Author : staff-k

글로벌 로사이-도프만병 시장은 2022년에 4억 5,050만 달러에 달했으며 2030년에는 6억 6,750만 달러에 달할 것으로 예상되며 2023-2030년 예측 기간 동안 6.6%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
로사이-도프만병(RDD)은 조직구라고 하는 백혈구가 과도하게 증식하는 희귀한 양성 질환입니다. 일반적으로 목의 림프선이 부어오르지만, 과도하게 증식하면 피부와 다른 장기에도 영향을 미칠 수 있습니다. 증상, 치료 옵션 및 예상되는 결과는 사람마다 다릅니다.
로사이-도르프만병 환자는 대부분 어린이, 청소년, 청년층입니다. 로사이-도르프만병의 평균 발병 연령은 20세 전후이지만, 70대 성인에게도 발병한 사례가 보고된 바 있습니다. 남성으로 태어난 아프리카 출신의 사람들은 림프절에 영향을 미치는 RDD에 가장 일반적으로 걸립니다. 태어날 때 성별이 여성으로 지정된 아시아계 사람들은 피부 RDD 진단을 받는 경우가 가장 흔합니다. 대부분의 피부 RDD 환자는 20대, 30대, 40대입니다.
RDD는 사람마다 다르게 영향을 받기 때문에 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다. 예를 들어, 현재 연구에 따르면 CRDD는 기존 RDD와는 병인이 다를 가능성이 높다고 합니다. 현재 연구에 따르면 로사이-도프만병만이 유전자 변형을 보이는 유일한 RDD 유형은 아닙니다. 유전자 돌연변이로 인해 세포의 성장이 통제되지 않을 수 있습니다.

시장 역학
FDA 승인의 증가
독특한 조직학 및 임상적 특성으로 인해 RDD는 연구자와 의료 전문가의 관심을 불러일으킨 흥미로운 질병입니다. RDD를 이해하면 연구자들은 건강과 질병 모두에서 면역 및 림프계가 어떻게 기능하는지 더 잘 이해할 수 있습니다. RDD 임상시험의 수가 증가했을 수 있습니다. 이러한 임상시험은 새로운 치료법을 평가하는 데 매우 중요하며, 임상시험에서 긍정적인 결과가 나오면 FDA에서 특정 약물이나 치료법을 승인할 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 1월 30일 FDA는 에르하임-체스터병, 로사이-도르프만병, 랑게르한스 세포 조직구증과 같은 조직구 종양 성인 환자의 치료를 위해 코비메티닙(코텔릭)을 승인했습니다. 이러한 규제 당국의 선택은 Genentech와 메모리얼 슬론 케터링(MSK) 암 센터 간의 파트너십을 통해 수집한 정보를 바탕으로 이루어졌습니다.
단일 센터, 단일 군 임상시험의 데이터에 따르면, 코비메티닙은 11.4개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안 모집된 26명의 환자에서 PET 기준 76.9%, RECIST 기준 46.2%의 객관적 반응률(ORR)을 나타냈습니다. 수년에 걸친 여러 MSK 연구진의 부지런한 노력은 코비메티닙의 승인으로 정점을 찍었습니다. MSK에서 수행한 연구와 임상시험의 결과, 희귀 악성 종양 분야에서 엄청난 발전이 있었습니다. 따라서 위의 요인들은 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
로사이-도프만병에 대한 인식 제고
로사이-도프만병에 대한 인식이 높아짐에 따라 로사이-도프만병 치료 옵션이 개발되고 있습니다. RDD는 발견과 치료가 어려울 수 있는 희귀 질환으로, 의료 전문가와 일반인 모두 이 질환에 대한 이해가 부족한 경우가 많습니다. 그러나 RDD에 관한 정보가 더 많이 공개되면서 조기 진단과 적절한 치료의 중요성에 대한 이해가 높아지고 있습니다.
환자 지원 네트워크와 옹호 단체를 통해 RDD가 더욱 널리 알려지고 있습니다. 이러한 그룹은 RDD에 대한 이해를 높이고 환자와 그 가족에게 정보와 지원을 제공하기 위해 노력합니다. 이러한 그룹은 지식과 개인적 경험을 공유함으로써 RDD에 대한 대중과 전문가의 인식을 높이는 데 도움을 줍니다.
RDD에 대한 인식을 높이는 또 다른 중요한 방법은 의학 컨퍼런스 및 교육 이니셔티브를 이용하는 것입니다. 이러한 행사를 통해 학자, 의사, 기업 경영진이 최신 연구 결과와 치료법을 공유할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 행사는 RDD에 대한 인식과 이해를 높이는 데 도움이 되며, 이는 RDD 환자를 위한 치료의 표준을 향상시킵니다. 따라서 위의 요인들은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
로사이-도프만병에 대한 제한된 치료 옵션
더 널리 퍼진 질환에 비해 RDD는 희귀 질환이므로 연구할 환자 수가 적고 연구에 사용할 수 있는 자원도 적습니다. 유병률이 낮기 때문에 광범위한 임상 연구를 수행하고 맞춤형 치료법을 개발하기가 어렵습니다. RDD의 정확한 원인과 근본적인 메커니즘이 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 지식 부족으로 인해 집중 치료제의 개발이 지연되고 있습니다.
면역세포의 일종인 조직구세포가 RDD에서 과도하게 생성되지만, 그 원인이 무엇인지 명확하지 않습니다. RDD는 이질적인 질환이므로 사람마다 다르게 나타날 수 있습니다. 어떤 사람들은 경미하거나 자가 제한적인 질병을 앓는 반면, 다른 사람들은 더 심각한 징후나 문제를 겪을 수 있습니다. 따라서 RDD에 대한 치료 옵션이 제한되어 있어 시장 확대에 걸림돌이 될 수 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 로사이-도프만병 시장은 유형, 연령대, 시술 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
화학 요법은 RDD 치료에서 중요한 역할을합니다.
화학 요법은 일반적으로 로사이-도프만병의 1차 치료법이 아닙니다. RDD는 림프절 및 기타 조직에서 조직구(면역 세포의 일종)의 과잉 생산 및 축적을 특징으로 하는 희귀 질환입니다. RDD의 치료법은 질환의 중증도, 질환의 위치, 원인 증상에 따라 달라집니다.
특히 경증이고 심각한 증상이나 장기 기능 장애를 일으키지 않는 경우, RDD의 1차 치료는 일반적으로 경과 관찰을 하는 것입니다. 이러한 경우 자연적으로 퇴행하거나 질병이 진행되지 않는 경우가 흔하며 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 그러나 RDD가 장기 기능 장애, 통증, 중요 구조물 압박 등 심각한 증상을 유발하는 경우에는 치료가 필요할 수 있습니다.
또한 광범위하거나 전신에 침범한 RDD의 경우, 특히 다른 치료에 실패했거나 빠른 진행이 관찰되는 경우 화학 요법을 고려할 수 있습니다. 코르티코스테로이드, 빈카 알칼로이드 및 면역 조절제를 포함한 다양한 화학 요법이 사용되었습니다.
지리적 침투
북미 지역에서 증가하는 임상시험 및 제품 출시
북미는 많은 인구, 우수한 의료 인프라, 높은 소득 수준으로 인해 전 세계 로사이-도프만병 시장을 지배하고 있습니다. 글로벌 로사이-도프만병은 여러 미시적 및 거시적 경제 변수를 기반으로 합니다. 암 및 바이러스 감염과 같은 혈액과 관련된 질병의 유병률이 시장 확대에 기여하고 있습니다.
더 빠른 진단에 대한 필요성이 증가함에 따라 이 지역의 기업들은 보다 정교한 방법에 집중하게 되었습니다. 아직 승인을 받지 못한 임상시험이 증가하면서 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다. 의사, 환자, 옹호 단체 및 연구자들에 의해 혈액 관련 질환에 대한 소비자들의 지식이 높아짐에 따라 임상시험에 등록하는 개인이 증가함에 따라 제약 제조업체들이 혜택을 볼 것으로 예상됩니다.
예상 기간 동안 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 희귀병 환자를 돕기 위한 정부 프로그램이 이 지역의 성장에 영향을 미쳤습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19가 유행하는 동안 많은 지역의 의료 시스템은 자원 부족과 정기적인 치료의 중단 등 심각한 어려움을 겪었습니다. 이로 인해 RDD 환자의 상태 모니터링 및 치료를 포함한 의료 서비스에 대한 접근성이 영향을 받았을 수 있습니다. 다양한 의료 전문 분야에서 임상시험과 연구가 팬데믹으로 인해 방해를 받고 있습니다. 팬데믹은 RDD 연구를 늦추거나 손상시켰을 수 있으며, 이로 인해 질환에 대한 이해와 치료가 늦어질 수 있습니다.
유형별
고전적(결절성) 로사이-도프만병
노드 외 로사이-도프만병
연령대별
어린이
성인
시술 유형별
진단
영상 촬영 절차
MRI
CT 스캔
핵의학
혈액 검사
생검
치료
수술
방사선 치료
화학 요법
코르티코스테로이드
면역 요법
최종 사용자별
병원
진단 센터
암 센터
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2022년 11월 28일, 한 도시의 개인 병원에서 심장을 손상시킨 희귀 면역 질환인 로사이-도프만병(RDD) 환자가 효과적으로 치료되었습니다. 눈과 심장에 영향을 미치는 이 질병은 지금까지 전 세계에서 8건만 보고되었습니다.

보고서를 구매하는 이유는?
유형, 연령대, 절차 유형, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 로사이-도프만병 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
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글로벌 산모 건강 시장은 2022년에 141억 달러에 달했으며 2023-2030년 예측 기간 동안 8.5%의 연평균 성장률로 2030년에는 283억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
산모 건강 시장은 인식 및 교육 증가, 산모 연령 증가, 정부 이니셔티브, 의료 인프라 성장, 산모 정신 건강에 대한 인식 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다.
정기적인 건강 검진, 선별 검사 및 테스트는 임신 중 적절한 산전 관리의 일부입니다. 잠재적인 문제를 조기에 발견하고 치료함으로써 산모와 태아의 건강이 보장됩니다. 산모와 태아의 건강은 균형 잡힌 식단에 달려 있습니다. 태아의 성장과 발달은 필요한 영양소를 적절히 섭취함으로써 지원되며, 이는 산모의 건강도 보호합니다.

