글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 : 제품 유형별 (예방 백신, 치료 백신, 치료용 의약품)

시장 개요
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장은 2024년에 4억 1,000만 달러에 달했으며 2032년에는 5억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025-2032년 예측 기간 동안 9.0%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
mRNA 백신과 치료제는 생명공학의 획기적인 발전으로 다양한 전염병, 유전 질환, 암에 대한 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 약화되거나 비활성화된 바이러스 입자를 사용하여 면역 반응을 유발하는 기존 백신과 달리, mRNA 백신은 세포가 병원체를 모방한 단백질을 생산하도록 지시하여 면역 체계를 자극하는 방식으로 작동합니다.
코로나19에 대한 mRNA 기반 백신의 채택 증가와 만성 및 복합 질환 치료에 대한 mRNA 기술의 유망한 잠재력에 힘입어 mRNA 백신 및 치료제 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 특정 병원체나 질병 메커니즘에 빠르게 적응하고 표적화할 수 있는 mRNA는 기존 치료법에 비해 부작용이 적은 백신과 치료법을 개발할 수 있는 유연한 플랫폼을 제공합니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
만성 질환 사례 증가
암, 심혈관 질환 및 기타 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 mRNA 백신 및 치료제 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가에 대한 인식이 높아지면서 백신과 치료제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 국립암연구소에 따르면 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 건의 암 관련 사망이 발생했습니다. 2040년에는 연간 신규 암 발병 건수가 2,990만 건, 암 관련 사망자 수가 1,530만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
만성 질환이 전 세계 의료 시스템에 계속 큰 부담을 주면서 보다 효과적인 치료법과 예방 솔루션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이미 코로나19 백신에서 그 효과가 입증된 mRNA 기술은 암 및 기타 만성 질환에 대한 표적 치료법을 개발하는 데 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구자들은 세포가 특정 단백질을 생산하도록 유도하는 mRNA의 기능을 활용하여 질병의 근본 원인을 해결하는 백신과 치료제를 개발함으로써 부작용이 적은 표적 치료제를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 만성 질환을 관리하기 위한 개인 맞춤형 첨단 접근법에 대한 필요성이 커지면서 mRNA 기반 치료제 시장이 확대되고 있으며, 현대 의학에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나로 자리매김하고 있습니다.
대체 백신 및 치료제와의 경쟁
대체 기술과의 경쟁은 잠재적으로 더 안전하거나 더 확립된 솔루션을 제공함으로써 mRNA 백신 및 치료제 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 예를 들어 단백질 서브유닛 백신, 바이러스 벡터 기반 백신, 단일 클론 항체는 다양한 치료에서 성공적으로 사용된 대체 플랫폼으로, 친숙하다는 이유로 일부 의료진이나 환자가 선호할 수 있습니다.
또한 이러한 대체 플랫폼은 안전성, 보관 요건 또는 생산 문제와 관련된 우려가 적어 특정 상황에서 더 매력적일 수 있습니다. 결과적으로 이러한 경쟁 기술이 장기적으로 더 효율적이고 비용 효율적이거나 널리 수용되는 것으로 입증될 경우, mRNA 기반 제품의 시장 점유율은 한계에 직면할 수 있습니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장은 제품 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형:
예방 백신 부문은 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
예방 백신 부문은 특히 COVID-19 백신과 같은 전염병 해결에 대한 mRNA 기술의 입증된 성공에 힘입어 mRNA 백신 및 치료제 시장을 지배할 것으로 보입니다. mRNA 플랫폼의 고유한 속도와 유연성은 신속한 개발과 확장 가능한 생산을 가능하게 하여 새로운 보건 위협과 팬데믹에 대응하는 데 매우 유용합니다. 이러한 능력은 강력하고 오래 지속되는 면역력과 새로운 병원체에 대한 적응력을 제공하는 것으로 알려진 mRNA 백신에 대한 강한 신뢰를 불러일으켰습니다.
