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글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장은 2023 년에 미화 XX 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
만성 림프구성 백혈병(CLL)은 혈액과 골수에 영향을 미치는 암의 일종으로, 주로 B 림프구 또는 B 세포라고 하는 백혈구의 특정 하위 집합과 관련되어 있습니다. 만성 림프구성 백혈병은 비정상적인 B 림프구가 통제되지 않고 증식하는 것이 특징이며, 시간이 지남에 따라 축적되어 건강한 혈액 세포를 몰아낼 수 있습니다. 급성 백혈병과 달리 만성 림프구성 백혈병은 천천히 진행되며, 증상이 눈에 띄거나 치료가 필요한 상태가 되기까지 수년이 걸리는 경우가 많습니다. 만성 림프구성 백혈병의 예후는 개인의 위험 요인, 유전자 마커, 치료에 대한 반응에 따라 크게 달라집니다. 아직 완치가 불가능하지만, 많은 환자가 장기 생존을 경험하고 만성 질환으로 관리할 수 있으며, 최신 치료법으로 삶의 질과 예후가 크게 개선되었습니다.
만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제에 대한 수요는 인구 고령화로 인한 발병률 증가, 치료 방식의 발전, 신흥 시장의 의료 접근성 향상 등 여러 가지 상호 연관된 요인에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 미국 혈액학회에 따르면 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 성인에게 가장 흔한 백혈병으로, 새로 진단된 사례의 90% 이상이 64세 이상의 환자에서 발생한다고 합니다.
시장 역학: 동인 및 제약 요인
고령화 인구 및 만성 림프구성 백혈병의 유병률 증가
고령화 인구와 만성 림프구성 백혈병의 유병률 증가는 만성 림프구성 백혈병 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며 예측 기간 동안 견인할 것으로 예상됩니다. 만성 림프구성 백혈병은 65세 이상의 사람들에게 더 흔하며 나이가 들수록 발병 위험이 크게 증가합니다.
예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 성인에게 가장 흔한 유형의 백혈병으로 미국에서 매년 21,250건의 새로운 CLL 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다. 많은 국가에서 고령 인구로의 인구학적 변화를 고려할 때, 지속적인 치료가 필요한 환자 풀이 확대되고 있습니다.
또한 세계보건기구(WHO)는 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 2020년 10억 명에서 두 배 가까이 증가한 21억 명에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 선진국에서 두드러지게 나타나고 있으며, 의료 시스템은 이미 CLL 및 기타 연령 관련 암 발병 증가에 대비하고 있습니다.
만성 림프구성 백혈병 치료와 관련된 높은 비용
만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료의 높은 비용은 환자의 접근성을 제한하고 의료 시스템의 재정 부담을 가중시키며 특히 저소득 지역에서 치료 채택을 감소시켜 시장 성장을 크게 저해합니다. 미국에서는 보험이 있더라도 본인 부담금이 부담스러워 일부 환자는 치료를 포기하기도 합니다. 따라서 시장은 부유한 지역이나 보험에 가입한 환자들로 제한되어 있어 글로벌 성장에 제약이 있습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 만성 림프구성 백혈병 환자 수는 생존율 향상으로 인해 2011년 12만 8,000명에서 2025년 19만 9,000명으로 증가(55% 증가)할 것으로 예상되는 반면, 만성 림프구성 백혈병 관리에 드는 연간 비용은 0.74억 달러에서 5.13억 달러로 증가(590% 증가)할 것으로 전망됩니다.
만성 림프구성 백혈병 치료의 환자 1인당 평생 비용은 경구용 표적 치료제가 1차 치료제로 채택됨에 따라 14만 7,000달러에서 60만 4,000달러(310% 증가)로 증가할 것입니다. 메디케어에 가입한 환자의 경우 해당 총 본인 부담금은 $9,200에서 $57,000로 증가합니다(520% 증가). CIT 시나리오와 비교했을 때 경구용 표적 치료제는 질 보정 수명 연한당 189,000달러의 비용 대비 효과가 증가하는 것으로 나타났습니다.
또한 림프종 연구재단에 따르면 만성 림프구성 백혈병 치료 비용은 1차 치료에서 1인당 연간 140,867달러에서 5차 치료에서 연간 234,807달러로 추산되는 등 이후 치료 단계로 갈수록 증가했습니다. 연구자들은 미국에서 CLL 치료의 총 평생 비용은 약 1,142,357달러로 추산했습니다. 이 비용의 대부분(약 77%)은 약품 구입 및 투여와 관련이 있으며, 입원 및 응급실 방문은 전체 비용의 약 20%를 차지했습니다.

시장 세분 분석
글로벌 만성 림프구성 백혈병 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료:
표적 치료 부문은 글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
표적 치료 부문은 만성 림프 구성 백혈병 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있으며, 특히 전통적인 화학 요법이 덜 효과적이거나 더 많은 부작용을 유발할 수있는 경우 질병 치료에 대한 효과로 인해 예측 기간 동안 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 치료법은 암 성장을 촉진하는 특정 분자나 경로에 초점을 맞춰 환자에게 보다 개인화되고 정밀한 치료 옵션을 제공합니다.
이브루티닙, 아칼라브루티닙과 같은 티로신 키나제 억제제와 베네토클락스와 같은 BCL-2 억제제와 같은 표적 치료제는 특히 고위험 만성 림프구성 백혈병 환자 또는 다른 치료에 재발하거나 불응한 환자에서 기존 화학 요법에 비해 우수한 효능을 보였습니다.
예를 들어, 아스트라제네카의 칼퀜스는 전 세계 8만 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되어 왔으며 CLL 치료제로 승인되었습니다. 칼퀜스(아칼라브루티닙)는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)의 2세대 선택적 억제제입니다. 칼퀜스는 BTK에 공유 결합하여 그 활성을 억제합니다. B세포에서 BTK 신호는 B세포 증식, 이동, 화학 주성 및 접착에 필요한 경로의 활성화를 초래합니다.
면역요법 부문은 만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
면역 요법 부문은 단일 클론 항체 (mAb) 및 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 요법과 같은 새로운 면역 치료제의 임상 성공이 증가함에 따라 예측 기간 동안 만성 림프 구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다. 이러한 치료법은 화학 요법과 같은 기존 치료법에 비해 매우 효과적이고 독성이 적은 표적 치료를 제공함으로써 만성 림프구성 백혈병 치료에 혁명을 일으키고 있습니다.
CAR-T 치료는 암 치료에서 가장 흥미로운 발전 중 하나입니다. 이 치료법은 환자 자신의 T세포를 변형하여 CLL 암세포에 특이적인 수용체를 발현하도록 하여 백혈병을 공격하도록 신체의 면역 체계를 강화하는 것입니다. 예를 들어, 2024년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 이전에 최소 두 가지 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자의 치료를 위해 CD19 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제인 브리얀지(리소캅타진 마라루셀, 리소셀)의 미국 식약청(FDA) 승인을 받았습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 만성 림프구성 백혈병 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 특히 미국에서 만성 림프 구성 백혈병의 높은 유병률, 선진 의료 인프라, 상당한 연구 투자 및 혁신적인 치료법의 조기 채택을 포함한 몇 가지 주요 요인으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 만성 림프 구성 백혈병 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
만성 림프구성 백혈병은 북미에서 더 많이 발생하며, 특히 미국에서 10만 명 중 약 5명이 앓고 있습니다. 미국암협회는 2023년에 약 18,700명이 CLL 진단을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 미국과 캐나다의 고령화 인구 증가도 만성 림프구성 백혈병 발병률 증가에 기여하는데, 만성 림프구성 백혈병은 주로 노인에게 발병하며 진단 시 평균 연령은 약 60~70세입니다.
또한 이브루티닙, 아칼라브루티닙, 베네토클락스와 같은 새로운 치료제에 대한 FDA의 승인으로 북미는 만성 림프구성 백혈병 치료제의 주요 시장으로서 입지를 공고히 하고 있습니다. 미국은 새로운 항암제 승인 건수에서 선두를 달리고 있으며, CLL 치료에 변화를 가져온 새로운 치료제에 대한 접근성이 더욱 빨라지고 있습니다.
예를 들어, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 2023년 12월, 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 BCL-2 억제제를 포함하여 최소 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자의 치료를 위해 제이피르카(피토브루티닙, 100mg 및 50mg 정제)를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확인 임상시험에서 임상적 혜택에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.
만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 만성 림프구성 백혈병 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 백혈병에 대한 인식 증가, 새로운 치료법에 대한 접근성 확대 등으로 인해 만성 림프구성 백혈병 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다. CLL은 서구 국가에서 더 흔하지만, 아시아 태평양 지역에서는 그 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 일본, 중국, 인도와 같은 국가의 인구 고령화는 주로 노년층에 영향을 미치기 때문에 CLL 발병률을 높이는 데 기여하고 있습니다.
예를 들어, 미국 혈액학회에 따르면 조직학적으로 일본에서는 비정형 만성 림프구성 백혈병이 CLL의 20% 이상을 차지하며, 이는 약 10%인 서유럽 국가보다 높은 경향이 있습니다.
아시아 태평양 지역에서는 암 연구 및 임상시험에 대한 투자가 빠르게 증가하고 있습니다. 제약 회사들이 아태지역 국가에서 임상시험을 실시하는 사례가 늘어나면서 이 지역에서 만성 림프구성 백혈병 치료제의 승인 속도가 빨라지고 있습니다.
예를 들어, 2024년 9월 ICMR은 모든 사람에게 접근 가능한 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 인간 최초 1상 임상시험을 진행하기 위한 협약을 체결했습니다. 각서 계약에는 Aurigene Oncology Limited와 다발성 골수종 저분자 치료제에 대한 공동 연구, Indian Immunologicals Limited와 지카 백신 개발을 위한 파트너십, Mynvax Private Limited와 계절성 인플루엔자 바이러스 백신 시험 조정, ImmunoACT와 만성 림프구성 백혈병의 새로운 적응증을 위한 CAR-T 세포 치료제 발전 연구 등이 포함되어 있습니다.

신흥 기업
만성 림프구성 백혈병 시장의 신흥 업체로는 길리어드 사이언스, 주식회사, 애브비, 이글 파마, TG 테라퓨틱스, 머스탱 바이오, 주식회사, 아포텍스, 시큐라 바이오, 주식회사 등이 있습니다.

