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세계의 비호지킨 림프종 시장 (2024-2031) : 질병 유형별 (B 세포 림프종, T 세포 림프종), 약물 클래스별 (단일 클론 항체, 항체-약물 접합체, BTK/BCL-2 키나제 억제제, PI3 키나제 억제제, 프로테아제 억제제, 기타)


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글로벌 비호 지킨 림프종 시장은 2023 년에 73 억 달러에 도달했으며 2031 년까지 최대 135 억 달러에 도달하여 수익성있는 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 글로벌 비호 지킨 림프종 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 8.2 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 비호지킨 림프종(NHL)은 신체 면역 체계의 일부인 림프계에서 발생하는 암의 일종입니다.
감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종인 림프구의 비정상적인 성장과 관련이 있습니다. NHL은 다양한 아형을 가진 다양한 림프종 그룹을 포함하며, 각각 고유한 특성과 치료 접근법을 가지고 있습니다.
NHL 치료는 아형, 질병의 병기, 환자 개개인의 요인에 따라 달라집니다. 주요 치료 방법에는 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 표적 치료 및 줄기 세포 이식이 포함됩니다. 치료법의 선택은 관해 달성, 증상 완화, 생존 연장을 목표로 합니다. 치료에는 이러한 치료법을 조합하여 사용할 수 있으며 각 환자의 특정 요구에 맞게 맞춤화되는 경우가 많습니다.
또한 비호지킨 림프종의 발생률과 유병률 증가, 치료 환경의 진화, 면역 요법의 채택 증가는 예측 기간 동안 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.

비호 지킨 림프종 시장 역학
비호 지킨 림프종에 대한 규제 승인 증가는 글로벌 비호 지킨 림프종 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

2023년 3월 23일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 이전에 최소 한 번 이상 치료를 받은 적이 있는 성인 맨틀세포 림프종(MCL) 환자 치료를 위해 아스트라제네카의 칼퀜스(아칼라브루티닙)를 조건부로 승인했습니다. 이는 중국에서 처음으로 승인된 칼퀜스의 적응증입니다.
조건부 승인은 두 건의 임상시험에서 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 첫 번째 임상시험인 ACE-LY-004는 재발성 또는 불응성 MCL 성인 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2상 시험이었습니다. 두 번째 시험은 재발성 또는 불응성 MCL 및 기타 B세포 악성 종양을 가진 중국 환자를 대상으로 특별히 수행된 1상/2상 시험이었습니다. NMPA는 추가 승인을 위해 현재 진행 중인 무작위 대조 확인 임상시험을 계속 평가할 예정입니다.

비호지킨 림프종 치료제에 대한 임상시험 증가가 글로벌 비호지킨 림프종 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
ClinicalTrials.gov에 따르면, 2022년 펜 메디슨의 에이브람슨 암 센터는 재발성/불응성 비호지킨 림프종(NHL) 치료에서 RADVAX의 효능을 평가하기 위해 2상 임상시험을 실시했습니다.
이 연구에는 펨브롤리주맙(면역치료제)과 저선량 방사선 치료의 병용이 포함되었습니다. 이 연구의 예상 완료일은 2023년 12월입니다. 이 임상시험은 재발을 경험했거나 이전 치료법에 반응하지 않은 NHL 환자를 대상으로 이 치료법의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

비호 지킨 림프종 치료를위한 특정 표적 치료법의 부족은 글로벌 비호 지킨 림프종 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
일부 NHL 아형을 치료하는 표적 치료법의 성공에도 불구하고 더 광범위한 NHL 아형을 다룰 수 있는 보다 정확하고 강력한 표적 치료법이 여전히 필요합니다. 특정 NHL 아형에 대한 제한된 치료 옵션은 해당 분야의 시장 성장을 저해하고 있습니다.
예를 들어, 말초 T세포 림프종(PTCL)은 치료 옵션이 제한된 이질적인 NHL 아형 그룹입니다. 현재 PTCL에 대해 특별히 승인된 표적 치료법은 없습니다. 화학 요법이 자주 사용되지만 PTCL 환자의 예후는 상대적으로 좋지 않습니다. PTCL 아형의 고유한 특성을 해결할 수 있는 표적 치료법을 개발하는 것은 미충족 수요가 있는 분야입니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 방해를받을 것으로 예상됩니다.

