글로벌 화농성 한선염 시장은 2022년에 7억 2,560만 달러에 달했으며 2031년에는 최대 11억 달러에 도달하여 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 화농성 한선염 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 4.8 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 겨드랑이, 사타구니, 엉덩이와 같이 아포크린선이 풍부한 부위는 고통스럽고 재발하는 결절과 농양이 특징인 화농성 한선염(HS)으로 알려진만성 염증성 피부 질환의영향을 받습니다 . 전 세계 인구의 1~4%에 영향을 미치는 산발적인 질환입니다.
화농성 한선염 시장 역학
제품에 대한 FDA 승인 증가는 글로벌 한선염 화농성 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023년 5월, 구연산염이 없고 고농도(100mg/mL)의 휴미라(아달리무맙)의 바이오시밀러인 아달리무맙-아티가 FDA 승인을 받았다고 셀트리온 USA가 보고했습니다. 화농성 한선염, 류마티스 관절염, 청소년 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등 8개 질환에 대해 FDA가 승인한 것이다.
유플리마는 미국에서 허가받은 두 번째 항TNF 바이오시밀러이자 셀트리온의 여섯 번째 바이오시밀러입니다. 유플리마는 환자들의 다양한 선호와 요구를 충족시키기 위해 프리필드 시린지와 자가 주사기 투여 방식으로 제공될 예정입니다. 환자들은 구연산염이 없는 유플라이마의 고농도 아달리무맙 바이오시밀러 제형을 통해 다양한 치료법을 선택할 수 있습니다. 이는 환자 치료와 환자 선택권을 위한 효과적인 치료 옵션을 의미합니다.
연구 개발 활동이 증가함에 따라 글로벌 한선염 화농성 시장 성장이 주도되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 미국피부과학회 연례 회의에서 UCB는 48주 동안 진행된 화농성 한선염에 대한 약물 후보를 테스트한 두 건의 3상 임상시험 결과를 보여주는 새로운 데이터를 발표했습니다. BE HEARD I 및 BE HEARD II로 명명된 임상시험에서 비메키주맙은 16주차에 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였습니다.
일부 환자는 16주차에 임상시험의 공동 1차 평가변수인 피부 농양 및 염증성 결절의 50% 감소를 달성하기도 했습니다. 임상시험 16주차에 BE HEARD I에 참여한 환자의 47.8%, BE HEARD II에 참여한 환자의 52%가 피부 농양과 염증성 결절이 50% 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 위약의 경우 각각 28.7%와 32%와 비교되는 수치입니다. 또한 환자들은 피부과 삶의 질 지수를 통해 삶의 질이 “개선”된 것을 경험했습니다.
화농성 한선염 치료의 부작용은 글로벌 화농성 한선염 시장 성장을 방해합니다.
화농성 한선염 치료의 부작용은 글로벌 화농성 한선염 시장 성장을 방해합니다. 항생제는 위장 증상(메스꺼움, 구토, 설사, 복통), 햇빛에 대한 민감도 증가, 항생제의 장기간 또는 부적절한 사용은 항생제 내성 박테리아의 성장으로 이어질 수 있습니다.
생물학적 요법은 면역 체계를 억제하여 주사 부위의 감염, 발적, 부기, 통증 또는 가려움증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 드물게 생물학적 요법은 호흡 곤란, 부기 또는 두드러기와 같은 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
화농성 한선염 시장 세분 분석
글로벌 한선염 화농성 시장은 임상 단계, 피부 상태, 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
약물 부문은 2022 년 화농성 한선염 시장의 약 32.5 %를 차지하여 가장 높은 시장 지분을 차지했습니다. 중등도에서 중증의 HS 환자는 생물학적 제제의 도입으로 질병 발작이 상당히 감소한 것으로 보고되었습니다.
