글로벌 만성 자연 두드러기 치료 시장 : 치료 유형별 (항히스타민제, 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 기타)

글로벌 만성 자연 두드러기 치료 시장은 2023년에 미화 1,181.5백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.4%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 2,424.0백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
만성 두드러기 또는 만성 특발성 두드러기라고도 하는 만성 자발성 두드러기는 6주 이상 지속되는 수포 및/또는 혈관 부종을 특징으로 하는 중증 질환입니다. 이는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이 활동에서는 이 질환의 원인, 발병 기전 및 관리에 대해 논의하며, 치료 개선에 있어 전문가 간 팀의 역할을 강조합니다.

시장 역학: 동인 및 제약
만성 자연 두드러기의 유병률 증가
만성 자발성 두드러기의 유병률 증가는 치료 환경을 형성하고 증상 완화 및 전반적인 웰빙 개선을 목표로 하는 치료법 시장을 확대하고 있습니다. 이로 인해 새로운 치료법에 대한 연구 개발에 대한 투자가 증가하여 시장 성장을 견인하고 있습니다.
예를 들어, 미국의 한 연구에 따르면 급성 두드러기 발생률은 연간 인구 10만 명당 119명인 반면 만성 두드러기 발생률은 인구 10만 명당 20명인 것으로 나타났습니다. 또한 독일의 한 연구에서는 353만 명 중 만성 두드러기 발생률이 0.15%로 더 높게 나타났지만, 이러한 추정치가 보편적으로 적용되지는 않을 수 있습니다.
약물과 관련된 합병증
만성 자발성 두드러기(CSU)는 무수히 많은 합병증을 동반하며, 이는 환자의 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 알려진 원인 물질 없이 두드러기와 가려움증으로 특징지어지는 CSU는 신체적, 심리적으로 큰 고통을 줍니다. 환자들은 통증과 극심한 가려움증을 견디다가 결국에는 수면 부족과 일상 기능 저하로 인해 잠을 못 자거나 피로를 호소하는 경우가 대부분으로, 만성 증상이 있는 환자들은 매우 힘들어합니다. 또한, 예상치 못한 발작과 발작의 심각성으로 인해 환자는 치료할 수없는 지속적인 상태를 유지하는 데 따른 정신적 스트레스로 인해 불안과 우울증에 걸리기 쉽습니다.
시장 세분 분석
글로벌 만성 자연 두드러기 치료 시장은 치료 유형, 투여 경로, 환자 연령대, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형:
항히스타민제 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
항히스타민제 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
로라타딘, 데스로라타딘, 세티리진, 레보세티리진과 같은 2세대 H1-항히스타민제(sgAH)는 말초 수용체를 선택적으로 차단하여 진정 및 항콜린 효과와 같은 부작용이 적기 때문에 CSU의 주요 치료제로 사용되고 있습니다.
또한 항히스타민제 부문은 FDA 승인, 치료 옵션의 발전 및 예측 기간 동안 세그먼트가 성장하는 데 도움이되는 기타 요인과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2024년 2월, ARS 제약은 임상시험용 신약인 네피를 사용한 2상 입원 환자 만성 자연 두드러기 연구에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 임상시험에서는 1mg 및 2mg 네피 투여 후 5분 만에 가려움증, 두드러기, 두드러기 및 홍반 점수에 유의미한 변화가 나타났습니다. 두드러기는 가려운 두드러기 및/또는 혈관 부종을 유발하는 피부 질환으로, 만성 두드러기 환자의 50%는 1차 항히스타민제 치료에 반응하지 않습니다.
또한, 2024년 무작위 대조 시험에 따르면 오말리주맙으로 치료받은 환자는 위약 그룹에 비해 베이스라인부터 24주까지 주간 두드러기 활동 점수(UAS7)가 유의하게 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다.
코르티코스테로이드 약물 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
코르티코스테로이드 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
코르티코스테로이드 사용은 특히 즉각적인 효과가 필요하거나 환자가 항히스타민 요법에 적절하게 반응하지 않을 때 만성 자발성 두드러기 (CSU) 상태의 관리에 높이 평가됩니다. 항상 단기간 투여하는 이 계열의 약물은 면역 체계를 억제하고 어느 정도 부종을 가라앉히는 작용을 하므로 건조 가려움증과 같은 급성 질환과 CSU 발적 및 부종과 같은 불쾌한 염증 상태를 완화하는 데 도움이 됩니다. 프레드니손 등은 코르티코스테로이드 계열 약물에 속하며, 일반적으로 CSU 환자에서 과도하게 활성화되는 히스타민 및 사이토카인과 같은 여러 염증 물질의 자극을 방지하는 것으로 알려져 있습니다.
