스트래티스틱스 MRC에 따르면, 2023년 글로벌 의료 전자 동의 시장 규모는 4억 3,210만 달러이며, 예측 기간 동안 13.3%의 연평균 성장률로 2030년에는 10억 3,560만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 의료 분야의 전자 동의는 환자가 디지털 플랫폼 또는 전자 시스템을 사용하여 치료, 시술 또는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 전자 프로세스를 말합니다. 여기에는 전자 서명, 온라인 양식 및 디지털 문서를 사용하여 환자의 동의 선호 사항을 안전하게 수집하고 저장하는 것이 포함됩니다. 이는 동의 절차를 간소화하여 환자와 의료진 모두가 보다 효율적이고 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 환자는 전자 동의 전에 자신의 속도에 맞춰 치료 옵션, 위험, 혜택 및 대안에 대한 정보를 온라인으로 검토할 수 있습니다.
시그넌트 헬스의 2020 전자 동의 현황 보고서에 따르면 설문 응답자의 28%는 전자 동의를 EDC 제품 및 임상시험 관리 시스템과 통합했으며, 17%, 19%, 26%는 각각 무작위 배정 및 시험 공급 관리 솔루션, 전자 시험 마스터 파일, 전자 임상 결과 평가와 통합한 것으로 나타났습니다.
시장 역학:
동인:
전자 건강 기록(EHR)의 채택 증가
의료 업계에서는 특히 전자 동의 영역에서 전자 건강 기록(EHR)의 채택이 급증하고 있습니다. 통합은 동의 프로세스를 간소화하여 환자에게 더 나은 접근성과 투명성을 제공함으로써 의료 결정을 관리할 수 있도록 합니다. 디지털 동의로의 전환은 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 규제 표준을 준수하는 동시에 환자 참여를 강화합니다. 그 결과, 이 시장은 기술의 광범위한 수용으로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
제약:
데이터 보안 및 개인정보 보호에 대한 우려
민감한 환자 정보가 디지털화되고 전자적으로 공유됨에 따라 무단 액세스, 데이터 유출, 개인 의료 데이터의 잠재적 오용에 대한 우려가 커지고 있습니다. 따라서 강력한 암호화 프로토콜, 엄격한 액세스 제어, 엄격한 개인정보 보호 규정 준수는 필수적입니다. 불충분한 암호화 조치와 사이버 위협에 대한 불충분한 안전장치는 심각한 문제를 야기합니다.
기회:
디지털 의료 이니셔티브의 확장
의료 부문에서는 특히 전자 동의 솔루션의 통합을 중심으로 디지털 헬스 이니셔티브가 크게 확대되고 있습니다. 모바일 앱이나 웹 기반 포털과 같은 디지털 플랫폼을 활용하면 환자가 원격으로 편리하게 동의서에 액세스하고 검토하고 서명할 수 있습니다. 이는 효율성을 개선할 뿐만 아니라 규제 요건을 준수하는 동시에 환자의 의료 의사 결정 과정에 대한 참여와 권한 부여를 촉진합니다.
위협:
초기 구현 비용
시장의 초기 구현 비용은 의료 기관의 규모, 시스템의 복잡성, 필요한 사용자 지정 수준과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 여기에는 소프트웨어 라이선스, 하드웨어 인프라, 직원 교육, 기존 시스템과의 통합, 규제 표준 준수와 관련된 비용이 포함됩니다. 따라서 이러한 요소들이 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
코로나19 영향:
코로나19 팬데믹은 의료 시장의 전자 동의에 큰 영향을 미쳤습니다. 사회적 거리두기 조치와 신체적 접촉을 최소화해야 할 필요성으로 인해 의료 서비스 제공자는 원격 환자 상호 작용을 촉진하기 위해 전자 동의 솔루션을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 이러한 변화는 의료 분야의 디지털 혁신을 가속화하여 치료, 시술 및 임상시험에 대한 환자 동의를 얻기 위한 전자 동의 플랫폼의 채택을 확대하고 있습니다. 팬데믹으로 인해 효율적이고 안전하며 접근 가능한 동의 프로세스의 중요성이 강조되면서 의료 분야에서 전자 동의 시장의 성장이 촉진되고 있습니다.