주요 개발
2024년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 미국 식품의약국(FDA)의 미국 식품의약국(FDA)이 브리얀지(성분명: 리소캅타진 마라루셀)의 신속 승인을 승인했다고 발표했습니다; 리소셀)’에 대해 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 B세포 림프종 2(BCL-2) 억제제를 포함한 최소 두 가지 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(SLL) 성인 환자의 치료를 위한 CD19 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제로 승인했다고 발표했습니다.
2024년 6월, 머스탱 바이오는 현재 진행 중인 CD20 표적 자가 CAR T세포 치료제인 MB-106의 임상 1/2상 시험에서 희귀 혈액암인 월든스트롬 거대글로불린혈증 환자에서 유리한 안전성 및 효능 프로필을 보인 업데이트 데이터를 발표했습니다. MB-106은 만성 림프구성 백혈병 환자를 치료하기 위해 머스탱과 프레드 허치 암센터가 협력하여 개발 중입니다.
2023년 12월, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 및 BCL-2 억제제를 포함하여 최소 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 성인 환자의 치료제로 제이피르카(pirtobrutinib, 100mg 및 50mg 정제) 승인을 승인받았습니다.
2023년 1월, 베이진은 미국 식품의약국(FDA)이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 성인 환자 치료를 위해 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi) 브루킨사(자누브루티닙)를 승인했다고 발표했습니다.
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글로벌 후천성 소양증 치료 시장은 2023 년에 미화 84.19 만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 4.3 %의 CAGR로 성장하여 2031 년에는 미화 117.78 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
후천성 소양증(AI)은 성인기에 나타나는 흔하지 않은 질환으로, 기저 질환에 의해 이차적으로 발생하는 경우가 많습니다. 적어도 임상적으로는 어린 시절에 나타나는 무해한 유전성 질환인 외음부 소양증과 유사하며, 후천성 소양증은 종양, 감염, 염증 및 대사 질환과 같은 다양한 기저 질환이나 약물 치료를 동반할 수 있습니다. 이 질환과 관련된 가장 흔한 악성 종양은 호지킨병입니다. 후천성 소양증은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 경우에 흔하며, 일반적으로 낮은 CD4+ 수치와 관련이 있으며 반드시 악성은 아닙니다. 활동성 결핵 감염이 있는 경우에도 AI가 발생한 사례가 보고된 바 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
후천성 소양증의 유병률 증가
후천성 소양증에 대한 글로벌 치료 시장은 주로 후천성 소양증 사례가 증가함에 따라 영향을 받고 있으며, 이는 환자를 효과적으로 진단하고 관리해야 할 필요성이 증가한다는 의미로 해석됩니다. 후천성 소양증은 발병률은 낮지만 자가 면역 질환, 일부 유형의 암, 대사 증후군 등 다른 질환의 이차적인 증상으로 나타나는 경향이 있으며, 전 세계적으로 증가하고 있는 추세입니다. 관련 질환의 증가와 인식 및 진단 능력의 향상으로 후천성 소양증의 진단 및 치료 사례가 점점 더 많아지고 있습니다. 따라서 연화제와 각질 용해제, 광선 요법과 같은 고급 치료 옵션과 같은 이 질환에 대한 치료 옵션이 많이 요구되고 있습니다.
또한 진단되는 사례가 증가함에 따라 의료진과 연구자들은 새로운 치료법과 표적 치료 옵션을 찾게 되어 시장이 더욱 확대되고 있습니다. 후천성 소양증은 환자의 웰빙에 큰 영향을 미치므로 장기적인 관리 대책이 필요하며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 전 세계적으로 사용 가능한 치료 방법을 개선하고 있습니다.
예를 들어, NCBI에 발표된 논문에 따르면 IV는 가장 흔한 소양증으로 100~250명 중 1명의 유병률을 보이는 것으로 추정됩니다. 유전 방식은 상염색체 반우성이며 이형 접합 개체에서 표현형이 더 경미합니다. 전체 침투율은 80~95%입니다. 발병 연령은 유아기이며, 대부분의 환자는 5세까지 뚜렷한 특징적인 증상을 보입니다. 성별 또는 인종적 선호도는 관찰되지 않았습니다.
약물과 관련된 합병증
어린선증은 피부 세포가 탈락하여 피부 감염, 탈수, 땀샘 막힘, 모발 성장 둔화, 칼로리 소모 증가 등을 유발하는 질환입니다. 또한 비늘이 자존감에 영향을 미칠 수 있기 때문에 정서적인 문제를 일으킬 수도 있습니다. 소양증이 있는 어린이는 습진, 천식, 건초열, 두드러기가 발생할 가능성이 더 높습니다. 소양증이 있는 남성은 고환암, 고환하열, 정자 수 감소의 위험이 더 높습니다. 다른 합병증으로는 시력 상실, 청력 상실, 뇌 및 신경계 문제가 있습니다. 전반적으로 소양증은 다양한 건강 문제와 합병증을 유발할 수 있습니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 후천성 소양증 치료 시장은 치료 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형:
연화제 및 보습제 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
연화제 및 보습제 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 후천성 소양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
보습제와 완화제는 후천성 소양증 치료제 시장의 핵심 구성 요소로, 후천성 소양증에서 흔히 경험하는 고무처럼 건조한 피부를 치료하는 주요 요소이기 때문입니다. 이러한 제품은 피부 위에 막을 형성하여 피부의 수분 손실을 방지하고 수분을 유지하며 피부의 특징인 건조하고 딱딱한 패치를 부드럽게 하는 데 도움을 줍니다.
특히 요소, 글리세린 등의 젖산 성분이 함유된 연화제는 피부의 탄력과 불편함, 가려움, 각질 완화에 도움이 됩니다. 피부 자극을 줄이는 데 중요한 역할을 하며 피부 수분을 유지하고 추가 손실을 줄여 귀찮은 증상을 조절하여 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다.
연화제와 보습제는 대부분 처방전 없이 약국에서 쉽게 구할 수 있으며, 환자들이 장기간 편안하게 사용할 수 있어 환자와 의료진 모두에게 매력적인 치료법입니다. 이 치료제는 대부분의 경우 첫 번째 치료 옵션이며 장기간 지속되는 피부 질환으로 고통받는 사람들에게는 지속적인 사용이 필수적이라는 점을 고려할 때 경제성과 다용도성 덕분에 의료 시장에서의 입지를 다지는 데 크게 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 2월에 출시된 라글로 소프트 로션은 수분 보유력을 개선하고 피부를 리모델링하기 위해 개발된 특허 기술을 기반으로 합니다. 스킨케어 시장에서의 입지를 넓히기 위해 인도 제약회사 카딜라 파마슈티컬스는 건성 피부를 위한 새로운 고강도 보습제를 출시했습니다.
‘라글로 소프트 로션’이라는 이름의 이 제품은 홍반성 피부 질환과 그 합병증을 관리하는 데 사용됩니다. 또한 건조증, 소양증, 아토피성 피부염, 건선, 피부 노화 및 코르티코스테로이드와 관련된 치료에도 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
각질 용해제 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
각질 용해제 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
각질 용해제는 질환과 관련된 피부의 비늘과 두꺼워짐을 퇴치하는 능력으로 인해 후천성 소양증 피부 질환 치료의 글로벌 시장에서 중요한 역할을 합니다. 각질 용해제는 죽은 각질의 딱딱한 최상층을 연화시키고 파괴하여 피부가 더 건강해 보이도록 합니다. 살리실산, 요소, 젖산 및 알파 하이드 록시 산은 가장 일반적으로 사용되는 각질 용해제로 비늘을 줄이고 피부의 유연성을 높이는 데 도움이되므로 소양증에 큰 도움이됩니다.
각질 용해제는 또한 피부 표면층을 감소시켜 완화제 및 보습제와 같은 보습 성분의 흡수를 도와 피부 건조증과 피부 질환 전반을 완화하는 데 도움이 됩니다. 필요에 따라 국소 각질 용해제를 피부에 바르면 피부의 모양과 느낌에 큰 변화를 가져올 수 있으므로 중등도 및 중증 증상으로 고통받는 환자에게 매우 중요합니다. 이러한 치료법은 매우 효과적일 수 있지만 너무 많이 사용하면 불편함이나 건조함을 유발할 수 있으므로 특히 섬세한 부위에는 신중하게 사용해야 합니다.
투여 경로:
국소 투여 경로 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
국소 투여 경로 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 후천성 소양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
건조하고 비늘이 생기며 종종 두꺼워지는 피부가 특징인 이 질환의 증상에 대한 일차 치료제로서 국소 치료제는 특히 전 세계 후천성 소양증 치료 시장에서 가장 중요한 역할을 하고 있습니다. 국소 제제에서 피부 완화제, 보습제, 스케일링제는 피부 건조를 예방하고 각질을 교정하며 피부를 개선하는 데 도움이 되는 가장 일반적으로 사용되는 국소 활성 성분입니다.
이러한 제품은 피부의 수분 손실을 방지하고 피부를 유연하게 하며 각질 탈락을 도와 각질 제거 과정에 필수적입니다. 국소 코르티코스테로이드는 염증과 소양증을 조절하는 데 유용하며, 특히 건조하고 자극적이며 병변에 인접한 피부에서 소양증이 있는 환자에게 유용합니다.
경구용 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
구강 부문은 후천성 소양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
경구로 투여할 수 있는 치료법 중 하나는 일반적으로 후천성 소양증이 더 심하거나 국소 치료만으로는 충분하지 않은 경우에 투여합니다. 경구용 레티노이드(예: 아시트레틴)와 같은 전신 요법은 질병의 병리 생리에 작용하여 피부 비늘 및 두꺼워짐 증상을 제거하므로 치료의 필수적인 부분입니다.
경구용 레티노이드는 유사 분열 활동 속도를 조절하고 피부 내 상피 세포의 비정상적인 증식을 방지하여 이를 달성합니다. 이러한 제제는 효과적이지만 간 독성, 건조 효과 및 부작용으로 발생할 수 있는 선천적 결함 가능성으로 인해 제한없이 발행되는 경우는 드물기 때문에 모니터링을 엄격히 준수해야 합니다. 면역 억제제 또는 전신 스테로이드는 기저 질환을 치료하기 때문에 자가 면역 병인을 가진 후천성 소양증 치료에 처방 될 수있는 다른 종류의 경구 약물입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 후천성 소양증 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 후천성 소양증 치료 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 자가 면역 질환, 대사 장애 및 암과 같은 후천성 소양증과 관련된 질환의 사례가 증가함에 따라 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 후천성 소양증의 관리 및 증상에 대한 의사와 후천성 소양증 환자들의 관심이 높아지고 있습니다. 그 결과 완화제, 각질 용해제, 광선 요법과 같은 첨단 치료법과 같은 국소 제제의 사용이 증가하고 있습니다.
또한 북미 대륙의 제약 산업은 치료법을 개발하는 훌륭한 회사의 존재로 인해 시장의 성장을 제공하는 혁신 단계에 있습니다. 또한, 이 지역의 기존 의료 시스템은 광범위한 건강 보험 보장 및 환급 정책과 결합하여 기존 및 새로운 치료 방식의 채택을 촉진하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
유럽은 후천성 소양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
유럽은 후천성 소양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
유럽 지역에서는 의료에 대한 인식이 높아지고 피부과 전문의의 연구 및 치료에 대한 투자가 증가하는 등의 요인이 글로벌 후천성 소양증 치료 시장의 확대에 영향을 미치고 있습니다. 지역 내에는 후천성 소양증을 적시에 진단하고 치료할 수 있는 첨단 의료 시설이 존재합니다. 그 외에도 자가 면역 질환, 악성 종양 및 장애의 다양한 위험 요인에 기여하는 기타 특정 감염이 증가함에 따라 후천성 소양증 사례가 증가하고 있습니다. 유럽의 국가들은 피부과 생활에 대한 감각이 높기 때문에 각질 용해제, 완화제 및 광선 요법과 같은 치료법이 재고가 있습니다.
또한 피부과 클리닉과 병원에서 첨단 치료법의 사용이 증가함에 따라 이 지역의 성장도 촉진되고 있습니다. 또한 유럽의 제약 시장은 유병률이 낮은 피부 질환 치료를 위한 혁신적인 약제 생산에 관여하는 국가가 상당히 많기 때문에 규모가 상당히 큽니다. 따라서 환자에게 필요한 치료를 제공하려는 의료 정책, 환자 교육 증가, 치료 추구 행동과 같은 요인은 유럽이 후천성 소양증 치료 분석 및 전략의 핵심 시장임을 확인시켜줍니다.

