Stratistics MRC에 따르면, 전 세계 실제 증거 솔루션 시장은 2023년 184억 달러 규모이며, 예측 기간 동안 18.7%의 연평균 성장률로 2030년에는 612억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 전자의무기록(EMR), 청구 및 청구 데이터, 제품 및 질병 등록, 모바일 기기 및 건강 앱에서 수집한 데이터 등 다양한 비 전통적인 임상 연구 환경의 의료 데이터를 리얼월드 증거 솔루션이라고 합니다. RWE 솔루션은 전자 의료 기록, 청구 데이터베이스, 환자 등록부와 같은 출처의 데이터를 활용하여 임상시험의 통제된 환경 밖에서 의료 개입의 안전성, 효능, 비용 효율성에 대한 인사이트를 생성하는 다양한 도구와 방법론을 포괄합니다.
세계 고령화 인구 보고서에 따르면, 2020년에 전 세계 65세 이상 인구는 약 7억 2,700만 명이며 2050년에는 그 수가 15억 명에 달할 것으로 예상됩니다.
시장 역학:
동인:
환자 중심 의료에 대한 관심 증가
기존의 임상시험에서는 환자의 경험과 결과가 실제 상황을 완전히 반영하지 못할 수 있습니다. 환자 중심 치료로 전환함에 따라 치료가 환자의 일상 생활에서 어떻게 작용하는지 이해하는 것이 중요하다는 인식이 증가하고 있습니다. RWE 솔루션은 전자 의료 기록, 환자 등록부, 웨어러블 기기 등의 소스에서 실제 데이터를 활용함으로써 이 패러다임에서 중요한 역할을 합니다. 또한 의료 관계자들은 이러한 데이터를 분석하여 환자 선호도, 치료 순응도, 실제 치료 효과에 대한 인사이트를 얻을 수 있습니다.
제약:
높은 구현 비용
강력한 RWE 역량을 구축하려면 인프라, 기술, 인재 확보 및 지속적인 유지 관리에 상당한 투자가 필요합니다. 다양한 실제 데이터 소스를 수집, 통합, 분석하는 데 필요한 데이터 인프라를 개발하려면 상당한 재원이 필요합니다. 그러나 머신러닝과 자연어 처리와 같은 고급 분석 도구와 방법론을 구현하려면 소프트웨어 라이선스, 사용자 지정 및 교육에 상당한 비용이 발생합니다. 데이터 과학자, 생물통계학자, 도메인 전문가로 구성된 다분야 팀을 구성하면 RWE 이니셔티브의 전체 비용이 추가됩니다.
기회:
데이터 분석의 발전
의료 데이터의 양과 복잡성이 기하급수적으로 증가함에 따라 데이터 분석의 혁신은 이해관계자들이 대규모의 실제 데이터 세트에서 의미 있는 인사이트를 추출할 수 있는 역량을 강화합니다. 머신러닝, 인공 지능, 자연어 처리와 같은 기술을 통해 전자 의료 기록, 청구 데이터베이스, 환자 등록부 등 다양한 실제 데이터 소스 내에서 패턴, 상관관계, 추세를 파악할 수 있습니다. 이러한 분석 기능은 강력한 실제 증거를 생성하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 데이터 분석 프로세스의 효율성과 정확성을 향상시킵니다.
위협:
개인정보 보호 및 데이터 보안 문제
의료 의사결정을 위한 실제 데이터(RWD)에 대한 의존도가 높아지면서 민감한 환자 정보의 개인정보 보호와 보안을 보장하는 것이 무엇보다 중요해졌습니다. GDPR 및 HIPAA와 같은 엄격한 데이터 보호 규정을 준수하면 RWE 이니셔티브에 복잡성과 비용이 추가됩니다. 이해관계자는 환자 데이터 사용, 공유 및 보호와 관련된 윤리적, 법적 고려 사항을 탐색해야 합니다. 데이터 유출, 무단 액세스, 개인 의료 정보 오용의 잠재적 위험은 이러한 우려를 더욱 악화시켜 RWE 솔루션에 대한 신뢰와 믿음을 약화시킵니다.
