글로벌 원발성 경화성 담관염 (PSC) 시장 : 치료별 (약물 기반 요법, 담관 막힘, 간 이식)

글로벌 원발성 경화성 담관염 (PSC) 시장은 2023 년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
원발성 경화성 담관염 시장은 원발성 경화성 담관염의 유병률 증가, 연구 활동, 기술 발전, 연구 자금, 주요 업체 간의 협력과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.
장의 염증으로 인해 장에 궤양과 복통이 생기는 염증성 장 질환은 원발성 경화성 담관염과 관련이 있는 경우가 많습니다. 궤양성 대장염의 일종인 염증성 장 질환은 원발성 경화성 담관염 환자의 약 70%에 영향을 미칩니다. 또한, 질환이 없는 사람에 비해 원발성 경화성 담관염 환자는 제1형 당뇨병, 체강 질병 또는 갑상선 질환과 같은 자가 면역 문제를 가지고 있을 가능성이 더 높습니다.

시장 역학
원발성 경화성 담관염의 유병률 증가
2022년 간학에 발표된 논문에 따르면, 북미와 서유럽에서 발생률과 유병률 추정치가 각각 100,000인년당 약 1-1.5건, 100,000인년당 6-16건인 이 지역은 현재까지 수행된 대부분의 연구의 초점이 되어 왔습니다. 미국 내 아프리카계 미국인은 백인과 비슷한 비율로 PSC를 경험하는 것으로 보입니다. PSC는 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 25세에서 45세 사이에 가장 많이 발생하며 진단 시점의 중간 연령은 36세에서 39세 사이입니다.
어린이의 발병률은 100,000인년당 0.2명으로 계산되었습니다. 일반적으로 남성이 PSC 환자의 약 3분의 2를 차지하지만, IBD가 없는 PSC 환자에서는 남성 유병률이 훨씬 적습니다. PSC를 앓는 여성은 진단 당시 나이가 많은 경향이 있습니다. 비유럽인과 어린이를 포함한 IBD 환자의 PSC 유병률은 0.6%~4.3%로 추정됩니다. PSC 환자의 최소 70~80%는 IBD도 동반합니다.
소아의 최대 35%와 성인의 5%가 PSCAIH를 중복으로 앓고 있습니다. 보편적인 간 생검 또는 담관 조영술 검사를 이용한 연구에서 PSC 유병률은 성인에서 8.1%-9.0%, 소아에서 15.1%로 밝혀졌으며, 이는 북미에서만 수만 명의 진단되지 않은 환자가 있을 수 있음을 시사합니다.
증가하는 연구 활동
2023년 7월, 간, 대사 및 섬유성 질환에 대한 임상 단계의 바이오 제약 회사인 갈메드 파마슈티컬스는 온카이와 제휴를 맺었습니다. 온카이는 갈메드의 최첨단 원발성 경화성 담관염(PSC) 임상 개발 프로그램을 시작으로 인공지능(AI), 소외된 지역사회에서의 임상시험 등록 및 실행 모델을 사용했습니다.
온카이가 개발한 혁신적인 계획 도구는 소외 계층을 임상시험에 참여시키기 위해 개발한 5가지 새로운 참여 모델을 사용하여 각 시험 단계에 대한 광범위한 등록 계획을 수립할 것으로 예상됩니다. 선정된 지역 클리닉의 파일럿은 온카이의 스마트 그리드 AI 플랫폼에 의해 지속적으로 지원될 것입니다. 지역 클리닉에는 임상시험 전 과정에서 환자를 지원하는 데 필요한 자원과 보수가 제공되어 각 클리닉의 고유한 요구사항이 소홀히 취급되지 않도록 할 것입니다.
원발성 경화성 담관염 약물 치료와 관련된 부작용
원발성 경화성 담관염 약물 치료와 관련된 부작용은 시장 성장을 억제합니다. 부작용에는 소화기 증상 설사, 메스꺼움, 구토, 복통 또는 복부 팽만감과 같은 가벼운 위장 증상이 일부 사람들에게 나타날 수 있습니다. 대부분의 경우 이러한 증상은 일시적이며 시간이 지나면 좋아집니다. 가려움증 또는 가려움증은 우르소데옥시콜산(UDCA) 약물의 부작용입니다. 가려움증은 경미한 것부터 중등도까지 다양하며 가려움증을 줄이기 위해 고안된 추가 약물이나 요법으로 조절할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 원발성 경화성 담관염 시장은 치료, 질병 단계, 환자 연령, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
약물 기반 치료 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
약물 기반 치료법 부문은 2022 년 원발성 경화성 담관염 시장의 약 3/5를 차지하여 가장 높은 시장 지분을 차지했습니다. PSC에서 가장 광범위하게 연구되는 약물은 우르소데옥시콜산(UDCA)입니다. 이는 친수성인 3,7-디하이드록시 담즙산입니다. 담즙 흐름 증가, 직간접적인 세포 보호, 세포막 안정화, 면역 조절, 소수성 담즙산 풀 희석, 세포 자멸사 하향 조절 등이 PSC의 몇 가지 잠재적인 장점입니다.
UDCA의 항염증 및 항감각 효과는 추가적인 이점입니다. PSC의 효과에 대한 일관된 증거는 아직 발견되지 않았습니다. 저용량 UDCA 연구(13-15 mg/kg/일)에서 12개월 후 ALP는 개선되었지만 간 조직학이나 무이식 생존율은 개선되지 않았습니다. 결정적이지 않은 증거는 중간 용량(17-23 mg/kg/일)의 사용을 뒷받침합니다. 현재까지 가장 큰 규모의 연구에서 UDCA는 17-23 mg/kg의 용량에서 LT, CCA 또는 전체 사망률을 통계적으로 유의하게 감소시키지 못했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 원발성 경화성 담관염 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 1/3을 차지할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, Pliant는 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 이중 선택적 vß6/vß1 인테그린 억제제인 PLN-74809를 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료제로 지정하는 패스트트랙 지정을 승인했다고 발표했습니다.
INTEGRIS-PSC 임상 2a상 시험(NCT04480840)은 회사의 주요 치료 후보물질인 PLN-74809를 테스트하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 원발성 경화성 담관염 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 원발성 경화성 담관염에 대한 새로운 치료법이나 중재를 테스트하는 임상시험이 연기되거나 변경되었을 수 있습니다. 데이터 수집, 참여자 모니터링, 참여자 모집이 영향을 받아 원발성 경화성 담관염 시장 연구 및 개발의 발전을 저해할 수 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 지정학적 불안정성과 경제적 불확실성의 시기에 영향을 받는 시설 부족으로 인해 원발성 경화성 담관염 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 영향을 받은 지역의 의료 시스템은 분쟁으로 인해 심각한 압박을 받을 수 있습니다. 인프라 손상과 의료진의 손실은 PSC 진단 및 치료를 포함한 의료 서비스 제공 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 전문 치료가 필요한 환자들은 부족한 자원과 시설 접근 제한으로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다.

