글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 : 치료 유형별 (단일 클론 항체, 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO), RNA 간섭(RNAi) 요법(siRNA), 크리스퍼 기반 유전자 편집, 기타)

글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 2023년에 7730만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 30.93%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 7억 8521만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
ANGPTL3 저하 요법은 ANGPTL3의 활성을 억제하거나 감소시키는 것을 목표로 하는 다양한 약리학 약제로 구성됩니다. 이러한 작용은 중성지방이 풍부한 지단백질의 제거를 촉진하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 낮춥니다. 이러한 치료법은 기존의 지질 저하 치료가 적절하지 않을 수 있는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 및 기타 유형의 이상지질혈증 환자에게 특히 중요합니다.
ANGPTL3 단백질은 간세포에서 생성되는 당단백질로, 다른 ANGPTL 단백질과 함께 지질 대사에 중요한 역할을 합니다. 이 단백질의 억제는 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 LDL-C 수치를 더욱 낮추고 심혈관 위험을 완화할 수 있는 유망한 전략입니다. 단일 클론 항체 에비나쿠맙을 사용한 ANGPTL3 저하 치료의 약리학적 억제는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자에서도 LDL-C를 50% 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이 접근법은 ASCVD 위험을 더욱 낮출 수 있는 상당한 가능성을 제시합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 확대되고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가
고지혈증 및 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 크게 견인하고 있으며, 시장 예측 기간 내내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환(CVD)의 주요 원인인 고지혈증의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 지질 저하 치료, 특히 ANGPTL3 저하 치료제를 표적으로 하는 지질 저하 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 기존 치료법에 적절히 반응하지 않는 환자에서 지질 수치를 조절하기 위한 유망한 치료 옵션으로 ANGPTL3 억제제가 부상하고 있습니다. 이러한 억제제는 특히 관리가 어려운 고지혈증 환자에게 유용하며, 이러한 환자군의 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 지질 관리에 대한 대안적 접근 방식을 제공합니다.
심혈관 질환 및 고지혈증은 여전히 전 세계 주요 사망 원인으로, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 중성지방 수치 상승과 밀접한 관련이 있습니다. CVD의 발생률이 증가함에 따라 ANGPTL3 저하 요법을 포함한 효과적인 지질 저하 요법의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
심혈관 질환(CVD) 및 고지혈증은 전 세계 사망률의 주요 원인으로, 혈장 내 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 상승과 그에 따른 죽상경화반 형성에 큰 영향을 받습니다. 의사는 스타틴, 에제티미브, 프로단백 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제, 인클리시란 등 다양한 LDL-C 저하 약물을 사용할 수 있습니다. 최근에는 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같이 치료가 어려운 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 지질 강하 요법에 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제가 중요한 추가 요법으로 부상하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 주도합니다.
또한 업계의 주요 업체들은 이러한 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 성장을 주도할 연구 연구 및 주요 개발에 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 NCBI 연구 간행물에 따르면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방이 풍부한 지단백질(TRL)의 높은 수치는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병 위험에 중요한 기여를 하고 있습니다. 최대 내약성 지질 강하 요법(LLT)으로도 권장 LDL-C 목표치를 달성하기 어렵기 때문에 안지오포이에틴 유사 3(ANGPTL3) 억제제를 비롯한 혁신적인 치료제가 개발되고 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장하고 있습니다.
또한, 새로운 치료 혁신에 대한 수요 증가는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 확대에 기여하고 있습니다.
제한된 치료 옵션의 가용성
치료 옵션의 제한된 가용성은 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)과 같은 질환을 앓고 있는 환자들에게 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 중요한 도전 과제가 되고 있습니다.