모성 건강 시장 역학 및 동향
주요 업체 간의 협력 증가가 글로벌 모성 건강 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023 년 5 월, 산모 건강 및 비뇨기과 분야에서 차별화되고 획기적인 제품을 상용화하기 위해 CORONA Remedies Private Limited (CORONA)는 Ferring Pharmaceuticals Pvt. (페링)와 계약을 체결했습니다. 페링은 스위스에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약 회사 페링 제약의 자회사입니다.
코로나와 페링의 파트너십을 통해 인도 전역의 환자들에게 비뇨기과 및 산모 건강 분야에서 충족되지 않은 치료 요건을 충족하기 위한 최첨단 제품을 제공할 예정이며, 이 중 일부는 국제 브랜드 제품이 될 것입니다. 연구 중심의 전문 바이오 제약 그룹인 페링과 협력하여 인도 환자들에게 최고 수준의 의약품을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각합니다.
모성 건강을 위한 자금 지원 증가로 글로벌 모성 건강 시장 성장 촉진
2023년 1월, 타밀나두주 벨로레에 위치한 크리스천 의과대학(CMC)은 미국 국제개발처(USAID)의 지원으로 첨단 시뮬레이션 랩 센터를 갖추게 되었습니다. 이 실습실은 심폐소생술, 기본 및 고급 간호 기술, 산모 건강 및 신생아 응급 상황 대처를 위한 최신 기술 등 산모와 신생아 치료 분야의 의료 전문가를 교육하는 데 사용될 예정입니다.
USAID의 미국 학교 및 병원 해외 지원(ASHA) 프로그램은 고급 시뮬레이션 랩 센터에 100만 달러(USD)의 보조금을 제공합니다. ASHA는 미국인과 인도인 사이에 우호적이고 상호 이익이 되는 관계를 구축하기 위해 노력합니다. 환자 안전, 프로토콜, 디브리핑 방법은 학생 평가와 피드백에 매우 중요하기 때문에 이 기관은 이러한 분야에서 미국의 모범 사례를 채택하고 있습니다. 병원의 신생아 중환자실과 분만실을 위한 최신 물품과 장비도 USAID의 노력으로 가능해졌습니다.
글로벌 모성 건강 시장의 성장을 저해하는 모성 건강 관련 도전 과제
많은 지역에서 양질의 의료 서비스에 대한 접근성 격차가 존재하며, 특히 취약 계층의 경우 산모 건강 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 산전 관리가 제대로 이루어지지 않는 것은 적절한 산모 건강 관리에 대한 지식과 이해 부족에서 비롯될 수 있으며, 이는 임신과 출산 전반에 걸쳐 문제를 일으킬 수 있습니다. 특히 저소득층이나 보험에 가입하지 않은 많은 여성의 경우 산전 관리, 분만, 산후 관리를 포함한 양질의 산모 건강 서비스 비용이 만만치 않을 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 산모 건강 시장은 치료, 적응증, 유통 채널 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
호르몬 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
호르몬 부문은 2022 년 산모 건강 시장의 약 45.4 %를 차지하는 가장 높은 시장 지분을 차지했습니다. 호르몬과 산모 건강은 임신과 산후 기간 동안 밀접한 관련이 있습니다. 임신 중과 출산 후 여성의 신체에서 일어나는 다양한 생리적, 정신적 변화는 호르몬에 의해 크게 조절됩니다.
임신 중 산모와 태아의 건강을 유지하려면 특정 호르몬이 더 많이 생성되어야 합니다. 임신과 관련된 가장 대표적인 호르몬은 프로게스테론, 에스트로겐, 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG), 인간 태반 락토겐(hPL)입니다. 프로게스테론이라는 호르몬은 자궁 내막을 보존하고 자궁 수축을 방지하는 데 필수적입니다. 프로게스테론 보충제는 때때로 재발성 유산의 병력이 있거나 자궁경부가 짧은 여성에게 권장될 수 있습니다.
모성 건강 시장 지리적 침투
북미는 글로벌 산모 건강 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 1/3을 차지할 것으로 예상됩니다. 2022년 10월, 여성, 영유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)은 상당한 현대화와 혁신을 거쳤으며 미국 농무부는 그 성과와 가능성을 인정하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로 2021년 미국 구조 계획법은 총 5,300만 달러에 달하는 세 가지 중요한 상을 위한 자금을 제공했습니다.
이러한 투자가 합쳐져 WIC의 수혜 대상 여성과 아동의 수를 늘리고, 프로그램에 참여하는 동안 이들이 받는 치료 수준을 개선하며, 모자 건강의 오랜 격차를 해소하는 데 도움이 될 것입니다.

모성 건강 시장에 대한 COVID-19의 영향
COVID-19 전염병으로 인해 응급실과 중환자실에 입원하는 환자 수가 증가했습니다. 중증 감염으로 고통받는 환자는 일반적으로 호흡 부전이나 산소 포화도가 낮아 인공호흡기와 같은 양압 장치를 사용해야 합니다. 이에 따라 기도 제어 장치, 특히 일회용 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 비침습적 방법은 바이러스 입자를 에어로졸화할 가능성이 있기 때문에 침습적 기도 관리 절차를 통해 삽관을 해야 하는 환자 수가 증가하고 있습니다. 의료기관에서 코로나19 환자 및 기타 환자에게 기도 관리 치료를 제공하는 의료진이 위험에 처해 있어 일회용 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 지정학적 불안정과 경제적 불확실성의 시기에 영향을 받는 시설 부족으로 인해 산모 건강 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 분쟁으로 인해 의료 시설이 손상되거나 파괴되면 임산부가 적절한 산전 및 산후 관리를 받기 어려울 수 있습니다. 분쟁 지역의 병원과 진료소는 과중한 업무에 시달리거나 적절한 치료를 제공하지 못할 수 있습니다.
인공 지능 분석:
데이터 분석의 다양한 측면을 개선하기 위해 모성 건강 시장에서 인공지능(AI)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 임산부의 병력, 건강 정보, 생활 습관 등을 AI 알고리즘으로 분석하여 잠재적인 위험 요소를 파악하고 임신 중 어려움을 예측할 수 있습니다. 이를 통해 의료진은 개별화된 치료 요법을 개발하고 조기에 개입할 수 있습니다.
임산부는 웨어러블 기술과 AI 기반 모바일 앱을 통해 원격으로 자신의 건강을 모니터링할 수 있습니다. 이러한 기기는 태아의 움직임, 수축 패턴 및 기타 관련 정보를 모니터링하여 불안한 추세가 발견되면 의료 전문가에게 알려줍니다.
주요 개발 사항
2023년 3월, 최고의 모바일 통합 의료 관리 솔루션인 MedArrive는 산모 원격 의료 서비스 제공업체인 Ouma Health와 파트너십을 체결하여 메디케이드의 고위험군 여성에게 완벽한 산모-태아 관리를 제공한다고 발표했습니다. 이 협력은 메디케이드 건강 보험 가입자가 가정에서 활용할 수 있는 전문 의료 서비스 제공자로 구성된 MedArrive의 확장된 에코시스템에 중요한 서비스를 포함함으로써 임산부와 신생아, 특히 고위험군의 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
치료법, 적응증, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 산모 건강 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 산모 건강 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
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글로벌 대상 포진 오티쿠스 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
대상 포진 대상 포진이라고도 알려진 램지 헌트 증후군은 귀 주변의 안면 신경이 관여하는 대상 포진 관련 장애입니다. 이는 수두 대상포진 바이러스에 의해 유발되는 신경 질환입니다. 이 바이러스는 수두와 대상 포진을 유발하는 바이러스와 동일합니다. 이 질환은 남성과 여성 모두에게 똑같이 영향을 미칩니다. 안면 마비를 유발하여 얼굴 한쪽의 고통, 물집, 두드러기 등을 유발합니다.
이 질환은 모든 세대의 개인에게 영향을 미치지만, 특히 노인에게 더 잘 나타납니다. 또한, 불편감, 두드러기, 안면 마비, 감각 이상, 청력 장애, 이명, 현기증, 쉰 목소리, 구음 장애 등의 증상이 나타나며, 램지 헌트 증후군의 단기적인 합병증으로는 각막 찰과상과 노출 각막증, 우울증, 사회적 긴장, 예방 접종을 받지 않았거나 면역력이 저하된 직계 관계자에게 수두를 전염시키는 것 등이 있습니다.
장기적인 이완성 마비가 발생할 가능성은 낮지만, 운동 이상증의 결과는 매우 일반적입니다. 그 외에도 대상포진 후 신경통, 수포로 인한 흉터, 안면 기능 장애로 인한 지속적인 절망감 및/또는 사회적 불안 등 장기적으로 복잡한 문제가 발생할 수 있습니다. 이러한 희귀 질환에 대한 연구 활동, 인식 및 지원 이니셔티브가 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

