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글로벌 종양 내 암 치료 시장은 2023-2030 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
종양 내 면역 요법은 종양을 백신으로 사용하여 종양을 표적으로 삼는 가능한 치료법입니다. 종양에 직접 주사하여 국소 종양 면역 저해 부위를 직접 표적으로 삼는 유리한 방법입니다.
또한 종양과 해부학적으로 근접한 곳에 섬유화된 종양을 공격하여 종양이 즉시 흡수할 수 있도록 하는 데에도 활용할 수 있습니다. 종양 내 치료에는 사이토카인, 병원체 관련 분자 패턴(PAMP), 종양 용해 바이러스, 암 유전자 치료, 단일 클론 항체 및 저분자 등 다양한 유형이 있습니다.

종양 내 암 치료 시장 역학
증가하는 시장 개발
글로벌 종양 내 암 치료 시장의 시장 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월, 영국에 본사를 둔 과학 기반 바이오 제약 기업인 아스트라제네카는 1억 2천만 달러에 네오진 테라퓨틱스 인수를 완료했으며, 이 인수는 아스트라제네카의 암 치료를 위한 추가 경로를 열어줄 것으로 예상됩니다.
또한, 2022년에 리제네론은 임상 단계의 바이오 제약 회사인 체크메이트 파마슈티컬과 여러 종양 유형에 사용할 수 있는 연구용 면역 활성화제 인수를 완료했습니다. 또한, 다른 요인들 중에서 증가하는 인식, 사례 및 연구 활동도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
이러한 종양 내 암 치료와 관련된 부작용
그러나 암 치료로 인한 흔하고 흔하지 않은 심각한 부작용이 많기 때문에 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다. 또한 승인 된 치료법의 부족, 높은 비용 및 부족한 전문가 수는 글로벌 시장 성장을 방해하는 추가 요인 중 하나입니다.
종양 내 암 치료 시장 세분 분석
글로벌 종양 내 암 치료 시장은 기술, 암 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
폐암 유형이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
폐암에 대한 신제품 승인의 증가로 인해 세그먼트 성장이 증가하여 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배합니다. 예를 들어, 2021년 10월 미국 FDA는 2기 및 3기 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 테쎈트릭(아테졸리주맙)을 승인했습니다. 또한, 2022년 4월 미국 FDA는 옵디보(성분명: 니볼루맙)를 성인 환자의 비소세포폐암 치료제로 승인했습니다. 또한 연구 활동의 증가와 함께 폐암 사례가 증가하는 것도 예측 기간 동안 글로벌 시장에서이 부문의 지배력에 기여할 것으로 예상됩니다.
종양 내 암 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미는 정부 투자 증가, 암 사례 증가, 제품 승인 증가 등으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 미국 정부는 암 연구를 위해 국립암연구소(NCI)에 78억 달러의 예산을 지원한다고 발표했습니다.
북미 지역의 암 치료제 연구 개발을 확대하기 위한 정부와 민간 기관의 투자가 북미 종양 내 암 치료제 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
미국 암학회에 따르면 2022년 미국에서 약 190만 건의 암이 진단될 것으로 예상됩니다. 또한 글랜드 파마는 2022년 미국에서 암 치료약인 보르테조밉 주사제를 출시했습니다. 또한이 지역에 다양한 생명 공학 및 의료 기기 회사의 존재는 연구 개발 이니셔티브에 대한 지출 증가와이 지역의 광범위한 기술 사용으로 인해 예측 기간 동안 선두를 유지할 가능성이 높습니다.
코로나19 영향 분석
일부 암 환자는 암 및/또는 치료로 인해 면역 체계가 약해져 있기 때문에 코로나19에 감염될 경우 중증 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 과거에 암 치료를 받은 적이 있는 사람(특히 수년 전의 경우)은 정상적인 면역 기능을 가질 가능성이 더 높습니다. 따라서 예측 기간 동안 치료 수요에 영향을 미칩니다.
주요 개발
2022년 7월, 머크는 오리온과 2억 9,000만 달러 규모의 전립선암 치료제 개발을 위한 계약을 체결했습니다.
2022년 7월 필로젠은 국소 진행성 흑색종 암 치료를 위한 최신 종양 내 약물 니들리지의 임상 3상 시험에 214명의 환자를 등록했다고 발표했습니다.
2022년 10월, 머크는 모더마와 협력하여 흑색종 암에 대한 개인 맞춤형 종양 내 암 치료제를 개발하고 상용화했습니다.

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글로벌 파제트병 시장은 2022년 미화 10억 달러에 달했으며 2030년에는 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR로 성장하여 미화 10억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
글로벌 파제트병 시장은 최근 몇 년 동안 유병률 증가, 임상 시험 증가 등과 같은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인으로 인해 상당한 성장과 변화를 목격하고 있습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 파제트병은 영향을 미치는 신체 부위에 따라 질환이 분류됩니다. 여기에는 유방의 파제트병(유두 및 유륜), 유방 외 파제트병(외음부 및 기타 부위), 뼈의 파제트병이 포함됩니다.
또한 유방의 파제트병은 유방암과 관련이 있습니다. 유방 파제트병 및 유두 파제트병이라고도 합니다. 유방 외 파제트병은 상피 조직에 영향을 미치는 암종 또는 암의 일종입니다. 아포크린 땀샘이 많은 특정 부위에서 발생합니다. 이 땀샘은 독특한 냄새와 함께 지방이 풍부한 땀을 배출합니다. 뼈의 파제트병은 변형성 골염이라고도 합니다. 이는 뼈의 자연적인 리모델링 과정에 영향을 미치는 골격 질환입니다. 파제트병의 치료는 질병의 유형에 따라 달라집니다.
또한 비스포스포네이트 약물은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 북미는이 지역의 잘 확립 된 의료 인프라와 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하면서 시장을 지배하고 있습니다.
파제트병의 유병률 증가, 인식 증가, 임상시험 증가, 새로운 치료제에 대한 수요 증가, FDA 승인 증가, 치료 옵션의 발전이 예측 기간 동안 글로벌 파제트병 시장을 주도할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

시장 역학
FDA 승인 증가는 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
FDA 승인 증가는 예측 기간 동안 파제트병 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 신약이나 의료 기기와 같은 FDA 승인은 환자에 대한 신뢰를 높여 환자가 더 많은 치료 옵션에 접근 할 수 있음을 의미하며 이러한 FDA 승인은 질병 및 관련 증상 및 합병증을 더 잘 관리하기위한 대체 치료 옵션을 찾는데도 도움이됩니다. FDA의 승인을 받은 많은 제네릭 의약품이 파제트병 치료에 도움이 됩니다.
예를 들어, 2021년 5월 20일, 미국 제네릭 주사제 분야의 선두주자이자 Custopharm, Inc.의 상업 부문인 Leucadia Pharmaceuticals는 최신 FDA 승인 제네릭인 칼시토닌 살몬 주사제, USP, 합성의 출시를 발표했습니다. 이 주사는 미아칼신과 치료 효과가 동등하며 혈청 칼슘의 급격한 감소가 필요한 고칼슘혈증 응급 상황의 조기 치료에 사용됩니다. 칼시토닌 연어 주사는 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 파제트병 치료에도 사용됩니다.
또한 FDA 승인을 획득하는 과정에는 고급 테스트, 연구 활동 및 임상 시험이 필요합니다. 이는 제약 및 의료 기기 회사가 새롭고 개선된 제품을 시장에 출시하기 위해 연구 개발에 투자함으로써 파제트병 분야의 혁신을 장려합니다. 이러한 혁신은 충족되지 않은 의료 수요를 해결함으로써 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 또한 파게트병에 대한 FDA 승인이 증가함에 따라 투자자의 신뢰도도 높아져 향후 개발에 대한 기대감이 높아질 수 있습니다.
인지도 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
인지도 증가는 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 파제트 병, 그 심각성 또는 치료 옵션에 대한 인식이 높아지면 환자는 더 나은 고급 의료 및 치료를받을 가능성이 더 높습니다. 이러한 인식 증가는 환자 수요를 증가시키고 의료 서비스 및 제품의 활용도를 높여 시장 성장을 견인할 수 있습니다.
예를 들어, 전국 파제트병 구호 협회라고도 알려진 파제트병 협회(Paget’s Association)는 뼈의 파제트병에만 초점을 맞춘 영국의 자선 단체로, 1월 11일을 국제 파제트병 인식의 날로 지정했다고 발표했습니다. 매년 1월 11일에 열리는 파제트병 인식의 날은 파제트병의 중요한 치료 주제와 역사, 향후 파제트병 관리 방법을 변화시키는 연구에 초점을 맞추고 있습니다.
또한 인식 제고 캠페인과 프로그램에서는 예방 치료와 질환의 조기 발견 및 관리의 중요성을 강조하기도 합니다. 더 많은 사람들이 예방 접종, 치료, 검진 및 생활 습관 변화와 같은 예방 조치의 이점을 인식함에 따라 파제트 병의 중증도를 관리하는 데 적극적으로 참여할 가능성이 높아져 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것입니다.
엄격한 치료 가격이 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
엄격한 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 점유율을 방해 할 것으로 예상됩니다. 높은 가격은 더 좋고 관리하기 쉬운 치료를 원하는 많은 환자, 특히 보험 적용 범위가 제한된 사람들의 접근을 제한 할 수 있습니다. 높은 비용으로 인해 환자들은 적절한 치료와 증상 관리를 감당할 수 없게 됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
예를 들어, 의료보험이 적용되지 않는 환자의 경우 유방 절제술은 일반적으로 유방 재건술을 제외하고 15,000~55,000달러 이상의 비용이 듭니다(비용 헬퍼, Inc.). 병원에서 수정 근치적 유방 절제술에 대해 약 $15,000-$32,000의 비용을 청구할 것으로 예상됩니다. 유방 조직, 유두, 기저 근육 및 림프절 제거를 포함하는 근치적 유방 절제술의 경우 약 3만 7천 달러를 지불할 것으로 예상되며 합병증이 있는 경우 비용이 5만 달러 이상에 달할 수 있습니다.
또한, 높은 치료 비용, 특히 수술에 드는 고비용은 새로운 치료제를 위한 연구 활동과 임상시험에도 걸림돌이 되고 있습니다. 처음 치료를 시작한 환자라도 높은 비용으로 인해 치료 순응도가 떨어질 수 있습니다. 이는 파제트병 관리에서 최상의 결과를 얻기 위해서는 일관되고 지속적인 치료가 필요한 경우가 많기 때문에 최적의 결과가 아닌 차선의 결과를 초래할 수 있습니다.
세분화 분석
글로벌 파제트병 시장은 질병 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 부문은 파제트병 시장 점유율의 약 37.2%를 차지했습니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 약물 부문에서 비스포스포네이트는 파제트 병 치료를위한 일차 치료제로 간주됩니다. 비스포스포네이트는 일반적으로 정맥 주사로 투여되지만 경구로도 복용할 수 있습니다. 경구 복용 시 비스포스포네이트는 일반적으로 내약성이 우수합니다. 현재 파제트 골병에 대한 완치법은 없지만, 비스포스포네이트 치료는 증상을 완화하고 추가 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 비스포스포네이트는 파제트병의 특징인 과도한 뼈 재형성을 늦추는 데 매우 효과적으로 작용합니다. 이 약물은 골 재흡수를 억제하고 뼈의 회전율을 감소시킴으로써 파제트병 환자의 뼈 구조와 밀도를 보다 정상적으로 회복시키는 데 도움을 줍니다. 비스포스포네이트는 뼈 통증, 기형, 골절과 같은 파제트병의 일반적인 증상을 완화할 수 있습니다. 비스포스포네이트 치료를 통해 환자는 종종 통증이 현저히 감소하고 이동성이 개선되는 것을 경험합니다.
지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 잘 구축 된 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.1 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 잘 확립 된 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 병원, 전문 클리닉, 연구 센터 등과 같은 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라로 매우 잘 알려져 있습니다. 이러한 잘 구축된 의료 인프라는 파제트병과 관련된 추가 합병증을 줄여 고급 치료 옵션으로 질환을 관리하는 데 도움이 됩니다.
또한 북미, 특히 미국과 캐나다는 제약 및 의료 기기 회사와 같은 주요 업체들의 강력한 존재로 유명합니다. 임상 시험 및 연구 활동을 적극적으로 수행하는 주요 업체의 강력한 존재는 파제트 병의 더 나은 치료 및 관리를위한 새로운 제품 출시로 이어집니다.