비호 지킨 림프종 시장 세분 분석
글로벌 비호 지킨 림프종 시장은 질병 유형, 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.

B 세포 림프종의 유병률 증가, 임상 시험 증가로 인해 질병 유형 세그먼트는 비호 지킨 림프종 시장 점유율의 약 52.6 %를 차지했습니다.
B세포 림프종은 면역 반응에 관여하는 백혈구의 일종인 비정상적인 B세포에서 발생하는 림프성 악성 종양 그룹입니다. 이러한 림프종은 유전적 또는 분자적 변형을 겪은 B세포의 클론 증식이 특징입니다.
B세포 림프종에는 임상적, 병리학적, 분자적 특징이 뚜렷한 수많은 하위 유형이 있습니다. 대표적인 하위 유형으로는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 여포성 림프종(FL), 맨틀세포 림프종(MCL), 버킷 림프종 등이 있습니다. 또한 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL)의 유병률 증가, 임상 시험 증가 및 약물에 대한 투자 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
예를 들어, 2023년 4월 24일에 발표된 국립생명공학정보센터의 기사에 따르면 미국에서 비호지킨 림프종(NHL)의 연간 발병률은 10만 명당 약 7건으로 추정됩니다. 전 세계 전체 NHL 사례 중 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 약 25%를 차지합니다. DLBCL은 NHL의 가장 흔한 아형이며, 여포성 림프종(FL)이 그 뒤를 잇습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년도)

비호지킨 림프종 시장 지리적 점유율
북미는 연구 개발 활동의 증가와 잘 구축 된 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 41.9 %를 차지했습니다.
북미 지역은 연구 개발 노력 증가, 강력한 의료 인프라 및 지원 환급 시스템과 같은 요인으로 인해 비호 지킨 림프종 치료 분야에서 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 환자들이 첨단 치료법에 대한 접근성을 높여 첨단 치료법의 채택을 촉진하는 데 기여합니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 북미 지역의 비호 지킨 림프종 치료 발전을 주도 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 국립 암 연구소의 기사에 따르면 현재 비호 지킨 림프종 치료에 대한 연구의 주요 초점은 표적 치료와 면역 요법에 집중되어 있습니다. 다양한 유형의 림프종과 관련된 근본적인 분자 및 유전적 변화를 구체적으로 표적으로 하는 치료법을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 연구자들은 림프종 치료 분야에서 신약 개발의 잠재적 표적이 될 수 있는 특정 유전자 변이를 식별하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
또한 저명한 연구 기관과 학술 센터의 존재는 과학자, 임상의, 업계 전문가 간의 협력을 촉진하여 지식 교류를 촉진하고 비호지킨 림프종 치료의 혁신 속도를 가속화하고 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 의료 및 비호지킨 림프종(NHL)과 같은 질병 관리를 포함하여 양국의 다양한 삶의 측면에 중대한 영향을 미쳤습니다. 분쟁으로 인해 피해 지역의 의료 인프라가 파괴되고 혼란에 빠졌습니다. 병원과 진료소를 포함한 의료 시설이 손상되거나 접근이 불가능해져 비호지킨 림프종 환자들이 적절한 진단, 치료, 후속 치료를 받는 데 어려움을 겪고 있습니다.
분쟁으로 인해 진단 장비, 의약품, 전문 의료진 등 의료 자원의 가용성이 제한되었습니다. 이러한 의료 자원의 부족은 진단 지연, 부적절한 치료 옵션, 최적의 질병 관리가 이루어지지 않는 NHL 환자로 이어질 수 있습니다. 분쟁으로 인해 사람들이 집을 떠나 더 안전한 지역으로 피난을 떠나야 하는 인구 이동이 발생했습니다. 이러한 이동은 환자들이 단골 의료진과 치료 시설에 접근하는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문에 치료의 연속성을 방해할 수 있으며, 잠재적으로 NHL 치료 중단으로 이어질 수 있습니다.
또한, 분쟁과 그 여파로 인해 피해 지역의 비소세포폐암 관련 데이터 수집 및 연구 활동에도 차질이 빚어지고 있습니다. 이는 최신 역학 데이터의 가용성에 영향을 미치고, 임상시험을 방해하며, 분쟁 피해 지역의 NHL 패턴과 치료 결과에 대한 이해를 제한할 수 있습니다. 따라서 앞서 언급한 요인을 고려할 때, 비호지킨 림프종 시장은 러시아와 우크라이나 간의 분쟁으로 인해 어느 정도 영향을 받은 것으로 보입니다.

