글로벌 패혈성 쇼크 진단 시장 : 테스트 유형별 (전기 화학 발광 면역 분석 (ECLIA), 화학 발광 면역 분석, 면역 형광 분석, 혈액 검사 및 기타)

글로벌 패혈성 쇼크 진단 시장은 2022년에 미화 XX백만 달러에 달했으며, 2030년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 XX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
패혈성 쇼크는 패혈증의 마지막이자 가장 심각한 단계입니다. 패혈증은 면역 체계가 감염에 대해 극단적인 반응을 보일 때 발생합니다. 몸 전체의 염증은 위험한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 패혈성 쇼크는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다.
또한 갑작스러운 발열이나 저체온증, 빠른 심박수나 호흡수, 저혈압이 있는 경우 박테리아 및/또는 감염 여부를 진단하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 이 혈액 검사에는 전체 혈구 수와 젖산염, 혈중 산소 수치 및 장기 기능 장애를 포함한 혈액 화학 성분이 포함될 수 있습니다. 일부 진단 검사에서는 추가 검사를 위해 소변, 타액, 조직 및/또는 뇌척수액 샘플을 채취하기도 합니다. 또한 추가 합병증을 줄이기 위해 전기화학발광면역분석법(ECLIA), 화학발광면역분석법, 면역형광분석법 및 기타 검사를 수행하여 패혈성 쇼크를 검사합니다.

시장 역학: 동인
조기 발견을 위한 신속 진단 테스트의 채택 증가
패 혈성 쇼크의 조기 발견을위한 신속한 진단 테스트의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 신속한 진단 테스트를 통해 의료 서비스 제공자는 패혈성 쇼크를 조기에 식별하여 적시에 개입하고 치료할 수 있습니다. 이는 환자의 치료 결과를 크게 개선하고 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 8월 23일 노스캐롤라이나의 한 비영리 의료 시스템은 환자의 면역 체계를 분석하여 패혈증을 감지하는 분자 검사를 채택했습니다. 이 검사는 패혈증의 심각성이나 패혈성 쇼크로의 진행을 완화할 수 있습니다.
또한 AI 및 머신러닝과 같은 많은 기술 발전이 이루어지고 있어 신속 진단 테스트의 채택이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월 5일 Asep Medical은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크와 관련된 감염을 신속하게 감지할 수 있는 새로운 인공지능(AI) 기술을 공개했습니다. 이 방법은 패혈증의 기능 장애 면역 반응을 연구하여 환자의 패혈성 쇼크 발병 가능성을 예측할 수 있는 유전자 세트를 탐지합니다.
또한, PCR 기반 검사와 같은 많은 신속 진단 검사는 대부분 더 나은 결과와 환자 예후를 위해 채택되고 있습니다. 이러한 신속 검사는 대개 몇 시간 또는 몇 분 이내에 결과를 신속하게 제공합니다. 이러한 효율성은 시간이 생명인 응급 환경에서 매우 중요하며, 의료진이 보다 신속하고 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2023년 3월 28일, 종합 의료 진단 및 관련 솔루션 회사인 토도스 메디컬(Todos Medical, Ltd.)은 아큐멘 진단(Acumen Diagnostics Pte Ltd)과 함께 연구소에서 개발한 패혈증 PCR 기반 진단 테스트 AcuSept의 미국 내 상용화 권리를 라이선스했습니다. AcuSept는 감염, 패혈증 및 패혈성 쇼크의 19개 mRNA 바이오마커를 식별하는 숙주 면역 반응 검사입니다.
또한 패혈성 쇼크의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, AI 및 기계 학습과 같은 진단 테스트 및 치료법에 대한 인식 및 기술 발전이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
진단 테스트의 높은 비용, 진단 도구의 생산, 조달 및 유지 관리와 같은 요인은 비용이 많이 들 수 있으며 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 특히 자원이 부족한 지역에서는 이러한 검사 기기의 높은 비용이 의료 예산과 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 검사 가격은 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 패 혈성 쇼크 진단 시장은 테스트 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
혈액 검사 부문은 패 혈성 쇼크 진단 시장 점유율의 약 45.6 %를 차지했습니다.
혈액 검사 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈액 검사는 혈구 수, 화학, 효소, 호르몬, 염증 및 감염 마커를 포함하여 건강의 다양한 측면을 평가할 수 있습니다. 이러한 다목적성을 통해 패혈성 쇼크를 진단하고 모니터링할 수 있습니다. 혈액 검사는 비교적 비침습적인 진단 절차입니다. 일반적으로 정맥에서 소량의 혈액 샘플을 채취하기 때문에 환자에게 불편함과 위험성이 적습니다.
또한 패혈성 쇼크 환자의 혈액 검사는 주로 박테리아 및/또는 감염 여부, 완전한 혈구 수, 젖산염을 포함한 혈액 화학, 혈중 산소 수치 및 장기 기능 장애를 확인하기 위해 수행됩니다. 환자의 신속한 검사를 위해 혈액 배양도 실시합니다. 많은 환자에서 패혈성 쇼크를 신속하게 검사하기 위해 많은 키트가 출시되었습니다.
예를 들어, 2021년 1월 4일 브루커 코퍼레이션은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 MALDI 바이오타이퍼시스템에서 양성 혈액 배양에서 425개 이상의 미생물을 신속하게 식별하는 MBT Sepsityper Kit US IVD를 미국에 출시했습니다. 패혈증과 패혈성 쇼크의 높은 사망률과 이환율로 인해 임상 미생물학 커뮤니티에서 혈액 배양 양성균에 대한 신속한 검사에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
지리적 분석
북미 지역이 약 39.6%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 진단 테스트 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 진단 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 잘 알려져 있습니다. 연구 활동에 적극적으로 참여하는 주요 업체의 존재는 새롭고 진보 된 진단 테스트의 출시로 이어집니다.
또한, 이 지역에서 패혈성 쇼크의 유병률이 증가함에 따라 추가 합병증을 줄이기 위한 진단 테스트의 채택이 증가했습니다. 이러한 진단 테스트의 채택 증가는 인공 지능, 머신 러닝, 신속 검사 등 기술적으로 더욱 진보된 테스트의 길을 열었습니다.
예를 들어, 2020년 5월 27일 Nature Communications에 발표된 연구에 따르면 머신러닝 알고리즘을 사용하여 바이오마커를 분석하여 패혈증 결과를 거의 100%의 정확도로 예측하고 패혈증과 패혈성 쇼크의 진단 및 예후를 예측할 수 있는 매우 민감한 방법이 개발되었습니다. 연구자들은 매년 170만 명 이상의 미국인이 패혈증에 걸리고, 이 중 27만 명 이상이 패혈성 쇼크로 사망한다고 지적했습니다.