COVID-19 영향 분석
2019 년 말 COVID-19 대유행의 발발은 전 세계 파 제트병 시장을 포함하여 전 세계 제약 산업에 전례없는 도전을 불러 일으켰습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 치료 및 관리에 초점을 맞추고 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해지면서 유방 파제트병, 유방 외 파제트병, 골 파제트병과 관련된 정기 검진, 예약 및 상담이 전 세계적으로 영향을 받았습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하고 있어 팬데믹 기간 동안 파제트병 치료가 감소했습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되어 파게트병 관련 치료제 및 의료기기의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 치료용 약품 부족에 직면하기도 했습니다.
주요 개발 현황
2022년 1월 1일, 에든버러 대학교는 유럽연구위원회와 협력하여 방사성 핵종 뼈 스캔을 통해 파제트병 가족력이 있는 사람의 뼈 병변 증가와 관련된 유전자 마커를 확인하기 위한 관찰 연구를 시작했다고 발표했습니다. 본 연구의 주요 목적은 조기 진단 및 치료를 용이하게 하기 위해 이 질환의 가족력이 있는 사람들의 파제트 골병 발병에 대한 유전적, 후성유전적 및 기타 바이오마커를 식별하는 것입니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면 파제트병 시장은 최근 몇 년 동안 급성장하고 있으며, 유병률 증가, 인지도 상승, 더 나은 환자 예후를 위한 FDA 승인으로 인해 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
또한 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위해 향후 몇 년 동안 많은 혁신적인 치료 옵션이 개발 될 것입니다. 또한 많은 임상 시험과 연구 활동이 여전히 진행 중이므로 향후 몇 년 동안 글로벌 파제트 병 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
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글로벌 염증성 근염 치료 시장은 2022년에 미화 XX백만 달러에 달했으며, 2030년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 XX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
염증성 근염은 면역 체계가 근육을 공격하게 만드는 질병입니다. 주로 만성 염증과 부기가 오랜 기간에 걸쳐 나타났다가 사라지는 것이 특징입니다. 결국 이 염증은 근육을 점점 더 약하게 만듭니다. 또한 근육통을 유발할 수도 있습니다. 염증성 근염은 근병증의 일종입니다. 부상, 감염 또는 자가 면역 질환이 원인이 될 수 있습니다. 두 가지 구체적인 종류는 다발성 근염과 피부 근염입니다.
다발성 근염은 일반적으로 몸통에 가장 가까운 근육에서 근력 약화를 유발합니다. 피부근염은 근육 약화와 피부 발진을 유발합니다. 또한 이 질병은 치료법이 없지만 증상을 성공적으로 관리하기 위해 코르티코스테로이드, 면역 억제제, 정맥 내 면역 글로불린 및 기타 치료법이 사용됩니다. 근염 치료의 첫 번째 선택은 코르티코스테로이드이며, 일반적으로 고용량으로 투여합니다. 스테로이드는 정제나 주사로 투여할 수 있습니다. 염증을 빠르게 감소시키고 근육통과 불편한 느낌을 해결해야 합니다.

시장 역학:
동인
새로운 치료제에 대한 수요 증가
새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 새로운 치료제는 더 나은 질병 관리를위한 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 염증성 근염 관리와 관련된 충족되지 않은 요구를 해결하는 것을 목표로합니다.
예를 들어, 2023년 5월 16일 자가면역질환 환자를 위한 최초의 치료용 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 카발레타 바이오는 4-1BB 함유 완전 인간 CD19-CAR T 세포 연구용 치료제인 CABA-201에 대한 회사의 두 번째 연구용 신약(IND) 신청을 승인했으며 염증성 근염을 포함한 활성 특발성 염증성 근육병 환자들에 대해 미국 식품의약품청(FDA)의 허가를 받았다고 합니다.
또한 염증성 근염 치료에서 더 나은 결과를 보이는 새로운 치료제 개발을 위해 많은 임상시험이 진행되고 있습니다. 예를 들어, 앱큐로는 2023년 4월 4일 봉입체 근염 치료를 위한 ABC008의 등록 임상 3상 시험을 개시했습니다. ABC008은 조절 및 중앙 기억 T 세포를 손상시키지 않고 세포 독성이 높은 T 세포를 선택적으로 감소시키도록 설계된 항-KLRG1 항체입니다.
또한 규제 당국의 승인으로 새로운 치료제 개발에 대한 환자들의 신뢰가 높아졌습니다. 예를 들어, 2021년 7월 20일 미국 식품의약국(FDA)은 희귀 면역 매개 염증성 질환인 성인 피부근염 치료에 적응증을 가진 최초이자 유일한 정맥 내 면역글로불린(IVIg)인 옥타감 10%[면역글로불린 정맥주사]에 대한 승인을 옥타파마 USA에 부여했습니다.
또한 염증성 근염의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 신약 및 치료법 개발에 대한 인식 증가 및 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
고용량의 코르티코 스테로이드 및 기타 약물과 관련된 합병증, 염증성 근염 치료의 높은 비용 및 치료를위한 더 나은 치료법의 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 염증성 근염 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코 스테로이드 부문은 염증성 근염 치료 시장 점유율의 약 39.2 %를 차지했습니다.
코르티코스테로이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 일반적으로 이 질환에 대한 치료법은 없지만 코르티코스테로이드는 염증성 근염의 관리를 위한 1차 치료제로 간주됩니다. 프레드니손, 하이드로코르티손, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론 및 기타 글루코코르티코이드와 같은 코르티코스테로이드가 염증성 근염에 가장 일반적으로 사용됩니다.
특히 다발성 근염과 피부 근염의 유병률이 증가함에 따라 코르티코스테로이드 사용에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국 국립보건원에 따르면 다발성 근염과 피부근염의 추정 유병률은 10만 명당 5~22명이며, 발병률은 연간 위험 인구 100만 명당 약 1.2~19명입니다. 근염의 발병률은 시간이 지남에 따라 발견율이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
또한, NIH에 따르면 코르티코스테로이드는 다발성 근염과 피부 근염을 모두 관리하는 초기 치료법이자 초석입니다. 일반적으로 프레드니손 1~2 mg/kg/일로 시작하는 것이 일반적입니다. 쇠약이 심하고 근육 외 침범이 있는 환자의 경우 메틸프레드니솔론 1mg/일 정맥 주사를 3일 연속으로 사용할 수 있습니다. 환자를 면밀히 추적 관찰해야 하며 임상 반응에 따라 스테로이드 용량을 서서히 감량할 수 있습니다.
또한, 광범위한 가용성, 수용성 및 적용 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 코르티코스테로이드는 다른 약물과 병용하여 사용할 수도 있으며, 이러한 병용 약물은 특히 단일 약물 방식이 충분하지 않을 수 있는 경우에 고려됩니다. 또한 코르티코스테로이드의 광범위한 채택은 코르티코스테로이드에 대한 수요도 증가시킵니다.
지리적 분석
북미는 시장 점유율의 약 40.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 유명합니다. 임상 시험에서 적극적으로 수행하는 주요 플레이어의 존재는 새로운 치료법과 대체 치료 옵션의 출시로 이어집니다.
예를 들어, 면역 매개 및 종양 질환에 대한 획기적인 치료법을 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업인 케자르 라이프 사이언스(Kezar Life Sciences, Inc.)는 2022년 5월 3일 피부근염(DM) 및 다발성 근염(PM) 환자를 대상으로 한 제토밉조밉(KZR-616)의 PRESIDIO 임상 2상 시험에서 탑라인 결과를 승인받았습니다.
또한 2021년 6월 24일에는 염증, 섬유증, 대사 및 면역 종양학을 표적으로 하는 혁신적인 의약품을 개발하는 면역학 회사인 코버스 파마슈티컬스 홀딩스(Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.)가 희귀 이질성 자가 면역 질환인 성인 피부근염 환자를 대상으로 한 레나바섬의 3상 DETERMINE 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
또한 연구 활동의 증가는 초기 단계의 증상을 더 잘 관리할 수 있는 보다 진보된 치료법을 개발하는 데도 도움이 됩니다. 연구 활동이 증가함에 따라 치료제와 관련된 부작용과 합병증을 줄임으로써 치료제가 더욱 정밀하게 개발되어 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있습니다.