코로나19 영향:
의료 업계가 전례 없는 도전에 직면하면서 실제 데이터(RWD)에 대한 수요가 급증하여 바이러스의 영향을 파악하고 치료 효과를 평가하며 공중 보건 대응을 알리기 위한 RWE 솔루션의 채택이 촉진되었습니다. RWE는 팬데믹의 긴급한 상황 속에서 신속한 임상 의사결정을 촉진하여 용도 변경을 위한 기존 의약품의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 했습니다. 그러나 팬데믹으로 인해 데이터 액세스, 품질 및 인프라의 기존 격차가 부각되어 실제 증거 솔루션을 효과적으로 활용하는 데 어려움이 가중되었습니다.
의료 기기 개발 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
의료 기기 개발 부문은 규제 기관이 의료 기기의 승인 및 시판 후 감시를 지원하기 위해 강력한 실제 데이터를 점점 더 많이 요구함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제조업체는 RWE 솔루션을 통해 기기의 안전성, 효과 및 실제 성능에 대한 증거를 생성하여 규제 기대치에 부합하고 시장 진입을 가속화할 수 있습니다. 또한 가치 기반 의료 서비스로의 전환과 환자 결과에 대한 강조로 인해 기존의 임상시험을 넘어서는 포괄적인 증거가 필요해졌습니다.
데이터 세트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
데이터 세트 부문은 실행 가능한 인사이트를 생성하기 위한 기반을 제공하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 추정 기간 동안 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 전자 의료 기록(EHR), 청구 데이터베이스, 환자 등록부, 웨어러블, 건강의 사회적 결정 요인과 같은 출처에서 다양하고 광범위한 데이터 세트의 가용성이 증가함에 따라 RWE 생성의 잠재력이 크게 확대되었습니다. 또한 이러한 풍부한 데이터 세트는 실제 환경에서 환자 집단, 치료 경로 및 의료 결과에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다.
가장 큰 점유율을 차지한 지역:
아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가에서 급속한 도시화, 인구 증가, 의료비 지출 증가로 인해 증거 기반 의료 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 규제 개혁과 의료 의사 결정에서 실제 증거 솔루션의 사용을 촉진하는 이니셔티브는 이 지역의 시장 성장을 가속화했습니다. 또한 디지털 의료 인프라의 지역적 확장과 전자 건강 기록의 채택으로 방대한 양의 실제 데이터가 생성되어 RWE 활용 기회가 창출되고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 의약품 승인, 시장 접근 및 시판 후 감시를 위해 RWE 사용을 촉진하는 정책과 이니셔티브의 시행으로 인해 지배 기간 내내 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 해외 임상시험 데이터의 수용과 신속한 의약품 승인 절차 수립을 포함한 중국의 규제 개혁은 제약 회사의 RWE 솔루션 채택을 장려했습니다. 또한 인도에서는 규제 프로세스를 간소화하고 혁신을 촉진하기 위한 이니셔티브가 RWE 활용에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.
주요 개발 사항:
2023년 8월, Targe RWE는 첨단 역학 기법과 신뢰할 수 있는 통계 원칙을 활용하여 데이터를 시각화하고 분석하는 혁신적인 첨단 분석 솔루션 라인을 출시하여 의약품 수명 주기 전반에 걸쳐 충족되지 않은 요구와 전략적 문제를 해결합니다.
2023년 6월, 써모 피셔 사이언티픽은 Audax 사모펀드로부터 9억 1,250만 달러에 달하는 현금으로 CorEvitas, LLC를 인수하는 최종 계약을 발표했습니다.
2022년 11월, 하이브리드 및 분산형 임상시험 기술 솔루션 제공업체인 Castor는 시판 후 임상시험을 간소화하는 새로운 제품을 출시했습니다.
는 2022년 9월 미국과 유럽에 기반을 둔 실제 증거 전문가들로 구성된 새로운 글로벌 프랙티스를 설립한다고 발표했습니다. 그 목적은 고객이 올바른 실제 세계 데이터(RWD)와 방법론을 식별하도록 돕는 것이었습니다.