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글로벌 PARP 억제제 시장은 2023년에 35.3억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.3%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 66.4억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
PARP(폴리 ADP-리보스 중합효소) 단백질은 끊어진 DNA 가닥에 결합하고 손상된 DNA의 복구를 촉진하기 위해 추가 단백질을 모집하는 역할을 합니다. 여러 유전자에 의해 지배되는 다양한 경로가 DNA 손상 복구에 역할을 합니다. PARP 단백질 계열은 특히 DNA의 단일 가닥 끊어짐에 대한 반응을 조절합니다. 이 경로를 억제하면 세포는 DNA 손상을 해결하기 위해 대체 메커니즘에 의존할 수밖에 없습니다.
PARP 억제제는 세포 내에서 DNA 손상을 복구하는 데 중요한 역할을 하는 PARP 효소의 기능을 방해하도록 설계된 약물입니다. PARP 효소는 환경 스트레스 요인 및 정상적인 세포 과정을 포함한 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있는 DNA의 단일 가닥 끊김을 복구하는 데 필수적입니다. PARP는 손상된 DNA를 감지하고 복구하는 효소입니다. DNA가 손상되면 PARP는 손상된 부위에 결합하여 복구 과정에 관여하는 다른 단백질을 모집하여 복구를 촉진합니다. 이는 게놈 안정성을 유지하는 데 특히 중요합니다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 PARP 억제제 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
암 발생률 증가
암 발생률의 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 이러한 추세는 시장 예측 기간 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
암 발생률 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장을 추진하는 핵심 요인입니다. 이러한 성장은 환자 수 증가, 유전자 검사의 개선, 표적 치료법에 대한 수요 증가, 사용 가능한 치료 옵션에 대한 인식 향상에 의해 촉진되고 있습니다. PARP 억제제로 효과적으로 관리할 수 있는 암 진단을 받는 사람이 증가함에 따라 종양학 분야의 개인 맞춤형 의약품 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
2022년 미국 암 협회 데이터에 따르면, 전 세계적으로 약 2,000만 건의 새로운 암이 진단되었고, 이로 인해 970만 명이 암으로 사망했습니다. 2050년에는 이 수치가 3,500만 건으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 현재 발병률이 그대로 유지된다고 가정할 때 예상되는 인구 증가율만을 기준으로 77% 증가한 수치입니다. 이처럼 암 발생 건수가 증가함에 따라 PARP 억제제가 필요합니다.
자궁내막암은 자궁 내막 조직에서 시작되는 매우 다양한 질환으로 폐경 후 여성에서 가장 흔하게 진단되며 평균 진단 연령은 60세를 넘습니다. 유럽에서 자궁내막암은 여성에게 네 번째로 많이 발생하는 암으로, 2022년에 약 12만 5,000건의 새로운 발병 사례와 3만 명 이상의 사망자가 보고되었습니다. 조기에 진단된 환자의 5년 생존율은 일반적으로 약 80~90%이지만, 병이 진행된 환자의 경우 생존율이 20% 이하로 떨어집니다. 특히 숙련된 불일치 복구(pMMR) 질환을 가진 70~80%의 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 요구되고 있습니다.
대부분의 환자는 암이 자궁에 국한된 초기 단계에서 진단되며, 일반적으로 수술 및/또는 방사선 치료를 받아 5년 생존율이 약 80~90%에 이릅니다. 그러나 진행성(3기~4기) 자궁내막암 환자의 경우 5년 생존율이 20% 미만으로 떨어지는 등 예후가 현저히 나쁩니다. 이러한 모든 요인이 글로벌 PARP 억제제 시장을 요구합니다.
또한 병용 요법에 대한 수요 증가는 글로벌 PARP 억제제 시장의 확대에 기여하고 있습니다.
약물의 내성
약물의 내성은 글로벌 PARP 억제제의 성장을 방해 할 것입니다. PARP 억제제는 효과적인 암 치료법이지만, 치료할 수 있는 암의 특정 유형과 시간이 지남에 따라 내성이 발생할 가능성 등 특정 제한 사항이 있습니다. 예를 들어, 리튼에 따르면 2024년 4월 MD 앤더슨 암센터 연구 발표에 따르면, 내성을 해결하고 치료 반응을 향상시키기 위해 더 광범위한 종양과 다양한 DNA 복구 결함으로 사용을 확대하기 위해 PARP 억제제를 다른 치료제와 조합하는 여러 연구가 진행 중입니다.
PARP 억제제의 일반적인 문제는 환자들이 결국 내성이 생겨 약물의 장기적인 효과가 감소할 수 있다는 것입니다. 연구자들은 환자 샘플을 조사하여 암세포가 이러한 내성을 얻는 방법을 이해하고 환자의 내성 발생 가능성을 나타낼 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하고 있습니다.
또한 연구자들은 내성을 극복하고 치료 결과를 개선하기 위해 PARP 억제제와 병용할 수 있는 다른 표적 치료법을 모색하고 있습니다. 유망한 접근법 중 하나는 DNA와 상호 작용하는 PRMT 억제제를 사용하는 것으로, 예비 연구에서 PARP 억제제와 병용했을 때 고무적인 결과를 보인 바 있습니다. 따라서 위의 요인들은 글로벌 PARP 억제제 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 PARP 억제제 시장은 제품 유형, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형:
올라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
올라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
린파자(올라파립)는 선구적인 최초의 PARP 억제제이자 상동 재조합 복구(HRR) 결함을 보이는 세포 또는 종양, 특히 BRCA1 또는 BRCA2 유전자(BRCAm)에 돌연변이가 있는 종양의 DNA 손상 반응(DDR)을 차단하도록 설계된 최초의 표적 치료제로, 특히 BRCA1 유전자에 돌연변이가 있는 종양에 사용됩니다. 이러한 유전자의 돌연변이는 상동 재조합 결핍(HRD)으로 이어지며, 이는 특정 암 발병 위험 증가와 관련이 있으며 더 공격적인 질병 진행을 초래할 수 있습니다.
2024년 7월 MJH 라이프 사이언스 기사에 따르면, 특정 암 치료를 위해 FDA의 승인을 받은 최초의 PARP 억제제인 린파자(올라파립)는 지난 10년간 약 45,500명의 환자에게 처방되어 미충족 의료 수요가 큰 개인에게 표적 치료 옵션을 제공했습니다. 린파자가 개인 맞춤형 종양 의학에 미치는 영향에 대한 인사이트를 얻으려면. 이러한 요인들은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지를 공고히 했습니다.
니라파립 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
니라파립 세그먼트는 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
니라파립은 현재 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자, 특히 BRCA1 또는 BRCA2 DNA 복구 유전자에 결함이 있는 환자의 치료를 위해 연구 중인 경구 투여용 PARP 억제제입니다.
니라파립은 DNA 손상 복구에 관여하는 단백질인 폴리(ADP-리보스) 중합효소(PARP)의 활성을 억제하는 방식으로 작용합니다. 니라파립은 PARP를 차단함으로써 암세포가 DNA를 효과적으로 복구하지 못하게 하여 DNA 손상을 증가시키고 궁극적으로 세포 사멸로 이어지게 합니다. 이 메커니즘은 전립선암을 포함한 특정 암에서 흔히 발생하는 BRCA 돌연변이로 인한 것과 같은 상동 재조합 결핍(HRD)이 있는 종양에 특히 효과적입니다.
또한, 업계 주요 업체들의 제품 출시 및 승인은 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 니라파립과 아비라테론 아세테이트를 결합한 이중 작용 정제인 AKEEGA를 BRCA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료를 위해 승인했습니다. 이번 승인으로 아케가는 BRCA 돌연변이와 관련된 암 환자의 특정 요구를 해결하기 위해 고안된 최초이자 유일한 약물이 되었습니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지가 더욱 공고해졌습니다.
응용 분야 :
난소 암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
난소 암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
난소암은 미국에서 가장 흔하고 치명적인 부인과 암 중 하나로, 5년 상대 생존율이 51%에 달합니다. 난소암 환자의 3분의 2 이상이 진행성 난소암으로 진단되기 때문에 진행성 난소암으로 진단된 환자의 생존율은 이보다 더 낮아져 약 31%로 추정됩니다.
진행성 난소암 여성의 약 20%는 BRCA 돌연변이를 가지고 있으며, 약 절반은 종양에 상동 재조합 결핍(HRD) 양성 반응을 보이는데, 여기에는 BRCA 돌연변이가 포함됩니다. 진행성 난소암의 예후가 좋지 않기 때문에 새롭고 개선된 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 상당합니다. 임상시험에 따르면 린파자(올라파립)는 특정 바이오마커에 따라 선별된 진행성 난소암 환자에서 무진행 생존율을 효과적으로 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
2023년 1월에 발표된 난소 연구 저널에 따르면, 환자 유래 오가노이드(PDO)의 사용은 난소암 환자의 PARP 억제제 선택과 약물 내성 해결을 위한 유망한 종양 모델로 부상하고 있습니다. PDO를 사용하면 상피성 난소암(EOC)에서 PARP 억제제에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커의 기능 테스트를 수행할 수 있습니다. 연구에 따르면 이 모델 시스템은 DNA 복구 결핍을 특징으로 하는 난소암을 평가하는 데 효과적이라고 합니다. 임상의는 PDO를 차세대 시퀀싱 게놈 분석과 통합하여 PARP 억제제 치료에 적합한 환자를 식별할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 임상 의사결정을 돕고 환자의 생존 기간을 연장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 입지가 확고해졌습니다.
유방암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
유방암 부문은 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
PARP 억제제는 유방암, 난소암, 전립선암 등 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 표적 암 치료제의 일종입니다. 또한 현재 다른 암 유형에 대한 잠재적 사용을 위해 임상 시험이 진행 중입니다.
PARP 억제제는 BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 유전적 돌연변이가 있는 사람에게 특히 유망합니다. 이러한 돌연변이와 관련된 암은 종종 DNA를 효과적으로 복구하는 데 어려움을 겪기 때문에 PARP 억제제에 의해 유발되는 DNA 손상에 민감합니다. BRCA1/2 관련 유방암을 PARP 억제제로 치료하면 암세포가 스스로 복구하는 것이 점점 더 어려워져 결국 사망에 이르게 됩니다.
올라파립(성분명: 린파자)은 BRCA1 또는 BRCA2(BRCA1/2) 유전적 유전자 변이가 있고 화학 요법을 받은 적이 있는 재발 위험이 높은 환자의 HER2 음성 조기 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 연구 결과에 따르면 올라파립으로 치료받은 BRCA1/2 변이 및 HER2 음성 유방암 환자는 약물을 투여받지 않은 환자에 비해 암 재발 위험이 감소하고 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. 올라파립은 항암화학요법 종료 후 투여합니다. 이러한 요인으로 인해 PARP 억제제 시장에서 이 부문의 글로벌 입지가 공고해졌습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 PARP 억제제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 글로벌 PARP 억제제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
특히 유방암, 난소암, 전립선암과 같은 BRCA 돌연변이와 관련된 암의 유병률은 PARP 억제제 시장의 성장에 큰 기여를 하고 있습니다. 2023년 8월 Johnson & Johnson 뉴스에 따르면 전립선암은 미국에서 가장 흔한 암 중 하나로, 2023년에 약 288,300명의 신규 환자가 발생하고 약 35,000명이 사망할 것으로 예상됩니다.
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 중 약 10~15%는 BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 변이가 있습니다. 이러한 돌연변이는 더 공격적인 형태의 질병과 관련이 있으며, 영향을 받는 환자의 예후가 나빠지고 생존 기간이 짧아지기 때문에 중요합니다.
또한이 지역에서는 주요 플레이어의 존재, 잘 발달 된 의료 인프라, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 기술 발전 및 투자, 제품 출시 및 승인이이 PARP 억제제 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 3월 아스트라제네카와 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC) 회의를 개최하여 린파자(올라파립)의 추가 신약 신청(sNDA)을 논의할 예정이라고 발표했습니다.
이 신청은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 치료하기 위해 아비라테론 및 프레드니손 또는 프레드니솔론과 함께 린파자를 사용하는 것에 대한 승인을 요청하는 것입니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 PARP 억제제 시장에서 지배적인 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 PARP 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역에서는 암 진단이 크게 증가하고 있으며, 특히 난소암과 유방암에서 PARP 억제제로 자주 치료되는 암이 증가하고 있습니다. 이러한 암의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션이 필요한 환자 인구가 더 많아지고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 암 발생 건수는 PARP 억제제에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 PARP 억제제 시장은 암 유병률 증가, 암 관련 연구 개발에 대한 투자 증가, 혁신적이고 표적화된 치료 옵션 증가, 기술 발전과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 일본이 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있는 이유는 일본 내 암 유병률의 증가가 PARP 억제제의 중요한 동인이며, 이러한 치료법은 기존 화학 요법보다 더 효과적이고 독성이 적은 표적 치료 옵션을 제공하기 때문입니다.
일본에서 유방암은 전체 암 중 가장 빈번하게 진단되는 암이며 여성에게 가장 흔한 암입니다. 일본 유방암 환자의 90% 이상이 조기에 진단됩니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 230만 건의 유방암이 새로 발생했으며, 이로 인해 약 70만 명이 사망했습니다. 전립선암은 남성에게 두 번째로 흔하게 진단되는 암으로, 전 세계적으로 남성의 암 관련 사망 원인 중 5위를 차지하고 있습니다. 일본에서는 2022년에 96,400명의 신규 환자가 발생하고 13,300명이 사망할 것으로 예상됩니다. 이처럼 암 발병 건수가 증가함에 따라 PARP 억제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한 이 지역의 주요 업체, 연구 개발 및 임상 시험의 증가가 이 PARP 억제제 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월, 아스트라제네카와 머크는 린파자(올라파립)가 아비라테론 및 프레드니솔론과 함께 BRCA 변이(BRCAm) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 일본에서 승인을 받았다고 발표했습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 글로벌 PARP 억제제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 7월, 아스트라제네카는 종양 BRCA 변이가 없는 진행성 고등급 상피성 난소암을 새로 진단받은 환자를 대상으로 린파자(올라파립)와 임핀지(더발루맙)를 화학요법 및 베바시주맙과 병용하는 DUO-O 3상 임상시험을 발표했습니다.
2023년 6월, 아스트라제네카와 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 린파자(올라파립)를 아비라테론 및 프레드니손 또는 프레드니솔론과 병용하여 해로운 또는 해로운 것으로 의심되는 BRCA 변이(BRCAm) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 승인했다고 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
제품 유형, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 PARP 억제제 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함 된 PARP 억제제 시장의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑이 엑셀로 제공됩니다.

