베티베글로겐 오토템셀) 일명 베티셀을 승인했다고 발표했습니다. 따라서 위의 요인은 시장 성장을 촉진하는 데 도움이됩니다.
제약
높은 치료 비용, 치료와 관련된 부작용, 엄격한 규제 지침, 제한된 치료 옵션 및 개인 간의 인식 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 베타 지중해 빈혈 시장은 유형, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
줄기 세포 이식 부문은 전 세계 베타 지중해 빈혈 시장 점유율의 약 38.5 %를 차지했습니다.
줄기 세포 이식 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 줄기세포 이식은 베타 지중해빈혈을 치료할 수 있습니다. 골수 이식 (BMT)은 건강한 개인으로부터 베타 지중해 빈혈과 같은 혈액 질환이있는 개인의 골수에있는 혈액 생성 조직으로 줄기 세포를 이식하는 의료 절차입니다.
또한 인식 제고 프로그램, 제품 출시 및 승인과 같은 정부 이니셔티브가 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월, 석탄 인디아가 CSR 기금을 지원하는 조혈모세포 이식(HSCT) 프로그램은 형제 기증자가 일치하지만 시술 비용을 감당할 재정적 자원이 없는 소외된 지중해빈혈 환자에게 한 번의 치료 기회를 제공하는 것을 목표로 하는 독특한 이니셔티브입니다.
이 프로그램은 두 단계에 걸쳐 인도 내 10개 병원에서 356건의 지중해빈혈 환자를 위한 골수 이식을 완료했습니다.
마찬가지로 2024년 1월에는 미국 식품의약국(FDA)이 12세 이상 환자의 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT) 치료를 위해 CRISPR/Cas9 유전자 편집 세포 치료제인 CASGEVY(엑사감글로진 오토템셀[exa-cel])를 승인했다고 Vertex Pharmaceuticals Incorporated가 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 베타 지중해 빈혈 시장 점유율의 약 41.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 영국의 지중해 빈혈 환자 수가 증가함에 따라이 지역의 시장 성장을 주도하는 북미 지역이 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 12월, 영국 국민보건서비스(NHS)는 NHS 잉글랜드의 임상 우선순위 자문 그룹의 새로운 지침에 따라 베타 지중해빈혈 성인 환자를 위한 동종 조혈모세포 이식에 대한 자금 지원을 시작할 예정입니다.
NHS는 영국 전역에 약 600명의 성인이 수혈 의존성 지중해빈혈(가장 심각한 형태의 질환)을 앓고 있으며, 영국의 국가 혈색소병증에 등록된 지중해빈혈 환자는 약 2,281명으로 추산하고 있습니다. 여기에는 18세 이상의 환자 1,332명이 포함됩니다.
이 지역에서는 주요 플레이어의 존재와 신제품 승인이 이 시장의 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2022년 8월, 블루버드 바이오는 정기적인 적혈구(RBC) 수혈이 필요한 성인 및 소아 환자에서 베타 지중해빈혈의 근본적인 유전적 원인을 치료하도록 맞춤 설계된 1회용 유전자 치료제인 진테글로(ZYNTEGLO, 베티베글로겐 오토템셀)가 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.
시장 세분화
유형별
주요 베타-지중해 빈혈
베타-지중해 빈혈 중기
베타-지중해 빈혈
치료법 별
철분 킬레이션 요법
엽산 보충제
수혈
적혈구 성숙제
줄기세포 이식
기타
투여 경로별
경구
정맥 내
기타
최종 사용자별
병원
클리닉
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 4월, 비영리 단체인 ECHO India는 대학원 아동 보건 연구소(PGICH)와 협력하여 베타 지중해빈혈 및 기타 헤모글로빈병의 예방과 관리에 초점을 맞춘 전국적인 프로그램을 시작했습니다.
2022년 4월, 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)는 CRISPR 테라퓨틱스와 협력하여 겸상 적혈구 질환(SCD) 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈에 대한 임상시험용 치료제 엑사글로진 오토템셀(exa-cel)의 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 의약품 허가 신청(BLA) 제출을 완료했다고 발표했습니다.
2022년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 비수혈 의존성(NTD) 베타 지중해빈혈 환자의 빈혈 치료를 위한 레블로질)의 추가 생물학적제제 허가 신청(sBLA)에 대한 검토를 연장했다고 발표했습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
유형, 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 베타 지중해 빈혈 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함된 글로벌 베타 지중해빈혈 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 엑셀로 제공합니다.

글로벌 호산구 장애 시장은 2023년에 1억 5천만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.1%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 2억 7,800만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
호산구 장애는 백혈구의 일종인 호산구가 체내에서 비정상적으로 증가하는 것을 특징으로 하는 질환 그룹입니다. 호산구 장애는 신체가 너무 많은 호산구를 생성하여 만성 염증과 조직 손상을 일으킬 때 발생합니다.
호산구는 혈액과 비장, 림프절, 흉선, 위장관, 호흡기 및 비뇨생식기 점막하 부위와 같은 특정 조직의 정상적인 구성 요소입니다. 정상적인 호산구 수는 혈액 1세제곱밀리미터당 0~450개입니다.

시장 역학: 동인
새롭고 혁신적인 의약품의 연구 개발 및 승인 증가
글로벌 호산구 장애 시장은 최근 다양한 연구 및 개발로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 호산구 장애는 일반적으로 병력과 임상 및 영상 소견을 바탕으로 진단됩니다. 또한 호산구 장애 치료에 대한 고급 연구 및 개발은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이됩니다.
예를 들어, 2023년 2월, AstraZeneca와 암젠의 TEZSPIRE는 미국에서 12세 이상의 중증 호산구성 천식 환자를 위한 사전 충전형 일회용 펜으로 자가 투여할 수 있도록 승인되었습니다. 이번 승인은 PATH-BRIDGE 임상 1상 시험 결과를 포함한 PATHFINDER 임상 시험 프로그램의 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이지스파이어는 중증 호산구성 천식 환자를 위해 승인된 최초이자 유일한 생물학적 제제입니다.
또한 파트너십 및 협업, 약물 승인과 같은 주요 업체의 전략이 이 시장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 6월 FDA는 특정 연령대의 아토피 피부염, 천식, 비 용종증을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 또는 호산구성 식도염 환자에게 사용할 수 있는 최초의 생물학적 의약품으로 듀픽센(듀필루맙)을 승인했습니다. 듀픽센트는 인터루킨-4와 인터루킨-13 경로의 신호를 억제하는 완전 인간 단일클론 항체입니다.
또한 2022년 3월, 아스트라제네카는 FDA가 벤랄리주맙에 대한 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)에 대한 완전 답변서(CRL)를 발행했습니다. 벤랄리주맙은 중증 호산구성 천식에 대한 추가 유지 치료제로 승인되었습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 장애와 관련된 합병증, 사람들의 제한된 인식 및 진단, 제한된 환급 정책, 제한된 치료 옵션과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 호산구 장애 시장은 유형, 치료, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 부문은 전 세계 호산구 장애 시장 점유율의 약 70.5 %를 차지했습니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 치료 약물의 임상 시험이 증가함에 따라 호산구 장애 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. clinicalTrials.gov에 따르면 2022년 10월 스탠포드 대학교는 인사이트 코퍼레이션과 공동으로 과호산구증후군 또는 원발성 호산구 장애 환자 치료를 위해 룩소리티닙에 대한 임상시험을 실시했습니다.
또한 파트너십 및 협업, 인식 제고 프로그램과 같은 주요 플레이어 전략이 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023 년 3 월 베이징 연합 의과 대학 병원은 베이징 우정 병원과 공동으로 호산구 증가증이있는 증식 성 IgG4-RD 환자에서 글루코 코르티코이드 및 글루코 코르티코이드 단독 요법과 결합 된 바리티닙의 효능 및 안전성에 대한 중재 연구를 수행했습니다.
이 중재는 경구용 약물 프레드니솔론 0.6~0.8mg/kg을 4주 동안 매일 복용한 후 4개월 후에 감량하고 중단하는 것입니다.