대상 포진 오티 쿠스 시장 역학
연구 연구 수 증가
증가하는 연구 연구는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Solve ME는 파일럿 조사 및 데이터 연구에 자금을 지원하기 위한 무제한 동료 검토 경쟁인 램지 연구 보조금 프로그램을 통해 ME/CFS 및 롱코비드의 근본적인 원인에 대한 조사에 자금을 지원합니다. 램지 프로그램은 새로운 연구자들을 ME/CFS 분야로 끌어들이는 데 큰 역할을 해왔으며, 연구자들이 이 질환의 과학에 참여하고 파일럿 데이터를 생성하는 데 필요한 보조금을 제공해 왔습니다.
예를 들어, 2016년 이후 34건의 연구가 램지 그랜트의 지원을 받았습니다. 램지 프로그램에 관심을 보인 91명 이상의 조사 협력자들로 구성된 네트워크가 있습니다. 이 프로젝트의 수석 연구자 중 50% 이상이 ME/CFS 조사에 자신의 전문성을 적용했으며, 프로젝트 중 17개는 초기 경력 단계의 연구자에게 관심을 보였습니다. NINDS는 대상포진 및 대상포진 관련 질환에 대한 연구를 후원하고 있습니다. 최근의 조사는 신경성 바이러스의 지속성과 단순 포진 및 수두 대상 포진 바이러스를 둘러싼 신경 질환의 성장 사이의 연관성에 초점을 맞추고 있습니다.
희귀 질환에 대한 이니셔티브 증가
희귀 질환에 맞서 싸우기 위한 이니셔티브가 증가하는 것도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 5 월, 다국적 가치 기반의 R & D 기반 바이오 제약 최고 기업인 Takeda Biopharmaceuticals India Private Limited (이전에는 Baxalta Bioscience India Private Limited로 이해됨)는 인도의 희귀 질환 (RD) 의료 시스템을 지원하는 일반 건강 이니셔티브의 보급을 주도했습니다.
또한 2023년 7월에는 희귀 질환 치료를 위한 미개척 FDA 등급 유효성 평가지표의 성장을 지원하는 독특한 파일럿 프로그램에 참여할 기업 및 이해관계자의 신청을 받기 시작했습니다. 희귀질환 평가지표 발전(RDEA) 파일럿 프로그램은 약물평가연구센터(CDER)와 생물의약품평가연구센터(CBER) 간의 공동 노력으로 2022년 10월에 시작되었습니다.
잦은 질환 오진
램지 헌트 증후군의 진단의 어려움은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다. 램지 헌트 증후군의 증상은 개인마다 다르기 때문입니다. 영향을받는 사람들은 일반적으로 안면 신경 마비와 귀에 영향을 미치는 발진이 발생합니다. 이 두 가지 증상이 같은 순간에 일관되게 나타나는 것은 아닙니다. 대부분의 경우 얼굴의 한쪽만 영향을 받습니다.
진단은 종합적인 임상 평가, 철저한 환자 기록, 전형적인 증상(예: 한쪽 안면 마비 및/또는 귀 주변 발진)의 확인을 통해 확정됩니다. 귀를 둘러싸고 있는 액체로 채워진 수포성 발진을 통해 진단을 내릴 수 있습니다. 이러한 두드러기는 벨마비, 청신경종, 삼차신경통이 아닌 램지 헌트 증후군임을 나타내는 유효한 지표입니다. 영국에서 206명의 RHS 환자를 대상으로 실시한 설문조사에서 영국 안면마비협회는 RHS 환자 중 50% 이상이 원래 벨마비로 잘못 진단받은 적이 있다는 사실을 발견했습니다.
전 세계적으로 낮은 질환 유병률
전 세계적으로 대상포진 오티쿠스 또는 램지 헌트 증후군의 낮은 유병률과 발견은 예측 기간 동안 전 세계 대상포진 오티쿠스 시장 성장을 둔화시킬 것으로 예상되는 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 대상포진 환자의 1% 미만에서 안면 신경을 침범하여 램지 헌트 증후군이 발생합니다. RHS는 수두 및 대상포진 바이러스와 관련된 극히 드문 바이러스 질환으로 안면 쇠약이나 마비를 유발합니다.
램지 헌트 증후군은 임상적으로 분석된 환자 중 20%만이 벨마비 진단을 받는 원인으로 추정됩니다. 또한, VZV에 의해 유발된 안면 마비가 자연적으로 완화되는 경우는 소수에 불과하며, 적절한 치료를 받지 않으면 20%만이 완전히 회복됩니다. 또한, 인식 부족으로 인해 진단율이 낮기 때문에 전 세계적으로 이 질환의 유병률이 낮습니다.
대상포진 오티쿠스 시장 세분 분석
글로벌 대상 포진 대상 포진 시장은 치료 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배하는 항 바이러스 약물
항바이러스 요법은 대상포진 감염에서 바이러스 번식에 대해서만 효과적입니다. 즉, 수두 대상포진 바이러스의 추가 증식 및 확산을 억제할 수 있지만 바이러스를 제거할 수는 없습니다. 경구용 항바이러스 요법은 신체의 다른 부위에 발생한 대상포진 감염 치료에서 고려되어 왔으며 면역력이 저하된 성인에서 대상포진 감염의 강도를 감소시키는 연구 결과를 통해 확인되었습니다.
또한, 바이러스 배출과 새로운 병변이 나타나는 기간을 줄여 발진 치유율을 높이고 통증 지속 기간을 줄여 램지 헌트 증후군의 1차 치료제로 간주됩니다. 램지 헌트 증후군에 가장 일반적으로 처방되는 항바이러스제로는 조비락스, 팜비르, 발트렉스 등이 있습니다. 항바이러스제는 두통과 현기증과 같은 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
헤르페스 대상 포진 오티쿠스 시장 지리적 점유율
북미에서 대상 포진 대상 포진 오티쿠스 사례의 증가가 지역을 지배합니다.
북미에서 램지 헌트 증후군의 사례가 증가하고 가장 진보 된 의료 인프라가 존재함에 따라 북미는 예측 기간 동안 전 세계 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 희귀질환기구에 따르면 램지 헌트 증후군은 미국에서 매년 10만 명 중 약 5명에게 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 연구자들은 이 질환이 주기적으로 진단되지 않거나 잘못 진단되는 것으로 보고 있습니다. 이로 인해 그 빈도를 파악하기가 어렵습니다.
이 질환은 안면 신경 마비의 두 번째로 흔한 원인 중 하나로, 전체 환자의 7% 이상을 차지합니다. 램지 헌트 증후군은 얼굴, 혀, 내이를 포함하는 뇌신경인 안면신경에서 수두-대상포진 바이러스가 재활성화될 때 발생합니다. 따라서 수두-대상포진 바이러스 감염 사례가 증가한다는 것은 이 지역에서 수두-대상포진 바이러스의 감염이 확대되고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, CDC에 따르면 미국에서는 3명 중 1명이 일생 동안 대상포진에 걸릴 것으로 예상됩니다. 많은 사람이 한 번만 발병하지만 대상포진은 재발할 수 있습니다.
COVID-19 영향 분석
수두 대상포진 바이러스 재활성화 및 특발성 안면 마비는 인플루엔자 및 B형 간염과 같은 일부 바이러스 백신 접종과 관련하여 자주 보고된 바 있습니다. 따라서 최근 SARS-CoV-2 백신 접종과 관련하여 두 질환의 환자가 공개되는 것은 의외의 일이 아닙니다. 심지어 COVID-19 백신을 사용한 3상 임상시험에서 말초 안면 마비의 증거도 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 최근 발표된 논문에서 코로나19 백신이나 다른 바이러스 백신 접종 후 램지-헌트 증후군이 발생한 사례는 보고된 바 없습니다. 이는 아마도 대상포진 대상포진은 전체 대상포진 환자의 1% 미만, 말초 안면 마비 사례의 12%에 불과하여 백신과의 연관 가능성이 희박하기 때문인 것으로 추정됩니다. 따라서 코로나19가 전 세계 시장에 미치는 영향은 매우 미미할 것으로 예상됩니다.
주요 개발 현황
2023년 6월, 글락소 스미스클라인(GSK)은 대상포진(대상포진) 백신인 재조합 대상포진 백신 ‘신그릭스(Shingrix)’의 적응증 갱신에 대한 일본 후생노동성(MHLW)의 승인을 획득했습니다[RZV(재조합 대상포진 백신)].
2023년 2월, 화이자와 바이오엔텍 SE는 현재 승인된 백신이 없는 대상포진(대상포진)에 대한 양사의 mRNA 백신에 대한 1상/2상 임상시험을 시작했습니다. 이 다기관, 무작위 배정, 관리형, 용량 선택 조사는 대상포진에 대한 mRNA 백신 후보의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 것입니다.

보고서를 구매하는 이유는?
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글로벌 호모시스틴뇨증 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
호모시스테인과 그 대사 산물은 호모시스테인의 전구체인 아미노산 메티오닌을 대사하지 못하여 발생하는 HCU의 결과로 사람의 혈액과 소변에 과도하게 축적됩니다. 환자는 뼈 이상, 지적 장애, 치명적일 수 있는 혈관 폐쇄 등 다양한 증상을 경험합니다.
치료 대안은 거의 없으며, 많은 환자가 엄격하고 제한적인 식단을 준수해야 합니다. 호모시스틴뇨증에 대한 대중과 전문가의 인식이 높아진 것이 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 질환의 증상에 대한 더 나은 지식과 진단 테스트의 가용성으로 인해 조기에 정확한 진단이 가능해졌습니다.
많은 국가에서 신생아를 대상으로 호모시스틴뇨증을 포함한 여러 유전 질환을 검사하는 신생아 선별 검사 프로그램을 시행하고 있습니다. 신생아 검진을 통한 조기 발견으로 질병을 신속하게 개입하고 통제할 수 있는 능력은 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.