2024년 1월 울트라제닉스의 발표에 따르면, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)은 전 세계적으로 약 30만 명 중 1명, 유럽 연합에서는 약 1,600명에게 영향을 미치는 심각한 형태의 유전성 고콜레스테롤혈증입니다. 이 질환은 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)을 유발하는 유전자 두 개를 부모로부터 각각 하나씩 물려받아 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 위험할 정도로 높아져 400mg/dL를 초과하는 경우에 발생합니다. HoFH 환자는 조기 죽상동맥경화성 질환이 발병하고 이른 나이에 심장 질환을 경험할 위험이 높습니다. 이 모든 것이 ANGPTL3 저하 치료 시장의 성장을 제한합니다.
HoFH는 미국에서 약 1,300명의 환자에게 영향을 미치는 초희귀 유전 질환으로 분류되며, 이 작은 환자 집단은 본질적으로 에비나쿠맙과 같은 ANGPTL3 억제제 시장을 제한합니다. HoFH의 희귀성으로 인해 제약 회사가 추가 치료법 개발에 많은 투자를 하지 않을 수 있으며, 그 결과 환자에게 제공되는 치료 옵션의 수가 제한될 수 있습니다. 제한된 치료 옵션은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장의 성장을 저해할 것입니다.
현재 에비나쿠맙은 스타틴과 PCSK9 억제제 등 기존 지질 저하 치료제와 함께 보조 요법으로 주로 사용되고 있습니다. 많은 HoFH 환자가 이미 여러 지질 저하제를 복용하고 있지만, 이러한 조합의 효과는 개인별 유전적 차이로 인해 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 기능적 LDL 수용체가 부족한 환자는 PCSK9 억제제에 반응하지 않을 수 있어 치료 환경이 더욱 제한될 수 있습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장의 잠재적 성장이 제한될 수 있습니다.

세분 분석
글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장은 치료 유형, 응용 분야 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형:
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
단일 클론 항체 부문은 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 글로벌 ANGPTL3 저하 요법 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
에브키자(에비나쿠맙-dgnb)는 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3)에 특이적으로 결합하여 그 기능을 억제하는 단일클론 항체입니다. ANGPTL3는 체내 지방 분해를 담당하는 특정 효소의 활동을 느리게 하는 단백질입니다.
에브키자는 ANGPTL3를 차단함으로써 지방의 빠른 분해를 촉진하여 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 2021년 2월 FDA 승인에 따라 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자 65명을 대상으로 24주 동안 진행된 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험에서 Evkeeza의 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구에서 43명의 환자에게는 4주마다 15mg/kg의 에브키자를 투여하고 22명의 환자에게는 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 임상시험 기간 동안 다른 지질 저하 요법으로 치료를 받고 있었습니다. 이러한 모든 요인은 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 단일 클론 항체 부문을 요구합니다.
또한, 업계 제품 출시 및 승인 및 연구 활동의 주요 업체는 글로벌 angptl3 저하 치료 시장에서이 부문의 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 10월 NCBI 연구 발표에 따르면, 에비나쿠맙(에비나쿠맙-dgnb)은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 진단을 받은 5세 이상 환자를 위한 다른 콜레스테롤 저하 치료제의 보조 요법으로 승인을 받았습니다.
HoFH는 지질 대사에 심각한 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 표준 경구 요법에도 불구하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 300mg/dL 이상으로 크게 높아지는 질환입니다. 이 질환은 혈류에서 LDL-C를 제거하는 데 중요한 LDL 수용체 기능이 감소하거나 부재하기 때문에 발생합니다. 이러한 요인으로 인해 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 이 부문의 입지가 확고해졌습니다.
양식 상단
지리적 분석
북미는 글로벌 ANGPTL3 저하 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증의 유병률 증가, 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방 수치의 상승은 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 크게 견인하고 있습니다. 고지혈증은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 중요한 위험 요인으로, 북미에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환 위험에 대한 인식이 높아지면서 이러한 질환을 관리하기 위한 효과적인 치료법에 대한 수요가 더욱 절실해지고 있습니다.