또한, 2022년 10월에는 콜로라도 어린이병원 소화기 건강 연구소에서 호산구성 위장병 환자를 대상으로 식도 스트링 검사(EST)를 실시하는 ‘소화기 호산구성 질환 프로그램’을 시작했습니다. 식도 현미경 검사는 엔터로트래커라는 간단한 채취 장치를 사용하여 성인과 어린이의 상부 위장관 샘플을 채취합니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 호산구 장애 시장 점유율의 약 43.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 호산구성 천식, 호산구성 위장염 및 호산구성 식도염과 같은 질환의 발생률이 증가함에 따라 호산구 증가증 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국에서 호산구성 식도염(EoE)은 식도를 손상시키고 기능을 손상시키는 2형 염증에 의해 발생하는 만성 진행성 질환입니다. 2024년 1월 현재 미국에서는 약 21,000명의 12세 미만 어린이가 승인되지 않은 치료법으로 EoE 치료를 받고 있습니다.
호산구성 식도염을 앓고 있는 미국 내 12세 미만 어린이 중 40%는 기존 치료 옵션에도 불구하고 이 질환의 증상을 계속 경험하고 있어 충족되지 않은 의료 수요가 상당합니다.
또한 이 지역의 주요 기업들이 인식 제고 프로그램과 신약 승인을 도입하면서 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 12월, 호산구 관련 질환에 대한 선도적인 옹호 단체인 미국 호산구 질환 파트너십(APFED)은 뉴욕의 전설적인 타임스퀘어에서 두 번째 인식 개선 캠페인을 시작했습니다.
또한, 2024년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 호산구성 식도염(EoE)을 앓고 있는 1세 이상 11세 미만, 체중 15kg 이상의 소아 환자 치료제로 듀픽센트(Dupixent, 두필루맙)를 승인했습니다. 듀픽센트는 현재 미국에서 이러한 환자 치료를 위해 승인된 최초이자 유일한 의약품입니다.
시장 세분화
유형별
호산구성 식도염
호산구성 위염
호산구성 장염
호산구성 대장염
과호산구 증후군
치료법별
약물
메폴리주맙
레슬리주맙
벤랄리주맙
듀필루냅
오말리주맙
이매티닙
기타
식이 요법
확장
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
다케다는 2024년 2월 미국 식품의약국(FDA)이 11세 이상 호산구성 식도염(EoE) 환자를 위한 최초이자 유일한 경구용 치료제인 EOHILIA(부데소니드 경구 현탁액)를 승인했다고 발표했습니다.
2024년 2월, 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 MANDARA 3상 데이터는 파센라로 다발성 혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA) 환자에서 관해가 달성 가능한 목표임을 보여주었습니다.
2022년 7월, 아레테이아 테라퓨틱스는 최초의 잠재적 경구용 호산구성 천식 치료제로 천식 환자의 질병 조절을 개선하는 데 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사로 출범을 발표했습니다. 아레테이아의 주요 신약 후보물질은 덱스프라미펙솔(덱스프라미펙솔)로 동급 최초의 경구용 호산구 성숙 억제제입니다.
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글로벌 다발성 근염 치료제 시장은 2023년에 1억 3,310만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 3.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1억 3,260만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
다발성 근염은 골격근에 영향을 미치는 희귀 자가 면역 질환으로 만성 근육 염증, 쇠약 및 통증과 관련이 있습니다. 다발성 근염의 치료는 일반적으로 약물, 물리 치료 및 생활 습관 변화의 조합으로 이루어집니다.
다발성 근염은 질환 치료에 가장 널리 사용되는 약물인 코르티코스테로이드로 치료합니다. 프레드니손과 같은 코르티코스테로이드는 근육의 염증과 부종을 줄이는 데 사용됩니다.

시장 역학: 동인
다발성 근염의 유병률 및 발병률 증가 및 다발성 근염 치료를위한 연구 개발 증가
글로벌 다발성 근염 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 다발성 근염의 유병률 및 발병률 증가와 다발성 근염 치료를 위한 R&D 활동 증가입니다. 다발성 근염은 신체 양쪽의 골격근에 영향을 미치며 20세 미만에서는 거의 나타나지 않습니다.
2023년 5월 NCBI 발표에 따르면 다발성 근염 및 피부근염(PM/DM)의 추정 유병률은 10만 명당 5~22명이며, 발병률은 연간 위험 인구 100만 명당 약 1.2~19명입니다. 근염의 발생률은 시간이 지남에 따라 검출률이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
또한 다발성 근염 치료제 개발에 대한 지속적인 연구가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 8월, 머크는 엔파토란 약물이 임상 개발 중이며 현재 다발성 근염에 대한 2상 단계에 있다고 발표했습니다. 신경 근육 질환 인 피부 근염과 다발성 근염의 치료를 위해 개발 중입니다. 경구 경로로 투여되며 이 약물 후보 물질은 톨유사수용체 7/8을 표적으로 하여 작용하는 새로운 화학 물질입니다.
제약
높은 치료 비용, 알킬화제와 관련된 부작용, 개인 간의 제한된 인식, 치료 옵션의 제한된 가용성, 엄격한 규제 프레임 워크 및 제한된 환급 정책과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 다발성 근염 약물 시장은 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
면역 억제제 부문은 전 세계 다발성 근염 약물 시장 점유율의 약 56.5 %를 차지했습니다.
면역 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 다발성 근염 및 피부근염에 광범위한 면역 억제제가 사용되었습니다.
전 세계적으로 치료제에 대한 임상시험이 증가하면서 다발성 근염 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 사이트(clinicalTrials.gov)에 따르면 2023년 8월, EMD 세로노 연구소는 피부근염 및 다발성근염 환자를 대상으로 M5049 약물에 대한 임상시험을 진행했습니다. 이 연구의 목적은 특발성 염증성 근병증, 특히 피부근염(DM) 및 다발성 근염(PM) 환자를 대상으로 24주 동안 경구 투여된 M5049의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
이와 유사하게 2023년 4월에는 Immunoforge Co. 는 특발성 염증성 근병증, 피부근염 및 다발성 근염 환자에서 Froniglutide(PF1801)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 중재 연구를 실시했습니다. 이 중재에는 매주 프로니글루타이드 주사가 포함됩니다.
또한 신약 출시 및 승인을 받은 주요 시장에서의 출시가 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022 년 3 월 FDA는 다발성 근염 및 피부 근염에 사용되는 제네릭 마이코 페놀 레이트 모 페틸 주사 USP를 판매 할 수 있도록 Zydus Lifesciences Limited에 사전 승인 보완을 부여했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 다발성 근염 치료제 시장 점유율의 약 41.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 다발성 근염의 유병률 증가와 선진 의료 시스템으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 의료 지출 증가가이 시장 성장을 주도 할 것입니다.
또한이 지역에서는 주요 업체의 존재와 신약 승인 및 출시가이 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월, UF Health는 근염과 폐 질환 치료를 위한 새로운 센터를 설립했습니다. 또한 2022년 1월, ANI 제약은 여러 만성 자가면역 질환을 위한 정제된 코르티코트로핀 겔(저장 코르티코트로핀 주사제 USP)의 상업적 출시를 발표했습니다.
또한 다발성 근염 치료제 개발에 대한 지속적인 연구와 R&D에 대한 정부 자금 지원이 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 8월 플로리다 대학교 재생의학 센터는 두 가지 쇠약성 자가면역질환 치료를 위해 탯줄 유래 줄기세포의 안전한 용량을 테스트하는 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 생명공학 회사인 RESTEM 과 공동으로 진행하는 이 임상 1상 시험에는 피부근염과 다발성 근염 치료를 위해 탯줄 내막 줄기세포(ULSC)를 정맥 주입하는 9명의 환자가 참여하게 됩니다.
이와 유사하게 2024년 3월, Atlantic Health System은 최근 루푸스 치료를 위한 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포의 안전성과 효능을 탐색하기 위한 연구에 미국 최초의 환자가 등록했다고 발표했습니다. 이 1상 다기관 오픈 라벨 연구는 관절 통증과 부종, 발진, 발열, 피로, 심장, 신장, 뇌, 폐 손상 등의 증상을 유발하는 자가 면역 질환인 중증, 불응성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 환자에 초점을 맞출 예정입니다.