호모시스틴뇨증 시장 역학
연구 활동 증가
2023년 5월, 새로운 실험용 효소 대체 약물인 페그티바티나아제가 고전적 호모시스틴뇨증(HCU) 치료를 위해 시험되고 있으며, 트래버러 테라퓨틱스는 위약 대조 1/2상 COMPOSE 연구의 6번 코호트에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 이 코호트의 환자 5명 중 4명은 동결 건조 페그티바티나아제 2.5mg/kg 또는 위약을 주 2회(BIW) 투여하는 치료군에 배정되었으며, 맹검 무작위 배정 방식으로 진행되었습니다.
이 최고 용량 코호트에서 페그티바티나아제 치료의 효과는 기저치 대비 총 호모시스테인(tHcy)의 평균 67.1% 상대적 감소와 6~12주 동안 평균 tHcy가 임상적으로 유의미한 임계치인 100M 미만으로 유지되는 것으로 나타났습니다. 지금까지 이 임상시험에서 페그티바티나아제는 일반적으로 내약성이 양호했습니다.
늘어나는 치료 옵션
피리독신에 반응하는 환자를 치료하기 위해 피리독신, 비타민 D, 엽산 및 비타민 B12 보충제를 약물로 투여하는 방법이 사용됩니다. 100개 이상의 효소가 단백질과 지방을 포함하는 수많은 대사 경로에 관여하는 비타민 B6(피리독신)에 의존합니다. 보조인자는 우리 몸의 효소에 중요한 기능을 담당하는 일종의 “도우미 분자”입니다.
비타민은 적혈구의 색소인 헤모글로빈, 면역 체계 및 뇌 시스템의 발달에 필요합니다. 피리독신 염산염 또는 이미 활성 상태인 피리독살 인산염(PLP)은 일반적으로 식이 보충제에 함유되어 있습니다. 피리독신 또는 비타민 B6는 일반적으로 물에 쉽게 용해되는 흰색 결정질 화합물인 피리독신 염산염(C8H12ClNO3)으로 약품에 함유되어 있습니다. 전구체 피리독신은 체내에서 생체 변환되어 활성 PLP로 전환됩니다.
고전적 호모시스틴뇨증에 대한 관심 증가
전 세계 출생아 200,000명에서 335,00명 중 1명에게 영향을 미치는 중증 희귀 유전 질환인 고전적 호모시스틴뇨증(HCU)은 주로 시스타티오닌 합성효소(CBS) 유전자의 돌연변이에 의해 발생합니다. 메티오닌(Met) 대사의 부산물인 호모시스테인(Hcy)은 CBS가 기능하지 않으면 시스타티오닌으로 전환될 수 없습니다.
순환하는 유리 Hcy와 혈청 단백질에 결합된 Hcy를 모두 포함하는 총 Hcy(tHcy)는 CBS 결핍이 있는 경우 높고 위험할 수 있으며, 정상적인 tHcy 수치는 15M 미만인 반면 치료받지 않은 환자는 종종 100M 이상의 tHcy 수치를 보입니다. 또한 메티오닌 재활용 경로의 Met와 Hcy의 상호 전환으로 인해 환자는 Met 수치가 더 높아질 수 있습니다. HCU 환자는 정상적인 혈중 농도인 Met 수치가 높을 수 있지만, 고메티오닌혈증은 1000M 미만의 Met 수치에서는 양성인 것으로 생각됩니다.
높은 개발 비용
새로운 치료제를 개발하려면 질병의 원인과 잠재적 표적을 이해하려면 상당한 연구가 필요합니다. 치료 전략을 확인하려면 실험실과 동물을 대상으로 한 전임상 시험이 필요합니다. 새로운 치료제의 효능과 안전성을 사람을 대상으로 평가하기 위해서는 임상시험이 매우 중요합니다. 이러한 임상시험에는 여러 단계가 있으며 각 단계마다 많은 비용이 소요됩니다. 희귀 질환은 환자 수가 적기 때문에 환자 모집 기간이 더 길어질 수 있습니다.
FDA나 EMA와 같은 보건 당국의 규제 기준을 충족하기 위해 상당한 문서화, 테스트, 규정 준수 작업이 필요하며, 이 모든 것이 비용을 증가시킵니다. 법률에 따라 높은 품질 수준에서 일관되게 의약품을 생산하려면 복잡한 제조 절차와 품질 관리 기술이 필요합니다.
적은 환자 수
호모시스틴뇨증은 흔하지 않은 질환으로 환자 수가 적은 경우가 많습니다. 환자 수가 적다는 것은 제약회사와 의료진에게 어려움을 주기도 하지만 특별한 문제를 야기하기도 합니다. 질병의 희귀성으로 인해 충분한 수의 환자를 임상시험에 등록하는 것이 어렵습니다.
이로 인해 임상시험 일정이 연장되고 개발 프로세스가 지연될 수 있습니다. 제한된 환자 집단에서 통계적으로 의미 있는 데이터를 얻는 것이 어려울 수 있으며, 이는 임상시험 결과의 신뢰성과 결과를 일반화할 수 있는 능력에 영향을 미칩니다. 의료진은 질환의 희귀성으로 인해 호모시스틴뇨증을 인지하고 치료하는 데 있어 경험과 지식이 부족할 수 있습니다.
호모시스틴뇨증 시장 세분 분석
글로벌 호모시스틴뇨증 시장은 약물 치료, 형태, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 베타인
경구용 베타인(N, N, N-트리메틸글리신)은 피리독신만으로 tHCy 표적을 달성할 수 없는 경우 베타인-호모시스테인 메틸 전이효소에 의해 촉매되는 HCy의 메티오닌으로의 재메틸화를 위한 추가 채널을 제공하기 위해 메틸 기증자로 투여됩니다.
이로 인해 메티오닌을 1000mol/L 미만으로 유지할 수 있는 최대 사용량(성인의 경우 영국 허가 용량인 1일 2회 3g보다 많을 수 있음)을 사용할 수 있습니다. 피리독신과 베타인의 조합만으로도 피리독신에 부분적으로만 반응하는 환자에게 적절하고 안전한 치료를 제공할 수 있는 경우가 많습니다.
호모시스틴뇨증 시장 지리적 점유율
인프라 개발, 도시화 및 건설 프로젝트
북미는 전 세계 호모시스틴뇨증 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 호모시스틴뇨증을 치료하기 위해서는 혈중 호모시스테인 수치를 조절해야 합니다. 일반적으로 비타민 B6 보충제를 복용하는 것이 치료의 일부입니다. 비타민 B6에 반응하는 고전적 호모시스틴뇨증이 있는 경우 비타민 B6를 투여하면 호모시스테인 수치를 낮추고 조절하는 데 충분할 수 있습니다.
또한 2023년 3월 코셋 파마슈티컬스는 ANI 파마슈티컬스와 계약을 통해 ‘베타인 무수 경구용액 180gm(이하 베타인)’의 미국 판권을 인수하고 3월부터 유통을 시작했다.
몸에 호모시스테인이 과도하게 축적되는 희귀 유전 질환인 호모시스틴뇨증 환자는 베타인을 사용합니다. 이번 출시로 호모시스틴뇨증 환자와 해당 환자를 치료하는 의료진에게 안전하고 효과적이며 쉽게 접근할 수 있는 치료 대안이 제공될 것입니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 호모시스틴뇨증 시장을 포함한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 봉쇄, 바이러스 전파에 대한 우려, 자원의 전환으로 인해 의료 시설에 대한 접근이 제한되었습니다. 이로 인해 호모시스틴뇨증 환자의 진단과 치료 시작이 지연되었을 수 있습니다. 직접 방문 횟수가 줄어들면서 원격 진료와 가상 상담이 더욱 인기를 끌었습니다.
원격 진료로 인해 치료의 연속성을 유지하기가 쉬워졌지만, 특히 희귀 질환의 경우 철저한 대면 검사의 필요성을 완전히 대체하지는 못할 수도 있습니다. 환자 모집의 어려움, 현장 폐쇄, 코로나19 연구로의 자원 전환으로 인해 여러 임상 연구가 연기, 중단 또는 지연되었습니다. 여행 제한, 의료기관 접근 제한, 환자 안전 우려로 인해 데이터 수집과 임상시험 진행에 차질이 빚어졌습니다.
러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
호모시스틴뇨증과 같은 희귀 질환을 포함한 의료, 진단, 치료의 제공 능력은 분쟁의 결과로 피해를 입거나 파괴될 수 있습니다. 의료 자원이 긴급 치료 및 응급 상황으로 전환될 경우 희귀 질환에 대한 전문 치료의 가용성이 영향을 받을 수 있습니다.
호모시스틴뇨증 환자는 탈북, 자원 부족, 치료의 연속성 중단으로 인해 의료 서비스를 받는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 분쟁과 관련된 혼란은 호모시스틴뇨증과 같은 희귀 질환에 대한 새로운 치료법을 발견하려는 노력에 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 개발 사례
2023년 5월, 희귀질환 치료제를 개발 및 상용화하는 제약회사인 Eton Pharmaceuticals, Inc는 호모시스틴뇨증 치료를 위한 경구용 무수 베타인 180g의 상업적 출시를 발표했습니다.

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글로벌 균혈증 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
균혈증은 혈액 내 박테리아의 존재를 진단하는 데 사용되는 진단법입니다. 균혈증은 임상적으로 중대한 영향을 미칠 수 있으며, 항상 증상이나 심각한 질병을 초래하지는 않더라도 주요 건강 문제로 간주됩니다. 항생제에 내성을 가진 세균을 퇴치하기 위해 새로운 항생제와 항균제가 개발되고 있습니다. 그러나 최근에는 새로운 항생제 파이프라인이 많지 않습니다.
항생제 사용을 극대화하고 항생제 내성 발생을 예방하기 위한 항생제 관리 프로그램에 대한 관심이 높아진 것은 진단 기술의 발전으로 원인균과 항생제 감수성을 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있는 방법이 개발되었기 때문입니다.
또한, 환자의 치료 결과를 개선하기 위해서는 균혈증의 조기 발견과 적절한 치료의 시작이 필수적이며, 현장 진단 도구를 통해 조기 발견 및 개입이 쉬워지고 실험실과 임상 팀 간의 커뮤니케이션이 증가하는 것도 균혈증 시장 규모를 높이는 데 도움이 되는 몇 가지 요인입니다.

시장 역학
치료에 대한 제품 승인 건수 증가
공중 보건 문제는 특히 감염이 빠르게 확산될 수 있는 의료 시설에서 균혈증을 포함한 박테리아 감염으로 인해 발생할 수 있습니다. 규제 기관은 이러한 질병의 확산을 줄일 수 있는 치료제의 승인을 중요하게 고려할 수 있습니다. 미생물학, 유전학, 분자생물학의 발전으로 세균성 질병과 항생제 내성의 과정이 명확해졌습니다. 따라서 제품 승인의 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 18세 이상의 병원 획득성 세균성 폐렴, 균혈증 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴에 걸린 환자 중 감수성 있는 아시네토박터 바우마니칼코아세투스 복합체 분리균에 의해 발생한 환자의 치료를 위해 삭듀로(주사용 설박탐, 주사용 듀로박탐)를 승인했습니다. 베타락탐계 항생제이자 베타락타마제 억제제인 설박탐과 베타락타마제 억제제인 듀로박탐은 복합제인 자크듀로의 두 가지 성분입니다. 따라서 제품 승인 증가는 시장 확대를 가속화하는 데 기여합니다.
균혈증에 대한 임상시험 건수 증가
항생제 내성 박테리아의 증가로 인해 새롭고 효과적인 치료법이 절실히 요구되고 있습니다. 특히 약물 내성을 가진 유기체에 의해 발생하는 균혈증은 치료가 어려울 수 있기 때문에 새로운 약물을 개발하는 것이 중요합니다.
예를 들어, 2023년 5월, 회사가 복잡성 황색포도상구균 균혈증 치료를 위해 개발 중인 AP-SA02의 임상 1b/2a상(‘diSArm’)에서 첫 번째 환자에게 투약이 이루어졌습니다. 아르마타 파마슈티컬스는 항생제 내성 및 치료가 어려운 세균 감염을 위한 병원체 특이적 박테리오파지 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업입니다.
또한, 2022년 3월에는 급성 신우신염을 포함한 복합 요로 감염(cUTI) 성인 환자를 위한 잠재적 치료제로서 연구용 신약 세페핌-타니보르박탐을 시험한 중추적인 3상 연구에서 긍정적인 결과를 발표한 바 있습니다. 4세대 세팔로스포린 세페핌은 자주 사용되는 베타락탐(BL) 항생제입니다. 20년 이상 감수성 그람 음성균 및 그람 양성균에 대해 임상적으로 효과적이었습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 시장 성장에 기여합니다.
노인 인구 증가
면역 노화는 나이가 들면서 면역 체계가 쇠퇴하는 경향을 일컫는 용어입니다. 이는 박테리아 감염을 포함한 질병을 감지하고 퇴치하는 신체의 능력이 감소한다는 것을 의미합니다. 노인은 침입 세균에 대한 강력한 면역 방어력을 갖추지 못할 수 있습니다. 나이가 들면 일반적으로 상처 치유에 더 오랜 시간이 걸립니다. 이러한 치유 지연으로 인해 치료하기 어려운 상처나 감염이 발생할 가능성이 높아져 균혈증의 위험이 증가합니다.
따라서 고령화 인구가 증가하고 있으며, 이는 또한 시장의 빠른 확장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 유로스타트에 따르면 2022년 1월 EU 인구는 4억 4670만 명으로 추정되며, 이 중 65세 이상 고령자는 21.1%로 전년 대비 0.3%포인트(pp) 증가했으며 10년 전과 비교하면 3.1%p 증가한 것으로 나타났습니다.
또한, 유엔(UN)의 새로운 보고서에 따르면 전 세계 65세 이상 인구는 향후 30년 내에 2배 증가할 것으로 예상됩니다. 2050년에는 노인 인구가 16억 명에 달해 전 세계 인구의 16% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다.
치료와 관련된 부작용
사용하는 특정 항생제 또는 치료 계획, 환자의 상태 및 기타 요인에 따라 균혈증 치료의 부작용이 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 항생제는 일부 사람들에게 경미한 피부 발진부터 부기, 호흡 문제 또는 치명적일 수 있는 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스와 같은 심각한 징후와 증상에 이르기까지 다양한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 드물게 특정 항생제는 방향 감각 상실, 환각 또는 발작과 같은 중추신경계에 영향을 미치는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 어려움은 시장 확대를 방해할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 균혈증 시장은 유형, 감염 유형, 항생제, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
박테리아 감염 치료에 사용되는 베타 락탐
페니실린과 세팔로스포린은 다양한 박테리아에 대해 다소 광범위한 활성을 가진 베타락탐의 예입니다. 다양한 그람 양성균과 그람 음성균에 효과가 있기 때문에 감염을 일으키는 정확한 박테리아가 아직 밝혀지지 않았을 때 실제 치료에 적합합니다. 박테리아가 구조적 무결성을 유지하는 데 필수적인 박테리아 세포벽은 베타락탐의 표적입니다.
베타락탐은 세포벽의 발달을 막아 결국 박테리아가 용해되도록 합니다. 이러한 작용 방식으로 인해 활발하게 증식하는 박테리아에 효과적입니다. 또한 회사가 따르는 전략은 세그먼트 성장을 높이는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2022년 11월 7일, 산도스는 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 항생제인 완제형(FDF) 페니실린의 유럽 생산 능력 강화를 지원하기 위해 5천만 유로를 추가로 투자한다고 발표했습니다.
이번 투자는 작년에 발표한 오스트리아 쿤들 공장의 경구용 아목시실린 원료의약품(API) 생산을 위한 새로운 제조 기술에 1억 유로 이상을 투자하겠다는 계획에 이은 것입니다. 이 투자로 아목시실린 및 기타 중요한 페니실린 제품의 FDF 제조 능력이 확대될 것입니다. 따라서 위의 요인은 세그먼트 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
시장 지리적 점유율
지역 내 질병의 유병률
북미 지역은 상당한 시장 확장이 예상되며, 이는 대부분 선진 의료 시스템과 진단, 기술 개발, 조기 진단에 대한 인식, 균혈증 유병률 증가 및 전염병 치료에 대한 빠른 접근에 기인 할 수 있으며 시장 확장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국에서만 매년 최대 170만 명의 사람들이 균혈증에 걸릴 수 있다고 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표했습니다. 병원 안팎에서 가장 빈번하게 발견되는 병원체는 황색포도상구균 균혈증입니다. 연령 조정 사망률 평가에 따르면 황색포도상구균 균혈증 사망률은 에이즈, 결핵 또는 바이러스성 간염보다 높고 유방암 또는 전립선암 사망률과 비슷합니다. 따라서 질병의 유병률과 기타 요인이 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시설에 큰 영향을 미쳤습니다. 인플루엔자 및 SARS-CoV-2와 같은 호흡기 바이러스 감염은 의료 시스템에 많은 부담을 주며 중환자실이 있는 병원의 입원 및 입소 증가로 이어집니다.
이러한 환자들은 혈류 감염(BSI)의 징후와 증상을 보일 수 있기 때문에 일반적으로 혈액 배양(BC)을 실시합니다. 따라서 추운 계절에는 임상 실험실에서 더 많은 혈액 배양 바이알을 처리하고 자동화된 혈액 배양 장비에 과부하가 걸릴 수 있습니다. 코로나19 팬데믹과 관련해서는 팬데믹 이전과 비교하여 팬데믹의 첫 번째 물결 동안 혈액 배양 물질의 증가가 관찰되었습니다.
주요 발전
2022년 3월, 최초의 미생물학 기술 혁신 연구소인 바이오아스터와 내성 및/또는 복잡한 박테리아 감염을 치료하기 위한 정밀 파지 치료에 주력하는 생명공학 기업 페레시데스 파마는 파지를 사용하여 황색포도상구균, 대장균, 녹농균에 의한 균혈증(혈액 감염)을 치료하는 연구 협력을 시행한다고 발표했습니다.
2023년 8월 15일, 미국 식품의약국(FDA)은 치료가 어려운 약물 내성 그람음성 세균 감염 및 바이러스 감염의 잠재적 치료를 위한 연구용 베타락탐/베타락타마제 억제제(BL/BLI) 항생제인 세페핌-타니보르박탐에 대한 베네이터스 제약의 신약승인신청(NDA)을 승인했습니다.
중증 박테리아 및 진균 감염 환자의 요구를 충족시키기 위해 상업화 단계에 있는 바이오 제약 회사 바실레아 파마슈티카에 따르면 최근 완료된 3상 ERADICATE 연구의 초록은 황색포도상구균(SAB)으로 인한 세균성 혈류 감염 성인 환자 치료에서 세프토비프로를 평가한 것으로 2022년 10월 IDWeek 2022에서 후기 구두 발표로 선정되었습니다.
2021년 6월 8일, 화이자는 FDA가 백신에 포함된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 인한 폐렴 및 침습성 질환을 예방하기 위해 18세 이상 성인에 대한 프리베나 20(폐렴구균 20가 접합 백신)의 사용을 승인했다고 발표했습니다.