주요 개발
2021년 8월 2일, 아스트라제네카는 표준 치료를 받고 있는 중등도에서 중증의 전신 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자 치료를 위해 미국에서 사프넬로(성분명: 아니프롤루맙-에프니아)를 출시했습니다. 사프넬로는 유럽연합과 일본에서 SLE에 대한 규제 심사를 받고 있습니다. 피하 전달을 이용한 SLE 임상 3상 시험이 시작되었으며 루푸스 신장염, 피부 홍반성 루푸스 및 근육염에 대한 추가 임상 3상 시험이 계획되어 있습니다.
2021년 6월 15일, 국제근염학회(iMyoS)는 근염의 진단과 치료를 지원하기 위한 새로운 학회로, 전 세계적으로 다학제적 치료 표준을 시행하고 있으며, 근염의 진단 기준 및 치료 표준의 개발과 조화를 지원하고 다른 모든 국제 및 국가 학회에서 이를 시행하도록 돕고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 염증성 근염 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험과 연구 활동이 일시적으로 중단되면서 전 세계 염증성 근염 치료 시장을 포함한 전 세계 제약 업계에 전례 없는 어려움이 발생했습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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질병 유형, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 염증성 근염 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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모든 세그먼트에 대한 염증성 근염 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
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글로벌 골괴사 치료 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
무혈관 괴사 또는 무균 괴사라고도 하는 골괴사는 혈류 부족으로 인해 뼈 조직이 죽거나 괴사하는 의학적 상태입니다. 특정 뼈로 가는 혈류가 방해받거나 제한되면 뼈 세포가 악화되어 결국 괴사하게 됩니다.
글로벌 골괴사증 치료 시장은 비스테로이드성 항염증제 (NSAID), 콜레스테롤 저하제, 혈액 희석제와 같은 다양한 치료제를 포함합니다. 시장은 골괴사증의 유병률 증가, 스테로이드의 과도한 사용, 외상성 부상, 노인 인구 증가 및 기술 발전과 같은 요인에 의해 주도됩니다.

골괴사증 치료 시장 역학
알코올 소비의 증가
알코올 소비 증가는 골괴사 치료 시장의 주요 동인 중 하나입니다. 과도한 알코올 사용은 혈액 순환을 억제하여 뼈, 특히 고관절과 무릎과 같은 체중을 지탱하는 관절로의 혈류를 감소시키기 때문에 골괴사의 중요한 위험 요소입니다.
예를 들어, 국립 의학 도서관 2023 기사에 따르면 알코올 섭취는 골괴사증의 주요 위험 요인으로, 골괴사증 환자의 20~45%에 영향을 미칩니다. 또한 습관적 음주자의 무균성 괴사증 유병률은 5.3%에 달하는 것으로 보고되었습니다.
또한, 기형의 낫 모양의 적혈구가 작은 혈액 세포를 막아 뼈를 포함한 장기에 혈액 공급을 제한하는 유전성 혈액 질환인 겸상 적혈구 빈혈의 유병률이 증가하면 골괴사가 발생할 수 있습니다. 혈액 공급이 감소하면 허혈이 발생하여 산소와 영양분이 부족해져 뼈 조직 세포가 죽게 됩니다. 예를 들어, 2022년 국립 의학 도서관 논문에 따르면 대퇴골두 골괴사는 겸상 적혈구 질환 환자의 22%에서 최대 50%까지 발생하는 것으로 나타났습니다.
또한, 스테로이드 사용 증가, 전신성 홍반성 루푸스, 고셔병 및 신장 이식의 유병률 증가와 같은 다른 요인들이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
시장 제약
사용 가능한 치료법, 치료 약물과 관련된 위험 요소와 관련된 높은 비용. 또한 질병 증상에 대한 인식이 제한되어 있고 진행 단계에 대한 치료 옵션이 부족하여 종종 관절 교체 수술이 필요합니다. 따라서 예측 가능한 기간 동안 골괴사 치료 시장을 억제합니다.
골괴사 치료 시장 세분 분석
글로벌 골괴사 치료 시장은 유형, 치료, 판매 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
수술 부문은 골괴사 치료 시장 점유율의 약 51.2 %를 차지했습니다.
수술 총 관절 교체 세그먼트가 시장을 지배 할 것으로 예상되는 치료 부문. 전체 관절 치환술은 관절이 파괴된 말기 골괴사증에서 선택되는 치료법입니다. 이 수술에서는 병든 관절을 인공 부품으로 교체합니다. 관절을 보존하려는 반복적인 시도에 잘 반응하지 않는 환자와 같이 다른 치료법에 적합하지 않은 사람들에게 권장될 수 있습니다.
예를 들어, 2021년 2월 미국 식품의약국(FDA)은 인도주의적 용도로 환자 맞춤형 거골 스페이서 3D 프린팅 거골 임플란트를 승인했습니다. 환자 맞춤형 거골 스페이서는 발목 관절의 거골(다리와 발을 연결하는 발목 관절의 뼈)을 대체하여 발목 관절의 AVN을 치료하는 최초의 임플란트입니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 세그먼트는 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다.
골괴사 치료 시장 지리적 점유율
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 37.4 %를 차지했습니다.
북미 지역, 특히 미국은 골괴사의 유병률 증가, 임상 시험 수 증가,이 지역의 주요 시장 참여자 존재와 같은 요인으로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2021 년 국립 희귀 질환기구 기사에 따르면 미국에서 골괴사는 특히 약 30 ~ 50 세의 노년층에서 나타나며이 나라에서 골괴사를 앓고있는 약 10,000 ~ 20,000 명의 사람들을 차지합니다.
또한, 리그로우 바이오사이언스는 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골괴사증의 효과적인 치료를 돕는 희귀의약품인 ‘오스그로우’의 미국 시장 임상 2상 연구 개시를 승인받았습니다. 리그로우 바이오사이언스는 오스그로우에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 지역은 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 코로나19 환자 치료에 스테로이드가 광범위하게 사용됨에 따라 골괴사증 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 코로나19 초기 단계의 스테로이드 치료로 인해 환자들 사이에서 무혈관 괴사(AVN) 발생률이 크게 증가했습니다. 그 결과 약물 치료 및 외과적 수술과 같은 골괴사 치료 대안에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 수요 증가는 의료 인프라에 부담을 가중시켰고, 병원은 코로나19 환자와 AVN 환자 중 하나를 선택해야 했습니다. 그러나 이러한 상황은 연구 개발의 기회를 제공하여 새로운 AVN 치료법에 대한 연구를 촉진했습니다.
많은 수의 AVN 환자를 치료한 인도의 아폴로 병원에서 알 수 있듯이 AVN 사례의 지역적 차이가 나타났습니다. 의료 부문이 팬데믹 이후의 환경에 적응함에 따라 경계, 변화하는 환자 요구에 대한 대응, 골괴사 치료에 대한 지속적인 연구가 여전히 중요하며, 의료 위기 상황에서 향후 치료 관련 합병증을 줄이기 위해 공중 보건 지침을 지속적으로 개선해야 합니다.