시장 세분화
약물 종류별
면역 억제제
면역 글로불린
코르티코스테로이드
알킬화제
단일 클론 항체
기타
투여 경로별
경구
국소
비경구
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 3월, 말린크로트는 미국 FDA로부터 Acthar Gel(저장 코르티코트로핀 주사제) 1회 용량 프리필드 SelfJect 주사기에 대한 추가 신약 신청을 승인받았다고 발표했습니다. 다양한 만성 및 급성 염증성 및 자가면역 질환을 가진 적절한 환자를 위한 Acthar Gel의 새로운 전달 장치.
2023년 10월, ANI 제약은 급성 통풍성 관절염 발작이 있는 특정 환자의 보조 치료에 적합한 새로운 1ml 바이알 크기의 정제된 코르트로핀 젤에 대한 FDA 승인 및 상업적 출시를 발표했습니다. 발적 치료 또는 일부 전신성 홍반성 루푸스 및 전신성 피부근염(다발성 근염)의 유지 요법으로 사용됩니다.
2022년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 특정 자가면역질환 치료를 위한 정제 코르트로핀 겔(저장 코르티코트로핀 주사제)의 추가 신약 신청서를 승인했습니다. 이 제품은 일부 전신성 홍반성 루푸스 및 전신성 다발성 근염의 유지 요법으로 사용됩니다.
2022년 1월, 로이반트와 화이자는 피부근염과 루푸스에 대한 경구용 브레포시티닙의 선행 치료제와 진행 중인 등록 연구를 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 다발성 근염 치료제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 글로벌 다발성 근염 약물 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제품 매핑을 사용할 수 있습니다.

글로벌 쿠싱 증후군 시장은 2023년에 1억 4650만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.96%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 2억 910만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
고코르티솔증이라고도 불리는 쿠싱 증후군은 뇌하수체 전엽에서 부신피질자극호르몬(ACTH)이 과도하게 생성되어 부신에서 과도한 코티솔이 분비되는 것이 특징입니다. 쿠싱 증후군의 일반적인 징후로는 어깨 사이의 지방 혹, 둥근 얼굴, 분홍색 또는 자주색 튼살이 있습니다.
이 질환은 30~50세 사이의 성인에게 가장 흔하며, 남성보다 여성에게 3배 더 자주 발생합니다. 쿠싱증후군을 가진 여성은 월경 문제, 임신 곤란, 남성 호르몬(안드로겐) 과다, 주로 다모증(남성형 체모의 거친 성장), 지성 피부, 여드름 등 다양한 건강 문제를 겪을 수 있으며, 이는 주로 테스토스테론을 유발할 수 있습니다.
전 세계 쿠싱증후군 시장은 최근 몇 년간 코르티솔 생성을 조절하는 약물의 도입으로 인해 크게 성장했습니다. 케토코나졸, 오실로드로스타트(이스투리사), 미토탄(리소드렌), 레보케토코나졸(레코르레브), 메티라폰(메토피론)은 쿠싱증후군 치료에 일반적으로 사용되는 약물입니다.

시장 역학: 동인
쿠싱 증후군 치료에 대한 연구 개발 증가 및 FDA 승인 증가
글로벌 쿠싱증후군 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 쿠싱 증후군 치료에 대한 고급 연구 및 개발이이 시장 성장을 주도하는 데 도움이된다는 것입니다.
예를 들어, 2023년 8월 스패로우 파마슈티컬스는 첫 번째 환자가 ACTH 의존성 쿠싱증후군 치료를 위한 강력하고 선택적인 HSD-1 억제제인 SPI-62의 2상 임상시험인 RESCUE 시험의 오픈 라벨 연장 단계에 등록하기로 결정했다고 발표했습니다. RESCUE는 부신피질자극호르몬(ACTH) 의존성 쿠싱증후군 환자를 대상으로 SPI-62의 약리학적 효과, 효능 및 안전성을 평가하고 있습니다.
또한, 2023년 8월에는 코셉 테라퓨틱스가 쿠싱증후군에 대한 3상 임상 개발 중인 약물 릴라코릴란트를 발표했습니다. 경구 투여하는 저분자 약물로, 글루코코르티코이드 수용체 II(GR-II)를 표적으로 하는 차세대 코르티솔 조절제 후보물질입니다.
또한 규제 기관의 치료 승인 증가도 이 시장의 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다. 2022년 1월, 팬더엑스 레어는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 새로운 약물인 레코레브(레보케토코나졸)의 미국 내 독점 약국 유통 파트너로 제리스 파마슈티컬스(Xeris Pharmaceuticals, Inc.)가 선정되었다고 발표했습니다. 레코레브는 성인 쿠싱증후군 환자의 내인성 고코르티솔혈증 치료에 사용되는 코르티솔 합성 억제제입니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 제한된 치료 옵션, 치료와 관련된 합병증, 엄격한 규제 승인, 사람들 사이의 인식 및 진단 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 쿠싱 증후군 시장은 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 부문은 전 세계 쿠싱 증후군 시장 점유율의 약 49.7 %를 차지했습니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 약물에 대한 임상시험이 증가하면서 쿠싱증후군 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, clinicalTrials.gov에 따르면 2023년 4월, 크리네틱스 파마슈티컬스는 쿠싱증후군 치료를 위해 CRN04894의 안전성과 PK를 평가하는 임상시험을 실시했습니다.
또한 쿠싱 증후군 약물에 대한 정부 자금 지원과 연구 개발이이 부문의 성장을 주도 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 4월 스패로우 파마슈티컬스는 첫 번째 환자가 ACTH 의존성 쿠싱증후군 치료를 위한 강력하고 선택적인 HSD-1 억제제인 SPI-62의 2상 임상시험인 RESCUE 시험의 오픈 라벨 연장(OLE) 단계에 등록하기로 결정했다고 발표했습니다.
또한, 업계 파트너십 및 협업과 정부 인식 제고 프로그램의 주요 플레이어들이 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2022년 12월, Corcept Therapeutics Incorporated는 쿠싱증후군 환자 치료를 위한 Corcept의 약물인 Korlym과 관련된 특허 소송을 해결하기 위해 Hikma Pharmaceuticals USA Inc(“Hikma”)와 계약을 체결했다고 발표했습니다.
또한 2023년 4월, 레코디티 희귀질환은 수상 경력에 빛나는 사진작가 및 국제적으로 인정받는 내분비학자와 함께 기획한 글로벌 인식 제고 캠페인 #thisCushing의 시작을 발표했습니다.
지리적 분석
북미 지역은 전 세계 쿠싱증후군 시장 점유율의 약 41.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 쿠싱병(CD)은 부신에 코르티솔 호르몬을 너무 많이 분비하도록 신호를 보내는 뇌하수체 종양으로 인해 발생합니다. 쿠싱 증후군은 부신이나 폐의 종양, 특정 스테로이드 주사 및 약물, 심지어 알코올 중독과 심한 우울증 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
2024년 4월 Ubie 증상 검사기에 따르면, CD는 매년 미국에서 100만 명당 약 10~15명이 발병하는 희귀 질환입니다. 내인성(신체 내부) 원인으로 인한 CS 역시 드물지만, 미국에서 매년 백만 명당 40~50명 정도 발병합니다.
이 지역에서는 파트너십 및 협업, 약물 승인과 같은 주요 업체들의 전략이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 4월 Ubie는 쿠싱병(CD) 및 쿠싱증후군(CS) 환자의 진단 시간을 단축하기 위한 파트너십을 발표했습니다.
또한 2023년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 성인 내인성 쿠싱증후군 치료제로 승인된 레코레브(레보케토코나졸)에 대해 희귀의약품 독점권을 제리스 파마슈티컬스에 부여했습니다. 레코레브는 케토코나졸의 순수 2S,4R 거울상 이성질체로, 두 건의 성공적인 3상 임상시험을 통해 평균 요중 코르티솔을 유의하게 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
시장 세분화
유형별
외인성 쿠싱 증후군
내인성 쿠싱 증후군
치료법별
약물
미페프리스톤
파시레오타이드
케토코나졸
미토탄
Metyrapone
수술
방사선 치료
화학 요법
기타
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 2월, 브리스톨 프랙티스는 쿠싱병 수술을 돕기 위한 획기적인 3D 프린팅 가이드를 공개했습니다. 이 시스템은 CVS 그룹 연구 프로그램의 자금 지원을 통해 개발되었습니다.
