글로벌 폐동맥 고혈압 시장 규모는 2022년 70억 달러였으며 2030년에는 106억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 5.3%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 전망됩니다. 폐동맥 고혈압(PAH)은 폐 고혈압의 하위 유형으로, 폐의 과도한 혈압으로 정의됩니다.
폐동맥 고혈압에서 혈관의 압력 상승은 폐의 작은 동맥에 여러 가지 폐색으로 인해 발생합니다.
폐동맥 고혈압(PAH)은 30~60세 여성에게 더 자주 발생합니다. 폐동맥고혈압을 완치할 수 있는 치료법은 없지만 증상을 완화하고 삶의 질을 개선할 수 있는 치료법이 있습니다. PAH는 1군으로 분류되며, 매년 미국에서 500~1,000건의 새로운 PAH가 발견됩니다.
폐동맥 고혈압 시장 역학
폐동맥 고혈압의 유병률 증가
폐동맥 고혈압의 유병률 증가는 폐동맥 고혈압 시장의 주요 동인입니다. 예를 들어 최근 연구에 따르면 폐동맥 고혈압의 전체 발생률은 백만 명당 14건으로, Reveal 레지스트리보다 높은 오즈비 6.3(95% CI: 4.2-9.5), (p.001)이었습니다.
폐동맥 고혈압의 연간 유병률은 100만 명당 93건으로 역시 REVEAL보다 높았으며, 오즈비 = 7.5 (95% CI: 6.4-8.8), (p.001), 임상 코호트를 혈역학적 중증도가 REVEAL과 유사한 환자들로 제한했을 때도 여전히 높았습니다, 오즈비 = 3.8 (95% CI: 3.0-4.6), (p.001), (p.001).
폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 약물의 부작용
제한 사항 중 하나는 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 약물의 부작용입니다. 예를 들어, 미국 심장학회에 따르면 소타테셉트는 폐동맥 고혈압 환자의 사망과 임상적 악화를 84%까지 감소시킨다고 합니다. 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상 3상인 STELLAR 시험에서 연구진은 배경 PAH 치료를 받고 있는 WHO 그룹 I 및 WHO 기능 등급 II 또는 III PAH 환자 323명을 무작위로 소타테셉트(아큐탄)에 배정했습니다. 초기 용량은 0.3 mg/kg이었으며, 이후 3주마다 0.7 mg/kg씩 투여했습니다.
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폐동맥 고혈압 시장 세분 분석
글로벌 폐동맥 고혈압 시장은 약물 등급, 투여 경로 및 유통 채널을 기반으로 세분화됩니다.
프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체 약물 클래스 세그먼트는 예측 기간 동안 시장 참여자가 지배 할 것입니다.
프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체 약물 클래스 세그먼트는 약 39.6 %의 비율로 예측 기간 동안 시장 참여자가 지배합니다. 프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체는 에포프로스테놀 요법이 심혈관 변수를 개선하고 호흡 곤란 및 피로 증상을 크게 줄이며 PAH 환자의 운동 내성을 증가시키는 폐동맥 고혈압 시장에 상당한 영향을 미치기 때문입니다. 다른 이점으로는 총 폐저항 감소, 폐혈관 저항(PVR) 감소, mPAP 감소, 심장 지수 및 뇌졸중 부피 증가 등이 있습니다.
반면 SGC 시뮬레이터는 시장에서 가장 빠르게 성장하는 카테고리가 될 것으로 예상됩니다. SGC 자극은 혈관 평활근, 염증 억제 및 혈전증과 같은 생리적 반응의 조절을 지원하여 세그먼트 발달을 촉진합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
폐동맥 고혈압 시장 지리적 침투
북미는 예측 기간 동안 지배적 인 지역입니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 39.1 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 폐 협회에 따르면 PAH는 미국에서 매년 500-1000건의 새로운 사례가 확인되는 희귀하고 진행성 질환입니다. 또한, 같은 출처에 따르면 PAH 환자의 약 15~20%가 유전자 변형으로 인한 유전성 PAH를 앓고 있다고 합니다. 또한 제조업체들은 의료진에게 지식과 리소스를 제공하기 위한 노력을 시작하여 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 유나이티드 테라퓨틱스가 지원하는 PAH 이니셔티브는 의료진이 PAH 환자를 치료하는 데 도움이 되는 도구와 정보를 제공합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
폐동맥 고혈압 시장에 대한 COVID-19의 영향
COVID-19는 폐동맥 고혈압 시장에 상당한 영향을 미쳤으며, 폐동맥 고혈압 환자의 COVID-19와 관련된 여러 위험이 심각합니다. 77개 PAH 종합 치료 센터를 대상으로 한 미국 연구에서 COVID-19 감염률은 PAH 환자 1,000명당 2.1건으로 미국 일반 인구의 COVID-19 감염 유병률과 비슷한 수준입니다.