주요 개발
2021년 2월 17일, 환자 맞춤형 거골 스페이서 3D 프린팅 거골 임플란트가 미국 식품의약국으로부터 인도주의적 사용 승인을 받았습니다. 환자 맞춤형 거골 스페이서는 다리와 발을 연결하는 발목 관절의 뼈인 거골을 대체하는 최초의 임플란트로, 해당 부위에 혈액 공급이 부족하여 뼈 조직이 죽는 심각하고 진행성 질환인 발목 관절의 무혈관 괴사(AVN)를 치료하기 위해 사용됩니다.
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글로벌 일반화 중증 근무력증 치료 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
중증 근무력증은 신경근 접합부의 기능에 영향을 미치는 항체 매개 자가 면역 질환으로 안구, 안면, 구근, 사지 및 호흡기 근육의 변동하는 약화로 이어집니다. 이 질환은 전 세계적으로 인구 백만 명당 70~300명의 유병률을 보이는 것으로 평가됩니다. 중증 근무력증을 방치하면 상당한 장애와 반복적인 병원 입원으로 이어질 수 있으며, 사망률은 약 2%로 평가됩니다.
상당수의 중증 근무력증 환자가 콜린에스테라아제 억제제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존 면역 억제제(예: 아자티오프린 및 마이코페놀레이트 모페틸)를 포함한 일반적인 치료법으로 효과를 보지만, 약 8.5-15%는 임상 증상이 충분히 조절되지 않거나 부적절한 부작용으로 인해 여전히 다양한 정도의 장애를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
사례 증가, 제품 승인 증가, 연구 활동의 긍정적 인 결과, 합병, 인수, 제품 소개를 포함한 시장 개발, 다른 요인들 사이에서 인식 증가는 예측 기간 동안 글로벌 전신성 중증 근무력증 치료 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한 연구 활동, 투자 및 자금 조달의 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

일반화된 중증 근무력증 치료 시장 역학
약물 승인 증가
다양한 규제 기관의 약물 승인은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 다국적 바이오 제약 기업인 UCB는 항 아세틸콜린 수용체(AchR) 또는 항 근육 특이적 티로신 키나제(MuSK) 항체 양성인 성인에서 전신 근무력증(gMG) 치료를 위한 RYSTIGGO(로자놀릭시주맙-놀리)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다.
이번 승인은 로자놀릭시주맙-놀리로 치료한 결과 호흡, 말하기, 음식 섭취, 의자에서 일어나기 등 일상적인 동작을 포함한 gMG 관련 결과가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타난 광범위한 3상 임상시험인 MycarinG 3상 연구를 기반으로 이뤄졌습니다.
또한, 2023년 3월에는 중증 자가면역 질환 환자의 삶을 개선하는 데 전념하는 다국적 면역학 기업 아젠스(argenx)가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 AChR 항체 양성인 성인 gMG 환자의 치료를 위한 기존 치료법에 추가하여 VYVGART(에프가르티기모드 알파-fcab)의 승인을 획득했습니다.
지원 자금 및 인지도 증가
중증 근무력증에 대한 지원 자금과 인식이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장도 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월, 근이영양증 협회(MDA)는 5개 단체가 109,065달러의 보조금을 받아 신경근육계 장애를 가진 개인이 더 나은 독립적인 삶을 살 수 있도록 하기 위해 수상자와 협력하여 MDA의 주요 일반 접근 방식 및 옹호 이니셔티브를 발전시키고 지원하기 위한 보조금을 받는다고 발표했습니다.
협회에 대한 MDA의 헌신에 따라 커뮤니티는 이 기금 의제를 활용하여 영향력 있고 협력적인 옹호 계획과 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 이 독창적인 모델의 수혜자로는 올 휠스 업, 큐어 CMD, 큐어 희귀질환, OPMD 협회, 터프츠 메디컬 센터(제임스 챔버스 박사 및 팀) 등이 있습니다.
또한, 2022년 2월 희귀질환의 날과 희귀질환을 앓고 있는 2,500만~3,000만 명의 미국인을 기념하여 존슨앤드존슨의 얀센 제약 회사는 만성 자가면역성 신경근육 질환인 중증 근무력증(MG)에 대한 인식을 제고하고 질환을 앓는 개인에게 도움을 제공하기 위한 전국적인 운동인 복원된 iMaGineMyMG를 출범시켰습니다. 이 캠페인의 일환으로, 이 희귀 질환을 앓고 있는 사람들을 지원하고 안내하기 위해 새롭게 디자인된 온라인 지원 사이트인 iMaGineMyMG.com을 통해 MG에 영향을 받는 개인들도 이용할 수 있게 될 예정입니다.
높은 약물 치료 비용
높은 약물 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 아스트라제네카의 솔리리스 치료 비용은 할인 전 연간 65만 달러 이상으로 미국에서 가장 비용이 많이 드는 약물 중 하나입니다. 임상 경제 검토 연구소(ICER)가 중증 근무력증에서 약물의 프로필을 살펴본 후, 이 기관은 비용에 대해 심각한 우려를 가지고 있습니다.
연구에 따르면 환자 1인당 연간 평균 직접 의료비는 760~28,780달러, 입원당 비용은 2,550~164,730달러로 평가되었습니다. 질병의 간접 비용은 80달러에서 3550달러로 평가되었습니다. 비용은 환자의 특징에 따라 크게 달랐으며, 질병과 관련된 정맥 내 면역글로불린 및 혈장 교환, 근육통 응급 상황, 기계식 인공호흡기, 입원의 즉각적인 의료 비용의 원인도 다양했습니다.
치료 합병증 및 부작용
골다공증, 고혈당증, 백내장, 체중 증가, 고혈압 및 고관절의 무혈관 괴사와 같은 장기 스테로이드 효과와 같은 중증 근무력증 치료 합병증은 예측 기간 동안 글로벌 중증 근무력증 치료 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 또한 오한, 현기증, 두통 및 체액 저류와 같은 부작용이있는 치료법도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
전신성 중증 근무력증 치료 시장 세분 분석
글로벌 전신성 중증 근무력증 치료 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 단일 클론 항체 약물 클래스
단일 클론 항체 약물 승인 증가와 승인 요청 제출 건수 증가로 인해이 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 6 월 중국 국가 의약품 관리국 (NMPA)은 종양학 및 면역학에 중점을 둔 새로운 항체 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 전념하는 다국적 바이오 제약 회사 인 Harbour Biomed의 전신 근무력증 (gMG) 치료를위한 바토 클라 맙 (HBM9161)의 생물 제제 허가 신청 (BLA)을 승인했습니다.
또한 솔리리스(에쿨리주맙)는 2023년 8월 일본에서 항 아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성이면서 고용량 정맥 내 면역글로불린(IVIG) 치료 또는 혈장 채집술(PLEX)로 증상을 관리하기 어려운 소아 전신 근무력증(gMG) 치료에 대한 연장 사용을 승인받았습니다.
일반화된 중증 근무력증 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 시장 개발이 증가함에 따라이 지역은 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월, 차세대 항체 보체 치료제를 개발하기 위해 노력하는 민간 소유의 임상 단계 생명공학 기업인 마젠타 테라퓨틱스(Magenta Therapeutics, Inc.)와 다이안서스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics, Inc.)는 합병 계약을 체결하여 두 기업을 전체 주식 거래로 통합하기로 했습니다.
합병된 회사는 현재 임상 1상 시험 중인 DNTH103을 포함한 다이안서스의 차세대 보체 억제제 파이프라인을 성장시키는 데 주력할 것으로 예상됩니다. 합병이 완료되면 합병 법인은 다이안서스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics, Inc.)라는 이름으로 활동하게 될 것으로 예상됩니다. 연합을 뒷받침하기 위해 다이안서스는 7,000만 달러의 민간 투자를 확정했습니다.
또한 질병 치료를 발전시키기위한 임상 연구에 대한 정부 기관의 긍정적 인 지원도 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 6 월 NIH 보도 자료에 따르면 국립 보건원의 한 부분 인 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소 (NINDS)의 소규모 사업 보조금으로 지원되고 메릴랜드 주 게이 더스 버그의 카 테시안 테라퓨틱스가 자금을 지원하는 소규모 임상 연구의 증거는 CAR-T로 이해되는 진행성 혈액 암 면역 요법의 변형이 신경계의자가 면역 질환 인 중증 근무력증 치료를 위해 조정될 수 있음을 시사합니다. 과학자들이 사용한 키메라 항원 수용체 T 세포의 약자인 변형된 CAR-T 요법은 중증 근무력증 증상을 더 오래 지속시킬 수 있는 가능성을 보여주었으며, 큰 부작용 없이 내약성이 우수했습니다.
코로나19 영향 분석
이전에 등록된 환자들의 이해와 관련된 최근 환자 분석의 결론은 코로나19 감염이 중증 근무력증(MG)의 발병을 촉진할 수 있다는 것을 시사합니다. 신경학 저널에 발표된 이 결론은 SARS-CoV-2 질환이 흉선 염증을 유발하여 근육 유사 에피토프와 T세포 조절 장애의 초기 발현을 주도했을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
현재까지 이러한 환자 조사가 12건 이상 보고된 가운데, 연구자들은 COVID-19에 의해 유발된 MG의 병리학적 타임라인과 면역학적 측면을 조사하는 추가 사례 시퀀스의 중요성을 강조했습니다. 따라서 코로나19로 인해 팬데믹 기간 동안 중증 근무력증 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
주요 개발 현황
중국에 기반을 두고 희귀 질환 및 종양 치료를 위한 혁신적 치료법의 연구, 개발 및 상용화에 전념하는 다국적 바이오 제약 회사인 캔브리지 파마슈티컬스(CANbridge Pharmaceuticals, Inc.)는 2022년 11월 중증 근무력증(MG) 치료를 위한 임상 단계 재조합 인간화 단일클론 항체 C5를 표적으로 하는 CAN106에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 획득했습니다.
2022년 9월, 중증 자가면역질환 환자의 삶을 개선하기 위해 노력하는 다국적 면역학 기업 아젠스(argenx SE)는 미국 식품의약국(FDA)에 성인 중증 근무력증(gMG) 치료를 위한 SC 에프가르티기모드(1000mg 에프가르티기모드-PH20)의 생물학적제제 허가 신청(BLA)을 제출했습니다.
110년 이상 개인의 건강과 웰빙을 향상시키는 데 기여해 온 혈장 유래 의약품 분야의 다국적 선도 기업인 그리폴스는 2022년 4월, 창의적 혈액학 및 임상 면역학을 전문으로 하는 유럽 헬스케어 기업인 바이오테스트 AG의 보통주 89.88%와 우선주 1.08%를 보유한 독일 기업인 티엔청(독일) 제약 홀딩스 AG의 주식 100%를 인수했습니다.