2022년 1월, 제리스 바이오파마는 성인 쿠싱증후군 환자의 내인성 고코르티솔혈증 치료를 위해 레코레브(레보케토코나졸)를 시판한다고 발표했습니다.
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유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 쿠싱 증후군 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 구순 포진 치료제 시장은 2023년에 11억 6천만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 4.8%의 연평균 성장률로 2031년까지 17억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
구순 포진이라고도 불리는 구순 포진은 일반적으로 입 근처나 얼굴의 다른 부위에 나타납니다. 구순 포진은 단순 포진 바이러스 1형(HSV-1)에 의해 발생하지만 간혹 단순 포진 바이러스 2형(HSV-2)에 의해 발생하기도 합니다. 구순 포진 바이러스는 일반적으로 개인 간의 비성적 접촉을 통해 전염되며 햇빛, 발열, 스트레스 또는 월경 주기에 노출되면 발병이 유발될 수 있습니다.
전 세계 음순 포진 치료제 시장은 최근 몇 년 동안 재발성 음순 포진에 대한 일시적인 치료법 채택으로 인해 크게 성장했습니다. 예를 들어, 면역력이 약한 환자의 경우 Acyclovir 200-400mg을 5일 동안 하루 5회, Valacyclovir 2000mg을 12시간마다 1일 1회, Famciclovir 1500mg을 1회 복용하며, 경구 항바이러스제, 국소 크림 및 연고, 면역 조절제를 함께 복용하기도 합니다.

시장 역학: 동인
음순 포진 약물의 제품 출시 증가 및 FDA 승인 증가
글로벌 음순 포진 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 제품 출시가 증가하고 구순 포진 치료제에 대한 FDA 승인이 증가하고 있다는 것입니다.
단순 포진 바이러스는 주로 피부 대 피부 접촉을 통해 전염되며 치료는 가능하지만 완치는 불가능합니다. 구순 포진은 일반적으로 입술, 잇몸 또는 목에 작고 고통스러운 물집이 생기는 구강 부위에 영향을 미칩니다.
또한 시장의 주요 업체들은 구순 포진 치료에 초점을 맞추고 있으며, 혁신적인 제품 출시 및 승인은 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 이러한 효과적인 제품 출시는 연구 발견을 새로운 치료법으로 전환하고 수백만 명의 음순 포진 환자를 위한 치료를 개선하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2023년 5월 아웃브레이크(Outbreaks Inc.)는 구순포진 및 열성 물집에 대한 혁신적인 국소 치료제인 아즈렉스(AZZURX)의 출시를 발표했습니다. 이 치료제는 희귀한 천연 에센셜 오일의 독점적인 혼합물에 4가지 활성 식물 동종요법 성분을 현탁시킨 것입니다. 아즈렉스는 발병 전에 발병을 막고, 활동적인 발병을 줄이며, 불편함을 줄이면서 치유를 촉진하도록 만들어졌습니다.
또한 2023년 3월, 자이더스 라이프사이언스는 얼굴과 입술의 구순 포진 치료에 사용되는 아시클로버 크림 5%에 대해 미국 식품의약국(U.S. FDA)으로부터 최종 승인을 받았다고 발표했습니다. 아시클로버는 항바이러스제로 알려진 의약품의 한 종류에 속합니다.
제한 사항
항바이러스 약물 내성, 약물 치료와 관련된 부작용, 효과적인 백신의 제한된 가용성, 높은 치료 비용 및 개인 간의 인식 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 음순 포진 약물 시장은 균주 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
아시클로버 부문은 전 세계 음순 포진 약물 시장 점유율의 약 56.5 %를 차지했습니다.
아시클로비르 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 아시클로버는 특정 유형의 바이러스로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 단순 포진으로 인한 입 주위 구순 포진, 대상 포진(대상 포진으로 인한 대상 포진), 수두를 치료합니다. 이 약물은 생식기 헤르페스 발병 치료에도 사용됩니다.
또한 업계의 주요 업체들이 아시클로버에 대한 신약 및 승인을 출시하면서 해당 부문의 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월, 모더바 파마슈티컬스는 아시클로비르 캡슐을 출시했다고 발표했습니다. 200mg 강도의 아시클로비르 출시로 Modavar 포트폴리오에서 성장하는 제품 라인이 추가되었습니다. 이 제품은 즉시 사용 가능하며 마일란의 조비락스와 동등한 AB 등급입니다. 대상포진(단순포진, HSV-1에 의한), 대상포진(대상포진에 의한), 생식기 헤르페스(HSV-2), 수두 치료에 적응증을 갖고 있습니다.
또한 캠버 파마슈티컬스는 2022년 10월 아시클로비르 경구 현탁액을 출시하여 현재 포트폴리오를 확장했습니다. 아시클로비르 경구 현탁액은 헤르페스 바이러스 치료에 효과가 있는 인공 뉴클레오시드 유사체입니다.
또한, 음순 포진 치료에 대한 임상 시험의 수가 증가함에 따라 이 부문의 성장이 촉진될 것입니다. clinicalTrials.gov에 따르면 2023년 7월, 바이엘은 면역력이 있는 성인의 구순 포진 치료에서 시타빅(아시클로버) 구강 정제를 위약과 비교하는 임상 시험을 실시했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 음순 포진 치료제 시장 점유율의 약 43.2 %를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 단순 포진 바이러스 감염의 유병률과 발병률이 증가하는 것은 음순 포진 약물 시장의 주요 동인으로 작용합니다. 2023년 8월 WHO 데이터에 따르면 전 세계 50세 미만 인구의 약 37억 명(67%)이 구강 헤르페스의 주요 원인인 단순 포진 바이러스 1형(HSV-1) 감염을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한 전 세계 15~49세 인구의 13%인 4억 9,100만 명이 생식기 헤르페스의 주요 원인인 단순포진 바이러스 2형(HSV-2)에 감염된 것으로 추정됩니다.
또한, 이 지역에서는 주요 주요 기업들이 존재하고 있으며, HSV-1 유전자 치료에 대한 FDA 승인 증가, 기술 발전, 음순 포진 치료에 대한 연구 및 개발이 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 미국 식품의약국은 단순 포진 바이러스 1형(HSV-1) 벡터 기반 유전자 치료제인 비쥬벡(Vyjuvek)을 승인했습니다. 비쥬벡은 유전자 변형 헤르페스 단순 포진 바이러스로, 상처 부위에 정상적인 COL7A1 유전자 사본을 전달하는 데 사용됩니다. 비쥬벡은 국소 적용 전에 부형제 젤에 혼합됩니다.
시장 세분화
얼룩 유형별
단순 포진 바이러스 1형
단순 포진 바이러스 2형
약물 유형별
아시클로비르
발라시클로비르
펜시클로비르
팜시클로비르
도코사놀
기타
투여 경로
국소
경구
주사제
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 7월, 리플리뮨 그룹과 인사이트는 리플리뮨의 대표 제품인 RP1과 인사이트의 저분자 경구용 PD-L1 억제제인 INCB99280을 결합한 연구를 위한 협력 및 공급 계약을 발표했습니다. RP1은 종양 선택적 복제를 위해 설계된 독점적인 새로운 단순포진 바이러스 균주를 기반으로 하는 레플리뮨의 주요 종양 용해성 면역치료제 후보물질입니다.
2023년 5월 마이랩 디스커버리 솔루션즈는 단일 튜브에서 단순포진 바이러스 1형(HSV-l)과 2형(HSV-2)을 검출하고 구별하는 멀티플렉스 실시간 PCR 테스트인 PathoDetect for HSV 1&2형 검출 키트를 출시했습니다. 이 제품은 CDSCO의 승인을 받았으며 임상 검체에서 HSV-1 및 HSV-2 DNA를 검출하는 데 있어 높은 민감도와 특이도를 제공합니다.
2023년 1월, 몰바이오 진단은 단순 헤르페스 바이러스 검사를 위한 트루나트 HSV 1/2을 출시했다고 발표했습니다. 이 테스트는 CDSCO의 승인을 받았으며 샘플에서 테스트까지 결과를 제공할 수 있습니다. 이 실시간 PCR 테스트는 기존 트루랩 인프라에서 작동하며 테스트 실행을 위한 추가 설정 및 장비가 필요하지 않습니다.
