Stratistics MRC에 따르면 글로벌 활성 제약 원료 시장은 2023년 1,637억 5,000만 달러 규모이며 예측 기간 동안 10.2%의 연평균 성장률로 2030년에는 3,231억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 원하는 치료 효과를 가져오는 의약품의 필수 요소는 활성 제약 성분 또는 API로 알려져 있습니다. 이러한 화학 물질은 엄격한 테스트를 거쳐 제약 제형에 사용되기 전에 정부의 승인을 받습니다. API는 발효, 천연 자원 분리 또는 합성 공정과 같은 다양한 공정에서 얻을 수 있습니다. 이러한 원료의 효능, 안정성, 순도는 최종 의약품의 안전성과 효과를 보장하는 데 필수적입니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 원료의약품(API)을 포함한 필수 의약품에 대한 접근성은 인간의 기본적인 권리이며, 달성 가능한 최고 수준의 건강 수준을 달성하는 데 필수적인 요소입니다.
시장 역학:
동인:
처방약에 대한 수요 증가
제네릭 제약 회사들은 브랜드 의약품 특허 만료로 인해 더 저렴한 대체 의약품으로 시장에 진입할 수 있는 기회가 열리고 있습니다. 제네릭 의약품이 환자와 의료 시스템에 제공하는 상당한 비용 절감 효과는 제네릭 의약품의 광범위한 사용을 장려합니다. 미국 약식 신약 신청(ANDA)과 같은 승인 규제 경로 덕분에 이전에 특허를 받은 의약품의 제네릭 버전이 시장에 출시될 수 있게 되었습니다. 또한, 저렴한 제네릭 대체 의약품이 출시되면 의료 지불자와 의료 서비스 제공자가 제네릭 의약품 대체 정책을 시행하여 사용을 장려합니다.
제약:
가격 하락 및 비용 제약
API 제조업체는 제약 산업, 특히 제네릭 의약품 부문의 치열한 경쟁으로 인해 마진 압박과 가격 약화에 직면하는 경우가 많습니다. 구매자와 판매자 간의 가격 경쟁, 업계 통합, 의료 비용 통제를 위한 정부 프로그램의 영향으로 가격이 하락하는 추세입니다. 또한 가격 압박에 맞서 수익성을 유지하기 위해 API 제조업체는 지속적으로 운영을 개선하고 효율성을 높이며 비용을 절감할 수 있는 방법을 모색해야 합니다.
기회:
맞춤형 헬스케어의 성장
API 생산업체는 각 환자의 고유한 요구에 맞게 의료 서비스를 조정하는 데 중점을 둔 맞춤형 의료 전략을 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 게놈 시퀀싱, 바이오마커 식별, 데이터 분석의 발전으로 보다 효과적이고 부작용이 적은 표적 치료법의 개발이 가능해졌습니다. 또한 개인 맞춤형 의료 애플리케이션은 표적 치료법, 유전자 편집 기술, 동반 진단을 API로 사용할 수 있습니다. 맞춤형 의료 제품을 만들고 생산하기 위해 API 제조업체는 제약, 진단 및 의료 기관과 협력할 수 있습니다.
위협:
강력한 경쟁과 가격 압박
API 제조 부문에서는 국내 및 국제적으로 치열한 경쟁이 벌어지고 있습니다. 제조업체 간의 시장 점유율 경쟁으로 인해 마진이 압축되고 가격이 약화되고 있습니다. 주로 가격 경쟁을 하는 일반 API 시장에서는 이러한 압박이 특히 심합니다. 게다가 인건비와 생산 비용이 저렴한 지역에 저가 제조업체가 등장하면서 경쟁이 심화되어 기업이 지속적으로 성장하고 수익성을 유지하기가 어려워지고 있습니다.
코로나19의 영향:
코로나19 팬데믹은 제약 공급망에 상당한 혼란을 야기했으며 API 시장에도 상당한 영향을 미쳤습니다. 봉쇄 조치, 여행 제한, 인력 부족으로 인한 제조 운영 중단으로 인해 생산 지연과 공급망 병목 현상이 발생했습니다. 스테로이드, 항생제, 항바이러스제와 같은 필수 의약품에 대한 수요가 증가했습니다. 이로 인해 공급망에 압박이 가해졌고 완제품 제형과 필수 API의 부족이 더욱 심화되었습니다. 또한 제약 회사는 팬데믹으로 인한 불확실성에 직면하여 원자재 조달, 제품 배송, 비즈니스 연속성 유지에 어려움을 겪었습니다.
브랜드 또는 혁신적 처방약 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
활성 제약 성분(API) 시장에서 브랜드 또는 혁신적 처방약 부문이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 브랜드 처방약에는 고유하고 독점적인 API가 필요한 경우가 많기 때문에 새로운 화합물과 복잡한 합성 절차에 대한 수요가 높습니다. 이러한 의약품의 시장 가치와 점유율이 높은 이유 중 하나는 일반적으로 판매되기 전에 오랜 임상시험, 규제 승인 절차, 연구 개발을 거치기 때문입니다. 또한, 의료 분야의 격차를 메우고 경쟁사와 차별화하기 위해 제약 회사는 새로운 치료법 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.