2022년 9월, 베란토스는 베란토스 에비던스 플랫폼의 출시를 발표했습니다. 이 시스템을 통해 제약 회사는 미국 FDA의 승인을 받은 고도로 정의된 표준에 따라 실제 증거 솔루션을 생성할 수 있게 되었습니다.
2022년 6월, 두바이 보건청(DHA)과 두바이의 건강보험 규제 기관은 두바이에서 가치 기반 의료 서비스를 도입하기 위한 ‘최초의’ 디지털 주도 프로그램을 시작했습니다.
2022년 5월, 화이자는 전이성 유방암 치료를 위한 병용 요법에 대한 긍정적인 실제 임상 증거를 ESMO 유방암 2022에서 발표했습니다. 이 병용 요법에는 아이브랜스(팔보시클립)와 아로마타제 억제제가 포함됩니다.
2022년 3월, ISPOR-보건경제 및 성과 연구 전문학회(HEOR)는 브리스톨 마이어스 스퀴브-화이자 얼라이언스와 협력하여 새로운 ‘실제 세계 증거 소개’ 마이크로사이트를 개설한다고 발표했습니다.
2022년 3월, 써모 피셔와 심포젠의 협력은 혁신적인 암 치료법의 발견과 개발을 지원하는 개선된 데이터 워크플로우를 포함하도록 확장되었습니다.
2022년 1월, IQVIA는 아르제넥스 SE와 제휴하여 VYVGART의 새로운 적응증에 대한 임상 개발을 가속화할 예정입니다. 또한, 과학적 자문과 기술을 활용하여 Argenx의 임상 개발을 지원할 예정입니다.
대상 구성 요소
– 서비스
– 데이터 세트
– 기타 구성 요소
적용 대상 배포:
– 클라우드 기반
– 온프레미스
지원 대상 애플리케이션
– 의료 기기 개발
– 의약품 개발
– 시판 후 생존
– 임상 및 규제 관련 의사 결정
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상
– 의료 서비스 제공자
– 의료 서비스 지불자
– 의료 서비스 회사
– 제약 회사
– 환자 옹호 단체
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 애플리케이션 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁 경쟁
5 구성 요소 별 글로벌 실제 증거 솔루션 시장
5.1 소개
5.2 서비스
5.3 데이터 세트
5.3.1 이질적인 데이터 세트
5.3.1.1 약국 데이터
5.3.1.2 환자 기반 데이터
5.3.1.3 청구 데이터
5.3.1.4 임상 설정 데이터
5.3.1.5 레지스트리 기반 데이터 세트
5.3.2 통합 데이터 세트
5.4 기타 구성 요소
6 글로벌 실제 증거 솔루션 시장, 배포 별
6.1 소개
6.2 클라우드 기반
6.3 온 프레미스
7 애플리케이션 별 글로벌 실제 증거 솔루션 시장
7.1 소개
7.2 의료 기기 개발
7.3 신약 개발
7.3.1 종양학
7.3.2 신경학
7.3.3 면역학
7.3.4 심혈관 질환
7.4 시판 후 생존
7.5 임상 및 규제 의사 결정
7.6 기타 응용 분야
8 최종 사용자 별 글로벌 실제 증거 솔루션 시장
8.1 소개
8.2 의료 서비스 제공자
8.3 의료 지불 자
8.4 의료 회사
8.5 제약
8.6 환자 옹호 단체
8.7 기타 최종 사용자
9 글로벌 실제 증거 솔루션 시장, 지역별 현황
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 멕시코
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 이탈리아
9.3.4 프랑스
9.3.5 스페인
9.3.6 기타 유럽
9.4 아시아 태평양
9.4.1 일본
9.4.2 중국
9.4.3 인도
9.4.4 호주
9.4.5 뉴질랜드
9.4.6 대한민국
9.4.7 기타 아시아 태평양 지역
9.5 남미
9.5.1 아르헨티나
9.5.2 브라질
9.5.3 칠레
9.5.4 남미의 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 사우디 아라비아
9.6.2 아랍에미리트
9.6.3 카타르
9.6.4 남아프리카 공화국
9.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
10 주요 개발 사항
10.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
10.2 인수 및 합병
10.3 신제품 출시
10.4 확장
10.5 기타 주요 전략
11 회사 프로파일링