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글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
자궁 경부 긴장 이상증은 머리와 목을 포함하는 뚜렷한 상태입니다. 자궁 경부 긴장 이상증은 목에 극심한 근육 수축을 유발합니다. 이러한 근육 수축은 불수의적인 동작과 머리, 목, 때로는 어깨의 불편한 자세를 유도합니다. 경부 근긴장이상증은 일반적으로 경련성 사경증이라고도 하며, 목 근육에 영향을 미치는 국소 근긴장이상증의 한 종류입니다.
사경증, 후경증, 전경증, 후경증 등 다양한 유형으로 나타납니다. 목 근육이 과도하게 활동하면 자세에 영향을 미쳐 근긴장이상증의 영향을 받지 않는 다른 근육에 통증과 뻣뻣함을 유발할 수 있습니다. 대부분의 경우 특별한 이유가 발견되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 일반적으로 경부 근긴장이상증은 기저핵 및 소뇌와 같은 뇌의 다양한 영역의 기능 및 연결 문제와 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 현재 알려진 치료법은 없지만 증상에 도움이 되는 치료법이 있습니다.
자궁 경부 긴장 이상증의 사례 증가, 합병, 인수, 제품 소개, 인식 증가를 포함한 시장 개발은 예측 기간 동안 글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한, 증가하는 연구 활동, 기술 발전 및 자궁 경부 긴장 이상증에 대한 자금 지원도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

자궁 경부 긴장 이상증 시장 역학
연구 활동 증가
증가하는 연구 활동은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 한국의 생명 공학 기업인 대웅제약은 편두통과 자궁 경부 긴장 이상증에 대한 나보타의 효과를 입증하기 위해 미국 식품의약국(FDA)이 임상 시험을 승인한 보툴리눔 독소 제품인 나보타가 임상 시험을 진행 중이라고 선언했습니다. 또한 Clinical Trials.gov에 따르면 현재 보툴리눔 독소 주사를 통한 자궁 경부 근긴장 이상 환자의 1차 치료를 적극적으로 평가하고 있으며, 이 치료를 장기간 받은 일부 환자는 짧은 기간 동안 증상이 완화되는 것을 경험했습니다.
또한 탬파에 위치한 사우스 플로리다 대학교에서 미국 신경과학회(AAN) 연례 회의에서 발표한 보고서에 따르면, 새로운 보툴리눔 독소 제형은 제조업체가 후원한 3상 임상시험에서 치료받은 대부분의 환자에서 16주 동안 자궁경부 근긴장이상 증상을 안정적으로 억제하는 것으로 나타났습니다, 최대 치료 효과의 80% 이상을 유지하는 데 걸린 시간의 중앙값은 닥시보툴리눔톡신A(줄여서 닥시)의 투여 용량에 따라 20-24주였으며, 약 3분의 2의 환자가 16주차에 여전히 전체 효과의 80% 이상을 유지한 것으로 나타났습니다.
자금 지원 증가
근긴장이상증 치료법을 발전시키기 위한 여러 기관 및 협회의 자금 지원 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 호주 디스토니아 네트워크의 가장 큰 목적은 디스토니아 연구에 기여하는 것이었으며, 2021 년 DNA는 걷기 대회, 모닝 티, 식물 판매와 같은 운동으로 디스토니아 연구를 위해 총 4700 달러의 기금을 모금했습니다.
또한 페론 연구소와 피오나 스탠리 병원이 주도하는 운동 장애인 근긴장이상증의 감지 및 치료를 개선하기 위한 연구에는 워싱턴주 보건부로부터 10만 달러의 기금을 지원받았습니다. 건강+기술 센터(CHeT)는 다양한 만성 질환에 관한 치료 조사에 사용할 새로운 결과 기준을 설계하기 위해 미국 국방부로부터 290만 달러의 보조금을 받았습니다. 이러한 도구는 개인이 임상시험에서 치료법을 장려하는 것의 장점에 대한 이해를 제공할 수 있는 플랫폼을 제공할 것으로 기대됩니다.
관련 약물의 평가를 제공하기 위한 종단적 평가변수 최적화(LEOPARD)라는 제목의 이 연구는 미토콘드리아 장애, 심근병증, 류마티스 관절염, 근긴장 이상증에 대한 연구 도구를 설계하여 임상 연구 준비성을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 현재 이 네 가지 만성 질환은 삶을 변화시키는 만성 질환으로, 실질적인 치료법이 거의 없습니다. 이 조사는 군인, 가족, 민간인의 복지와 작전을 개선하고 미국의 전투 준비태세와 성과를 향상시키기 위해 고안된 국방부의 동료 검토 의학 연구 프로그램의 지원을 받고 있습니다.
낮은 질환 유병률
자궁 경부 긴장 이상증의 낮은 유병률은 낮은 유병률로 인해 연구를 제한하고 상태 이해가 부족하기 때문에 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 에 따르면, 경련성 사경증으로도 이해되는 자궁 경부 긴장 이상증은 뇌에서 발생하는 드문 신경학적 질환으로, 미국 국립 희귀 질환 기구(National Organization for Rare Disorders, Inc.)는 이 질환에 대한 이해가 부족하다고 지적합니다.
미국 국립보건원(NIH)의 추정 유병률은 10만 명당 5~30건입니다. NIH의 추정 유병률은 인구 10만 명당 3~9건의 자궁경부 긴장 이상증(CD) 사례입니다. 또한 조기 발병 근긴장이상증(20세 미만)의 유병률은 100,000명당 0.3~5건으로 추정되는 반면, 성인 발병 근긴장이상증(20세 이상)의 유병률은 100,000명당 0.3~732건입니다.
신경과 전문의 인력 부족
광범위한 신경과 전문의 인력 격차는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 영국 신경과 전문의 협회(ABN)가 발표한 데이터에 따르면 영국의 신경과 전문의 인력이 예상보다 극도로 부족한 것으로 나타났습니다. 프랑스와 독일에 비해 영국은 환자 대 전문의 비율이 높은 런던과 인근 지역에서도 인력이 크게 부족한 것으로 나타났습니다.
따라서 근긴장이상증을 이해하고 치료할 수 있는 전문 교육을 받은 의료 전문가가 부족합니다. 이러한 부족은 개인이 진단을 받기 위해 오랜 시간 대기하고, BoNT를 주사하는 의료진이 매우 적으며, 교육을 받은 새로운 주사기를 모으는 데 시간이 너무 오래 걸린다는 것을 나타냅니다. 일반적으로 치료를 기다리는 기간이 길고, CD 환자의 최대 40%가 효능이 부족하다고 느껴 장기적인 BoNT 치료를 중단합니다.
자궁 경부 긴장 이상증 시장 세분 분석
글로벌 자궁 경부 긴장 이상증 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
보툴리눔 독소 (보톡스) 주사 치료 유형이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
자궁 경부 긴장 이상증에 대한 특별한 치료법은 없지만, 여러 가지 치료법을 조합하여 증상을 조절할 수 있습니다. 경부 근긴장이상증(CD)의 증상으로는 어색한 자세, 불편함, 불편함을 유발하는 목의 제어할 수 없는 근육 경련이 있습니다. 발견 후 보툴리눔 신경독소(BoNT) 치료는 CD 환자 치료의 표준으로 인정받고 있습니다. 근긴장성 근육에 정확하게 주사하면 편안함과 삶의 질이 상당히 개선될 수 있습니다.
현재 미국 식품의약국(FDA)에서 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위해 승인한 보툴리눔 톡신은 네 가지 브랜드가 있습니다. 보툴리눔 독소 혈청형 A형에는 오나보툴리눔톡신A(BOTOX, Allergan Inc.) 아보보툴리눔톡신A(Dysport, Tercica Inc.) 인코보툴리눔톡신A(Xeomin, Merz Pharmaceuticals) 세 가지 브랜드가 있습니다. 보툴리눔 톡신 B형 제제는 리마보툴리눔톡신B(Myobloc, Solstice, US World Meds) 한 가지가 있습니다.
또한이 부문의 신제품 승인은 예측 기간 동안 부문 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Revance Therapeutics, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인의 자궁경부 근긴장 이상 치료를 위한 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신A-란) 주사에 대한 연장 승인을 획득했습니다. 펩타이드 교환 기술을 기반으로 하는 DAXXIFY는 앞서 2022년 9월 성인의 미간 주름(미간 주름) 일시적 개선에 대해 FDA의 승인을 받은 바 있습니다.
자궁경부 근긴장이상증 시장 지리적 점유율
북미 시장 개발 증가
북미에서 자궁 경부 긴장 이상증의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 자궁 경부 긴장 이상증은 모든 인종적 배경을 가진 개인에게 영향을 미칩니다. 일반 인구에서 자궁 경부 긴장 이상증의 정확한 발생률이나 유병률은 알려지지 않았지만 미국에서는 약 6만 명으로 추정됩니다.
미국 신경외과의사협회에 따르면 미국 내 근긴장이상증 환자는 25만 명에 달하며, 본태성 진전증과 파킨슨병에 이어 세 번째로 흔한 운동 장애입니다. 연구 활동을 지원하는 뚜렷한 협회와 함께 글로벌 시장 점유율의 대부분을 차지하는 주요 시장 플레이어의 존재도 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 마이클 J. 폭스 재단은 근긴장이상증을 앓고 있는 북미의 50만 명의 환자를 위한 더 나은 치료법 개발을 위한 연구를 지원하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안, 극도로 아픈 사람들을 위한 추가 응급 치료와 코로나19의 확산 및 위축을 막기 위해 선택적이고 일상적인 검사 및 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한 인력이 축소되고 의료 구조에서 정규직 및 계약직 근로자의 이직률이 증가하면서 시스템이 압박을 받고 임상 지원을 제공할 수 있는 역량이 감소했습니다.
이러한 변화로 인한 손실 중 하나는 팬데믹 이후 전 세계적으로 지원 빈도가 줄어든 희귀 신경계 질환이었습니다. 표준 질환으로 간주되든 응급 질환으로 간주되든 신경학적 장애의 연기는 자궁경부 긴장 이상증의 진단 및 치료 시작 지연을 포함한 후속 결과를 초래하여 삶의 질 저하를 더욱 심화시켰습니다.
주요 발전
2023년 8월, 미국(미국) 식품의약국(FDA)은 성인 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위한 주사제 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신A-lanm)에 대한 최초의 치료 적응증을 승인했습니다.
2022년 9월, 이온 바이오파마는 성인 자궁경부 근긴장이상증 치료를 위한 ABP-450(프라보툴리눔톡신A)의 2상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
자궁 경부 긴장 이상증 시장 기업
시장의 주요 글로벌 기업으로는 Allergan Inc., Boston Scientific Corporation, Tercica Inc, US World Meds, Merz 제약, 이온 바이오파마, 리밴스 테라퓨틱스, Inc, 갈더마 SA, 입센 파마, AbbVie 등이 있습니다.
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글로벌 푸코시도증 치료 시장은 2022년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간인 2023-2030년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030년까지 미화 YY 억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
푸코시증 치료 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다. 푸코시증 치료를 위해 여러 가지 치료법이 연구되고 있습니다. 골수 이식은 푸코시드증 관리에도 활용될 수 있습니다.
또한, 긍정적인 결과를 가진 치료법의 연구 개발과 시장에서 푸코시증 치료 사례의 증가로 인해 푸코시증 치료를 위한 파이프라인이 증가하고 있으며, 연구 개발의 증가는 푸코시증 치료 시장 규모를 주도하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 머크 KGaA, JCR 파마슈티컬스 주식회사, 오차드 테라퓨틱스 주식회사, 머크 KGaA와 같은 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것입니다.