보고서를 구매하는 이유는?
약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 전신성 중증 근무력증 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 일반화된 중증 근무력증 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 알코올성 간염 치료 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
알코올성 간염은 규칙적인 알코올 섭취 증가로 인해 유발되는 염증성 간 질환입니다. 다량의 알코올을 처리하면 간 세포가 손상되어 간이 붓고 흉터가 생길 수 있습니다. 상태는 경증부터 중증까지 다양합니다. 중증 알코올성 간염의 경우, 조기에 치료를 받지 않거나 음주를 중단하지 않으면 간 이식이 필요할 수 있습니다.
알코올성 간염의 최적의 치료법은 프레드니솔론과 같은 글루코코르티코이드를 사용하여 염증을 감소시키는 데 집중하며, 아마도 N-아세틸 시스테인 또는 면역 체계를 억제하는 추가 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 현재로서는 단기간의 생존율 향상만 기대할 수 있으며, 3개월 이상 환자 생존율을 개선하는 치료법은 없습니다. 장기 생존을 위해서는 금주가 매우 중요합니다.

시장 역학
알코올 관련 간 질환의 유병률 증가
알코올 관련 간 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, BioMed Central Ltd 저널 2023에 따르면 2022년 전 세계 알코올 관련 간 질환의 유병률은 4.8%로 나타났습니다. 남성의 유병률은 2.9%로 여성(0.5%)보다 더 높았습니다. 마찬가지로 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국에서는 알코올이 간 질환의 가장 큰 원인입니다. 간 질환은 미국 인구의 61% 이상에 영향을 미치며, 61% 중 약 10~12%는 과음하는 사람입니다. 또한 매년 약 88,000명이 알코올 관련 질병에 걸리며, 알코올은 미국에서 예방 가능한 사망 원인 중 4번째로 높은 비중을 차지하고 있습니다.
또한 알코올 관련 질병에 대한 인식 증가, 시장 개발, 연구 투자 및 활동의 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도하고 있습니다.
엄격한 규제 당국
약물 치료를 승인하는 엄격한 규제 당국은 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 알코올성 간염 치료 시장은 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 단일 클론 항체 약물 유형
간 질환에 대한 단일 클론 항체 약물 유형 치료 임상 조사의 증가로 인해이 부문은 글로벌 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월 임페리얼 칼리지 런던은 카나키누맙 150mg/ml 주사제에 대한 임상 2상 연구 시작을 보고했습니다. ISAIAH 조사의 즉각적인 목적은 알코올성 간염 치료에 IL-1β 항체인 카나키누맙(주사 용액)을 사용할 경우의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.
또한, 최근 질병 재발 위험이 높은 초기 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 아테졸리주맙(테센트릭, 제넨텍)과 베바시주맙(아바스틴, 제넨텍)을 병용하는 중추적인 3상 임상시험 IMbrave050의 결론에 따르면 이 시험은 무재발 생존(RFS)이라는 즉각적 종료점을 충족했습니다. 또한 간세포암 환자 10명 중 9명은 알코올 관련 간 질환, 만성 B형 및 C형 간염 감염, 비알코올성 지방간 질환, 비알코올성 지방간염 및 이러한 질환으로 인한 간경변증 등 만성 간 질환으로 인해 간세포암이 유발되는 것으로 나타났습니다.
시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역
북미 기반 주요 업체의 승인 증가와 연구 활동 증가는 글로벌 시장을 지배하는 지역 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월, 오션의 저분자 후보물질은 특히 여러 테스트 표준에서 특발성 폐섬유증 (IPF)과 헤르만스키-푸들락 증후군(HPS)의 섬유증 진행을 예방하며, IPF, HPS, 알코올성 간 질환, 비알코올성 지방간염(NASH) 및 경피증에 대한 사용 특허도 부여받았습니다.
또한, 2022년 11월에는 미국의 바이오 제약 회사인 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, Inc.)가 중증 알코올 관련 간염(sAH)에 대한 차세대 FXR 작용제인 INT-787의 설계에 집중하는 전략을 발표했습니다. 알코올 관련 간 질환은 현재 미국에서 간 이식 목록에 가장 많이 등재된 적응증으로, 간 이식이 필요한 sAH 환자가 크게 증가하고 있습니다. 현재 sAH 치료에 대해 승인된 적응증을 가진 약물은 없습니다.
코로나19 영향 분석
여러 분석에 따르면 팬데믹은 과음과 알코올 관련 간 질환(ARLD)의 증가와 관련이 있으며, 특히 여성에게 불균형적인 영향을 미치고 있는 것으로 나타났습니다. 2020년 알코올 관련 총 사상자는 25% 증가했으며, 알코올 관련 간 질환 사상자는 22% 증가했습니다.
또한, 영국 정부에 따르면 2021년 회계연도에 알코올성 간 질환으로 병원을 방문한 비율은 인구 10만 명당 45.5명으로 가장 높았으며, 2011년 회계연도 이후 총 24,544명이 입원했으며 2020년 회계연도에 비해 매우 높은 수치를 기록했습니다. 최근 Liver International에 발표된 분석에 따르면, 헨리 포드 보건 시스템(Henry Ford Health System)의 연구자들은 코로나19 팬데믹 초기 몇 달 동안 알코올성 간염으로 입원한 사람이 무려 50%나 증가했다고 밝혔습니다. 따라서 간염을 포함한 알코올 관련 간 질환 환자 수가 증가함에 따라 치료제에 대한 수요가 증가하여 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
주요 개발 현황
2023년 6월, 급성 장기 손상 및 만성 간 질환 치료를 위한 후성유전학적 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사인 듀렉트(DURECT Corporation)는 극심한 알코올 관련 간염(AH) 환자 치료를 위해 라수코스테롤을 검사하는 임상 2b상 AHFIRM(NCT04563026)에 등록을 완료하여 등록 목표인 300명의 환자 수를 달성했습니다.
2023년 5월, 동급 최초 및 동급 최고의 키나아제 억제제를 개발하는 임상 단계 기업인 Seal Rock Therapeutics, Inc.는 급성-만성 간부전(ACLF)을 포함한 급성 간 질환에 대한 주사제 제형 SRT-015의 개발을 위해 GENFIT과 아웃라이센스 계약을 체결했습니다.
는 2022년 12월, 동급 최초의 경구용 임상시험용 신약 후보물질인 ADX-629의 서열 무작위 배정, 이중 마스크, 위약 대조 교차 2상 임상시험에서 알코올 중독 적응증에 대한 목표 주의와 진전을 입증했습니다.

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글로벌 치은염 치료 시장은 2022년에 미화 YY억 달러에 달했으며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 YY%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 미화 YY백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
치은염은 잇몸 조직의 염증성 질환으로, 대부분 박테리아 감염으로 인해 발생합니다. 치주염과 달리 부착 손실이 없으므로 접합 상피의 이동이 없습니다. 이 질환은 치은 상피와 결합 조직의 연조직 영역으로 제한됩니다. 모든 치주 질환 중에서 치은염이 가장 흔한 것으로 간주됩니다.
치은염은 치은열구 내 또는 그 근처에 위치한 미생물 플라그 침착으로 인해 발생합니다. 치은염의 원인과 더 밀접한 관련이 있는 미생물로는 스트렙토코커스, 푸소박테리움, 방선균, 베일로넬라, 트레포네마 등의 종이 있습니다. 박테로이데스, 캡노사이토파가, 에이케넬라도 잠재적으로 이 질환의 원인과 관련이 있을 수 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
인지도 상승 및 관리 개선
또한 가처분 소득이 증가하고 구강 건강의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 치은염 치료에 사용되는 제품을 포함한 고품질 구강 관리 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이로 인해 혁신적인 치약 제형, 구강청결제, 첨단 치과용 기구 등 새로운 제품과 기술이 시장에 출시되고 있습니다.
예를 들어, 2022년 5월에는 유럽치주연맹(EFP)이 주최하는 전 세계적인 인식 개선 캠페인인 2022 잇몸 건강의 날의 슬로건인 ‘잇몸을 치료하세요’가 채택되었습니다. 이 행사는 치은염, 치주염, 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 등 잇몸 질환이 구강 및 전반적인 건강에 미치는 해로운 영향을 대중에게 알리는 것을 목표로 합니다. 이 캠페인은 잇몸 질환의 예방과 조기 발견, 그리고 필요한 경우 효과적인 치료를 촉구합니다.
또한 치은염의 유병률 증가, 치료 옵션의 발전, 주요 업체 및 기타 업체의 협력 및 투자 증가는 예측 기간 동안 시장을 더욱 성장시킬 것입니다.
제약
만성 치은염은 당뇨병, 뇌졸중, 류마티스 관절염 및 관상동맥 질환과 같은 전신 질환과 관련이 있습니다. 가장 흔한 합병증은 치은염으로 치아 손실로 이어질 수 있습니다. 치은염 치료제는 구강 자극, 염증, 구강 건조, 이상 미각 등을 유발할 수 있으며, 과도하게 사용하면 화학적 화상을 입을 수 있습니다.

