글로벌 척수성 근위축증 치료 시장 : 질병 유형별 (0형 SMA, 1형 SMA, 2형 SMA, 3형 SMA, 기타)

글로벌 척추 근육 위축증 치료 시장은 2023년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 백만 달러에 도달하여 2031년까지 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
척수성 근위축증(SMA)은 근육을 약하게 만드는 유전적(유전성) 신경근육 질환입니다. SMA 환자는 척수에서 근육의 움직임을 제어하는 운동 뉴런이라는 특정 유형의 신경 세포를 잃게 됩니다. 이러한 운동 뉴런이 없으면 근육을 움직이게 하는 신경 신호를 받지 못합니다. 위축이라는 단어는 작아진다는 뜻의 의학 용어입니다. SMA가 있으면 특정 근육이 사용 부족으로 인해 작아지고 약해집니다.
척수성 근위축증에 대한 치료법은 없습니다. 치료법은 SMA의 유형과 증상에 따라 다릅니다. 많은 SMA 환자는 물리치료와 작업치료, 정형외과 보조기, 목발, 보행기, 휠체어와 같은 보조기기의 도움을 받습니다. 주로 영유아와 어린이에게 발생하지만 성인에게도 발생할 수 있습니다. 증상과 예후는 SMA 유형에 따라 다릅니다. 유전자 대체 및 질병 수정 요법이 희망을 제공합니다.
클리블랜드 클리닉 조직에 따르면 미국에는 약 10,000~25,000명의 어린이와 성인이 척수성 근위축증을 앓고 있다고 합니다. 척수성 근위축증은 6,000~10,000명의 어린이 중 한 명꼴로 발병하는 희귀 질환입니다.