2022년 12월, 바이오엔텍은 HSV-2 및 잠재적으로 HSV-1로 인한 생식기 병변 예방을 위한 단순포진 바이러스(HSV) 백신 후보물질인 BNT163의 인간 대상 임상 1상 연구에서 첫 번째 피험자에게 백신이 투여되었다고 발표했습니다.
2022년 8월, Rational Vaccines는 증상이 재발하는 단순포진 2형(HSV-2) 바이러스 진단을 받은 환자의 기본 특성을 파악하기 위한 임상시험을 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
균주 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 구순 포진 백신 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함된 글로벌 구순포진 치료제 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 포괄적 인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 Excel로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 샤가스병 시장은 2023년에 2억 6,800만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 7.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 4억 6,700만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
미국 트리파노소마증이라고도 불리는 차가스병은 원충인 트리파노소마 크루지에 의해 발생하는 기생충성, 전신성, 만성 질환입니다. 주로 “키스 벌레”라고 불리는 피를 빨아먹는 트리아토민 벌레에 의해 인간에게 전염됩니다.
이 질병에는 두 가지 유형이 있는데, 하나는 급성기이며 발열, 림프샘 부종, 두통, 로마냐 징후로 알려진 눈꺼풀의 피부 병변 또는 자줏빛 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이 단계는 보통 약 4~8주 동안 지속됩니다. 두 번째는 만성기로, 대부분의 감염자는 아무런 증상 없이 만성기에 접어듭니다. 그러나 감염된 사람의 20-30%는 심장 비대, 심부전, 심장 리듬 변화, 심장 마비와 같은 심장 질환이나 식도 또는 결장 비대 같은 소화기 합병증이 발생합니다.

시장 역학: 동인
샤가스병의 유병률 증가
글로벌 샤가스병 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 전 세계적으로 샤가스병의 유병률이 증가하고 있다는 점입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 4월, 전 세계적으로 약 600만~700만 명이 샤가스병을 유발하는 기생충인 트리파노소마 크루지에 감염되어 매년 약 1만 2천 명이 사망하고 약 7천 5백만 명이 감염 위험에 노출되어 있다고 합니다.
연간 발병률은 3만~4만 건이지만, 많은 국가에서 발견율이 10% 미만이고 종종 1% 미만인 경우가 많아 진단과 적절한 의료 서비스를 받는 데 상당한 장벽에 부딪히는 경우가 많습니다.
또한, 인식 제고 프로그램, 혁신적인 프로젝트 출시, 샤가스병 치료제 개발을 위한 지속적인 연구와 같은 정부 전략이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 4월, WHO는 올해 사람들의 샤가스병에 대한 인식을 높이고, 1차 의료 수준에서 중요한 치료에 대한 접근성을 제공하고 질병 감시를 시행함으로써 샤가스병에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞추는 것을 목표로 삼았습니다.
또한, 2022년 8월에는 샤가스병에 대한 가시성을 높이고 활동을 홍보하기 위한 디지털 플랫폼을 출시하여 CUIDA 샤가스 프로젝트를 시작했습니다.
마찬가지로 2022년 12월, 툴레인 대학교 연구진은 열대성 질병의 장기적인 합병증인 지속적인 심장 손상을 예방하는 새로운 샤가스병 백신을 연구하고 있습니다.
제약
높은 치료 비용, 질병에 대한 인식 및 진단 부족, 농촌 지역의 약물 접근성 부족, 제한된 치료 옵션, 적은 수의 약물 승인, 의료 전문가 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 차가스병 시장은 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
벤즈니다졸 부문은 전 세계 차 가스병 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
벤즈니다졸 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 벤즈니다졸은 전 세계적으로 약 600만~800만 명에게 영향을 미치는 위험한 기생충 질환인 샤가스병을 치료하기 위해 미국 FDA가 승인한 최초의 약물입니다. 수십 년 동안 샤가스병 치료에 사용되어 온 니트로이미다졸 유도체입니다.
벤즈니다졸은 샤가스병을 일으키는 기생충인 트리파노소마 크루지의 복제를 억제하는 방식으로 작용합니다. 이 약물은 초기 단계의 샤가스병 치료에는 효과적이지만 진행성 샤가스병 치료에는 효과가 떨어집니다.
또한 임상 시험 및 병용 요법의 수가 증가함에 따라이 부문에서이 부문의 성장을 주도하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2023년 4월, 노바티스 제약은 에날라프릴과 사쿠비트릴/발사르탄에 대한 임상 4상 연구를 발표했습니다. 이 연구는 만성 샤가스 심근병증(CCC)으로 인한 박출률 감소(HFrEF)를 특징으로 하는 심부전 환자에서 사쿠비트릴/발사르탄이 기저치 대비, 특히 12주 시점에서 뇌 나트륨이뇨펩타이드의 N-말단 프로호르몬(NT-proBNP) 수준을 더 뚜렷하게 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
2022년 7월 프론티어스 연구 간행물에 따르면 샤가스병 치료를 개선하기 위한 비용 효율적인 전략으로 약물 용도 변경과 병용 요법이 제안되었습니다. 밀테포신과 벤즈니다졸 조합은 시험관 내 및 생체 내 항트리파노소마 크루지 효능을 개선합니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 샤가스병 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 트리파노소마증으로도 알려진 차가스병은 원충 기생충인 트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)로 인해 생명을 위협할 수 있는 질병입니다 . 샤가스병은 방치된 열대성 질병으로 간주됩니다. 아메리카 대륙의 21개국에서 발병하고 있지만, 감염된 사람들의 이동으로 인해 미국 및 전 세계의 비풍토병 국가로 이 질병이 전파될 수 있습니다.
차가스병 사례의 증가는 이 지역 시장을 견인하는 요인이 될 것입니다. 예를 들어, 범미보건기구에 따르면 미주 지역에서 샤가스병은 연평균 3만 건의 신규 발병률과 연간 1만 2천 명의 사망자가 발생하고, 약 9천 명의 신생아가 임신 중에 감염되는 것으로 추정됩니다. 미주 지역에서는 약 7천만 명의 인구가 노출 지역에 거주하며 이 질병에 걸릴 위험에 처해 있는 것으로 추정됩니다.
또한이 지역에서는 파트너십 및 협업, 잘 구축 된 의료 인프라, 연구 개발에 대한 주요 업체의 집중과 같은 주요 업체의 전략이이 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2022년 6월, 범미보건기구(PAHO)와 유니세프는 차가스병의 모자간 전염을 근절하기 위한 지역 및 국가적 노력을 확대하기 위해 5년간 260만 달러 규모의 파트너십을 시작했습니다.
또한, 2022년 9월에는 조지아 대학교 연구진이 샤가스병의 잠재적 치료법을 발견하여 50년 만에 기생충 감염을 성공적으로 안전하게 치료할 수 있는 최초의 약물이 탄생했습니다. AN15368로 알려진 항기생충 화합물인 이 약물의 인체 임상시험은 향후 몇 년 내에 시작될 예정입니다.
시장 세분화
유형별
급성 샤가스병
만성 샤가스병
약물별
벤즈니다졸
니푸티목스
기타
투여 경로별
경구
비경구
유통 채널별
병원 약국
온라인 약국
소매 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
러시아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 2월, 세계보건기구(WHO)와 협력하여 건강한 브라질 프로그램이 발표되었습니다. 연방 정부는 말라리아, 차가스병, HIV, 결핵 등 주로 사회적 취약 상황에 있는 인구에 영향을 미치는 14가지 질병을 공중 보건 문제로 제거하거나 발병률을 낮추기 위한 공공 정책을 시작했습니다.
2024년 1월, 스페인에서 대부분 라틴 아메리카 인구를 대상으로 실시한 차가스병 치료를 위한 DNDi 임상시험에서 약물 펙시니다졸은 저용량으로 환자들이 잘 견디는 것으로 나타났지만, 이 질병을 일으키는 기생충 트리파노소마 크루지 를 지속적으로 제거하는 데는 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.
케페라 진단은 2023년 4월 세계 샤가스병의 날을 맞아 CLIA 인증을 통해 샤가스병 검사를 출시할 예정이라고 발표했습니다. 케페라는 차가스병을 유발하는 기생충에 대한 항체를 검출하는 두 가지 검사, 즉 FDA 승인 ELISA와 새로운 차가스병 멀티플렉스 검사를 제공할 예정입니다.
