글로벌 항체 매개 거부 (AMR) 시장 : 치료별 (코르티코스테로이드, 생물 제제, 면역 억제제, 혈장 분리, 기타)

글로벌 항체 매개 거부 반응(AMR) 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 6.3%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
항체 매개 거부반응(AMR)은 기증자 특이적 HLA 분자, 혈액형 항원(ABO)-이소아글루티닌 또는 내피세포 항원을 표적으로 하는 항체에 의해 발생하는 모든 동종이식 거부반응을 말합니다. AMR은 신장 등 이식된 장기에 손상을 일으킬 수 있으며, 호흡곤란, 기침, 발열 등 이식된 장기에 따라 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.
기증자로부터 장기 이식을 받은 후 가장 우려되는 것은 항체 매개 거부반응(AMR)으로, 수혜자의 항체가 면역 체계가 기증자의 장기를 거부하고 손상시킬 수 있는 과정입니다.
장기 이식의 1/3은 이식 거부반응으로 인해 실패합니다. 급성 이식 거부반응은 스테로이드에 상당히 합리적으로 반응하지만, 만성 거부반응(주로 항체에 의해 매개되는)은 적절한 치료법이 없습니다.
장기 동종이식 생존율의 개선은 면역억제제의 발전에도 불구하고 여전히 신장이식 실패의 주요 원인인 항체매개 거부반응(AMR)으로 인해 여전히 방해를 받고 있습니다. 새로운 치료 옵션의 개발과 함께 최근 AMR의 근본이 되는 병태생리학적 메커니즘에 대한 지식에 주목할 만한 발전이 있었습니다.
또한 기증자 유래 무세포 DNA와 유전자 프로파일 검사를 이용한 감시 기술이 확립되면서 AMR을 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 현재 많은 임상시험이 진행 중이며 신장 이식 환자의 결과를 개선할 수 있는 많은 기회를 제공하고 있습니다.