일반 동의 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
일반 동의 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다. 이러한 플랫폼에서 일반 동의는 일반적으로 일상적인 의료 활동, 치료 및 건강 정보 공개에 대해 환자가 부여하는 광범위한 권한을 포함합니다. 전자 동의 솔루션은 동의 프로세스를 디지털화함으로써 효율성, 정확성, 규정 준수를 향상시키는 동시에 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
임상시험 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
임상 시험 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 디지털 접근 방식은 동의 절차를 간소화하여 참여자 이해도 향상, 원격 액세스 및 실시간 추적과 같은 이점을 제공합니다. 기술이 발전함에 따라 전자 동의 시스템의 통합이 증가하여 참가자 모집 및 동의 프로세스의 효율성과 투명성을 향상시킴으로써 임상시험 환경에 혁신을 가져올 것으로 예상됩니다.
점유율이 가장 높은 지역:
북미는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 편의성과 접근성이 향상된 전자 동의 도구는 환자의 참여와 이해도를 높이는 동시에 규제 표준을 준수합니다. 전자 서명 및 대화형 멀티미디어와 같은 기능을 갖춘 이러한 솔루션은 투명성을 개선하고 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하여 궁극적으로 의료 서비스 전반에 걸쳐 효율성과 책임성을 촉진합니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전자 동의 솔루션은 접근성 향상, 환자 교육 강화, 동의 절차의 투명성 향상 등의 이점을 제공합니다. 전자 동의 솔루션은 데이터 보안과 개인정보 보호가 가장 중요한 관심사입니다. 의료 기관이 환자 치료 개선, 운영 효율성 향상, 규정 준수 보장에 있어 디지털 솔루션의 가치를 인식함에 따라 시장에서의 채택은 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
주요 개발 사항:
2022년 6월, 유모티프와 클린원은 각 프로토콜에 대해 여러 시스템, 앱 및 센서를 탐색하는 데 어려움을 겪는 환자 및 임상 연구 코디네이터가 직면한 문제를 해결하기 위한 파트너십을 발표했습니다.
2020년 10월, Veeva Systems는 Veeva 임상 네트워크에 구축된 두 가지 새로운 애플리케이션인 Veeva Site Connect와 Veeva eConsent를 출시했습니다.
지원 플랫폼
– 웹 기반
– 클라우드 기반
지원되는 등록 유형
– 원격
– 온사이트
지원되는 양식 유형:
– 특정 동의가 있는 일반 거부
– 일반 동의
– 일반 거부
– 특정 거부가 포함된 일반 동의
– 기타 양식 유형
적용 대상 애플리케이션
– 의료 절차
– 데이터 공유 및 건강 정보 교환
– 원격 의료 및 원격 모니터링
– 임상 연구
– 소비자 가전
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상
– 연구 기관
– 제약 회사
– 병원 및 클리닉
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 애플리케이션 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 플랫폼별 헬스케어 시장의 글로벌 전자 동의
5.1 소개
5.2 웹 기반
5.3 클라우드 기반
6 등록 유형별 의료 시장의 글로벌 전자 동의
6.1 소개
6.2 원격
6.3 현장
7 양식 유형별 의료 시장의 글로벌 전자 동의
7.1 소개
7.2 특정 동의를 통한 일반 동의 거부
7.3 일반 동의
7.4 일반 거부
7.5 특정 거부가 포함된 일반 동의
7.6 기타 양식 유형
8 애플리케이션 별 의료 시장의 글로벌 전자 동의
8.1 소개
8.2 의료 절차
8.3 데이터 공유 및 건강 정보 교환
8.4 원격 의료 및 원격 모니터링
8.5 임상 트레일
8.6 소비자 가전
8.7 기타 애플리케이션
9 최종 사용자 별 의료 시장의 글로벌 동의
9.1 소개
9.2 연구 기관
9.3 제약 회사
9.4 병원 및 클리닉
9.5 기타 최종 사용자
10 지역별 헬스케어 시장에서의 글로벌 전자 동의
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.2 캐나다
10.2.3 멕시코
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.2 영국
10.3.3 이탈리아
10.3.4 프랑스
10.3.5 스페인
10.3.6 기타 유럽
10.4 아시아 태평양
10.4.1 일본
10.4.2 중국
10.4.3 인도
10.4.4 호주
10.4.5 뉴질랜드
10.4.6 대한민국
10.4.7 기타 아시아 태평양 지역
10.5 남미
10.5.1 아르헨티나
10.5.2 브라질
10.5.3 칠레
10.5.4 남미의 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카
10.6.1 사우디 아라비아
10.6.2 아랍에미리트
10.6.3 카타르
10.6.4 남아프리카 공화국
10.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
11 주요 개발 사항
11.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
11.2 인수 및 합병
11.3 신제품 출시
11.4 확장
11.5 기타 주요 전략
12 회사 프로파일링