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글로벌 신증후군 치료제 시장은 2023년에 4억 2,370만 달러에 달했으며 2030년에는 6억 4,530만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
신증후군(NS)은 저알부민혈증(30g/L 미만)을 일으키는 다량의 단백뇨(시간당 40mg/m^2 이상)와 이로 인한 고지혈증, 부종 및 다양한 합병증으로 정의되는 임상 증후군입니다.
신장 사구체의 손상된 기저막을 통한 투과성 증가로 인해 발생합니다. 사구체 투과성 이상은 신장에 특정한 질병으로 인해 일차적으로 발생하거나 선천성 감염, 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 신생물 또는 특정 약물 사용으로 인해 이차적으로 발생할 수 있습니다.
최소 변화 질환(MCD)과 국소 경화증(FSGS)의 두 가지 유형이 있습니다. MCD는 어린이에게 훨씬 더 흔하며 치료에 반응할 가능성이 높습니다. FSGS는 더 공격적인 질환으로 신장 손상으로 이어질 수 있습니다. NS를 앓는 대부분의 어린이는 성인이 되면 이 질환을 극복합니다.

시장 역학: 동인
신증후군의 유병률 증가
글로벌 신증후군 약물 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 신증후군의 유병률 증가입니다. 신 증후군은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치며 50 세 이상의 어린이와 성인에서 더 높은 발병률이 관찰됩니다. 신증후군의 유병률은 인구 고령화, 당뇨병 및 고혈압(이차성 신증후군의 주요 원인) 증가, 진단 능력 향상 등의 요인으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
2023년 5월 NCBI에 따르면 신증후군은 어린이에게 중요한 만성 질환입니다. 건강한 소아에서 신증후군의 연간 발생률은 18세 미만 어린이 10만 명당 2~7건으로 추정됩니다. 어린 나이에는 여아보다 남아에서 더 흔하지만 청소년기에 이르면 성별에 큰 차이가 없습니다. 아프리카계 미국인과 히스패닉 인구에서 발병률이 증가하고 더 심각한 질병이 나타납니다.
또한, 시장의 주요 업체들은 신증후군 치료에 더욱 집중하고 있으며, 진행 중인 임상시험의 연구 개발이 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 5월 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구에 따르면, 연구진은 ‘항 네프린 자가항체’를 질병 진행을 추적하는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 확인하여 개인 맞춤형 치료 접근법을 위한 새로운 길을 열었습니다. 연구진은 새로운 기술을 사용하여 신증후군과 관련된 신장 질환에 대한 새로운 바이오마커를 발견했습니다.
또한, 골드핀치 바이오는 2022년 2월, FSGS, 당뇨병성 신증(DN) 및 신증후군 치료를 위해 진행 중인 임상 2상 시험에서 일시적 수용체 잠재적 정식 채널 5(TRPC5)의 족세포 표적 소분자 억제제인 GFB-887을 평가하는 긍정적인 예비 데이터를 발표했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 제한된 인식 및 진단, 약물의 부작용, 제한된 치료 옵션의 가용성과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 신 증후군 약물은 유형, 약물 등급, 응용 프로그램, 유통 채널, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류됩니다.
안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 부문은 전 세계 신 증후군 약물 시장 점유율의 약 61.2 %를 차지했습니다.
안지오텐신 전환 효소 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 억제제는 단백뇨를 줄이고 신장 질환의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있으므로 신 증후군 치료에 사용되는 주요 약물 클래스입니다. 이들은 이 질환의 1차 치료 약물로 간주됩니다.
ACE 억제제는 PMN에 효과적인 치료제를 제공합니다. 원발성 막성 신증(PMN)은 희귀한 자가항체 매개 자가면역 신장 질환으로 전 세계 성인 신증후군(NS)의 주요 원인입니다. 일반적으로 40~50세 사이에 발병 및 진단이 이루어지며, 환자의 80%가 신증후군(예: 부종, 하루 3.5g 이상의 단백뇨, 저알부민혈증) 증상을 보입니다.
또한 주요 업체의 연구 개발, 제품 출시 및 승인이이 지역에서이 부문의 성장을 주도 할 것입니다. 2023년 11월 사이언티픽 리포트의 연구에 따르면 부데소니드는 내약성이 우수했으며, 치료로 인한 부작용은 대부분 경미하고 가역적인 것으로 나타났습니다. 부데소니드는 36개월의 치료 기간 동안 단백뇨를 감소시키고 신장 기능을 보존하는 측면에서 진행 위험이 높은 IgAN 환자의 치료에 효과적이었습니다.
또한 2023년 10월에는 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 막성 신증(PMN)에서 펠자르타맙에 대해 혁신 치료제 지정을 승인했다고 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 신증후군 치료제 시장 점유율의 약 42.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 특히 어린이와 영유아에서 신증후군의 발생률이 높고 만성 신장 질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하여 신증후군 시장의 성장을 주도하고 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)에 따르면 미국에서는 약 3,000만 명이 신장 질환을 앓고 있으며, 이 중 50%는 자신이 신장 질환에 걸렸다는 사실을 모르고 있는 것으로 추정됩니다.
2023년 5월 NIH의 발표에 따르면 만성 신장 질환(CKD)은 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,700만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 신장 질환의 가장 흔한 두 가지 원인인 당뇨병이나 고혈압을 앓고 있는 미국인의 경우 CKD의 위험은 훨씬 더 큽니다. 당뇨병 환자 3명 중 1명, 고혈압 환자 5명 중 1명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 이러한 모든 요인이 이 지역의 시장 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다.
당뇨병 및 관련 질환의 증가가 이 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 신증후군과 관련된 당뇨병성 신증은 인구 백만 명당 약 50건의 발병률로 가장 흔합니다. 소아 인구의 경우 신증후군은 100만 명당 20건의 비율로 발생할 수 있습니다. 성인의 경우, 신증후군 환자의 약 30%가 당뇨병과 같은 기저질환을 앓고 있습니다. 2024년 5월 CDC에 따르면 65세 이상 미국인의 비율은 29.2%, 즉 1,590만 명(진단 및 미진단)으로 여전히 높습니다. 매년 140만 명의 미국인이 새로 당뇨병 진단을 받습니다.
또한, 주요 플레이어의 존재, 잘 구축된 의료 인프라, 증가하는 임상시험 및 FDA 승인 건수가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 2월 Travere Therapeutics는 IgA 신증의 단백뇨 감소를 위한 최초이자 유일한 비면역 억제 치료제인 필스파리(스파르센탄)의 FDA 가속 승인을 발표했습니다.

주요 개발
2023년 2월, 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, Inc.)는 자체 개발한 새로운 경구용 RASP 조절제인 ADX-629의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험을 개시하여 최소 변화 질환 및 쇼그렌-라슨 증후군 치료를 위한 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 또한 알데라는 최소변화질환을 포함하는 광범위한 희귀 면역 매개 신장 질환 그룹인 특발성 신증후군을 포괄하기 위해 최소변화질환 임상시험을 확대한다고 발표했습니다.
알렘빅 파마슈티컬스는 2022년 11월 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 사이클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg에 대한 약식 신약 신청(ANDA)을 최종 승인받았습니다. 승인된 ANDA는 미국 하이크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)의 시클로포스파마이드 캡슐 25mg 및 50mg과 치료적으로 동등합니다(참조 등재 의약품(RLD), Cyclophosphamide Capsules, 25mg 및 50mg). 사이클로포스파마이드 캡슐은 소아 환자의 악성 질환 및 최소 변화 신증후군 약물 치료에 사용되는 알킬화 약물입니다.
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글로벌 신장 판코니 증후군 시장은 2023년에 5억 7640만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 3.7%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 7억 6750만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
판코니 증후군은 근위 세뇨관의 결함으로 인해 일반적으로 근위 세뇨관에 흡수되는 다양한 전해질과 물질의 흡수 장애를 초래하는 질환입니다. 유전적 또는 후천적 질환일 수 있습니다. 판코니 증후군을 가진 성인은 일반적으로 후천성이고, 어린이는 유전성인 경우가 많습니다. 판코니 증후군의 치료는 특정 원인에 따라 다르며, 일반적으로 근본적인 원인이 있는 경우 이를 해결하고 체적, 영양 또는 전해질 결핍을 교정하는 것이 포함됩니다. 세뇨관이 정상적으로 재흡수하는 용질이 이 증후군이 있는 환자에서는 적절하게 재흡수되지 않습니다.