또한 코르티코스테로이드는 일반적으로 항히스타민제나 생물학적 제제와 같은 장기 작용 요법으로 전환하거나 변경하지 않고 피부 증상을 완화하는 일시적인 치료제로 사용됩니다. 결론적으로, CSU 치료에서 코르티코스테로이드는 급성 악화 에피소드를 조절하는 데 중요하지만 치료 독성을 예방하기 위해 사용을 제한해야 합니다.
투여 경로:
경구 투여 경로 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
경구 투여 경로 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
글로벌 만성 자연 두드러기 치료 시장에서 경구 투여 경로는 증상 치료의 편의성과 높은 환자 순응도로 인해 유리합니다. 항히스타민제, 류코트리엔 수용체 길항제, 코르티코스테로이드와 같은 경구용 약물은 일반적으로 1 차 CSU 관리 및 유지 치료를 위해 투여됩니다.
1차 치료의 대명사인 항히스타민제는 H1 수용체에서 히스타민의 작용을 차단하여 가려움증과 두드러기를 완화하며 증상이 지속되면 용량을 증량하여 처방합니다. 증상이 더 심하고 보다 적극적인 치료가 필요한 환자의 경우 경구용 코르티코스테로이드는 증상을 빠르게 조절하는 데 효과적이지만 다른 심각한 잠재적 부작용으로 인해 장기적으로 사용하는 경우는 드뭅니다.
국소 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
국소 부문은 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
국소 경로는 증상을 집중적으로 관리하기 위해 만성 자연 두드러기(CSU) 치료 시장에서 중요한 구성 요소입니다. 주로 크림, 젤 및 연고로 구성된 국소 요법은 가려움증, 발적 또는 병변을 멈추고 피부 부종을 치료하기 위해 CSU 환자에게 처방되는 경우가 많습니다. 이들은 일반적으로 코르티코스테로이드 또는 항히스타민제를 함유하고 있어 두드러기로 인한 통증을 완화하는 병변에 효과적으로 작용합니다.
이 투여 경로는 제제가 국소적으로 작용하여 경구 섭취 또는 주사제에서 흔히 발생하는 전신 부작용의 가능성을 제거할 수 있다는 장점이 있습니다. 비침습적이고 사용이 간편하기 때문에 치료 개입을 원하지 않는 환자도 국소 요법을 사용할 수 있습니다. 환자 친화적인 선호 치료법과 CSU 환자 수의 증가는 CSU 치료에서 국소 제제의 사용을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 만성 자연 두드러기 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 만성 자연 두드러기 치료 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 선진 의료 시스템과 함께 높은 의료비 지출과 면역학 및 피부과에 대한 상당한 R&D 투자로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 북미에서는 주로 미국에서 CSU의 부담이 증가하고 있으며, 환자들이 질병에 대해 더 잘 알고 있는 경향이 있으므로 사용 가능한 치료 옵션에 대한 수요가 높습니다. 또한 이 지역은 첨단 생물학적 제제와 단일 클론 항체와 같은 표적 치료제의 도입률이 매우 높기 때문에 CSU 환자의 치료 결과도 개선되었습니다.
또한, 만성 질환 연구에 대한 정부의 지속적인 지원과 여러 제약회사의 존재, 신제품 등록에 유리한 환경도 북미 시장에 도움이 되고 있습니다. 이러한 발전과 만성 질환에 대한 치료 요법의 최적화를 통한 치료 품질 향상에 대한 강조가 증가하고 있다는 점을 고려할 때 북미는 지속적으로 CSU 치료법의 개발 및 개선을위한 전략적 시장으로 남아 있습니다.
예를 들어, 2024년 10월 리제네론 제약과 사노피는 생물학적 치료 경험이 없는 만성 자연 두드러기 환자를 대상으로 듀픽센트의 사용을 평가한 임상 3상 LIBERTY-CUPID 연구 C의 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 연구 결과, 듀픽센트는 위약에 비해 가려움증과 두드러기 활동 점수를 유의하게 감소시켰으며 더 많은 비율의 환자가 질환이 잘 조절된 상태에 도달한 것으로 나타났습니다.
또한, 노바티스는 2024년 5월 고선택적 브루톤 티로신 키나제 억제제인 레미부티닙의 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에 대한 장기적인 효능과 안전성을 확인했습니다. 3상 임상시험인 REMIX-1 및 REMIX-2에서는 2세대 H1 항히스타민제 사용에도 불구하고 증상이 지속되는 CSU 환자에서 조기에 유의미한 증상 개선 효과를 보였으며 52주차까지 지속되는 것으로 나타났습니다.
또한, 2023년 10월 FDA는 갑작스러운 두드러기와 피부 부종을 유발하는 염증성 피부 질환인 만성 자연 두드러기(CSU)에 대한 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)으로 듀픽센트(두필루맙)를 승인했습니다.