글로벌 중간엽 줄기세포 시장은 2023년에 미화 XX억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 XX억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
중간엽 줄기세포(MSC)는 주로 골수에서 발견되지만 지방 조직, 탯줄, 태반 등과 같은 다른 조직에서도 발견되는 다능성 줄기세포입니다. 특히 결합 조직을 구성하는 다양한 세포 유형으로 자가 재생 및 분화할 수 있는 능력이 특징입니다. 이러한 세포 유형에는 조골세포(뼈 세포), 연골세포(연골 세포), 지방세포(지방 세포)는 물론 혈액을 형성하는 조혈 세포를 지원하는 간엽 세포가 포함됩니다.
중간엽 줄기세포에 대한 시장 수요는 재생 의학, 조직 공학, 면역 조절 및 복잡한 질병에 대한 새로운 치료법 등 광범위한 응용 분야에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 중간엽 줄기세포 치료는 현재 중개 응용 분야를 바탕으로 화제가 되고 있으며, 중간엽 줄기세포는 최근 코로나19 치료를 위한 유망 약물로 선정되어 염증 및 면역 질환 치료에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 일부 중간엽 줄기세포는 임상용으로 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
만성 질환 및 퇴행성 질환의 유병률 증가
만성 질환 및 퇴행성 질환의 유병률 증가는 중간엽 줄기세포 시장을 크게 견인하고 있으며 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 중간엽 줄기세포의 재생, 항염증 및 면역 조절 특성으로 인해 기존 치료법이 효과적으로 해결하지 못하는 다양한 만성 및 퇴행성 건강 문제에 대한 유망한 치료법이 될 수 있습니다.
예를 들어, 골관절염은 가장 흔한 퇴행성 관절 질환 중 하나로, 보건 통계 및 평가 연구소에 따르면 2020년에 전 세계적으로 5억 9,500만 명이 골관절염에 걸린 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따라 전 세계적으로 골관절염의 발병률은 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 중간엽 줄기세포는 손상된 연골을 재생하고 관절 염증을 줄여 통증을 관리할 뿐만 아니라 질병 진행을 늦출 수 있는 치료법을 제공할 수 있습니다.
심혈관 질환은 전 세계 주요 사망 원인으로, NIH에 따르면 심혈관 질환은 전 세계 사망자의 약 3분의 1을 차지하며 2021년에 2,050만 명이 사망할 것으로 예상됩니다. 중간엽 줄기세포는 새로운 혈관 형성을 촉진하고 흉터 조직을 줄임으로써 심장마비 후 손상된 심장 조직을 복구할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 기존의 치료법으로는 손실된 심장 근육 기능을 회복할 수 없기 때문에 심장 회복을 위한 중간엽 줄기세포 기반 치료법이 높은 수요를 보이고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계 사망 원인 4위로, 2021년 전 세계 사망자의 약 5%인 350만 명이 사망할 것으로 예상됩니다. 70세 미만 COPD 사망자의 거의 90%가 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다. COPD 치료 옵션은 증상 관리에 국한되어 있습니다. 중간엽 줄기세포는 폐 염증을 줄이고 손상된 조직의 회복을 촉진하여 잠재적인 이점을 제공하므로 COPD 관리에서 주목받는 치료법이 되고 있습니다.
중간엽 줄기세포 치료와 관련된 높은 비용
중간엽 줄기세포 치료와 관련된 높은 비용은 중간엽 줄기세포 시장의 성장을 저해하는 중요한 장벽입니다. 중간엽 줄기세포 치료법은 유망한 응용 분야에도 불구하고 비용 문제로 인해 광범위한 환자들이 접근하기 어려워 채택률이 제한되고 시장 확대가 둔화되고 있습니다.
예를 들어, 스템메이드 연구소에 따르면 중간엽 줄기세포 치료는 전신 치료의 경우 2만 달러에서 10만 달러까지 다양합니다. 또한 DVC Stem의 IRB 승인 중간엽 줄기세포 프로토콜은 현재 25,000달러에 책정되어 있습니다. 동종 중간엽 줄기세포에 대한 프론티어스 사례 분석에 따르면 동종 중간엽 줄기세포 1회 투여에 예상되는 총 비용은 $13,536입니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 중간엽 줄기세포 시장은 유형, 출처, 적응증, 용도, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
적응증:
뼈 및 연골 질환 부문은 글로벌 중간 엽 줄기 세포 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
뼈 및 연골 질환 부문은 중간 엽 줄기 세포 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율의 상당 부분을 계속 유지할 것으로 예상됩니다. 중간엽 줄기세포는 뼈(조골세포)와 연골(연골세포) 세포로 분화하는 독특한 능력으로 인해 골관절염, 골절 및 연골 손상과 같은 질환 치료에 특히 효과적이며 근골격계 질환의 재생 의학에서 가치가 있습니다.
예를 들어, 세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 근골격계 질환을 앓고 있는 사람은 약 17억 1,100만 명에 달합니다. 중간엽 줄기세포는 뼈, 연골 및 결합 조직 세포로 분화할 수 있는 강력한 능력을 가지고 있어 퇴행성 뼈 및 연골 질환의 표적 치료제가 될 수 있습니다.
중간엽 줄기세포는 재생 특성을 통해 손상된 조직을 복구하고 재건할 수 있으며, 이는 기존 치료법으로 손상된 조직을 완전히 회복할 수 없는 골관절염(미국 보건통계평가연구소에 따르면 2020년 골관절염 환자는 5억 9500만 명) 및 골다공증(국제골다공증재단에 따르면 전 세계 2억 명의 여성이 골다공증에 걸린 것으로 추정)과 같은 질환에서 매우 중요한 역할을 합니다.
자가면역질환 부문은 중간엽 줄기세포 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
자가 면역 질환 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 신체의 면역 체계가 자신의 조직을 공격하는 자가 면역 질환은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 류마티스 관절염(RA), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 다발성 경화증(MS), 염증성 장 질환(IBD)과 같은 질환이 증가하면서 중간엽 줄기세포를 포함한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원은 전 세계적으로 자가면역질환의 발병률과 유병률이 매년 각각 19.1%와 12.5%씩 증가하고 있다고 추정하고 있습니다. 중간엽 줄기세포는 강력한 면역 조절 효과가 있어 자가면역질환의 과민성 면역 체계를 억제할 수 있습니다. 중간엽 줄기세포는 염증을 줄이고 면역 세포 활동을 조절하며 조직 치유를 촉진하여 자가 면역 질환을 치료하는 데 특히 효과적입니다.
임상시험의 수가 증가하고 초기 단계에서 긍정적인 결과가 나오면서 자가면역 질환에 대한 중간엽 줄기세포 기반 치료법이 성장하고 있습니다. 예를 들어, 혈액학 및 종양학 저널에 따르면 퇴행성 또는 자가면역 질환을 포함한 환자를 대상으로 300건 이상의 중간엽 줄기세포 치료법 임상시험이 완료되었습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 중간엽 줄기세포 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 최첨단 병원, 전문 클리닉 및 연구 기관을 포함하여 세계에서 가장 진보된 의료 인프라를 보유하고 있습니다. 이러한 인프라는 정형외과, 자가면역질환, 퇴행성 질환 등 다양한 질환 치료에 중간엽 줄기세포와 같은 혁신적인 치료법을 도입할 수 있도록 지원합니다.
골관절염, 류마티스 관절염, 당뇨병, 심혈관 질환, 자가 면역 질환 등 만성 질환의 높은 유병률로 인해 북미, 특히 미국에서는 중간엽 줄기세포에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 1억 2,900만 명이 적어도 한 가지 이상의 주요 만성 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 미국 국립보건위원회에 따르면 자가면역질환은 약 5천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 미국 인구의 5~8%에 영향을 미치는 것으로 추정하고 있습니다.
중간엽 줄기세포 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 중간엽 줄기세포 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국을 포함한 아시아 태평양 국가들은 최근 몇 년 동안 의료 인프라를 크게 개선했습니다. 첨단 의료 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 이들 국가는 줄기세포 치료 시장의 핵심 플레이어가 되고 있습니다.
이 지역은 생명공학 및 재생의학에 대한 공공 및 민간 부문의 투자가 급증하고 있습니다. 예를 들어, 요크 대학교에 따르면 현재 중국의 줄기세포 연구에 대한 연간 투자액은 400만 달러에서 1000만 달러 사이이며, 30개 기관에서 300명의 연구원이 근무하고 있으며, 이 수치는 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 인도에서도 정부가 생명공학 이니셔티브를 지원하면서 임상시험과 줄기세포 연구가 증가하고 있습니다.
아시아 태평양 지역에는 골관절염, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 인구가 지속적으로 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 경제사회위원회(ESCAP)에 따르면 아시아 태평양 지역의 고령 인구는 2020년 6억 3천만 명에서 2050년에는 약 13억 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 인구 고령화로 인해 중간엽 줄기세포를 비롯한 재생 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

신흥 기업
중간엽 줄기 세포 시장의 신흥 플레이어로는 Mesoblast Ltd., 셀텍스 테라퓨틱스, 베이크 바이오테크놀로지, 아더시스, Inc. 시나타 테라퓨틱스 등이 있습니다.

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유형, 소스, 적응증, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 중간 엽 줄기 세포 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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전 세계 디스트로핀 유전자 치료 시장은 2023년에 12.2억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 22.9%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 69.8억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

디스트로핀 유전자 치료는 질병을 유발하는 근본적인 유전적 오류를 표적으로 하여 듀센 근이영양증(DMD)을 치료하는 것을 목표로 하는 치료 기법의 일종입니다. DMD는 근육 세포의 구조적 완전성에 필요한 디스트로핀 단백질을 암호화하는 디스트로핀 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다. 듀센 근이영양증은 희귀하고 심각한 유전 질환으로 시간이 지남에 따라 악화되어 신체 근육이 약해지고 소실되는 질환입니다. 이 질환은 신체의 근육 세포를 온전하게 유지하는 데 도움이 되는 단백질인 디스트로핀의 결핍을 초래하는 결함 유전자로 인해 발생합니다.
듀센 근이영양증의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장을 이끄는 원동력입니다. 예를 들어, FDA에서 발표한 기사에 따르면 DMD는 주로 남성에게 영향을 미치며 드물게 여성에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 남아 3,300명당 약 1명이 이 질환의 영향을 받습니다. 질병이 진행됨에 따라 생명을 위협하는 심장 및 호흡기 문제가 발생할 수 있습니다. 질병의 중증도와 기대 수명은 다양하지만, 환자는 종종 심장 및/또는 호흡 부전으로 인해 20대 또는 30대에 질병에 걸립니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
듀센 근이영양증의 유병률 증가
듀센 근이영양증의 부담 증가와 유병률 증가는 글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장의 성장에 중요한 요인이 될 것으로 예상됩니다. 듀센 근이영양증(DMD)의 부담 증가와 유병률 증가는 전 세계 디스트로핀 유전자 치료제 시장을 이끄는 주요 요인입니다. DMD는 주로 남성에게 영향을 미치는 심각한 유전 질환으로, 디스트로핀 유전자 돌연변이로 인해 점진적인 근력 저하와 약화를 유발합니다. 이 질환은 유병률이 상당히 높습니다. 듀센 근이영양증의 유병률이 증가함에 따라 치료 및 유전자 요법에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장을 주도하고 있습니다.
예를 들어, 근이영양증 협회에 따르면 DMD 증상은 보통 2세에서 3세 사이의 유아기에 나타납니다. 이 질환은 남아에게 가장 흔하게 발생하지만 드물게 여아에게도 발생할 수 있습니다. 유럽과 북미에서 DMD의 유병률은 10만 명당 6명 정도입니다. DMD의 유병률이 증가함에 따라 가족과 의료 서비스 제공자에게 이 질환에 대해 교육하기 위한 인식 제고 및 옹호 이니셔티브도 증가하고 있습니다. 근이영양증에 헌신하는 단체들은 지역사회 참여를 장려하고 있으며, 이는 조기 발견과 개입에 도움이 됩니다. 인식이 발전함에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하여 시장이 발전하고 있습니다.
높은 치료 비용
높은 치료 비용과 같은 요인은 전 세계 이영양증 유전자 치료 시장을 저해할 것으로 예상됩니다. 최근 유전자 치료의 발전은 환자에게 희망을 주지만, 이러한 치료의 과도한 비용은 접근성과 경제성에 상당한 장벽을 만들어 개인과 의료 시스템 모두에 영향을 미칩니다. 예를 들어, FDA 승인을 받은 유전자 치료제인 엘리비디스(델란디스트로겐 목세파보벡)는 1회 치료당 약 320만 달러의 비용이 듭니다. 이 놀라운 비용은 이러한 첨단 의약품 생산의 어려움뿐만 아니라 연구 및 임상시험에 필요한 막대한 투자도 반영한 것입니다.

세그먼트 분석
글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장은 치료 접근법, 승인된 치료법, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
엑손 건너 뛰기 세그먼트는 글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
엑손 건너 뛰기 세그먼트는 글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다. 엑손 스키핑 부문은 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 새로운 접근 방식과 임상 연구에서 확립된 효능으로 인해 글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 디스트로핀 유전자의 돌연변이는 디스트로핀 단백질이 제대로 기능하지 못하게 함으로써 DMD를 유발합니다. 엑손 건너뛰기 치료법은 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)를 사용하여 디스트로핀 유전자 전사체에서 결함이 있는 엑손을 “건너뛰는” 방식으로 이러한 유전자 변형을 표적으로 삼습니다. 이 과정은 유전자의 읽기 프레임을 복원하여 절단되었지만 기능적인 디스트로핀 단백질을 생성합니다. 이러한 개선은 DMD 치료 전략의 근본적인 변화를 의미하며, 엑손 건너뛰기가 시장의 선두에 서게 되었습니다.
예를 들어 에테플리르센(엑손디스 51), 골로디르센(비욘디스 53), 카시머센(아몬디스 45) 등 많은 엑손 스킵 의약품이 규제 기관의 승인을 받으면서 이 부문의 입지가 강화되었습니다. 이러한 의약품은 특정 돌연변이(엑손 51, 53, 45)를 치료하기 위한 것으로, 취약한 돌연변이를 가진 DMD 환자의 약 30%에 영향을 미칩니다. 근육 섬유의 디스트로핀 합성 강화 및 근육 기능의 잠재적 개선과 같은 이 치료법과 관련된 좋은 임상 결과는 의료진과 환자 모두의 관심을 끌었습니다. 추가 의약품이 승인되어 시장에 출시됨에 따라 엑손 건너뛰기 기술에 대한 의존도가 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 디스트로핀 유전자 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 디스트로핀 유전자 치료 시장에서 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 DMD 유병률 증가, 최근 승인, 선진 의료 인프라, 강력한 연구 개발(R&D) 역량, 유리한 규제 환경 등 여러 상호 관련 요인으로 인해 글로벌 디스트로핀 유전자 치료 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 북미의 규제 환경은 시장 우위에 결정적인 역할을 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 특히 DMD와 같이 흔하지 않은 질병을 치료하는 신약의 승인 절차를 가속화하기 위한 조치를 시작했습니다. FDA의 희귀의약품 지정 프로그램은 기업이 흔하지 않은 질병에 대한 의약품을 연구하도록 장려하여 새로운 치료법이 더 빨리 시장에 출시될 수 있도록 합니다.
DMD의 유병률은 나날이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원에 따르면 남자 신생아 3600명당 1명꼴로 발병하는 것으로 추정됩니다. 일부 연구에 따르면 미국에서는 10,000명 중 2명이 DMD에 걸린다고 합니다. 승인 건수가 증가함에 따라 이 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 FDA는 아데노 관련 바이러스 기반 유전자 치료제인 엘리비디스(델란디스트로겐 목세파보벡-로크)를 듀센 근이영양증(DMD) 및 DMD 유전자에서 돌연변이가 확인된 4~5세 외래 소아 환자의 치료를 위해 신속 승인한다고 발표했습니다. 이 적응증은 엘레비디스로 치료받은 환자에서 관찰된 엘레비디스 마이크로 디스트로핀의 발현을 근거로 신속 승인을 받아 승인되었습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 디스트로핀 유전자 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 DMD 발병률 증가와 기술 발전으로 인해 전 세계 알킬화제 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 일본 타이호 제약이 발표한 논문에 따르면 DMD 유병률은 10만 명당 1.9~3.4명이며, 일본에는 3,000~4,000명의 환자가 있는 것으로 추정됩니다. 또한 인도 국립보건연구소에 따르면 인도에서는 DMD 유전자의 돌연변이로 인해 디스트로핀 단백질 기능이 상실되어 발생하는 발병률이 출생아 1,3500명당 1명에 달한다고 합니다.

