
글로벌 노화 관련 시력 기능 장애 약물 시장은 2022년에 미화 YY 백만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 YY 백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
노화와 관련된 시력 기능 장애에는 노안, 백내장, 연령 관련 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막증, 안구건조증 등이 포함됩니다. 이러한 질환은 그 특징과 증상을 해결하기 위해 특정 약리학적인 개입이 필요할 수 있습니다.
이러한 질환을 관리하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 약리학적인 옵션이 있습니다. 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) 약물은 습성 AMD 및 당뇨병성 황반부종과 같은 질환에서 흔히 나타나는 망막의 비정상적인 혈관 성장에 대처하는 데 사용됩니다. 프로스타글란딘 유사체는 안압을 낮추고 방수의 유출을 개선하여 녹내장 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 베타 차단제는 방수의 생성을 줄여 안압을 낮추고 알파 작용제는 방수의 생성과 유출을 모두 조절하여 안압을 조절합니다. 탄산 탈수 효소 억제제는 방수의 생성을 억제하여 안압을 효과적으로 낮춥니다.
또한, 일반적으로 인공 눈물로 불리는 윤활 점안액은 노화와 관련된 시력 장애와 관련된 안구 건조 증상을 완화합니다. 이러한 점안액은 눈에 필수적인 윤활과 수분을 공급하여 다양한 노화 관련 시력 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 궁극적인 목표는 시각적 편안함을 개선하고 눈 건강을 유지하는 것입니다.
시장 역학: 추진 요인 및 제약
노화 관련 시력 약품에 대한 시장 참여자 간의 협력 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
2023년 6월 28일, 재생의학 치료제 전문 기업인 Caeregen Therapeutics와 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Wacker Biotech가 2023년 6월 28일부터 협력할 예정입니다. 양사의 협력은 망막 질환과 관련된 시력 상실 치료를 목표로 하는 새로운 재생 치료제인 CTR-107(노레젠)의 개발 및 생산에 초점을 맞출 예정입니다. CTR-107의 CDMO 파트너인 바커 바이오텍은 독일 할레 시설에서 이 약물을 생산할 예정입니다. 또한 2024년으로 예정된 임상 1상/2상 연구 개시를 지원하기 위해 네덜란드 암스테르담 시설에서 임상시험용 의약품 생산을 완료할 예정입니다.
마찬가지로 2023년 2월 27일에는 아이포인트 파마슈티컬스와 랠리바이오 코퍼레이션이 연구 협력을 체결했습니다. 두 회사는 각각 중증 안질환과 희귀질환 환자의 삶을 개선하는 치료법을 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있습니다. 이번 파트너십은 지속적인 안구 내 약물 전달을 위해 EyePoint의 독점적인 듀라서트 기술을 사용하여 랠리바이오의 보체 성분 5(C5) 억제제의 지속적 전달을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 협력의 초기 초점은 비가역적 시력 손실을 유발하는 노화 관련 황반변성의 진행성 형태인 지리적 위축입니다.
또한, 2023년 3월 29일에는 안과 전문 제약사 Laboratoires Théa의 자매 회사인 Théa 오픈 이노베이션(“TOI”)이 Galimedix Therapeutics와 라이선스 계약을 체결했습니다. 갈리메딕스는 눈과 중추신경계의 신경 퇴행성 질환의 원인을 해결하는 데 주력하는 생명공학 회사입니다. 이번 계약에 따라 TOI는 갈리메딕스의 주요 질환 개선 화합물인 GAL-101의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 부여받게 되었습니다. 이 라이선스는 건성 연령 관련 황반변성(AMD), 녹내장 및 미충족 의료 수요가 높은 기타 안과 적응증에 대한 국소 및 경구용 치료제를 포함합니다. 이 라이선스는 유럽, 미주, 중동 및 아프리카에서 유효합니다.
따라서 시장 참여자 간의 협력은 노화 관련 시력 기능 장애를 타깃으로 하는 의약품의 성장을 촉진할 수 있습니다. 혁신을 촉진하고, 연구 개발을 간소화하며, 새롭고 효과적인 약물의 도입을 앞당길 수 있습니다. 또한 임상 시험, 제품 출시 및 FDA 승인이 증가하는 것은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약:
높은 개발 비용, 부작용, 안전 문제 및 제네릭 경쟁은 예측 기간 동안 시장을 방해 할 것으로 예상되는 요인입니다.