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세분 분석
글로벌 치은염 치료는 치료 유형, 판매 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 세그먼트의 비수술 치료는 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
치료 유형 세그먼트의 비수술 부문은 41.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 비수술적 의료 절차는 수술이 필요하지 않은 질병이나 부상과 같은 문제를 진단, 측정, 모니터링 또는 치료하는 데 사용됩니다. 비수술 적 치료로 인해 최소 침습적이고 비용 효율적이며 환자 중심 접근 방식이 예측 기간 동안이 부문을 주도 할 것입니다.
예를 들어, 2022년 4월 샌안토니오의 텍사스대학교 보건과학센터(UT Health San Antonio)는 미국 국립보건원(NIH)으로부터 일반적으로 잇몸 질환이라고 불리는 치주 질환에 대한 항생제 사용을 연구하기 위해 4년간 240만 달러의 지원금을 받았습니다.
지리적 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 북미에서 구강 건강의 중요성에 대한 인식이 높아지고, 새로운 치약 제형, 첨단 치과 기구 및 혁신적인 구강 관리 제품을 포함한 치은염 치료 제품의 상당한 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 북미에서는 치과 보험이 널리 보급되어 있어 사람들이 치은염 치료 제품 및 서비스, 새로운 제형 출시 등에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
의 사업부인 펜도팜은 2022년 7월 무알코올 제형의 새로운 치은염 구강청결제인 프리퍼리클러 위드아웃알콜을 출시할 예정이며, 프리퍼리클러 위드아웃알콜은 중등도에서 중증 치은염 치료를 위한 전문 프로그램의 일환으로 치과 방문 사이에 관련 치은 출혈 및 염증을 관리하는 데 사용하도록 적응증이 부여되어 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹으로 인해 응급 시술의 경우를 제외하고는 치과 진료소의 영업시간이 단축되고 폐쇄되었습니다. 이로 인해 사람들이 일상적인 치료를 받을 수 있는 기회가 제한되었습니다. 또한 코로나19는 장기 부전, 전신 질환, 치주 질환을 포함한 구강 건강 악화를 유발합니다. 과도한 염증성 사이토카인에 의해 유발되는 사이토카인 폭풍은 조직 손상으로 이어집니다.
일반적인 위험 요인으로는 비만, 당뇨병, 심혈관 질환, 나이, 흡연 등이 있습니다. 코로나19 감염의 증상으로는 궤양, 미란, 백적색 플라크, 염증 후 색소 침착, 점상 출혈, 다형 홍반 유사 병변, 괴사성 치주 질환 등이 있으며, 치은이 가장 흔한 침범 부위입니다.

주요 개발 사항
2023년 5월, 바우쉬 헬스 컴퍼니즈와 구강 건강 관리 사업부인 오라파마는 월드시리즈 챔피언인 알렉스 로드리게스와 협력하여 잇몸 질환의 유병률과 영향에 대한 전국적인 인식 제고 캠페인을 시작한다고 발표했습니다. 이 캠페인은 6월 구강 건강의 달에 맞춰 시작되며 알렉스가 환자 홍보대사로 참여합니다.
2023년 1월, 애쉬랜드는 자연스럽고 안전하며 효과적인 생체 활성으로 치은의 생물학적 관리를 제안하여 구강 건강을 일상적인 미용 요법으로 전환하는 바이오 기능성 제품인 사프라질을 출시했습니다. 치은염에 걸리기 쉬운 잇몸에 예방적 해답을 제시하며, 마이크로바이옴 친화적이고 잇몸 친화적이며 매일 사용할 수 있습니다.
2022년 10월, 버밍엄 대학교의 연구진이 잇몸 질환에 대한 신속한 검사를 개발 중이라고 발표했습니다. 치과 수술실이나 약국과 같은 현장 진료 환경에서 사용하도록 설계된 이 프로브는 심장이나 폐 질환, 제2형 당뇨병, 류마티스 관절염의 조기 발견에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
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트렌드 및 공동 개발 분석을 통한 상업적 기회 파악
모든 세그먼트에 대한 치은염 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
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글로벌 원발성 담즙 성 담관염 치료 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 2024-2031 년 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
이전에 원발성 담즙성 간경변으로 불리던 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 자가 면역 질환으로 간내 담관이 점진적으로 파괴되어 말초 염증과 담즙 정체증을 유발합니다. 장기간 간 담즙 정체가 지속되면 간경변과 문맥 고혈압을 유발합니다. 이 활동에서는 원발성 담즙성 담관염의 평가 및 치료와 이 질환을 가진 환자를 인식하고 관리하는 데 있어 전문가 간 팀의 중요성에 대해 검토합니다.
원발성 담즙성 담관염의 발병 기전은 유전적 소인과 환경적 유발 요인 간의 상호 작용과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 유전적 소인은 일차 친척에서 11의 확률 비율로 질병의 유병률이 높으며, 일란성 쌍둥이에서도 높은 일치도가 있습니다. 인덱스 여성의 딸은 원발성 담즙 성 담관염 발병에 대한 상대적 위험이 가장 높습니다.
원발성 담즙성 간경변증과 여러 가지 인간 백혈구 항원(HLA) 대립 유전자 연관성이 보고되었으며, 여기에는 DRB1, DR3, DPB1, DQA1 및 DQB1이 포함됩니다. HLA-DRB1*08은 유럽과 아시아계에서 흔한 반면, HLA-DRB1*11은 보호 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
원발성 담즙성 담관염에 대한 신약 치료제 개발을 위한 R&D 증가
현재 원발성 담즙성 담관염에 대한 치료법은 없지만 다양한 치료법으로 진행을 늦출 수 있습니다. 제약 회사들은 원발성 담즙성 담관염에 대한 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 따라서 개발 중인 신약과 같은 새로운 것들이 많이 있습니다. 셀라델파는 등록이 임박한 3상 임상시험 중입니다. 엘라피브라노르는 등록이 임박한 3상 임상시험 중입니다. 이들은 PPAR 및 PPAR-⍺ 이중 작용제입니다. PPAR-⍺-γ 이중 작용제인 사로글리타자(Saroglitazar)도 임상 시험 중입니다. 오베티콜릭산과 베자피브레이트의 고정 용량 병용 연구도 진행 중입니다.
예를 들어, 2023년 9월, 사이마베이 테라퓨틱스(CBAY)는 원발성 담즙성 담관염에 대한 셀라델파르의 3상 중추적 RESPONSE 연구에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다. 이 연구는 원발성 담즙성 담관염 성인 환자 치료를 위해 개발 중인 강력한 선택적 경구 활성 델파르 또는 PPARd 작용제인 셀라델파의 안전성과 효능을 평가했습니다.
또한 원발성 담즙성 담관염은 장기적인 관리가 필요한 만성 질환이므로 이 시장은 원발성 담즙성 담관염의 유병률 증가, 원발성 담즙성 담관염 치료의 발전, 원발성 담즙성 담관염에 대한 인식 증가 등과 같은 다른 요인에 의해 주도되고 있습니다.
시장 역학: 제약
합병증은 원발성 담즙 담관염과 관련이 있으며, 이는 실제로 다른 제한 요인과 함께 시장 성장을 방해합니다. 원발성 담즙 담관염을 치료하거나 진행하지 않으면 골다공증, 문맥 고혈압, 복수, 비타민 결핍 및 간암 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 골다공증은 뼈가 약해지는 것이고, 문맥 고혈압은 복부 혈관의 혈압을 높이고 복수가 차면 체액이 축적되며 비타민 결핍은 간암의 위험을 높입니다.
또한 원발성 담즙성 담관염에 대한 인식 부족, 원발성 담즙성 담관염의 조기 진단 및 제한된 치료 옵션은 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 원발성 담즙성 담관염은 병기 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트의 우르소데옥시콜산 (UDCA)은 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
약물 유형 부문의 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)은 41.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)은 이차 담즙산으로 간에서 생성되는 일차 담즙산의 박테리아 대사 산물임을 의미합니다. 이는 인간의 두 가지 주요 담즙산 중 하나인 체노데옥시콜산의 C7 에피머입니다. 우르소데옥시콜산(UCDA)은 질병 진행을 늦추고 간 이식의 필요성을 감소시키는 원발성 담즙성 담관염의 유일한 승인된 1차 치료제입니다. 임상 진행이 느리기 때문에 장기적인 결과 평가가 어렵습니다.
예를 들어, 2023년 6월, 입센과 GENFIT은 중추적인 임상 3상 시험인 ELATIVE에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다. 이 시험에서는 현재 표준 치료 요법인 우르소데옥시콜산에 불충분한 반응이나 과민증을 보이는 희귀 담즙 정체성 간 질환인 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 연구용 이중 α,δ PPAR 작용제인 엘라피브라너의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 잘 구축 된 의료 인프라, 주요 시장 참여자의 존재 및 최근 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 원발성 담즙 성 간경변 환자 수가 증가하고 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 7월, 아스클레티스 파마의 전액 출자 회사인 가넥스 파마는 새로운 파네소이드 X 수용체(FXR) 작용제인 ASC42의 2상 임상시험에 원발성 담즙성 담관염 환자 98명의 등록을 완료했다고 발표했습니다.
또한 2023년 6월에는 희귀 및 중증 간 질환에 대한 회사의 초점을 강화하고 모든 비알코올성 지방간염(NASH) 관련 투자를 중단하는 등 운영 비용을 대폭 절감하기 위한 구조조정을 발표했습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 비응급 서비스 연기로 인해 다양한 의료 산업이 영향을 받는 등 1차 담즙성 담관염 치료제 산업에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 임상시험, 환자 모집 제한, 신제품 개발 등 연구 활동에 차질이 생겼습니다.
그러나 봉쇄령이 완화되고 코로나19 확진자가 감소하면서 기업들은 원발성 담즙성 담관염 치료제에 대한 수요를 충족하기 위해 프로세스를 다시 시작했습니다. 또한 제품 승인의 증가와 원발성 담즙성 담관염 치료제의 첨단 의학 연구 및 개발의 증가는 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

주요 개발 현황
인터셉트 파마슈티컬스는 2022년 6월, 원발성 담즙성 담관염 환자의 임상 결과를 평가하기 위해 계획된 두 건의 임상 3b/4상 확인 임상 결과 연구인 오칼리바 COBALT와 두 개의 HEROES 리얼월드 연구 중 하나인 HEROES-US의 결과를 발표했습니다.
2022년 5월, 인터셉트 파마슈티컬스는 우르소데옥시콜산에 충분한 생화학적 반응을 보이지 않은 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 오베티콜산(OCA)과 베자피브레이트(BZF)의 고정 용량 조합을 평가하는 2상 연구에서 첫 번째 환자가 투약되었다고 발표했습니다.
2022년 5월, 인터셉트 파마슈티컬스는 유럽에서 전문의약품 및 병원용 의약품에 전략적으로 초점을 맞추고 있는 제약회사인 어드반즈 파마와 일부 해외 자회사, 미국 외 지역에서 오칼리바(오베티콜산)를 상업화할 수 있는 라이선스를 포함하여 인터셉트의 해외 사업과 관련된 권리를 판매하는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
단계 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 원발성 담즙성 담관염 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 엑셀로 제공합니다.