질병 유형별
B세포 림프종
T 세포 림프종

약물 종류별
단일 클론 항체
항체-약물 접합체
BTK/BCL-2 키나아제 억제제
PI3 키나아제 억제제
프로테아제 억제제
PD1 억제제
면역 조절 약물
화학요법제
CAR T 세포 치료
기타

투여 경로별
경구
비경구
기타

유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국

지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발 현황
로슈 그룹의 계열사인 제네텍은 2022년 12월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성 여포형 림프종(FL) 성인 환자의 치료제로 Lunsumio(모소네투주맙-axgb)를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 반응률에 따른 신속 승인 경로에 따라 부여되며, 지속적인 승인을 위해서는 확증 임상시험을 통해 임상적 혜택을 추가로 확인해야 합니다. 렌수미오는 CD20xCD3 T세포 결합 이중특이성 항체 계열에 속하는 새로운 고정 기간 암 면역치료제입니다. 기성품으로 쉽게 구할 수 있어 환자들이 지체 없이 치료를 시작할 수 있습니다.

2023년 1월 일라이 릴리 및 컴퍼니의 종양학 사업부인 일라이 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제를 포함한 최소 두 가지 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자의 치료제로 제이피르카(pirtobrutinib, 100 mg 및 50 mg 정제)를 2023년 1월 27일 승인했다고 발표했습니다.
제이피르카는 공개 라벨, 단일군, 국제, 1/2상 임상시험인 BRUIN 시험의 반응률을 바탕으로 FDA의 신속 승인 경로에 따라 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확인 임상시험에서 임상적 혜택에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

로슈 그룹의 계열사인 제네텍은 2023년 1월 5일 미국 식품의약국(FDA)이 연구용 CD20xCD3 T세포 결합 이중특이성 항체인 글로피타맙에 대한 생물학적제제 허가 신청(BLA)을 승인했다고 발표했습니다. FDA는 글로피타맙에 대해 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 성인 환자의 치료를 위한 우선 심사 대상으로 지정했습니다. LBCL은 특히 공격적인 형태의 비호지킨 림프종(NHL)으로 미국 성인에게 널리 퍼져 있습니다.

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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 질병 유형별 스니펫
    2. 약물 종류별 스니펫
    3. 투여 경로별 스니펫
    4. 유통 채널별 스니펫
    5. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 비호 지킨 림프종에 대한 규제 승인 증가
        2. 비호 지킨 림프종 약물에 대한 임상 시험 증가
      2. 제약 요인
        1. 비호지킨 림프종 치료를 위한 특정 표적 치료법 부족
      3. 기회
        1. 비호지킨 림프종 치료 개선을 위한 병용 요법 탐색
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 충족되지 않은 요구
    4. 규제 분석
  6. 코로나19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 러시아-우크라이나 전쟁 분석
  8. 질병 유형별
    1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 유형별 시장 매력도 지수
    2. B세포 림프종*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. T세포 림프종
  9. 약물 종류별
    1. 소개
      1. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 클래스별 시장 매력도 지수
    2. 단일클론 항체*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 항체-약물 접합체
    4. BTK/BCL-2 키나아제 억제제
    5. PI3 키나아제 억제제
    6. 프로테아제 억제제
    7. PD1 억제제
    8. 면역 조절 약물
    9. 화학요법제
    10. CAR T 세포 치료
  10. 투여 경로별
    1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
    2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
    3. 비경구
    4. 기타
  11. 유통 채널별
    1. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    2. 소매 약국
    3. 온라인 약국
    4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
    5. 유통 채널별 시장 매력도 지수
  12. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  13. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 제품 벤치마킹
    3. 기업 점유율 분석
    4. 주요 개발 및 전략
  14. 회사 프로필

 

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