COVID-19가 PAH 환자에서 더 자주 발생하지는 않았지만 사망률은 12%로 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한 COVID-19에 감염된 PAH 환자의 33%는 입원 치료를 받았습니다. COVID-19는 주로 호흡기에 영향을 미치기 때문에 PAH와 같은 기존 폐 질환이 있는 사람은 바이러스에 감염될 경우 심각한 결과를 초래할 가능성이 더 높습니다. 이 점을 강조하는 것이 중요합니다.
약물 종류별
프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체
칼슘 채널 차단제
포스포디에스테라아제 5(PDE-5)
엔도텔린 수용체 길항제(ERA)
기타
투여 경로별
흡입
주사제
경구 투여
유통 채널별
병원 약국
약국 매장
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁 분석은 의료 인프라의 중단과 같은 여러 요인으로 인해 PAH 시장에 혼란을 가져왔습니다: 전투의 직접적인 영향으로 인해 분쟁 피해 지역의 의료 인프라가 손상되거나 스트레스를 받을 수 있습니다. 그 결과 의료 서비스, 특히 PAH를 진단하고 치료할 수 있는 전문 센터에 대한 접근이 제한될 수 있습니다.
의약품 부족: 전쟁으로 인해 중요한 의약품, 특히 PAH 치료에 필요한 의약품의 공급망이 중단될 수 있습니다. 이로 인해 의약품이 부족하거나 중요한 의약품을 구하는 데 문제가 발생하여 질병 관리가 비효율적으로 이루어질 수 있습니다.
주요 개발 현황
2023년 5월, 소타테셉트는 폐동맥 고혈압에 대한 ICER의 검토를 받게 됩니다. 임상경제성평가연구소(ICER)는 폐동맥고혈압(PAH)에 대한 새로운 실험적 혁신 신약인 소타테셉트의 임상적 효과와 가치를 평가할 것이라고 발표했습니다.
소타테셉트는 폐동맥의 비정상적인 신호로 인해 액티빈과 같은 성장 억제 및 성장 촉진 매개체의 불균형을 초래하는 것을 방지하는 방식으로 작용합니다. 그 결과 폐의 작은 동맥을 수축시켜 심장의 오른쪽 혈류를 제한하는 PAH의 메커니즘에 대항하여 작용합니다.
2023년 5월, 고사머 바이오는 올해 세랄루티닙으로 PAH 3상 연구를 시작할 계획입니다. 고사머 바이오는 곧 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 임상시험용 흡입 약물 세랄루티닙(GB002)의 3상 임상시험을 시작할 예정입니다. 앞으로 몇 달 안에 세랄루티닙에 대한 임상 3상 연구를 시작하여 PAH 환자에게 새로운 치료법을 제공한다는 목표에 한 걸음 더 다가갈 수 있을 것으로 기대됩니다.
2023년 4월, 미국 식품의약국(USFDA)은 트레프로스티닐 주사제를 레모둘린과 유사한 제네릭 형태의 치료제로 승인했습니다. 닥터 레디의 신제품은 20밀리그램/20밀리그램, 50밀리그램/20밀리그램, 100밀리그램/20밀리그램, 200밀리그램/20밀리그램 바이알로 제공됩니다. 트레프로스티닐 주사는 에포프로스테놀에서 전환해야 하는 환자의 임상 악화 속도를 최소화하는 데 사용되는 프로스타사이클린 모방체입니다.
레디 박사의 효과 입증 연구에 대한 정보에 따르면, 특발성 또는 유전성 PAH(58%), 선천성 전신-폐 단락과 관련된 PAH(23%), 결합 조직 질환과 관련된 PAH(19%)의 NYHA 기능 등급 II-IV 증상 및 원인을 가진 환자들이 이 주사의 효과를 입증한 것으로 나타났습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
- 약물 종류별 요약
- 투여 경로별 스니펫
- 유통 채널별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 폐동맥 고혈압 유병률 증가
- 제약 요인
- 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 약물의 부작용
- XX
- 기회
- 빠르게 성장하는 제네릭 의약품 시장
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 5가지 힘 분석
- 공급망 분석
- 가격 분석
- 규제 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 이전 시나리오
- 코로나19 중 시나리오
- 코로나19 이후 및 향후 시나리오
- 코로나19에 따른 가격 역학
- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 코로나19의 결론
- 코로나19 분석
- 약물 클래스별
- 프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체
- 칼슘 채널 차단제
- 포스포디에스테라아제 5(PDE-5)
- 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)
- 기타
- 투여 경로별
- 흡입
- 주사제
- 경구 투여
- 유통 채널별
- 병원 약국
- 약국 매장
- 기타
- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학관계
- 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 미국
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- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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