주요 개발
2024년 4월, 신경근육 및 심장 질환을 위한 정밀 유전자 의약품을 개발하는 생명과학 기업 솔리드 바이오사이언스(Solid Biosciences Inc.)는 오늘 FDA가 자사의 차세대 듀센 근이영양증(Duchenne) 유전자 치료제 후보인 SGT-003을 희귀 소아 질환 지정으로 승인했다고 발표했습니다.
2024년 6월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뒤셴느 근이영양증 치료제로 엘레비디스(델란디스트로겐 목세파보벡-로크)가 승인받았습니다. 이 승인은 디스트로핀 유전자 돌연변이가 확인된 4~5세 외래 환자에 대한 것입니다.
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글로벌 근이영양증 치료 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 는 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
근이영양증은 모든 사람에게 의무적으로 약해지는 퇴행성 질환입니다. 근골격계 약화 외에도 심장 전도 시스템 결함 및 백내장 조기 발병도 흔합니다. 근이영양증은 DM1과 DM2의 두 가지 형태로 존재합니다. 또한 이 활동에서는 근이영양증의 평가 및 치료 측면에 초점을 맞추고 이 질환을 가진 환자를 관리하는 데 있어 전문가 간 팀의 중요성에 대해 설명합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
근이영양증 유병률 증가
근이영양증 질환의 영향을받는 사람들의 수가 증가하여 근이영양증에 대한 전체 치료 시장에 기여하는 데 도움이됩니다. 수년에 걸쳐 사람에게 여러 가지 영향을 미치는 이 유전 질환이 근육 남용에서 진단됨에 따라 고통을 완화하고 더 나은 삶을 살 수 있는 치료법이 절실히 요구되고 있습니다. 이러한 환자 수가 증가함에 따라 제약 투자자와 연구자들은 유전자 치료, 최신 분자 약물 및 특정 질병의 증상 완화를 위한 약물과 같은 새로운 치료 접근법을 개발하기 위한 비전을 개발합니다. 이러한 추세는 효과적이고 이용 가능한 새로운 치료 옵션이 전 세계적으로 높은 수요를 보이면서 시장 성장의 폭을 넓히고 있습니다.
예를 들어, 근이영양증 협회에 따르면 성인 환자에게 나타나는 후천성 근이영양증 중 DM은 유럽계 환자에게 가장 흔한 질환입니다. 근이영양증의 발병률은 10만 명당 약 10건입니다. 백인이 아닌 인종 그룹에서는 DM1이 상대적으로 흔하지 않거나 존재하지 않습니다. 유럽의 일부 지역에서 수행된 연구에 따르면 DM2의 발생률은 DM1과 비슷한 양상을 보인다고 합니다.
약물과 관련된 합병증
근이영양증 증후군은 골격근, 심장, 폐, 소화관 등에 영향을 미치므로 처방된 약물과 더 많은 부작용 및 상호 작용을 일으키기 쉽습니다. 항경련제와 같이 이러한 질환을 치료하는 데 사용되는 표준 약물은 진정제, 현기증, 위장 장애와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 간 손상을 일으키거나 특히 심장 질환 병력이 있는 경우 심부전을 악화시킬 수 있습니다. 호흡기 근육이 약해진 환자에게 호흡 억제제가 포함된 약물이 적합하지 않은 경우와 같이 호흡기 합병증의 위험도 있습니다.

세분 분석
글로벌 근이영양증 치료 시장은 질병 유형, 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
나트륨 채널 차단제 부문은 근이영양증 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증의 관리는 이 질환에서 관찰되는 근육 경직 및 지속적 수축(근긴장)을 표적으로 하는 나트륨 채널 차단제의 사용에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 약물은 근육 세포의 나트륨 채널을 차단하여 과도한 활동 전위 발화를 방지하고 근육 수축을 방해합니다. 나트륨 채널 차단제인 멕실레틴과 같은 약물은 근긴장 감소와 환자의 이동성 및 생활 수준 측면에서 수반되는 이득으로 인해 가장 선호되는 약물입니다.
나트륨 채널 차단제의 사용은 근육의 막을 안정시키고 과도한 흥분을 억제하여 일반적으로 근육 기능을 보존하면서 이러한 증상을 완화하기 위한 것입니다. 하지만 심혈관계 및 신경계 부작용과 같은 일부 부작용으로 인해 투약 및 모니터링이 적절히 이루어져야 합니다. 이러한 표적 접근 방식은 나트륨 채널 차단제가 근이영양증의 주요 특징 중 하나를 완화하는 역할을 하기 때문에 근이영양증 치료에서 나트륨 채널 차단제의 중요성을 강조합니다.
예를 들어, 2024년 1월 로체스터 대학교 메디컬 센터의 새로운 연구에서는 근이영양증 1형(DM1)의 근육 기능 장애에 대한 생물학적 메커니즘을 규명하고 칼슘 채널 차단제가 이 질환의 동물 모델에서 이러한 증상을 역전시킬 수 있음을 입증하여 이러한 약물이 DM1 치료제로 사용될 수 있음을 시사했습니다.
삼환계 항우울제(TCA) 부문은 근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
삼환계 항우울제 (TCA) 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
삼환계 항우울제는 근이영양증 자체를 특별히 치료하기보다는 신경병증성 통증, 우울증 및 기타 기분 장애에 미치는 영향으로 인해 일부 경우에 근이영양증 치료에 사용됩니다. 근이영양증은 신경계에 영향을 미치는 다계통 장애로서 우울증과 불안 증상은 물론 만성 통증을 유발하여 건강과 삶의 질 전반에 해를 끼치는 경우가 많습니다.
아미트립틸린과 노르트립틸린과 같은 삼환계 항우울제(TCA)는 환자의 기분을 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 약간의 진정 효과를 통해 신경통을 치료하여 근육 긴장을 완화하는 데도 효과적일 수 있습니다. 동시에 과도한 졸음, 구강 건조, 특히 심장이 손상된 근이영양증 환자의 경우 심장에 영향을 미칠 수 있는 부작용의 위험이 있습니다.
질병 유형:
DM 1 세그먼트가 근이영양증 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
DM 1 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 근이영양증 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 1형은 유전적 신경근육 질환입니다. 근이영양증 단백질 키나아제(DMPK) 유전자에서 시토신-티민-구아닌(CTG) 트리뉴클레오티드 반복의 확장으로 인해 발생합니다. 근긴장 이상과 안면 및 원위부 우세성 약화로 알려진 이 질환은 이제 백내장, 당뇨병, 부정맥, 중추신경계 질환을 포함하는 다계통 질환입니다. 신경근육 질환 환자는 기저 근력 약화, 척추 측만증, 심장 이상 등으로 인해 수술 후 합병증 발생 위험이 높습니다.
예를 들어, 2024년 10월, 스페인 발렌시아대학교(UV) 인클리바 연구소의 인간 중개 유전체학 그룹 연구진은 근이영양증 1형(DM1)을 치료하기 위해 항미르를 사용하는 유망한 치료법을 발견했습니다. 루벤 아르테로 박사가 주도한 이 연구는 사이언스 어드밴시스(Science Advances)에 게재되었습니다. 이 연구는 인클리바, UV, 바달로나 신경근 연구 그룹, IGTP, 바이오지푸스코아 건강 연구소, 라페 병원 건강 연구소의 연구 결과를 바탕으로 아르텍스 바이오테크와 협력하여 진행되었습니다.
또한 2023년 12월에는 생명공학 회사인 펩젠(PepGen Inc.)이 중증 신경근육 및 신경 질환 치료의 혁신을 목표로 DM1 치료를 위해 PGN-EDODM1을 평가하는 임상 1상 시험인 FREEDOM-DM1에서 첫 번째 환자에게 투약했습니다.
근이영양증 치료제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 DM 2 부문
DM 2 세그먼트는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
근이영양증 2형(DM2)은 근긴장 및 근육 기능 장애(근위 및 축성 약화, 근육통 및 강직)가 특징이며, 때때로 후낭하 백내장, 심장 전도 이상, 인슐린 저항성 당뇨병 및 기타 내분비 장애와 관련이 있습니다. 근긴장증(근육이나 근육군이 긴장을 받고 있지만 이완되지 않는 불수의적 수축)은 생후 10년 이내에 종종 보고되었지만, 생후 30~40대부터 발생하는 경우가 더 많습니다. 이는 일반적으로 목과 고관절 굴곡근의 근위 축 약화와 관련된 가변적이거나 반복적인 근육통을 동반하며, 때때로 심할 수 있습니다.
그 후에는 팔꿈치 신근과 손가락 굴곡근의 약화가 나타나며, 안면 근육과 발목 배측 굴곡근의 약화는 드물게 나타납니다. 대부분의 근긴장이상증은 뚜렷한 징후나 증상이 나타나지 않습니다. 종아리 비대와 빠른 반사 신경으로 주목받는 개인 그룹도 있습니다.
지리적 분석
북미는 근이영양증 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 근이영양증 치료 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 선진 의료 인프라, 강력한 연구 및 희귀 질환에 대한 인식 증가로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기존 제약회사와 학술 기관은 유전자 치료제와 표적 분자 약물을 포함한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 인구 고령화와 희귀질환 연구에 대한 정부의 지원 및 우호적인 환급 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하여 치료제의 접근성을 높이고 있습니다.
예를 들어, 2023년 9월, 유전적 질환을 가진 환자를 대상으로 근육 질환 치료제를 개발하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 치료를 위한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출하고 승인을 받았다고 발표했습니다. 현재 DYNE-101은 글로벌 1/2상 ACHIEVE 임상시험에서 안전성, 내약성 및 다중용량상승, 위약 대조 임상시험의 초기 데이터를 평가 중이며 2023년 말 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 유럽 시장
유럽은 근이영양증 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 강력한 의료 시스템, 전문 클리닉 및 개인 맞춤형 의약품에 힘입어 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽 국가들은 희귀 질환과 유전 질환에 집중하여 더 나은 관리로 이어지고 있습니다. 질병의 높은 유병률, 지속적인 임상시험, 치료 옵션의 발전이 시장을 활성화하고 있습니다. 유럽의약품청의 새로운 치료법 승인과 희귀질환 단체에 대한 지원은 시장의 인지도와 치료 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월 유전자 발현 조절을 통한 혁신적인 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 아텍스 바이오테크(ARTHEx Biotech S.L.)는 근이영양증 1형(DM1)에 대한 ATX-01의 무작위 위약 대조 이중맹검 1-IIa상 ArthemiR 시험에 첫 참가자가 투약되었다고 발표했습니다. DM1은 수명을 단축시키는 여러 합병증 중에서도 주로 근력 약화를 통해 환자에게 영향을 미치는 극도로 쇠약하고 예외적인 신경근육 질환입니다. 현재 DM1의 경과를 변화시킬 수 있는 치료법은 없습니다.

주요 개발
2024년 5월, AMO 파마는 성인 발병형 근이영양증(DM1) 진단을 받은 성인 환자를 대상으로 한 실험 약물인 AMO-02의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험도 진행할 예정이라고 밝혔습니다. 이 연구의 증거는 2/3상 REACH-CDM 시험(NCT05004129)의 결과와 함께 DM1 치료에 대한 AMO-02의 등록 제출을 뒷받침하는 자료로 활용될 것으로 예상됩니다.
2024년 1월, 쇠약성 근육 질환을 연구하는 임상 단계 기업이자 유전적 원인 질환으로 고통받는 환자를 위한 삶을 변화시키는 최첨단 치료법을 개발하는 것을 목표로 하는 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)는 근이영양증 1형(DM1) 환자를 대상으로 한 DYNE-101의 ACHIEVE 연구와 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 위한 DYNE-251의 DELIVER 연구에서 긍정적인 예비 임상 결과를 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
질병 유형, 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 근이영양증 치료 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트와 함께 근이영양증 치료 시장의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑이 엑셀로 제공됩니다.