또한, R&D 활동의 증가는 초기 증상 관리를 위한 첨단 치료제의 개발로 이어져 부작용과 합병증을 줄이고, 이러한 치료제의 정밀도를 높이고 효과를 개선하여 환자의 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 따라서 위에서 언급 한 요인은 예측 기간 동안 북미 지역이 성장하는 데 도움이됩니다.
유럽은 만성 자연 두드러기 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
유럽은 만성 자연 두드러기 치료 시장에서 가장 빠른 속도를 유지하고 있으며 인구에 대한 질병의 상당한 부담으로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 효과적이고 사용 가능한 치료 옵션의 필요성을 유발하는이 지역의 치료 수요의 첫 번째 동인으로 꼽을 수 있습니다. 또 다른 요인은 생물학적 제제 및 표적 치료제와 같은 새로운 치료 방법의 도입을 항상 선호하는 R&D에 지출되는 금액과 함께 이 지역의 보건 시스템 수준입니다.
또한, 유럽 의약품청(EMA)의 규제 절차에서 발생하는 행정 및 법적 장벽은 환자에 대한 접근성이 용이하기 때문에 새로운 치료법의 시장 도입에 걸림돌이 되지 않습니다. 이에 따라 CSU를 이해하는 의료진과 환자의 수도 증가하여 질환의 조기 발견과 관리가 향상되었습니다. 여기에 만성 질환 관리를 지원하는 정부 지출 및 의료 정책도 더해졌습니다.
예를 들어, 2024년 10월에는 항히스타민제로 배경 치료를 받고 있는 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 듀픽센트(두필루맙)의 연구용 사용을 평가한 3상 LIBERTY-CUPID 연구 C의 긍정적인 데이터가 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 2024 연례 과학 회의의 후기 구두 발표를 통해 발표될 예정입니다.

주요 개발
2023년 10월, 만성 자연 두드러기(CSU) 및 만성 유도성 두드러기(CIndU)와 같은 비만 세포와 관련된 질환과 저-중등도 위험 골수형성이상증후군(LR- MDS) 및 줄기세포 이식을 위한 새로운 조절 요법에 대한 c-Kit(CD117 특이)을 표적으로 하는 항체 치료제인 브리킬리맙 개발에 주력하는 회사 Jasper Therapeutics, Inc는 연구용 신약인 브리퀼리맙의 개발이 진행 중이라고 발표했습니다, 는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CSU 치료를 위한 피하 브리퀼리맙의 반복 투여 임상 1b/2a상 시험용 신약(IND) 신청이 승인됐다고 발표했습니다.
셀덱스 테라퓨틱스는 2023년 7월 만성 자연 두드러기(CSU) 치료를 위한 바르졸볼리맙의 임상 2상 연구에 환자 등록을 완료했습니다. 바르졸볼리맙은 티로신 키나제 KIT 수용체에 특이적으로 결합하여 그 활성을 억제하는 인간화 단클론 항체입니다. CSU는 뚜렷한 유발 요인 없이 6주 이상 두드러기나 두드러기가 나타나는 것이 특징입니다. 치료 옵션은 제한적이며 오말리주맙에 반응하지 않는 환자를 위한 승인된 치료법은 아직 없습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 환자 연령대별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 제품 개발 활동 및 규제 승인 증가
         2. XX
   2. 제약
      1. 약물과 관련된 합병증
   3. 기회
      1. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료제 유형별 시장 매력도 지수
   2. 항히스타민제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      3. 세티리진
      4. 데스로라타딘
      5. 레보세티리진
   3. 코르티코스테로이드
   4. 사이클로스포린
   5. 류코트리엔 수용체 길항제
   6. 오말리주맙(졸레어)
   7. 하이드록시클로로퀸(플라케닐)
   8. 기타
7. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 국소
   4. 정맥 내
   5. 기타
8. 환자 연령대별
   1. 소개
      1. 환자 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 환자 연령대별
      2. 시장 매력도 지수, 환자 연령대별
   2. 소아*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 성인
   4. 고령자
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 환자 연령대 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 국가별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
11. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
12. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
13. 환자 연령대 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
14. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
15. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 독일
    2. 영국
    3. 프랑스
    4. 스페인
    5. 이탈리아
    6. 기타 유럽
16. 남미
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    5. 환자 연령대 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       1. 브라질
       2. 아르헨티나
       3. 기타 남미
17. 아시아 태평양
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    5. 환자 연령대 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       1. 중국
       2. 인도
       3. 일본
       4. 대한민국
       5. 기타 아시아 태평양 지역
18. 중동 및 아프리카
    1. 소개
    2. 주요 지역별 역학 관계
    3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    5. 환자 연령대 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
19. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
20. 기업 프로필