글로벌 일반 중증 근무력증 치료 시장 : 약물 클래스별 (단일 클론 항체, 코르티코 스테로이드, 콜린에스테라제 억제제, 면역 억제제, 기타)

글로벌 일반화 중증 근무력증 치료 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
중증 근무력증은 신경근 접합부의 기능에 영향을 미치는 항체 매개 자가 면역 질환으로 안구, 안면, 구근, 사지 및 호흡기 근육의 변동하는 약화로 이어집니다. 이 질환은 전 세계적으로 인구 백만 명당 70~300명의 유병률을 보이는 것으로 평가됩니다. 중증 근무력증을 방치하면 상당한 장애와 반복적인 병원 입원으로 이어질 수 있으며, 사망률은 약 2%로 평가됩니다.
상당수의 중증 근무력증 환자가 콜린에스테라아제 억제제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존 면역 억제제(예: 아자티오프린 및 마이코페놀레이트 모페틸)를 포함한 일반적인 치료법으로 효과를 보지만, 약 8.5-15%는 임상 증상이 충분히 조절되지 않거나 부적절한 부작용으로 인해 여전히 다양한 정도의 장애를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
사례 증가, 제품 승인 증가, 연구 활동의 긍정적 인 결과, 합병, 인수, 제품 소개를 포함한 시장 개발, 다른 요인들 사이에서 인식 증가는 예측 기간 동안 글로벌 전신성 중증 근무력증 치료 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한 연구 활동, 투자 및 자금 조달의 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

일반화된 중증 근무력증 치료 시장 역학
약물 승인 증가
다양한 규제 기관의 약물 승인은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 다국적 바이오 제약 기업인 UCB는 항 아세틸콜린 수용체(AchR) 또는 항 근육 특이적 티로신 키나제(MuSK) 항체 양성인 성인에서 전신 근무력증(gMG) 치료를 위한 RYSTIGGO(로자놀릭시주맙-놀리)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다.
이번 승인은 로자놀릭시주맙-놀리로 치료한 결과 호흡, 말하기, 음식 섭취, 의자에서 일어나기 등 일상적인 동작을 포함한 gMG 관련 결과가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타난 광범위한 3상 임상시험인 MycarinG 3상 연구를 기반으로 이뤄졌습니다.
또한, 2023년 3월에는 중증 자가면역 질환 환자의 삶을 개선하는 데 전념하는 다국적 면역학 기업 아젠스(argenx)가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 AChR 항체 양성인 성인 gMG 환자의 치료를 위한 기존 치료법에 추가하여 VYVGART(에프가르티기모드 알파-fcab)의 승인을 획득했습니다.
지원 자금 및 인지도 증가
중증 근무력증에 대한 지원 자금과 인식이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장도 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월, 근이영양증 협회(MDA)는 5개 단체가 109,065달러의 보조금을 받아 신경근육계 장애를 가진 개인이 더 나은 독립적인 삶을 살 수 있도록 하기 위해 수상자와 협력하여 MDA의 주요 일반 접근 방식 및 옹호 이니셔티브를 발전시키고 지원하기 위한 보조금을 받는다고 발표했습니다.
협회에 대한 MDA의 헌신에 따라 커뮤니티는 이 기금 의제를 활용하여 영향력 있고 협력적인 옹호 계획과 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 이 독창적인 모델의 수혜자로는 올 휠스 업, 큐어 CMD, 큐어 희귀질환, OPMD 협회, 터프츠 메디컬 센터(제임스 챔버스 박사 및 팀) 등이 있습니다.
또한, 2022년 2월 희귀질환의 날과 희귀질환을 앓고 있는 2,500만~3,000만 명의 미국인을 기념하여 존슨앤드존슨의 얀센 제약 회사는 만성 자가면역성 신경근육 질환인 중증 근무력증(MG)에 대한 인식을 제고하고 질환을 앓는 개인에게 도움을 제공하기 위한 전국적인 운동인 복원된 iMaGineMyMG를 출범시켰습니다. 이 캠페인의 일환으로, 이 희귀 질환을 앓고 있는 사람들을 지원하고 안내하기 위해 새롭게 디자인된 온라인 지원 사이트인 iMaGineMyMG.com을 통해 MG에 영향을 받는 개인들도 이용할 수 있게 될 예정입니다.
높은 약물 치료 비용
높은 약물 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 아스트라제네카의 솔리리스 치료 비용은 할인 전 연간 65만 달러 이상으로 미국에서 가장 비용이 많이 드는 약물 중 하나입니다. 임상 경제 검토 연구소(ICER)가 중증 근무력증에서 약물의 프로필을 살펴본 후, 이 기관은 비용에 대해 심각한 우려를 가지고 있습니다.
연구에 따르면 환자 1인당 연간 평균 직접 의료비는 760~28,780달러, 입원당 비용은 2,550~164,730달러로 평가되었습니다. 질병의 간접 비용은 80달러에서 3550달러로 평가되었습니다. 비용은 환자의 특징에 따라 크게 달랐으며, 질병과 관련된 정맥 내 면역글로불린 및 혈장 교환, 근육통 응급 상황, 기계식 인공호흡기, 입원의 즉각적인 의료 비용의 원인도 다양했습니다.