글로벌 PCSK9 억제제 시장은 2023년에 미화 XX백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 XX%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

PCSK9 억제제는 피하로 투여하는 약물의 일종입니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C 수치)을 낮추고 심혈관 질환의 발생을 줄이는 데 사용됩니다. 가족성 고지혈증을 앓고 있거나 스타틴을 복용할 수 없는 심혈관 질환 심장병 환자 또는 고용량의 스타틴으로 치료 목표를 달성하지 못한 환자에게 PCSK9 억제제를 투여할 수 있습니다.
PCSK9 억제제는 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(이하 PCSK9)에 부착하는 방식으로 출시되었습니다. PCSK9은 간세포 또는 간세포에서 발견되는 저밀도 지단백질 수용체(LDL 수용체 또는 LDLR이라고 함)에 달라붙습니다. PCSK9을 억제하면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 제거하는 데 사용할 수 있는 LDLR의 수치가 증가하여 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 감소합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
심혈관 질환 유병률 증가
심혈관 질환(CVD)의 발생률이 가속화되는 것은 글로벌 PCSK9 억제제 시장의 성장을 촉진할 수 있는 요인 중 하나입니다. 수백만 명의 사람들이 이 질환으로 고통받고 있으며 이 문제로 인해 의료비 지출의 상당 부분이 발생하고 있습니다.
특히 노인과 비만 및 당뇨병 비율이 높은 지역에서 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 안전하고 효과적인 대체 치료 옵션에 대한 필요성도 증가하고 있습니다. PCSK9 억제제는 LDL-C 수치를 매우 낮게 유지하여 심혈관 질환 발생 가능성을 낮출 수 있는 강력한 치료법입니다. 콜레스테롤 수치를 낮추려는 이러한 욕구는 PCSK9 억제제 시장을 성장시켜 이 약물이 고위험군 환자의 기초 치료제로 자리 잡고 전체 시장을 키우는 데 도움이 되었습니다.
예를 들어, 영국 심장재단에 따르면 심혈관 질환은 전 세계 남성과 여성 모두에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 2023년 전 세계 인구는 80억 명으로 이 중 약 6억 2천만 명이 전 세계에서 심장 및 혈관 질환을 앓고 있습니다. 매년 전 세계에서 약 6천만 명이 심장 또는 순환기 질환 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 환자 13명 중 1명은 심장 또는 순환계 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 심혈관 질환은 전 세계 사망자 3명 중 1명의 원인으로, 2021년에는 전 세계적으로 2,050만 명 이상이 사망할 것으로 예상되며, 이는 매일 56,000명, 즉 1초 반마다 한 명씩 목숨을 잃는 셈입니다.
약물과 관련된 높은 비용
PCSK9 억제제는 효과적이지만 가장 비싼 콜레스테롤 치료법 중 하나입니다. 대부분의 경우, 이 치료를 받는 데는 환자당 연간 수천 달러의 비용이 듭니다. 이러한 가격적인 요소는 상당한 억제 요인으로 작용하며, 재정 지원이 거의 또는 전혀 없는 의료 시스템의 경우 더욱 그렇습니다. 예를 들어, 의료 시스템이 대부분 공적 자금으로 운영되는 유럽에서는 전체 예산으로 감당하기에도 비용이 너무 높을 수 있으므로 대부분의 경우 보험사는 기존 치료로 치료에 실패한 극소수의 환자에게만 환급을 제한합니다.
예를 들어, 미국 내에서 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙의 비용은 연간 5,800~6,500달러이며, 인클리시란은 첫해에 9,750달러, 그 이후에는 매년 6500달러입니다. 이 모든 약물은 사전 승인이 필요합니다. 일반적으로 최대 내약 용량의 스타틴 ± 에제티미브로 LDL-C를 적절히 낮출 수 없거나 스타틴에 내약성이 없는 심혈관 질환이 확립되었거나 고위험군 환자에게 권장됩니다.

세그먼트 분석
글로벌 PCSK9 억제제 시장은 약물 클래스, 용도, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스:
알리로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
알리로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 PCSK9 억제제 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
PCSK9 단백질을 표적으로 하는 단일 클론 항체 알리로쿠맙은 혈중 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤과 아포지단백질 B100(ApoB)을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 생쥐와 시험관 내 연구에서 PCSK9 억제제가 간 LDL 수용체 활성을 증가시켜 LDL을 낮추는 기능이 있음이 입증되었지만, 사람을 대상으로 한 연구에서는 PCSK9 억제제가 지단백질 대사에 미치는 영향을 설명한 연구는 아직 없습니다. 특히, PCSK9의 억제가 초저밀도 지단백질 또는 중간밀도 지단백질(IDL) 대사에 어떤 영향을 미치는지 여부는 명확히 밝혀지지 않았습니다. 또한, 혈장 지단백(a) 수치도 PCSK9의 억제에 의해 감소합니다.
예를 들어, 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)이 있는 8세 이상의 소아 환자를 위한 식이요법 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 저하 치료제로 프랄런트(알리로쿠맙)의 추가 적응증을 승인했다고 발표했습니다.
에볼로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
에볼로쿠맙 부문은 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
선도적인 PCSK9 억제제인 에볼로쿠맙은 효능, 광범위한 임상 적용, 우수한 안전성 기록으로 인해 글로벌 PCSK9 억제제 시장에서 중요한 약물입니다. 심혈관 질환이 발생하기 쉬운 나쁜 콜레스테롤 수치가 높은 환자에게 사용하도록 승인된 이 약은 LDL-C 수치를 효과적으로 감소시켜 임상시험에서 심장마비 및 뇌졸중 발생률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
에볼로쿠맙의 주요 성공 요인 중 하나는 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자와 스타틴 단독 콜레스테롤 감소에 반응하지 않는 환자에게 효과가 있다는 점입니다. 격주 및 월별 주사를 포함한 유연한 투약 옵션이 편리하여 특히 장기 복용 시 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 또한, 의료 서비스 제공자와 지불자가 심혈관 질환을 관리하는 저렴한 수단으로 에볼로쿠맙의 역할을 인정함에 따라 보험 혜택을 제공하는 보험 제공자와 의료 시스템의 수가 증가하여 접근성이 높아졌습니다.
지리적 분석
북미는 PCSK9 억제제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 심혈관 질환 유병률과 인구 고령화로 인해 PCSK9 억제제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 스타틴 불내성 또는 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 경우 민간 보험 보장 및 환급 프로그램으로 인해 치료 접근성이 높아졌습니다. 잘 발달된 의료 인프라와 혁신적인 치료법에 대한 관심도 PCSK9 억제제의 광범위한 도입을 가능하게 했습니다. 심혈관 질환 감소 효과에 대한 의료 전문가들의 인식이 높아지면서 북미 시장 성장에 힘을 보태고 있습니다.
예를 들어, 2023년 8월 머크는 고콜레스테롤혈증 성인 환자를 치료하기 위한 경구용 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제인 MK-0616의 3상 임상 프로그램인 CORALreef를 시작한다고 발표했습니다. 이는 경구용 PCSK9 제제의 첫 번째 3상 임상 프로그램입니다. 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤 수치를 평가하는 두 건의 등록 3상 임상시험인 CORALreef Lipids와 CORALreef HeFH가 현재 첫 번째 참가자 등록을 시작했습니다.
또한, 2024년 4월에는 심장마비나 뇌졸중 위험이 높거나 매우 높은 환자에서 표준 콜레스테롤 저하제에 레로달시벱을 1년 동안 추가하면 LDL 수치를 절반 이상 낮출 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다. 또한, 레로달시벱으로 치료받은 환자의 90%가 미국심장학회 및 기타 전문 기관에서 권장하는 보다 엄격한 새 가이드라인의 LDL 목표치를 달성했습니다.
유럽은 PCSK9 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
유럽은 심혈관 질환 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 PCSK9 억제제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 시스템이 확립된 국가에서는 특히 스타틴에 반응하지 않거나 유전적 질환이 있는 환자를 위해 PCSK9 억제제를 치료 프로토콜에 통합하고 있습니다. 심장마비 및 뇌졸중 감소 효과를 뒷받침하는 임상 증거로 인해 의료진과 규제 당국으로부터 신뢰를 얻고 있습니다. 많은 유럽 국가에서 우호적인 환급 정책이 이러한 치료법의 높은 비용을 상쇄하여 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 추가 연구와 긍정적인 장기적 결과는 유럽에서 PCSK9 억제제 도입을 계속 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월, 아스트라제네카는 새로운 저분자 지단백질(a) 파괴제를 개발하기 위해 CSPC 제약 그룹과 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 자산은 이상지질혈증 환자에게 추가적인 혜택을 제공하고 만성 심혈관 질환을 유발하는 주요 위험 요인을 해결하는 것을 목표로 합니다. 아스트라제네카는 PCSK9 억제제인 AZD0780을 포함한 다양한 심혈관 질환 적응증에 대한 새로운 지질 저하 치료제로 개발하기 위해 CSPC의 전임상 후보물질인 경구용 Lp(a) 저해제인 YS2302018 저분자 물질에 접근할 예정입니다.

주요 개발
2023년 11월, LIB 테라퓨틱스는 심혈관 질환 고위험군 및 고위험군 환자를 대상으로 3세대 PCSK9 억제제인 레로달시벱에 대한 두 건의 등록 가능 임상 3상 시험을 완료했습니다. 이 임상시험은 최대 52주 동안 2,387명의 환자를 대상으로 한 4개의 주요 임상시험으로 구성된 3상 LIBerate 프로그램의 일부이며, 2,200명 이상의 환자가 72주 동안 오픈 라벨 연장 연구를 계속하고 있습니다.
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글로벌 바이오시밀러 및 생물 제제 시장은 2023 년에 미화 195 억 달러에 도달했으며 다음과 같이 예상됩니다.
2031년까지 미화 919.8억 달러에 도달하여 예측 기간인 2024년 동안 21.4%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
2031.