시장 역학 및 동향

연구자들의 성장하는 연구 개발은 푸코시 증 치료 시장의 성장을 주도합니다.
현재 연구자들은 푸코시도증 알리소좀 질환의 치료법을 찾기 위해 수많은 연구와 개발을 진행하고 있습니다. 푸코시다아제가 결핍된 개에서 조혈 줄기세포 이식(HSCT)은 혈장, 백혈구, 뇌 및 내장 기관에서 조절되는 -L- 푸코시다아제 효소 활성을 조절하는 유망한 결과를 보여주었습니다.
소수의 푸코시다증 환자가 HSCT를 받았으며, 일부에서는 증상이 안정된 경우도 있었습니다. 이 시술은 처음에 증상이 있는 형제를 확인한 후 푸코시증으로 확인된 7개월 된 무증상 유아에게 시도되었습니다. 성공적인 치료법으로 밝혀진 후에는 신중하게 선택된 환자에게만 제한적으로 적용되었습니다.
푸코시드증에서는 증상이 완전히 진행된 후 이식하는 것보다 조기에 이식하는 것이 더 성공적인 것으로 입증되었습니다. 성공적인 이식 후 백혈구, 혈장, 뇌척수액의 -L 푸코시다제 수치가 점차 증가했고, MRI 검사 결과 골수화가 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 긍정적인 연구 결과는 향후 몇 년 동안 시장의 높은 성장을 가져올 것입니다.
강력한 파이프라인과 기술 발전으로 시장 성장을 위한 수익성 있는 기회 창출
현재 몇몇 주요 업체들이 푸코시증 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있으며, 제품은 파이프라인에 있습니다. 이 회사들은 시장 성장을 높이기 위해 파트너십, 연구 개발, 협업 또는 강력한 파이프 라인과 같은 전략적 이니셔티브를 개발하고 있습니다.
JCR 제약은 푸코시증 환자 치료를 위한 새로운 치료 후보물질인 혈액뇌장벽(BBB) 투과 -L-푸코시다제인 JR-471을 개발하기 위해 JCR의 특허 기술인 J-Brain Cargo를 활용하기로 결정했다고 발표했습니다. 푸코시증은 상염색체 열성 유전 방식으로 유전되는 리소좀 저장 장애의 일종으로, 새로운 표적 적응증입니다.
당단백질 대사 효소(-푸코시다아제)가 돌연변이로 인해 오작동하여 글리칸과 당단백질이 몸 전체에 축적됩니다. JR-471을 정맥 주사한 결과, 질병 모델 생쥐를 대상으로 실시한 예비 연구에서 뇌 전달과 뇌의 질병 유발 성분이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 종류의 요인은 시장 성장의 기회를 개발하는 데 책임이 있습니다.
조혈 줄기 세포 치료와 관련된 합병증은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
골수 이식 후 합병증은 갑작 스럽거나 점진적으로 발생할 수 있습니다. 줄기 세포 이식의 출처, 연령, 기본 성능 상태, 준비 요법의 유형 및 강도는 모두 이러한 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 부작용으로는 수두-대상포진 바이러스 재활성화, 캡슐화된 박테리아 감염, 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 등이 있습니다.
빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증을 동반한 골수 억제, 점막염, 정현파 폐쇄 증후군, 급성 이식편 대 숙주 질환, 그람 양성 또는 그람 음성 세균 감염, 헤르페스 바이러스 감염, 아스퍼질러스 또는 칸디다 진균 감염은 처음 90일 이내에 발생할 수 있는 급성 합병증 중 일부에 불과합니다.
시장 세분 분석
글로벌 푸코시증 치료 시장은 유형, 치료 및 최종 사용자에 따라 세분화됩니다.
높은 발병률로 인해 유형 세그먼트의 푸코시도증 유형 II는 푸코시도증 치료 시장 점유율의 약 62 %를 차지했습니다.
유형별 푸코시도증 유형 II 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 더 많은 푸코시도증 사례로 인해 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 유형 II는 더 긴 생존 기간, 확산성 혈관각화종 발생, 경미한 정신 운동 저하 및 신경학적 증상과 관련이 있습니다.
푸코시증 2형 환자는 얼굴 특징이 거칠어지고, 발달 지연, 언어 및/또는 언어 장애, 근긴장 저하, 발달 지연, 간 비대, 척추 결손, 심장 비대, 경미한 망막 혈관 변화, 간질 발작, 혈관종, 모세혈관 확장증, 체온 중추 조절 결함, 과반사를 동반한 상부 운동 신경세포 기능 장애가 있는 뇌병증이 천천히 진행되는 신경 퇴행성 질환을 겪을 수 있습니다.
골 연령 지연, 척추 골단 이형성증, 다발성 이형성증, 고관절 이형성증 및 긴 뼈의 횡격막 확장은 또 다른 이상입니다. 저수초증은 뇌 MRI로 발견할 수 있습니다. 소뇌의 백질, 뇌의 뇌실 주위 영역, 엽 영역 및 피질 하 영역의 백질은 T2 가중 영상에서 신호 고강도 영역으로 볼 수 있습니다. 이러한 모든 이상은 II형 푸코시증과 관련이 있습니다.

출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 34.2%를 차지했습니다.
의료 분야에서 푸코시증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 푸코시증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 리소좀 질환 치료 기술의 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도 이 지역의 푸코시증 치료 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 이니셔티브도 현재의 옵션을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발과 마찬가지로 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 관리 목적으로 골수 이식과 같은 다양한 치료법에 대한 사람들의 인식이 높아지면서 이 분야의 시장도 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 푸코시증 치료 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 푸코시증 치료 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 10월 31일, JCR제약과 메디팔 홀딩스 코퍼레이션의 발표에 따르면 JCR이 초희귀 리소좀 축적 질환(LSD)을 위해 생산 중인 4개의 신약 후보물질의 일본 외 글로벌 마케팅을 위한 특별 협상권 부여에 관한 양해각서가 체결되었고, 양사의 이사회가 이를 결의했습니다. 또한 두 회사는 각서의 실행에 따라 푸코시증 관리를 위한 치료 후보물질에 대한 라이선스 계약에 합의했습니다.
가루다 테라퓨틱스는 2023년 2월 7일 노스폰드 벤처스(Northpond Ventures), 코모란트 자산 관리(Cormorant Asset Management), 오비메드 어드바이저(OrbiMed Advisors), 아이슬링 캐피탈(Aisling Capital)이 이끄는 6200만달러 규모의 시리즈 B 투자를 공개하고 매스 제네럴 브리검 벤처스, 섹터럴 자산 관리, 알렉산드리아 벤처 투자 및 기타 저명한 투자자 및 개인이 참여했다고 밝혔다. 이 회사는 혈액 줄기세포를 기반으로 한 기성품의 강력한 세포 치료제를 개발합니다. 이 회사는 총 1억 3,400만 달러의 투자를 받았습니다.
DMI 오피니언:
글로벌 푸코시증 치료 시장은 푸코시증 치료를 위한 효소 대체 요법의 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장을 보일 것입니다. 전 세계적으로 줄기세포 이식 치료법 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 수액 대체 요법과 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 푸코시증 치료 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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유형, 치료, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 푸코시증 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
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글로벌 리스테리아 증 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 인 2023-2030 년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
리스테리아증 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다. 리스테리아증 치료를 위해 여러 항생제가 출시되고 있습니다. 암피실린 IV는 소아과뿐만 아니라 성인의 리스테리아증 예방에도 활용됩니다.
또한 승인 된 항생제의 가용성 증가와 시장에서 리스테리아증 사례의 증가로 인해 리스테리아증 치료가 증가하고 연구 개발이 증가함에 따라 리스테리아증 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 약물 수요가 증가하고 있습니다. 미국 테바 파마슈티컬스, 화이자, 프레제니우스 카비 캐나다, 아리디스 파마슈티컬스 등 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 역학 및 동향