코로나19 외에도 인플루엔자, HIV와 같은 전염병에 대한 mRNA 백신 개발로 이 기술은 전 세계 보건 문제에 대한 핵심 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. mRNA 기반 백신의 승인과 광범위한 채택이 계속 확대됨에 따라 예방 백신 부문은 기술의 효과와 광범위한 전염병에 대처할 수 있는 잠재력에 힘입어 시장에서 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 몇 가지 주요 요인으로 인해 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 여러 제약회사와 생명공학 기업이 특히 코로나19 팬데믹에 대응하여 mRNA 백신 개발의 선두에 서 있습니다. 이러한 기업들의 전문성과 mRNA 기술에 대한 막대한 투자 덕분에 북미는 mRNA 기반 치료법의 연구와 상용화에 있어 글로벌 리더로 자리매김했습니다.
예를 들어, 2024년 5월 모더나는 mRNA RSV 백신에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이 백신은 mRESVIA로 시판될 예정입니다. 이 새로운 mRNA RSV 백신은 60세 이상의 성인을 RSV 감염으로 인한 하부 호흡기 질환(LRTD)으로부터 보호하기 위한 백신입니다. 이번 승인은 획기적 치료제 지정에 따라 이루어졌으며, 모더나의 두 번째 FDA 승인 mRNA 백신이 되었습니다.
또한 북미는 미국 FDA 및 캐나다 보건부와 같은 기관이 mRNA 백신 및 치료제의 승인과 유통에 상당한 지원을 제공하는 등 강력한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 이러한 규제 환경은 승인 절차를 가속화하여 시장 접근성을 높이고 기업이 보다 효율적으로 혁신적인 치료법을 도입할 수 있도록 지원합니다.
또한, 이 지역에는 여러 백신과 치료제 개발에 관여하는 강력한 자금과 임상 기관이 있습니다. 이 지역에서는 여러 기업과 기관이 제품 포트폴리오를 늘리고 백신 수요 증가를 충족하기 위해 여러 임상시험을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 화이자와 BioNTech SE는 수두-대상포진 바이러스(VZV)로 인한 쇠약성 질환인 대상포진(대상포진 또는 HZ라고도 함)에 대한 두 회사의 mRNA 백신 후보의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하는 1/2상 시험을 개시했습니다. 대상포진은 매년 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
모더나와 머크는 2022년 12월, 연구용 개인 맞춤형 mRNA 암 백신인 mRNA-4157/V940을 머크의 항 PD-1 치료제인 키트루다®와 병용한 2b상 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험에서 완전 절제 후 3/4기 흑색종 환자의 보조 치료에서 키트루다 단독요법 대비 무재발 생존율(RFS)의 1차 평가지표가 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했습니다.

주요 개발
2024년 9월, ME 테라퓨틱스 홀딩스는 나노베이션 테라퓨틱스와의 전략적 협력을 통해 처음 두 가지 mRNA 제제의 효능 테스트를 시작한다고 발표했습니다.
2024년 4월, 사노피는 전임상 제형 개발 및 현재 우수의약품 제조관리기준(cGMP) 제조에 초점을 맞춘 마스터 서비스 계약을 호주 IDT와 체결했습니다.
2024년 4월, VBI 백신은 캐나다 정부의 전략적 혁신 기금(SIF)의 자금 지원을 받아 캐나다 정부와의 협력을 확대했습니다. 새로운 계약에 따라 이전에 약정한 5,600만 캐나다 달러에 따라 나머지 2,800만 캐나다 달러의 자금은 메신저 RNA(“mRNA”)를 사용하여 eVLP를 코딩할 수 있는 회사의 입자형 바이러스 유사 입자(“eVLP”) 백신 기술의 차세대 버전인 VBI의 독점적인 MLE 플랫폼 개발에 사용될 것입니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험과 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료 기기 및 제약 분야의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 만성 통증 질환의 유병률 증가
      2. 제약 요인
         1. mRNA 백신 및 치료제와 관련된 합병증
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 특허 분석
   5. 규제 분석
   6. SWOT 분석
   7. 충족되지 않은 요구 사항
6. 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 예방 백신*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 치료 백신
   4. 치료용 의약품
7. 용도별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
   2. 암*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 감염성 질환
   4. 희귀 유전 질환
   5. 기타
8. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원 및 클리닉*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 연구 기관
   4. 학술 기관
   5. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 스페인
         5. 이탈리아
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필