생물학적 제제는 생물체에서 추출하거나 생물체 성분을 함유한 의료 제품의 범주입니다. 일반적으로 화학 합성을 통해 만들어지는 기존 의약품과 달리 생물학적 제제는 재조합 DNA 기술 및 세포 배양과 같은 복잡한 공정을 포함하는 생명공학 기술을 사용하여 생산됩니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 참조 생물학적 제제와 매우 유사하지만 동일하지는 않은 생물학적 제제의 한 유형입니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제의 특허 및 독점 기간이 만료된 후 개발 및 시판되며, 유사한 치료 효능을 유지하면서 보다 저렴한 치료 옵션을 제공합니다.
바이오시밀러와 생물학적 제제에 대한 전 세계적인 수요는 견고합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 기술 발전, 의료 서비스 비용 절감 노력에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 미국 제약 연구 및 제조업체에 따르면 2022년 말 현재 40개의 바이오시밀러가 승인되었으며, 미국 시장에는 27개의 바이오시밀러가 10개 브랜드 바이오의약품과 경쟁하고 있으며, 몇 개가 더 출시될 예정이라고 합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
고령화 인구 및 만성 질환 부담 증가
고령화 인구와 만성 질환 부담의 증가는 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장을 크게 견인하고 있으며, 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화에 따라 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가합니다. 이러한 질환은 종종 장기적이고 전문적인 치료가 필요하며 생물학적 제제는 이러한 많은 질병에 대해 표적화되고 효과적인 치료법을 제공합니다. 복잡한 만성 질환을 치료하는 데 있어 생물학적 제제의 높은 효능은 전 세계 노인 인구가 증가함에 따라 강력한 수요를 창출하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립보건원은 매년 전 세계적으로 자가면역질환의 발병률과 유병률이 각각 19.1%와 12.5%씩 증가하는 것으로 추정하고 있습니다. 2022년에는 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 명의 암 관련 사망자가 발생했습니다. 2040년에는 연간 신규 암 발병 건수가 2,990만 건, 암 관련 사망자 수가 1,530만 명으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 2021년에 모든 연령대의 당뇨병 환자 수는 3,840만 명(전체 인구의 11.6%)에 달했습니다. 3,810만 명은 18세 이상의 성인이었습니다.
세계보건기구에 따르면 2015년부터 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구의 비율은 12%에서 22%로 두 배 가까이 증가할 것이며, 이러한 인구 고령화는 1차 치료 옵션으로서 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시켜 시장 규모를 확대할 것으로 예상됩니다. 동시에 이러한 인구 통계의 높은 치료 수요는 의료 시스템에 재정적 압박으로 작용하여 오리지널 생물학적 제제의 특허가 만료되면 바이오시밀러와 같은 비용 절감형 대안에 대한 관심이 높아질 것입니다.
규제 문제
바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장의 성장에는 규제 문제가 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 문제는 복잡한 승인 절차, 지역마다 다른 규제, 시장 진입을 지연시키고 비용을 증가시킬 수 있는 엄격한 요건에서 비롯됩니다. 제네릭과 달리 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 안전성, 효능 및 바이오시밀러의 유사성을 입증하기 위해 엄격한 임상시험을 거쳐야 합니다.
FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 바이오시밀러가 오리지널 생물학적 제제와 비교 가능한지 확인하기 위해 분석, 동물 및 임상 데이터를 포함한 포괄적인 증거를 요구합니다. 이 승인 절차는 길고 비용이 많이 들기 때문에 완료하는 데 몇 년이 걸리는 경우가 많습니다.
미국에서는 FDA의 바이오의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 바이오시밀러 승인을 위한 경로를 제공하고 있지만, 이 과정은 여전히 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 예를 들어 Sandoz의 Zarxio(필그라스팀-SNDZ)는 미국에서 승인된 최초의 바이오시밀러로서 초기 개발부터 FDA 승인까지 약 4년이 걸렸습니다. 이러한 장기간의 일정은 시장 진입을 지연시키고, 바이오시밀러의 가용성을 제한하며, 높은 초기 비용으로 인해 바이오시밀러 개발에 대한 투자를 저해할 수 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장은 유형, 용도, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
응용 분야:
종양학 부문은 글로벌 바이오시밀러 및 생물 제제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 바이오시밀러 및 생물 제제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 약 2,000만 건에 달하는 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 이처럼 환자 수가 증가함에 따라 암세포를 높은 특이도로 표적할 수 있는 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 비롯한 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 결과, 생물학적 제제와 바이오시밀러는 종양학 치료 프로토콜에서 필수적인 요소가 되었습니다.
종양학에서 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 동등성을 입증하기 위해 엄격한 임상시험을 거치기 때문에 인정받고 있습니다. 시간이 지남에 따라 의사와 환자들은 임상적 증거와 이를 뒷받침하는 실제 데이터를 통해 종양학에서 바이오시밀러를 더욱 편안하게 받아들이게 되었습니다. 종양학 치료 요법에 바이오시밀러가 통합되면서 바이오시밀러 사용에 대한 신뢰가 쌓였고, 이는 다시 더 큰 성장으로 이어졌습니다.
예를 들어, ScienceDirect에 따르면 미국에서는 총 48개의 바이오시밀러가 FDA의 승인을 받았습니다. 이 중 21개(44%)가 암 치료, 즉 종양학 바이오시밀러에 사용되고 있습니다. 미국에서는 2017년 9월 최초의 항암제 바이오시밀러인 아바스틴(베바시주맙)의 바이오시밀러인 엠바시(Mvasi)가 승인되었습니다.
항암 생물학적 제제는 종종 엄청나게 비싸기 때문에 의료 시스템과 환자에게 재정적 어려움을 안겨줍니다. 바이오시밀러는 훨씬 적은 비용으로 유사한 효능과 안전성을 제공하므로 보다 지속 가능한 종양학 치료가 가능하고 고급 암 치료에 대한 접근성을 확대할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 자이더스 라이프사이언스는 멕시코 규제 당국이 다양한 유형의 암 치료에 사용되는 트라스투주맙 바이오시밀러인 마미트라의 시판 허가를 승인했다고 발표했습니다.
북미 지역은 글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 바이오시밀러 및 생물 제제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 인구가 많고 고령화되어 있어 암, 심혈관 질환, 자가면역 질환과 같은 질병의 유병률이 높아 생물학적 제제가 필요합니다. 이로 인해 생물학적 제제에 대한 수요와 바이오시밀러와 같은 저렴한 대안에 대한 필요성이 모두 증가하고 있습니다.
예를 들어, 인구 통계국에 따르면 65세 이상 미국인의 수는 2022년 5,800만 명에서 2050년에는 8,200만 명(47% 증가)으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 1억 2,900만 명이 적어도 한 가지 이상의 주요 만성 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 미국 국립보건위원회에 따르면 자가면역질환은 약 5천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 미국 인구의 5~8%에 영향을 미치는 것으로 추정하고 있습니다. 다양한 만성 질환에 대한 바이오시밀러의 가용성이 증가함에 따라 환자의 접근성이 확대되고 치료 결과가 개선되고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 승인을 위한 명확하고 간소화된 규제 경로를 마련했습니다. 여기에는 바이오시밀러의 승인을 용이하게 하고 시장 진입 일정을 단축하는 데 도움이 되는 바이오의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 포함됩니다. 예를 들어, 미국 접근성 의약품협회에 따르면 향후 5년 동안 바이오시밀러는 1,330억 달러를 절감할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 절감액은 더 많은 바이오시밀러가 도입됨에 따라 증가하여 환자와 전체 의료 경제에 모두 도움이 될 것으로 예상됩니다.
바이오시밀러 및 바이오로직스 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 바이오시밀러 및 바이오로직스 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 세계에서 인구가 가장 많고 빠르게 성장하는 지역 중 하나로 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가가 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역의 고령 인구는 2020년 6억 3천만 명에서 2050년에는 약 13억 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 방대한 인구는 암, 당뇨병, 자가면역질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 치료하기 위한 생물학적 제제를 포함한 의료 서비스에 대한 수요 증가를 이끌고 있습니다.
아시아 태평양 국가, 특히 인도와 중국은 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산을 포함한 의약품 제조의 글로벌 허브가 되었습니다. 인도는 ‘세계의 약국’으로 불리며, 인도의 기업들은 글로벌 시장을 겨냥한 저렴한 바이오시밀러를 생산하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이러한 기업들은 첨단 제조 기술을 활용하여 서구 기업보다 저렴한 비용으로 고품질 바이오시밀러를 생산하고 있습니다.
예를 들어, 인도 최대 제약 회사 중 하나인 바이오콘은 오기브리(허셉틴의 바이오시밀러) 및 풀필라(뉴라스타의 바이오시밀러)와 같은 제품을 통해 바이오시밀러 분야에서 중요한 역할을 담당해 왔습니다. 이러한 제품은 아시아 태평양 지역에서 높은 수요를 바탕으로 전 세계 여러 국가로 수출되고 있습니다.

신흥 기업
바이오시밀러 및 바이오로직스 시장의 신흥 업체로는 Eli Lilly and Company, Sanofi S.A., 프레제니우스 카비 AG, 코헤러스 바이오사이언스, 알보텍, 폴파마 바이오로직스, 포미콘, 헥살 AG 등이 있습니다.

주요 개발
2024년 10월, 프레제니우스 카비는 캐나다에서 최초이자 유일하게 승인된 토실리주맙의 바이오시밀러 타이엔을 공식 출시했습니다. 이 새로운 치료 옵션은 류마티스 관절염, 거대 세포 동맥염, 전신성 소아 특발성 관절염 등 다양한 염증성 및 면역 질환으로 고통받는 환자들의 치료 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
2024년 7월, 산도스는 건선 및 크론병을 포함한 여러 자가면역질환 치료제로 승인된 우스테키누맙 바이오시밀러 피치바의 유럽 출시를 발표했습니다.
2024년 7월, STADA와 알보텍은 유럽에서 최초로 승인된 스텔라라의 바이오시밀러인 우즈프루보를 유럽 대다수 국가에서 출시했습니다. 여기에는 시장 진입을 위한 가격 및 급여 승인이 확보된 지역 내 최대 시장이 포함됩니다. 이 선구적인 출시는 유럽 기준 분자 특허와 관련된 독점권이 만료되는 즉시 이루어지며, 환자, 의사 및 의료진은 소화기내과, 피부과 및 류마티스 내 특정 적응증에서 사용되는 삶을 변화시키는 의약품에 대한 접근성을 최대한 빨리 확대할 수 있습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
유형, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
바이오시밀러 및 생물 제제 시장의 모든 세그먼트에 대한 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 2023년에 7730만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 30.93%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 7억 8521만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
ANGPTL3 저하 요법은 ANGPTL3의 활성을 억제하거나 감소시키는 것을 목표로 하는 다양한 약리학 약제로 구성됩니다. 이러한 작용은 중성지방이 풍부한 지단백질의 제거를 촉진하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 낮춥니다. 이러한 치료법은 기존의 지질 저하 치료가 적절하지 않을 수 있는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 및 기타 유형의 이상지질혈증 환자에게 특히 중요합니다.
ANGPTL3 단백질은 간세포에서 생성되는 당단백질로, 다른 ANGPTL 단백질과 함께 지질 대사에 중요한 역할을 합니다. 이 단백질의 억제는 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 LDL-C 수치를 더욱 낮추고 심혈관 위험을 완화할 수 있는 유망한 전략입니다. 단일 클론 항체 에비나쿠맙을 사용한 ANGPTL3 저하 치료의 약리학적 억제는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자에서도 LDL-C를 50% 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이 접근법은 ASCVD 위험을 더욱 낮출 수 있는 상당한 가능성을 제시합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 시장 예측 기간 내내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환(CVD)의 주요 원인인 고지혈증의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 지질 저하 치료, 특히 ANGPTL3 저하 치료제를 표적으로 하는 지질 저하 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 지질 수치를 조절하기 위한 유망한 치료 옵션으로 ANGPTL3 억제제가 부상하고 있습니다. 이러한 억제제는 특히 관리가 어려운 고지혈증 환자에게 유용하며, 이러한 환자군의 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 지질 관리에 대한 대안적 접근 방식을 제공합니다.
심혈관 질환 및 고지혈증은 여전히 전 세계 주요 사망 원인으로, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 중성지방 수치 상승과 밀접한 관련이 있습니다. CVD의 발생률이 증가함에 따라 ANGPTL3 저하 요법을 포함한 효과적인 지질 저하 요법의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
심혈관 질환(CVD) 및 고지혈증은 전 세계 사망률의 주요 원인으로, 혈장 내 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 상승과 그에 따른 죽상경화반 형성에 큰 영향을 받습니다. 의사는 스타틴, 에제티미브, 프로단백 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제, 인클리시란 등 다양한 LDL-C 저하 약물을 사용할 수 있습니다. 최근에는 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같이 치료가 어려운 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 지질 강하 요법에 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제가 중요한 추가 요법으로 부상하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 주도합니다.
또한 업계의 주요 업체들은 이러한 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 성장을 주도할 연구 연구 및 주요 개발에 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 NCBI 연구 간행물에 따르면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방이 풍부한 지단백질(TRL)의 높은 수치는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병 위험에 중요한 기여를 하고 있습니다. 최대 내약성 지질 강하 요법(LLT)으로도 권장 LDL-C 목표치를 달성하기 어렵기 때문에 안지오포이에틴 유사 3(ANGPTL3) 억제제를 비롯한 혁신적인 치료제가 개발되고 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장하고 있습니다.
또한, 새로운 치료 혁신에 대한 수요 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 확대에 기여하고 있습니다.
제한된 치료 옵션의 가용성
치료 옵션의 제한된 가용성은 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같은 질환을 앓고 있는 환자들에게 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 중요한 도전 과제가 되고 있습니다.
2024년 1월 울트라제닉스의 발표에 따르면, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)은 전 세계적으로 약 30만 명 중 1명, 유럽 연합에서는 약 1,600명에게 영향을 미치는 심각한 형태의 유전성 고콜레스테롤혈증입니다. 이 질환은 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)을 유발하는 유전자 두 개를 부모로부터 각각 하나씩 물려받아 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 위험할 정도로 높아져 400mg/dL를 초과하는 경우에 발생합니다. HoFH 환자는 조기 죽상동맥경화성 질환이 발병하고 이른 나이에 심장 질환을 경험할 위험이 높습니다. 이 모든 것이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 제한합니다.
HoFH는 미국에서 약 1,300명의 환자에게 영향을 미치는 초희귀 유전 질환으로 분류되며, 이 작은 환자 집단은 본질적으로 에비나쿠맙과 같은 ANGPTL3 억제제 시장을 제한합니다. HoFH의 희귀성으로 인해 제약 회사가 추가 치료법 개발에 많은 투자를 하지 않을 수 있으며, 그 결과 환자에게 제공되는 치료 옵션의 수가 제한될 수 있습니다. 제한된 치료 옵션은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장의 성장을 저해할 것입니다.
현재 에비나쿠맙은 스타틴과 PCSK9 억제제 등 기존 지질 저하 치료제와 함께 보조 요법으로 주로 사용되고 있습니다. 많은 HoFH 환자가 이미 여러 지질 저하제를 복용하고 있지만, 이러한 조합의 효과는 개인별 유전적 차이로 인해 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 기능적 LDL 수용체가 부족한 환자는 PCSK9 억제제에 반응하지 않을 수 있어 치료 환경이 더욱 제한될 수 있습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 잠재적 성장이 제한될 수 있습니다.