주요 개발
2023년 8월 1일, 빠르게 진행되는 면역 매개 질환을 진단하기 위한 조기 진단 기술 발전에 주력하는 선구적인 의료 진단 회사인 사이토베일은 FDA 510(k) 승인에 이어 인텔리셉 패혈증 테스트의 미국 상용 출시를 허가했습니다. 이 테스트는 감염 징후와 증상이 있는 성인 환자의 패혈증 및 패혈성 쇼크의 신속한 진단을 지원하며, 10분 이내에 결과를 제공합니다.
2020년 3월 10일, 인스트루멘테이션 래버러토리(IL)는 미국에서 지능형 품질 관리(iQM)가 적용된 GEM 프리미어 켐스탯 체외 진단(IVD) 분석기를 상업적으로 출시했습니다. GEM 프리미어 켐스탯 시스템은 진료 현장에서 신속한 기초 대사 패널(BMP) 검사를 위해 설계된 전혈 분석기입니다. BMP는 급성 신장 손상, 패혈증 및 패혈성 쇼크와 같은 급성 질환을 진단하기 위해 가장 널리 주문되는 검사 중 하나입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 패혈성 쇼크 진단 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 많은 임상시험, 연구 활동 및 많은 진단 테스트, 분석 및 키트의 규제 승인이 일시적으로 중단되어 전 세계 패혈성 쇼크 진단 시장을 포함한 전 세계 제약 및 진단 산업에 전례 없는 어려움이 발생했으며, 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 전 세계 제약 및 진단 산업이 큰 타격을 입었습니다.
또한, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 2022년 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 패혈성 쇼크로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애와 연관될 수 있다고 합니다. 따라서 신속한 장기 지원이 필요할 가능성이 높은 환자를 조기에 인식하기 위해서는 명확한 임상 기준이 중요합니다. 대부분의 중증 COVID-19 환자는 패혈성 쇼크에 대한 패혈증 3.0 기준을 충족하지만, 고유산혈증이 자주 나타나지 않아 질병의 중증도와 사망 위험을 과소평가할 가능성이 있다는 인식이 점점 더 커지고 있습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 요약
   1. 테스트 유형별 스니펫
   2. 최종 사용자별 스니펫
   3. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 조기 발견을 위한 신속 진단 테스트의 채택 증가
      2. 제약 요인
         1. 진단 테스트의 높은 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구 사항
   7. 특허 분석
   8. 거래량 분석
   9. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 테스트 유형별
   1. 소개
      1. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 테스트 유형별 시장 매력도 지수
   2. 전기화학발광 면역분석법(ECLIA)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
   3. 화학발광 면역 분석
   4. 면역 형광 분석
   5. 혈액 검사
   6. 기타
8. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 진단 센터
   4. 학술 연구 실험실
   5. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 호주
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필