세그먼트 분석
글로벌 노화 관련 시력 장애 약물 시장은 기능 장애 유형, 약물 등급, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
기능 장애 유형 세그먼트의 노안은 연령 관련 시력 기능 장애 약물 시장 점유율의 약 36.5 %를 차지했습니다.
노안은 나이가 들어감에 따라 가까운 물체를 보기 어려워지는 시력 질환입니다. 보통 40세 전후에 눈에 띄게 나타나며 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 노안은 눈의 수정체와 주변 근육의 변화로 인해 발생하며, 이로 인해 가까운 물체에 초점을 맞추기가 더 어려워집니다.
또한 노안의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 임상 시험 증가 및 FDA 승인은 예측 기간 동안이 부문을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
예를 들어, 2022년 4월 유엔이 발표한 데이터에 따르면 현재 전 세계 인구는 79억 명으로 추정됩니다. 2015년에는 약 18억 명이 노안을 앓고 있는 것으로 나타났는데, 이는 눈이 점차 가까운 물체에 초점을 맞추는 능력을 잃는 질환으로 2020년에는 그 수가 21억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 현재 전 세계 인구의 약 26%가 노안을 겪고 있다는 뜻입니다. 미국의 경우 45세 이상 성인의 노안 유병률은 83.0%에서 88.9%에 이르며, 2020년 미국 내 노안 인구는 총 1억 2,300만 명으로 추산됩니다.
또한 전 세계 노안 인구 18억 명 중 근거리 시력 교정이 불충분하거나 부적절하여 근거리 시력 장애를 겪는 인구는 약 8억 2,600만 명으로 추산됩니다. 고소득 국가에 거주하는 사람들은 의료비 지출과 접근성이 높아 근거리 시력 교정을 받을 가능성이 높은 반면, 저소득 국가에 거주하는 사람들은 접근성이 낮습니다. 노안 미교정 사례의 대부분은 개발도상국 및 저자원 국가에서 발생하며, 인구의 최대 94%가 시력 교정을 받지 못하거나 미교정 상태일 수 있습니다.
또한 2023년 3월 30일, FDA는 성인 노안 치료에 사용되는 1.25%의 필로카르핀 HCl 점안액인 뷰티에 대한 새로운 투여 옵션을 승인했습니다. 노안은 일반적으로 노화와 관련된 흐릿한 근거리 시력으로 알려져 있습니다. 새로운 1일 2회 투약 옵션은 뷰티의 효과를 최대 9시간까지 연장할 수 있습니다. 이번 승인은 40세에서 55세 사이의 노안 환자 230명을 대상으로 한 임상 3상 VIRGO 시험의 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 참가자들은 무작위로 필로카핀 HCl 점안액 1.25% 또는 위약(위약 단독)을 각 눈에 1방울씩 14일 동안 매일 2회, 6시간 간격으로 투여받았습니다.
또한, 바이오 제약 회사인 렌츠 테라퓨틱스는 시리즈 B 투자 라운드를 통해 8,350만 달러의 자금을 확보했습니다. 이 라운드에는 초과 청약이 이루어졌으며, 신규 투자자인 섹터럴 에셋 매니지먼트가 알파 웨이브 벤처스, 포인트 72와 함께 자금 조달을 주도했습니다.
이 밖에도 RA 캐피털 매니지먼트, 버산트 벤처스, RTW 인베스트먼트 및 기타 기존 투자자들도 이번 라운드에 참여했습니다. 렌츠 테라퓨틱스의 주요 후기 임상 단계 프로그램인 임상 1상(아세클리딘)과 임상 2상(아세클리딘 및 브리모니딘)은 노안 치료제로서 동급 최강의 치료제로서 잠재력이 높습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 40.1%를 차지했습니다.