글로벌 지방 이영양증 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
지방 이영양증은 드물고 복잡한 의학적 질환입니다. 체지방의 비정상적인 분포 또는 부재가 특징입니다. 이 장애는 유전(선천성)되거나 후천적으로 발생할 수 있습니다. 후자의 경우 HIV/AIDS 또는 특정 약물, 특히 항레트로바이러스제의 장기 복용과 같은 질환과 관련이 있는 경우가 많습니다. 지방 이영양증의 주요 증상으로는 얼굴, 팔, 다리 등 특정 신체 부위의 지방 손실과 다른 부위, 특히 복부와 목 주위에 지방이 축적되는 것을 들 수 있습니다.
또한 지방 이영양증 환자는 인슐린 저항성, 고중성지방혈증, 지방간 질환과 같은 대사 이상을 경험합니다. 이러한 상태는 당뇨병과 심혈관 합병증 발병 위험을 높입니다.
지방 이영양증의 치료 방법은 근본 원인에 따라 맞춤화되며, 대사 문제를 해결하기 위한 약물 치료뿐만 아니라 식단 및 운동의 변화와 같은 생활 방식 조정이 포함되는 경우가 많습니다.

시장 역학
동인
후천성 지방 이영양증의 새로운 치료에 대한 연구 증가는 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
2022년 10월 18일, 샌프란시스코 캘리포니아 대학교의 연구원들은 후천성 지방 이영양증에 대한 중요한 발견을 했습니다. 이 질환은 지방 조직의 손실과 대사 문제가 특징이며, 연구진은 면역 반응 마커의 일종인 자가 항체 바이오마커를 발견하여 이 복잡한 질환에 대한 새로운 치료 옵션으로 이어질 수 있는 잠재적 가능성을 발견했습니다.
이 바이오마커를 통해 후천성 지방위축증 환자와 이 질환의 발병 위험이 있는 사람들을 검사할 수 있습니다. 이러한 자가 항체는 환자가 중증으로 진행되기 전에 나타나는 것으로 밝혀졌으며, 이를 확인하면 결국 새로운 치료 접근법으로 이어질 수 있습니다.
UCSF 연구팀은 편향되지 않은 방법을 사용하여 전체 단백질 또는 단백질 집합을 스크리닝하고 지방 세포의 지질 방울에 특이적인 페릴리핀 1(PLIN1)이라는 단백질을 표적으로 하는 자가 항체를 발견했습니다. 이 발견은 자가면역성 다내분비 증후군 1형(APS1)의 마우스 모델에서 이루어졌습니다. 그런 다음 연구진은 후천성 지방 이영양증 환자와 면역 내성 문제가 있는 환자를 대상으로 검사한 결과 PLIN1 자가 항체를 발견했습니다.
이 연구는 생화학, 생물물리학, 의학 조사 전문가들의 협업으로 시작되었습니다. 이들은 환자의 혈액에서 자가면역 질환과 관련된 항체를 식별하는 포괄적인 검사 방법을 개발했습니다. 이 혁신적인 스크리닝 프로세스를 통해 연구에 참여한 첫 번째 환자는 APS1, 후천성 지방 이영양증, PLIN1에 대한 자가 항체를 가진 환자였습니다.
따라서 이 발견은 잠재적인 치료법의 길을 열어줄 수 있으며, 영향을 받은 사람과 위험에 처한 사람 모두를 검사할 수 있는 방법을 제공합니다. 지방세포 단백질을 표적으로 하는 자가항체가 존재한다는 것은 자가면역성 지방 이영양증과 면역 내성 장애를 나타냅니다. 이 획기적인 발견은 첨단 스크리닝 방법을 통해 이루어졌으며, 이 복잡한 질환을 이해하고 해결하는 데 중요한 진전을 이루었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 주도 할 것으로 예상됩니다.
또한 질병의 유병률 증가, 정부의 지원 증가, 주요 업체의 R & D 지출 급증은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
구속:
지방 이영양증 시장은 높은 비용, 제한된 FDA 승인 치료법 및 약물 부작용으로 인해 방해를받을 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 지방 이영양증 시장은 유형, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문에서 당뇨병 및 인슐린 저항성 치료는 지방 이영양증 시장 점유율의 약 38.2 %를 차지했습니다.
지방 이영양증이 있을 때 당뇨병과 인슐린 저항성을 관리하면 많은 이점이 있습니다. 최적의 혈당 수치를 유지하여 당뇨병 문제 및 심혈관 합병증과 같은 고혈당의 유해한 영향을 예방하는 데 도움이 됩니다. 효과적인 관리는 시력 상실, 신경 병증, 순환 장애 및 신장 문제와 같은 관련 합병증의 위험을 줄입니다.
또한 혈당을 조절하여 에너지 수준을 높이고, 비정상적인 지질 프로필 및 고혈압과 같은 원인 요인을 해결하여 심혈관 위험을 줄이며, 인슐린에 대한 신체의 민감성을 개선하여 포도당을 효율적으로 이용할 수 있게 합니다.
또한 인슐린 저항성을 해결하면 더 건강한 체중 관리를 도모하고, 당뇨병과 관련된 만성 염증을 줄이고, 증상과 제한을 최소화하여 전반적인 삶의 질을 향상시키고, 점진적인 합병증을 예방하여 장기적인 웰빙을 보호할 수 있습니다. 의료진은 개별 요인을 고려하여 맞춤형 치료를 제공하고, 혈당을 안정시켜 심리적 웰빙을 증진하며, 잠재적으로 약물 의존성을 줄여 여러 약물의 부담과 부작용을 완화할 수 있습니다.
예를 들어, 메트포르민은 지방 이영양증과 인슐린 저항성이 있는 사람의 인슐린 감수성과 혈당 수치를 관리하기 위해 일반적으로 처방되는 비구아나이드계 약물입니다. 이는 종종 지방 이영양증과 관련된 제2형 당뇨병 치료의 중요한 부분입니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 40.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 후천성 전신 지방 이영양증에 대한 연구 증가와 약물 임상 시험 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)에서 실시한 임상 연구는 전신성 지방 이영양증 환자 치료에 사용되는 약물인 메트레렙틴의 안전성과 효과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 전신성 지방 이영양증은 렙틴 호르몬 수치가 낮은 희귀 질환으로, 심각한 인슐린 저항성, 당뇨병, 고중성지방혈증 등의 대사 합병증을 유발할 수 있습니다.
재조합 인간 렙틴 유사체인 메트레렙틴은 지방 이영양증 환자의 대사 및 내분비 이상을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이 연구는 자국에서 승인된 메커니즘을 통해 메트렙틴을 얻을 수 없거나 이전 NIH 연구에서 메트렙틴을 투여받은 적이 있는 환자에게 메트렙틴에 대한 접근성을 제공하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 정기적으로 메트레렙틴을 투여받고 다양한 대사 지표의 개선을 평가하기 위해 NIH에서 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 지방 이영양증의 합병증을 개선하는 데 있어 메트렐렙틴의 장기적인 효능에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 약 30명의 참가자가 참여하며 오픈 라벨, 중재 시험입니다. 주요 결과는 혈청 중성지방과 헤모글로빈 A1c 수치의 개선이며, 2차 결과는 다양한 대사 매개변수, 체성분, 뼈 건강 및 생식 기능의 측정치를 포함합니다. 이 연구는 2014년 10월 9일에 시작되었으며 2025년 7월 31일에 완료될 예정입니다.
따라서 이 연구는 지방영양증에 대한 인식과 관심, 투자를 높이고 혁신을 촉진하며 진단 도구와 치료 옵션을 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 지방 이영양증 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 기저 심혈관 질환 및 / 또는 심혈관 위험 요인이있는 개인은 질병의 가장 중요한 부정적인 예후 요인 중 일부이기 때문에 중증 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높습니다. 영양 결핍이나 이화 작용 없이 피하지방이 손실되는 희귀 질환인 지방영양증 증후군도 중증 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높습니다. 따라서 지방위축증이 있는 사람, 특히 기저질환이 있는 사람은 감염 위험을 최소화하기 위해 SARS-CoV-2 백신을 접종해야 합니다.
또한, 최근 Frontiers에 발표된 사례 보고서에서는 전신성 지방 이영양증 4형 환자의 허약성을 해결하기 위해 사용된 정밀 COVID-19 면역접종 접근법에 대해 설명합니다. 이 환자는 지질 나노입자 캡슐화 mRNA를 사용하는 BNT162b2 백신을 두 번 접종했지만 반응하지 않았습니다. 이 질환은 지질 내세포증과 조절에 필수적인 CAVIN1 분자의 이중 변이로 인해 발생하기 때문에 백신 접종 요법에 Ad26.COV2 백신을 1회 접종하는 것으로 보완했습니다. 이 보고서는 정밀한 코로나19 예방접종 전략을 사용하면 지방 이영양증 환자의 개인적 허약함을 극복하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
반면, 팬데믹 기간 동안 의료 시스템은 엄청난 압박에 직면하여 필수적이지 않은 의료 서비스가 연기되었습니다. 지방위축증 환자들은 진단과 치료에 차질을 겪은 사람들 중 하나였습니다.
또한 새로운 치료법에 대한 임상시험도 지연되거나 보류되어 신약 및 치료법의 개발과 승인에 차질을 빚었습니다. 이러한 영향은 의료 시스템이 회복되고 새로운 도전에 적응함에 따라 앞으로 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.