이 상태에서 관찰되는 수분과 전해질의 손실은 갈증, 피로, 쇠약, 다뇨증을 유발할 수 있습니다. 저인산혈증은 다양한 징후와 증상을 유발하며, 특히 혈청 인 수치가 1mg/dL 미만으로 떨어지면 더욱 심해집니다. 감각 이상, 떨림, 근력 약화와 같은 신경 근육 증상이 나타납니다. 심한 저인산혈증은 심근 수축성을 손상시킬 수 있지만 임상적으로 울혈성 심부전으로 이어지는 경우는 드뭅니다. 또한 환자가 기계식 인공호흡기를 떼어내는 능력에 손상을 줄 수 있습니다.

시장 역학: 동인
신장 증후군의 유병률 증가
신장 판코니 증후군 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 신장 증후군의 유병률 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 최근에는 새로운 치료법이 많이 발전하고 증후군과 그 선별 절차에 대한 인식이 높아졌습니다.
미국 신장 기금에 따르면 신장 증후군은 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 현재 미국 성인의 약 14%에 해당하는 성인 7명 중 1명이 이 질환을 앓고 있습니다. 국립 신장 재단에 따르면 신장 증후군은 남성보다 여성에게 더 흔한 것으로 밝혀졌습니다. 여성은 14%, 남성은 12%입니다. 전 세계 인구의 약 10%가 만성 신장 증후군의 영향을 받고 있습니다.
제약
치료와 관련된 높은 비용, 빈번한 모니터링, 숙련 된 전문가 부족, 전문 치료의 필요성, 평생 약물 치료 및 모니터링과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
신장 판 코니 증후군 시장은 질병 유형, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
인수 된 신장 판 코니 증후군은 신장 판 코니 증후군 시장 점유율의 약 56.4 %를 차지했습니다.
인수 된 신장 판 코니 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 후천성 판코니 증후군은 아자티오프린, 시도포비어, 젠타마이신, 테트라사이클린의 정기적인 약물 복용, 중금속 노출, 경쇄 침착 질환, 원발성 아밀로이드증 및 다발성 골수종으로 인해 발생합니다.
성인 후천성 판코니 증후군은 근위관에 결함이 생기는 질환입니다. 근위관은 일반적으로 네프론의 근위관에서 흡수되는 물, 나트륨, 칼륨, 염화물, 포도당, 아미노산 및 중탄산염과 같은 전해질 및 기타 물질의 흡수 장애로 이어집니다. 후천성 판코니 증후군의 영향을 줄이기 위해 취해야 할 일반적인 조치는 탈수를 피하고 항상 수분을 유지해야 하며, 손실된 전해질과 칼륨, 인산염, 중탄산염과 같은 물질을 수시로 보충해야 한다는 점이라고 NIH.gov는 설명합니다.
납과 같은 중금속은 후천성 판코니 증후군의 주요 원인 중 하나입니다. 따라서 납에 노출되는 것을 피하면 후천성 판코니 증후군을 예방하는 데 도움이 됩니다.
시장 지리적 분석
북미는 신장 판 코니 증후군 시장 점유율의 약 43.5 %를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 신장 증후군의 발병률이 놀라운 속도로 증가하고 사람들의 인식이 높아지면서 시장을 추진하는 데 도움이됩니다. 국립 신장 재단에 따르면 최근 북미 지역 성인의 약 15%가 신장 증후군의 영향을 받고 있습니다. 당뇨병을 앓고 있는 성인 3명 중 1명, 고혈압을 앓고 있는 성인 5명 중 1명은 신장 질환을 앓고 있을 수 있습니다.
신장 증후군 치료에 사용되는 의약품 제조에 관여하는 주요 업체 및 제약 산업이이 지역에 위치하고 개발되었습니다. 이 지역에서 의료 부문의 기술 발전은 날로 증가하고 있으며, 이는 북미에서 이 지역의 가장 큰 시장 점유율로 이어집니다.
신장 판 코니 증후군 및 기타 신장 증후군에 대한 인식이 날로 증가하고 있으며, 이는이 지역에서 가장 큰 시장 점유율의 원인 중 하나입니다. 연구 기술의 발전과 지지 요법, 유전자 요법, 효소 대체 요법과 같은 새로운 치료법의 발전이 증가하고 있습니다. 이러한 모든 요인이 합쳐져 이 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
시장 세분화
질병 유형별
유전성(유전성)
후천성
치료법별
시스틴증 치료
증상 관리
식이 변화 및 조절
항생제
신장 이식
보충제
투여 경로별
경구
정맥 주사
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈케어
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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글로벌 만성 염증성 탈수 초성 다발 신경 병증 시장은 2023 년에 미화 XX 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
만성 염증성 탈수 초성 다발 신경 병증 (CIDP)은 신경 뿌리와 말초 신경의 염증과 신경 섬유가 신호를 빠르게 전달할 수 있도록하는 수초의 파괴를 특징으로하는 희귀 신경 장애입니다. 수초가 손상되면 신경 신호가 느려지거나 차단되어 특히 팔과 다리의 쇠약, 마비 및 운동 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 감각 장애도 발생할 수 있습니다. CIDP는 신체의 양쪽에 영향을 미치며 질병의 중증도와 경과가 사람마다 다를 수 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
규제 당국의 의약품 승인 증가
규제 당국의 약물 승인 증가는 글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 치료 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 새로 승인된 약물은 의학 연구와 기술의 최신 발전이 반영된 경우가 많기 때문에 CIDP 증상을 관리하고 잠재적으로 완화를 유도하는 효능이 향상될 수 있습니다.
예를 들어, 2024년 6월 미국 식품의약국은 성인 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 치료제로 에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-큐브에프씨의 복합제인 비브가트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo)를 승인했습니다. 이전에는 항 아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 성인 전신성 중증 근무력증 치료제로 승인된 바 있습니다.
또한 2023년 12월, 다케다는 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 IVIG로 안정화된 후 CIDP 환자의 유지요법으로 하이큐비아를 승인할 것을 권고했다고 발표했습니다.
CIDP와 관련된 부작용
CIDP 사례의 약 54%는 오진으로 인해 장기 면역 억제 치료의 이점이 거의 없거나 전혀 없습니다. 치료법이 있음에도 불구하고 대부분의 CIDP 환자는 어떤 형태의 장애를 가지고 있으며 고혈압, 감염, 골수 억제, 신독성 및 악성 종양과 같은 부작용을 겪을 수 있습니다.
합병증으로는 흡인성 폐렴, 무기폐, 호흡 부전 및 자율 기능 침범이 있으며, 위장 운동 이상, 방광 기능, 기립성 저혈압 및 심장 전도 결함을 유발할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 면역 글로불린 요법은 만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 부문의 면역 글로불린 요법은 약 42.3 %를 차지했습니다. 정맥 내 면역 글로불린인 IVIG는 기증된 인간 혈장 항체에서 추출하여 수초를 손상시키는 면역 및 염증 과정을 차단하는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 치료법입니다.
예를 들어, 다케다는 2024년 1월 정맥주사 면역글로불린 치료제인 감마가드 리퀴드가 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 성인 환자의 신경근 장애 및 장애를 개선하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 요법은 유도 및 유지 용량으로 사용할 수 있지만 면역 글로불린을 사용하지 않는 환자 또는 6개월 이상 유지 요법으로 연구되지 않았습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 신약 출시, FDA 승인, 정부 및 기타 조직의 이니셔티브와 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며, 이는 글로벌 만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 (CIDP) 치료 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2024년 5월 Zai Lab Limited는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 치료를 위한 에프가르티기모드 알파 주사제(에프가르티기모드 SC)에 대한 추가 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 승인받았습니다.

주요 개발
2023년 7월, 글로벌 면역학 회사인 Argenx SE는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 성인 환자를 대상으로 비브가르트 하이트룰로를 평가한 ADHERE 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 1차 평가변수를 충족하여 위약에 비해 VYVGART 하이트룰로의 재발 위험이 유의하게 낮다는 것을 보여주었습니다. 자세한 데이터는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정입니다.