종양괴사인자 알파를 표적으로 하는 단일클론항체 아달리무맙은 두 건의 3상 임상시험에서 위약에 비해 효능을 보였으며, 현재 기존 치료에 실패한 경우 1차 선택 생물학적 약물로 간주되고 있습니다. 생물학적 치료를 시작하기 전에 환자는 몇 년을 기다리며 응급실과 입원 치료 시설로 이동해야 할 수 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
화농성 한선염 시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 화농성 한선염 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 41.1 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 화농성 한선염에 대한 연구 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지역 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 12월 KT-474(IRAK4) 1상 임상시험 환자 코호트 결과가 긍정적이었습니다. 새로운 저분자 단백질 분해제 의약품을 제공하기 위해 표적 단백질 분해(TPD)를 발전시키는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 카이메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics, Inc.)도 KT-413(IRAKIMiD), KT-333(STAT3), KT-253(MDM2)의 3가지 종양학 프로그램에 대한 업데이트를 제공했습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
화농성 한선염 시장에 대한 COVID-19의 영향
러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 지정학적 불안정과 경제적 불확실성의 시기에 소비자 신뢰와 구매력이 영향을 받기 때문에 화농성 한선염 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 분쟁이 지역 화농성 한선염 연구 및 개발에 어떤 영향을 미칠지 불확실성이 존재합니다.
분쟁은 연구 노력, 협업, 임상시험의 지연 또는 중단을 초래할 수 있으며, 이로 인해 고통받는 사람들의 임상시험 접근을 방해하거나 새로운 의약품의 발견을 저해할 수 있습니다.
인공 지능 분석:
화농성 한선염 시장에서 고객 경험의 다양한 측면을 개선하기 위해 인공 지능(AI)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 피부경이나 조직학적 이미지와 같은 의료 이미지를 분석하는 AI 알고리즘은 HS 병변의 진단과 분류에 도움을 줄 수 있습니다. 방대한 데이터 세트에서 학습된 AI 모델을 통해 HS 병변을 정확하게 인식하고 다른 피부 질환과 구분하는 데 도움을 받을 수 있습니다.
HS 환자는 AI 기반의 챗봇이나 가상 비서를 통해 정보, 지원, 안내를 받을 수 있습니다. 이러한 가상 비서는 환자가 효율적으로 질환을 관리할 수 있도록 자주 요청하는 질문에 응답하고, 교육 자료를 제공하며, 생활 방식을 제안할 수 있습니다.
임상 단계별
헐리 1단계
헐리 2단계
헐리 3단계
피부 상태
모낭염
Pimples
Boils
깊은 여드름
기타
치료 유형
수술
약물 치료
생물학적 제제
항생제
호르몬 요법
면역 억제제
아연 보충제
레티노이드
진통제
기타
광역학 치료(PDT)
레이저 치료
기타
투여 경로
경구
비경구
기타
최종 사용자
병원
전문 클리닉
홈케어
기타
유통 채널
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
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지역별
북미
미국
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아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 3월, 바이오 제약 회사인 UCB는 중등도에서 중증의 화농성 한선염(HS) 환자 치료에서 비메키주맙의 효능과 안전성을 조사한 두 건의 임상 3상 연구(BE HEARD I 및 BE HEARD II)에서 고무적인 세부 결과를 발표했습니다.
두 연구의 데이터에 따르면 비메키주맙은 위약과 비교하여 16주차에 HS의 징후와 증상을 유의하고 일관되게 개선했으며 48주차까지 이러한 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다. 비메키주맙의 첫 투여부터 임상 반응이 나타났으며 일부 환자는 4주차에 HiSCR50에 도달했습니다.
2023년 2월, 염증성 질환에 대한 차세대 치료법 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사인 문레이크 이뮤노테라퓨틱스 AG는 중등도에서 중증의 화농성 한선염 환자를 대상으로 소넬로키맙을 평가하는 글로벌 2상 임상시험에서 일정보다 앞서 무작위 배정된 목표 환자 210명을 등록했다고 발표했습니다.
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- 기회
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- 동인
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