종양학 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
종양학 부문에서 활성 제약 성분(API) 시장이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 새로운 암 치료법이 지속적으로 개발됨에 따라 종양학 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 고형 종양 및 혈액 악성 종양 치료에 사용되는 API는 종양학 범주에 속합니다. 또한 분자 생물학, 표적 치료 및 면역 요법의 발전으로 특정 API에 의존하는 새로운 암 치료법이 개발되었습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
북미 지역의 활성 제약 원료(API) 시장이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 강력한 제약 산업, R&D에 대한 대규모 투자, 정교한 제조 인프라, 엄격한 규제 요건 등 다양한 요인이 이 지역의 지배력에 기여하고 있습니다. 또한 북미는 최고의 제약 회사, 의약품 위탁 생산 기관(CMO), API 제조업체가 존재하기 때문에 시장을 선도하고 있습니다. 처방약에 사용되는 API에 대한 수요는 이 지역의 많은 환자 인구, 높은 의료비 지출, 유리한 환급 정책으로 인해 더욱 증가하고 있습니다.
CAGR이 가장 높은 지역:
활성 제약 성분(API) 시장은 유럽에서 가장 높은 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 강력한 규제 프레임워크, 정교한 제조 역량, 잘 정립된 제약 산업은 유럽에서 API 시장의 성장을 촉진하는 요인 중 일부입니다. 이 지역은 연구 개발을 위한 강력한 생태계를 통해 창의성과 전문 API에 의존하는 최첨단 약물 치료법의 개발을 촉진합니다. 또한 유럽이 강조하는 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스, 제네릭 의약품에 대한 수요 증가도 API 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
주요 개발:
2024년 4월, 바스프는 중국 에너지 엔지니어링 그룹 광동전력설계연구소(China Energy Engineering Group Guangdong Electric Power Design Institute Co. (GEDI)와 잔장 버분트 공장의 재생 가능 전력을 구매하기로 했습니다. 이번 PPA는 재생 에너지 구매 의향서(LOI)에 이은 바스프와 GEDI 간의 재생 에너지 파트너십의 진일보한 단계입니다.
2024년 3월, 레디 박사 연구소는 파마즈와 동급 최초의 혁신 약물 센타퀸을 인도에서 상업화하기 위한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 파마즈는 중증 환자 치료를 위한 의약품을 개발 및 상용화하는 미국 소재 바이오 제약 회사입니다.
2023년 9월, 애보트는 당뇨병 환자를 위한 스마트 인슐린 관리 시스템을 개발하는 빅풋 바이오메디컬을 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 두 회사는 2017년부터 커넥티드 당뇨병 솔루션을 함께 연구해 왔습니다.
지원 약물 유형:
– 브랜드 또는 혁신적 처방약
– 일반 처방약
– 일반 의약품(OTC)
– 기타 약물 유형
보장되는 제조업체 유형:
– 자체 제조
– 계약 제조
– 기타 제조업체 유형
지원되는 API 유형:
– 합성
– 생물학적
– 식물 추출물
– 기타 API 유형
지원되는 애플리케이션
– 항감염성
– 심혈관
– 대사 장애
– 호흡기
– 안과
– 신경학
– 종양학
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상:
– 제약 및 생명공학 산업
– CRO
– CMO
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 애플리케이션 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁 경쟁
5 약물 유형별 글로벌 활성 제약 원료 시장
5.1 소개
5.2 브랜드 또는 혁신적 처방약
5.3 일반 처방약
5.4 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 약물
5.5 기타 약물 유형
6 제조업체 유형별 글로벌 활성 제약 성분 시장
6.1 소개
6.2 사내 제조
6.3 계약 제조
6.4 기타 제조업체 유형
7 API 유형별 글로벌 활성 제약 성분 시장
7.1 소개
7.2 합성
7.3 생물학적
7.4 식물 추출물
7.5 기타 API 유형
8 글로벌 활성 제약 성분 시장, 용도별
8.1 소개
8.2 항 감염성
8.3 심혈관
8.4 대사 장애
8.5 호흡기
8.6 안과
8.7 신경학
8.8 종양학
8.9 기타 응용 분야
9 최종 사용자 별 글로벌 활성 제약 성분 시장
9.1 소개
9.2 제약 및 생명 공학 산업
9.3 CRO
9.4 CMO
9.5 기타 최종 사용자
10 글로벌 활성 제약 원료 시장, 지역별 현황
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.2 캐나다
10.2.3 멕시코
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.2 영국
10.3.3 이탈리아
10.3.4 프랑스
10.3.5 스페인
10.3.6 기타 유럽
10.4 아시아 태평양
10.4.1 일본
10.4.2 중국
10.4.3 인도
10.4.4 호주
10.4.5 뉴질랜드
10.4.6 대한민국
10.4.7 기타 아시아 태평양 지역
10.5 남미
10.5.1 아르헨티나
10.5.2 브라질
10.5.3 칠레
10.5.4 남미의 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카
10.6.1 사우디 아라비아
10.6.2 아랍에미리트
10.6.3 카타르
10.6.4 남아프리카 공화국
10.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
11 주요 개발 사항
11.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
11.2 인수 및 합병
11.3 신제품 출시
11.4 확장
11.5 기타 주요 전략
12 회사 프로파일링