연구자들의 연구 개발 증가는 리스테리아증 시장의 성장을 주도합니다.
가장 위험한 감염 중 하나는 중추 신경계에 영향을 미치는 감염이지만 박테리아가 뇌에 어떻게 들어가는지는 아직 명확하지 않습니다. 기준 유기체 중추 신경계의 가장 치명적인 질병 중 하나 인 신경 리스테리아 증은 중요한 식품 매개 병원균 인 리스테리아 모노사이토제네스 (Lm)에 의해 발생합니다. 신경리스테리아증의 숙주 관련 위험 요인으로 면역 억제가 알려져 있지만, Lm의 신경 침입을 유발하는 박테리아 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 박테리아 표면의 단백질 InlB가 c-Met, PI3 키나아제 및 FLIP에 의존하는 방식으로 CD8+ T 세포를 통해 Fas 매개 세포 사멸로부터 감염된 단핵구를 보호한다는 사실을 입증하고, 인간화 마우스 감염 모델에 주입된 고독성 신경 침습성 균주를 사용하여 임상적으로 적용 가능한 신경리스테리아증 실험 모델을 개발했습니다. 감염된 단핵구의 수명을 연장하고 특수한 항-Lm 세포 면역 사멸을 방지함으로써 감염된 단핵구를 통해 Lm이 뇌로 확산되는 것을 차단할 수 있습니다.
Lm의 근본적인 독성 유전자로 InlB가 선택된 것은 InlB 매개 세포 자율 면역 저항에 의해 생성되는 세포 내 틈새를 설명하며, 이는 또한 Lm 분변 배출을 촉진합니다. 우리는 박테리아 감염이 세포 매개 방어에 대한 면역을 만들어 감염된 세포의 수명을 연장하는 특정 과정을 발견했습니다. 이는 Lm이 숙주에 더 오래 머무르고 중추신경계로 퍼져 전염되는 데 도움이 됩니다.
고급 연구의 긍정적인 결과가 시장 성장의 기회를 창출합니다.
리스테리아는 사망률이 높고 약제 내성이 증가하고 있음에도 불구하고 임상적으로 승인된 백신은 아직 없습니다. 항암 백신 벡터로 연구되고 있지만 약화된 리스테리아 균주는 보호 효과를 제공하지만, 면역 우세 벡터 항원에 대한 이해가 더 높으면 유리할 것입니다. 연구자들은 새로운 항원을 찾기 위해 질량 분석 기반 면역 펩티도믹스를 사용하여 감염된 인간 세포주의 가장 바깥층에 존재하는 리스테리아 펩타이드를 선별합니다.
연구진은 거의 15,000개의 인간 자가 펩타이드에 산재한 잘 알려진 항원을 포함하여 42개의 서로 다른 박테리아 단백질로 구성된 68개의 리스테리아 면역 펩타이드를 발견했습니다. 이러한 항원은 많은 세포주에 자주 존재하는 펩타이드가 동일한 박테리아 표면 단백질에서 유래하기 때문에 잠재적인 백신 후보로 분류됩니다. 이러한 고도로 노출된 항원을 mRNA 지질 나노입자 백신 제형에 넣어 특정 CD8+ T세포 반응을 유도하면 면역 도전 시험에서 마우스를 보호할 수 있습니다.
이러한 연구 결과는 차세대 박테리아 백신 개발을 위한 면역 펩티도믹스의 잠재력을 강조하며, 리스테리아 임상 mRNA 백신을 개발하는 데 사용될 수 있을 뿐만 아니라 더 약독화된 리스테리아 백신 또는 벡터를 개발하는 데 기여할 수 있습니다. 이 시장은 높은 연구 연구로 인해 예측 기간 동안 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
약물과 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
리스테리아증 치료에 사용되는 약물은 부작용이 거의 없을 수 있습니다. 암피실린 주사는 메스꺼움, 설사 또는 구토와 같은 부작용이있을 수 있습니다. 발진, 두드러기, 가려움증, 호흡 또는 삼킴 곤란, 열이 동반되거나 동반되지 않는 심한 설사(피 또는 물변), 위경련(치료 후 2개월 이상까지 발생할 수 있음), 발작, 발열, 인후통, 기침, 오한 및 기타 감염 관련 증상 재발은 심각할 수 있는 몇 가지 부작용입니다.
쌕쌕거림, 호흡 또는 삼킴 곤란, 얼굴, 눈, 목, 입술 또는 혀의 부종, 발열과 관계없이 발생할 수 있는 심한 설사(피 또는 물변), 위경련(치료 후 최대 2개월 이상까지 발생할 수 있음)은 모두 아목시실린의 부작용으로 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용은 시장의 성장을 제한 할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 리스테리아증 시장은 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
높은 유병률로 인해 유형 세그먼트의 침습성 리스테리아 증은 리스테리아 증 시장 점유율의 약 65.3 %를 차지했습니다.
유형별 침습성 리스테리아증 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 리스테리아증 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 더 심각한 형태의 질병인 침습성 리스테리아증은 일부 고위험군에게 발병합니다. 여기에는 임산부, 암, HIV 또는 장기 이식 치료를 받고 있는 사람, 노인, 어린이가 포함됩니다.
이러한 유형의 질병은 증상이 심하고 사망률이 20~30%에 달할 정도로 심각합니다. 발열, 패혈증, 근육통(근육통), 수막염 등이 주요 증상입니다. 잠복기는 일반적으로 1~2주 정도 지속되지만, 길게는 90일까지 지속될 수도 있습니다. 사람의 리스테리아증 진단을 위해 여러 가지 검출 기법, 특히 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용할 수 있습니다.
혈액 또는 태반 배양은 임신 중 리스테리아증으로 인한 증상인지 확인하는 가장 신뢰할 수 있는 검사입니다. 건강한 일반인보다 약 20배 많은 임산부가 리스테리아증에 걸립니다. 리스테리아증은 사산이나 유산으로 이어질 수 있습니다. 저체중아, 패혈증, 수막염도 신생아에게 영향을 미칠 수 있습니다. HIV에 감염된 사람은 건강한 면역 체계를 가진 사람보다 질병에 걸릴 위험이 최소 300배 이상 높습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 보급 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 37.2%를 차지했습니다.
의료 분야에서 리스테리아증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 리스테리아증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 리스테리아증 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 정맥 주사용 암피실린과 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급한 요인들은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 리스테리아증 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 리스테리아증 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 8월 11일, 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국 식품의약국(FDA)은 지역 및 현지 파트너와 함께 뉴욕 브루클린의 리얼 코셔 아이스크림의 소프트 서브 온 더 고 아이스크림 컵과 관련이 있을 수 있는 리스테리아 모노사이토제네스 감염 발생을 조사하고 있습니다.
2022년 5월 12일, 리스테리아 모노사이토제네스에 감염된 세포를 암피실린으로 처리한 후 연구자들은 항생제 내성 리스테리아 모노사이토제네스 L-형의 세포 내 생성을 발견했습니다. 이 연구 결과는 감염된 숙주 세포에 항생제를 투여하면 리스테리아 모노사이토제네스가 세포 내에서 L-형을 생성할 수 있다는 강력한 증거를 제시합니다. 또한, 이러한 발견은 세포 내 L-형이 숙주 세포 내부에 남아 있다는 것을 의미하며, 이는 여전히 성장하고 증식하는 살아있는 박테리아를 나타냅니다.
DMI 의견:
전 세계 리스테리아증 시장은 리스테리아증에 대한 항생제 사용 증가로 인해 향후 몇 년 동안 완만한 성장세를 보일 것입니다. 전 세계적으로 정맥 내 암피실린 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 새로운 항생제와 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 리스테리아증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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글로벌 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 2023-2030 년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.

포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장 동향은 기술 발전과 연구가 증가함에 따라 연구가 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍 치료를 위해 여러 가지 치료법이 연구되고 있습니다. 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증을 관리하기 위해 D-글루코스 보충제도 활용되고 있습니다.
또한, 긍정적인 결과를 가진 치료법의 가용성이 증가하고 시장에서 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍 사례의 수가 증가함에 따라 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍에 대한 치료법이 증가하고 연구 개발의 증가로 인해 포스포글루코뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아발로 테라퓨틱스, 주식회사, 바이오신스, 바이오스펙트라, 주식회사, 머크 KGaA와 같은 주요 경쟁사들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 더욱 성장할 것입니다.