치료 합병증 및 부작용
골다공증, 고혈당증, 백내장, 체중 증가, 고혈압 및 고관절의 무혈관 괴사와 같은 장기 스테로이드 효과와 같은 중증 근무력증 치료 합병증은 예측 기간 동안 글로벌 중증 근무력증 치료 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 또한 오한, 현기증, 두통 및 체액 저류와 같은 부작용이있는 치료법도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
전신성 중증 근무력증 치료 시장 세분 분석
글로벌 전신성 중증 근무력증 치료 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 단일 클론 항체 약물 클래스
단일 클론 항체 약물 승인 증가와 승인 요청 제출 건수 증가로 인해이 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 6 월 중국 국가 의약품 관리국 (NMPA)은 종양학 및 면역학에 중점을 둔 새로운 항체 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 전념하는 다국적 바이오 제약 회사 인 Harbour Biomed의 전신 근무력증 (gMG) 치료를위한 바토 클라 맙 (HBM9161)의 생물 제제 허가 신청 (BLA)을 승인했습니다.
또한 솔리리스(에쿨리주맙)는 2023년 8월 일본에서 항 아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성이면서 고용량 정맥 내 면역글로불린(IVIG) 치료 또는 혈장 채집술(PLEX)로 증상을 관리하기 어려운 소아 전신 근무력증(gMG) 치료에 대한 연장 사용을 승인받았습니다.
일반화된 중증 근무력증 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 시장 개발이 증가함에 따라이 지역은 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월, 차세대 항체 보체 치료제를 개발하기 위해 노력하는 민간 소유의 임상 단계 생명공학 기업인 마젠타 테라퓨틱스(Magenta Therapeutics, Inc.)와 다이안서스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics, Inc.)는 합병 계약을 체결하여 두 기업을 전체 주식 거래로 통합하기로 했습니다.
합병된 회사는 현재 임상 1상 시험 중인 DNTH103을 포함한 다이안서스의 차세대 보체 억제제 파이프라인을 성장시키는 데 주력할 것으로 예상됩니다. 합병이 완료되면 합병 법인은 다이안서스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics, Inc.)라는 이름으로 활동하게 될 것으로 예상됩니다. 연합을 뒷받침하기 위해 다이안서스는 7,000만 달러의 민간 투자를 확정했습니다.
또한 질병 치료를 발전시키기위한 임상 연구에 대한 정부 기관의 긍정적 인 지원도 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 6 월 NIH 보도 자료에 따르면 국립 보건원의 한 부분 인 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소 (NINDS)의 소규모 사업 보조금으로 지원되고 메릴랜드 주 게이 더스 버그의 카 테시안 테라퓨틱스가 자금을 지원하는 소규모 임상 연구의 증거는 CAR-T로 이해되는 진행성 혈액 암 면역 요법의 변형이 신경계의자가 면역 질환 인 중증 근무력증 치료를 위해 조정될 수 있음을 시사합니다. 과학자들이 사용한 키메라 항원 수용체 T 세포의 약자인 변형된 CAR-T 요법은 중증 근무력증 증상을 더 오래 지속시킬 수 있는 가능성을 보여주었으며, 큰 부작용 없이 내약성이 우수했습니다.
코로나19 영향 분석
이전에 등록된 환자들의 이해와 관련된 최근 환자 분석의 결론은 코로나19 감염이 중증 근무력증(MG)의 발병을 촉진할 수 있다는 것을 시사합니다. 신경학 저널에 발표된 이 결론은 SARS-CoV-2 질환이 흉선 염증을 유발하여 근육 유사 에피토프와 T세포 조절 장애의 초기 발현을 주도했을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
현재까지 이러한 환자 조사가 12건 이상 보고된 가운데, 연구자들은 COVID-19에 의해 유발된 MG의 병리학적 타임라인과 면역학적 측면을 조사하는 추가 사례 시퀀스의 중요성을 강조했습니다. 따라서 코로나19로 인해 팬데믹 기간 동안 중증 근무력증 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
주요 개발 현황
중국에 기반을 두고 희귀 질환 및 종양 치료를 위한 혁신적 치료법의 연구, 개발 및 상용화에 전념하는 다국적 바이오 제약 회사인 캔브리지 파마슈티컬스(CANbridge Pharmaceuticals, Inc.)는 2022년 11월 중증 근무력증(MG) 치료를 위한 임상 단계 재조합 인간화 단일클론 항체 C5를 표적으로 하는 CAN106에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 획득했습니다.
2022년 9월, 중증 자가면역질환 환자의 삶을 개선하기 위해 노력하는 다국적 면역학 기업 아젠스(argenx SE)는 미국 식품의약국(FDA)에 성인 중증 근무력증(gMG) 치료를 위한 SC 에프가르티기모드(1000mg 에프가르티기모드-PH20)의 생물학적제제 허가 신청(BLA)을 제출했습니다.
110년 이상 개인의 건강과 웰빙을 향상시키는 데 기여해 온 혈장 유래 의약품 분야의 다국적 선도 기업인 그리폴스는 2022년 4월, 창의적 혈액학 및 임상 면역학을 전문으로 하는 유럽 헬스케어 기업인 바이오테스트 AG의 보통주 89.88%와 우선주 1.08%를 보유한 독일 기업인 티엔청(독일) 제약 홀딩스 AG의 주식 100%를 인수했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 의약품 승인 증가
         2. 지원 자금 및 인지도 증가
      2. 제약
         1. 높은 약물 치료 비용
         2. 치료 합병증 및 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 환급 분석
   6. 특허 분석
   7. 파이프라인 분석
   8. PEST 분석
   9. SWOT 분석
   10. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 클래스별
   2. 단일 클론 항체*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 코르티코스테로이드
   4. 콜린에스테라아제 억제제
   5. 면역억제제
   6. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 주사제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 경구용
   4. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필