척추 근위축증 치료 시장 역학
새로운 치료법의 채택 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 척수성 근위축증 치료법은 프리-RNA 스플라이싱을 수정하고 이 질환에서 낮은 수준에서만 발현되는 생존 운동 뉴런(SMN) 단백질의 발현을 강화함으로써 질병의 세포 기반을 방해하도록 설계되었습니다. 이를 기반으로 새로운 치료법이 개발되고 있어 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이러한 치료법의 채택이 증가하여 더 나은 환자 예후로 이어지고 있습니다.
예를 들어, 2023년 12월 시카고 앤 앤 로버트 루리 아동병원의 스탠리 만 어린이 연구소의 용차오 마(Yongchao C. Ma) 박사 연구팀은 척수성 근위축증(SMA)에서 운동 신경세포 퇴행을 유발하는 새로운 메커니즘을 발견했습니다. 이 발견은 유전자 치료 및 기타 현재 SMA 치료법의 중요한 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 표적을 제공합니다.
또한 2023년 12월, 영국 병원 당국(HA)은 척수성 근위축증(SMA)을 앓고 있는 유아를 위한 유전자 치료 주사가 기존 치료법보다 더 효과적이라고 발표했습니다. 홍콩에서는 10개월 된 영아가 오나셈노진 아베파보벡이라는 이 치료법을 받은 첫 번째 환자였다고 합니다.
졸겐스마와 같은 새로운 치료제는 임상 시험에서 놀라운 효능을 입증했으며, 종종 SMA 환자의 운동 기능과 삶의 질을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 의료 전문가와 환자 모두의 신뢰도가 높아지고 치료법이 채택되는 데 기여했습니다. 또한 이 질환의 치료를 개선하기 위한 보다 진보된 새로운 치료법을 개발하기 위한 임상시험도 진행 중입니다.
예를 들어, 2023년 9월 14일, 광범위한 희귀 및 일반 질환을 치료하기 위해 삶을 변화시키는 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 주력하는 글로벌 임상 단계 바이오 제약 회사인 Biohaven은 척수성 근위축증(SMA)에 대한 탈데프로벱 알파의 3상 중추 연구인 RESILIENT의 등록을 완료했다고 발표했습니다.
또한 척수성 근위축증의 유병률 증가, 새로운 치료법에 대한 FDA 승인 증가, 더 진보 된 치료법 개발을위한 임상 시험 증가, 상태에 대한 인식 증가 및 새로운 치료법 개발의 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
시장 제약
다양한 치료법과 관련된 합병증 및 부작용, 높은 치료 비용, 충족되지 않은 요구 사항 및 치료 반응에 대한 불확실성과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상되는 요인입니다.
척추 근육 위축증 치료 시장 세분 분석
글로벌 척추 근육 위축증 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
질병 수정 요법 부문은 척추 근육 위축증 치료 시장 점유율의 약 45.6 %를 차지했습니다.
질병 수정 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 질병 조절 치료제는 SMN 단백질의 생성을 자극합니다. 누시너센(스핀라자)은 어린이와 성인 모두에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 의료진은 척추관 주변 공간에 약물을 주입합니다. 그리고 리스다플람(에브리스디)은 성인과 2개월 이상의 어린이에게 도움이 됩니다. 사람들은 매일 경구(경구)로 리스다플람을 복용합니다.
예를 들어, 2020년 8월 7일 PTC 테라퓨틱스는 성인 및 2개월 이상 소아를 위한 최초의 가정용 경구용 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 에브리스디(risdiplam)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다. 에브리스디는 2개월 이상의 환자 및 1, 2, 3형 SMA를 포함한 모든 수준의 질병 중증도에 걸쳐 두 건의 임상시험에서 임상적으로 의미 있는 운동 기능 개선과 발달 이정표 달성을 보였습니다.
또한, 로슈는 2021년 7월 인도에서 척수성 근위축증(SMA) 환자를 위한 치료제로 승인된 에브리스디(성분명: 리스디플람)를 출시했습니다. 미국 승인 후 11개월 이내에 인도에서 출시되었습니다. 출시 이후 50여 개국에서 4,000명 이상의 SMA 환자가 에브리스디의 혜택을 받았습니다. 성인과 생후 2개월 이상의 소아 SMA 치료제로 승인되었습니다.
또한 폭넓은 가용성, 수용성, 적용 용이성 덕분에 시장 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 리스디플람(에브리스디) 치료제는 SMN2 유전자가 단백질 생산을 방해하는 것을 차단하여 필요에 따라 단백질이 신경 세포에 도달할 수 있도록 하는 작용을 합니다. 복용량은 체중에 따라 결정됩니다. 임상 시험에 따르면 복용자의 41%에서 12개월 후 근육 기능이 개선된 것으로 나타났습니다. 또한, 이러한 약물의 광범위한 채택은 이러한 약물에 대한 수요도 증가시킵니다.
예를 들어, 2021년 8월 12일 추가이제약은 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 에브리스디 드라이 시럽 60mg을 출시했습니다. 이번 승인은 증상이 있는 SMA 1형 영아를 대상으로 한 FIREFISH 연구와 SMA 2형 또는 3형 소아 및 청소년을 대상으로 한 SUNFISH 연구 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
글로벌 척수성 근위축증 치료 시장 지리적 점유율
북미는 시장 점유율의 약 41.4 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 치료법 개발을위한 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사와 같은 주요 업체의 강력한 존재로 매우 잘 알려져 있습니다. 이 지역의 주요 업체들이 다른 회사와 협력하고 합병하여 SMA 치료를위한보다 진보 된 약물을 개발하기 위해이 지역의 주요 업체들이 존재합니다.
예를 들어, 2024년 1월 2일, 신경유전학 의약품 개발에 전념하는 생명공학 기업 보이저 테라퓨틱스는 헌팅턴병(HD)과 척수성 근위축증(SMA)에 대한 잠재적 유전자 치료법을 발전시키기 위해 노바티스 파마 AG와 전략적 협업 및 캡시드 라이선스 계약을 체결한다고 발표했습니다. 보이저는 노바티스에게 보이저의 TRACER 캡시드와 해당 질환에 대한 기타 지적 재산에 접근할 수 있는 표적 독점 라이선스를 제공할 것입니다.
또한 척수성 근위축증의 더 나은 치료를 위해 더 진보된 치료제를 개발하기 위한 연구 활동이 증가하고 있는 것도 이 지역 시장을 견인하는 데 도움이 됩니다. 연구 활동이 증가함에 따라 다양한 유형의 치료법과 관련된 합병증을 줄임으로써 치료법이 더 정확하게 개발되어 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 3월 14일, 바이오젠은 ASCEND, RESPOND 및 NURTURE 연구를 포함하여 질병에 영향을 받는 사람들의 임상 결과를 개선하기 위한 스핀라자(누시너센) 및 척수성 근위축증(SMA) 연구 프로그램의 새로운 데이터와 업데이트를 발표했습니다.

COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 척수성 근위축증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹으로 인해 의료 환경이 재편되면서 척수성 근위축증(SMA) 환자에 대한 임상 치료 제공에 영향을 미쳤습니다. SMA 환자는 COVID-19의 중증 증상이 나타날 위험이 높을 수 있다는 우려가 있습니다. 현재 승인된 SMA 치료법은 생존율과 운동 기능을 개선하지만, 그 효과는 제한적입니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 유형별 스니펫
   2. 치료 유형별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 새로운 치료법의 채택 증가
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구
   7. 페스텔 분석
   8. 특허 분석
   9. SWOT 분석
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 질병 유형별
   1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 유형별 시장 매력도 지수
   2. 0형 SMA(태아 SMA) * *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 1형 SMA(영아 SMA, 베르드니히-호프만병)
   4. 2형 SMA(중등도 SMA, 두보위츠병)
   5. 제3형 SMA(청소년 SMA, 쿠겔버그-웰란더병)
   6. 제4형 SMA(후기 발병 SMA, 성인)
8. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 질병 조절 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 유전자 대체 요법
   4. 기타
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 정맥주사*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 복강내
   4. 경구
   5. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 클리닉
    4. 학술 및 연구 기관
    5. 유전자 치료 센터
    6. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필