주요 개발
2021년 3월 23일, 희귀 질환에 대한 새로운 치료제를 확보, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 글로벌 상업화 단계의 바이오 제약 회사인 Amryt는 부분 지방 이영양증(PL) 환자 적응증을 지원하기 위해 Myalept와 제안된 개발 계획 및 연구 설계에 대한 FDA와의 계약에 대한 업데이트를 제공했습니다.
2022년 12월 1일, PTC 테라퓨틱스는 브라질 보건 규제 기관인 ANVISA(브라질 국립위생감시국)가 브라질 최초의 가족성 부분 지방영양증(FPL) 치료제로서 웨이리브라(성분명 볼라네소르센)를 승인했다고 발표했습니다. 전 세계에서 FPL 적응증에 대해 웨이리브라가 승인된 것은 이번이 처음입니다. 또한, 브라질에서는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제로도 승인되었습니다.
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글로벌 망막 신생 혈관 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
망막신생혈관은 눈 뒤쪽의 빛에 민감한 조직인 망막에 새로운 혈관이 비정상적으로 발달하는 병리학적 질환으로 알려져 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 여러 안과 질환과 관련이 있는 이 질환은 심각한 시력 문제나 실명을 초래할 수 있습니다.
이러한 비정상적인 혈관이 발달하면 흉터, 황반부종, 망막 출혈 등 여러 가지 문제가 발생할 수 있으며, 이는 모두 시력을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 추가적인 시력 손실을 막으려면 망막 신생 혈관을 진단하고 치료해야 합니다.
망막 신생혈관 시장은 특히 신흥 경제국에서 당뇨병 유병률 증가에 큰 영향을 받고 있습니다. 망막 신생혈관의 주요 원인은 당뇨병성 망막병증이며, 당뇨병 환자 수와 함께 치료가 필요한 환자 수도 증가하고 있습니다.
습성 연령 관련 황반변성(AMD)을 포함한 노화 관련 안질환은 고령 인구에서 더 흔합니다. 전 세계 인구의 고령화에 따라 이러한 질환으로 인한 망막 신생혈관을 제어할 수 있는 치료법의 필요성이 커지고 있습니다.

시장 역학: 동인
당뇨병성 망막병증에 대한 관심 증가
당뇨병의 가장 흔한 미세혈관병증 결과인 당뇨병성 망막병증(DR)은 전 세계적으로 1억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치며 선진국에서 시각 장애 및 법적 실명의 중요한 원인입니다. DR은 전통적으로 증식성(PDR) 유형과 비증식성(NPDR) 유형으로 나뉩니다. NPDR에서 PDR로의 진행은 망막 내 출혈, 딱딱하고 부드러운 삼출물, 탈지면 반점, 미세 동맥류, 정맥 구경 이상, 망막 내 미세 혈관 이상, 황반 및 말초 모세혈관 비관류가 특징인 신생 혈관 형성의 시작을 특징으로 하는 것으로 나타납니다.
혈관내피세포성장인자(VEGF)는 단단 접합 단백질의 인산화를 촉진하여 망막 모세혈관의 투과성을 증가시킵니다. 또한, 강화된 세포 이동, 활성화된 NOS 매개 과정, 오클루딘, 카테닌, 카데린을 포함한 다양한 세포 간 분자의 변화 유도, 세포 이동 증가 등이 모두 VEGF 관련 과투과성에 기여합니다. 주로 VEGF-A 동형에 의해 제어되는 이러한 모든 VEGF 관련 현상은 매우 복잡한 일련의 추가 활동 및 매개체와 함께 일반적인 DR 관련 합병증인 DME의 시작과 진행을 유발합니다.
망막 질환의 유리체 내 치료제로 FDA 승인을 받은 최초의 약물은 페갑타닙(Macugen, 아이텍/화이자)입니다. 이 물질은 페길화 압타머로 VEGF165 이소폼의 헤파린 결합 도메인에 우선적으로 결합합니다.
제한된 환자 인식
환자와 의료 전문가가 망막 신생혈관의 징후와 위험성을 인지하지 못해 진단 및 치료 시작이 지연될 수 있습니다. 특히 자원이 부족한 일부 지역에서는 전문 안과 진료 시설과 자격을 갖춘 안과 전문의가 제한되어 있어 치료가 지연되거나 기대에 미치지 못할 수 있습니다. 항혈관 신생혈관 주사 등 망막 신생혈관 치료에는 감염, 망막박리, 안압 상승 등의 위험과 부작용이 따를 수 있습니다. 일부 환자는 이러한 위험 때문에 치료를 받지 않기로 선택할 수도 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 망막 신생 혈관 형성 시장은 제품 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
항 혈관 신생 혈관 치료제 부문은 시장 점유율의 약 48.4%를 차지했습니다.
아플리버셉트(에일리아, 리제네론), 라니비주맙(루센티스, 캘리포니아 제넨텍), 베바시주맙(아바스틴, 제넨텍)은 AMD에 가장 자주 사용되는 VEGF-A 경로 치료법입니다. 습성 AMD를 치료하는 접근 방식은 항VEGF 약물로 바뀌었습니다.
베바시주맙은 호프만-라 로슈의 아바스틴이라는 브랜드로 VEGF-A 이소형에 결합하는 148kDa의 완전 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 분자입니다. 이 항체는 처음에 암 치료를 위해 만들어졌습니다. 망막 질환에 대한 유리체 내 적용은 여전히 “오프라벨” 치료법으로 간주됩니다. 베바시주맙은 순수한 항-VEGF 항체로 작용하며, 주요 효과는 신생 혈관 자극과 VEGF에 의한 혈관 투과성 증가를 억제하는 것입니다. 작용 메커니즘은 다소 간단합니다.
항-VEGF 약물은 습성 AMD 치료의 표준 치료로 간주되지만, 실제로는 습성 AMD 치료와 관련된 비용 때문에 최상의 임상 결과를 달성하기 어려운 경우가 많습니다. 참조 생물학적 제제와 동등한 효능과 안전성을 가진 생물학적 제제인 바이오시밀러의 개발로 현재 항-VEGF 의약품의 비용이 절감될 수 있습니다.
항-VEGF 치료가 다양한 망막 질환에 유용하고 효과적이지만, 높은 비용과 침습적인 특성으로 인해 반복적인 유리체강 내 약물 주사가 필요하기 때문에 환자와 의료 시스템은 상당한 부담을 안고 있습니다.
지리적 분석
고급 의료 인프라
북미는 전 세계 망막 신생혈관 형성 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국에서는 1,100~1,500명의 신생아가 의료 조치가 필요할 정도로 심각한 ROP를 경험합니다. 임신 31주 이전에 태어나거나 출생 시 체중이 1,500그램(3.3파운드) 미만인 신생아는 이 희귀 안질환에 자주 걸립니다. 이러한 신생아는 비정상적인 망막 혈관(망막 신생 혈관)이 생길 위험이 있으며, 이로 인해 망막 박리와 돌이킬 수 없는 시력 상실을 초래할 수 있습니다. 망막 혈관은 만삭(임신 9개월) 이후에야 완전히 발달하는 경우가 많습니다. 경미한 경우에는 저절로 개선되는 경우도 있지만, 심각한 경우에는 실명 및 시각 장애를 예방하기 위해 치료가 필요할 수 있습니다.
2022년 6월, 바이오젠과 삼성바이오에피스는 미국에서 루센티스(라니비주맙)의 바이오시밀러인 BYOOVIZ(라니비주맙-누나)를 출시했습니다. 바이오비즈는 2022년 7월부터 미국 전역의 주요 유통업체를 통해 시판될 예정이며, 의료진 참여, 홍보 활동, 전문가 협회 및 환자 옹호 단체와의 협력은 이미 시작되었습니다. 2021년 9월, FDA는 근시성 맥락막 신생혈관, 망막정맥폐쇄 후 황반부종, 신생혈관(습성) 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제로 바이오비즈를 승인했습니다.
2023년 4월, 임상 단계 회사인 Adverum Biotechnologies, Inc.는 임상 2상 LUNA 시험에서 평가 중인 익소베로진 소로파보벡(익소벡, 구 ADVM-022)의 두 가지 용량과 습성 AMD 치료에서 시차를 두고 양측 투여할 수 있는 가능성을 뒷받침하는 비임상 데이터를 발표했습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 망막 신생혈관 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 봉쇄, 제한 조치, 의료기관 방문에 대한 환자들의 불안감으로 인해 망막 신생혈관 및 관련 안과 질환의 발견과 치료가 지연되었습니다.
팬데믹으로 인해 새로운 치료제에 대한 임상 연구가 연기되거나 일시적으로 중단되어 신약 개발과 시장 출시에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 개발
2023 년 2 월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의 약국이 미숙아 망막증을 앓고있는 미숙아 치료를 위해 EYLEA (aflibercept) 주사를 승인했다고 선언했습니다.
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모든 세그먼트에 대한 망막 신생 혈관 형성 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
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