
글로벌 지리적 위축(GA) 시장은 2022년에 185억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.2%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 351억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
지리적 위축증 시장은 질병의 유병률 증가, 연구 개발 증가, 연구 자금 증가, 주요 업체 간의 협력과 같은 요인에 의해 주도됩니다.
지리적 위축증에서 망막의 황반은 안과 질환인 황반변성의 영향을 받습니다. 이 질환으로 인해 시력의 중심이 심각하게 손상됩니다. 중심부의 측면에 있는 주변부 시야는 계속 볼 수 있습니다. 지리적 위축은 일반적으로 양쪽 눈(양측)에 영향을 미칩니다. 지리적 위축은 시야의 중앙에 실명 반점(공막종)을 유발하고 선명도 측면에서 부분적인 시력 손실을 유발합니다. 전 세계적으로 800만 명 이상의 지리적 위축증 환자가 있습니다. 인구의 약 20%가 연령 관련 황반변성을 앓고 있습니다.
시장 역학 및 동향
FDA 승인 증가가 글로벌 지리적 위축 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023년 8월, FDA는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적인 지리적 위축증(GA) 치료를 위해 아이저베이(아바신캅타드 페골 유리체강 내 용액)를 승인했다고 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)가 발표했습니다. 두 건의 3상 임상시험에서 12개월 1차 목표 시점에서 GA 진행률이 통계적으로 유의미하게 감소(p0.01)한 것으로 나타난 허가된 유일한 GA 치료제는 새로운 보체 C5 억제제인 아이저베이(IZERVAY)입니다.
AMD로 인한 이차성 GA 환자에서 아이저베이를 매월 2mg 유리체강내 투여하는 경우의 안전성과 효과를 평가한 3상 임상시험인 GATHER1 및 GATHER2는 FDA의 허가를 위한 토대가 되었습니다. 초기, 6개월, 12개월에 걸쳐 GA 성장률을 평가했습니다. 12개월 동안의 각 등록 임상시험에 대한 주요 분석 결과, 가짜 치료가 아닌 아이저베이를 투여한 환자들은 통계적으로 유의하게 느린 GA 증가 속도를 경험한 것으로 나타났습니다.
지리적 위축증 치료법 연구를 위한 주요 업체 간의 협력 증가로 글로벌 지리적 위축증 시장 성장 촉진
예를 들어, 2023년 2월 중증 및 희귀 질환 환자를 위한 삶을 변화시키는 치료법을 찾아내고 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계 생명공학 기업 랠리바이오 코퍼레이션과 중증 안질환 환자의 삶을 개선하기 위한 치료제 개발 및 상용화에 전념하는 아이포인트 파마슈티컬스(EyePoint Pharmaceuticals, Inc.)가 연구 협력을 발표했습니다.
이번 협력은 EyePoint의 독점적인 듀라서트 기술을 사용하여 랠리바이오의 보체 성분 5(C5) 억제제의 지속적인 안구 내 약물 전달을 평가할 것입니다. 돌이킬 수 없는 시력 손실을 유발하는 노화 관련 황반변성의 진행성 형태인 지리적 위축이 초기 초점이 될 것입니다. 연구팀은 지리적 위축과 같은 안질환으로 고통받는 사람들의 삶을 개선하기 위해 이 연구를 시작하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 안질환 치료에 C5 억제제를 사용하는 것이 상당한 잠재력을 보여줬기 때문입니다.
글로벌 지리적 위축증 시장 성장을 저해하는 지리적 위축증 관련 도전 과제
이는 특히 의료 자원이 부족한 외딴 곳이나 저개발 지역에서 심각한 문제가 될 수 있습니다. 안과 의사에 대한 접근성이 부족하면 안과 질환을 식별하고 치료하기가 어려워져 사람들의 시력과 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 안과 질환에 대한 불확실성은 심각한 공중 보건 문제가 될 수 있습니다.
치료하지 않고 방치하면 다양한 안질환으로 인해 시력 상실과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 일반적인 눈 질환과 그 위험 요인, 정기적인 안과 검진의 가치에 대한 사람들의 인식이 높아지면 사람들이 예방 조치를 취하고 필요한 경우 즉시 치료를 받도록 장려할 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 지리적 위축증 시장은 치료 유형, 연령대, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
AREDS2 보충제 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
AREDS2 보충제 부문은 2022 년 지리적 위축 시장의 약 45.2 %를 차지하는 가장 높은 시장 지분을 차지했습니다.