또한 이 지역에서는 주요 업체의 존재, 선진화된 의료 인프라, 정부 이니셔티브 및 규제 지원, 투자, 제품 출시 및 승인 등이 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월 리제네론 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)을 진단받은 5~11세 소아를 위한 보조 요법으로 Evkeeza(에비나쿠맙-dgnb)의 승인을 연장했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 에브키자는 이 연령대를 대상으로 한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 억제제로서 HoFH와 관련된 위험할 정도로 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 조절하기 위한 목적으로 승인받게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 지배적인 입지를 공고히 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료제 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다.
고지혈증 발병률의 증가는 ANGPTL3 저하 치료제 시장을 이끄는 중요한 요인입니다. 2024년 1월 심장재단 데이터에 따르면 호주 성인 5명 중 2명 이상(42%)이 고콜레스테롤혈증의 영향을 받고 있으며, 55~64세 사이에서 가장 흔한 질환입니다. 이 중요한 통계에도 불구하고 성인의 7%만이 고콜레스테롤을 심장병의 주요 위험 요인으로 인식하고 있습니다. 이러한 차이는 콜레스테롤 수치 상승의 위험성과 심혈관 건강에서의 콜레스테롤의 역할에 대한 인식이 부족하다는 것을 나타냅니다.
호주인들 사이에서 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 주요 위험 요인인 고콜레스테롤에 대한 인식이 부족하다는 것은 대중 교육과 홍보 활동을 강화해야 할 시급한 필요성을 강조합니다. 이러한 이해의 격차는 특히 고위험군에서 충족되지 않은 임상적 요구를 해결함으로써 ANGPTL3 저하 치료 시장이 성장할 수 있는 소중한 기회를 제공합니다. 에비나쿠맙과 같은 효과적인 치료법을 홍보하고 콜레스테롤 수치 관리의 중요성에 대한 인식을 높임으로써 이해관계자들은 호주 전역의 심혈관 건강 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
또한, 이 지역의 주요 업체들이 새로운 RNA 간섭 치료법을 도입하고, 혁신적인 치료법을 승인하고, 인식 및 검진 이니셔티브를 확대하면서 ANGPTL3 저하 치료 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면 ANGPTL3를 표적으로 하는 혁신적인 RNA 간섭 치료법이 호주 시장에 진출하기 시작했습니다. 예를 들어, ARO-ANG3는 중성지방 수치를 45%에서 78%까지 낮추고, 중성지방의 중앙값을 34%에서 54%까지 크게 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 새로운 치료법은 이상지질혈증을 효과적으로 관리할 수 있는 추가적인 옵션을 제공합니다.

따라서 위의 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 전 세계 ANGPTL3 저하 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 입지를 공고히 하고 있습니다.

주요 개발
2024년 1월, 울트라제닉스 파마슈티컬은 영국 국립보건임상연구원(NICE)이 영국 국민보건서비스(NHS) 내에서 에브키자(에비나쿠맙)의 사용을 권고하는 최종 지침 초안을 발표했다고 발표했습니다. 에브키자는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)으로 진단받은 성인 및 12세 이상 청소년의 치료를 위해 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 식이요법 및 기타 치료법의 보조제로 권고되고 있습니다. 이로써 에브키자는 이 희귀하고 쇠약해지는 질환에 대한 적응증을 획득한 최초의 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3) 표적 치료제가 되었습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 고지혈증 및 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가
         2. XX
      2. 제약
         1. 제한된 치료 옵션의 가용성
      3. 기회
5. 영향 분석
6. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 단일 클론 항체 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
   3. 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)
   4. RNA 간섭(RNAi) 요법(siRNA)
   5. 크리스퍼 기반 유전자 편집
   6. 기타
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 응용 분야별 시장 매력도 지수
   2. 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)* *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
   3. 불응성 고지혈증
   4. 혼합형 이상지질혈증
   5. 심혈관 질환
   6. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학관계
      3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 스페인
         5. 이탈리아
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필