북미는 FDA 승인 증가, 시력 상실 유병률 증가, 시장 참여자들의 임상 시험 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 5일 미국 식품의약국(FDA)은 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 지리적 위축(GA) 치료를 위해 Astellas Pharma Inc.의 IZERVAY(아바신캅타드 페골 유리체강 내 용액)를 승인했습니다. 보체 C5 억제제인 아이저베이는 두 건의 3상 임상시험에서 12개월 1차 평가변수에서 GA 진행률을 통계적으로 유의미하게 감소(p<0.01)시킨 유일한 GA 치료제로 승인된 바 있습니다.
이와 유사하게, 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍은 2022년 1월 28일 미국 식품의약국(FDA)이 습성 또는 신생 혈관성 연령 관련 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제로 바비스모(Faricimab-svoa)의 사용을 승인했다고 발표했습니다. 이 두 가지 질환은 미국 성인 시력 손실의 상당 부분을 차지하는 원인입니다.
또한, 2023년 5월 18일, Bausch + Lomb Corporation과 Novaliq GmbH는 눈물 증발을 표적으로 하여 안구건조증(DED)을 치료하는 안과용 솔루션인 MIEBO에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 글로벌 안과 건강 기업인 Bausch + Lomb은 사람들이 더 잘 보고 더 나은 삶을 살 수 있도록 돕는 데 전념하고 있습니다. 노발릭은 최초이자 동급 최고의 안과 치료제를 개발하는 데 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 미에보는 눈물 증발로 인한 DED의 징후와 증상을 표적으로 하는 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 노화 관련 시력 기능 장애와 관련된 약물 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 정기적인 안과 검진 및 긴급하지 않은 안과 치료를 포함한 비필수 의료 서비스의 중단과 지연으로 인해 노화 관련 시력 장애에 대한 진단과 치료가 지연되어 관련 의약품의 수요에 영향을 미쳤습니다.
환자들은 코로나19에 대한 우려로 인해 대면 안과 검진 및 치료를 기피하고 있으며, 이로 인해 상태가 악화될 가능성이 있습니다. 또한, 노화 관련 시력 장애에 대한 신약 또는 치료법과 관련된 임상시험이 팬데믹 기간 동안 연기되거나 중단되어 새로운 치료법 개발에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
많은 의료 자원과 연구가 코로나19를 연구하고 퇴치하는 데 집중되면서 노화 관련 시력 장애에 대한 새로운 기술 및 약물 개발이 일시적으로 지연되었습니다. 그 결과, 노화 관련 시력 장애를 치료하는 약품의 글로벌 시장은 코로나19의 영향을 어느 정도 받았습니다.
주요 개발
2022년 6월 23일, 틈새 제네릭 및 브랜드 제약 회사인 Amring Pharmaceuticals(Amring)는 0.3mL 단위 용량 바이알 60팩(오큐도스의 티몹틱에 해당하는 AT3 등급 제네릭)인 티몰롤 말레산염 점안액, USP 0.5%에 대한 FDA 승인을 받고 상업화 활동에 착수했습니다.
리제네론 파마슈티컬스는 2023년 2월 8일 미숙아 미숙아 망막증(ROP) 치료제로 아이리아(성분명 아플리버셉트) 주사제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다. 이 첫 번째 소아 승인에 따라 EYLEA는 이제 안구 혈관 신생으로 인한 5가지 망막 질환을 치료할 수 있는 적응증을 갖게 되었습니다.
2023년 6월 28일, 재생 의학 치료제 전문 기업인 Caeregen Therapeutics는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Wacker Biotech와 제휴하여 새로운 재생 치료제인 CTR-107(노레젠)을 개발 및 생산하고 있습니다. 이 치료제는 망막 손상과 관련된 시력 상실을 치료하기 위한 것입니다. 바커 바이오텍은 CTR-107의 CDMO 파트너로서 독일 할레에 있는 자사 시설에서 약물을 제조하고 네덜란드 암스테르담의 자사 시설에서 임상시험용 의약품 생산을 완료할 예정입니다. 목표는 2024년 임상 1상/2상 연구 개시를 지원하는 것입니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
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- 시장 플레이어 간의 협업 증가
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- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
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- 코로나19 분석
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- 역기능 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 시장 매력도 지수, 기능 장애 유형별
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- 안구건조증
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- 시장 매력도 지수, 약물 종류별
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