세분 분석
글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 치료 유형, 응용 분야 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형:
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
에브키자(에비나쿠맙-dgnb)는 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3)에 특이적으로 결합하여 그 기능을 억제하는 단일클론 항체입니다. ANGPTL3는 체내 지방 분해를 담당하는 특정 효소의 활동을 느리게 하는 단백질입니다.
에브키자는 ANGPTL3를 차단함으로써 지방의 빠른 분해를 촉진하여 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 2021년 2월 FDA 승인에 따라 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자 65명을 대상으로 24주 동안 진행된 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험에서 Evkeeza의 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구에서 43명의 환자에게는 4주마다 15mg/kg의 에브키자를 투여하고 22명의 환자에게는 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 임상시험 기간 동안 다른 지질 저하 요법으로 치료를 받고 있었습니다. 이러한 모든 요인은 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 단일 클론 항체 부문을 요구합니다.
또한, 업계 제품 출시 및 승인 및 연구 활동의 주요 업체는 글로벌 angptl3 저하 치료 시장에서이 부문의 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 10월 NCBI 연구 발표에 따르면, 에비나쿠맙(에비나쿠맙-dgnb)은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 진단을 받은 5세 이상 환자를 위한 다른 콜레스테롤 저하 치료제의 보조 요법으로 승인을 받았습니다.
HoFH는 지질 대사에 심각한 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 표준 경구 요법에도 불구하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 300mg/dL 이상으로 크게 높아지는 질환입니다. 이 질환은 혈류에서 LDL-C를 제거하는 데 중요한 LDL 수용체 기능이 감소하거나 부재하기 때문에 발생합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 이 부문의 입지가 확고해졌습니다.
양식 상단
지리적 분석
북미는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증의 유병률 증가, 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방 수치의 상승은 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 크게 견인하고 있습니다. 고지혈증은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 중요한 위험 요인으로, 북미에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환 위험에 대한 인식이 높아지면서 이러한 질환을 관리하기 위한 효과적인 치료법에 대한 수요가 더욱 절실해지고 있습니다.
또한 이 지역에서는 주요 업체의 존재, 선진화된 의료 인프라, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 투자, 제품 출시 및 승인 등이 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월 리제네론 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)을 진단받은 5~11세 소아를 위한 보조 요법으로 Evkeeza(에비나쿠맙-dgnb)의 승인을 연장했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 에브키자는 이 연령대를 대상으로 한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제로서 HoFH와 관련된 위험할 정도로 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 조절하기 위한 목적으로 승인받게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 지배적인 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증 발병률의 증가는 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 이끄는 중요한 요인입니다. 2024년 1월 심장재단 데이터에 따르면 호주 성인 5명 중 2명 이상(42%)이 고콜레스테롤혈증의 영향을 받고 있으며, 55~64세 사이에서 가장 흔한 질환입니다. 이 중요한 통계에도 불구하고 성인의 7%만이 고콜레스테롤을 심장병의 주요 위험 요인으로 인식하고 있습니다. 이러한 차이는 콜레스테롤 수치 상승의 위험성과 심혈관 건강에서의 콜레스테롤의 역할에 대한 인식이 부족하다는 것을 나타냅니다.
호주인들 사이에서 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 주요 위험 요인인 고콜레스테롤에 대한 인식이 부족하다는 것은 대중 교육과 홍보 활동을 강화해야 할 시급한 필요성을 강조합니다. 이러한 이해의 격차는 특히 고위험군에서 충족되지 않은 임상적 요구를 해결함으로써 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장할 수 있는 소중한 기회를 제공합니다. 에비나쿠맙과 같은 효과적인 치료법을 홍보하고 콜레스테롤 수치 관리의 중요성에 대한 인식을 높임으로써 이해관계자들은 호주 전역의 심혈관 건강 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
또한, 이 지역의 주요 업체들이 새로운 RNA 간섭 치료법을 도입하고, 혁신적인 치료법을 승인하고, 인식 및 검진 이니셔티브를 확대하면서 ANGPTL3 저하 치료 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면 ANGPTL3를 표적으로 하는 혁신적인 RNA 간섭 치료법이 호주 시장에 진출하기 시작했습니다. 예를 들어, ARO-ANG3는 중성지방 수치를 45%에서 78%까지 낮추고, 중성지방의 중앙값을 34%에서 54%까지 크게 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 새로운 치료법은 이상지질혈증을 효과적으로 관리할 수 있는 추가적인 옵션을 제공합니다.

따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 1월, 울트라제닉스 파마슈티컬은 영국 국립보건임상연구원(NICE)이 영국 국민보건서비스(NHS) 내에서 에브키자(에비나쿠맙)의 사용을 권고하는 최종 지침 초안을 발표했다고 발표했습니다. 에브키자는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)으로 진단받은 성인 및 12세 이상 청소년의 치료를 위해 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 식이요법 및 기타 치료법의 보조제로 권고되고 있습니다. 이로써 에브키자는 이 희귀하고 쇠약해지는 질환에 대한 적응증을 획득한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 표적 치료제가 되었습니다.
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글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장은 2023년에 512억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 17.9%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1,904억 8, 000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
일반적으로 GLP-1 수용체 작용제 또는 인크레틴 모방제로 알려진글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체는 자연적으로 발생하는 호르몬 GLP-1의 작용을 복제하는 약물의 한 범주입니다. 장은 음식 섭취 후 이 호르몬을 분비하며, 이는 혈당 조절에 필수적인 역할을 합니다. 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하며 포만감을 촉진합니다. 이러한 약물은 혈당 수치를 효과적으로 낮추고 식욕과 칼로리 섭취를 줄여 체중 감량에 도움을 주기 때문에 주로 제2형 당뇨병과 비만 치료에 사용됩니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
비만 및 제2형 당뇨병 유병률 증가
비만과 제2형 당뇨병의 유병률 증가는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 시장 예측 기간 내내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
비만은 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 과도한 지방 축적을 특징으로 하는 만성적이고 다면적인 질병입니다. 비만은 제2형 당뇨병과 심장병 발병 위험을 높이고, 뼈 건강과 생식 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 비만은 특정 암의 발생 가능성을 높입니다. 비만은 수면과 이동성 등의 측면에 영향을 미쳐 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
제2형 당뇨병과 비만의 증가는 공중 보건의 주요 과제로 떠오르고 있습니다. 두 질환 모두 심혈관 질환, 고혈압, 대사증후군과 같은 심각한 건강 합병증과 관련이 있습니다. 잘못된 식습관, 신체 활동 감소 등 생활 습관의 변화로 인해 이러한 질환의 발병률이 높아지면서 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
세계보건기구(WHO) 에 따르면 비만은 1975년 이후 3배 가까이 증가하여 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체와 같은 효과적인 관리 전략이 시급히 필요하다고 강조하고 있습니다. 2022년에는 전 세계 인구 8명 중 1명이 비만을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 성인 비만의 유병률은 1990년 이후 두 배 이상 증가했으며, 청소년 비만은 4배나 증가했습니다. 그해 18세 이상 성인 약 25억 명이 과체중으로 분류되었으며, 그 중 8억 9천만 명이 비만을 앓고 있었습니다. 18세 이상 성인 중 43%는 과체중, 16%는 비만으로 간주되었습니다. 또한 5세 미만 어린이 3 ,700만 명은 과체중이었고, 5세에서 19세 사이의 어린이와 청소년 3억 9,000만 명 이상이 과체중이었으며, 이 중 1억 6,000만 명이 비만을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 파트너십 및 협업과 같은 주요 업체의 전략과 임상시험의 증가 및 긍정적인 결과가 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 11월 아스트라제네카는 특히 비만 및 관련 동반 질환 치료에 초점을 맞춘 심장 대사 시장에 대한 전략적 접근 방식을 발표했습니다. 이 전략에는 최근 인수한 Eccogene의 GLP-1 수용체 작용제 치료제인 ECC5004를 기존의 심장 대사 치료제, 특히 나트륨-포도당 공동 수송체-2(SGLT2) 억제제인 Farxiga(다파글리플로진)와 결합하는 것이 포함됩니다.
또한 2024년 8월, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 당뇨병 전단계 및 비만 또는 과체중 성인의 장기 체중 관리와 당뇨병으로의 진행 지연을 위해 주 1회 투여하는 티르제파티드(상품명 제바운드 및 모운자로 )의 효과와 안전성을 평가한 3년간의 연구인 SURMOUNT-1 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 이러한 모든 요인이 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
또한 치료 응용 분야의 확대는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 확대에 기여하고 있습니다.
높은 약물 비용
높은 약물 비용은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 성장을 저해할 것입니다.
글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체의 높은 비용은 이러한 약물의 글로벌 시장에서 중요한 제약 요인으로 작용합니다. 월 치료비가 약 1,000달러에 달하기 때문에 많은 환자, 특히 종합 보험이 없는 환자들은 이러한 약품이 엄청나게 비싸다는 것을 알게 됩니다. 이러한 재정적 부담으로 인해 많은 보험 제공업체가 이러한 고가의 약품을 보장하기를 꺼려하기 때문에 많은 인구의 접근성이 제한되고 있습니다.
2024년 4월 예일 의과대학 데이터에 따르면 바이오시밀러 제조업체는 현재 미국 시장 가격보다 97% 낮은 가격으로 인슐린을 판매할 수 있으며, 미국인이 한 달에 최대 1,000달러를 지불하는 세마글루타이드(오젬픽 및 웨고비)와 같은 GLP-1 작용제는 잠재적으로 1달러 미만으로 생산될 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다 .
인슐린의 원가 기준 예상 가격은 연간 61~111달러로, 소득 수준이 다른 13개국에서 98~1,300달러에 이르는 현재 시장 가격과는 극명한 대조를 이룹니다. 마찬가지로 GLP-1 작용제의 예상 월별 가격은 0. 75~72.49달러로 계산된 반면, 미국의 실제 월별 가격은 약 968.52달러입니다. 따라서 위의 요인들은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장은 제품, 유형, 투여 경로, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품:
오젬픽 부문은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
오젬픽 부문은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)은 포도당 대사에 중요한 역할을 하는 생리적 호르몬입니다. 췌장 베타 세포를 포함한 다양한 세포 유형에서 발견되는 GLP-1 수용체(GLP-1R)를 통해 그 효과를 발휘합니다. GLP-1 수용체 작용제인 오젬픽은 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하여 활성화함으로써 천연 GLP-1의 작용을 모방합니다.
오젬픽은 인간 GLP-1과 약 94%의 염기 서열 상동성을 가진 변형된 형태의 GLP-1입니다. 구조적 변형으로 약리학적 특성이 향상되었습니다. 이러한 변형으로 인해 반감기가 길어져 매일 투여하지 않고 주 1회 투여할 수 있습니다. 이러한 변형으로 인해 오젬픽은 일반적으로 천연 GLP-1을 빠르게 분해하는 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV)에 의한 효소 분해에 내성을 갖게 되었습니다.
또한, 업계 주요 업체들의 제품 출시 및 승인은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 3월, 노보 노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 제2형 당뇨병 치료를 위해 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체인 오젬픽(세마글루타이드)의 새로운 2.0mg 용량을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 오젬픽은 0.5mg, 1.0mg 및 새로 승인된 2.0mg 용량을 포함하여 사용 가능한 용량 옵션이 확대되었습니다.
이러한 요인으로 인해 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 이 부문의 입지가 더욱 공고해졌습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미에서 비만과 제2형 당뇨병의 비율이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 질환을 진단받는 사람이 증가함에 따라 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 치료제에 대한 필요성도 계속 증가하고 있습니다.
북미는 첨단 치료법 도입을 지원하는 의료 시스템이 잘 구축되어 있습니다. 이러한 인프라는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체에 대한 환자의 접근을 용이하게 하여 의료진이 이러한 치료제를 효과적으로 처방하고 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 미국에는 유리한 환급 체계가 마련되어 있어 의료진이 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체를 처방하도록 장려하고 있습니다.
또한이 지역에서는 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1) 유사체 시장 성장을 촉진 할 주요 업체, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 기술 발전, 투자 및 제품 출시 및 승인이 많이 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 Zepbound(티르제파티드) 주사를 승인하여 GIP(포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 호르몬 수용체를 모두 활성화하는 최초이자 유일한 비만 치료제로 기록했습니다.
또한, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 성인 제2형 당뇨병 환자를 위한 주 1회 치료제로 일라이 릴리 앤 컴퍼니에서 개발한 Mounjaro(티르제파티드) 주사를 승인했습니다. Mounjaro는 이중 수용체 작용제로서 GIP(포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체를 모두 표적으로 작용합니다. 이 약은 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 요법 및 운동과 함께 사용하도록 고안되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 지배적인 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장은 이 지역의 당뇨병 및 비만 유병률 증가에 따른 다양한 요인에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 주로 라이프스타일 변화, 도시화, 건강에 해로운 식습관으로 인해 제2형 당뇨병과 비만이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 이러한 진단의 급증은 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 고령화 인구는 크게 증가할 것으로 예상되며, 2050년까지 60세 이상의 인구는 거의 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 고령자는 제2형 당뇨병에 걸릴 확률이 높기 때문에 건강을 효과적으로 관리하기 위해 고안된 GLP-1 치료제에 대한 수요가 증가할 것입니다.
또한, 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장을 주도할 이 지역의 주요 업체들이 제품을 출시하고 승인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 1월 글렌마크 파마슈티컬스(Glenmark Pharmaceuticals Ltd.)는 널리 사용되는 항당뇨병 치료제 리라글루타이드의 바이오시밀러인 리라핏을 출시하여 인도 제약 시장에 진출했습니다. 리라글루타이드의 바이오시밀러가 인도에 출시된 것은 이번이 처음으로, 인도 의약품관리국 (DCGI)의 승인을 받아 출시되었습니다 .
또한, 2023년 11월에는 일본에서 ‘웨고비’라는 브랜드로 판매되는 세마글루타이드가 만성 체중 관리에 대한 규제 승인을 받았습니다. 이는 일본에서 비만 치료제로 승인된 최초의 GLP-1 수용체 작용제이자 아시아 국가 중 만성 체중 관리에 대한 최초의 승인이라는 점에서 중요한 이정표가 되었습니다.
따라서 위와 같은 요인으로 인해 일본이 글로벌 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 8월, 새로 출범한 임상 단계의 바이오 제약 회사인 메세라는 비만 및 대사 질환에 대한 혁신적인 치료법, 특히 GLP-1 수용체 작용제에 초점을 맞춘 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 2억 9,000만 달러의 자금을 지원받으며 등장했습니다.
2024년 6월, 테바 제약은 미국에서 최초의 GLP-1 수용체 작용제 제네릭 버전, 특히 리라글루타이드 1.8mg을 출시한다고 발표했습니다. 이는 제 2형 당뇨병을 관리하는 환자에게 보다 저렴한 옵션을 제공함으로써 당뇨병 치료 환경에 중요한 이정표가 될 것입니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험, 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료기기 및 의약품의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.