미국 국립안연구소(NEI)는 연령 관련 황반변성(AMD)의 진행에 대한 식이 보충제의 영향을 테스트하기 위해 AREDS2 연구(연령 관련 안질환 연구 2)를 수행했습니다. AMD의 한 유형은 일반적으로 위축성 또는 건성 AMD라고 하는 지리적 위축입니다.
항산화제가 풍부한 이 보충제는 노화 관련 안과 질환 연구의 일환으로 테스트를 거쳤습니다. 특정 의료 전문가들이 건성 연령 관련 황반변성을 치료하기 위해 이러한 보충제를 사용합니다. 동일한 성분이 베타카로틴과 함께 AREDS1 포뮬러에 포함되어 있습니다. 그러나 베타카로틴은 흡연자의 폐암과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 루테인, 제아잔틴, 비타민 E, 산화 아연, 산화 구리도 모두 AREDS2의 성분입니다.
AREDS2 시험 결과에 따르면 아연 용량을 줄이고 베타카로틴을 루테인과 제아잔틴으로 대체한 수정된 AREDS2 제형이 원래의 AREDS 제형과 마찬가지로 AMD 진행 위험을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
북미, 글로벌 지리적 위축증 시장에서 지배적인 위치 차지
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 1/3을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 7월, 아펠리스 파마슈티컬스는 연령 관련 황반변성(AMD)의 합병증인 지리적 위축(GA)이 실제 환경에서 SYFOVRE(페그세타코플랜 주사제)로 치료되었다고 보고했습니다.
이러한 사건은 68,000개의 상용 바이알과 23,000개의 임상시험 주사가 공급된 후에도 여전히 극히 드문 경우입니다. 또한, 지속적인 평가 과정에서 제조 또는 의약품에 문제가 있어 이러한 사고가 발생했다는 증거는 발견되지 않았습니다. 회사는 지리적 위축에 대한 안전하고 효율적인 치료법을 제공하기 위해 망막 커뮤니티와 계속 협력할 것입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
코로나19 영향
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 지정학적 불안정과 경제적 불확실성의 시기에 영향을 받는 시설 부족으로 인해 지리적 위축 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 무대에서 분쟁은 불확실성을 키우고 투자자의 신뢰를 약화시킬 수 있습니다. 투자자들의 경계심이 높아져 시장 자금 조달, R&D, 지리적 위축에 따른 개발 계획에 영향을 미칠 수 있습니다.
인공 지능 분석
인공지능(AI)은 데이터 분석의 다양한 측면을 개선하기 위해 지리적 위축 시장에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 인공지능은 특정 개인의 지리적 위축 진행을 예측하여 임상의가 약물 치료의 효능을 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 예상대로 질병의 진행을 지연시키는 약물이 승인되면 정확한 예측이 중요해질 것입니다.
주요 개발 현황
에 따르면 2023년 2월, FDA는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적으로 발생하는 지리적 위축(GA) 치료를 위해 연구 중인 새로운 보체 C5 억제제인 아바신캡타드 페골(ACP)에 대한 신약 신청(NDA) 심사를 완료했습니다.
2022년 10월, 생명공학 회사인 NGM 바이오파마슈티컬스는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차성인 지리적 위축(GA) 환자를 대상으로 한 NGM621의 무작위, 이중 마스크, 가짜 대조 CATALINA 2상 시험의 탑라인 효능 및 안전성 결과를 보고했습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
- 치료 유형별 스니펫
- 연령대별 스니펫
- 최종 사용자별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 지리적 위축증 치료에 대한 FDA 승인 증가
- 제약 요인
- 지리적 위축증과 관련된 도전 과제
- 기회
- 기술 발전
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
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- 공급망 분석
- 충족되지 않은 요구 사항
- 규제 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 이전 시나리오
- 코로나19 중 시나리오
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- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 결론
- 코로나19 분석
- 러시아-우크라이나 전쟁 분석
- 인공 지능 분석
- 치료 유형별
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- 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 치료 유형별 시장 매력도 지수
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- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 페그세타코플랜
- AREDS2 보충제
- 이식형 미니어처 망원경(IMT)
- 소개
- 연령대별
- 소개
- 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 연령대별
- 연령대별 시장 매력도 지수
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- 75세 이상
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- 지역별
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