글로벌 바이오 베터 시장 : 약물 클래스 (에리스로포이에틴 바이오 베터, 인슐린 바이오 베터, G-CSF 바이오 리액터, 단일 클론 항체 바이오 베터, 항 혈우병 인자, 기타)

글로벌 바이오베터 시장 규모는 2022년 45,336.0백만 달러에 달했으며 2030년에는 최대 85,917.0백만 달러에 달하여 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 시장은 예측 기간 (2023-2030) 동안 8.5 %의 CAGR을 보이고 있습니다. 글로벌 바이오베터 시장은 제품 승인 및 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 상승할 것으로 예상됩니다.
글로벌 바이오베터 시장 산업은 제품 반감기 연장, 응집 가능성 감소, 효능 및 순도 향상, 부작용 감소, 쉽고 저렴한 제조 비용 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다.
예를 들어, 뉴라스타는 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성종양 환자의 감염 발생률을 낮추는 데 사용되는 암젠의 바이오베터입니다. 체내 백혈구의 성장을 촉진하고 화학 요법 치료 후 감염을 예방하는 데 도움이 되는 지속성 형태의 G-CSF입니다.

바이오베터 시장 역학
낮은 부작용의 이점이 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
바이오베터는 많은 질병의 치료를 위한 생명공학 기술의 발전입니다. 바이오 베터는 부작용이 적어 지속적으로 시장 성장을 주도하고 있습니다. 바이오베터는 또한 더 긴 제품 반감기, 더 큰 효능 등과 같은 많은 추진 요인을 가지고 있습니다. 예를 들어, 아스트라제네카의 생물학적 제제 사업부인 MedImmune은 효능과 부작용을 낮추고 안전성과 편의성을 개선하기 위해 바이오베터 개발에 착수했습니다.
바이오베터는 개선된 특성으로 인해 프리미엄 가격을 책정할 수 있지만, 복용량을 줄임으로써 비용을 절감할 수 있습니다. 이는 지불자의 제품 구매 의향에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 뉴라스타는 바이오베터의 상업적 가치를 반영하여 2014년 미국 매출이 38억 달러로 뉴포젠보다 더 높은 상업적 가치를 지니고 있습니다.
페길화에 대한 수요 증가
페길화(즉, PEG를 추가하는 것)는 암젠의 뉴라스타처럼 성공적인 생물학적 제제의 장기 지속형 버전을 만들고, 자체 약물 또는 다른 혁신 기업의 바이오베터를 만드는 데 사용되고 있습니다. 예를 들어 Roche는 암젠의 에포젠을 페길화시킨 바이오베터인 미레라를 개발하여 빈혈 환자에게 월 1회 투여하는 용도로 FDA의 승인을 받았습니다.
바이오시밀러 경쟁 심화는 시장 성장을 저해할 것
바이오베터에 대한 바이오시밀러 경쟁의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 제한 할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 개발의 발전은 바이오베터 시장 성장에 대한 수요를 감소시키고 있습니다.
바이오베터 시장 세분 분석
글로벌 바이오베터 시장은 약물 종류, 용도 및 투여 경로에 따라 세분화됩니다.
이중특이적 항체 바이오베터 부문이 바이오베터 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
이중특이항체 바이오베터 부문은 약 36.1%의 시장 점유율을 차지하며 바이오베터 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 기술의 급속한 발전과 결합 된 고급 의료 인프라는 예측 기간 동안 바이오 베터 시장의 성장을 촉진하는 데 필수적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
이중특이항체(BsAb)는 두 개의 항원 또는 동일한 항원의 두 개의 에피토프를 겨냥하는 두 개의 결합 부위로 구성됩니다. BsAbs의 주요 응용 분야는 항체 의존성 세포 매개 세포 독성(ADCC) 및 이펙터 세포에 의해 수행되는 기타 세포 독성 메커니즘에 의해 종양 세포의 사멸을 강화하기 위해 세포 독성 면역 이펙터 세포를 이동시키는 것이었습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
바이오베터 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 바이오 베터 시장에서 약 39.4 %의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 글로벌 바이오베터 시장을 지배하고 있습니다. 미국은 전 세계 제약 R&D의 절반 이상과 대부분의 신약을 보유하고 있으며, 750억 달러의 R&D 및 지적재산권을 보유하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19가 바이오베터 시장에 미치는 영향
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아와 우크라이나의 전쟁은 글로벌 바이오베터 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 우크라이나의 상황은 임상시험 수행에 다양한 영향을 미치지만 주로 치료 시설 폐쇄, 내부 이동, 강제 이주에 영향을 미칩니다. 전쟁은 러시아 임상시험 기관의 기여도에 영향을 미칠 것으로 예상되며, 이는 전 세계에 전반적으로 부정적인 영향을 미칠 것입니다.
주요 개발 현황
2023년 1월, 고품질 바이오시밀러를 제공하는 세계적인 바이오의약품 전문 기업 셀트리온헬스케어는 피하 투여가 가능한 인플릭시맙 바이오시밀러(램시마)의 바이오베터인 램시마 SC의 생물학적제제 허가 신청서(BLA)를 제출했다고 발표했습니다.
동아쏘시오그룹의 자회사인 에스티팜은 2023년 2월 멀티버스 파마와 AER 플랫폼 기술 및 바이오베터 mRNA 의약품 공동 연구를 위한 계약을 체결했습니다.
2023년 3월 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 바이오베터인 램시마 SC 바이오베터에 대한 IBD 환자의 유지요법으로서 긍정적인 3상 안전성 및 유효성 데이터를 발표했습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
약물 클래스, 용도, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 바이오베터 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 클래스별 요약
   2. 용도별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 부작용 감소
         2. 제품 반감기 연장
      2. 제약
         1. 바이오시밀러 경쟁 심화
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 종류별
   2. 이중특이항체 바이오베터
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 페길화 바이오베터
   4. 글리코 엔지니어링 바이오베터
   5. FC 엔지니어링 바이오베터
   6. 항체 프래그먼트 바이오베터
   7. 항체 약물 접합(ADC) 바이오베터
   8. 융합 단백질 바이오베터
   9. 바이오 전구체/바이오 전구체 바이오베터
8. 응용 분야별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 암*
      1. 소개 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 당뇨병
   4. 신장 질환
   5. 신경 퇴행성 질환
   6. 유전 질환
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 피하
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 정맥 내
   4. 경구
   5. 흡입
   6. 근육 내
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 캐나다
          2. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필