시장 역학:
동인
수행된 장기 이식 증가
항체 매개 거부반응에 대한 글로벌 시장 성장은 장기 이식 건수의 증가로 인해 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 장기 공유 네트워크(UNOS)의 예비 데이터에 따르면 2022년 미국에서 42,887건 이상의 장기 이식이 시행되었으며, 이는 2021년 대비 3.7% 증가한 수치이자 연간 신기록입니다.
또한 기부 및 이식에 관한 글로벌 관측소는 2021년에 144,302개 이상의 장기가 이식되어 2020년 대비 11.3% 증가했으며, 시간당 16건의 이식이 이루어졌다고 보고했습니다. 그러나 2021년에 실제로 사망한 장기 기증자는 38,156명에 불과했다는 점에 주목할 필요가 있습니다.
장기 이식에서 항체 매개 거부반응(ABMR)은 이식 거부반응의 주요 원인으로 인식되어 왔습니다. 이식 내피 세포에 기증자 특이적 HLA 항체(DSA)와 A/B 혈액형 항체가 결합하면 보체 의존성 조직 손상을 일으킵니다.
예를 들어, 2022년 11월, 킹스 칼리지 런던 연구진은 이를 성공적으로 모델링했습니다. 이 발견을 통해 과학자들은 인간 신장의 항체 매개 이식 거부 반응 이외의 이식 거부 반응에 대한 새로운 메커니즘을 조사하고 치료 전략을 테스트할 수 있을 것입니다.
또한 2024년 4월, 메이요 클리닉은 미국 최대 장기 이식 기관으로서의 위상에 걸맞게 새로운 접근법을 모색하여 이식 수혜자를 위한 환자 치료를 개선하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 테라사키 생물의학 혁신 연구소와의 새로운 파트너십에 대한 열정은 바로 이러한 노력에서 비롯되었습니다.
또한 인식의 증가, 기술 발전, 투자 및 자금 지원을 통한 연구 활동 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진하는 추가 요인 중 하나입니다.
제약
높은 약물 개발 비용, 치료 부작용 및 신약 치료를 승인하는 엄격한 규제 당국과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화 분석
항체 매개 거부반응(AMR) 시장은 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
생물학적 제제 부문은 항체 매개 거부 반응 (AMR) 시장 점유율의 약 34.8 %를 차지했습니다.
생물학적 제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 항체 매개 거부 반응에 대한 생물학적 제제 치료법 개발을 위한 연구 활동이 증가함에 따라 글로벌 시장에서 이 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 하이바이오의 펠자르타맙은 현재 후기 항체 매개 신장 이식 거부 반응, IgA 신증 (IgAN), 막성 신증(항-PLA2R 항체 양성 막성 신증), 불응성/재발성 다발성 골수종 치료를 위해 개발 중입니다.
회사는 자가항체 수치의 감소가 초기 aPLA2R 수치와 관계없이 발생한다는 사실을 발견했습니다. 임상시험에 참여한 환자들은 또한 소변 내 단백질인 단백뇨가 감소한 것으로 나타났는데, 단백뇨 수치가 높으면 신장 기능 저하를 나타낼 수 있습니다.
또한 임상시험 사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면 현재 2상 및 3상 임상시험 2건이 모집 중이며, 항체 매개 거부반응에 대한 단일클론항체 후보물질의 효과와 안전성을 평가하는 2상 및 3상 임상시험 1건이 현재 진행 중입니다.
휴먼 면역학 바이오사이언스는 항체로 인한 장기 이식 거부 반응을 예방하기 위해 개발된 항생제인 펠자르타맙이 2024년 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔습니다.
FDA의 희귀의약품 지정 프로그램의 목적은 20만 명 미만의 미국인에게 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 치료법의 성장을 지원하는 것입니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 항체 매개 거부반응(AMR) 시장 점유율의 약 42.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미에서 이식 거부를 줄이기위한 연구 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하는 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 노스웨스턴 대학 과학자들은 이식 된 신장에 직접 배치 된 이식 된 장기의 건강을 실시간으로 지속적으로 관찰하기위한 최초의 전자 장치를 설계했으며, 초박형의 부드러운 임플란트는 이식 거부와 함께 발생하는 염증 및 기타 신체 반응과 관련된 온도 이상을 감지 할 수 있습니다.
또한 장기 이식 생존율을 높이기 위해 마운트 사이나이 아이칸 의과대학의 면역학 및 생명공학 분야에서 국제적으로 인정받는 연구자들은 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)로부터 1,510만 달러를 지원받아 장기 이식 거부를 피하기 위해 감염 및 기타 모욕을 인식하는 선천 면역 체계의 능력을 연구하기 위한 새로운 5개년 다기관 조사 계획을 진행 중입니다.
특정 신장이식 수혜자에 대한 개인 맞춤형 관리와 장기적인 결과를 개선할 수 있는 치료법을 식별하는 능력은 여전히 중요한 미충족 수요로 남아 있습니다. 비침습적 바이오마커와 이식 실패의 개별 위험을 평가하는 예측 모델을 통해 AMR을 조기에 식별하는 것이 고려되어야 합니다. 새로운 치료제를 평가하기 위한 임상시험에 AMR 환자를 등록하는 것은 적극 권장됩니다.
2023년 12월 펜 메디신 뉴스에 따르면 신장 부족은 미국의 공중 보건 문제 중 하나로, 미국에서 약 9만 명이 신장 이식을 기다리고 있습니다. 또한 매년 4,000명이 신장이식 부족으로 인해 사망하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 항체 매개 거부반응(AMR) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 여러 연구에 따르면 신장 이식 후 환자는 면역력이 저하된 상태와 그에 따른 동반 질환으로 인해 코로나19 감염 위험이 높다고 합니다.
또한 팬데믹으로 인한 제한으로 인해 많은 이식 수술이 연기되거나 취소되어 항체 매개 거부반응에 대한 치료 수요가 감소하여 예측 기간 동안 글로벌 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 의약품의 생산, 유통, 제조를 방해했습니다. 또한 사회적 거리두기로 인해 클리닉과 의료 기관의 발걸음이이 대유행 기간 동안 70 % 이상 감소하여 외과 수술, 임상 시험, 연구 개발 활동 및 기타 활동의 양이 감소하여 역사적 기간 동안 시장 성장을 저해했습니다.

주요 개발
2024년 5월 9일, MIT, 브리검 여성병원, 하버드 의대 연구진은 탈모를 유발하고 어린이를 포함한 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 자가면역질환인 원형 탈모증에 대한 잠재적인 새로운 치료법을 개발했습니다.
2023년 8월 10일, 과학 서비스 분야의 세계적 선도기업인 써모피셔 사이언티픽의 PPD 임상 연구 사업부가 미국 국립보건원 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 이식 통계 및 임상 조정 센터를 5년 동안 제공하기로 계약했습니다.
2022년 11월 28일, 한사바이오파마는 신장 이식 후 항체 매개 거부반응(AMR)에 대한 임리피다제 2상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다.
2022년 3월 16일, 임상시험의 독립 데이터 모니터링 위원회는 성인 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 한 자디앙스(엠파글리플로진)의 평가를 조기에 중단할 것을 권고했습니다.
2021년 2월 1일 호라이즌 테라퓨틱스는 아스트라제네카의 스핀아웃 비엘라 바이오를 30억 달러에 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Horizon은 임상 단계의 자가면역 및 염증성 질환 치료제 후보 물질, R&D 역량, 승인된 단일 클론 항체를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 항체 약물 거부 반응 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료별 스니펫
   2. 유통 채널별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 수행된 장기 이식 증가
      2. 제약
         1. 높은 신약 개발 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료법별
   1. 소개
      1. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 치료제별
   2. 코르티코스테로이드 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 생물학적 제제
   4. 면역억제제
   5. 혈장 분리
   6. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 주사제 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 경구
   4. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필