주요 개발
2023년 6월, 미충족 의료 수요가 높은 희귀 섬유 염증성 질환을 치료하는 새로운 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사인 케놈앱 테라퓨틱스(ChemomAb Therapeutics Ltd.)는 FDA 승인 치료법이 없고 종종 치명적인 담관 질환인 원발성 경화성 담관염(PSC)을 유발하는 섬유 및 염증성 질환 과정의 핵심 동인이 CCL24임을 설명하는 동료 검토 연구 논문 발표를 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료별 스니펫
   2. 질병 단계별 스니펫
   3. 환자 연령별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 원발성 경화성 담관염의 유병률 증가
      2. 제약 요인
         1. 원발성 경화성 담관염과 관련된 부작용
      3. 기회
         1. 기술 발전
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 충족되지 않은 요구 사항
   4. 특허 분석
   5. 규제 분석
   6. SWOT 분석
   7. 러시아-우크라이나 분석
   8. 인공 지능 영향
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료법별
   1. 소개
      1. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료법별 시장 매력도 지수
   2. 약물 기반 치료법*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 담즙산 차단제
      4. 항생제
      5. 항히스타민제
      6. 오피오이드 길항제
      7. 우르소데옥시콜산(UDCA)
   3. 담관 막힘
      1. 풍선 확장
      2. 스텐트 배치
   4. 간 이식
8. 질병 단계별
   1. 소개
      1. 질환 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 단계별 시장 매력도 지수
   2. 초기 단계*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 중간 단계
   4. 고급 단계
9. 환자 연령별
   1. 어린이*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   2. 성인
   3. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   4. 환자 연령별 시장 매력도 지수
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 클리닉
    4. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 환자 연령별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 제품 벤치마킹
    3. 기업 점유율 분석
    4. 주요 개발 및 전략
13. 회사 프로필