보고서를 구매하는 이유는?
치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 엑셀 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 Excel로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 천포창 치료 시장은 2023년에 4억 7,340만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.3%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 8억 9,610만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
천포창은 희귀한 자가 면역 질환입니다. 이 질환은 몸 전체의 피부와 점막에 물집을 일으킵니다. 입, 코, 목, 눈, 생식기 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 흔한 유형의 천포창으로, 일반적으로 40세에서 60세 사이에 발병하며 남녀 모두에게 똑같이 영향을 미칩니다. 매우 심각할 수 있지만 치료를 통해 조절할 수 있습니다.
시중에서 판매되는 주요 천포창 치료제는 스테로이드 정제와 아자티오프린, 메토트렉세이트, 리툭시맙과 같은 기타 약품입니다. 전신 코르티코스테로이드 치료는 또 다른 형태의 치료법으로, 질병의 중증도, 동반 질환 여부에 따라 프레드니솔론과 동등한 1.0-1.5mg/kg/일의 용량을 권장합니다. 천포창 치료를 위해 시판 중인 새로운 치료제로는 벨투주맙, 오크레리주맙, 오비누투주맙 등이 있습니다.

시장 역학: 동인
천포창 질환의 발생률 및 유병률 증가
글로벌 정맥 파인더 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 천포창 질환의 발생률과 유병률의 증가입니다.
천포창은 피부와 점막에 심한 물집을 일으키는 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협하는 자가 면역 질환입니다. 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면, 천포창 발병률은 10만 명당 0.098~5명의 환자가 발생했습니다. PV의 유병률은 10만 명당 0.38명에서 30명 사이였습니다.
또한 업계의 주요 업체들은 천포창 치료에 초점을 맞추고 있으며, 임상 시험, 혁신적인 제품 출시 및 승인 수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월, 토파스는 셀리악병 치료제의 2a상 임상시험을 시작했습니다. 이 위약 대조, 이중 맹검, 무작위, 다기관 연구는 용량 증량 코호트에서 두 가지 TPM502 투여의 내약성, 안전성 및 약역학적 효과를 평가할 것입니다. 이 임상 2a상 연구는 천포창 치료 환자를 대상으로 한 TPM203의 임상 1상 연구에서 얻은 긍정적인 임상 데이터를 기반으로 시작되었습니다.
이와 유사하게, 알미랄은 2022년 7월 피부 질환에 대한 혁신적인 치료법을 찾기 위한 새로운 공모를 시작했습니다. 피부과 연구 협력을 위한 제안을 위한 개방형 혁신 플랫폼입니다. 올해 공모전은 피부 질환의 새로운 치료법이 될 수 있는 전임상 또는 임상 개발 단계의 자산에 대한 새로운 파트너십 기회를 찾는 것을 목표로 합니다.
제약
높은 치료 비용, 약물과 관련된 부작용, 엄격한 규제 지침, 인식 및 진단 부족과 같은 요인이 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 천포창 치료는 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
생물학적 요법 부문은 전 세계 천포창 치료 점유율의 약 43.3 %를 차지했습니다.
생물학적 요법 부문은 질병 관련 분자를 정확하게 다루는 표적 효과로 인해 천포창 치료에 탁월한 생물학적 제제로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 최소한의 부작용으로 기존 치료법을 능가합니다. 비용 측면에서도 생물학적 제제는 살아있는 세포나 천연 자원을 활용하고 생산 및 유통 비용을 줄여 경제성을 입증했습니다.
또한 복용량이 적어 치료 비용을 더욱 절감할 수 있습니다. 생물학적 제제는 특정 분자를 표적으로 맞춤화하여 효능을 향상시킬 수 있으므로 개별화된 치료가 가능하다는 것도 또 다른 장점입니다. 질병에 대한 이해와 생명공학 기술의 발전으로 생물학적 제제가 발전하면서 유럽에서 승인된 생물학적 제제가 천포창 치료제로 선호되는 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
2022년 10월에 발표된 Dovepress 연구 논문에 따르면, 항-CD20 단일클론 항체 리툭시맙은 생명을 위협할 수 있는 중증 자가면역성 수포성 피부 질환인 천포창 환자를 위한 경구 코르티코스테로이드와 병용하는 보조 치료제로 승인되었습니다. 천포창 관리에 대한 업데이트된 접근법은 질병 초기에 관해 유도를 위한 1차 보조 치료제로서 리툭시맙을 지지합니다.
이와 유사하게, 2022년 2월 프론티어스에 발표된 논문에서는 시스테인 및 글루타치온과 같은 생물학적 티올 물질이 특정 실험 조건에서 인간 피부 조각의 아칸토분해를 유도하는 것으로 나타났습니다. 이후시험관 실험을 통해 티올 약물(d-페니실라민, 캡토프릴, 테오브로민, 피록시캄)이 천포창 항체가 없는 상태에서 인간 피부 조각이나 피부 배양액에서 아칸톨 분해 분열을 유도한다는 사실이 입증되었습니다.
최근에는 천포창의 발병 기전과 치료제의 생물학적 메커니즘에 대한 이해가 발전하면서 천포창 치료의 패러다임이 전면적인 면역 억제에서 보다 표적화된 자가 면역 제한으로 바뀌고 있습니다.
또한 임상시험의 증가는 이 부문의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, 닥터 레디는 미국과 유럽에서 신청하기 위해 리툭시맙 바이오시밀러에 대한 임상 연구를 완료했습니다.
닥터 레디의 전체 임상 연구 세트는 닥터 레디 래버러토리스(닥터 레디) 프로. 회사에 따르면 DRL_RI는 승인을 위해 분화 20 (CD20) 유도 세포 용해 항체 클러스터 인 리툭시맙의 바이오시밀러로 개발되고 있습니다. 성인 천포창 치료 및 기타 자가 면역 질환을 앓고 있는 환자의 치료를 포함합니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 천포창 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 천포창의 발생률 및 유병률 증가, 선진 의료 인프라, 개인 간의 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며,이 지역에서이 시장 성장을 촉진 할 것입니다.
천포창(PV)은 피부와 점막의 희귀 자가 면역 질환으로 피부와 입에 고통스러운 궤양과 물집을 일으키는 질환입니다. 2023년 1월 PAN 재단에 따르면 미국에서는 인구 10만 명당 약 3명이 천포창을 앓고 있습니다. 매년 PV 발병률은 인구 10만 명당 0.1~0.5건이며 유럽과 미국에서 더 높은 유병률을 보입니다.
또한, 재정 지원과 같은 정부 이니셔티브와 파트너십 및 협업과 같은 주요 전략이 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, PAN 재단은 천포창 환자를 위한 새로운 재정 지원 프로그램을 개설하여 자격을 갖춘 환자에게 연간 최대 6,600달러를 지원했습니다. 
이 희귀하고 만성적인 질병에 걸린 사람들을 지원하는 이 새로운 기금을 출범하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 심상성 천포창은 치료하지 않으면 생명을 위협할 수 있으며, PAN의 재정 지원을 통해 더 많은 사람들이 필요한 치료를 받을 수 있게 되기를 바랍니다.
또한 2023년 8월, 카발레타 바이오와 우시 어드밴스드 테라피스는 CABA-201을 포함하도록 GMP 제조 계약을 확대한다고 발표했습니다. 이 전략 중 하나는 CAART(키메라 자가항체 수용체 T 세포) 전략으로, 점막성 천포창에 대한 DSG3-CAART와 MuSK 중증 근무력증에 대한 MuSK-CAART 등 여러 임상 단계의 후보 물질이 포함되어 있습니다.

주요 개발 사항
2023년 12월, argenx SE는 성인 천포창(PV) 및 판상 천포창(PF) 환자를 대상으로 에프가르티기모드 피하(SC)(에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)를 평가한 주소 연구의 탑라인 결과를 발표했습니다.
2022년 10월, IASO 바이오테라퓨틱스는 카발레타가 자가면역질환 치료를 위해 T세포를 변형하는 제품에 사용하기 위해 임상적으로 검증된 완전 인간 CD19 결합체를 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 전 세계 독점 라이선스를 IASO 바이오로부터 획득하는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
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