시장 역학
연구자들의 성장하는 연구 개발은 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장의 성장을 주도합니다.
현재 포스포글루코뮤타제 1(PGM1) 결핍 치료를 찾기 위한 수많은 연구 및 개발이 연구자들에 의해 진행되고 있습니다. PGM1 유전자 및 단백질의 기능 또는 포도당-6-P와 관련된 변형된 대사를 다루는 실험은 PGM1 결핍에 대한 갈락토스 치료가 효과적이지 않다는 포괄적인 증거를 제시합니다. 갈락토스 치료가 효과적이려면 갈락토스-1-P뿐만 아니라 뉴클레오티드 당인 UDP-갈락토스 또는 UDP-글루코스를 보충해야 합니다.
적절한 ER 및 GA 관련 글리코실화는 각각 이러한 UDP-육당에 따라 달라집니다(그림 1B 및 1C). 또한 갈락토오스의 존재는 두 뉴클레오티드 당의 제조에 대한 대사적 재구성을 유발합니다. 이 연구는 표지된 갈락토스가 세포 표면의 성숙된 N-글리칸에 통합된다는 것을 결정적으로 입증하여 PGM1-CDG 환자를 위한 이 치료법에서 갈락토스 투여의 작용 경로를 보여주었습니다.
이 전략은 또한 갈락토스 요법이 환자에게 가장 효율적이거나 부담스러운 치료법이 아니라 뉴클레오티드 당을 직접 전달하는 방법일 수 있음을 시사합니다. 이 정보는 또한 뉴클레오티드 당 수송 및 대사의 다른 결함과 관련된 CDG에 대한 영양 요법의 연구 및 개발을 위한 새로운 길을 열어줍니다.
주요 플레이어의 협력 증가로 시장 성장을위한 수익성있는 기회 창출
현재 몇몇 주요 업체들이 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 기업들은 시장 성장을 위해 파트너십, 합병, 협업 또는 제품 출시와 같은 전략적 이니셔티브를 개발하고 있습니다. 희귀 및 희귀 질환 치료제의 연구 및 마케팅을 선도하는 바이오 제약 회사인 Cerecor와 선천성 당화 장애를 위한 프론티어 컨소시엄(FCDGC)이 힘을 합쳤습니다.
이 임상시험에서는 약 10명의 환자에게 매일 치료 수준의 CERC-801을 투여하여 PGM1-CDG 환자에서 약물의 안전성, 내약성 및 효과를 조사할 예정입니다. 임상적으로 관련된 바이오마커와 임상 증상 평가가 결과 측정의 예입니다. 글루코스-6-인산염을 글루코스-1-인산염으로 중간 변환하는 데 관여하는 효소를 코딩하는 PGM1 유전자의 기능 돌연변이가 발생하면 PGM1 결핍이 발생합니다.
당단백질 합성에 갈락토스 서브유닛을 제공하는 아미노산인 우리딘 디포스페이트(UDP)-갈락토스는 글루코스-1-포스페이트에서 얻을 수 있습니다. 현재로서는 PGM1 결핍을 치료할 수 있는 승인된 약물이 없습니다. 위에서 언급 한 요인은 시장의 성장을 주도하는 요인입니다.
포스 포 글루코 뮤타 제 (PGM 1) 결핍 치료와 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
위장 부작용 만 언급되었습니다. 최근 연구에 따르면, D-gal을 시작하기 1주일 전에 경미한 위장 문제(경미한 변비, 원인 불명의 구토 또는 설사)를 보고한 참가자는 소수에 불과했습니다. 환자 2명 중 1명은 PMM2-CDG 관련 설사 증가로 인해 갈락토스 치료를 일시적으로 중단(2주)했습니다.
변비가 가라 앉고 폴리에틸렌 글리콜 제제가 중단되면서 다른 환자는 모든 위장 문제가 완전히 제거되는 것을 경험했습니다. 이러한 요인은 향후 시장의 성장을 제한 할 수 있습니다.

시장 세분 분석
글로벌 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍 시장은 관여 유형, 치료 및 최종 사용자에 따라 세분화됩니다.
높은 활용도로 인해 치료 부문의 D- 갈락토스 요법은 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 시장 점유율의 약 71.4 %를 차지했습니다.
치료 부문의 D- 갈락토스 요법 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍증의 발생률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 골기 연결 당화 또는 ER 연결 당화에 각각 필요한 뉴클레오티드 당 풀 UDP-갈락토오스 및 UDP-포도당을 보충함으로써 PGM1-CDG에서 D-갈락토오스 치료는 당화를 회복시킬 수 있습니다.
임상 관리와 관련하여 20명 이상의 PGM1-CDG 환자를 대상으로 D-갈락토스를 보충한 결과 운동 피로, 과민증, 성선 기능 저하, 횡문근융해증, 사춘기 지연, 저혈당 빈도 등 대부분의 증상이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
트랜스아미나제 수치, 항트롬빈 III 또는 FSH 수치 안정화, CK 수치 감소 등 실험실 지표의 증가는 D-갈락토오스를 투여한 PGM1-CDG 환자의 장기 추적 연구에서 나타났습니다. 대부분의 PGM1-CDG 환자는 정상적인 혈당 수치를 유지하기 위해 복합 탄수화물로 식단을 보강하는 것 외에도 D-갈락토스 요법이 필요합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 35.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 포스 포 글루코 뮤타제 (PGM 1) 결핍증 시장 점유율 증가에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자 하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 D- 갈락토스 요법과 같은 다양한 치료법에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
주요 개발
2023년 7월, 독특한 조건부 PGM2 유전자(인간 PGM1의 마우스 상동체) 녹아웃 동물 모델(Pgm2 cKO)을 사용하여 PGM1-CDG에서 나타나는 심장 기능 장애의 병태 생리학을 조사했습니다. 심초음파를 이용한 연구 결과, 좌심실 비대와 함께 심박출률이 현저히 감소한 DCM 표현형이 PGM1-CDG 환자에게서 발견되는 것과 유사하게 나타났습니다. 연구진은 KO 생쥐의 심장에서 미토콘드리아 활동이 감소하는 것을 발견했습니다. 돌연변이 생쥐의 심장을 전사체 분석하여 DCM에 대한 유전자 서명을 밝혀냈습니다.
2021년 3월 20일, 9명의 PMM2-CDG 환자를 대상으로 D-갈락토스를 사용한 오픈 라벨 파일럿 연구가 수행되었습니다. 그러나 일부 경증 환자들은 유익한 임상적 변화를 보였으며 당화가 개선되는 경향을 보였습니다. 전반적으로 눈에 띄는 개선은 없었음에도 불구하고 말입니다. D-갈락토스를 PMM2-CDG 환자의 보조 치료제로 사용할 수 있는지 여부를 확인하려면 대규모 위약 대조 연구가 필요합니다.
DMI 의견:
포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증에 대한 D-갈락토스 치료제의 사용 증가로 인해 향후 몇 년간 글로벌 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장은 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 D-갈락토스 치료법 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 유전자 치료와 같은 시장 성장으로 이어지는 수많은 발전이 이루어지고 있습니다. DMI에 따르면 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장은 몇 가지 새로운 치료법이 시장에 출시되면서 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
관여 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 포스포글루코뮤타제(PGM 1) 결핍증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 포스 포 글루코 뮤타 제 (PGM 1) 결핍 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제품 매핑이 가능합니다.

글로벌 망막모세포종 시장은 2023년에 9억 7,015만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 5.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 14억 4,028만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
망막모세포종은 망막 조직에서 발생하는 매우 드문 소아암입니다. 한쪽 또는 양쪽 눈에서 발생할 수 있습니다. 대부분의 망막모세포종은 유전되지 않지만 일부는 유전되는 경우도 있으며, 가족력이 있는 어린이는 어릴 때부터 눈 검사를 받아야 합니다. 망막모세포종은 일반적으로 동공 확장 검사, 안과 검진, 형광 혈관 조영술, 전기 망막 검사, RB1 유전자 검사, 눈 초음파 검사, 눈 자기 공명 영상, 경우에 따라 조직 검사 등 다양한 방법으로 진단합니다.
망막모세포종의 치료 및 조기 발견 기술이 발전함에 따라 망막모세포종의 예후는 크게 개선되었습니다. 그러나 이 질환은 어린이의 시력과 전반적인 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있으므로 장기적인 결과를 관리하고 잠재적인 문제를 처리하기 위해 정기적인 후속 치료가 필요합니다.

시장 역학: 동인
신약 및 치료제에 대한 수요 증가가 시장을 주도합니다.
신약 및 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인합니다. 최근에는 소아 망막모세포종의 유병률 증가로 인해 환자 치료 결과를 개선하기 위해 혁신적인 약물 및 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 맞춤 의학은 망막모세포종을 포함한 종양학에서 각광받고 있는 환자 개개인의 고유한 유전적 프로필과 질병 특성에 기반한 맞춤형 치료법을 포함합니다. 망막모세포종에서 보다 정확하고 효과적인 치료법을 제공하기 위해 혁신적인 약물에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 잠재적으로 더 나은 치료 결과로 이어질 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월, 알레포손 바이오파마슈티컬스(Alephoson Biopharmaceuticals Ltd.)는 망막모세포종 치료에 유용한 것으로 보고된 멜파란과 공유 결합된 세포 침투성 펩타이드로 구성된 펩타이드-약물 접합체를 공개했습니다. 또한, 많은 임상시험과 연구 활동이 빠르게 진행되면서 더 나은 치료를 위한 혁신적인 발명품이 많이 나오고 있습니다. 혁신적인 치료 옵션에는 기술 발전도 포함되며, 이러한 발전은 질병과 그 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이되어 환자 결과를 개선하고 향상시킵니다. 따라서 혁신적인 치료 옵션을 위해 많은 임상 시험과 연구 활동이 수행되고 있습니다.
제약
치료와 관련된 높은 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 표적 치료제는 임상 시험에서 유망한 결과를 보이고 있지만 개발 및 제조에 많은 비용이 소요될 수 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법에 대한 연구 개발 비용과 임상 시험 수행 비용은 이러한 약물의 가격 상승으로 이어져 망막 모세포종 치료를 원하는 환자의 경제성에 영향을 미칠 수 있습니다.
시장 세분화 분석
망막모세포종 시장은 질병 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유전성 망막모세포종세그먼트는 망막모세포종 시장 점유율의 약 48.3%를 차지했습니다.
상속 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비유전성 망막모세포종은 산발성 망막모세포종으로도 알려져 있습니다. 망막모세포종 어린이의 약 60%가 비유전성 망막모세포종을 앓고 있습니다. 일반적으로 아이들은 2개의 정상 RB1 유전자 사본을 가지고 태어납니다. 망막모세포에서 RB1 유전자의 두 복사본이 모두 돌연변이를 일으키면 어린이의 눈에 망막모세포종 종양이 형성됩니다. 비유전성 망막모세포종을 가진 소아는 한쪽 눈에만 종양이 생기는데 이를 일측성 망막모세포종이라고 합니다. 그들은 일반적으로 RB1 돌연변이를 미래의 자녀에게 전달하지 않습니다.
시장 지리적 분석
북미는 망막모세포종 시장 점유율의 약 43.5%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 기술 발전은 시장을 추진하는 데 도움이됩니다. 망막 모세포종은 희귀 질환이지만 북미에서는 이러한 유형의 암 유병률이 높습니다. 포괄적인 암 치료법과 첨단 진단 기능이 제공되면서 질병 모니터링, 관리 및 치료가 개선되고 있습니다.
국립암연구소에 따르면 미국에서는 매년 200~350명의 어린이가 소아암 진단을 받는 것으로 추정됩니다. 북미, 특히 미국에는 망막모세포종 약물 및 치료제의 개발과 상용화에 적극적으로 참여하고 있는 여러 주요 제약 회사, 의료 기기 제조업체 및 연구 기관이 있습니다. 이 지역의 확립된 제약 및 의료 부문은 상당한 투자를 유치하고 망막모세포종 치료의 혁신을 촉진하고 있습니다.
시장 세분화
질병 유형별
측면성
일측성 망막모세포종
양측성 망막모세포종
삼측성 망막모세포종
유전성
유전성 망막모세포종
비유전성 망막모세포종
치료법별
수술
방사선 치료
냉동 요법
레이저 치료
화학 요법
사이클로포스파미드
카보플라틴
빈크리스틴
기타
최종 사용자별
병원
안과 클리닉
암 연구 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
는 2024년 8월, 망막모세포종 소아 환자를 위한 치료제로 VCN-01에 대해 FDA로부터 희귀 소아 의약품 지정을 받았습니다.
2023년 7월, FDA는 망막모세포종을 포함한 다양한 암의 치료를 위한 병용 요법에 사용하기 위해 시클로포스파마이드 주사제 200mg/mL 바이알에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 승인했습니다. 이 승인은 제품의 안전성과 효능을 입증하고 사용 가능한 치료 옵션을 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
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